メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理

主な業務は、弊社で取り扱う外科系医療機器の市販後の技術サポート業務に従事いただきます。入社当初は外科系手術手技及び医療機器の理解を深めた上で外科系輸入医療機器の市販サポート（保守点検スキーム構築と立ち上げ）、顧客フィードバック・ニーズの収集等社内外の顧客・ステークホルダーとのコミュニケーション・社内体制構築を中心に担っていただきます。

- 海外導入医療機器の製造元R&Dとのコミュニケーション
- 国内薬事申請の技術的サポート
- 保守点検業務
- 不具合品の苦情解析
- 新製品導入時の技術サポート、顧客フィードバックの収集
- 社内外関連部署との折衝

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

■必須要件
- 新しい環境・仕事にも積極的に飛び込んでいける方

■歓迎する経験・知識
- 工学（機械工学もしくは電気電子工学）の知識のある方
- 医療機器開発経験（大手、スタートアップ不問）若しくはフィールドエンジニア経験のある方（保守や現場でのトラブルシューティング経験があると尚良い）
- 組み込みソフトウエアの開発経験のある方
- QMS、医薬品医療機器等法やJIS、ISO、ASTMなどの法規制・規格の理解のある方
- 英語及び中国語によるコミュニケーションにチャレンジできる方
- ベンチャー精神に溢れる方

■職種未経験者：不可