主な業務は『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』、『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などの試験管理を担い、品質管理体制強化を推進することです。

■具体的な業務内容
1）各種試験検査業務とその管理　
各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定
・性能試験結果の確認
・生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認
・受け入れ部材の試験結果の確認等
2）製造支援
・試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認
・製造課への結果連絡、その後の対応の協議
・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入
3）QMS（品質マネジメント）活動
・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応
・各種監査対応（監査を受けるための書類等の準備）
4）チームマネジメント・若手の育成

■追加情報
・夜間や休日の緊急呼び出しなどは原則的にありません
・短期出張は年数回程度発生の可能性があります
※出張先の例：製造拠点、発注先メーカーなど

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
・担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます（病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります）。
・健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
試験、検査、QMSの研修を経て、医療機器の製造業務の詳細を理解していただきます。
社内外の研修会や講習会への参加も予定しており、積極的に知識や経験を拡げることが出来る機会があります。
▼3〜5年後
試験・検査業務を管理する立場で業務を行っていただきます。
日常的な試験検査管理から、QMS対応、技術指導等を実施していただき、医療機器の生産管理者として成長していただきたいと思います。