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品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務(内部監査/有効性維持)

大手医療機器メーカー

  • 上場企業

想定年収

550万円 ~ 950万円

勤務地

静岡県

仕事内容

【職務内容】
 以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。
 ・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
 ・製品の変更に関する進捗管理(計画から変更の適用まで)およびITシステムを
  用いた記録の維持
 ・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
 ・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援

【仕事の魅力】
 均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。
 ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について
 専門性を深めることができます。
 また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。
 これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこと
 となり、プロジェクトの推進やリーダー/マネージャーとしての能力向上の機会も
 得られます。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須条件】
 ・製造業におけるQMSに関する業務経験
 ・QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験、もしくは関心がある
 ・製造委託先管理の経験、もしくは関心がある
 ・大卒以上

【希望条件】
 ・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域に関する業務経験
 ・英語(メールのやり取りに抵抗を感じないレベル)
 ・医療機器に限らず製品開発の経験

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

不問

年齢

年齢制限不問  

英語力

不問

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:550万円 ~ 950万円

月収:31万円~45万円

月額基本給:31万円~45万円

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:5.6ヶ月

6月、12月

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

静岡県

就業時間

08:00~16:45

休憩時間:1時間

残業:月10時間~20時間程度

始業:終業時刻(8:00~16:45 状況により交代勤務あり)
変形労働時間制の場合:可能性のある始業・就業時刻(8:00~16:15, 16:00~00:15, 00:00~8:15)

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:一部支給(上限15万円 車通勤の場合は距離に応じて支給)

休日・休暇

完全週休二日制

年間休日:124

年間有給休暇:初年度 15日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、その他慶弔休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2275474

最終更新日:2026/2/20

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