品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務(内部監査/有効性維持)
大手医療機器メーカー
想定年収
550万円 ~ 950万円
勤務地
静岡県
仕事内容
【職務内容】
以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。
・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
・製品の変更に関する進捗管理(計画から変更の適用まで)およびITシステムを
用いた記録の維持
・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援
【仕事の魅力】
均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。
ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について
専門性を深めることができます。
また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。
これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこと
となり、プロジェクトの推進やリーダー/マネージャーとしての能力向上の機会も
得られます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・製造業におけるQMSに関する業務経験
・QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験、もしくは関心がある
・製造委託先管理の経験、もしくは関心がある
・大卒以上
【希望条件】
・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域に関する業務経験
・英語(メールのやり取りに抵抗を感じないレベル)
・医療機器に限らず製品開発の経験
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:550万円 ~ 950万円
月収:31万円~45万円
月額基本給:31万円~45万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:5.6ヶ月
6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
静岡県
就業時間
08:00~16:45
休憩時間:1時間
残業:月10時間~20時間程度
始業:終業時刻(8:00~16:45 状況により交代勤務あり)
変形労働時間制の場合:可能性のある始業・就業時刻(8:00~16:15, 16:00~00:15, 00:00~8:15)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:一部支給(上限15万円 車通勤の場合は距離に応じて支給)
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日:124
年間有給休暇:初年度 15日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、その他慶弔休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2275474
最終更新日:2026/2/20
