・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計　等
・製剤設計・施策　等

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜ワークライフバランス◎／残業少なめ／資格手当多数＞
【医薬品の臨床開発業務】

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

■ワールドインテックRDの強み
理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力：
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜ワークライフバランス◎／残業少なめ／資格手当多数＞
【医薬品の臨床開発業務】

・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

■ワールドインテックRDの強み
理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力：
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜ワークライフバランス◎／残業少なめ／資格手当多数＞
【医薬品の臨床開発業務】

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

■ワールドインテックRDの強み
理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力：
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜ワークライフバランス◎／残業少なめ／資格手当多数＞
【医薬品の臨床開発業務】

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

■ワールドインテックRDの強み
理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力：
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■仕事内容
プレイングマネージャーとしてCRC業務を行いながら、メンバーの育成・サポートをお任せします。
また、プロジェクト全体の進捗を管理しつつ、メンバーの成長とチームワークを育み、業務が滞りなく行える環境づくりを行っていただきます。

・医療機関及び依頼者等との関係構築、プロジェクト推進支援
・治験業務の実施及びメンバーへの業務指導・マネジメント
・プロジェクト全体の進捗管理
・新規施設の立ち上げ
・メンバーの育成、業務フォロー体制の構築
・会社方針・ビジョンをメンバーに共有し、理解浸透を図る
・定期的な面談やコミュニケーションを通じた課題把握とサポート
・チーム内の情報共有や協働体制の強化による組織力向上

■休日：週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

■仕事内容
CRC管理責任者として会社の方向性を理解し、業績最大化へ向けた全体把握とフォロー、会社の求める次世代管理職育成をしていただきます。
現在CRC70名弱の組織において、MGR／サブMGR／エリアマネージャーの10名ほどのマネジメントをしていただく2ndラインマネージャーのようなポジションとなりますので、CRCとしての経験をご活用いただきます。

・中間管理職の育成、業務フォロー
・定期的な面談やコミュニケーションを通じた課題把握とサポート
・受託プロジェクト全体の進捗管理
・医療機関及び依頼者等との関係構築、プロジェクト推進支援
・会社方針・ビジョンをメンバーに共有し、理解浸透を図る

■休日：週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

同社の東京オフィスあるいは名古屋本社にて、ベトナム関連のプロジェクトに携わっていただきます。
【具体的には】
・ベトナム拠点への医薬品技術の移管
・現地で製造している製品の日本側窓口対応の強化
・社長や役員との現地取引先への同行
・営業事務やベトナム語での通訳業務

名古屋や東京、両拠点への出張やベトナムへの出張も想定しています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW

■当院では、企業治験や医師主導治験を通じて、がんに関わる医薬品や医療機器の開発を積極的に推進しています。臨床研究コーディネーター（CRC）として専門性の高い医師と協働の上、治験の支援を行います。

【具体的な業務内容】
■被験者対応
被験者との面談、聴取
試験参加及び継続への意思決定支援（IC同席）
スケジュール管理
服薬管理指導

■研究責任医師・分担医師への支援
　治験の説明文書・同意書作成
　CRF作成等サポート

■院内関係部署との調整
　資料作成
　検査キット準備、保管管理

■製薬企業との調整・対応
　責任医師および分担医師との調整
　関連書類の作成および管理
　CRF：EDC入力・クエリ回答等の対応

【案件について】
■1課題（プロジェクト）につき、原則1人主担当として担当頂きます（経験年数等により異なりますが、1人5～10課題程担当しています）。
■治験の経験豊富な医師が多く、コミュニケーションが取りやすい環境でCRC業務が行えます
■世の中で求められているオンコロジー領域の薬剤の最先端の研究に携わることが出来ます

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇

新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。

■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

医療機関で臨床試験がスムーズに行われるよう、医師やモニターと協力し、各種調整を図ります。

【治験コーディネーター（CRC）業務】
■患者様への治験内容の説明・来院調整・聞き取り
■担当医師のサポート
■院内スタッフとの調整
■製薬企業の担当者との調整・報告
■書類のファイリング　等

【備考】
・チーム制をとっており、業務を通しても能力の向上だけでなく、働きやすい環境づくりの構築を行っております。
・ご担当施設により土曜日があることがありますが、土曜出社の際には代休を取得いただきます。
・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。

※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■職務概要
製薬企業を主要顧客として、治験案件の受託戦略立案から提案、契約締結までをリ
ード。
内勤の「インサイドセールススペシャリスト」と連携し、案件ごとの最適な受託条件を
設計し、受注確度とを収益性を最大化します。

■主な業務内容
• 製薬企業への営業活動全般（新規・既存クライアント双方）
• 治験ごとの受託戦略立案・提案シナリオ設計
• 調査表結果の分析・傾向把握・次アクションの策定
• 提案・見積・プレゼンテーションおよび交渉
• 暫定受託予算の設計、進捗モニタリング、改善アクション立案
• 受託に向けた社内関係部署（営業支援、SMA、CRC 統括、PL など）との連携
• 案件進捗・収益性・リスクのモニタリングおよび報告
• クライアントの開発戦略・治験計画動向の把握と中長期提案
• インサイドセールススペシャリストと連携した営業プロセス高度化・データ活用
推進

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■概要：治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡
し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。

■詳細
・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営
・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務

■キャリア
社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけでは
なく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関にて医師やCRAと協力し、各種調整を図っていただきます。
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助

■休日：完全週休二日制, 年末年始

水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など

水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務について】
クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携して、品質向上に寄与する活動を行っています。

＜QM部の主な業務＞
・QMS運用及びリスク管理
・QM110番他、問い合わせ対応
・インシデント事務局
・社内SOPの管理
・当社に対する監査・調査対応
・GVP及びGPSP業務管理
・BCP推進委員会事務局（人事 総務と連携）
・プライバシーマーク事務局

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【業務について】
主に医療機関への被験者（ボランティア）紹介や、被験者募集方法の企画・検討をする内勤の業務です。

具体的には、ご経験により以下いずれかをご担当いただきます。

■ PRO（被験者募集会社）への情報提供、調査結果・見積りの収集
■ 治験審査委員会提出資料の作成・補助
■ 医療機関とのボランティア紹介、進捗状況取りまとめ・報告、実績報告体制構築
■ 外部ベンダーとの業務依頼・調整
■ PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応（月次）
■ その他（進捗改善のための施策検討 等）

●治験依頼者への募集業務を行うためのスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告
●募集方法の提案（WEB、折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプト等）
●ポスターやWEB等の必要な資材の作成
●外部ベンダーとの業務依頼・調整
●IRBへの提出資料等の作成
●被験者募集内容の説明

※研修期間中について基本は出社となりますが、テレワークの併用も可能な業務です。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

■休日：週休二日制

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理　など

■休日：週休二日制, 祝日

【SMA（治験事務局担当者）とは】
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援

<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。

【働き方について】
●平均残業時間（2022年度）　21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度）　12日

●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講

■休日：週休二日制, 祝日