求人・転職情報
1883件中の1〜50件を表示
仕事内容
（雇入れ直後）
●Service Satisfaction & Improvement
・Own the design, execution, and analysis of global service satisfaction and business engagement surveys, as well as external/internal benchmarks.
・Translate feedback into actionable service improvement initiatives, prioritizing areas with the greatest impact on user, client, and employee experience.
・Partner with service product owners and delivery teams to co-create improvements and ensure implementation.
・Continuously monitor business and employee perceptions across regions and functions, ensuring consistent, high-quality experiences.
●Service Performance & Insights
・Track, measure, and communicate service health beyond SLAs/KPIs, with a strong focus on user experience and stakeholder value.
・Apply service mining and analytics to uncover friction points, service gaps, and improvement opportunities.
・Provide data-driven insights to leadership on service effectiveness, highlighting risks and opportunities.
●Governance & Stakeholder Engagement
Establish a clear governance framework to oversee service quality, satisfaction, and improvement programs, including tracking and resolving service issues and escalations.
・Act as the primary liaison for business stakeholders on service experience topics, ensuring transparency and accountability.
・Foster partnerships with both internal GBS teams and outsourced (nearshoring and offshoring) providers to embed service excellence as a shared responsibility.
●Employee Experience & Enablement
・Partner with HR, Service Design, and Operations teams to ensure employee experience is central to service delivery.
・Partner with internal digital teams to design, implement, and maintain an effective helpdesk to address user needs swiftly and consistently.
・Promote employee engagement and empowerment as enablers of better client satisfaction outcomes.
・Lead initiatives that simplify employee interactions with GBS, ensuring services are intuitive, accessible, and reliable.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
●Service Satisfaction & Improvement
・Own the design, execution, and analysis of global service satisfaction and business engagement surveys, as well as external/internal benchmarks.
・Translate feedback into actionable service improvement initiatives, prioritizing areas with the greatest impact on user, client, and employee experience.
・Partner with service product owners and delivery teams to co-create improvements and ensure implementation.
・Continuously monitor business and employee perceptions across regions and functions, ensuring consistent, high-quality experiences.
●Service Performance & Insights
・Track, measure, and communicate service health beyond SLAs/KPIs, with a strong focus on user experience and stakeholder value.
・Apply service mining and analytics to uncover friction points, service gaps, and improvement opportunities.
・Provide data-driven insights to leadership on service effectiveness, highlighting risks and opportunities.
●Governance & Stakeholder Engagement
Establish a clear governance framework to oversee service quality, satisfaction, and improvement programs, including tracking and resolving service issues and escalations.
・Act as the primary liaison for business stakeholders on service experience topics, ensuring transparency and accountability.
・Foster partnerships with both internal GBS teams and outsourced (nearshoring and offshoring) providers to embed service excellence as a shared responsibility.
●Employee Experience & Enablement
・Partner with HR, Service Design, and Operations teams to ensure employee experience is central to service delivery.
・Partner with internal digital teams to design, implement, and maintain an effective helpdesk to address user needs swiftly and consistently.
・Promote employee engagement and empowerment as enablers of better client satisfaction outcomes.
・Lead initiatives that simplify employee interactions with GBS, ensuring services are intuitive, accessible, and reliable.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
求める経験 / スキル
＜必須 / Required＞
・Proven experience in Service Management or Service Excellence roles within a GBS, shared services, or multinational environment.
・Demonstrated success in service satisfaction measurement, survey design, and benchmarks.
・Strong analytical skills, with the ability to derive insights from satisfaction data, benchmarks, and service metrics.
・Excellent stakeholder management, relationship-building, and influencing skills across cultures and regions.
・Strategic thinker with a customer-centric mindset and the ability to translate insights into tangible service improvements.
・Bachelor’s degree in Business, Finance, HR, IT, or related field preferred.
＜歓迎 / Preferred＞
・Familiarity with service progresssion and performance mining or service analytics tools.
・Experience applying service design or human-centered design principles to improve service experiences.
・Knowledge of continuous improvement and change management frameworks.
・Previous exposure to outsourcing (nearshoring and offshoring) and vendor management in a multinational context.
・Proven experience in Service Management or Service Excellence roles within a GBS, shared services, or multinational environment.
・Demonstrated success in service satisfaction measurement, survey design, and benchmarks.
・Strong analytical skills, with the ability to derive insights from satisfaction data, benchmarks, and service metrics.
・Excellent stakeholder management, relationship-building, and influencing skills across cultures and regions.
・Strategic thinker with a customer-centric mindset and the ability to translate insights into tangible service improvements.
・Bachelor’s degree in Business, Finance, HR, IT, or related field preferred.
＜歓迎 / Preferred＞
・Familiarity with service progresssion and performance mining or service analytics tools.
・Experience applying service design or human-centered design principles to improve service experiences.
・Knowledge of continuous improvement and change management frameworks.
・Previous exposure to outsourcing (nearshoring and offshoring) and vendor management in a multinational context.
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
（雇入れ直後）
Oncology Research-Focused Scientific Engagement & Strategic Communications (Japan Support)
・Support the development of scientific narratives for early-stage oncology assets in partnership with Japan and global Oncology Research leads, ensuring alignment with the broader global scientific strategy and corporate narrative.
・Execute strategic scientific messaging for oncology assets from drug discovery through Proof of Concept (POC), with a focus on relevance for the Japan research environment and scientific community.
・Provide tactical support to global and regional AMTs on early data dissemination plans, ensuring alignment with asset development and communication strategies for the Japan region.
・Partner with Japan Corporate Communications to integrate early-stage scientific messaging into regional external engagement strategies, ensuring alignment with global guidance.
・Collaborate with global and regional Scientific Publications teams to align on scientific communication platforms, ensuring a unified strategy for the early oncology pipeline.
・Support the integration of early-phase scientific communication with data-driven insights by liaising with QSEQ’s biostatistics, RWE, and epidemiology teams to contribute to evidence-backed communication materials.
Oncology Early Pipeline Publications & Content Strategy (Regional Execution)
・Support the implementation of global publication plans to ensure early-phase oncology assets are strategically positioned in regional and global scientific discourse.
・Assist in developing and executing publication strategies in collaboration with Subject Matter Experts (SMEs) within Japan R&D for early-phase pipeline publications.
・Leverage established global scientific platforms to enhance publications and optimize content for potential re-use in regional contexts.
・Ensure regional publication activities align with evolving scientific data and global early clinical development priorities.
Content Development & Scientific Communications Support
・Develop and adapt centralized scientific content for early-phase oncology assets to support regional Medical Information and Medical Education functions in Japan.
・Support Japan Medical Information content review for early pipeline scientific accuracy and consistency.
・Assist in guiding digital publication enhancements and publication extenders for early-phase oncology assets in the region.
Cross-Functional Collaboration & Stakeholder Engagement
・Ensure close collaboration with Japan and global Scientific Publications teams while maintaining a distinct focus on early-stage asset communications.
・Engage with Japan clinical, regulatory, and research teams to ensure that early-phase scientific insights are strategically communicated and aligned across functions.
・Represent the Japan early scientific engagement activities in internal discussions, contributing to strategic alignment between regional and global pipeline development efforts.
This position reports to an Executive Director.
This position is an individual contributor role.
This position is a hybrid position.
This position is part of the Quantitative Sciences and Evidence Generations group. Cell and Gene Therapy & Biopharma, or Exploratory statistics in SRS.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
Oncology Research-Focused Scientific Engagement & Strategic Communications (Japan Support)
・Support the development of scientific narratives for early-stage oncology assets in partnership with Japan and global Oncology Research leads, ensuring alignment with the broader global scientific strategy and corporate narrative.
・Execute strategic scientific messaging for oncology assets from drug discovery through Proof of Concept (POC), with a focus on relevance for the Japan research environment and scientific community.
・Provide tactical support to global and regional AMTs on early data dissemination plans, ensuring alignment with asset development and communication strategies for the Japan region.
・Partner with Japan Corporate Communications to integrate early-stage scientific messaging into regional external engagement strategies, ensuring alignment with global guidance.
・Collaborate with global and regional Scientific Publications teams to align on scientific communication platforms, ensuring a unified strategy for the early oncology pipeline.
・Support the integration of early-phase scientific communication with data-driven insights by liaising with QSEQ’s biostatistics, RWE, and epidemiology teams to contribute to evidence-backed communication materials.
Oncology Early Pipeline Publications & Content Strategy (Regional Execution)
・Support the implementation of global publication plans to ensure early-phase oncology assets are strategically positioned in regional and global scientific discourse.
・Assist in developing and executing publication strategies in collaboration with Subject Matter Experts (SMEs) within Japan R&D for early-phase pipeline publications.
・Leverage established global scientific platforms to enhance publications and optimize content for potential re-use in regional contexts.
・Ensure regional publication activities align with evolving scientific data and global early clinical development priorities.
Content Development & Scientific Communications Support
・Develop and adapt centralized scientific content for early-phase oncology assets to support regional Medical Information and Medical Education functions in Japan.
・Support Japan Medical Information content review for early pipeline scientific accuracy and consistency.
・Assist in guiding digital publication enhancements and publication extenders for early-phase oncology assets in the region.
Cross-Functional Collaboration & Stakeholder Engagement
・Ensure close collaboration with Japan and global Scientific Publications teams while maintaining a distinct focus on early-stage asset communications.
・Engage with Japan clinical, regulatory, and research teams to ensure that early-phase scientific insights are strategically communicated and aligned across functions.
・Represent the Japan early scientific engagement activities in internal discussions, contributing to strategic alignment between regional and global pipeline development efforts.
This position reports to an Executive Director.
This position is an individual contributor role.
This position is a hybrid position.
This position is part of the Quantitative Sciences and Evidence Generations group. Cell and Gene Therapy & Biopharma, or Exploratory statistics in SRS.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
求める経験 / スキル
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Required＞
・Advanced degree (MS, PhD, PharmD, or MD) in Life Sciences, Oncology, or a related field.
・5+ years of experience in scientific communications, medical affairs, publications, or a related role within the pharmaceutical or biotech industry, with a focus on oncology.
・Experience in early-phase drug development and scientific engagement, preferably within a Japan or global context.
・Understanding of publication planning and execution, particularly for early-stage assets.
・Proven ability to collaborate effectively with cross-functional teams, including research, clinical development, and communications.
・Excellent scientific writing, presentation, and stakeholder engagement skills in both Japanese and English.
・Strong organizational and project management skills, with the ability to manage multiple priorities.
・Ability to translate complex scientific data into clear and impactful communication materials.
＜歓迎 / Preferred＞
・8+ years of relevant experience in oncology-focused scientific communications.
・Experience working in a global matrix organization and navigating regional/global dynamics.
・Experience supporting or working with research teams in a discovery or translational science setting.
・Familiarity with the Japan pharmaceutical industry landscape and key scientific audiences.
・Flexibility to travel domestically and internationally as needed.
This Japan-based role is critical for ensuring regional scientific insights are integrated into the global narrative for Astellas’ early oncology pipeline, enabling effective, evidence-backed communication that supports value creation in the Japan market and beyond.
＜必須 / Required＞
・Advanced degree (MS, PhD, PharmD, or MD) in Life Sciences, Oncology, or a related field.
・5+ years of experience in scientific communications, medical affairs, publications, or a related role within the pharmaceutical or biotech industry, with a focus on oncology.
・Experience in early-phase drug development and scientific engagement, preferably within a Japan or global context.
・Understanding of publication planning and execution, particularly for early-stage assets.
・Proven ability to collaborate effectively with cross-functional teams, including research, clinical development, and communications.
・Excellent scientific writing, presentation, and stakeholder engagement skills in both Japanese and English.
・Strong organizational and project management skills, with the ability to manage multiple priorities.
・Ability to translate complex scientific data into clear and impactful communication materials.
＜歓迎 / Preferred＞
・8+ years of relevant experience in oncology-focused scientific communications.
・Experience working in a global matrix organization and navigating regional/global dynamics.
・Experience supporting or working with research teams in a discovery or translational science setting.
・Familiarity with the Japan pharmaceutical industry landscape and key scientific audiences.
・Flexibility to travel domestically and internationally as needed.
This Japan-based role is critical for ensuring regional scientific insights are integrated into the global narrative for Astellas’ early oncology pipeline, enabling effective, evidence-backed communication that supports value creation in the Japan market and beyond.
従業員数
14,754名
（（2024年3月31日現在、連結ベース））
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
14,754名
（（2024年3月31日現在、連結ベース））
大手グローバル製薬企業
仕事内容
• 部門およびグローバル戦略と整合した分析方針の策定と推進
• ブランド目標に即したKPIの定義およびレポート設計
• マーケティング・営業部門・IS部門・共同販促パートナーとの連携
• 高度分析（例：顧客セグメンテーション、患者アドヒアランス分析、HCPネットワーク分析等）を活用した機会探索
• ダッシュボードや定型レポートの設計・自動化およびユーザー向けトレーニング
• ベンダー管理（契約調整・進行管理）
• 必要に応じたアドホック分析および戦略提言の作成
• グローバルメンバーや他部門との調整・調和
• ブランド目標に即したKPIの定義およびレポート設計
• マーケティング・営業部門・IS部門・共同販促パートナーとの連携
• 高度分析（例：顧客セグメンテーション、患者アドヒアランス分析、HCPネットワーク分析等）を活用した機会探索
• ダッシュボードや定型レポートの設計・自動化およびユーザー向けトレーニング
• ベンダー管理（契約調整・進行管理）
• 必要に応じたアドホック分析および戦略提言の作成
• グローバルメンバーや他部門との調整・調和
求める経験 / スキル
＜必須 / Required＞
• ビジネス、もしくはコンピュータサイエンスに関連する分野の学士号
• 分析・オペレーション経験4年以上（修士の場合は同等の経験）
• SQL、R、Pythonなどのプログラミングスキル
• 統計モデリング手法の理解（例：回帰分析、ROI分析、NLP、予測モデリング等）
• Excel・PowerPointの高度な操作スキル
• 高い対人コミュニケーション能力
• 日本語（ビジネスレベル以上）、英語（基礎的な読み書き）
• ビジネス、もしくはコンピュータサイエンスに関連する分野の学士号
• 分析・オペレーション経験4年以上（修士の場合は同等の経験）
• SQL、R、Pythonなどのプログラミングスキル
• 統計モデリング手法の理解（例：回帰分析、ROI分析、NLP、予測モデリング等）
• Excel・PowerPointの高度な操作スキル
• 高い対人コミュニケーション能力
• 日本語（ビジネスレベル以上）、英語（基礎的な読み書き）
勤務地
東京都
想定年収
920 万円 ~ 1,370 万円
仕事内容
【募集の背景 / Purpose & Scope】
DigitalX部門では、特定領域の専門性を持つメンバーで構成されたチームの一員として、Platform Engineerを募集しています。本ポジションは、Team Spirit（勤怠管理システム）やSuccessFactorsなどのHRプラットフォームを中心に、技術力・業務理解・ビジネス感覚を活かして、アステラスのデジタル施策を推進する重要な役割を担います。
この職務では、革新的なソリューションの導入に携わり、最先端の技術を活用する機会が豊富にあります。プラットフォームの最適化を通じて、業務効率の向上、ビジネス目標の達成、企業成長への貢献を目指します。
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
1, プラットフォームの開発・設定：組織のニーズに応じて、業務プラットフォームの設計・開発・設定・統合を行います。
2, システム統合：Team SpiritとSAP Payrollなど、複数の業務システム間の連携を通じて、データフローと業務プロセスの最適化を図ります。
3, パフォーマンス監視・最適化：プラットフォームのパフォーマンスを定期的に監視し、ボトルネックの特定と改善を行います。
4, ユーザーサポート・トレーニング：ユーザーへの技術支援、課題解決、トレーニングの実施を通じて、プラットフォームの活用促進を支援します。
5, 施策の実行：各種施策に積極的に参画し、専門スキルを活かして目標達成と価値創出に貢献します。継続的な統合・展開を通じて、プラットフォームの価値を最大化します。
6, チーム連携：部門内外のメンバーと協働し、横断的な連携を図ります。
7, 継続的学習：専門領域の最新技術やトレンドを学び、自己研鑽を続けます。
8, イノベーション：プロジェクト成果やデジタル能力向上に向けた革新的なアイデア・アプローチを提案します。
9, 進捗報告：各施策の進捗や成果を、Capability Leadやチームメンバーに定期的に報告します。
10, 課題解決：分析力と問題解決力を活かし、プロジェクト上の課題に対応します。
11, 品質保証：成果物の品質と一貫性を確保します。
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
• ワークライフバランスの重要性を重視しており、柔軟な働き方を支援するハイブリッド勤務制度を導入しています。オフィスでの同僚との交流と、自宅での柔軟な働き方を両立することで、社員が最も生産的な環境で成果を出せるよう支援しています。勤務地に応じて、アステラスの「責任ある柔軟性ガイドライン」に基づき、ハイブリッド勤務が可能です。
DigitalX部門では、特定領域の専門性を持つメンバーで構成されたチームの一員として、Platform Engineerを募集しています。本ポジションは、Team Spirit（勤怠管理システム）やSuccessFactorsなどのHRプラットフォームを中心に、技術力・業務理解・ビジネス感覚を活かして、アステラスのデジタル施策を推進する重要な役割を担います。
この職務では、革新的なソリューションの導入に携わり、最先端の技術を活用する機会が豊富にあります。プラットフォームの最適化を通じて、業務効率の向上、ビジネス目標の達成、企業成長への貢献を目指します。
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
1, プラットフォームの開発・設定：組織のニーズに応じて、業務プラットフォームの設計・開発・設定・統合を行います。
2, システム統合：Team SpiritとSAP Payrollなど、複数の業務システム間の連携を通じて、データフローと業務プロセスの最適化を図ります。
3, パフォーマンス監視・最適化：プラットフォームのパフォーマンスを定期的に監視し、ボトルネックの特定と改善を行います。
4, ユーザーサポート・トレーニング：ユーザーへの技術支援、課題解決、トレーニングの実施を通じて、プラットフォームの活用促進を支援します。
5, 施策の実行：各種施策に積極的に参画し、専門スキルを活かして目標達成と価値創出に貢献します。継続的な統合・展開を通じて、プラットフォームの価値を最大化します。
6, チーム連携：部門内外のメンバーと協働し、横断的な連携を図ります。
7, 継続的学習：専門領域の最新技術やトレンドを学び、自己研鑽を続けます。
8, イノベーション：プロジェクト成果やデジタル能力向上に向けた革新的なアイデア・アプローチを提案します。
9, 進捗報告：各施策の進捗や成果を、Capability Leadやチームメンバーに定期的に報告します。
10, 課題解決：分析力と問題解決力を活かし、プロジェクト上の課題に対応します。
11, 品質保証：成果物の品質と一貫性を確保します。
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
• ワークライフバランスの重要性を重視しており、柔軟な働き方を支援するハイブリッド勤務制度を導入しています。オフィスでの同僚との交流と、自宅での柔軟な働き方を両立することで、社員が最も生産的な環境で成果を出せるよう支援しています。勤務地に応じて、アステラスの「責任ある柔軟性ガイドライン」に基づき、ハイブリッド勤務が可能です。
求める経験 / スキル
＜必須 / Required＞
1, HR、情報科学、データサイエンスなど関連分野の学士号
2, SAP SuccessFactorsのTime／ECモジュールの導入・運用支援や設定作業に関する知識・経験, 関連資格を保有している方は尚歓迎、その他のタイムマネジメントアプリケーションにも幅広く関わる機会あり
3, HR業務プロセス（社員・組織・勤怠管理）の理解
4, 優れた分析力と問題解決能力
5, チーム環境での協働力
6, 英語・日本語での優れたコミュニケーション能力（口頭・文書）
7, 以下のツール・技術の習熟があると望ましい：SF, CPI, SAC, XML, Azure DevOps, ALMテストツール, ServiceNow
8, アジャイル環境への適応力
＜歓迎 / Preferred＞
1, HRプロセス（社員・組織・勤怠管理）に関する深い知識
2, Team Spiritの勤怠管理モジュールの導入・サポート経験、実務経験
3, SuccessFactorsやSAP Payrollとの外部連携のサポート経験
4, 日本語・英語でのプレゼンテーション・コミュニケーション能力
5, Salesforceの導入経験または認定資格
1, HR、情報科学、データサイエンスなど関連分野の学士号
2, SAP SuccessFactorsのTime／ECモジュールの導入・運用支援や設定作業に関する知識・経験, 関連資格を保有している方は尚歓迎、その他のタイムマネジメントアプリケーションにも幅広く関わる機会あり
3, HR業務プロセス（社員・組織・勤怠管理）の理解
4, 優れた分析力と問題解決能力
5, チーム環境での協働力
6, 英語・日本語での優れたコミュニケーション能力（口頭・文書）
7, 以下のツール・技術の習熟があると望ましい：SF, CPI, SAC, XML, Azure DevOps, ALMテストツール, ServiceNow
8, アジャイル環境への適応力
＜歓迎 / Preferred＞
1, HRプロセス（社員・組織・勤怠管理）に関する深い知識
2, Team Spiritの勤怠管理モジュールの導入・サポート経験、実務経験
3, SuccessFactorsやSAP Payrollとの外部連携のサポート経験
4, 日本語・英語でのプレゼンテーション・コミュニケーション能力
5, Salesforceの導入経験または認定資格
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 900 万円
大手日系製薬メーカー
仕事内容
• 割り当てられた試験の日常的な運用と責任を管理し、適用される GCP/ICH ガイドラインおよびその他の規制要件に準拠して、確立されたプロジェクト チームの目標と目的が確実に完了するようリード
• ベンダーを含む部門横断的な試験チームを推進、サポート
• 試験実施中に発生する問題を特定し、試験関連の問題のエスカレーションを管理
• 中核となる試験文書、試験計画、システム設定の開発に参加または主導し、準備に参加してプロトコルの運用上の卓越性を確保し、適切なシステム、標準、プロセスの実装によって調査サイト、ベンダー、データ全体の品質を確保
• ベンダーの要件とプロジェクト範囲の準備および試験ベンダーの選択に参加または主導し、ベンダー試験チームとのやり取りとエスカレーションを管理
• 実現可能性の評価および試験実施国と場所の選択に参加または主導する
• 試験のマイルストーンと成果物をサポートするために、治験責任医師やスタッフとのサイトのエンゲージメントおよびコミュニケーションに参加または促進
• タイムリーなデータクリーニング、データ分析、トップライン結果の可用性の臨床的側面を監督し、データレビューおよび統計分析計画のレビューに参加
• 効果的な治験責任医師および施設モニターのトレーニングの設定および実施に参加または主導し、社内外の試験チームメンバー向けの運用および治療領域のトレーニングを調整
• 関連システムの追跡とデータを含む臨床試験の予算と関連ベンダー契約を管理
• 割り当てられた臨床試験の TMF の品質と完全性を確保
• 臨床試験チームの成果物の調整を含む検査準備活動に参加
• 必要に応じて、割り当てられた試験における患者中心の戦略の評価と実装に参加
• 割り当てられた臨床試験の責任に関する予算、スケジュール、リソースの管理を担当
• ベンダーを含む部門横断的な試験チームを推進、サポート
• 試験実施中に発生する問題を特定し、試験関連の問題のエスカレーションを管理
• 中核となる試験文書、試験計画、システム設定の開発に参加または主導し、準備に参加してプロトコルの運用上の卓越性を確保し、適切なシステム、標準、プロセスの実装によって調査サイト、ベンダー、データ全体の品質を確保
• ベンダーの要件とプロジェクト範囲の準備および試験ベンダーの選択に参加または主導し、ベンダー試験チームとのやり取りとエスカレーションを管理
• 実現可能性の評価および試験実施国と場所の選択に参加または主導する
• 試験のマイルストーンと成果物をサポートするために、治験責任医師やスタッフとのサイトのエンゲージメントおよびコミュニケーションに参加または促進
• タイムリーなデータクリーニング、データ分析、トップライン結果の可用性の臨床的側面を監督し、データレビューおよび統計分析計画のレビューに参加
• 効果的な治験責任医師および施設モニターのトレーニングの設定および実施に参加または主導し、社内外の試験チームメンバー向けの運用および治療領域のトレーニングを調整
• 関連システムの追跡とデータを含む臨床試験の予算と関連ベンダー契約を管理
• 割り当てられた臨床試験の TMF の品質と完全性を確保
• 臨床試験チームの成果物の調整を含む検査準備活動に参加
• 必要に応じて、割り当てられた試験における患者中心の戦略の評価と実装に参加
• 割り当てられた臨床試験の責任に関する予算、スケジュール、リソースの管理を担当
求める経験 / スキル
＜必須・必須＞
• 3 年の臨床試験経験がある
• ICH/GCP ガイドラインと規制要件に関する深い知識
• プロトコルおよび臨床医薬品開発プロセス、臨床試験の設計、試験の計画と管理、モニタリングに関する知識
• プロジェクト管理スキルと試験リーダーシップ能力
• 対人関係能力、書面および口頭でのコミュニケーション能力、管理能力、およびコンピューター能力
• 3 年の臨床試験経験がある
• ICH/GCP ガイドラインと規制要件に関する深い知識
• プロトコルおよび臨床医薬品開発プロセス、臨床試験の設計、試験の計画と管理、モニタリングに関する知識
• プロジェクト管理スキルと試験リーダーシップ能力
• 対人関係能力、書面および口頭でのコミュニケーション能力、管理能力、およびコンピューター能力
勤務地
東京都
想定年収
910 万円 ~ 1,160 万円
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
◎放射性医薬品のパイオニア企業 / シェア率60％以上
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
■職務内容
・無菌性保証戦略の策定・計画・実行
・Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開
・無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入
・グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化/廃止をリード
・無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進
・業界動向の把握および業界団体との連携
・NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供
・規制査察・内部監査対応（SME として支援）
・サイト監査・サプライヤー監査の実施・支援
・微生物試験（生菌数、無菌試験、エンドトキシン試験等）および試験法バリデーションの改善プログラム開発
・滅菌バリア（CCI など）の標準化支援
・環境モニタリングおよび管理区域（クリーンルーム、RABS、アイソレーター等）の改善プログラム構築
・無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定
・非 GxP 人材への無菌性保証教育と知識向上
・規制整合性確保のための継続的改善の推進
・品質リスクマネジメントの支援・代行
・全社とのコミュニケーション・調整
・PMDA / FDA / EMA などの規制要求の継続的情報収集
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
■職務内容
・無菌性保証戦略の策定・計画・実行
・Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開
・無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入
・グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化/廃止をリード
・無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進
・業界動向の把握および業界団体との連携
・NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供
・規制査察・内部監査対応（SME として支援）
・サイト監査・サプライヤー監査の実施・支援
・微生物試験（生菌数、無菌試験、エンドトキシン試験等）および試験法バリデーションの改善プログラム開発
・滅菌バリア（CCI など）の標準化支援
・環境モニタリングおよび管理区域（クリーンルーム、RABS、アイソレーター等）の改善プログラム構築
・無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定
・非 GxP 人材への無菌性保証教育と知識向上
・規制整合性確保のための継続的改善の推進
・品質リスクマネジメントの支援・代行
・全社とのコミュニケーション・調整
・PMDA / FDA / EMA などの規制要求の継続的情報収集
求める経験 / スキル
【必須要件】
・化学、微生物学、工業薬学など理系バックグラウンド
・無菌製剤製造に関する10年以上の経験
・FDA査察対応経験
・コミュニケーション能力
・プロジェクト管理・優先順位管理スキル
・組織横断での変革推進力
・オペレーショナルエクセレンス推進の実績
・日本語（外国籍の方の場合）：ネイティブまたはビジネスレベル（規制当局・サプライヤー等との対応に必須）
【歓迎条件】
・無菌性保証領域の実務経験、cGMP への深い理解
・品質・リスクマネジメントツールの活用経験
・規制当局対応の経験
・グローバル環境での協働・交渉・調整スキル
・多拠点／多文化チームのリード経験
・業界の技術動向を捉え組織へ反映する能力
・ビジネスレベル英語力
⇒必須ではなく、英語を用いての経験がなくても抵抗がない方であればOK
【求める人物像】
・変革を推進できる強いリーダーシップのある方
・高い倫理観と透明性を持って行動できる方
・チームワーク・ネットワーク構築が得意な方
・トレンドを捉え、組織の動きをリードできる方
・他者に影響を与え、説得しながらプロジェクトを進められる方
・化学、微生物学、工業薬学など理系バックグラウンド
・無菌製剤製造に関する10年以上の経験
・FDA査察対応経験
・コミュニケーション能力
・プロジェクト管理・優先順位管理スキル
・組織横断での変革推進力
・オペレーショナルエクセレンス推進の実績
・日本語（外国籍の方の場合）：ネイティブまたはビジネスレベル（規制当局・サプライヤー等との対応に必須）
【歓迎条件】
・無菌性保証領域の実務経験、cGMP への深い理解
・品質・リスクマネジメントツールの活用経験
・規制当局対応の経験
・グローバル環境での協働・交渉・調整スキル
・多拠点／多文化チームのリード経験
・業界の技術動向を捉え組織へ反映する能力
・ビジネスレベル英語力
⇒必須ではなく、英語を用いての経験がなくても抵抗がない方であればOK
【求める人物像】
・変革を推進できる強いリーダーシップのある方
・高い倫理観と透明性を持って行動できる方
・チームワーク・ネットワーク構築が得意な方
・トレンドを捉え、組織の動きをリードできる方
・他者に影響を与え、説得しながらプロジェクトを進められる方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
日系・医薬品メーカー
仕事内容
・MRとして医療機関や医療従事者に対して情報提供活動を実施
・基幹病院や大学病院など大きい施設を中心に担当
・基幹病院や大学病院など大きい施設を中心に担当
求める経験 / スキル
・MR資格
・MR経験2年以上
・普通自動車免許
・MR経験2年以上
・普通自動車免許
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
日系製薬メーカー
仕事内容
・MRとして医療機関や医療従事者に対して情報提供活動を実施
・基幹病院や大学病院など大きい施設を中心に担当
・基幹病院や大学病院など大きい施設を中心に担当
求める経験 / スキル
・MR資格
・MR経験2年以上
・普通自動車免許
・MR経験2年以上
・普通自動車免許
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務をご担当頂きます。
ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。
【業務内容】
・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理
・医薬品原料を合成装置にて製剤化（合成装置を用いた合成操作と調整）
・出荷のための包装及び梱包
・生産業務にかかる文書作成
・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動
・製造所の管理（各種試薬や備品等の管理）
■キャリアパス：
将来的に当該製造所で事業（生産業務）を安定的にけん引していただく存在として成長いただくことを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務をご担当頂きます。
ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。
【業務内容】
・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理
・医薬品原料を合成装置にて製剤化（合成装置を用いた合成操作と調整）
・出荷のための包装及び梱包
・生産業務にかかる文書作成
・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動
・製造所の管理（各種試薬や備品等の管理）
■キャリアパス：
将来的に当該製造所で事業（生産業務）を安定的にけん引していただく存在として成長いただくことを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方（業界は問いません）
・普通自動車免許
【歓迎条件】
・放射線取扱主任者の資格をお持ちの方
・電気工事士の資格をお持ちの方
・化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方（業界は問いません）
・普通自動車免許
【歓迎条件】
・放射線取扱主任者の資格をお持ちの方
・電気工事士の資格をお持ちの方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
350 万円 ~ 500 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
求める経験 / スキル
【必須要件】
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
530 万円 ~ 800 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】
医療現場になくてはならない≪放射性医薬品≫を製造するラボにて、製造～製造管理をお任せします。将来的には、リーダーとしてマネジメントに携わっていただくことを期待しています。働きやすい環境を整えています。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理 等
■キャリアパス
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
医療現場になくてはならない≪放射性医薬品≫を製造するラボにて、製造～製造管理をお任せします。将来的には、リーダーとしてマネジメントに携わっていただくことを期待しています。働きやすい環境を整えています。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理 等
■キャリアパス
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製造または品質管理／保証のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
・製造または品質管理／保証のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
450 万円 ~ 700 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
外資メーカー
仕事内容
・すべての重要成果物に関するサプライチェーンのタイムラインを作成・維持する。
・クロスファンクショナルなワークストリーム活動の相互依存関係を特定し、変更を追跡しサプライチェーンへの影響を提供する。
社内外の関係者と協働し、サプライチェーン設計の最終化・実施をサポート（システム設定含む）。
・製品供給やプロジェクトのタイムラインに影響を及ぼす可能性のあるサプライチェーンリスクの特定、伝達、評価、緩和を主導。
資材要件に関する供給計画活動（供給計画の作成、予測、配分活動、実績追跡）を実施。
・調達、グローバル物流、外部製造、品質、技術運用などの関係者と連携し、サプライチェーンサブチームをリードして調整を図る。
・複数施設にまたがるプロジェクト拡大をサポート。
・クロスファンクショナルなワークストリーム活動の相互依存関係を特定し、変更を追跡しサプライチェーンへの影響を提供する。
社内外の関係者と協働し、サプライチェーン設計の最終化・実施をサポート（システム設定含む）。
・製品供給やプロジェクトのタイムラインに影響を及ぼす可能性のあるサプライチェーンリスクの特定、伝達、評価、緩和を主導。
資材要件に関する供給計画活動（供給計画の作成、予測、配分活動、実績追跡）を実施。
・調達、グローバル物流、外部製造、品質、技術運用などの関係者と連携し、サプライチェーンサブチームをリードして調整を図る。
・複数施設にまたがるプロジェクト拡大をサポート。
求める経験 / スキル
・急速に変化するマトリックス組織を持つグローバル製薬、バイオテクノロジー、消費財企業におけるサプライチェーン、製造、または関連分野での5年以上の経験。MBAや同等の高度学位が望ましい。
・強く望まれる経験・知識：現行の優良製造規範（cGMP）、FDA、EMA、TGAなどの規制要件に関する理解と経験。
・マトリックスチームをリードし、クロスファンクショナルかつ多拠点チームで効果的に働ける能力。複数地域での勤務経験が望ましい。
強固な関係構築能力と協業による成功実績。
・ERP（理想はOracle、SAP IBP、SAP R/4）や関連するサプライチェーン計画・データ分析ツールの知識。
・優れた分析力、組織力、批判的思考力、問題解決力。
・卓越した対人コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力。
規制、財務、環境・安全衛生（EHS）などのコンプライアンス手順に関する知識。
・厳しい納期の中で複数タスクを優先的に管理・遂行する能力。
・ダイナミックかつ曖昧な環境での適応力。
・ビジネスが展開されるグローバルな慣習に対する文化的感受性。
・強く望まれる経験・知識：現行の優良製造規範（cGMP）、FDA、EMA、TGAなどの規制要件に関する理解と経験。
・マトリックスチームをリードし、クロスファンクショナルかつ多拠点チームで効果的に働ける能力。複数地域での勤務経験が望ましい。
強固な関係構築能力と協業による成功実績。
・ERP（理想はOracle、SAP IBP、SAP R/4）や関連するサプライチェーン計画・データ分析ツールの知識。
・優れた分析力、組織力、批判的思考力、問題解決力。
・卓越した対人コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力。
規制、財務、環境・安全衛生（EHS）などのコンプライアンス手順に関する知識。
・厳しい納期の中で複数タスクを優先的に管理・遂行する能力。
・ダイナミックかつ曖昧な環境での適応力。
・ビジネスが展開されるグローバルな慣習に対する文化的感受性。
勤務地
東京都
想定年収
1,150 万円 ~ 1,350 万円
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
仕事内容
■ポジション概要
臨床試験の進捗状況をモニタリングし、試験がプロトコル、標準業務手順書（SOP）、Good Clinical Practice（GCP）、および適用される規制要件に従って実施、記録、報告されていることを保証する責任を負う。
また、施設（Site）レベルにおいて、社内外のステークホルダーとの連絡窓口を担う。
■職務／責任
・社内外のステークホルダーとの継続的な協働を通じて、治験責任医師候補（Investigator）を特定する
・治験責任医師候補およびその施設について、臨床試験を実施するためのリソースおよび能力（Capability）を有しているかを評価する
・施設との関係構築をする（CRO関連の管理、非承認申請目的／医師主導研究を含む）
・施設の実施可能性評価および／または施設選定プロセスにおいて、施設を選定する
・必要に応じて、試験開始前訪問（Pre-study Visit）を実施する
・施設開始前に、治験責任医師および施設スタッフがプロトコルに特化した十分なトレーニングを受けられるよう、Site Initiation Visitを実施する
・オンサイトおよびオフサイト訪問を通じて、施設での活動および品質を確認する
・モニタリング計画、BMSの手順書、プロトコル、ICH/GCPガイドライン、ならびに適用される各種ローカル規制に従い、モニタリング業務を実施し、被験者の安全の保持および人権の保護を確保する
・（必要に応じて）盲検性を保護するため、ブラインドモニターとは独立して、アンブラインドモニター業務を実施する
・モニタリングにおいて、データを活用してリスクを評価し、課題を特定し、適切な判断を行う能力を示す
・施設の主要な連絡窓口となる
・施設に対してトレーニングを提供する
・必要なすべてのプロトコル訪問およびフォローアップが完了した後、施設クローズ業務を実施する
・割り当てられた施設に基づき、複数の治療領域や複数のプロトコルを担当する（出張を伴う場合あり）
・施設から提出されるデータの完全性および品質を保証する
・利用可能なシステムを用いて施設の活動をフォローし、eCRFデータが最新かつ利用可能な状態であることを確保する
・臨床試験に関わる施設スタッフの活動をモニタリングする
・症例登録等試験目標を達成できるよう、施設をmotivateし、影響を与える
・各ステークホルダーに応じて最適なコミュニケーションを実践し、高い柔軟性および適応力を発揮する
・発生し得る課題を予測・特定し、発生時には施設を積極的に支援して解決を図る。重大または継続的な未解決課題については、適切に文書化し、速やかにマネジメントおよびプロジェクトチームへエスカレーションする。根本原因分析に基づき、是正・予防措置を開始・提案・文書化・共有し、実施状況をフォローアップする
・必要に応じて、監査／査察対応に関与する（施設の是正・予防措置の策定および実施を含む）
・モニタリング報告書および管理関連の書面報告書を、タイムリーかつ正確、簡潔、専門的、客観的に作成・提出する
・倫理委員会/IRBへの申請、ICFレビュー、施設との文書授受を支援する場合がある
・臨床試験施設スタッフがEDCおよびBMS／ベンダーシステムへアクセスできるよう支援する場合がある
・機器の校正およびトラッキングを支援する場合がある
・Site Initiation Visitに関連した資料の準備を支援する場合がある
・日本の要件に基づき、データベースロックの期限遵守に向けた調整を支援する場合がある
■シニアレベルの期待事項（Senior Clinical Research Associate に適用）
・施設レベルおよび国レベル双方において、潜在的な問題を主体的に特定・解決する
・Clinical Trial Managerおよび／またはLine managerと連携し、より複雑な課題の解決を支援する
・グローバルを含む社内および関連するすべての外部関係者とのコミュニケーションスキル向上を主体的に図り、他者にも指導する
・試験チームへの重要な貢献を行い、施設スタッフを指導して施設およびハブのパフォーマンス向上に寄与する
・指導、トレーニング、メンタリング（非公式／公式プレゼンテーションを含む）を通じて、同僚に対する主要なリソースとして機能する
・モニタリング権限付与およびOn going assessmentについて、Line Managerを支援する場合がある
・RCOの判断により、日本における試験のLead CRAに任命される場合がある
■報告ライン
Regional Clinical Operations Japan における Clinical Research AssociateグループのLine managerへの直属報告
臨床試験の進捗状況をモニタリングし、試験がプロトコル、標準業務手順書（SOP）、Good Clinical Practice（GCP）、および適用される規制要件に従って実施、記録、報告されていることを保証する責任を負う。
また、施設（Site）レベルにおいて、社内外のステークホルダーとの連絡窓口を担う。
■職務／責任
・社内外のステークホルダーとの継続的な協働を通じて、治験責任医師候補（Investigator）を特定する
・治験責任医師候補およびその施設について、臨床試験を実施するためのリソースおよび能力（Capability）を有しているかを評価する
・施設との関係構築をする（CRO関連の管理、非承認申請目的／医師主導研究を含む）
・施設の実施可能性評価および／または施設選定プロセスにおいて、施設を選定する
・必要に応じて、試験開始前訪問（Pre-study Visit）を実施する
・施設開始前に、治験責任医師および施設スタッフがプロトコルに特化した十分なトレーニングを受けられるよう、Site Initiation Visitを実施する
・オンサイトおよびオフサイト訪問を通じて、施設での活動および品質を確認する
・モニタリング計画、BMSの手順書、プロトコル、ICH/GCPガイドライン、ならびに適用される各種ローカル規制に従い、モニタリング業務を実施し、被験者の安全の保持および人権の保護を確保する
・（必要に応じて）盲検性を保護するため、ブラインドモニターとは独立して、アンブラインドモニター業務を実施する
・モニタリングにおいて、データを活用してリスクを評価し、課題を特定し、適切な判断を行う能力を示す
・施設の主要な連絡窓口となる
・施設に対してトレーニングを提供する
・必要なすべてのプロトコル訪問およびフォローアップが完了した後、施設クローズ業務を実施する
・割り当てられた施設に基づき、複数の治療領域や複数のプロトコルを担当する（出張を伴う場合あり）
・施設から提出されるデータの完全性および品質を保証する
・利用可能なシステムを用いて施設の活動をフォローし、eCRFデータが最新かつ利用可能な状態であることを確保する
・臨床試験に関わる施設スタッフの活動をモニタリングする
・症例登録等試験目標を達成できるよう、施設をmotivateし、影響を与える
・各ステークホルダーに応じて最適なコミュニケーションを実践し、高い柔軟性および適応力を発揮する
・発生し得る課題を予測・特定し、発生時には施設を積極的に支援して解決を図る。重大または継続的な未解決課題については、適切に文書化し、速やかにマネジメントおよびプロジェクトチームへエスカレーションする。根本原因分析に基づき、是正・予防措置を開始・提案・文書化・共有し、実施状況をフォローアップする
・必要に応じて、監査／査察対応に関与する（施設の是正・予防措置の策定および実施を含む）
・モニタリング報告書および管理関連の書面報告書を、タイムリーかつ正確、簡潔、専門的、客観的に作成・提出する
・倫理委員会/IRBへの申請、ICFレビュー、施設との文書授受を支援する場合がある
・臨床試験施設スタッフがEDCおよびBMS／ベンダーシステムへアクセスできるよう支援する場合がある
・機器の校正およびトラッキングを支援する場合がある
・Site Initiation Visitに関連した資料の準備を支援する場合がある
・日本の要件に基づき、データベースロックの期限遵守に向けた調整を支援する場合がある
■シニアレベルの期待事項（Senior Clinical Research Associate に適用）
・施設レベルおよび国レベル双方において、潜在的な問題を主体的に特定・解決する
・Clinical Trial Managerおよび／またはLine managerと連携し、より複雑な課題の解決を支援する
・グローバルを含む社内および関連するすべての外部関係者とのコミュニケーションスキル向上を主体的に図り、他者にも指導する
・試験チームへの重要な貢献を行い、施設スタッフを指導して施設およびハブのパフォーマンス向上に寄与する
・指導、トレーニング、メンタリング（非公式／公式プレゼンテーションを含む）を通じて、同僚に対する主要なリソースとして機能する
・モニタリング権限付与およびOn going assessmentについて、Line Managerを支援する場合がある
・RCOの判断により、日本における試験のLead CRAに任命される場合がある
■報告ライン
Regional Clinical Operations Japan における Clinical Research AssociateグループのLine managerへの直属報告
求める経験 / スキル
■資格要件
▶学歴要件
生命科学分野を中心とした学士号、または同等の学位
▶経験要件
Clinical Research Associate：臨床研究に関連する実務経験 3年、独立して業務遂行可能
製薬／バイオテック企業スポンサーでの勤務経験、または治験コーディネーターとしての経験があれば尚可
医薬品の創薬／開発プロセスに関する経験
▶主要コンピテンシー
ICH/GCPガイドラインおよび臨床試験を規定するローカル法規制（規制当局）に関する基礎～良好な知識
臨床研究プロセス、規制、方法論に関する理解
多様な医療現場および医療記録管理に関する実務的知識を含む、臨床環境への理解
組織力およびタイムマネジメント能力
プレッシャー下や困難な状況においても、関係構築・維持・強化ができる能力
英語およびローカル言語での優れた口頭および文書コミュニケーション能力 英語：OPAスコア4超、またはビジネスレベルでステークホルダーとやり取りできる能力
Microsoft Office（Microsoft Suite）
Clinical Trial Management System（CTMS）の使用能力
以下のソフトウェアを自立して使用できること
（Microsoft Suite、CTMS、Electronic Data Capture（eDC）、Electronic Trial Master File（eTMF）、Metrics関連Webサイト）
▶出張
モニタリング計画に記載された指示に従って出張できること
▶学歴要件
生命科学分野を中心とした学士号、または同等の学位
▶経験要件
Clinical Research Associate：臨床研究に関連する実務経験 3年、独立して業務遂行可能
製薬／バイオテック企業スポンサーでの勤務経験、または治験コーディネーターとしての経験があれば尚可
医薬品の創薬／開発プロセスに関する経験
▶主要コンピテンシー
ICH/GCPガイドラインおよび臨床試験を規定するローカル法規制（規制当局）に関する基礎～良好な知識
臨床研究プロセス、規制、方法論に関する理解
多様な医療現場および医療記録管理に関する実務的知識を含む、臨床環境への理解
組織力およびタイムマネジメント能力
プレッシャー下や困難な状況においても、関係構築・維持・強化ができる能力
英語およびローカル言語での優れた口頭および文書コミュニケーション能力 英語：OPAスコア4超、またはビジネスレベルでステークホルダーとやり取りできる能力
Microsoft Office（Microsoft Suite）
Clinical Trial Management System（CTMS）の使用能力
以下のソフトウェアを自立して使用できること
（Microsoft Suite、CTMS、Electronic Data Capture（eDC）、Electronic Trial Master File（eTMF）、Metrics関連Webサイト）
▶出張
モニタリング計画に記載された指示に従って出張できること
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 900 万円
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
外資大手製薬
仕事内容
【アンメットメディカルニーズ（UMN）の特定と対応】
KOLとの定期的な対話や諮問委員会の会議、国内外の書籍やジャーナル、会議などの情報に基づき、担当する治療領域製品に関連する未解決の医療ニーズ（UMN）を継続的に特定します。
地域や世界の医療計画がUMNに整合していることを確認します。
【医療計画と専門知識】
UMNに対応するための医療戦略と計画を策定し、データ生成、出版、諮問委員会、医療従事者の関与、医学教育、予算計画などの活動を統合します。医療計画は予算更新サイクルに合わせて更新します。
医療計画を明確に説明し、社内の関連部署およびグローバル医療チームとの整合性を図ります。
社内手続きや関連規則、日本の法律・規制を理解し、医療計画とその実施がこれらに準拠していることを保証します。
医療計画の策定・実施においてメディカルマトリックスチームを主導し、各活動とブランドチームの連携を図ります。
社内の利害関係者に科学的サポートを提供します。
【KOLとの関係構築】
関連手順書に従い、選定したTLとの科学的交流を行い、信頼関係を維持します。
科学的対話を通じて医学的知見を収集し、医学的仮説を検証し、臨床現実との整合性を確保するため医療戦略と計画を固めます。
交流の記録を適切に管理・保持します。
【データ生成】
担当治療領域製品の現有データと理想的データセットのギャップを特定し、UMNの解決や製品の適切な使用促進、患者利益の最大化を図ります。
メディカルディレクターの監督下で、実現可能性・科学的妥当性・倫理的配慮を考慮したデータ生成計画を策定します。
進捗を継続的に追跡・更新します。
【出版物】
関連部署と連携し、企業スポンサーの臨床試験を中心とした原著論文や学会発表の出版計画を策定し、承認を得ます。
目標スケジュールに沿って出版を進め、著者や査読者、メディカルライターとのコミュニケーション、コンテンツ検証、納品を行います。
臨床試験進捗、UMN、競争状況に応じて出版計画を更新します。
【諮問委員会】
関連手順書に準拠し、担当治療領域製品のUMNを特定・確認・対応する諮問委員会を計画・実施し、TLの洞察を収集します。
【医学教育】
UMNに基づき、担当治療領域製品の治療、科学、適切な理解促進のための医学教育ニーズを特定します。
医学教育に関する会議、印刷物、その他コミュニケーションを適切かつ実現可能な形で計画・実施します。
KOLとの定期的な対話や諮問委員会の会議、国内外の書籍やジャーナル、会議などの情報に基づき、担当する治療領域製品に関連する未解決の医療ニーズ（UMN）を継続的に特定します。
地域や世界の医療計画がUMNに整合していることを確認します。
【医療計画と専門知識】
UMNに対応するための医療戦略と計画を策定し、データ生成、出版、諮問委員会、医療従事者の関与、医学教育、予算計画などの活動を統合します。医療計画は予算更新サイクルに合わせて更新します。
医療計画を明確に説明し、社内の関連部署およびグローバル医療チームとの整合性を図ります。
社内手続きや関連規則、日本の法律・規制を理解し、医療計画とその実施がこれらに準拠していることを保証します。
医療計画の策定・実施においてメディカルマトリックスチームを主導し、各活動とブランドチームの連携を図ります。
社内の利害関係者に科学的サポートを提供します。
【KOLとの関係構築】
関連手順書に従い、選定したTLとの科学的交流を行い、信頼関係を維持します。
科学的対話を通じて医学的知見を収集し、医学的仮説を検証し、臨床現実との整合性を確保するため医療戦略と計画を固めます。
交流の記録を適切に管理・保持します。
【データ生成】
担当治療領域製品の現有データと理想的データセットのギャップを特定し、UMNの解決や製品の適切な使用促進、患者利益の最大化を図ります。
メディカルディレクターの監督下で、実現可能性・科学的妥当性・倫理的配慮を考慮したデータ生成計画を策定します。
進捗を継続的に追跡・更新します。
【出版物】
関連部署と連携し、企業スポンサーの臨床試験を中心とした原著論文や学会発表の出版計画を策定し、承認を得ます。
目標スケジュールに沿って出版を進め、著者や査読者、メディカルライターとのコミュニケーション、コンテンツ検証、納品を行います。
臨床試験進捗、UMN、競争状況に応じて出版計画を更新します。
【諮問委員会】
関連手順書に準拠し、担当治療領域製品のUMNを特定・確認・対応する諮問委員会を計画・実施し、TLの洞察を収集します。
【医学教育】
UMNに基づき、担当治療領域製品の治療、科学、適切な理解促進のための医学教育ニーズを特定します。
医学教育に関する会議、印刷物、その他コミュニケーションを適切かつ実現可能な形で計画・実施します。
求める経験 / スキル
学位要件
1)医学、薬学、獣医学、生命科学分野における高度な科学学位
2) 少なくとも原著論文（PubMed引用レベル）と学会発表の第一著者であることが望ましい
経験要件
日本の医療業界での確かな経験、MSLなどの確かな現場経験、血液悪性腫瘍のOLとの信頼関係
1) 医療、製薬、またはライフサイエンス分野での3年以上の経験
2) 造血悪性腫瘍の分野で少なくとも2年間の経験
主要な能力要件
知識
1) 造血悪性腫瘍に関する専門医レベルの知識（疾患メカニズム、疫学、日本における代表的な治療法など）
2) 日本の医療業務に適用されるプロモーションコードおよびその他の規制に関する知識。
3) 臨床研究、臨床開発（Ph1-4）、ISR、日本のPMSに関する知識があることが望ましい。
スキル
1) チーム調整とプロジェクト遂行における協調的なマインドセットを備えた実績のあるリーダーシップ
2) 日本語環境でのプロフェッショナルとして優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、交渉スキルを持ち、信頼できる顧客関係を構築・維持できる能力
3) データと情報を分析し、ニーズ/リスクを特定し、それを実行可能な計画に変換し、定期的な監視と問題管理とともに実行するスキル。
4) チームをリードし、メンバー間の信頼と自信を育み、チーム内の問題を特定して対処するためのチーム管理スキル。
5) 業務効率が良く、社内外のあらゆるレベルの関係者と連携できる
言語能力
1) 日本語の書き取り能力が十分であり、日本語の医学論文や一般的なビジネス文書を完全に理解でき、ビジネスの場でフォーマルな日本語を書くことができ、担当分野の医学論文を書くことができる。
2) 完全なレベルの日本語の口頭コミュニケーション能力 – プレゼンテーションを行ったり、医学的な議論を行ったり、医療従事者と信頼関係や適切な関係を構築したりすることができます。
3) 上級レベルの英語筆記力 - 担当分野の医学論文や一般的なビジネス文書を英語で完全に理解できる
4) 上級レベルの英語会話力 - 効果的なプレゼンテーション、世界中の相手との議論や交渉を英語で行うことができる
1)医学、薬学、獣医学、生命科学分野における高度な科学学位
2) 少なくとも原著論文（PubMed引用レベル）と学会発表の第一著者であることが望ましい
経験要件
日本の医療業界での確かな経験、MSLなどの確かな現場経験、血液悪性腫瘍のOLとの信頼関係
1) 医療、製薬、またはライフサイエンス分野での3年以上の経験
2) 造血悪性腫瘍の分野で少なくとも2年間の経験
主要な能力要件
知識
1) 造血悪性腫瘍に関する専門医レベルの知識（疾患メカニズム、疫学、日本における代表的な治療法など）
2) 日本の医療業務に適用されるプロモーションコードおよびその他の規制に関する知識。
3) 臨床研究、臨床開発（Ph1-4）、ISR、日本のPMSに関する知識があることが望ましい。
スキル
1) チーム調整とプロジェクト遂行における協調的なマインドセットを備えた実績のあるリーダーシップ
2) 日本語環境でのプロフェッショナルとして優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、交渉スキルを持ち、信頼できる顧客関係を構築・維持できる能力
3) データと情報を分析し、ニーズ/リスクを特定し、それを実行可能な計画に変換し、定期的な監視と問題管理とともに実行するスキル。
4) チームをリードし、メンバー間の信頼と自信を育み、チーム内の問題を特定して対処するためのチーム管理スキル。
5) 業務効率が良く、社内外のあらゆるレベルの関係者と連携できる
言語能力
1) 日本語の書き取り能力が十分であり、日本語の医学論文や一般的なビジネス文書を完全に理解でき、ビジネスの場でフォーマルな日本語を書くことができ、担当分野の医学論文を書くことができる。
2) 完全なレベルの日本語の口頭コミュニケーション能力 – プレゼンテーションを行ったり、医学的な議論を行ったり、医療従事者と信頼関係や適切な関係を構築したりすることができます。
3) 上級レベルの英語筆記力 - 担当分野の医学論文や一般的なビジネス文書を英語で完全に理解できる
4) 上級レベルの英語会話力 - 効果的なプレゼンテーション、世界中の相手との議論や交渉を英語で行うことができる
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
外資大手製薬メーカー
仕事内容
本ポジションは、日本の商業部門向けにAIやAWSなどの技術を駆使したデータプラットフォームの管理・改善をリードし、グローバルおよびローカルの関係者と連携して最適なソリューションを提供する役割です。
求める経験 / スキル
■Qualifications & Experience
· Requires advanced knowledge applicable to a wide range of work in own function and thorough knowledge of other functions, typically gained through a university degree and 6-8 years of experience.
· May lead initiatives related to continuous improvement or implementation of new technologies. Works independently on most deliverables.
· Responsible for the direct management of a team including results/outcomes, goal-setting, performance management, coaching.
· Has significant input into decisions related to hiring, performance reviews, promotions, and compensation actions.
· People manager level with supervisory responsibility for Individual Contributor and People Manager positions
· Responsible for a large sub-function or multiple teams doing similar work.
· Demonstrates ability to build and leverage relationships through diplomacy with a broader focus within the Function.
· Articulates and presents complex information clearly and concisely across all levels. Ability to demonstrate in-depth knowledge and expertise thereby establishing a strong reputation for themselves and the team.
· Participates in decision making and brings a variety of strong views and perspective to achieve team objectives.
· Looks for challenging opportunities and focus on building strong capabilities. Encourages and coach others to do the same.
· Demonstrates a focus on improving processes, structures and knowledge within the team. Leads in analyzing current states, deliver strong recommendations in understanding complexity in the environment, and the ability to execute to bring complex solutions to completion.
· Recognizes the potential impact on internal/external challenges on the future state success. Conveys and takes immediate action to correct any variation in quality, ensures accuracy and completeness of others' work outputs.
· Demonstrates sophisticated analytical thought using various data sources and internal/external environment. Understands the broader implications of actions and perspective. Synthesizes results and links patterns and trends. Considers lessons learned and best practices in conveying to the team's understanding and knowledge.
· Native level proficiency in Japanese and business-level proficiency in English is required, including the ability to participate in meetings, prepare documentation, and negotiate in both languages.
· Proven experience working in a global or multicultural environment, preferably within the pharmaceutical or life sciences industry, collaborating with both local and international teams
· Requires advanced knowledge applicable to a wide range of work in own function and thorough knowledge of other functions, typically gained through a university degree and 6-8 years of experience.
· May lead initiatives related to continuous improvement or implementation of new technologies. Works independently on most deliverables.
· Responsible for the direct management of a team including results/outcomes, goal-setting, performance management, coaching.
· Has significant input into decisions related to hiring, performance reviews, promotions, and compensation actions.
· People manager level with supervisory responsibility for Individual Contributor and People Manager positions
· Responsible for a large sub-function or multiple teams doing similar work.
· Demonstrates ability to build and leverage relationships through diplomacy with a broader focus within the Function.
· Articulates and presents complex information clearly and concisely across all levels. Ability to demonstrate in-depth knowledge and expertise thereby establishing a strong reputation for themselves and the team.
· Participates in decision making and brings a variety of strong views and perspective to achieve team objectives.
· Looks for challenging opportunities and focus on building strong capabilities. Encourages and coach others to do the same.
· Demonstrates a focus on improving processes, structures and knowledge within the team. Leads in analyzing current states, deliver strong recommendations in understanding complexity in the environment, and the ability to execute to bring complex solutions to completion.
· Recognizes the potential impact on internal/external challenges on the future state success. Conveys and takes immediate action to correct any variation in quality, ensures accuracy and completeness of others' work outputs.
· Demonstrates sophisticated analytical thought using various data sources and internal/external environment. Understands the broader implications of actions and perspective. Synthesizes results and links patterns and trends. Considers lessons learned and best practices in conveying to the team's understanding and knowledge.
· Native level proficiency in Japanese and business-level proficiency in English is required, including the ability to participate in meetings, prepare documentation, and negotiate in both languages.
· Proven experience working in a global or multicultural environment, preferably within the pharmaceutical or life sciences industry, collaborating with both local and international teams
勤務地
東京都
想定年収
1,150 万円 ~ 1,350 万円
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
仕事内容
職務概要
細胞治療（CAR‑T）製品の日本における外部委託製造（CMO）および流通拠点に対する品質オーバーサイトを担う役割。製品の出荷判定支援、逸脱・変更管理の評価、品質リスク管理、規制対応など、市販前後の品質保証活動をリードする。また、品質保証責任者（品責）と連携し、日本市場向け製品の適切な出荷・流通をサポートする。
主な職務内容（Key Responsibilities）
CMO に対する品質オーバーサイト
細胞治療（CAR‑T）製品の製造活動の品質監督
CMO における製造業務の遵守状況を確認（規制要件、品質契約、申請内容との整合性）
バッチ記録のレビューと出荷判定支援
逸脱・CAPA・変更管理・MBR など CMO 文書のレビュー／承認
COI（交差汚染）リスク評価やプロセスマップのレビュー／承認
品質リスクアセスメントの実施
CMO が作成する年次製品レビューの評価
規制対応・品質システム
規制申請関連のデータ監査、プロトコル・レポートのレビュー
監査指摘事項の改善のフォローアップ（グローバル品質システムと連携）
KPI・品質指標の設定およびモニタリング
改善活動・プロジェクト推進
関連部門を巻き込んだ業務改善プロジェクトの立案・推進
CMO と協働した品質改善活動のリード／ oversight
流通拠点の品質監督
日本での最終製品の出荷判定および流通プロセスの品質オーバーサイト
品質保証責任者（品責）をサポートし、日本市場向け出荷判定に関わる品質確認を実施
細胞治療（CAR‑T）製品の日本における外部委託製造（CMO）および流通拠点に対する品質オーバーサイトを担う役割。製品の出荷判定支援、逸脱・変更管理の評価、品質リスク管理、規制対応など、市販前後の品質保証活動をリードする。また、品質保証責任者（品責）と連携し、日本市場向け製品の適切な出荷・流通をサポートする。
主な職務内容（Key Responsibilities）
CMO に対する品質オーバーサイト
細胞治療（CAR‑T）製品の製造活動の品質監督
CMO における製造業務の遵守状況を確認（規制要件、品質契約、申請内容との整合性）
バッチ記録のレビューと出荷判定支援
逸脱・CAPA・変更管理・MBR など CMO 文書のレビュー／承認
COI（交差汚染）リスク評価やプロセスマップのレビュー／承認
品質リスクアセスメントの実施
CMO が作成する年次製品レビューの評価
規制対応・品質システム
規制申請関連のデータ監査、プロトコル・レポートのレビュー
監査指摘事項の改善のフォローアップ（グローバル品質システムと連携）
KPI・品質指標の設定およびモニタリング
改善活動・プロジェクト推進
関連部門を巻き込んだ業務改善プロジェクトの立案・推進
CMO と協働した品質改善活動のリード／ oversight
流通拠点の品質監督
日本での最終製品の出荷判定および流通プロセスの品質オーバーサイト
品質保証責任者（品責）をサポートし、日本市場向け出荷判定に関わる品質確認を実施
求める経験 / スキル
必須（REQUIRED）
5年以上の規制環境（cGMP/GCP/GCTP）での実務経験
3年以上の品質保証（QA）経験
強い組織力・調整力、課題を完遂する遂行力
CMO 管理に必要なリード／交渉スキル
関連規制の深い知識
独立した意思決定能力
日本語・英語での優れたコミュニケーション能力
クロスファンクションでの協働経験
歓迎（Preferred）
細胞治療領域での経験
商用および治験製品の QA 経験
プロセスエクセレンス／シックスシグマ等の改善手法の知識
プロジェクトマネジメントスキル
高速環境で複数プロジェクトを管理する能力
強い問題解決力と意思決定力
学歴
生化学、バイオ、化学、工学、薬学等の学士または修士
5年以上の規制環境（cGMP/GCP/GCTP）での実務経験
3年以上の品質保証（QA）経験
強い組織力・調整力、課題を完遂する遂行力
CMO 管理に必要なリード／交渉スキル
関連規制の深い知識
独立した意思決定能力
日本語・英語での優れたコミュニケーション能力
クロスファンクションでの協働経験
歓迎（Preferred）
細胞治療領域での経験
商用および治験製品の QA 経験
プロセスエクセレンス／シックスシグマ等の改善手法の知識
プロジェクトマネジメントスキル
高速環境で複数プロジェクトを管理する能力
強い問題解決力と意思決定力
学歴
生化学、バイオ、化学、工学、薬学等の学士または修士
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
勤務地
東京都
想定年収
850 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
米系外資系製薬企業
仕事内容
Key Responsibilities
Provide proactive, practical, and solution-oriented legal advice and counsel to colleagues
across matrix teams, including marketing, sales, medical, and other functions, on
regulatory and commercial matters.
•Collaborate closely with Compliance & Ethics to proactively identify and remediate risks
and to help drive well-informed decisions.
•Work cooperatively with peers to leverage expertise within the local Legal & Compliance
team and the global Law Department.
•Develop and deliver training sessions and other educational resources to enhance
colleagues’ understanding of relevant legal topics.
Provide proactive, practical, and solution-oriented legal advice and counsel to colleagues
across matrix teams, including marketing, sales, medical, and other functions, on
regulatory and commercial matters.
•Collaborate closely with Compliance & Ethics to proactively identify and remediate risks
and to help drive well-informed decisions.
•Work cooperatively with peers to leverage expertise within the local Legal & Compliance
team and the global Law Department.
•Develop and deliver training sessions and other educational resources to enhance
colleagues’ understanding of relevant legal topics.
求める経験 / スキル
Qualifications & Experience
• Law degree from a reputable university
• At least 8 years of legal experience after bar qualification in Japan
• Excellent verbal and writing skills in both Japanese and English
• Sound business judgment
• Strong team player with a collaborative work style
Strong interpersonal and communication skills and ability to establish and maintain strong
and trust relationships across the business and within the Law Department.
• Enthusiastic, energetic and self-motivated
• Creative, thoughtful and practical problem-solving skills
• A quick thinker with a positive mindset
• Ability to work in a fast-paced matrix environment
• Personal integrity and ethics, including an exceptional sense of discretion.
Experience of having worked for/in a regulated industry environment is useful but not
mandatory
•Knowledge of Pharmaceuticals and Medical Devices Act and related regulations preferable
but not mandatory.
• Law degree from a reputable university
• At least 8 years of legal experience after bar qualification in Japan
• Excellent verbal and writing skills in both Japanese and English
• Sound business judgment
• Strong team player with a collaborative work style
Strong interpersonal and communication skills and ability to establish and maintain strong
and trust relationships across the business and within the Law Department.
• Enthusiastic, energetic and self-motivated
• Creative, thoughtful and practical problem-solving skills
• A quick thinker with a positive mindset
• Ability to work in a fast-paced matrix environment
• Personal integrity and ethics, including an exceptional sense of discretion.
Experience of having worked for/in a regulated industry environment is useful but not
mandatory
•Knowledge of Pharmaceuticals and Medical Devices Act and related regulations preferable
but not mandatory.
勤務地
東京都
想定年収
非公開
大手外資製薬メーカー
仕事内容
日本国内における臨床および規制関連文書の作成を統括し、プロジェクトの品質とスケジュール目標の達成を支援します。
対象文書は、第2相・第3相臨床試験報告書、規制申請資料、規制当局向け説明資料、対応文書、希少疾病用医薬品申請書など多岐にわたります。
最適化されたプロセスとシステムを活用し、関連部門と連携して効率的な文書作成体制を構築。
国内外の規制要件に対応しつつ、臨床開発と規制申請の円滑な進行をリードする役割を担います。
対象文書は、第2相・第3相臨床試験報告書、規制申請資料、規制当局向け説明資料、対応文書、希少疾病用医薬品申請書など多岐にわたります。
最適化されたプロセスとシステムを活用し、関連部門と連携して効率的な文書作成体制を構築。
国内外の規制要件に対応しつつ、臨床開発と規制申請の円滑な進行をリードする役割を担います。
求める経験 / スキル
Qualifications
B.S. in medical / pharmaceutical / veterinarian / life-science area or three years or more experience in either pharmaceutical R&D industry is mandatory.
PharmD/PhD/MD in a relevant scientific discipline, or MS/BS with a minimum of 3 years (MS) to 5 years (BS) in preparing regulatory submission documents or have equivalent credentials and experience.
Good understanding of global pharmaceutical drug development and requirements for submission of regulatory dossiers to global health authorities.
Good understanding of the tendency of each review department of PMDA regarding the contents of review reports and inquiries.
Demonstrated ability required for strong writing skills both in Japanese and in English, preferably in authoring and leading the production of clinical/regulatory documents for submission to PMDA. Samples of required and experienced abilities are the followings:
Capable of updating appropriately the first draft of M2.5.1 and M2.5.6 authored by J-CDL/J-CS and providing appropriate advice when authoring the first draft, or can prepare the first draft in collaboration with J-CDL/J-CS
Capable of independently finalizing other clinical modules getting cooperation from R&D Development team.
Also, capable of independently authoring the draft inquiry to regulatory regarding clinical matters.
Experience in authoring the clinical part of the pre-JNDA/Eop2 consultation documents.
Capable of communicating with the Global team about the contents/strategies of the authoring documents such as CTD module and the response to inquiries.
Ability to analyze and interpret complex data from a broad range of scientific disciplines.
Excellent organizational communication, facilitation and interpersonal skills in a cross-functional team.
Demonstrated ability to manage timelines and keeping quality of work.
Working knowledge of a document management system.
Skills to appropriately manage CROs or translation vendors.
Skills to read scientific documents in English and communicate with the global members both in English.
B.S. in medical / pharmaceutical / veterinarian / life-science area or three years or more experience in either pharmaceutical R&D industry is mandatory.
PharmD/PhD/MD in a relevant scientific discipline, or MS/BS with a minimum of 3 years (MS) to 5 years (BS) in preparing regulatory submission documents or have equivalent credentials and experience.
Good understanding of global pharmaceutical drug development and requirements for submission of regulatory dossiers to global health authorities.
Good understanding of the tendency of each review department of PMDA regarding the contents of review reports and inquiries.
Demonstrated ability required for strong writing skills both in Japanese and in English, preferably in authoring and leading the production of clinical/regulatory documents for submission to PMDA. Samples of required and experienced abilities are the followings:
Capable of updating appropriately the first draft of M2.5.1 and M2.5.6 authored by J-CDL/J-CS and providing appropriate advice when authoring the first draft, or can prepare the first draft in collaboration with J-CDL/J-CS
Capable of independently finalizing other clinical modules getting cooperation from R&D Development team.
Also, capable of independently authoring the draft inquiry to regulatory regarding clinical matters.
Experience in authoring the clinical part of the pre-JNDA/Eop2 consultation documents.
Capable of communicating with the Global team about the contents/strategies of the authoring documents such as CTD module and the response to inquiries.
Ability to analyze and interpret complex data from a broad range of scientific disciplines.
Excellent organizational communication, facilitation and interpersonal skills in a cross-functional team.
Demonstrated ability to manage timelines and keeping quality of work.
Working knowledge of a document management system.
Skills to appropriately manage CROs or translation vendors.
Skills to read scientific documents in English and communicate with the global members both in English.
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
臨床試験医師は、日本の臨床リードおよびグローバルの臨床担当者と密接に連携しながら、臨床開発戦略の策定、試験の設計・実施・解析に貢献し推進します。
求める経験 / スキル
Key Competency Requirements:
Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
Ability to partner with people at all levels of the organization
Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
Ability to influence and negotiate without specific authority.
Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
Ability to build action plans based on the organization vision
Acts to makes a balance between short-term performance and long-term vision.
Fluent in spoken and written English & Japanese for business is preferred
Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
Ability to partner with people at all levels of the organization
Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
Ability to influence and negotiate without specific authority.
Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
Ability to build action plans based on the organization vision
Acts to makes a balance between short-term performance and long-term vision.
Fluent in spoken and written English & Japanese for business is preferred
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,800 万円
デルフィ株式会社
仕事内容
Study Manager（試験責任者）
（職務内容）
国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する
・臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行
・臨床試験の国内における実施可能性の調査
・第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理
・臨床試験の実施施設の選定
・臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理
・臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理
・チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
・関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
※赴任先や案件の決め方※
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です
＜特徴＞
2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員（無期雇用）として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。
（職務内容）
国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する
・臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行
・臨床試験の国内における実施可能性の調査
・第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理
・臨床試験の実施施設の選定
・臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理
・臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理
・チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
・関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
※赴任先や案件の決め方※
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です
＜特徴＞
2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員（無期雇用）として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。
求める経験 / スキル
【必須】
医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験
【歓迎】
・臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験
・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
・国際共同試験、Oncology領域の担当経験
・第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験
・英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる
・リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる
・社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる
・複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる
医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験
【歓迎】
・臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験
・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
・国際共同試験、Oncology領域の担当経験
・第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験
・英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる
・リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる
・社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる
・複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる
従業員数
40名
（( 2025年10月1日時点 )）
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
40名
（( 2025年10月1日時点 )）
デルフィ株式会社
仕事内容
■試験責任者サポート
臨床試験の資材作成や文書保管、調整等を実施する
・臨床試験で必要となる各種資材の作成
・Trial Master File（TMF）への文書保管、QC対応
・第三者機関（CRO等ベンダー）のOversight業務
・規定当局の査察にかかる事前準備
・予算管理、請求書の処理対応 等
■内勤CRA
実施医療機関毎の資材作成や文書保管、調整等を実施する
・IRB審議資料の作成、提出
・説明同意文書案の作成、関係者との協議対応
・Trial Master File（TMF）への文書保管、QC対応
・契約書や費用の協議対応、関係者との調整対応
・請求書の内容確認、精算処理、問い合わせ対応 等
※赴任先や案件の決め方※
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です
＜特徴＞
2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員（無期雇用）として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。
臨床試験の資材作成や文書保管、調整等を実施する
・臨床試験で必要となる各種資材の作成
・Trial Master File（TMF）への文書保管、QC対応
・第三者機関（CRO等ベンダー）のOversight業務
・規定当局の査察にかかる事前準備
・予算管理、請求書の処理対応 等
■内勤CRA
実施医療機関毎の資材作成や文書保管、調整等を実施する
・IRB審議資料の作成、提出
・説明同意文書案の作成、関係者との協議対応
・Trial Master File（TMF）への文書保管、QC対応
・契約書や費用の協議対応、関係者との調整対応
・請求書の内容確認、精算処理、問い合わせ対応 等
※赴任先や案件の決め方※
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です
＜特徴＞
2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員（無期雇用）として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。
求める経験 / スキル
【必須】
臨床開発業務経験（CRA）
【歓迎】
・CRA（臨床開発モニター）経験
・試験責任者サポート業務の経験
・製薬企業、CROでの臨床開発業務の経験
・CRC（治験コーディネーター）経験かつ治験事務局業務の経験
・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
・大学病院、国際共同試験、Oncology領域の担当経験
・英語力（英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度）
臨床開発業務経験（CRA）
【歓迎】
・CRA（臨床開発モニター）経験
・試験責任者サポート業務の経験
・製薬企業、CROでの臨床開発業務の経験
・CRC（治験コーディネーター）経験かつ治験事務局業務の経験
・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
・大学病院、国際共同試験、Oncology領域の担当経験
・英語力（英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度）
従業員数
40名
（( 2025年10月1日時点 )）
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
従業員数
40名
（( 2025年10月1日時点 )）
デルフィ株式会社
仕事内容
主に製薬会社に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施。
製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。
・臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行する
・コンプライアンスおよび規制要件に従い、仕事の質、スピード、効率の視点を持ち、モニタリングを実施する
・適合性調査のための準備を行い、モニタリング担当者として当局査察に対応する
・臨床試験の実施において協働する医療機関やベンダーと良好な関係を構築し、維持する
領域：腫瘍/がん45試験、脳/神経31試験、循環器28試験、アレルギー/免疫20試験、眼科16試験、内分泌/代謝15試験、呼吸器16試験、感染症14試験、消化器3試験、その他11試験
（フェーズⅠ9試験、フェーズⅡ45試験、フェーズⅢ74試験、フェーズⅣ10試験、その他19件）
※赴任先や案件の決め方※
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です
＜特徴＞
2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員（無期雇用）として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。
製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。
・臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行する
・コンプライアンスおよび規制要件に従い、仕事の質、スピード、効率の視点を持ち、モニタリングを実施する
・適合性調査のための準備を行い、モニタリング担当者として当局査察に対応する
・臨床試験の実施において協働する医療機関やベンダーと良好な関係を構築し、維持する
領域：腫瘍/がん45試験、脳/神経31試験、循環器28試験、アレルギー/免疫20試験、眼科16試験、内分泌/代謝15試験、呼吸器16試験、感染症14試験、消化器3試験、その他11試験
（フェーズⅠ9試験、フェーズⅡ45試験、フェーズⅢ74試験、フェーズⅣ10試験、その他19件）
※赴任先や案件の決め方※
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です
＜特徴＞
2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員（無期雇用）として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。
求める経験 / スキル
【必須】
CRA（臨床開発モニター）業務経験者
【歓迎】
・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
・国際共同試験、Oncology領域の担当経験
・英語力（英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度）
・社内スタッフや医療機関の外部顧客と円滑に協働できるコミュニケーションスキル
・複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に進めることができる
・常に誠実さを失わず、謙虚に学び続け、自ら成長し、臨床開発に貢献したいと望む姿勢
CRA（臨床開発モニター）業務経験者
【歓迎】
・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
・国際共同試験、Oncology領域の担当経験
・英語力（英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度）
・社内スタッフや医療機関の外部顧客と円滑に協働できるコミュニケーションスキル
・複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に進めることができる
・常に誠実さを失わず、謙虚に学び続け、自ら成長し、臨床開発に貢献したいと望む姿勢
従業員数
40名
（( 2025年10月1日時点 )）
勤務地
複数あり
想定年収
550 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
40名
（( 2025年10月1日時点 )）
外資系医療機器メーカー
仕事内容
●計画チームの目的と目標との整合性を確保し、役割責任に対する説明責任を徹底し、成果重視のハイパフォーマンス文化を構築する。
●エンドツーエンドの計画機能全体にわたってベストプラクティスを主導し、定着させ、計画KPI目標達成に向けた継続的な改善を推進する。
●主要なステークホルダー全体にわたる販売・在庫・運用計画（SIOP）のエンドツーエンドのファシリテーションを担い、需要、供給、在庫計画が顧客へのコミットメントを確実に履行できるよう完全に整合していることを確認する。
●国またはクラスターレベルでの在庫管理を主導し、供給例外の監視、予測、および軽減に責任を負う。
●輸入依存市場に重点を置き、部門横断的な連携を主導し推進する。
●エンドツーエンドの計画機能全体にわたってベストプラクティスを主導し、定着させ、計画KPI目標達成に向けた継続的な改善を推進する。
●主要なステークホルダー全体にわたる販売・在庫・運用計画（SIOP）のエンドツーエンドのファシリテーションを担い、需要、供給、在庫計画が顧客へのコミットメントを確実に履行できるよう完全に整合していることを確認する。
●国またはクラスターレベルでの在庫管理を主導し、供給例外の監視、予測、および軽減に責任を負う。
●輸入依存市場に重点を置き、部門横断的な連携を主導し推進する。
求める経験 / スキル
〇求められる経験・スキル・知識
学士号は必須、修士号は尚可。サプライチェーンマネジメント（計画、物流、輸送）における5～7年以上の関連経験が必須。APICS認定資格は尚可。MBAは尚可。
学士号は必須、修士号は尚可。サプライチェーンマネジメント（計画、物流、輸送）における5～7年以上の関連経験が必須。APICS認定資格は尚可。MBAは尚可。
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 1,200 万円
大手外資医療機器メーカー
仕事内容
【ミッション】
担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。
【主な業務内容】
1. 治験プロジェクト全体管理（主責任）
・担当治験の プロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
・プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応
2. クロスファンクショナル・マネジメント
・臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整
・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
・日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）
3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決
・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示
4. 規制・コンプライアンス対応
・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
・監査・査察対応（主担当または中心的役割）
5. ドキュメンテーションと成果物管理
・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明
担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。
【主な業務内容】
1. 治験プロジェクト全体管理（主責任）
・担当治験の プロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
・プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応
2. クロスファンクショナル・マネジメント
・臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整
・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
・日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）
3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決
・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示
4. 規制・コンプライアンス対応
・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
・監査・査察対応（主担当または中心的役割）
5. ドキュメンテーションと成果物管理
・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明
求める経験 / スキル
【歓迎要件】
・医薬品または医療機器の臨床開発経験 5〜8年以上
・治験における Project Manager / Study Lead / Sub-Lead としての実務経験、国際共同治験における日本リードまたはグローバル PM 経験
・PMDA 相談、対面助言への主体的関与経験
・治験の立ち上げ〜CSR 完成まで一連を主担当で完遂した実績
・複数のファンクション・CRO を横断した試験運営経験
【知識・スキル】
・GCP、ICH、日本の治験関連規制に関する実務レベルの理解
・プロジェクトマネジメントスキル（計画・進捗・リスク管理）
・論理的思考力と実行力（自ら判断し前に進められる力）、特定分野の包括的な知識を応用し、複雑な問題を創造的な方法で解決することができるスキル
・創意工夫と創造性を駆使して、複雑性の高い様々なビジネス上の問題に対する解決策を講じることができる
・明確な指示を受けずに業務を遂行できる
【言語】
日本語：ネイティブまたは同等
英語：グローバル会議・文書対応が可能なレベル
【期待される行動レベル】
・上位方針を理解した上で、自身で意思決定しプロジェクトを前進できる
・専門職（CRA、DM 等）から信頼される実務判断ができる
・問題発生時に「選択肢＋推奨案」を提示できる
・将来的な Group Lead / Program Lead候補としての視座を持つ
・部門の方針や手順、新しい手法を開発したり、比較的長期的な視野で望ましい結果を得るために標準業務を見直したりすることに貢献できる
・医薬品または医療機器の臨床開発経験 5〜8年以上
・治験における Project Manager / Study Lead / Sub-Lead としての実務経験、国際共同治験における日本リードまたはグローバル PM 経験
・PMDA 相談、対面助言への主体的関与経験
・治験の立ち上げ〜CSR 完成まで一連を主担当で完遂した実績
・複数のファンクション・CRO を横断した試験運営経験
【知識・スキル】
・GCP、ICH、日本の治験関連規制に関する実務レベルの理解
・プロジェクトマネジメントスキル（計画・進捗・リスク管理）
・論理的思考力と実行力（自ら判断し前に進められる力）、特定分野の包括的な知識を応用し、複雑な問題を創造的な方法で解決することができるスキル
・創意工夫と創造性を駆使して、複雑性の高い様々なビジネス上の問題に対する解決策を講じることができる
・明確な指示を受けずに業務を遂行できる
【言語】
日本語：ネイティブまたは同等
英語：グローバル会議・文書対応が可能なレベル
【期待される行動レベル】
・上位方針を理解した上で、自身で意思決定しプロジェクトを前進できる
・専門職（CRA、DM 等）から信頼される実務判断ができる
・問題発生時に「選択肢＋推奨案」を提示できる
・将来的な Group Lead / Program Lead候補としての視座を持つ
・部門の方針や手順、新しい手法を開発したり、比較的長期的な視野で望ましい結果を得るために標準業務を見直したりすることに貢献できる
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,100 万円
外資系医療機器メーカー
仕事内容
【魅力】
患者・医師の負担を軽減する先進的な治療方法・治療機器を扱う大手外資系メーカーです。同社の75％以上の製品がグローバルシェアでもトップシェアを誇っている非常に技術力の高い企業です。
【主な職務内容】
メンバーの管理とより良い組織文化を醸成すると共に、同社品質基準にもとづき改善を促進すること
自らの専門知識を活用し自らのチームやIT本部内の他チームだけではなく、異なるビジネスユニットと連携し組織目標を達成すること
サプライチェーン、経理財務、品質保証、薬事、人事、R＆D等のいずれかの領域における業務システムの運用保守及び、改善を推進すること
弊社Global チーム、パートナー各社と協業し、既存システムの改修や新規システム開発プロジェクトと保守運用を推進
担当する業務・職務領域における事業戦略を正しく理解し、その情報を元にあるべきIT戦略・方向性を検討・立案
【組織構成】
・IT部門長配下に15名程度
・３つのグループ
Commercial/Corporate Functionグループ
OTC(Order To Cash)グループ
IT Opsグループ
患者・医師の負担を軽減する先進的な治療方法・治療機器を扱う大手外資系メーカーです。同社の75％以上の製品がグローバルシェアでもトップシェアを誇っている非常に技術力の高い企業です。
【主な職務内容】
メンバーの管理とより良い組織文化を醸成すると共に、同社品質基準にもとづき改善を促進すること
自らの専門知識を活用し自らのチームやIT本部内の他チームだけではなく、異なるビジネスユニットと連携し組織目標を達成すること
サプライチェーン、経理財務、品質保証、薬事、人事、R＆D等のいずれかの領域における業務システムの運用保守及び、改善を推進すること
弊社Global チーム、パートナー各社と協業し、既存システムの改修や新規システム開発プロジェクトと保守運用を推進
担当する業務・職務領域における事業戦略を正しく理解し、その情報を元にあるべきIT戦略・方向性を検討・立案
【組織構成】
・IT部門長配下に15名程度
・３つのグループ
Commercial/Corporate Functionグループ
OTC(Order To Cash)グループ
IT Opsグループ
求める経験 / スキル
【応募条件】
・チームマネジメントと予算管理の経験
・自ら業務要件定義を行い、その内容にもとづきシステム導入(設計、開発、テスト、ユーザ教育等)を行ったことがあること
・サプライチェーン、経理財務、品質保証、薬事、法務、人事、R&Dいずれかの領域における深い業務知識
・SAP・SFDCなど特定のパッケージソフト、もしくは.NETやJava等特定領域の深いITスキル
・問題が発生した際、自律的に情報を取りに行き、自らハンズオンで解決することが出来る
・事実や定量的な指標から物事を客観的に捉え、継続的な改善を提案・推進できること
・システム観点だけでなく、システムが業務上どのようなインパクトを持つか理解し、ビジネス継続性の維持を重要視できること
・相手の立場に応じて、システム用語を相手が理解できる表現に置き換えて説明できること
・ビジネス戦略実現および品質保証・法令順守の観点から、会社にとって最も必要かつ効果的なシステム投資は何かを理解できること
【歓迎条件】
・事業変革を行うための業務・ITに関わるプロジェクトをリードした経験
・コンサルティングファームまたはSIerでの、ITコンサルタント、SEの経験
・SAP SD、MM、FI、CO等のパッケージソフトの認定資格を保有しており、特にSD・MMに関わる実務経験(保守運用経験・導入プロジェクトの実行経験)
・販売管理システム・倉庫システム・EDI等の導入および運用経験
・簿記3級程度の会計知識
・ヘルスケア(特に医療器機)業界の知識
・Python等簡単なプログラミング経験
・ベンダーマネジメント経験
・ITILの知識やシステム運用保守経験
【求める人物像】
・チームプレイヤーであること
・ロジカル且つ、タフでポジティブであること
・チームマネジメントと予算管理の経験
・自ら業務要件定義を行い、その内容にもとづきシステム導入(設計、開発、テスト、ユーザ教育等)を行ったことがあること
・サプライチェーン、経理財務、品質保証、薬事、法務、人事、R&Dいずれかの領域における深い業務知識
・SAP・SFDCなど特定のパッケージソフト、もしくは.NETやJava等特定領域の深いITスキル
・問題が発生した際、自律的に情報を取りに行き、自らハンズオンで解決することが出来る
・事実や定量的な指標から物事を客観的に捉え、継続的な改善を提案・推進できること
・システム観点だけでなく、システムが業務上どのようなインパクトを持つか理解し、ビジネス継続性の維持を重要視できること
・相手の立場に応じて、システム用語を相手が理解できる表現に置き換えて説明できること
・ビジネス戦略実現および品質保証・法令順守の観点から、会社にとって最も必要かつ効果的なシステム投資は何かを理解できること
【歓迎条件】
・事業変革を行うための業務・ITに関わるプロジェクトをリードした経験
・コンサルティングファームまたはSIerでの、ITコンサルタント、SEの経験
・SAP SD、MM、FI、CO等のパッケージソフトの認定資格を保有しており、特にSD・MMに関わる実務経験(保守運用経験・導入プロジェクトの実行経験)
・販売管理システム・倉庫システム・EDI等の導入および運用経験
・簿記3級程度の会計知識
・ヘルスケア(特に医療器機)業界の知識
・Python等簡単なプログラミング経験
・ベンダーマネジメント経験
・ITILの知識やシステム運用保守経験
【求める人物像】
・チームプレイヤーであること
・ロジカル且つ、タフでポジティブであること
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
＜ミッション＞
担当製品および関連事業部の製品群において、営業部門だけでなく、製品開発やマーケティングなど社内の多様なステークホルダーと連携するクロスファンクショナルチームの一員として活躍いただきます。
市場動向や競合分析を踏まえた製品のポジショニングや戦略的マーケティングプランの策定、製品上市やトレーニングの推進を通じて、事業部の目標達成に貢献していただく重要な役割です。
＜主な業務内容＞
１．主要学会のキーパーソン（ステークホルダー）と連携し、ワークロードマネジメント（WM）の拡大を推進。
２．大学病院の教授や高ボリュームセンターのリーダーとの面会を通じて、地域における製品の普及を支援。
３．主要学会と協働し、必要なエビデンス構築の交渉役を担い、医療機関やメディカルアフェアーズ（MA）と連携。
担当製品および関連事業部の製品群において、営業部門だけでなく、製品開発やマーケティングなど社内の多様なステークホルダーと連携するクロスファンクショナルチームの一員として活躍いただきます。
市場動向や競合分析を踏まえた製品のポジショニングや戦略的マーケティングプランの策定、製品上市やトレーニングの推進を通じて、事業部の目標達成に貢献していただく重要な役割です。
＜主な業務内容＞
１．主要学会のキーパーソン（ステークホルダー）と連携し、ワークロードマネジメント（WM）の拡大を推進。
２．大学病院の教授や高ボリュームセンターのリーダーとの面会を通じて、地域における製品の普及を支援。
３．主要学会と協働し、必要なエビデンス構築の交渉役を担い、医療機関やメディカルアフェアーズ（MA）と連携。
求める経験 / スキル
＜求める経験＞
・カーディオロジー領域での営業またはマーケティング経験をお持ちの方
・社内外の関係者を巻き込み、戦略を実行し成果を出すリーダーシップと高いコミュニケーション能力
・キーオピニオンリーダー（KOL）、病院、特約店との交渉経験
・戦略的かつ論理的に物事を考え、行動できる方
・当社のコアバリューを理解し、模範となる行動ができる方
＜歓迎するスキル＞
・英語力（あれば尚可）
＜求められる能力・スキル＞
・医師、メディカルエンジニア（ME）、営業部門、ビジネスサービスセンター（BSC）リーダーなど、社内外の多様なターゲットオーディエンスを特定し、良好な関係を築きながら業務を円滑に推進できる能力。
・現在および将来のKOLを発掘し、事業部全体で共通認識を持ちながら強固な関係を構築できること。
・KOLの影響力の範囲（国際的、全国的、地域的など）を把握し、効果的なコーディネートをリード。KOLから得た知見を次のKOL育成に活かす能力。
・複雑かつ多様な業務において、利害が対立する相手とも交渉・折衝を行い、社内外の関係者を巻き込みながら合意形成を図る責任感と調整力。
＜そのほか＞
・全国への宿泊出張あり
・カーディオロジー領域での営業またはマーケティング経験をお持ちの方
・社内外の関係者を巻き込み、戦略を実行し成果を出すリーダーシップと高いコミュニケーション能力
・キーオピニオンリーダー（KOL）、病院、特約店との交渉経験
・戦略的かつ論理的に物事を考え、行動できる方
・当社のコアバリューを理解し、模範となる行動ができる方
＜歓迎するスキル＞
・英語力（あれば尚可）
＜求められる能力・スキル＞
・医師、メディカルエンジニア（ME）、営業部門、ビジネスサービスセンター（BSC）リーダーなど、社内外の多様なターゲットオーディエンスを特定し、良好な関係を築きながら業務を円滑に推進できる能力。
・現在および将来のKOLを発掘し、事業部全体で共通認識を持ちながら強固な関係を構築できること。
・KOLの影響力の範囲（国際的、全国的、地域的など）を把握し、効果的なコーディネートをリード。KOLから得た知見を次のKOL育成に活かす能力。
・複雑かつ多様な業務において、利害が対立する相手とも交渉・折衝を行い、社内外の関係者を巻き込みながら合意形成を図る責任感と調整力。
＜そのほか＞
・全国への宿泊出張あり
従業員数
1,100名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
＜職務の目的＞
WATCHMAN(以後WM)の臨床位置の確立し、標準化治療のポジションを築く。
＜職務の責任＞
WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行う
EP/CTのカウンターパートと協働しながらクリニカルと一緒に各種活動を行い、担当AreaにおけるWM売り上げ責任（症例）を担う
＜職務概要＞
• 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
• 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
• 症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
• 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
• 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
• あらゆるHCP 病院関係者に対する製品の情報提供
• 社内外教育に関わる資料の作成
• WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
WATCHMAN(以後WM)の臨床位置の確立し、標準化治療のポジションを築く。
＜職務の責任＞
WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行う
EP/CTのカウンターパートと協働しながらクリニカルと一緒に各種活動を行い、担当AreaにおけるWM売り上げ責任（症例）を担う
＜職務概要＞
• 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
• 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
• 症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
• 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
• 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
• あらゆるHCP 病院関係者に対する製品の情報提供
• 社内外教育に関わる資料の作成
• WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
求める経験 / スキル
■必須条件：
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
・営業経験3年以上（異業種可能）
・出張可能な方
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
・営業経験3年以上（異業種可能）
・出張可能な方
従業員数
1,100名
勤務地
複数あり
想定年収
650 万円 ~ 900 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
＜Mission＞
マーケティング戦略の立案と実行: 担当製品に関するマーケティング戦略を策定し、実行します。
マーケティング戦略には顧客の理解、市場のセグメンテーション、ターゲットの選定、製品のポジショニング、バリュープロポジション、マーケティングミックス等が含まれます。
■新製品の立ち上げ:
効果的な製品立ち上げの戦略を策定し、プロジェクトマネジメントを行いながら実行します。
これには、マーケティング資料の作成、販売トレーニングの提供、顧客とのコミュニケーション戦略の策定、製品販売のためのオペレーションの構築等が含まれます。
■市場理解:
顧客訪問や顧客の声を聞くイベントの企画・実施を通じ、製品や市場全体へのフィードバックを得て、市場理解を深めます。
■需要予測:
販売と在庫の正確な予測を作成し、最適な在庫管理と市場需要への効果的な対応を行います。
■ビジネス分析:
目標や予測に対するビジネスパフォーマンスを測定・分析し、ギャップに対して問題解決を行います。
■財務計画の策定:
シニアマネジメントと協力して、年度の売上予測、年間および中期の計画の策定を行います。
■部門間の協力:
マーケティング、営業、薬事、サプライチェーンパートナー、グローバルのカウンターパートなど、国内外のさまざまな部門と協力して、計画を策定し、実行します。
■関係構築:
社内外の関係者と関係を構築し、計画の実行に貢献します。これには、KOL（キーピニオンリーダー）、グローバル本社、アジア本社のステークホルダーも含まれます。
マーケティング戦略の立案と実行: 担当製品に関するマーケティング戦略を策定し、実行します。
マーケティング戦略には顧客の理解、市場のセグメンテーション、ターゲットの選定、製品のポジショニング、バリュープロポジション、マーケティングミックス等が含まれます。
■新製品の立ち上げ:
効果的な製品立ち上げの戦略を策定し、プロジェクトマネジメントを行いながら実行します。
これには、マーケティング資料の作成、販売トレーニングの提供、顧客とのコミュニケーション戦略の策定、製品販売のためのオペレーションの構築等が含まれます。
■市場理解:
顧客訪問や顧客の声を聞くイベントの企画・実施を通じ、製品や市場全体へのフィードバックを得て、市場理解を深めます。
■需要予測:
販売と在庫の正確な予測を作成し、最適な在庫管理と市場需要への効果的な対応を行います。
■ビジネス分析:
目標や予測に対するビジネスパフォーマンスを測定・分析し、ギャップに対して問題解決を行います。
■財務計画の策定:
シニアマネジメントと協力して、年度の売上予測、年間および中期の計画の策定を行います。
■部門間の協力:
マーケティング、営業、薬事、サプライチェーンパートナー、グローバルのカウンターパートなど、国内外のさまざまな部門と協力して、計画を策定し、実行します。
■関係構築:
社内外の関係者と関係を構築し、計画の実行に貢献します。これには、KOL（キーピニオンリーダー）、グローバル本社、アジア本社のステークホルダーも含まれます。
求める経験 / スキル
＜必要要件＞
・戦略的、批判的思考と問題解決のための分析スキル
・優れた書面および口頭でのコミュニケーションスキル
・最低2年のプロダクトマネジメント経験
・ネイティブまたは日本語能力試験N1レベル
・TOEIC 750点以上
＜コンピテンシー＞
・困難な状況でも目標に向かって前進し続ける能力
・継続的な学習態度と個人およびビジネスの成長へのコミットメント
・大規模な販売組織と関わり、影響を与える能力
＜歓迎要件＞
・医療機器または製薬業界での3年以上の経験。電気生理学分野の経験があれば尚可。
・医療機器製品の成功した立ち上げと管理の実績
・経営学修士（MBA）
・戦略的、批判的思考と問題解決のための分析スキル
・優れた書面および口頭でのコミュニケーションスキル
・最低2年のプロダクトマネジメント経験
・ネイティブまたは日本語能力試験N1レベル
・TOEIC 750点以上
＜コンピテンシー＞
・困難な状況でも目標に向かって前進し続ける能力
・継続的な学習態度と個人およびビジネスの成長へのコミットメント
・大規模な販売組織と関わり、影響を与える能力
＜歓迎要件＞
・医療機器または製薬業界での3年以上の経験。電気生理学分野の経験があれば尚可。
・医療機器製品の成功した立ち上げと管理の実績
・経営学修士（MBA）
従業員数
1,100名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
＜Mission＞
担当する製品や事業部の関係する製品群において、営業部門だけでなく製品実現に関わる社内ステークホルダーとクロスファンクショナルチームとして連携し市場情報や競合の分析、製品のポジショニング戦術的なマーケティングプランの策定や、製品の上市やトレーニングなどを通じて、その部門の目標や目的の達成を推進する。
＜主たる業務責任＞
・事業部戦略を理解し、その実現のために、担当製品におけるプロダクト・ポートフォリオ・マネジメントや市場分析、マーケティング戦略の策定・実行することで市場を開拓する。
・製品上市に必要なプロセスを正しく理解し、関連する各部門と密に連携をとりながら製品上市プランの立案と実行をする。
・営業部と密に連携し、製品拡販に必要な営業のニーズを把握し戦略・戦術へと展開する。
・プロモーション資料の作成、学会やイベントを通じた効果的なプロモーションを計画し実行する。
＜主たる業績責任(評価指標)＞
・担当製品の年間販売目標に対する達成率・営業利益率・マーケットシェア
・注力製品（High GM製品など）の売り上げ拡大という方針に合わせた担当製品のマーケ戦略などの評価
・在庫管理指標：EEO など
＜市場分析・立案・開発＞
・顧客のニーズや事業部目標（ビジョン、KGI, KPI含む）を明確に理解する。
・デジタルソースを含むさまざまな手法を駆使し、顧客や競業データを収集および分析する。
・顧客ニーズ・製品使用動機を理解するために、自発的・主体的に顧客の声をヒアリングし、顧客から得たインサイト（新たな気付き・示唆）を戦略立案し実行する。
＜製品・市場のマネジメント＞
・カスタマージャーニー（顧客の製品選択プロセス）を理解したうえで、上市戦略の策定と実施を行う。
・事業部全体の目標および戦略プランに沿った担当製品・事業部の関係する製品群の戦略的マーケティングプランの複合的な立案と実行をする。
・競合の動向（製品計画や戦略、プロモーション等）を予測・監視し、対策を検討・実行する。
＜製品開発＞
・日本の市場・顧客ニーズを適切にグローバルメンバーへ共有する。
・製品開発・改良に日本市場のニーズの反映を目的に、（注力すべき）新製品・既製品に関する製品評価/VOC等、グローバルメンバーを巻き込み継続的に実施。これらの活動を通じて日本市場の地位獲得、優先順位獲得に貢献する。
・既導入国内調達製品（BD）に関して、サプライヤーとの定期的な情報交換、交渉を行い、価格改定・製品改良をリードする。
＜問題解決＞
・ある程度複雑で多様な問題に対して、社内外の関係者と調整しながら、既存の解決策を提供する。
・自律性を発揮し、事業への影響を考慮した提言し、経験に基づいた新たな事業部最適の解決策を提供できる。
・改善マインドを持ち、自身が関わる業務をより効果的・効率的に行えるアイディアを積極的にチームに提案する。
担当する製品や事業部の関係する製品群において、営業部門だけでなく製品実現に関わる社内ステークホルダーとクロスファンクショナルチームとして連携し市場情報や競合の分析、製品のポジショニング戦術的なマーケティングプランの策定や、製品の上市やトレーニングなどを通じて、その部門の目標や目的の達成を推進する。
＜主たる業務責任＞
・事業部戦略を理解し、その実現のために、担当製品におけるプロダクト・ポートフォリオ・マネジメントや市場分析、マーケティング戦略の策定・実行することで市場を開拓する。
・製品上市に必要なプロセスを正しく理解し、関連する各部門と密に連携をとりながら製品上市プランの立案と実行をする。
・営業部と密に連携し、製品拡販に必要な営業のニーズを把握し戦略・戦術へと展開する。
・プロモーション資料の作成、学会やイベントを通じた効果的なプロモーションを計画し実行する。
＜主たる業績責任(評価指標)＞
・担当製品の年間販売目標に対する達成率・営業利益率・マーケットシェア
・注力製品（High GM製品など）の売り上げ拡大という方針に合わせた担当製品のマーケ戦略などの評価
・在庫管理指標：EEO など
＜市場分析・立案・開発＞
・顧客のニーズや事業部目標（ビジョン、KGI, KPI含む）を明確に理解する。
・デジタルソースを含むさまざまな手法を駆使し、顧客や競業データを収集および分析する。
・顧客ニーズ・製品使用動機を理解するために、自発的・主体的に顧客の声をヒアリングし、顧客から得たインサイト（新たな気付き・示唆）を戦略立案し実行する。
＜製品・市場のマネジメント＞
・カスタマージャーニー（顧客の製品選択プロセス）を理解したうえで、上市戦略の策定と実施を行う。
・事業部全体の目標および戦略プランに沿った担当製品・事業部の関係する製品群の戦略的マーケティングプランの複合的な立案と実行をする。
・競合の動向（製品計画や戦略、プロモーション等）を予測・監視し、対策を検討・実行する。
＜製品開発＞
・日本の市場・顧客ニーズを適切にグローバルメンバーへ共有する。
・製品開発・改良に日本市場のニーズの反映を目的に、（注力すべき）新製品・既製品に関する製品評価/VOC等、グローバルメンバーを巻き込み継続的に実施。これらの活動を通じて日本市場の地位獲得、優先順位獲得に貢献する。
・既導入国内調達製品（BD）に関して、サプライヤーとの定期的な情報交換、交渉を行い、価格改定・製品改良をリードする。
＜問題解決＞
・ある程度複雑で多様な問題に対して、社内外の関係者と調整しながら、既存の解決策を提供する。
・自律性を発揮し、事業への影響を考慮した提言し、経験に基づいた新たな事業部最適の解決策を提供できる。
・改善マインドを持ち、自身が関わる業務をより効果的・効率的に行えるアイディアを積極的にチームに提案する。
求める経験 / スキル
＜求める人材像＞
・ビジネスレベルの英語力
・PCI領域の経験が3年以上
・東京近郊に住んでおり中野オフィスに出社できる方（リモートワーク応相談）
・ビジネスレベルの英語力
・PCI領域の経験が3年以上
・東京近郊に住んでおり中野オフィスに出社できる方（リモートワーク応相談）
従業員数
1,100名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
【業務内容】
・安全管理責任者の指示のもと、製品出荷後の安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報、製品解析結果を含む）の評価、および必要な安全確保措置の検討を行います（不具合等報告、廃棄、回収/改修、販売の停止、添付文書・取扱説明書の改訂、情報提供等）。
・安全確保措置の実施にあたっては、社内関係者（営業部、マーケティング部、オペレーション部、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等）、業界団体及び行政関係者と調整します。
・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を検討、立案し、実施します。
・市販前、市販後の添付文書作成、改訂のレビューを実施します。
・苦情・安全管理情報を海外製造元と共有します。製造元との定期会議にて本邦の現状を共有し、対策について協議します。
・苦情製品の海外製造元への発送について関連部門と連携し、製品解析を支援します。
・使用成績調査対象製品について、市販後安全性情報および安全確保措置の実施結果を主管部門に連携し、使用成績調査対応を支援します。
・各種プロジェクトに参加し、プロジェクトの目標達成に貢献します。
・安全管理責任者の指示のもと、製品出荷後の安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報、製品解析結果を含む）の評価、および必要な安全確保措置の検討を行います（不具合等報告、廃棄、回収/改修、販売の停止、添付文書・取扱説明書の改訂、情報提供等）。
・安全確保措置の実施にあたっては、社内関係者（営業部、マーケティング部、オペレーション部、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等）、業界団体及び行政関係者と調整します。
・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を検討、立案し、実施します。
・市販前、市販後の添付文書作成、改訂のレビューを実施します。
・苦情・安全管理情報を海外製造元と共有します。製造元との定期会議にて本邦の現状を共有し、対策について協議します。
・苦情製品の海外製造元への発送について関連部門と連携し、製品解析を支援します。
・使用成績調査対象製品について、市販後安全性情報および安全確保措置の実施結果を主管部門に連携し、使用成績調査対応を支援します。
・各種プロジェクトに参加し、プロジェクトの目標達成に貢献します。
求める経験 / スキル
【必須経験】
・３年以上の医療機器業界における品質保証/安全管理業務経験（医療機器製造販売業者における苦情・安全管理業務であれば尚可）
・英語力
・PMDA/厚生労働省/都道府県庁担当官との折衝経験
・監査対応経験があれば尚可
・３年以上の医療機器業界における品質保証/安全管理業務経験（医療機器製造販売業者における苦情・安全管理業務であれば尚可）
・英語力
・PMDA/厚生労働省/都道府県庁担当官との折衝経験
・監査対応経験があれば尚可
従業員数
1,100名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
＜Mission＞
世界で先行して、他社の追随を許さない形で成功を収めているPFAの Japanローンチを成功させる。
PFAについて精通しFARAPULSEの価値を最大化できるサイトローンチを通じて、PFA領域でのシェアNo.1 を実現する。
＜Role & Responsibility（役割と責任）＞
【主たる業務責任】
1.PFA年間販売計画に基づくPDCAの実行。
2.PFA年間販売目標の達成。そのために必要な医療従事者、特約店、との関係構築を社内営業チームと協力して実施。
3.上司・PFAチームの求める又は所属チームの業績に影響を及ぼす可能性のある情報の収集と報告、共有。
4.担当領域における各種営業情報（競合、施設情報含めたPFAに係る情報）の組織への共有。
5.競合も含めたPFA製品・臨床・エビデンス知識の習得。PFAが顧客に圧倒的なポジションで受け入れられる特長・利点・使用法・エビデンスに関して幅広く深い知識を常に更新し、アウトプットし、高いレベルのコミュニケーションが行える。
6.決められたスケジュールでローンチプログラムを網羅し確実なPFAの導入と、担当営業へのスムーズな引継ぎを行い、施設のPFAの立ち上げを完了させる。
7.PFAチーム内での積極的な学びの共有とチームレベルが常にあがるための取り組みの継続。
8.他部署と連携し、SRに対するPFAの教育、OJTの実施を通じた育成に貢献する。
9.全社的及び所属事業部が推進するイニシアティブへの取り組み。
10.所属チームを超えて、他のメンバーの育成に貢献する。（Specialist）
11.BSJの標準的な業務手続きに精通し活用する。
12.品質/リーガル・コンプライアンス遵守。
【主たる業績責任（評価指標）】
・PFAの事業部年間販売目標の達成（目標金額の達成率）
・自身がローンチしたエリアの販売目標の達成（目標金額の達成率/マージンの達成率）
・2025年秋までにPFAアカウント300をOpenする。
・PFAによる新規アカウントオープン（新規開拓）
・利益に関連する目標指標の達成(e.g. 在庫、プライシング、など）
【役割】
・施設でのPFAのローンチを成功させる そのための確実な準備・実行力がある。
・質の高い症例サポート、エキスパートレベルの製品とエビデンス理解をした上でHCPと卓越したコミュニケーションができる。
世界で先行して、他社の追随を許さない形で成功を収めているPFAの Japanローンチを成功させる。
PFAについて精通しFARAPULSEの価値を最大化できるサイトローンチを通じて、PFA領域でのシェアNo.1 を実現する。
＜Role & Responsibility（役割と責任）＞
【主たる業務責任】
1.PFA年間販売計画に基づくPDCAの実行。
2.PFA年間販売目標の達成。そのために必要な医療従事者、特約店、との関係構築を社内営業チームと協力して実施。
3.上司・PFAチームの求める又は所属チームの業績に影響を及ぼす可能性のある情報の収集と報告、共有。
4.担当領域における各種営業情報（競合、施設情報含めたPFAに係る情報）の組織への共有。
5.競合も含めたPFA製品・臨床・エビデンス知識の習得。PFAが顧客に圧倒的なポジションで受け入れられる特長・利点・使用法・エビデンスに関して幅広く深い知識を常に更新し、アウトプットし、高いレベルのコミュニケーションが行える。
6.決められたスケジュールでローンチプログラムを網羅し確実なPFAの導入と、担当営業へのスムーズな引継ぎを行い、施設のPFAの立ち上げを完了させる。
7.PFAチーム内での積極的な学びの共有とチームレベルが常にあがるための取り組みの継続。
8.他部署と連携し、SRに対するPFAの教育、OJTの実施を通じた育成に貢献する。
9.全社的及び所属事業部が推進するイニシアティブへの取り組み。
10.所属チームを超えて、他のメンバーの育成に貢献する。（Specialist）
11.BSJの標準的な業務手続きに精通し活用する。
12.品質/リーガル・コンプライアンス遵守。
【主たる業績責任（評価指標）】
・PFAの事業部年間販売目標の達成（目標金額の達成率）
・自身がローンチしたエリアの販売目標の達成（目標金額の達成率/マージンの達成率）
・2025年秋までにPFAアカウント300をOpenする。
・PFAによる新規アカウントオープン（新規開拓）
・利益に関連する目標指標の達成(e.g. 在庫、プライシング、など）
【役割】
・施設でのPFAのローンチを成功させる そのための確実な準備・実行力がある。
・質の高い症例サポート、エキスパートレベルの製品とエビデンス理解をした上でHCPと卓越したコミュニケーションができる。
求める経験 / スキル
・EP領域での営業経験2年以上
・不整脈領域での営業経験3年以上
・３Dマッピング/アブレーション製品経験者、尚可
・コミュニケーション・ネゴシエーションスキルが極めて高い。
・高い実行力がある。時間軸を管理し、アクションの質を担保した上で確実に実行できる。
・PFAでマーケットNo.1 になる強い意志と情熱がある。
・困難にも前向きにチャレンジし関係者を巻き込みながらローンチアクションが実行できる。
・不整脈領域での営業経験3年以上
・３Dマッピング/アブレーション製品経験者、尚可
・コミュニケーション・ネゴシエーションスキルが極めて高い。
・高い実行力がある。時間軸を管理し、アクションの質を担保した上で確実に実行できる。
・PFAでマーケットNo.1 になる強い意志と情熱がある。
・困難にも前向きにチャレンジし関係者を巻き込みながらローンチアクションが実行できる。
従業員数
1,100名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
《Business Title/ビジネスタイトル》
TAVI Marketing Therapy Development
《Mission/職務の概要》
製品価値を最大化できる臨床教育、並びに症例サポートを顧客に提供することで販売促進をおこない、AOP（事業戦略）の達成および中長期の事業成長に貢献する
《Key Role/具体的な職務内容》
・販売目標の達成および売上高の増加
・自社競合製品を熟知し、製品差別化提案ができる
・正確な添付文書の理解
・自社イベント/学会セミナーなどプロモーションイベントの告知
・プロクター（外部製品指導）医師と担当施設との日程調整
・特約店（代理店）との価格交渉と商流通の最適化
・医療従事者のニーズ、レベルに応じた質の高いトレーニング(安全適正使用ハンズオン等)の実施
・安全/適切留置のための症例に関わる医療従事者との症例前・症例中・症例後のコミュニケーション
・TAVI製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問と医療従事者との関係構築
・あらゆる医療従事者、病院関係者に対するTAVI製品に関する情報提供
・安全適正使用目的の立会い時のトラブルシューティング対応
《Key Responsibilities/具体的な業績責任》
・担当施設/所属チームの販売目標
・計画に順じたアカウントオープニングの達成
・限りなくゼロに近いコンプレイント発生率
・医療従事者へのトレーニング・医局説明会ならびにエビデンスを含む臨床情報の提供数
・顧客訪問数（1日最低2件）
TAVI Marketing Therapy Development
《Mission/職務の概要》
製品価値を最大化できる臨床教育、並びに症例サポートを顧客に提供することで販売促進をおこない、AOP（事業戦略）の達成および中長期の事業成長に貢献する
《Key Role/具体的な職務内容》
・販売目標の達成および売上高の増加
・自社競合製品を熟知し、製品差別化提案ができる
・正確な添付文書の理解
・自社イベント/学会セミナーなどプロモーションイベントの告知
・プロクター（外部製品指導）医師と担当施設との日程調整
・特約店（代理店）との価格交渉と商流通の最適化
・医療従事者のニーズ、レベルに応じた質の高いトレーニング(安全適正使用ハンズオン等)の実施
・安全/適切留置のための症例に関わる医療従事者との症例前・症例中・症例後のコミュニケーション
・TAVI製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問と医療従事者との関係構築
・あらゆる医療従事者、病院関係者に対するTAVI製品に関する情報提供
・安全適正使用目的の立会い時のトラブルシューティング対応
《Key Responsibilities/具体的な業績責任》
・担当施設/所属チームの販売目標
・計画に順じたアカウントオープニングの達成
・限りなくゼロに近いコンプレイント発生率
・医療従事者へのトレーニング・医局説明会ならびにエビデンスを含む臨床情報の提供数
・顧客訪問数（1日最低2件）
求める経験 / スキル
《Must Qualification /必須要件》
・循環器領域（Coronary/Peripheral/EPなど）や外科領域（Urologyなど）などの立会い経験50例以上
・循環器内科/心臓外科領域 医療機器メーカー営業 3年以上
・Microsoft Office（PowerPoint、Word、Excel）作成経験
・相手にわかりやすく話す、プレゼンテーションする能力がある またはそれを積極的に身に着けたい強い意志がある
《Nice to have/歓迎要件》
・TAVI クリニカルスペシャリスト経験2年以上 Independentで100例以上の経験
・医療従事者としての臨床経験3年以上
・TOEIC700点相当または海外の大学卒など、円滑なビジネスコミュニケーションが可能
・普通自動車免許
《Competency /コンピテンシー》
・オープンマインド、エネルギッシュ、前向きで親しみやすい
・顕在的及び潜在的問題解決できる能力
・学習意欲が高く、柔軟でフットワークが軽い
・付加価値を高めるために意識した行動ができる
・事業成長をリードするつよいモチベーションを持って行動できる
・循環器領域（Coronary/Peripheral/EPなど）や外科領域（Urologyなど）などの立会い経験50例以上
・循環器内科/心臓外科領域 医療機器メーカー営業 3年以上
・Microsoft Office（PowerPoint、Word、Excel）作成経験
・相手にわかりやすく話す、プレゼンテーションする能力がある またはそれを積極的に身に着けたい強い意志がある
《Nice to have/歓迎要件》
・TAVI クリニカルスペシャリスト経験2年以上 Independentで100例以上の経験
・医療従事者としての臨床経験3年以上
・TOEIC700点相当または海外の大学卒など、円滑なビジネスコミュニケーションが可能
・普通自動車免許
《Competency /コンピテンシー》
・オープンマインド、エネルギッシュ、前向きで親しみやすい
・顕在的及び潜在的問題解決できる能力
・学習意欲が高く、柔軟でフットワークが軽い
・付加価値を高めるために意識した行動ができる
・事業成長をリードするつよいモチベーションを持って行動できる
従業員数
1,100名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
【職務概要】
NM製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には、
① 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
② 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、製品使用後のフォローアップ、勉強会・セミナーの主催など）
③ 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
④ 各種学会への参加 など
【担当製品】
https://www.bostonscientific.com/jp-JP/medical-specialties/Neurological_surgery.html
NM製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には、
① 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
② 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、製品使用後のフォローアップ、勉強会・セミナーの主催など）
③ 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
④ 各種学会への参加 など
【担当製品】
https://www.bostonscientific.com/jp-JP/medical-specialties/Neurological_surgery.html
求める経験 / スキル
■必須条件：
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
営業経験3年以上
当社のコアバリューを理解し、ロールモデルとして行動していること
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
営業経験3年以上
当社のコアバリューを理解し、ロールモデルとして行動していること
従業員数
1,100名
勤務地
複数あり
想定年収
650 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
【職務概要】
UroPH製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には、
① 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
② 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
③ 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
④ 各種学会への参加 など
UroPH製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には、
① 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
② 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
③ 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
④ 各種学会への参加 など
求める経験 / スキル
■必須条件：
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
営業経験3年以上
当社のコアバリューを理解し、ロールモデルとして行動していること
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
営業経験3年以上
当社のコアバリューを理解し、ロールモデルとして行動していること
従業員数
1,100名
勤務地
複数あり
想定年収
650 万円 ~ 850 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
【職務概要】
インターベンションカーディオロジ―製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には、
① 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
② 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
③ 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
④ 各種学会への参加 など
インターベンションカーディオロジ―製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には、
① 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
② 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
③ 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
④ 各種学会への参加 など
求める経験 / スキル
■必須条件：
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
営業経験3年以上
当社のコアバリューを理解し、ロールモデルとして行動していること
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
営業経験3年以上
当社のコアバリューを理解し、ロールモデルとして行動していること
従業員数
1,100名
勤務地
複数あり
想定年収
650 万円 ~ 950 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
【職務内容】
ペリフェラルインターベンション製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。
また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には…
医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの企画運営、Web開催など）
販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの企画運営、Web開催など）
各種学会への参加 など
ペリフェラルインターベンション製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。
また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には…
医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの企画運営、Web開催など）
販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの企画運営、Web開催など）
各種学会への参加 など
求める経験 / スキル
■必須条件：
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
営業経験3年以上
当社のコアバリューを理解し、ロールモデルとして行動していること
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
営業経験3年以上
当社のコアバリューを理解し、ロールモデルとして行動していること
従業員数
1,100名
勤務地
複数あり
想定年収
650 万円 ~ 950 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
【職務概要】
腫瘍に対する血管内治療・低侵襲治療、腹部・四肢末梢血管の塞栓術における製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には、
① 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
② 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
③ 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
④ 各種学会への参加 など
入社後1か月間の座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きます。
腫瘍に対する血管内治療・低侵襲治療、腹部・四肢末梢血管の塞栓術における製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。
具体的には、
① 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
② 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
③ 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
④ 各種学会への参加 など
入社後1か月間の座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きます。
求める経験 / スキル
【こんな方をお待ちしています】
・医療機器（血管内治療）の経験者優遇
-interventional Radiology領域でのビジネスの経験がある方
-Vascular Surgeon領域でのビジネスの経験がある方
-ステントグラフト領域でのビジネスの経験がある方
-血管塞栓用coil領域でのビジネスの経験がある方
・MR経験（特にOncology領域）がある方
・医療に貢献したいという方
・新規開拓に興味のある方
・医療機器（血管内治療）の経験者優遇
-interventional Radiology領域でのビジネスの経験がある方
-Vascular Surgeon領域でのビジネスの経験がある方
-ステントグラフト領域でのビジネスの経験がある方
-血管塞栓用coil領域でのビジネスの経験がある方
・MR経験（特にOncology領域）がある方
・医療に貢献したいという方
・新規開拓に興味のある方
従業員数
1,100名
勤務地
複数あり
想定年収
650 万円 ~ 950 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
【職務の目的】
WATCHMAN(以後WM)の臨床位置の確立し、標準化治療のポジションを築く
【職務の責任】
・WMの認知を高めるあらゆる活動とコンサルテーション
・WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じてコンサルティング
・他事業部（EP/CT 特にBP）カウンターパートと協働しながら各種活動を行い、担当施設におけるWM売り上げ責任を担う
【職務内容・範囲】
HCPのフェーズに応じたコンサルテーション、担当施設の戦略立案と実行を通じた売り上げ目標の達成
・WM成長確度の高い新規施設選定 PTE後速やかに症例実施し継続させる（導入時8例/2か月の実施 その後1-2例以上/月継続）
・インフォームドコンセント/適切な患者選択 必要時プロクタリング含めたPhysician to Physician アレンジ
・他科との関係構築、WM認知サポート、イベントの企画運営、実施（医局説明会の実施含）
・あらゆるHCP 病院関係者に対するWMに関する情報提供
・WCC、CT、EP、インサイドセールス関係者とチームワークよく施設戦略を立案し、実行できる
・未実施施設(Tier4)への介入、再開へのアクション
・代理店マネージメント 適切な在庫マネージメント
入社後1か月間の座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きます。
WATCHMAN(以後WM)の臨床位置の確立し、標準化治療のポジションを築く
【職務の責任】
・WMの認知を高めるあらゆる活動とコンサルテーション
・WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じてコンサルティング
・他事業部（EP/CT 特にBP）カウンターパートと協働しながら各種活動を行い、担当施設におけるWM売り上げ責任を担う
【職務内容・範囲】
HCPのフェーズに応じたコンサルテーション、担当施設の戦略立案と実行を通じた売り上げ目標の達成
・WM成長確度の高い新規施設選定 PTE後速やかに症例実施し継続させる（導入時8例/2か月の実施 その後1-2例以上/月継続）
・インフォームドコンセント/適切な患者選択 必要時プロクタリング含めたPhysician to Physician アレンジ
・他科との関係構築、WM認知サポート、イベントの企画運営、実施（医局説明会の実施含）
・あらゆるHCP 病院関係者に対するWMに関する情報提供
・WCC、CT、EP、インサイドセールス関係者とチームワークよく施設戦略を立案し、実行できる
・未実施施設(Tier4)への介入、再開へのアクション
・代理店マネージメント 適切な在庫マネージメント
入社後1か月間の座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きます。
求める経験 / スキル
【求められるスキル・技能・資格】
・新規ビジネスを立ち上げる、新しい手技を広めることへの熱意があり、チームとして施設戦略を考え、関係者を巻き込みながら実行できる
・高いレベルのコミュニケーション（傾聴）スキル、プレゼンテーションスキル
・高い臨床的、製品的、EBM的な知識があり、常に新しい情報を自ら学び、伝える姿勢がある
・臨床ニーズに応じた、またクロスファンクショナルなプロジェクト/イベントの企画、実行
【必用とされる経験（年数含む）】
・医療業界における営業またはクリニカル経験3年以上
・医師との学術的なコミュニケーション(情報提供）またはコンサルティングの経験 3年以上
・新規ビジネスを立ち上げる、新しい手技を広めることへの熱意があり、チームとして施設戦略を考え、関係者を巻き込みながら実行できる
・高いレベルのコミュニケーション（傾聴）スキル、プレゼンテーションスキル
・高い臨床的、製品的、EBM的な知識があり、常に新しい情報を自ら学び、伝える姿勢がある
・臨床ニーズに応じた、またクロスファンクショナルなプロジェクト/イベントの企画、実行
【必用とされる経験（年数含む）】
・医療業界における営業またはクリニカル経験3年以上
・医師との学術的なコミュニケーション(情報提供）またはコンサルティングの経験 3年以上
従業員数
1,100名
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,100名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
仕事内容
【職務内容】
・医師・コメディカルへの製品の提案と最新の医療関連情報の提供
・医療機関へのサポート（勉強・セミナーの主催など）
・販売代理店へのサポート（製品情報の提供、勉強会の主催など）
・各種学会への参加
・担当施設の患者集患の提案、実行 等
■エレクトロフィジオロジー事業部の取り扱い製品
立体画像診断システムを用いて不整脈診断を行える3Dマッピングシステム「RHYTHMIA」、焼灼して心房細動を根治する「カテーテルアブレーション」、冷凍アブレーションが可能な「POLARx」などを扱います。特に3Dマッピングシステム「RHYTHMIA」は診断精度に強みに持っており、シェア拡大を狙っております。
取扱製品：https://www.bostonscientific.com/jp-JP/medical-specialties/Electrophysiology/products.html
・医師・コメディカルへの製品の提案と最新の医療関連情報の提供
・医療機関へのサポート（勉強・セミナーの主催など）
・販売代理店へのサポート（製品情報の提供、勉強会の主催など）
・各種学会への参加
・担当施設の患者集患の提案、実行 等
■エレクトロフィジオロジー事業部の取り扱い製品
立体画像診断システムを用いて不整脈診断を行える3Dマッピングシステム「RHYTHMIA」、焼灼して心房細動を根治する「カテーテルアブレーション」、冷凍アブレーションが可能な「POLARx」などを扱います。特に3Dマッピングシステム「RHYTHMIA」は診断精度に強みに持っており、シェア拡大を狙っております。
取扱製品：https://www.bostonscientific.com/jp-JP/medical-specialties/Electrophysiology/products.html
求める経験 / スキル
■必須条件：
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
・営業経験をお持ちの方
・臨床工学技士（特にアブレーション経験者）
・理系学部・理系大学院出身者
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
■歓迎条件：
・営業経験をお持ちの方
・臨床工学技士（特にアブレーション経験者）
・理系学部・理系大学院出身者
従業員数
1,100名
勤務地
複数あり
想定年収
650 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,100名
ジンマー・バイオメット合同会社
仕事内容
【Job Summary】
・顧客ニーズを踏まえ人工関節手術支援ロボットという新たな価値を市場に提供していく
・ROSAの拡販のためにマーケットの状況を把握し、営業戦略を考えて実行に落とし込む
・安全使用を促すトレーニング等の教育的コンテンツを通じて、整形外科領域の顧客に対して適正使用を促す環境を構築していく
・対象疾患及びロボットによる人工関節置換術に関する専門知識を理解、術中のサポート業務を的確に行う
【Principal Duties and Responsibilities】
・臨床のニーズを理解し、日本のニーズに即したマーケティング戦略を考え実行する
・ROSAの優位性を活かせるターゲティングやセグメンテーション・フォーキャストを立て、打ち手を考え実行する
・整形外科領域における顧客に対し、ROSA導入に向け説明会の実施、実機を使用したSaw Bone W/Sを実施する、ROSA導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
・整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
・Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく
・顧客ニーズを踏まえ人工関節手術支援ロボットという新たな価値を市場に提供していく
・ROSAの拡販のためにマーケットの状況を把握し、営業戦略を考えて実行に落とし込む
・安全使用を促すトレーニング等の教育的コンテンツを通じて、整形外科領域の顧客に対して適正使用を促す環境を構築していく
・対象疾患及びロボットによる人工関節置換術に関する専門知識を理解、術中のサポート業務を的確に行う
【Principal Duties and Responsibilities】
・臨床のニーズを理解し、日本のニーズに即したマーケティング戦略を考え実行する
・ROSAの優位性を活かせるターゲティングやセグメンテーション・フォーキャストを立て、打ち手を考え実行する
・整形外科領域における顧客に対し、ROSA導入に向け説明会の実施、実機を使用したSaw Bone W/Sを実施する、ROSA導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
・整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
・Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく
求める経験 / スキル
【Expected Behaviour】
・社内外トレーニングを実施するスキルを有する
・障害を克服するための個性を持ち、自己管理開発のスキルを有する
・新しい環境を構築できる柔軟な思考と習得度の早さ
【Education/ Experience Requirements】
・グローバルステークホルダーと英語でのコミュニケーションが可能である
医療機器メーカーでの経験：5年以上
・マーケティングまたは営業戦略の要素の入る部署での経験（年数問わず）
・トレーニングやセミナーなどの企画・実施経験
・社内外トレーニングを実施するスキルを有する
・障害を克服するための個性を持ち、自己管理開発のスキルを有する
・新しい環境を構築できる柔軟な思考と習得度の早さ
【Education/ Experience Requirements】
・グローバルステークホルダーと英語でのコミュニケーションが可能である
医療機器メーカーでの経験：5年以上
・マーケティングまたは営業戦略の要素の入る部署での経験（年数問わず）
・トレーニングやセミナーなどの企画・実施経験
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
勤務地
複数あり
想定年収
550 万円 ~ 800 万円
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
ジンマー・バイオメット合同会社
仕事内容
【Job Summary】
手術支援ロボットとデジタルデバイスから得られるデータを連携させた患者支援ツール「ZBEdge」の普及・拡大を目指すポジションです。日本市場における製品の導入促進を図るため、市場動向や競合状況を分析し、効果的な営業戦略を立案・実行します。グローバルチームと連携し、日本特有のニーズに合わせたアプリのローカライズや必要データの収集・交渉を担当します。
【Principal Duties and Responsibilities】
・ZBEdgeの強みを最大限に活かしたターゲット顧客の選定、マーケットセグメンテーション、売上予測を行い、具体的な営業施策を計画・実行する。
・整形外科人工関節分野の最新エビデンスを収集・理解し、医療現場へ正確で適切な情報提供を行う。
・主要意見リーダー（KOL）との関係構築を推進し、臨床エビデンスを活用した新たな市場創造活動を展開する。
手術支援ロボットとデジタルデバイスから得られるデータを連携させた患者支援ツール「ZBEdge」の普及・拡大を目指すポジションです。日本市場における製品の導入促進を図るため、市場動向や競合状況を分析し、効果的な営業戦略を立案・実行します。グローバルチームと連携し、日本特有のニーズに合わせたアプリのローカライズや必要データの収集・交渉を担当します。
【Principal Duties and Responsibilities】
・ZBEdgeの強みを最大限に活かしたターゲット顧客の選定、マーケットセグメンテーション、売上予測を行い、具体的な営業施策を計画・実行する。
・整形外科人工関節分野の最新エビデンスを収集・理解し、医療現場へ正確で適切な情報提供を行う。
・主要意見リーダー（KOL）との関係構築を推進し、臨床エビデンスを活用した新たな市場創造活動を展開する。
求める経験 / スキル
【Expected Behaviour】
・社内外トレーニング、セミナーを企画、実施するスキルを有する
・障害を克服するための個性を持ち、自己管理開発のスキルを有する
・新しい環境を構築できる柔軟な思考と習得度の早さ
【Education/ Experience Requirements】
・グローバルステークホルダーと英語でのコミュニケーションが可能である
・医療機器メーカーでの経験：2‐3年以上
・マーケティングまたは営業戦略の要素の入る部署での経験（年数問わず）
・トレーニングやセミナーなどの企画・実施経験
・社内外トレーニング、セミナーを企画、実施するスキルを有する
・障害を克服するための個性を持ち、自己管理開発のスキルを有する
・新しい環境を構築できる柔軟な思考と習得度の早さ
【Education/ Experience Requirements】
・グローバルステークホルダーと英語でのコミュニケーションが可能である
・医療機器メーカーでの経験：2‐3年以上
・マーケティングまたは営業戦略の要素の入る部署での経験（年数問わず）
・トレーニングやセミナーなどの企画・実施経験
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
仕事内容
【Job Summary（職務要約）】
このポジションの主な職責は、新製品、ラインエクステンション製品、仕様変更が行われた製品等の薬事承認を取得するために、申請戦略の立案・実施・管理を行うことです。
承認戦略に関する関係者との認識を一致させ、申請業務が国内の法規制およびグローバルの方針・手順に準拠して進行するように、関係部門との密な連携・コミュニケーションが必要不可欠です。
【Principal Duties and Responsibilities（主な職務および責任）】
(40%)
▪RAマネージャー、QAチーム、マーケティングチーム、必要に応じてマーケットアクセスチームと連携し、Hip（人工股関節関連）、Cement（骨セメント関連）、Surgical（手術関連）、Robotics（ロボット関連）、Sports（スポーツ外傷関連）、CMFT（顎顔面及び胸部関連）等の製品の申請戦略を構築する
▪承認または認証の新規／一部変更におけるPMDAまたは第三者認証機関への申請書類およびSTED書類を作成し、海外Regulatory Affairsとのやり取りを含めて薬事取得までのプロセスをフォローする
▪社内製品マスター登録などの薬事取得に付随する一連の手続きを実施する
(25%)
▪製造元Regulatory Change Notificationに関わる薬事インパクトアセスメントを実施し、評価記録の保存・管理をタイムリーに実施する
(20%)
▪RAチームメンバーの作成した関連薬事文書のQCチェックを実施する
▪承認または認証に関わる軽微変更届書・クラスIの製造販売届書／変更届書を作成し当局へ提出する
(5%)
▪文書開示要件を確認して情報開示室と折衝することで最小限の情報開示とするように努める
(5%)
▪必要に応じてQAチームと協働して、薬事申請で要求されるQMS調査およびFMRに関わる一連の手続きを調整して準備を進めていく
(5%)
▪保険適用希望書を作成・提出し、保険収載まで対応を行う
このポジションの主な職責は、新製品、ラインエクステンション製品、仕様変更が行われた製品等の薬事承認を取得するために、申請戦略の立案・実施・管理を行うことです。
承認戦略に関する関係者との認識を一致させ、申請業務が国内の法規制およびグローバルの方針・手順に準拠して進行するように、関係部門との密な連携・コミュニケーションが必要不可欠です。
【Principal Duties and Responsibilities（主な職務および責任）】
(40%)
▪RAマネージャー、QAチーム、マーケティングチーム、必要に応じてマーケットアクセスチームと連携し、Hip（人工股関節関連）、Cement（骨セメント関連）、Surgical（手術関連）、Robotics（ロボット関連）、Sports（スポーツ外傷関連）、CMFT（顎顔面及び胸部関連）等の製品の申請戦略を構築する
▪承認または認証の新規／一部変更におけるPMDAまたは第三者認証機関への申請書類およびSTED書類を作成し、海外Regulatory Affairsとのやり取りを含めて薬事取得までのプロセスをフォローする
▪社内製品マスター登録などの薬事取得に付随する一連の手続きを実施する
(25%)
▪製造元Regulatory Change Notificationに関わる薬事インパクトアセスメントを実施し、評価記録の保存・管理をタイムリーに実施する
(20%)
▪RAチームメンバーの作成した関連薬事文書のQCチェックを実施する
▪承認または認証に関わる軽微変更届書・クラスIの製造販売届書／変更届書を作成し当局へ提出する
(5%)
▪文書開示要件を確認して情報開示室と折衝することで最小限の情報開示とするように努める
(5%)
▪必要に応じてQAチームと協働して、薬事申請で要求されるQMS調査およびFMRに関わる一連の手続きを調整して準備を進めていく
(5%)
▪保険適用希望書を作成・提出し、保険収載まで対応を行う
求める経験 / スキル
【必要なスキル】
＜Must：求められるスキル＞
▪関係部門と密に連携することが可能な日本語のコミュニケーション能力
▪Word・Excel・PowerPointの操作に一定程度習熟していること
▪初級レベル（海外の英語資料をレビューできるリーディング・問題なく電子メールで意思疎通ができるライティング）
▪初級レベル（積極性をもって英語で簡単なコミュニケーションを取ることができる）
＜Want：望ましいスキル＞
▪中級レベル（海外製造元の設計開発資料を精査できるリーディング）
＜Must：求められる要件＞
▪医療機器に関わる、薬事・品質保証・設計開発・臨床開発またはこれら関連部門のいずれかにおける実務経験3年以上
＜Want：望ましい要件＞
▪理系分野（医学、薬学、工学、ライフサイエンス、バイオサイエンスなど）の学士号以上
▪整形外科などの医療機器業界において一定程度の経験を有すること
▪MHLW・PMDA・都道府県・第三者認証機関など当局とのコミュニケーション経験
【求められる能力（知識・スキル・能力）】
▪優れた対人スキル、コミュニケーション能力、計画性
▪規制要件を正確に読み取り、関係者、PMDA、第三者認証機関に的確に伝達できる能力
【出張要件】
▪国内での宿泊を伴う出張が発生する場合あり（高い頻度ではない）
＜Must：求められるスキル＞
▪関係部門と密に連携することが可能な日本語のコミュニケーション能力
▪Word・Excel・PowerPointの操作に一定程度習熟していること
▪初級レベル（海外の英語資料をレビューできるリーディング・問題なく電子メールで意思疎通ができるライティング）
▪初級レベル（積極性をもって英語で簡単なコミュニケーションを取ることができる）
＜Want：望ましいスキル＞
▪中級レベル（海外製造元の設計開発資料を精査できるリーディング）
＜Must：求められる要件＞
▪医療機器に関わる、薬事・品質保証・設計開発・臨床開発またはこれら関連部門のいずれかにおける実務経験3年以上
＜Want：望ましい要件＞
▪理系分野（医学、薬学、工学、ライフサイエンス、バイオサイエンスなど）の学士号以上
▪整形外科などの医療機器業界において一定程度の経験を有すること
▪MHLW・PMDA・都道府県・第三者認証機関など当局とのコミュニケーション経験
【求められる能力（知識・スキル・能力）】
▪優れた対人スキル、コミュニケーション能力、計画性
▪規制要件を正確に読み取り、関係者、PMDA、第三者認証機関に的確に伝達できる能力
【出張要件】
▪国内での宿泊を伴う出張が発生する場合あり（高い頻度ではない）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
ジンマー・バイオメット合同会社
仕事内容
同社の全製品を担当しています。チーム編成はなく、プロジェクトごとにメンバーが集まって活動する体制です。主な業務は、マーケティング部門と連携して講演会やセミナーを企画することです。
また、オピニオンリーダーや講演に登壇する医師の選定を中心に担当しており、医師との対応もこのポジションがメインで行っています。さらに、イベントで使用する資材の準備や、ワークショップやトレーニングの企画も業務に含まれます。
セールス部門との役割分担は、企画の規模によって異なり、大規模な企画ではエデュケーションポジションが主導し、小規模な企画ではセールス部門が関与する場合もあります。
また、オピニオンリーダーや講演に登壇する医師の選定を中心に担当しており、医師との対応もこのポジションがメインで行っています。さらに、イベントで使用する資材の準備や、ワークショップやトレーニングの企画も業務に含まれます。
セールス部門との役割分担は、企画の規模によって異なり、大規模な企画ではエデュケーションポジションが主導し、小規模な企画ではセールス部門が関与する場合もあります。
求める経験 / スキル
・医療機器またはヘルスケア分野において、医療従事者の方々と直接関わった経験が5年以上あること（必須）
・医療従事者とのコミュニケーション（フロント対応）経験があること（必須）
・下記のいずれかの職務経験・スキルをお持ちの方を歓迎
‣カンファレンス運営対応経験者
‣クリニカルスペシャリストとして学術的な思考を有する方
‣医師向けの新たな施策立案（デジタルやAIを活用した仕組み等）の経験・思考を持つ方
・医療従事者とのコミュニケーション（フロント対応）経験があること（必須）
・下記のいずれかの職務経験・スキルをお持ちの方を歓迎
‣カンファレンス運営対応経験者
‣クリニカルスペシャリストとして学術的な思考を有する方
‣医師向けの新たな施策立案（デジタルやAIを活用した仕組み等）の経験・思考を持つ方
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
勤務地
東京都
想定年収
550 万円 ~ 800 万円
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
ジンマー・バイオメット合同会社
仕事内容
■Job Summary
日本国内向けの一般手術器械及び、医師の要望に応じた特注器械の設計、製作（外部委託）、運用することで、手術器械の有効性、安全性の向上及び顧客満足度の向上に貢献する。
インプラントや手術器械の技術資料を作成し、情報共有することで販売促進活動に貢献する。
■主な職務内容と責任：
手術器械設計業務: 日本国内向け一般手術器械及び、医師の要望に応じて製作する特注器械の設計業務及び付随業務。（SALESメンバーとの設計仕様の打合せ、設計履歴の作成、ベンダーとの折衝、US本社および海外設計拠点の設計資料の閲覧等）
技術情報資料作成業務: インプラント及び輸入手術器械に関する技術資料の作成業務。（製品寸法、3Dイメージ図作成）
日本国内向けの一般手術器械及び、医師の要望に応じた特注器械の設計、製作（外部委託）、運用することで、手術器械の有効性、安全性の向上及び顧客満足度の向上に貢献する。
インプラントや手術器械の技術資料を作成し、情報共有することで販売促進活動に貢献する。
■主な職務内容と責任：
手術器械設計業務: 日本国内向け一般手術器械及び、医師の要望に応じて製作する特注器械の設計業務及び付随業務。（SALESメンバーとの設計仕様の打合せ、設計履歴の作成、ベンダーとの折衝、US本社および海外設計拠点の設計資料の閲覧等）
技術情報資料作成業務: インプラント及び輸入手術器械に関する技術資料の作成業務。（製品寸法、3Dイメージ図作成）
求める経験 / スキル
【必須要件】
・設計経験 5年以上
・医療機器の設計経験をお持ちの方（未経験可）
・現在も設計を主としており、継続して設計に携わる希望をお持ちの方
・使用CAD NX、AutoCADなど
・社外（医師、病院関係者、ベンダー）および社内関連部門（マーケティング部、営業部、品質保証部、オペレーション部）と良好なコミュニケーションが図れること
・複数の同時進行案件を管理し、計画性を持って遂行できる能力。
・マイクロソフトオフィス(Excel, Word, PowerPoint)。Excelは表計算必須で関数初級レベル。
・公競規等コンプライアンスルールを良く理解し、自ら遵守できる力量
・設計経験 5年以上
・医療機器の設計経験をお持ちの方（未経験可）
・現在も設計を主としており、継続して設計に携わる希望をお持ちの方
・使用CAD NX、AutoCADなど
・社外（医師、病院関係者、ベンダー）および社内関連部門（マーケティング部、営業部、品質保証部、オペレーション部）と良好なコミュニケーションが図れること
・複数の同時進行案件を管理し、計画性を持って遂行できる能力。
・マイクロソフトオフィス(Excel, Word, PowerPoint)。Excelは表計算必須で関数初級レベル。
・公競規等コンプライアンスルールを良く理解し、自ら遵守できる力量
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
仕事内容
【担当範囲】
同社のすべての製品に関わる業務を担当しています。特定の固定チームはなく、プロジェクトごとに必要なメンバーが集まって柔軟に活動する体制です。
【講演会やセミナーの企画】
マーケティング部門と密に連携し、医療従事者向けの講演会やセミナーを企画・運営します。これらのイベントは製品の普及や最新医療情報の共有を目的としています。
【医師の選定と対応】
業界内で影響力のあるオピニオンリーダー（意見をリードする医師）や講演会で発表する医師を選定し、その医師との連絡調整やサポートを主に担当します。医師との信頼関係構築が重要な役割です。
【イベント資材の準備や教育企画】
イベントで使用するパンフレットや展示物、デモ機材の準備も行います。また、製品の使い方を伝えるワークショップやトレーニングの企画・運営も担当し、参加者が理解を深められるよう支援します。
【セールス部門との役割分担】
企画の規模によって役割分担が異なります。大規模な講演会や教育企画はこのポジションが主導しますが、小規模なものはセールス部門が中心になって進めることもあります。
同社のすべての製品に関わる業務を担当しています。特定の固定チームはなく、プロジェクトごとに必要なメンバーが集まって柔軟に活動する体制です。
【講演会やセミナーの企画】
マーケティング部門と密に連携し、医療従事者向けの講演会やセミナーを企画・運営します。これらのイベントは製品の普及や最新医療情報の共有を目的としています。
【医師の選定と対応】
業界内で影響力のあるオピニオンリーダー（意見をリードする医師）や講演会で発表する医師を選定し、その医師との連絡調整やサポートを主に担当します。医師との信頼関係構築が重要な役割です。
【イベント資材の準備や教育企画】
イベントで使用するパンフレットや展示物、デモ機材の準備も行います。また、製品の使い方を伝えるワークショップやトレーニングの企画・運営も担当し、参加者が理解を深められるよう支援します。
【セールス部門との役割分担】
企画の規模によって役割分担が異なります。大規模な講演会や教育企画はこのポジションが主導しますが、小規模なものはセールス部門が中心になって進めることもあります。
求める経験 / スキル
・医療機器またはヘルスケア分野において、医療従事者の方々と直接関わった経験が5年以上あること（必須）
・医療従事者とのコミュニケーション（フロント対応）経験があること（必須）
・下記のいずれかの職務経験・スキルをお持ちの方を歓迎
‣カンファレンス運営対応経験者
‣クリニカルスペシャリストとして学術的な思考を有する方
‣医師向けの新たな施策立案（デジタルやAIを活用した仕組み等）の経験・思考を持つ方
・医療従事者とのコミュニケーション（フロント対応）経験があること（必須）
・下記のいずれかの職務経験・スキルをお持ちの方を歓迎
‣カンファレンス運営対応経験者
‣クリニカルスペシャリストとして学術的な思考を有する方
‣医師向けの新たな施策立案（デジタルやAIを活用した仕組み等）の経験・思考を持つ方
勤務地
東京都
想定年収
550 万円 ~ 800 万円
仕事内容
【Job Summary】
・顧客ニーズを踏まえて、手術支援ロボットという新たな価値を市場に提供していく。
・安全使用を促すトレーニング等の教育的コンテンツを通じて、脳神経外科領域の顧客に対して適正使用を促す環境を構築していく。
・医療機関の大型備品の購入プロセスを理解し、販売促進を実行していく。
・ロボット及び対象疾患の専門知識を理解、術中のサポート及びメンテナンス業務を的確に行う。
・対象疾患に関する最新の海外文献を基に顧客に対するプレゼンテーション資料を作成する。
【Principal Duties and Responsibilities】
・ロボット導入済の既存施設に対し安全使用を促すリソースを活用し、技術を浸透させる。また必要に応じ効果的な新規手技導入のサポートを実施する。
・ターゲット施設に対して販売プロセスに応じた中長期的な販売戦略の立案を行い、販売促進を実行していく。
・対象施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術中サポート及び販売後のサービス体制の構築を実行していく。
・顧客ニーズを踏まえて、手術支援ロボットという新たな価値を市場に提供していく。
・安全使用を促すトレーニング等の教育的コンテンツを通じて、脳神経外科領域の顧客に対して適正使用を促す環境を構築していく。
・医療機関の大型備品の購入プロセスを理解し、販売促進を実行していく。
・ロボット及び対象疾患の専門知識を理解、術中のサポート及びメンテナンス業務を的確に行う。
・対象疾患に関する最新の海外文献を基に顧客に対するプレゼンテーション資料を作成する。
【Principal Duties and Responsibilities】
・ロボット導入済の既存施設に対し安全使用を促すリソースを活用し、技術を浸透させる。また必要に応じ効果的な新規手技導入のサポートを実施する。
・ターゲット施設に対して販売プロセスに応じた中長期的な販売戦略の立案を行い、販売促進を実行していく。
・対象施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術中サポート及び販売後のサービス体制の構築を実行していく。
求める経験 / スキル
【Expected Areas of Competence 】
・新しい環境を構築できる、柔軟な思考と学習得度の早さ
・脳神経外科領域の疾患に関する基礎知識を持っている 障害を克服するための個性を持ち、自己管理開発のスキルを持つ
・社内外のステークホルダーをリードする優れた対人コミュニケーションスキル
・院内備品の販売プロセスを踏まえた、戦略的なアカウントマネジメント能力を持つ
【Education/ Experience Requirements】
以下のいずれかの経験を有すること
・医療業界において備品販売の営業経験を有する
・医療業界において複数の職種の経験を有する（営業・マーケティング・エデュケーション・テクニカルサポート等）
・脳神経外科領域及び手術室での業務経験を有する
・新しい環境を構築できる、柔軟な思考と学習得度の早さ
・脳神経外科領域の疾患に関する基礎知識を持っている 障害を克服するための個性を持ち、自己管理開発のスキルを持つ
・社内外のステークホルダーをリードする優れた対人コミュニケーションスキル
・院内備品の販売プロセスを踏まえた、戦略的なアカウントマネジメント能力を持つ
【Education/ Experience Requirements】
以下のいずれかの経験を有すること
・医療業界において備品販売の営業経験を有する
・医療業界において複数の職種の経験を有する（営業・マーケティング・エデュケーション・テクニカルサポート等）
・脳神経外科領域及び手術室での業務経験を有する
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 850 万円
ジンマー・バイオメット合同会社
仕事内容
■仕事内容：病院に対しCMFT（顎顔面・胸部骨折治療材）製品を提案する営業活動です。
■ジンマー・バイオメット社の営業の特徴：
1）単に製品を薦めるだけではなく、手術に立ち会い、ドクターやナースとチームになって患者様のために全力を尽くします。具体的には、オペにおける手技の手順説明や技術的フォローなどを行います。そのため、最も重要な点はドクターやナースから信頼を勝ち取ることです。オペの立会い等を通し、営業自身を積極的に売込むことが求められます。信頼関係を構築し、ドクターと対等な立場で話を進めていかなければ、患者の命は救えません。
2）SOHO形式の営業スタイルです。会社に立ち寄らず、自宅をオフィスとした直行直帰スタイルのことで「少しでも早く病院に駆けつけ、そして少しでも長く医師のサポートをできるように」というコンセプトの元、始まりました。エリア毎に週1回のペースでミーティングを行いますし(エリアにより差異あり)、社内イントラネットから学術文献などのナレッジが共有可能のため、直行直帰に不安な方でも安心していただけます。
■組織体制：営業組織は、①Recon & Surgical（人工関節の膝関節や股関節の製品）と②Extremities & Sports Medicine（人工関節の肩と肘の製品、及びスポーツ整形関連の製品）Trauma（骨折治療材）に分かれています。
■ジンマー・バイオメット社の特徴：
【使命 / Our Mission】
Alleviate pain and improve the quality of life for people around the world.
世界中の人々の痛みを緩和し、クオリティ・オブ・ライフの向上を目指します。
ジンマー・バイオメットは、筋骨格系ヘルスケアのリーディングカンパニーです。
超高齢化社会が世界に類を見ないスピードで進む日本にとって、整形外科の存在感は日に日に増しています。
変形性関節症や骨折をはじめとする整形外科領域の疾患に苦しむ患者様の生活の質の改善のために、人工関節や骨接合材料などの治療材料のみならず、一人ひとりにカスタマイズされた治療ソリューションや革新的な医療技術の提供に努めています。
■当ポジションの魅力：
・新規事業部の立ち上げのためゼロベースでの組織作りや戦略策定にも関わる事ができるポジションです。
・CMFT製品のリーディングカンパニーとして高いシェア、製品力を誇っております。
・今後、アメリカで販売している製品を日本に投入予定です。
・ジンマー・バイオメット社は、整形外科領域ではトップクラスの会社で、整形のドクターで知らない人はほとんどいません。
・社会貢献性の高いジンマー・バイオメット社製品（8秒毎に世界中の患者さんがジンマー・バイオメット製品を利用しています）に対して専門的な知識を活かして高いクオリティで修理／メンテナンスした製品はその先にいらっしゃる患者様へ最適な医療を提供することへ繋がります。
・整形外科分野は高齢化によりもっとも伸びる市場の一つです。製品力・製品数がありますのでドクターとの信頼関係も構築しやすいです。また、今まで歩けなかった方が実際に自分の売った製品で、歩けるようになるといった目に見えるやりがいを感じることもできる、非常に社会貢献度の高い営業職になります。
【エンゲージメント ウェルビーイング（心身の健全性／幸福の向上）】
精神的な健康、経済的な健康、身体的な健康、社会的な健康の維持向上をサポートする体制が整備されております。
産業医面談、ストレスチェックサーベイ、持株購入、老後の資産形成に役立つ投資セミナー、各種健康診断、リモート懇親会、オンラインサークル、計画的な有給休暇取得の奨励 等々
■ジンマー・バイオメット社の営業の特徴：
1）単に製品を薦めるだけではなく、手術に立ち会い、ドクターやナースとチームになって患者様のために全力を尽くします。具体的には、オペにおける手技の手順説明や技術的フォローなどを行います。そのため、最も重要な点はドクターやナースから信頼を勝ち取ることです。オペの立会い等を通し、営業自身を積極的に売込むことが求められます。信頼関係を構築し、ドクターと対等な立場で話を進めていかなければ、患者の命は救えません。
2）SOHO形式の営業スタイルです。会社に立ち寄らず、自宅をオフィスとした直行直帰スタイルのことで「少しでも早く病院に駆けつけ、そして少しでも長く医師のサポートをできるように」というコンセプトの元、始まりました。エリア毎に週1回のペースでミーティングを行いますし(エリアにより差異あり)、社内イントラネットから学術文献などのナレッジが共有可能のため、直行直帰に不安な方でも安心していただけます。
■組織体制：営業組織は、①Recon & Surgical（人工関節の膝関節や股関節の製品）と②Extremities & Sports Medicine（人工関節の肩と肘の製品、及びスポーツ整形関連の製品）Trauma（骨折治療材）に分かれています。
■ジンマー・バイオメット社の特徴：
【使命 / Our Mission】
Alleviate pain and improve the quality of life for people around the world.
世界中の人々の痛みを緩和し、クオリティ・オブ・ライフの向上を目指します。
ジンマー・バイオメットは、筋骨格系ヘルスケアのリーディングカンパニーです。
超高齢化社会が世界に類を見ないスピードで進む日本にとって、整形外科の存在感は日に日に増しています。
変形性関節症や骨折をはじめとする整形外科領域の疾患に苦しむ患者様の生活の質の改善のために、人工関節や骨接合材料などの治療材料のみならず、一人ひとりにカスタマイズされた治療ソリューションや革新的な医療技術の提供に努めています。
■当ポジションの魅力：
・新規事業部の立ち上げのためゼロベースでの組織作りや戦略策定にも関わる事ができるポジションです。
・CMFT製品のリーディングカンパニーとして高いシェア、製品力を誇っております。
・今後、アメリカで販売している製品を日本に投入予定です。
・ジンマー・バイオメット社は、整形外科領域ではトップクラスの会社で、整形のドクターで知らない人はほとんどいません。
・社会貢献性の高いジンマー・バイオメット社製品（8秒毎に世界中の患者さんがジンマー・バイオメット製品を利用しています）に対して専門的な知識を活かして高いクオリティで修理／メンテナンスした製品はその先にいらっしゃる患者様へ最適な医療を提供することへ繋がります。
・整形外科分野は高齢化によりもっとも伸びる市場の一つです。製品力・製品数がありますのでドクターとの信頼関係も構築しやすいです。また、今まで歩けなかった方が実際に自分の売った製品で、歩けるようになるといった目に見えるやりがいを感じることもできる、非常に社会貢献度の高い営業職になります。
【エンゲージメント ウェルビーイング（心身の健全性／幸福の向上）】
精神的な健康、経済的な健康、身体的な健康、社会的な健康の維持向上をサポートする体制が整備されております。
産業医面談、ストレスチェックサーベイ、持株購入、老後の資産形成に役立つ投資セミナー、各種健康診断、リモート懇親会、オンラインサークル、計画的な有給休暇取得の奨励 等々
求める経験 / スキル
・優れた対人能力とコミュニケーション能力
・戦略的思考と専門用語への強い理解力
・運転免許（AT限定可）
・3年以上の実績のある営業経験（医療機器業界が望ましいが、必須ではない）
・大学卒業以上
・戦略的思考と専門用語への強い理解力
・運転免許（AT限定可）
・3年以上の実績のある営業経験（医療機器業界が望ましいが、必須ではない）
・大学卒業以上
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
インテュイティブサージカル合同会社
仕事内容
■主な役割
•顧客満足度の最大化と安全な医療現場の実現
•チームメンバー・同僚・上司との積極的な連携
•企業ミッション・バリューの体現
•顧客（医療機関等）の期待を超えたサービス提供
•チーム構築・管理、部門横断のリーダーシップ
•担当エリアのサービス部門全体の運営、管理
•担当エリアのサービス品質向上と持続的成長の牽引
•エリアのフィールドサービスチームを代表し他部門と連携
■基本的な職務内容
•サービスコール対応（迅速・正確・専門性保持・財務責任・リソース要件のバランス）
•契約更新、滅菌／再処理拠点の年次レビュー
•Onsite®システムの導入・運用
•フィールドサービス注文管理、リソース計画
•サービス活動の契約・保証要件遵守確認
•主要KPIの管理・改善アクション
•情報共有と業務推進（他部門との連携）
•フィールドサービスグループの予算の把握・KPI管理・月次報告
•チームメンバースキルを見極め、必要に応じてメンバーへの指示出し・実施確認
•緊急事態対応（指示・報告）
•エスカレーション案件（顧客苦情等）対応・報告
•日本国内フィールドサービス代表としての社内外連携・関係維持
•新サービスやプロジェクト導入時のリーダーシップ発揮
•リコール・異常時対応・報告
•チーム統括、戦略立案・実行、リソース・予算管理
•複雑課題へのリーダーシップ・業務改善
•高業績基準・ストレッチゴール設定、部下成長リード
•チーム目標障害の特定・解決・計画策定
•時間管理指導・問題解決・規則遵守指導
•部下育成・教育、次期リーダー候補発掘・コーチング
•スタッフの自己啓発機会提供・キャリア目標に基づく配置転換
•管理業務（人事・経費・勤怠・資材管理等申請・承認、進捗・データ分析・報告）
•パフォーマンスレビュー・CIP評価管理
•コンプライアンス遵守・リスクマネジメント
•顧客満足度の最大化と安全な医療現場の実現
•チームメンバー・同僚・上司との積極的な連携
•企業ミッション・バリューの体現
•顧客（医療機関等）の期待を超えたサービス提供
•チーム構築・管理、部門横断のリーダーシップ
•担当エリアのサービス部門全体の運営、管理
•担当エリアのサービス品質向上と持続的成長の牽引
•エリアのフィールドサービスチームを代表し他部門と連携
■基本的な職務内容
•サービスコール対応（迅速・正確・専門性保持・財務責任・リソース要件のバランス）
•契約更新、滅菌／再処理拠点の年次レビュー
•Onsite®システムの導入・運用
•フィールドサービス注文管理、リソース計画
•サービス活動の契約・保証要件遵守確認
•主要KPIの管理・改善アクション
•情報共有と業務推進（他部門との連携）
•フィールドサービスグループの予算の把握・KPI管理・月次報告
•チームメンバースキルを見極め、必要に応じてメンバーへの指示出し・実施確認
•緊急事態対応（指示・報告）
•エスカレーション案件（顧客苦情等）対応・報告
•日本国内フィールドサービス代表としての社内外連携・関係維持
•新サービスやプロジェクト導入時のリーダーシップ発揮
•リコール・異常時対応・報告
•チーム統括、戦略立案・実行、リソース・予算管理
•複雑課題へのリーダーシップ・業務改善
•高業績基準・ストレッチゴール設定、部下成長リード
•チーム目標障害の特定・解決・計画策定
•時間管理指導・問題解決・規則遵守指導
•部下育成・教育、次期リーダー候補発掘・コーチング
•スタッフの自己啓発機会提供・キャリア目標に基づく配置転換
•管理業務（人事・経費・勤怠・資材管理等申請・承認、進捗・データ分析・報告）
•パフォーマンスレビュー・CIP評価管理
•コンプライアンス遵守・リスクマネジメント
求める経験 / スキル
【必要なスキル・経験】
•医療機器業界での関連業務7年以上（必須）
•顧客対応経験・コミュニケーション／プレゼン能力
•管理職経験3年以上また同等経験スキル
•MS Office等の基本PCスキル
•優先事項への集中力・マルチタスク能力・柔軟な対応力
•ネイティブレベルの日本語能力【必須】
•英語: 高度なライティング・リーディング、中級以上の会話力必須
•分析・プレゼンテーション能力
•生物医学工学または電気系の学位（望ましい）
•定期的なトレーニング・自己啓発機会の提供
•社外セミナー等の活用
•パフォーマンスレビュー・1on1ミーティングによる育成
•難しい課題を分かりやすく説明、部下の意見を招集し最適な意思決定及び合意形成図る
•エリアのリーダーとして、関係部門との合意形成と推進
•コンフリクトや倫理的課題が生じた時、率先して正面から議論・解決にあたり、透明性高く関係者に説明
【望ましいスキルと経験】
•大学卒業以上（修士／MBA尚可）
•手術プロトコル・解剖学用語への精通
•変革推進意欲・変化への積極対応
•医療機器業界での関連業務7年以上（必須）
•顧客対応経験・コミュニケーション／プレゼン能力
•管理職経験3年以上また同等経験スキル
•MS Office等の基本PCスキル
•優先事項への集中力・マルチタスク能力・柔軟な対応力
•ネイティブレベルの日本語能力【必須】
•英語: 高度なライティング・リーディング、中級以上の会話力必須
•分析・プレゼンテーション能力
•生物医学工学または電気系の学位（望ましい）
•定期的なトレーニング・自己啓発機会の提供
•社外セミナー等の活用
•パフォーマンスレビュー・1on1ミーティングによる育成
•難しい課題を分かりやすく説明、部下の意見を招集し最適な意思決定及び合意形成図る
•エリアのリーダーとして、関係部門との合意形成と推進
•コンフリクトや倫理的課題が生じた時、率先して正面から議論・解決にあたり、透明性高く関係者に説明
【望ましいスキルと経験】
•大学卒業以上（修士／MBA尚可）
•手術プロトコル・解剖学用語への精通
•変革推進意欲・変化への積極対応
勤務地
複数あり
想定年収
1,150 万円 ~ 1,500 万円
インテュイティブサージカル合同会社
仕事内容
■職務概要
The Manager, Digital Technical Support Japan is accountable for the reliable operation and continued strengthening of Intuitive Japan’s Digital Technical Support function, ensuring predictable, responsive, and trusted digital support for customers and internal partners.
The role leads Tier 1 Digital Support Associates and Tier 2 Digital Technical Support Engineers, owning day‑to‑day service quality, issue resolution, staffing, and performance management across the digital support issue lifecycle.
Hands‑on and operational by design, the primary responsibility is to run the operation well, build team capability and sound technical judgment in a customer-facing environment, and maintain a stable, supportable digital environment for customer use, with continuous improvement and process enhancements expected over time but operational stability and service readiness taking priority.
The manager works closely with Product, Engineering, Field Service, Technical Support, Customer Service, Commercial, and global Digital teams to translate global direction into effective and compliant execution in Japan, including validating service readiness for new releases, without owning product roadmap or engineering delivery decisions.
This role reports to the Director, Customer Experience and Services (CE&S) Japan and operates with strong standards of governance, safety, and regulatory compliance.
Intuitive Japanにおけるデジタル・テクニカルサポート機能の安定的な運用および継続的な強化に責任を持ち、顧客および社内パートナーに対して、予測可能で迅速かつ信頼されるデジタルサポートを提供します。
本ポジションは、Tier 1 デジタルサポート担当者およびTier 2 デジタル・テクニカルサポートエンジニアを統括し、日々のサービス品質、課題解決、要員配置、パフォーマンス管理など、デジタルサポートにおける問題対応ライフサイクル全体をリードします。
実務に根ざしたオペレーショナルな役割であり、主な責任は、
・サポートオペレーションを安定的に運営すること
・チームの能力向上と、顧客対応における健全な技術的判断力を育成すること
・顧客が安心して利用できる、安定性と保守性の高いデジタル環境を維持すること
です。継続的改善やプロセス高度化も期待されますが、最優先事項はオペレーションの安定性とサービス提供体制の確保となります。
本ポジションは、プロダクト、エンジニアリング、フィールドサービス、テクニカルサポート、カスタマーサービス、営業部門、ならびにグローバルのデジタルチームと密に連携し、グローバル方針を日本市場において効果的かつ法令遵守のもと実行します（新リリースのサービスレディネス確認を含む）。
なお、プロダクトロードマップやエンジニアリングの提供判断を担うものではありません。
本ポジションは、日本カスタマーエクスペリエンス＆サービス（CE&S）ディレクターにレポートし、高いガバナンス、安全性、規制遵守基準のもとで業務を遂行します。
■職務内容
〇Digital Support Operations
・Own daily Digital Technical Support operations with clear accountability for service quality, responsiveness, and issue resolution.
・Ensure timely and effective handling of customer and internal inquiries across Tier 1 and Tier 2 support.
・Own issue resolution end to end, including troubleshooting, escalation, and cross-functional coordination.
・Provide limited hands-on case support as needed to maintain operational insight and understanding of customer and team challenges.
〇Team Leadership and Development
・Lead, coach, and develop the Digital Technical Support team to ensure consistent performance and growing capability.
・Establish clear expectations, priorities, and ways of working for the team.
・Execute formal people management responsibilities, including goal setting, performance reviews, feedback, and development planning.
・Support team members in building technical depth, judgment, and confidence in a customer-facing environment.
〇Service Readiness and Structural Improvement
・Ensure Digital Technical Support readiness for new digital services, software releases, and upgrades.
・Coordinate training, tooling, monitoring, and escalation paths with cross-functional teams to address gaps before customer impact occurs.
・Identify recurring issues and operational friction, and drive structural improvements with Product, Engineering, and Digital partners.
・Improve clarity, reliability, and efficiency of support processes to reduce avoidable workload and customer disruption.
〇Operational Standards and Governance
・Own staffing and capacity planning to ensure adequate coverage aligned with service demand and operational risk.
Own and manage key performance indicators, including quality, service level, productivity, and operational effectiveness.
・Ensure strict adherence to Intuitive safety policies, support processes, documentation standards, and regulatory requirements.
・Exercise sound judgment aligned with legal, regulatory, and ethical standards.
・Carry out additional managerial responsibilities as defined by the Director, Customer Experience & Services
The Manager, Digital Technical Support Japan is accountable for the reliable operation and continued strengthening of Intuitive Japan’s Digital Technical Support function, ensuring predictable, responsive, and trusted digital support for customers and internal partners.
The role leads Tier 1 Digital Support Associates and Tier 2 Digital Technical Support Engineers, owning day‑to‑day service quality, issue resolution, staffing, and performance management across the digital support issue lifecycle.
Hands‑on and operational by design, the primary responsibility is to run the operation well, build team capability and sound technical judgment in a customer-facing environment, and maintain a stable, supportable digital environment for customer use, with continuous improvement and process enhancements expected over time but operational stability and service readiness taking priority.
The manager works closely with Product, Engineering, Field Service, Technical Support, Customer Service, Commercial, and global Digital teams to translate global direction into effective and compliant execution in Japan, including validating service readiness for new releases, without owning product roadmap or engineering delivery decisions.
This role reports to the Director, Customer Experience and Services (CE&S) Japan and operates with strong standards of governance, safety, and regulatory compliance.
Intuitive Japanにおけるデジタル・テクニカルサポート機能の安定的な運用および継続的な強化に責任を持ち、顧客および社内パートナーに対して、予測可能で迅速かつ信頼されるデジタルサポートを提供します。
本ポジションは、Tier 1 デジタルサポート担当者およびTier 2 デジタル・テクニカルサポートエンジニアを統括し、日々のサービス品質、課題解決、要員配置、パフォーマンス管理など、デジタルサポートにおける問題対応ライフサイクル全体をリードします。
実務に根ざしたオペレーショナルな役割であり、主な責任は、
・サポートオペレーションを安定的に運営すること
・チームの能力向上と、顧客対応における健全な技術的判断力を育成すること
・顧客が安心して利用できる、安定性と保守性の高いデジタル環境を維持すること
です。継続的改善やプロセス高度化も期待されますが、最優先事項はオペレーションの安定性とサービス提供体制の確保となります。
本ポジションは、プロダクト、エンジニアリング、フィールドサービス、テクニカルサポート、カスタマーサービス、営業部門、ならびにグローバルのデジタルチームと密に連携し、グローバル方針を日本市場において効果的かつ法令遵守のもと実行します（新リリースのサービスレディネス確認を含む）。
なお、プロダクトロードマップやエンジニアリングの提供判断を担うものではありません。
本ポジションは、日本カスタマーエクスペリエンス＆サービス（CE&S）ディレクターにレポートし、高いガバナンス、安全性、規制遵守基準のもとで業務を遂行します。
■職務内容
〇Digital Support Operations
・Own daily Digital Technical Support operations with clear accountability for service quality, responsiveness, and issue resolution.
・Ensure timely and effective handling of customer and internal inquiries across Tier 1 and Tier 2 support.
・Own issue resolution end to end, including troubleshooting, escalation, and cross-functional coordination.
・Provide limited hands-on case support as needed to maintain operational insight and understanding of customer and team challenges.
〇Team Leadership and Development
・Lead, coach, and develop the Digital Technical Support team to ensure consistent performance and growing capability.
・Establish clear expectations, priorities, and ways of working for the team.
・Execute formal people management responsibilities, including goal setting, performance reviews, feedback, and development planning.
・Support team members in building technical depth, judgment, and confidence in a customer-facing environment.
〇Service Readiness and Structural Improvement
・Ensure Digital Technical Support readiness for new digital services, software releases, and upgrades.
・Coordinate training, tooling, monitoring, and escalation paths with cross-functional teams to address gaps before customer impact occurs.
・Identify recurring issues and operational friction, and drive structural improvements with Product, Engineering, and Digital partners.
・Improve clarity, reliability, and efficiency of support processes to reduce avoidable workload and customer disruption.
〇Operational Standards and Governance
・Own staffing and capacity planning to ensure adequate coverage aligned with service demand and operational risk.
Own and manage key performance indicators, including quality, service level, productivity, and operational effectiveness.
・Ensure strict adherence to Intuitive safety policies, support processes, documentation standards, and regulatory requirements.
・Exercise sound judgment aligned with legal, regulatory, and ethical standards.
・Carry out additional managerial responsibilities as defined by the Director, Customer Experience & Services
求める経験 / スキル
■必要なスキル・経験
This role requires an experienced people manager with strong operational judgment, capable of leading Digital Technical Support operations in a complex and evolving digital service environment.
The successful candidate will be able to balance day‑to‑day execution with continuous improvement, and lead teams through operational change while maintaining service quality and customer trust.
・Proven experience in technical support, digital services, or service operations roles in customer-facing environments.
・Demonstrated ability to take ownership of operations, manage escalations, and make sound decisions under ambiguity.
・Experience leading or coordinating teams, with the ability to earn trust through credibility and follow-through.
・Solid understanding of core IT technologies and service operations, including networks, operating systems, access controls, and incident and change management.
・Strong analytical and problem-solving skills with the ability to identify patterns and root causes.
・Strong communication skills, able to explain technical topics clearly to frontline teams, hospital IT, and internal stakeholders.
・Familiarity with data privacy and regulatory requirements such as ISO 27001 and the Act on the Protection of Personal Information (APPI).
・Formal people-manager experience is valued, but candidates who demonstrate readiness to step into people leadership with appropriate support will also be considered.
■必要な学歴など
•Four-year degree in Information Technology, Engineering, Biomedical Engineering, Business Management, or a related field.
・Five or more years of relevant experience in technical support, digital services, or service operations.
・Experience working in regulated or mission-critical customer environments is strongly preferred.
■尚可
・Experience supporting digital services in hospital IT or other regulated environments.
・Experience improving support processes, service readiness, or operational stability through tooling, automation, or structural changes.
・Familiarity with cybersecurity concepts relevant to support operations
・Experience working closely with Product or Engineering teams to improve supportability and customer outcomes.
This role requires an experienced people manager with strong operational judgment, capable of leading Digital Technical Support operations in a complex and evolving digital service environment.
The successful candidate will be able to balance day‑to‑day execution with continuous improvement, and lead teams through operational change while maintaining service quality and customer trust.
・Proven experience in technical support, digital services, or service operations roles in customer-facing environments.
・Demonstrated ability to take ownership of operations, manage escalations, and make sound decisions under ambiguity.
・Experience leading or coordinating teams, with the ability to earn trust through credibility and follow-through.
・Solid understanding of core IT technologies and service operations, including networks, operating systems, access controls, and incident and change management.
・Strong analytical and problem-solving skills with the ability to identify patterns and root causes.
・Strong communication skills, able to explain technical topics clearly to frontline teams, hospital IT, and internal stakeholders.
・Familiarity with data privacy and regulatory requirements such as ISO 27001 and the Act on the Protection of Personal Information (APPI).
・Formal people-manager experience is valued, but candidates who demonstrate readiness to step into people leadership with appropriate support will also be considered.
■必要な学歴など
•Four-year degree in Information Technology, Engineering, Biomedical Engineering, Business Management, or a related field.
・Five or more years of relevant experience in technical support, digital services, or service operations.
・Experience working in regulated or mission-critical customer environments is strongly preferred.
■尚可
・Experience supporting digital services in hospital IT or other regulated environments.
・Experience improving support processes, service readiness, or operational stability through tooling, automation, or structural changes.
・Familiarity with cybersecurity concepts relevant to support operations
・Experience working closely with Product or Engineering teams to improve supportability and customer outcomes.
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
外資系医療機器メーカー
仕事内容
■職務概要
テクニカルソリューションコンサルタントは信頼されるアドバイザーとして、デジタルおよび資本販売チームと連携し、同社のデジタルソリューション導入に必要な技術要件について顧客に説明します。
技術的な議論を行い、同社のデジタルポートフォリオの成功裡の導入を推進します。
病院の経営層やIT担当者など、社内外のステークホルダーと関わりながら、成功裏の導入と持続可能なデジタルプログラムを実現できるよう支援します。
コミュニケーション能力、ステークホルダーエンゲージメント、プロジェクトマネジメント、横断的リーダーシップに優れ、顧客ニーズに適応しながらプロジェクトを前進させることが求められます。
■主な職務内容
デジタル・資本販売チーム、プロダクトネットワーク、データチーム、他の部門横断的パートナーと連携し、デジタル製品の完全な導入を定義、計画、管理する。
製品開発チームや市場投入チームと協力し、業界動向を把握してデジタルソリューションを強化する。
社内外で強固な関係を築く。
当社のデジタルソリューションが同社のロボットプラットフォームや病院のIT環境にどのように統合されるかを理解し、顧客に向けた技術専門家として機能する。
コンサルティング的統合戦略の準備と提示を通じて営業プロセスを支援する。
病院の技術導入プロセスを効果的に進め、承認、優先順位付け、導入を達成する（ネットワーク構成図やデータフロー図の提示、技術審査委員会への対応を含む）。
複数のプロジェクトやリソースを管理し、社内外の顧客と作業期待を確立する。
導入目標を達成するために同僚と連携し、文書管理とプロジェクトの引き継ぎを確実に行い、臨床面の期待に応える。
顧客現場のスケジュールやリソースの調整を行い、作業継続性と効率性を維持する。
範囲変更、スケジュール変更、マイルストーンの達成、定期的な状況報告など、関係者への一貫したコミュニケーションと報告を行う。
SFDC（Salesforce）などのプロジェクト追跡システムの詳細の正確性を維持する。
技術的なリスクや課題の早期発見、エスカレーション、解決を担当する。
教育やスキルのギャップを積極的に特定し、必要な専門知識の習得に努める。
テクニカルソリューションコンサルタントは信頼されるアドバイザーとして、デジタルおよび資本販売チームと連携し、同社のデジタルソリューション導入に必要な技術要件について顧客に説明します。
技術的な議論を行い、同社のデジタルポートフォリオの成功裡の導入を推進します。
病院の経営層やIT担当者など、社内外のステークホルダーと関わりながら、成功裏の導入と持続可能なデジタルプログラムを実現できるよう支援します。
コミュニケーション能力、ステークホルダーエンゲージメント、プロジェクトマネジメント、横断的リーダーシップに優れ、顧客ニーズに適応しながらプロジェクトを前進させることが求められます。
■主な職務内容
デジタル・資本販売チーム、プロダクトネットワーク、データチーム、他の部門横断的パートナーと連携し、デジタル製品の完全な導入を定義、計画、管理する。
製品開発チームや市場投入チームと協力し、業界動向を把握してデジタルソリューションを強化する。
社内外で強固な関係を築く。
当社のデジタルソリューションが同社のロボットプラットフォームや病院のIT環境にどのように統合されるかを理解し、顧客に向けた技術専門家として機能する。
コンサルティング的統合戦略の準備と提示を通じて営業プロセスを支援する。
病院の技術導入プロセスを効果的に進め、承認、優先順位付け、導入を達成する（ネットワーク構成図やデータフロー図の提示、技術審査委員会への対応を含む）。
複数のプロジェクトやリソースを管理し、社内外の顧客と作業期待を確立する。
導入目標を達成するために同僚と連携し、文書管理とプロジェクトの引き継ぎを確実に行い、臨床面の期待に応える。
顧客現場のスケジュールやリソースの調整を行い、作業継続性と効率性を維持する。
範囲変更、スケジュール変更、マイルストーンの達成、定期的な状況報告など、関係者への一貫したコミュニケーションと報告を行う。
SFDC（Salesforce）などのプロジェクト追跡システムの詳細の正確性を維持する。
技術的なリスクや課題の早期発見、エスカレーション、解決を担当する。
教育やスキルのギャップを積極的に特定し、必要な専門知識の習得に努める。
求める経験 / スキル
■必要なスキル・経験
医療機器分野のコンサルティングまたはプロジェクトマネジメントで最低6年以上の実務経験。
ネットワークおよびクラウドホスティングソリューションに関する高度な知識。オンプレミス環境の知識があれば尚可。
複数地域・タイムゾーンにまたがるリモートチームや部門横断的チームでの実績。
スケジュール作成、タスク完了、チームの責任管理、リスクマネジメントを推進した実績。
優れた事務処理能力と記録管理能力。
自発的で細部に注意を払える方。
オペレーション、臨床、技術を含む全レベルのステークホルダーとの優れたコミュニケーション能力。
■学歴・資格
大学卒業（学士号）
PMP、ITIL資格（あれば望ましい）または同等のIT技術プロジェクト・導入プロセス管理に関する深い知識（例：技術インフラ、ソフトウェア構成、ネットワーク、技術製品開発、ビジネスシステム導入）
■勤務条件
柔軟なダイナミックなスケジュールで働くことが可能。
リモートワーク可能。
最大25％の出張あり（短期間の出張も含む）。
手術室やその他の患者ケアエリアへの立ち入りが可能。
23kg（50ポンド）までの荷物の持ち運びが可能。
医療機器分野のコンサルティングまたはプロジェクトマネジメントで最低6年以上の実務経験。
ネットワークおよびクラウドホスティングソリューションに関する高度な知識。オンプレミス環境の知識があれば尚可。
複数地域・タイムゾーンにまたがるリモートチームや部門横断的チームでの実績。
スケジュール作成、タスク完了、チームの責任管理、リスクマネジメントを推進した実績。
優れた事務処理能力と記録管理能力。
自発的で細部に注意を払える方。
オペレーション、臨床、技術を含む全レベルのステークホルダーとの優れたコミュニケーション能力。
■学歴・資格
大学卒業（学士号）
PMP、ITIL資格（あれば望ましい）または同等のIT技術プロジェクト・導入プロセス管理に関する深い知識（例：技術インフラ、ソフトウェア構成、ネットワーク、技術製品開発、ビジネスシステム導入）
■勤務条件
柔軟なダイナミックなスケジュールで働くことが可能。
リモートワーク可能。
最大25％の出張あり（短期間の出張も含む）。
手術室やその他の患者ケアエリアへの立ち入りが可能。
23kg（50ポンド）までの荷物の持ち運びが可能。
勤務地
東京都
想定年収
805 万円 ~ 1,150 万円
-
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