メディカル（医薬品・CRO・医療機器）／東京都の求人・転職情報
2216件中の1〜50件を表示
【チームについて】
臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。
【主な業務内容】
・日本における臨床開発計画の立案と実行
・規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
・臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
・社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
・薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献
・製薬業界での臨床開発経験5年以上・複数の臨床試験の同時進行管理経験
・規制当局との対応経験および申請書類作成経験
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力
・戦略的思考力と問題解決能力
・マトリックス環境でのチームリーダーシップ経験
東京都
1,200 万円 ~ 1,700 万円
FrontAct株式会社
当社は、生体情報センシングとロボティクス技術を融合したリハビリテーション用医療機器を開発・販売する会社です。
2022年よりリハビリテーション用医療機器を製造販売しており、その市場投入した製品の改良設計、ならびに次世代機の上市に向けた開発を進めています。
改良設計と次世代機の開発を加速するための人員増強として、ソフトウェア開発（Flutter開発）を担う人材を募集します。
■仕事内容
当社は、Flutterフロントエンドとセキュアなバックエンドサービス、AWSインフラストラクチャ、そしてデバイス中心のワークフローを統合した、最新かつ信頼性の高いマルチ環境アプリケーションを構築しています。医療関連製品に関わるため、信頼性、トレーサビリティ、長期的な保守性が重要です。
■主な業務内容
・Flutterアプリケーション（主にAndroid）の開発と保守
・状態管理、オフライン処理、バックグラウンドタスク、レスポンシブなUIレイアウトの実装
・RESTfulバックエンドAPIとの統合（JWT認証、APIキーフロー、認証されたファイルのダウンロードなど）
・AWSにリンクされたワークフローの操作（S3、署名済みURL、Cognitoベースのフロー、マルチ環境エンドポイント）
・バックエンドエンジニアとの協力によるAPI契約の改良とエンドツーエンドの信頼性向上
・テスト可能なDraftコードの記述、強力なパターン(例: BLoC、Riverpod など)の維持
・CI/CDパイプラインへの貢献、必要に応じたビルド/テストステージの最適化
・パフォーマンス、メモリ使用量、非同期処理、プラットフォーム固有の挙動などの技術的問題の調査
・コードレビューへの参加によるチーム全体のコード品質の向上
■ポジションの魅力
・医療関連製品に関わるため、社会的意義の高いプロジェクトに携われる
・最新技術を駆使した開発環境でスキルアップが可能
・チーム全体での協力体制が整っており、コミュニケーションが活発
・長期的なキャリアパスが描ける環境
・Flutter/Dartの実践経験2～4年以上
・Flutter ウィジェット、非同期プログラミング、isolate、ストリーム、ジェネレーター関数に関する深い理解
・状態管理 (BLoCなど)、依存性注入、ルーティングなどの最新の開発手法に関する経験
・REST API、JSONモデル、ページネーション、エラー処理の操作に自信があること
・JWT、トークンリフレッシュ、APIキーヘッダー、セキュアストレージなどの認証フローの理解
・マルチ環境設定（開発/ステージ/本番）で Flutter アプリをバックエンド サービスと統合した経験
・Gitベースのワークフローと共同開発プラクティスに精通していること
ユニットテストと統合テストを備えた、クリーンで保守可能なコードを書く能力
・日本語での文書作成（例：ソフトウェアライフサイクルマネジメントに関する文書）
■歓迎条件
・医療機器ソフトウェア開発環境、医療関連製品、または規制対象のライフサイクルワークフローに関する経験または知識
・AWSサービス (S3、署名済みURL、Cognito、またはCloudFront) と連携するアプリの構築または保守の経験
・GitHub ActionsなどのCI/CDシステム（特にFlutterパイプライン）の理解
・デバイスにリンクされたワークフロー（例：ハードウェアとのペアリング、プロビジョニング、QRベースのオンボーディング、スケジュールされたタスク）の経験
・ASP.NET Core、EF Core、または同様の最新フレームワークなどのバックエンドスタックに精通していること
・ロールベースの権限管理、フラグ列挙、またはきめ細かなアクセス制御システムが導入された環境での実務経験
・安全なファイルダウンロードプロセス、ワンタイム URL、または時間制限付きトークンに関する知識
・モバイルおよびデスクトップを含むマルチプラットフォームでのビルド経験と、プラットフォーム固有の実装に関する知識
・他の開発プラットフォームや言語の経験があれば尚可: C++/STM32/ESP32、C++/QT/QML、C#/Blazor、C++/Python/ML、IaC/Tofu/Terragrunt
・外国語（英語）を話す社員との協働
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
大手外資医療機器メーカー
担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。
【主な業務内容】
1. 治験プロジェクト全体管理（主責任）
・担当治験の プロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
・プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応
2. クロスファンクショナル・マネジメント
・臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整
・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
・日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）
3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決
・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示
4. 規制・コンプライアンス対応
・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
・監査・査察対応（主担当または中心的役割）
5. ドキュメンテーションと成果物管理
・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明
・医薬品または医療機器の臨床開発経験 5〜8年以上
・治験における Project Manager / Study Lead / Sub-Lead としての実務経験、国際共同治験における日本リードまたはグローバル PM 経験
・PMDA 相談、対面助言への主体的関与経験
・治験の立ち上げ〜CSR 完成まで一連を主担当で完遂した実績
・複数のファンクション・CRO を横断した試験運営経験
【知識・スキル】
・GCP、ICH、日本の治験関連規制に関する実務レベルの理解
・プロジェクトマネジメントスキル（計画・進捗・リスク管理）
・論理的思考力と実行力（自ら判断し前に進められる力）、特定分野の包括的な知識を応用し、複雑な問題を創造的な方法で解決することができるスキル
・創意工夫と創造性を駆使して、複雑性の高い様々なビジネス上の問題に対する解決策を講じることができる
・明確な指示を受けずに業務を遂行できる
【言語】
日本語：ネイティブまたは同等
英語：グローバル会議・文書対応が可能なレベル
【期待される行動レベル】
・上位方針を理解した上で、自身で意思決定しプロジェクトを前進できる
・専門職（CRA、DM 等）から信頼される実務判断ができる
・問題発生時に「選択肢＋推奨案」を提示できる
・将来的な Group Lead / Program Lead候補としての視座を持つ
・部門の方針や手順、新しい手法を開発したり、比較的長期的な視野で望ましい結果を得るために標準業務を見直したりすることに貢献できる
東京都
900 万円 ~ 1,400 万円
日本におけるIABP/IABC事業およびディーラーネットワークの運営を担い、日々のビジネス推進と顧客対応をリードするポジション。テクニカルサービスおよび関連部門と密接に連携しながら、製品の安定供給、顧客満足度の向上、ならびに事業成長を支援する。さらに、本ポジションはIABP/IABC領域に留まらず、将来的なAcute Care事業におけるポートフォリオ拡大を支援する役割を担う可能性がある。
■主な職務内容（Principal Responsibilities）
[ビジネスマネジメント]
・日本におけるIABP/IABC事業全体のオペレーションを管理する
・日本におけるIABP/IABC事業のP&L全体責任を担う
・売上実績、需要創出活動、および予測精度をモニタリングする
・担当製品ラインにおける上流・下流マーケティング施策をリードする
・事業ニーズに応じ、IABP/IABC領域を超えたAcute Careポートフォリオの拡大支援を行う
[代理店・顧客マネジメント]
・販売代理店および直販顧客との関係を管理する
・テクニカルサービスチームと連携し、顧客からの問い合わせに対応する
・関係部門と連携し、保守・修理対応の調整を行う
・高い顧客満足度およびサービス品質の維持・向上を図る
[ビジネスモデル開発]
・最適なビジネスモデル（直販／代理店）の評価および導入を支援する
・パートナーシップ機会の特定および開発を行う
[クロスファンクショナル連携]
・テクニカルサービスチームと密接に連携し、日常業務を推進する
・薬事・品質（RAQA）、サプライチェーン、コマーシャル部門と連携し、円滑な業務遂行を確保する
・製品供給の安定化および課題の迅速な解決を支援する
・医療機器またはヘルスケア業界での業務経験
・ディーラー／代理店との業務経験（尚可）
・オペレーション管理能力および実行力
・医療機器（特に装置系ビジネス）経験があれば尚可
・英語および日本語での業務遂行能力
■求めるコンピテンシー
・実行力・問題解決力
・顧客志向
・チームワーク・協働力
・ビジネス理解力
東京都
1,000 万円 ~ 1,350 万円
外資スペシャリティファーマ
・マーケティング戦略の実行
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
外資製薬メーカー
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities:
• Responsible for ensuring Pharmacovigilance systems, operations and procedures are in place within the local organization for all territories assigned to the Affiliate as delegated
• Back up (or primary when delegated) contact for pharmacovigilance at the Affiliate
• Support the operational management of 1-2 medium or 1 highly complex Affiliate/country
MAJOR RESPONSIBILITIES
Support the Local Safety Officer to ensure oversight and management of Affiliate PV responsibilities as delegated/applicable:
Pharmacovigilance System
• Implement and maintain a pharmacovigilance system for the products authorized in the territory and ensure compliance with applicable regulatory and company requirements;
• Identify and clearly articulate evolving local needs (regulation changes, eco-system changes, etc.) impacting Pharmacovigilance and as required work collaboratively with corporate Pharmacovigilance teams to develop and implement solutions; Provide input to harmonize global/local processes and to secure compliance; Work in close collaboration with corporate Pharmacovigilance teams to ensure that local obligations are managed and compliance to local authorities is maintained and secured;
• Maintain quality management system related to pharmacovigilance, including management of Standard Operating Procedures (SOPs), Associated Instructions (AIs) and documents (e.g. forms, templates) to describe local processes and requirements and perform regular gap analysis as needed in order to ensure alignment with global SOPs; Maintain oversight of local deliverables delegated to service providers;
• Ensure timely management of deviations and risk mitigation by defining appropriate CAPAs and ongoing trend analysis as appropriate.
• Maintain a functional connection with the Qualified Person for Pharmacovigilance (Global/EEA QPPV) e.g. participating in regular Local Safety Officer (LSO) meetings organized by corporate Pharmacovigilance;
• Ensure that the required local information for the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) is made available to the EEA QPPV office, either directly or through local delegations (colleagues or third parties);
• Ensures that adequate back-up processes are available
Proactive Regulatory Intelligence
• Maintain thorough knowledge of the local current pharmacovigilance regulatory requirements and landscape plus proactively monitor for emerging regulations and communicate such to corporate teams (including EEA QPPV), local stakeholders;
• Perform Impact assessment, gap analysis and implementation strategy for new or updated regulations and notify Global/EEA QPPV (as applicable), corporate Pharmacovigilance and relevant stakeholders.
Health Authority inspections and Audit readiness
• Ensure inspection and audit readiness of the relevant local departments in full collaboration with corporate Pharmacovigilance and Quality Assurance;
• Participate in and manage pharmacovigilance audits and inspections, perform root cause analysis, ensuring timely identification and implementation of respective Corrective Actions Preventive Actions (CAPAs);
Stakeholder Management
• Engage in transversal collaboration with affiliate and corporate stakeholders to secure pharmacovigilance compliance;
• Engage external stakeholders e.g. scientific community, patient advocacy groups, regulators and pharma industry for insights that leads to solutions for patients.
Other accountabilities for the role may include some or all the tasks, responsibilities such as –
• Support the LSO in operational management of 1-2 medium or 1 high complexity Affiliate/country.
• Collaborate as Deputy LSO for another country outside of direct Affiliate responsibility or another Affiliate as applicable
• Act as back-up SME for other Affiliates/countries
• Support effective, smooth management of Partnerships/vendors additionally for at least 1 countries/Affiliates
Bachelor's Degree
Other : HCP based education (such as physician, pharmacist, nurse) or any relevant graduation/experience in medical-scientific area (such as PhD/master in biological sciences or related degree)
■COMPETENCIES
Specific skills
• Expert in pharmacovigilance, with an in-depth expert knowledge of associated regulatory requirements;
• Ability to plan, organize, prioritize, and execute multiple tasks within assigned objectives to meet compliance requirements;
• Have good interpersonal skills, ability to work independently in matrix organizations;
• Team working and networking promoter;
• Qualities of authenticity, resilience and adaptability;
• Communicates personal views clearly, even if they may be opposed by others;
• Be a Role model, with high level of integrity and honesty, both internally and externally. Ability to inspire peers, stakeholders and others;
• Excellent oral and written communication skills as the position requires to interact across multiple levels and with diverse functions (e.g. commercial, quality, regulatory, legal, medical) within and outside UCB (e.g. regulators, patients, HCP’s, Pharma industry associations);
• Excellent verbal and written communication in English and local language as required (specify any local language skills according to local requirements, if any);
• Good meeting preparation, facilitation skills
• Demonstrated ability to understand, analyze, and summarize scientific and medical information;
• Professional demeanor, team orientated, self-motivated, and ability to effectively engage with stakeholders;
• Problem solving:
a) Experience and ability to identify risks or issues, propose solutions or alternatives; Ability to identify gaps, perform trend analysis and implement risk mitigation strategy
b) The Ability to understand and use technology, knowing its limitations and understanding the risks and the precautions that usage requires
東京都
800 万円 ~ 1,270 万円
製薬企業
・予算策定及び予実分析
・月次・四半期・年次 個別・連結決算、開示業務
・財務レポーティング業務
・固定資産管理、リース資産管理、償却資産税の申告
・売掛金管理、・買掛金管理
・業務プロセス改善、プロジェクト対応 他
・部下のマネジメント経験
・会計ソフトの使用経験（SAP、固定資産奉行 等）
・構造的な問題解決・解決提案スキル
・社内外のステークホルダーとの協働スキル
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
大手製薬会社（東京勤務）
・医薬品に関する研究開発やCMC領域における業務経験を有すること
・異なる部門と連携し、課題解決に取り組んだ実績があること
・医薬品開発プロジェクトにおいてCMC領域のリード経験があれば望ましい
必要なスキル・知識
・グローバルな環境で円滑にコミュニケーションできる能力
・原薬、製剤、分析、CMC薬事、品質関連分野の基礎的理解
・論理的かつ戦略的に物事を考える力
・プロジェクト推進力および関係者との調整力
求める人物像
・変化の多い状況においても主体的に課題に取り組み、周囲を巻き込みながら前進できる方
・高い責任感と柔軟な発想で成果創出に貢献できる方
・新しい領域や未経験分野にも積極的に挑戦できる方
応募資格
・薬学、理学、工学、農学などの分野で修士号以上の学位を有すること
・一定水準以上の英語力（例：TOEIC相当スコア）を有すること
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
経営戦略部にて、会社全体の持続的成長に向けた各種戦略の
立案・実行サポート、をお任せします。
中期経営計画の策定
管理会計に基づく業績分析、課題抽出、経営陣へのレポート作成
事業開発業務（新規事業の立案、他社とのアライアンス、新市場開拓の推進など）
役員会の運営など
必須スキル・経験：以下のいずれかの領域において、実務経験をお持ちの方
・ 管理会計、財務・経理、経営企画などの実務経験
・ マーケティング（市場調査、販売戦略等）の実務経験
・ 事業開発（アライアンス交渉、プロジェクトの主導）の実務経験
※「数字に強い」「戦略立案から実行まで粘り強く推進できる」といった強みをお持ちであれば、前職の職種は問いません。
※製薬業界の知識は入社後にキャッチアップしていただければ問題ありません。他業界からの挑戦を心より歓迎します！
■ 歓迎する経験・スキル（歓迎要件）
・マネジメント経験（プロジェクトマネジメント、または数名以上のチームマネジメント経験）
・製薬企業での業務経験（業界特有のビジネスモデルや法規制への理解がある方）
・ビジネスレベルの英語能力（海外ベンダー・パートナーとの情報交換、英文資料の読解、ライセンス交渉など）
東京都
700 万円 ~ 1,000 万円
１．内部通報対応業務
・内部通報窓口として設けられたコンプライアンス・カウンターへの通報・報告対応
２．リスクマネジメント業務
・リスクマネジメントとして行うCSA（Control Self Assessment）の運営業務
３．各種コンプライアンス審査・モニタリング業務
・販売情報提供活動ガイドライン、製薬協コード・オブ・プラクティス等に基づく、講演会等のスライド審査、営業部門会議のスライド審査、プロモーション資材の審査
・販売情報提供活動ガイドライン、製薬協コード・オブ・プラクティス等に基づく、営業部門会議のモニタリング
・公協規（医療用医薬品製造販売業における景品類の提供の制限に関する公正競争規約）等に基づく企画実施、費用使用等の事前承認
４．コンプライアンス相談業務
５．コンプライアンス研修・情報発信業務
【業務の特徴・魅力】
・コンプライアンス違反となる役職員の不適切活動を未然に防止し、また万一の発生時には影響を最小化することで、患者様への医薬品の提供が滞ることがないようコンプライアンスの推進を行う組織です。また、不適切活動に基づく懲戒処分などにより、役職員自身が不幸な目に合わないようコンプライアンス推進を行います。
・コンプライアンス推進のためのプログラムを遂行する中で、法令、規則、業界ルールなどの知識の習得だけではなく、その運用の方法も身に着けていくことができます。また、役職員のコンプライアンス関する相談への対応を継続することで、他者とのコミュニケーション能力も向上していきます。
・業務対象は全部門の役職員となるので、業務を進めていく中で製薬業界の仕組みを学ぶことができます。
・コンプライアンス組織、リスクマネジメント組織のいずれか一方または両方での実務経験が合計５年以上であること
＜学歴＞大卒以上
＜英語力＞業務遂行レベル（英語でのメールやり取りなど）
＜資格＞不問
【求める経験・能力・スキル】
・コンプライアンス組織、リスクマネジメント組織のいずれか一方または両方での実務経験が合計5年以上であること
・内部通報対応業務、リスクマネジメント業務のいずれか一方または両方について、即戦力となれること
＜望ましい要件＞
・医療用医薬品製造販売会社での業務経験があること
・法学士以上であること
・ハラスメントアドバイザーなど、ハラスメント対応について専門知識を有していること
・個人情報保護士など、個人情報保護に関する専門知識を有していること
・法務組織での実務経験が5年以上であること（コンプライアンス組織、リスクマネジメント組織での実務経験はない場合）
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
東証プライム上場／医療機器業界売上高トップクラス【キャリア採用】
【職務内容】
・会社の経営目標や事業戦略に基づき、必要な人財の要件（スキル、経験、人物像など）の明確化
・市場動向や競合企業の状況、採用データを分析し、最適な採用戦略の立案
・人材紹介会社、ダイレクトリクルーティング、リファーラル採用、求人広告、SNSなど多様な採用チャネルの活用
・応募書類のスクリーニング、人事側面接官として採用可否判断
・人材紹介会社とのリレーションシップを行い、より良い応募者獲得の創出
・面接官との連携、日程調整、候補者との連絡など選考プロセス全体を管理など採用業務全般
【担う役割】
・拠点担当リクルーターとして採用活動をリード
・採用プロセスの効率化や採用手法の多角化の推進
・採用ブランディングの強化と導線確保を行い、採用HPへの直接応募者数の拡大を担う
【仕事の魅力】
・コーポレート部門、カンパニー部門、国内工場拠点、開発拠点な全社のキャリア採用に従事できます。
・母集団形成の選定、書類選考、採用面接、オファー面談等一連の採用業務を担うことができます。
・「医療を通じて社会に貢献する」との企業理念を体現する企業であるため、社会貢献性の高い仕事です。
・プロパー社員とキャリア入社者の隔たりがないため、キャリア入社であっても活躍の機会が高いです。
・企業成長が著しい企業で、高度な専門人財獲得のためのノウハウを蓄積することができます。
・キャリア採用業務経験3年以上（直近2年以内）
・ダイレクトリクルーティングの実務経験
・以下①②いずれかの経験
①転職エージェントまたは採用コンサルにてRPOのご経験がある方
②製造業または従業員数1000名以上の事業会社での人事経験がある方
・大卒以上
【希望スキル】
・ターゲティング広告やSNSを活用した母集団形成に関する経験
・採用ブランディングの経験
・キャリアコンサルタント国家資格の保有
・採用コンサルティング（RPO）の経験
・面接官の経験
【語学（英語）】
・不問（ただし、英語に抵抗がない方）
業務で英語を使用する機会は基本的にありませんが、カンパニーによっては、グローバルメンバーが面接官となる場合があり、その際一部英語でのやり取りが発生する可能性があります。
東京都
590 万円 ~ 1,000 万円
株式会社高山医療機械製作所
・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・薬事申請
・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応
ISO13485、ISO9001取得済み
・医療機器の品質管理及び品質保証経験
・薬機法関連業務経験
■歓迎条件：
・数名のマネジメント経験のある方
東京都
450 万円 ~ 1,000 万円
製薬企業
・月次・四半期の業績レポート作成
・資金繰りデータ整理およびグループ内貸付・返済管理
・銀行・金融機関対応資料の作成
・予算策定および予実差異分析
・グループ会社および関連部門との連携業務
・グループ会社管理、またはグループ内での複数の事業会社・部門との調整経験
東京都
715 万円 ~ 970 万円
創傷治療の医療機器メーカー
• 当社の日本法人の精鋭チームとして、製品販売を手掛ける日本の代理店と協力し、製品を日本市場に浸透させる。
• この役職では、臨床を先導する医師との密接なコミュニケーションを通じ、医療現場での当社製品の使用及びその臨床的側面、製品の作用機序などの技術的側面を深く理解し、適用することが要求されます。主目的は、これらの知識を活用して医療現場に新しいスタンダードを普及させることです。
• 製品の臨床的利点と正しい使用方法をサポートし、より多くの患者が利用できるよう日本市場での普及に尽力する。
• 臨床的な視点から製品の価値を伝え、現場でのプロモーション活動を支援する。医師や営業スタッフからの臨床的質問に対して、グローバル本部、KOL、Clinical Teamメンバーと連携し、解決策を提供することで、顧客の臨床成績向上に寄与する。
• 創傷治療に関する知識・経験
• 臨床経験3年以上の看護師、または医療機器メーカーでの臨床的・学術的コミュニケーション経験者、
• あるいはクリニカルスペシャリスト、アプリケーションスペシャリストとしての企業や事業会社での経験（医療機器メーカーや製薬企業等）3年以上。
• 英語力：英語文献を翻訳ツールを利用しながら理解する能力、メールの読み書きができること。US本社からの訪問時に、基本的なコミュニケーションが取れること。しかし、創傷の経験が優れていれば英語能力は必須ではありません。（創傷経験＞英語応力）
Competencies
• 自己主導で計画し、行動し、関係者を巻き込み計画を遂行する能力。
• グローバル本社および日本の代理店の全階層との優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力。
• 強い人間関係構築力とコミュニケーション能力。
• MS Office（Excel, Word, PowerPointなど）の熟練使用。
•整理整頓され、柔軟性があり、高い正確性、効率性、細部への注意を持ちながらマルチタスクが可能な方。
• 優先順位をつけ、すべての問い合わせや依頼に迅速に対応する能力。
• 自発的に新しいコンセプト、プロセス、製品を学び、現在のプログラムおよびプロセスを改善する能力。他者を導き、動機付け、影響を与え、望ましい結果を達成する能力。
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社の営業職(DMR)は、業界内でも屈指のラインナップを誇る全製品・サービス（PCR検査を含む遺伝⼦検査、免疫・⽣化学検査、病理検査等に⽤いられる医療⽤検査機器、医療⽤検査診断薬、関連I Tサービスの全て）を、⾃分の担当施設に営業頂きます。訪問件数は概ね毎⽇、２、３施設（他、リモートでの提案も最近は増加）。外部パートナー（販売代理店様）とも協⼒して、チームで担当エリアの検査の質向上と、売上の最⼤化を担います。
■営業先は⼤病院や検査センターの検査室にいらっしゃる臨床検査技師や、検査技師⻑。またクリニックの医師など。当社は臨床検査技師の皆様らは知名度が⾼く、アポイントはかなり取得しやすい環境です。⼤型案件に関しては、病院経営層(事務⻑・院⻑等)を含めて、経営効率化等の経営視点での案も実施します。
■また、顧客接点を持つ職種として、営業職（DMR）だけでなく、フィールドサイエンティスト（診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関する検査のエキスパート）、フィールドサービスエンジニア職（機器の設置、メンテナンス、修理を対応する機器のエキスパート）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと、顧客満⾜度の向上に貢献しています。
【働き⽅、トレーニング、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性の営業職(DMR)も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
【必須（MUST】
■法⼈営業経験者 ※医療業界経験不問。I T、⾦融、⼈材、旅⾏、広告業界や、医療系以外のメーカーのご経験者）の採⽤・活躍実績も多くございます。
■普通⾃動⾞運転免許。
【歓迎（WANT）】
■臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験
■医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験
■顧客の上位層（経営層）へのアプローチ、提案経験
■社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
大手グローバルヘルスケアメーカー
以下の中から適正等を鑑みて担当を割り振ります。ローテーションもあります。
・資金繰り管理、全社財務計画、資金調達の実務支援
・決算実務（SAPによる仕訳伝票の起票、決算資料の作成等）
・子会社の財務管理の支援(CF分析モニタリング、ローン等の実施)
・為替リスクヘッジの施策立案、実行の支援
・財務業務の効率化、改善の立案・推進
・グローバルプロジェクトの推進
・保険実務（グローバル保険の最適化）
・グローバル保険戦略の立案・推進
・保険のグローバル一括調達に係る案件の組成・実行
・保険に関連する海外子会社の管理ならびに施策の立案・実行
【担う役割】
財務実務の支援（子会社CF分析、本社資金繰り、決算実務等）および保険業務の支援を
担当いただきます。なお、ご経験、スキルにより業務内容は柔軟に検討致します。
・事業会社での財務業務の経験3年以上
└資本政策立案・資金管理・資金調達、財務分析、子会社支援、財務効率化など
└会計の基本知識(BS、PL、CF)を読み解く知識をお持ちの方。
・ビジネスレベルの英語力
社内外、海外マネージャーと積極的なコミュニケーションを前向きに取り組める方。メール、会議参加、プレゼン資料の作成、契約書のレビュー等で日常的に英語を使用します。
※ビジネスでの使用経験がなくても可
【希望条件】
・資本市場、為替、デリバティブ取引など金融に関する知識または実務経験
・グローバルプロジェクトの立案、推進のご経験
・SAPの実務知識または自動化に関する経験（あれば尚可）
・子会社管理、経営企画、事業開発、投資経済性評価、保険管理などの実務経験
東京都
590 万円 ~ 860 万円
スタンダード上場製薬メーカー
採用教育チーム、人事給与チームのリーダーまたはマネジメント役として担って頂きます。プレイングマネージャーとして自ら手を動かす業務もございます。
【業務内容】
・採用（新卒・中途・派遣）：通常ルーチンマネジメント、新規企画立案
・研修・教育：通常ルーチンマネジメント、新規企画立案
・人事制度：給与、社会保険全般、社宅制度、所得税、退職金（DB,DC）など給与に関連する諸制度のルーチン業務管理、新規企画立案
・人事考課、人事異動、プロモーション調整など異動に関するルーチン業務、企画立案、経営との調整など
・組合説明、団体交渉などの業務
・ワークライフバランス、女性活躍、ダイバーシティなどD&I推進に関する企画立案
※ご経験、ご志向に応じてご担当いただく業務が決定いたします。
【魅力】
・人事部長と足並みを揃えて、人事制度関連業務を担当することが出来る
・自身のキャリアを生かした新規提案・企画的業務が出来る
・人事部としての会社の活性化、社員のエンゲージメント貢献に寄与出来る
・グループの親会社人事部という立場で子会社（ベトナム子会社も含む）のマネジメントにも携われる
・自らの立案による制度改正や社内改革を説明資料作成から経営説明、社員説明、組合説明と一気通貫して携われ、やりがいを持てる
・人事職10年以上
■歓迎要件
・人事制度関連業務のご経験
・採用 / 教育と人事給与両方の経験
・TOEIC700点以上
・簿記2級以上
東京都
550 万円 ~ 850 万円
外資系ライフサイエンス企業
また、米国上場企業の主要グループ企業であり、グローバル環境の中で高度な財務スキルとビジネス視点を身につけていただける機会を提供します。
At least 5 years of practical experience in month-end close, reconciliations, and statutory and/or management reporting.
Strong technical accounting knowledge
Proficiency in Japan GAAP; US GAAP knowledge is desirable. CPA or equivalent professional accounting certification is preferred. Education in Finance or Accounting is desirable.
Communication competency
Excellent communication skills and fluency in English and Japanese (written and verbal). Able to communicate complex business issues clearly and concisely.
Strong critical thinking skills and risk mindset
Proficiency with Oracle and BI tools
It would be a plus if you also possess previous experience in:
Problem solving and stakeholder management
Leading/executing process improvement projects
東京都
600 万円 ~ 820 万円
外資系ヘルスケア業界
・Big4監査法人での経験は尚可
東京都
500 万円 ~ 750 万円
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携
・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応 ・社内教育（GVP）の企画・実施 ・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり
・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること
・医療機器の回収業務を実施したことがある方
・ISO13485に関する知識・監査対応経験
・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方
・ISO13485内部監査員(有資格者)
【歓迎】
・国内品質業務運営責任者(品責)の経験があること
・医療機器の回収業務などイレギュラー対応に臨機応変に対応頂ける方
・医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験
・社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方
東京都
500 万円 ~ 750 万円
株式会社LTTバイオファーマ
臨床開発では、世界初の新薬を世に出すために、臨床医と議論しながら臨床試験を立案・実施します。研究企画では、どのような疾患の治療薬をどのように探索するかを考え、研究者に提案します。これまで基礎研究等でサイエンスのベースを身につけられた方に、当社が持つ臨床開発や事業開発のスキルを実務を通して習得して頂き、将来リーダーとして活躍して頂くことを考えております。
・生物学、薬学、医薬品開発に関する研究経験
・生物学、薬学、医薬品開発に関する基本的な知識、理解
・修士号、又は６年生大学卒業歴
【歓迎】
・博士号・製薬企業等での業務経験
・英語力
【求める人物像】
・自分の能力と努力で、チャレンジングな医薬品開発を成功させたいという意欲を持った方
・大きな組織の一員として働くことに満足出来ない方
・人の命を救う新薬を開発したいという意欲を持った方
・しっかりとしたサイエンスのベースを持っている方
【魅力】管理職や専門家から直接ノウハウを学ぶことで、短期間で高い専門性を身につけられる教育環境があります。自らの創意工夫で世界初の臨床試験や会社全体を動かすプロジェクトに挑戦できる大きな裁量があります。ボトムアップが可能で意思決定も迅速です。
また、将来的に製薬企業・創薬ベンチャーを経営するノウハウを学ぶことができます。
東京都
480 万円 ~ 720 万円
ライフサイエンス / スタートアップ
・国内外の顧客へ向けた自社開発のフローサイトメーター／セルソーターのデモンストレーションの実施、オペレーショントレーニング、サポート
・顧客候補への装置デモの実施、ユーザーニーズの収集
・顧客からのお問い合わせへの対応
・海外学会や展示会への参加
・医歯薬・農水獣・生物学等関連分野における修士課程以上の学位を持っている方
・コミュニケーション能力のある方
・ミーティングにて使用可能な英語力
■歓迎要件
・博士課程の学位を持っている方
・理化学・診断機器関連企業で研究・営業経験がある方
・セルソーター・フローサイトメーター・ドロップレットの取り扱い経験のある方
・嫌気性微生物・環境微生物の取り扱い経験のある方
・豊富なバイオ実験手技をお持ちの方
・頻繁な出張が可能な方
・英語ビジネスレベル
東京都
500 万円 ~ 700 万円
外資医療機器メーカー
・在庫レベルの管理・最適化を支援し、営業、マーケティング、流通センターなどの部門と連携しながら在庫戦略をサポートします。
・購買オーダーの管理やマスターデータの維持を通じて、高品質で信頼性のあるデータの提供を行います。
・データ分析を行い、傾向や改善点を特定し、サプライチェーン戦略の策定や実行に参加します。
・在庫過剰や不足、バックオーダーの防止に努め、目標達成のために是正・予防策をDemand Plannersと共に実施します。
・業務KPIや財務目標に沿った在庫管理を行い、ビジネス目標への貢献を目指します。
・学習と成長を支援する環境の中で、サプライチェーンの主要なプロセスを学べます。
・将来的なキャリアアップに向けた基礎を築くことができます。
東京都
500 万円 ~ 700 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをお任せいたします。
■詳細
製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。
・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応
・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応
■ニコン・セルイノベーションについて
バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階～商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与する。
■医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験
【歓迎】
■細胞培養に関する経験
■無菌環境での医薬品製造の経験
■バイオ関連の医薬品製造の経験
東京都
500 万円 ~ 650 万円
日系製薬会社
・営業経験
・普通自動車運転免許
【歓迎】
・MR有資格者
・ジェネリック領域経験
複数あり
400 万円 ~ 650 万円
外資医療機器メーカー
具体的な業務内容は以下の通りです。
【経理】
・会計ソフトへの入力全般（日常仕訳）
・得意先請求業務全般（売掛金計上および入金処理）
・受取請求書業務全般（請求書入力・買掛金計上）
・従業員立替精算業務全般（領収書/請求書入力・買掛金計上）
・振込業務全般（取引先および従業員支払い）
・銀行残高確認・在庫棚卸し業務補佐・確定申告補佐
・会計士と連携・その他Adhoc経理業務
【総務】
・総務業務担当者の補佐業務全般
・庶務業務全般（郵便物対応、備品発注管理、安全衛生管理、社員の健康診断、福利厚生、社内トラブルなど）
・契約書類管理、リース資産管理・社用車管理
・販売消耗品受発注および発送業務全般
・電話・受付応対等
・リース資産管理
・社用車管理
・書類管理
・電話応対等
・その他Adhoc総務業務
・物流・オペレーション業務担当者の補佐業務全般
・経理経験 3 年以上
・日商簿記3級
東京都
400 万円 ~ 600 万円
フィールドサービスエンジニアとして、歯科医療機器（ユニットチェア、ハンドピース等）の設置、アフターサービス（修理、保守メンテナンス）、サービス契約の獲得などを行っていただきます。
＜職務内容/主な担当業務とタスク＞
担当エリア内の歯科医院等お客さまを担当し、以下のような業務を行っていただきます。
・製品の設置・導入
・操作、運用に関する技術指導
・修理、メンテナンス
・定期的な訪問による保守、点検
・販売サポート(営業案件創出)
・顧客情報の更新、社内へのフィードバック
＜配属先＞
東日本サービス部 東京チーム
（マネージャー1名、サービス9名）当ポジションを含め9名のチームです。
・フィールドサービスエンジニアの経験（顧客対応の経験必須）
・普通自動車免許
・電気・工学系の大学および高等専門学校卒業者、または同等の知見をお持ちの方
・一般的なIT 知識を備えている方（Outlook, Word, Excel 等ビジネスソフトの操作に支障のない方）
望ましい条件
• 医療機器のサービスエンジニア経験をお持ちの方
• 歯科用ユニットのご経験をお持ちの方
• 医療機器修理業責任技術者資格者
"行動ベース "の項目（コンピテンシー）
• 分析力と問題解決力に優れ、積極的で自発的な方。
• チームとして、また単独で仕事をすることができる。
• 優れたコミュニケーション能力と対人能力
• ビジネスにおけるあらゆる規制の遵守が可能な方
• セルフスターターでセルフマネジメントができる。
東京都
450 万円 ~ 550 万円
株式会社EPファーマライン
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。
【事業説明】
過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。
スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。
クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。
■プロモーションコードとは？■
製薬会社が、自社製品のプロモーション活動（情報の提供・収集・伝達活動すべてを含んだ総称）を行う際に、守るべき行動基準を示したもの。
・薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
【歓迎要件】
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook）
・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
東京都
360 万円 ~ 420 万円
大手外資製薬メーカー
また、日本およびアジア諸国での承認取得を目的とした、単一または複数の化合物に対する開発戦略を、複数のプロトコールにわたり設計する役割を担う場合があります。
• 単独で処方可能な医師免許を取得後（初期研修／インターン終了後）少なくとも1年以上、かつ累計1年以上の臨床経験を有すること
• 医学・科学情報を批判的に評価できる能力
• 日本語・英語での優れた文書作成力および口頭コミュニケーション能力
• 臨床プログラムおよび臨床試験の設計・開発・実行への理解
変化が激しくスピード感のある環境への適応力
東京都
1,200 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬企業
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.
Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
東京都
1,300 万円 ~ 1,750 万円
外資系医薬品メーカー
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
東京都
1,200 万円 ~ 1,550 万円
外資製薬企業
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト（例：プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ）のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート（例：役割責任リスト、リソースリストなど）を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ（例：業務、技術面）の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
・神経内科または内科の医学博士号（MD）や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
東京都
1,500 万円 ~ 非公開
プライム上場グループメーカー
【業務内容】
■FP&A関連
・予算策定（年間計画及び四半期予算）の主導
・中期計画の策定支援
・月次予実管理および差異分析
・事業業績最大化に向けたアクションの検討
・業績見込策定、KPI設計
・経営へのレポート、各部門との連携による収益改善提案、投資効果の分析
■経理
・月次・四半期・年次決算の統括
・会計基準対応、監査法人対応、内部統制業務サポート
■組織マネジメント
・チームマネジメント
・部署のビジョンや年度の方針・計画を策定
・事業会社における財務会計・管理会計それぞれの実務経験
・組織マネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力
■歓迎要件
・IFRSまたは米国会計基準（US GAAP）に関する知識
・J-SOXまたはUS-SOXに関する知識
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日系製薬メーカー
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策（講演会等）の企画立案・実施
■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬（神経内科医）のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー（本社スタッフ・MR）と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性
■ 歓迎経験
・病院（HP）および開業医（GP）の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア（複数都道府県）のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
株式会社シャペロン
⑴市場調査と顧客理解:
・医療・製薬業界の課題、ニーズ、トレンドを調査・分析する
・製薬会社のマーケティング担当者、関連部署へのヒアリングを実施し、課題を深く理解する
・競合プロダクトの調査・分析を行い、自社プロダクトの優位性を明確にする
⑵プロダクト戦略とロードマップ策定:
・市場調査や顧客理解に基づき、プロダクトのビジョン、戦略、目標を策定する
・プロダクトの優先順位付けを行い、ロードマップを作成・管理する
・Bizチーム、POと連携し、事業戦略と整合性の取れたプロダクト戦略を立案する
⑶プロダクト企画・要件定義:
・顧客の課題を解決するためのプロダクトの機能、仕様を企画・定義する
・ユーザーシナリオ、ユースケースを作成する
・SalesforceやVeeva CRMなどの外部システムとの連携仕様を定義する
・AIを活用した機能の要件を定義する
⑷プロダクト開発の推進:
・プロダクトチームの一員として、エンジニアメンバーと協力してプロダクト開発を推進する
・開発の進捗状況を管理し、必要に応じて優先順位の調整を行う
・プロダクトの品質管理を行う
⑸マーケットフィットの追求:
・Bizチームと連携し、プロダクトの市場導入戦略を立案・実行する
・プロダクトの利用状況や顧客からのフィードバックを分析し、改善策を検討・実行する
・プロダクトの価値を最大化するための施策を継続的に実施する
⑹関連部署との連携:
・営業、マーケティング、カスタマーサクセスなど、関連部署と連携し、プロダクトの成功を最大化する
・プロダクトに関する情報を社内外に発信する
・医療・製薬業界におけるITソリューションの開発経験または関連業務経験
・CRMや基幹システムに関する知識と経験
・ソフトウェア開発の経験（プロジェクトマネージャー、プロダクトオーナー、エンジニアなど）
・要件定義や設計の経験と能力
・プロジェクトマネジメントのスキルと経験
・コミュニケーション能力と協力性
・技術的な問題解決能力と分析力
【歓迎スキル】
・医療・製薬業界のビジネスプロセスに関する知識
・SaaS（Software as a Service）プロダクトの開発経験
・プロダクトのマーケティングや営業支援の経験
・クラウドテクノロジーやデータ分析、人工知能（AI）などの最新の技術に関する知識
・プロダクトの品質管理やテストの経験
・ユーザーエクスペリエンス（UX）デザインの知識と経験
・プロジェクトの予算管理とコスト効率の最適化の経験
【求める人物像】
・自己満足ではなく、ユーザー視点でプロダクトの成長・発展を推進できる方
・不確実性のある環境下でも課題解決に向けた行動ができる方
・自社のビジネスを理解し、最適なプロダクトが何かを徹底的に考える力がある方
・プロダクトのビジョン、ロードマップを策定し、それをチームで実行できる力がある方
・ユーザー体験を細部まで想像しながら議論できるリテラシーをお持ちの方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
外資系医療機器メーカー
ビジネスユーザーとITの橋渡し役として、SAPソリューションが業務運用、財務、戦略目標に沿うよう調整します。
FI/CO、MM、SD、EWMなど複数のSAPモジュールにわたり、日々の運用支援、システム改善、テスト、継続的なプロセス改善を行います。
主な業務内容は以下の通りです。
‐ ビジネス関係者と連携し、業務要件の収集・分析・文書化
‐ 業務ニーズをIT要件に翻訳し、ビジネスチームと技術チームの連絡役を担う
‐ SAPシステムの不具合解析と解決、改善やアップグレードの支援
‐ 単体テスト、統合テスト、ユーザー受入テスト（UAT）の作成と実施
‐ データ移行、データクレンジング、検証作業の支援
‐ 機能仕様書、業務フロー、ユーザードキュメントの作成
‐ SAPのレポート・分析支援やユーザートレーニングの実施
‐ ビジネスプロセス最適化の提案とガバナンス遵守の確保
‐ 変更管理や継続的改善活動の推進
‐ SAPシステムのサポートまたは導入経験2～5年以上
‐ 少なくとも1つ以上のSAPモジュール（FI/CO、MM、SD等）に関する実務経験
‐ ソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）、テスト手法、運用サポートの知識・経験
‐ 医療、製薬、化学系業界の経験があると望ましい
■必須スキル・能力
‐ SAPの業務プロセスと設定に関する深い理解
‐ 機能仕様書やテストケースの作成経験
‐ データ分析および複雑な問題のトラブルシューティング能力
‐ 日本語および英語での高いコミュニケーション能力（会話含む）
‐ ステークホルダーマネジメント能力
‐ ビジネスとITチームの橋渡しができる調整力
‐ 細部に注意を払う問題解決能力
‐ 変化の激しいクロスファンクショナル環境での対応力
‐ 業界知識習得への意欲（整形外科業界の複雑な業務フローを理解する姿勢）
‐ ビジネスパートナーとの良好な対人関係の構築・維持意欲
東京都
1,100 万円 ~ 1,400 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
■製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）
■公的監査および顧客監査等の対応
■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
■予算管理
■安全衛生管理
■企業における医療機器、医薬品の製造経験
■チームのリード・マネジメント経験
■英語の読み書きができる方
【歓迎】
■細胞培養に関する経験
■無菌環境での医薬品製造経験
■バイオ関連の医薬品製造経験
■マネジメント経験(10人以上）
東京都
1,000 万円 ~ 1,300 万円
外資系医薬品メーカー
Responsible for purchasing activities, especially indirect procurement operations.
※詳細は別途ご確認ください。
■Experience :
Multiple years of extensive purchasing experience in indirect purchasing and in a similar position in the pharmaceutical industry
※詳細は別途ご確認ください。
東京都
800 万円 ~ 1,270 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
Provides project management and leadership to plan, prepare and execute high quality large scale and/or complex clinical program(s). Leads the clinical project team members toward completion of deliverables in a timely fashion within an agreed project timeline. Internally interfaces with data management, biostatistics, clinical research associates, business leads, medical directors, functional management, and acts as a company liaison with site investigators and clinical site staff.
■Major Responsibilities
・Responsible and accountable for several (possible global) clinical trials.
・Responsible for ensuring the trial is “audit ready” at all times (project team training records, central files, system validation, etc.).
・Leverages resources, expertise, and knowledge across multiple projects to ensure attainment of project deliverables.
・Responsible for effective communication within the Clinical Project Team and with functional management.
・Provides regularly updates regarding the status and progress of the trials
・Manages the program(s) within the approved budgets and timelines.
・Responsible for writing of clinical project deliverables such as protocols, final study report, study manuals, study tools, etc.
・Directs forecasting of devices necessary for project in collaboration with supply-chain.
・Supports the coordination and attends investigator and coordinator meetings, representing the clinical project team.
・Provides oversight of individual clinical trials to ensure that safety concerns and/or adverse events are identified and appropriate responses to such concerns are developed and executed.
・Responsible for the identification of project risks and the development and implementation of the mitigations for these risks.
・Responsible for corrective action plans at individual sites and across trial. May participate in internal/external trial-related audits.
・Demonstrates thorough knowledge of and coaches others in the appropriate application of clinical research conduct, laws, regulations, and standards, and compliance with applicable company’s SOPs and policies.
■主な役割（Primary Function）
大規模または複雑な臨床プログラムの計画・準備・実行に関して、プロジェクトマネジメントおよびリーダーシップを発揮する役割です。
臨床プロジェクトチームをリードし、合意されたスケジュール内で成果物を完了できるよう推進します。
社内では、データマネジメント、統計、CRA（臨床開発モニター）、ビジネス部門、メディカル部門と連携し、
また外部では施設責任医師や臨床現場スタッフとの窓口として対応します。
■主な業務内容（Major Responsibilities）
・複数の臨床試験（グローバル案件を含む可能性あり）の責任者として管理
・常に監査対応可能な状態（トレーニング記録、中央ファイル、システム検証など）を維持
・複数プロジェクトのリソースや専門知識を活用し、成果達成を推進
・臨床プロジェクトチーム内および機能部門との円滑なコミュニケーションの維持
・試験の進捗状況について定期的な報告を実施
・予算およびスケジュールに沿ったプログラム管理
・プロトコル、最終報告書、試験マニュアル、ツールなど臨床文書の作成
・サプライチェーンと連携し、試験に必要な機器の需要予測を実施
・医師およびコーディネーター会議の調整・参加
・安全性・有害事象の監視および適切な対応策の実施
・リスク特定およびその軽減策の策定・実行
・是正措置（CAPA）の管理、監査対応（社内外）
・臨床試験関連の法規制やガイドラインに関する知識の指導・教育
・Bachelor’s-level degree required： Degree in science/health related field (e.g., Biology, Nursing, Biomedical or Veterinary Sciences) preferred.
・Masters-level degree (or equivalent), or qualification in clinical trial management / medicine preferred.
・8+ years experience in clinical/scientific research, nursing, or medical devices/pharmaceutical clinical trials plus 3+ years experience managing projects and working with clinical professionals within a team, as well as working in a cross-functional product development setting.
・Previous experience with complex, global trials is preferred.
【Working Conditions】
・General office environment, approximately 30 - 50% travel to research laboratory or hospital settings, meetings and other Abbott facilities.
・Potential exposure to blood borne pathogens and other potentially infectious materials
【Competency Expectations】
・Ability to understand strategic goals and match the business needs of the company.
・Ability to develop good interpersonal relationships with clinical / medical professionals.
・Good verbal and written communication and presentation skills.
・Must be familiar with the laws, regulations, standards and guidance governing the conduct of clinical studies.
・Ability to independently manage and provide significant tactical and leadership guidance to clinical team.
・Independently motivated.
・Demonstrated previous success managing multiple, complex, and international projects.
■応募要件（Requirements）
学歴・経験：学士号必須（理系・医療系分野歓迎）
例：生物学、看護、バイオメディカル、獣医学など
修士号または治験管理関連資格があれば尚可
以下の経験：
・臨床研究・医療・看護・医療機器または製薬の分野で8年以上の経験
・プロジェクトマネジメント経験3年以上
・クロスファンクショナルな製品開発環境での経験
・複雑でグローバルな臨床試験の経験があれば尚可
■勤務条件（Working Conditions）
・一般的なオフィス環境。約30〜50%の出張（研究施設・病院・会議・他拠点）
・血液由来の病原体や感染性物質への曝露の可能性あり
■求められる能力（Competency Expectations）
・企業の戦略目標を理解し、ビジネスニーズと結びつける能力
・医療・臨床専門職との良好な関係構築力
・優れたコミュニケーション能力（口頭・文書・プレゼン）
・臨床試験に関する法規制・基準への理解
・チームを率い、戦術・運営面で指導できる能力
・自律的に行動できる方
・複数の複雑かつ国際的なプロジェクトを成功させた実績
東京都
900 万円 ~ 1,200 万円
大手外資製薬企業
・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話）
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
東京都
700 万円 ~ 1,200 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
【詳細】
■新規プロジェクトの技術移管の統括・推進（製造手順設計、関連文書作成、原材料選定 等）
■安定製造に向けたプロセス解析および工程管理方針の立案
■無菌プロセスシミュレーションの設計・評価
■再生医療分野における新技術・新手法の調査・導入検討
■チームの知識レベル向上および組織力強化、人材育成の推進
技術移管プロジェクトをリードした経験 および チームリーダー以上のご経験
東京都
800 万円 ~ 1,100 万円
プライム上場 バイオベンチャー
【業務内容】
・国内外の当社グループ全体のリスクの識別・分析・評価
・リスクマネジメント体制の提案・運用（BCP・危機対応から経営方針に沿った平時のリスクマネジメント含む）・改善
※法務部所属となりますが、契約書レビュー・法律相談等の業務に従事いただく想定はありません
【組織構成】
法務部4名（女性3名、男性1名※派遣1名含）
【働き方】
■テレワーク（最大週2日）と出社のハイブリット勤務です。
■モーニングシフト（就業時間に関して30分単位で2時間前倒しもしくは1時間の後ろ倒しが可能）
・3年以上のリスクマネジメントに関する実務経験（リスクマネジメント委員会メンバーまたは事務局、リスクマネジメント部門等での経験）
・リスクマネジメントの国際規格やフレームワーク（ISO31000、COSO-ERMモデル、3ラインモデル等）を導入したリスクマネジメント体制の構築およびその運営・改善の主導者あるいは実行者
・グループ会社含む事業会社のリスクの抽出・識別・分析・評価によるリスクマップ（ヒートマップ）策定を背景にした一連の運営、プロセスの実務経験
・危機管理規程などにもとづく非常時・緊急時（品質保証に関する品質事故、広報等との関連部門連携、BCP・DRPの発動・運営・模擬訓練・実地訓練等）の対応経験
【歓迎要件】
・日本リスクマネジメント学会認定資格保有
・内部通報担当の経験
【求める人物像】
・非常時・緊急時においてリーダーシップを発揮し、危機あるいは脅威の回避・抑止ができる。（模擬訓練・実地訓練では主導者となる）
・リスク感度が高く、グレーゾーンリスク※に対しても反応・対応できる。
※規制やガイドラインの明確な適用が難しく、「違法・安全ではない」と判断しにくい状態やどの程度のリスクが潜在し顕現化するか判断や予測が難しい状況
・会社の仕組みづくりに貢献したい方。リスクマネジメント体制構築といった体制整備を経験することに意欲的、意義を感じる方
・大企業出身であっても、ベンチャーや中小企業特有のリスクに対しての理解を持ちつつ、柔軟に対処できる方
・リスクマネジメント部門でのキャリアを積み上げ、知見を深めたい方
・自ら手を動かし、現場・地方のグループ会社に足を運ぶことに抵抗のない方
東京都
800 万円 ~ 1,000 万円
医療機器ベンチャー
国内外のパートナー企業との販売・製品開発・データの利活用
連携に係るアライアンス戦略の立案、実行
・自ら課題を設定し課題解決に向けて主体的に業務を実行できる方
・社内外の関係者と連携して業務を遂行するチームプレイヤー
【必須】
・事業開発経験（経験年数3年以上）
・ビジネスレベルの英語力
・高いコミュニケーション能力及び交渉力
・論理思考力
【歓迎】
・医療機器開発経験
・ライフサイエンス業界での事業開発経験
・M＆A及びIPO経験
複数あり
800 万円 ~ 1,000 万円
バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。
エンジニアリング業務を中心に最先端の医薬品産業施設の設計や施工管理、法規制対応など幅広い業務を経験していただき、専門家として成長していただきます。医薬品製造の最前線で、事業拡大と社会貢献の両立を実現できるポジションです。
■業務詳細：
・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案
・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義
・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般
・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション）
・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援
・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援
■ポジション魅力：
・新規製薬工場を作る場合、プロジェクトの途中で業務終了となる場合もございますが、当社の場合は工場の構想・設計・施工・試運転から医薬品製造の立上げまでをサポートしており、幅広い知見、経験を得ることができます。
■事業概要：
◇バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。当社はそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。
◇生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。
◇私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。
変更の範囲：会社の定める業務
■製薬・バイオ医薬品業界、または関連業界における技術系業務の経験 （プロセス開発、生産技術、製造、エンジニアリング等）
■バイオ医薬品原薬の製造プロセスに関する基礎理解
■製造設備・ユーティリティに関する基礎知識
■未経験領域にも主体的に取り組み、成長できる方
【歓迎】
■CMC領域の実務経験（プロセス開発、スケールアップ、技術移管等）
■バイオ医薬品原薬の製造プロセス開発経験（培養、精製）
■製造設備の選定・仕様検討・導入経験（シングルユース設備含む）
■GMPに関する知識・実務経験
■コミッショニング／クオリフィケーション／バリデーションの経験
■プラントエンジニアリング（設計・施工管理等）の経験
■英語または中国語（マンダリン）での業務対応力
【求める人物像】
■将来のコアメンバーとして活躍いただける若手〜中堅層
■プロセスと設備の両方に興味を持ち、横断的に関与できる方
■技術的な議論をリードしながら、プロジェクト推進ができる方
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
【詳細】
治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。
■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行
■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導
■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括
【ニコン・セル・イノベーションについて】
バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階～商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与する。
■事業会社における医療機器、医薬品の製造経験
■3名以上のチームリード経験
【歓迎】
■細胞培養に関する経験
■無菌環境での医薬品製造の経験
■バイオ関連の医薬品製造の経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
医療機器メーカー
医薬品・医療機器のセールス
・担当エリアプランの策定・実施
・医師・看護師・臨床工学技士などの医療従事者の方々へ、治療方法を啓発し、エリア活性のためのイベント企画・運営
・社用車で営業活動実施（基本的に自宅より直行直帰）
【職務内容詳細】
・事業部、所属エリアの目標・戦略・戦術を理解し、業績目標達成のための計画を策定し、実行する
・計画を遂行するにあたって課題や原因を把握し、独力で課題を見出し解決策の立案、実行を行う
・担当エリアのKOLを活用し、プランを立案、実行する
・基幹病院を軸にした大型施設ならびに既存顧客への業務ウェイトが高い
・医師・看護師等との信頼関係を構築し、製品の販売促進を行う
・製品を「売る」と同時に、治療法を「啓蒙する」業務ウェイトが同等程度
・医師・看護師・臨床工学技士・薬剤師などの医療従事者への正確かつ適切な情報提供や、機器の使い方の説明をし医薬品・医療機器の適正使用を促す
・医療機器の設置、設定、メンテナンス等、医療機器使用についてのサポート業務を行う
・業界の動向や担当する医療機関などの情報を有しており、部門が定めるトレーニング等により必要な知識の習得を常に行う
・医薬品副作用、医療機器不具合の情報収集並びに安全管理部門への報告を行う
社用車で営業活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
-普通自動車免許
-医師・看護師など医療従事者に対する営業経験があれば望ましい
-PC基本スキル、プレゼンテーション力
【尚可】
-MR認定資格
-医師・看護師など医療従事者に対する営業経験があれば望ましい
【求める人物像】
■高い目標達成意欲があり、顧客のビジネス課題（ニーズ）を把握し、具体的な解決策を描ける方
■顧客の課題解決を目的とした「提案型営業」のできる方
■常に「ポジティブ」に物事をとらえ、何事にも前向きに考える事のできる方
■クイックレスポンス・相手への気遣い・礼儀正しさ、人脈構築・維持能力など、高い顧客対応力をお持ちの方
■チャレンジ思考で向上心や開拓精神のある方
複数あり
640 万円 ~ 950 万円
日本メドトロニック株式会社
本ポジションでは、担当製品のマーケティング戦略立案および実行を担い、営業・医療従事者・T&E・グローバルチームと連携しながら事業成長を推進します。
・担当製品（PROPEL、新製品）のマーケティング戦略策定および実行と効果測定
・市場分析および中長期戦略の立案
・新製品導入・上市プロジェクトのリード
・関連学会やKOLとのエンゲージメント強化
・T&Eチームとの連携による教育プログラムの企画・実施
・学会、セミナー、ワークショップなどのマーケティングイベントの企画・実行
・他部門の複数のステークホルダーとの協働によるプロジェクトマネジメント
・グローバルチームとの密なコミュニケーションによる連携
Job Experience
・3年以上の医療機器業界におけるのマーケティング職経験
・医療機器または製薬業界での製品戦略・市場開発経験
・クロスファンクショナルチームとの協働経験
Skill / Knowledge
・マーケティング戦略立案・実行スキル
・市場分析およびデータドリブンな意思決定能力
・医療機器ビジネスおよび医療制度（特に日本の償還制度）に関する基本理解
・ビジネスレベルの英語力（グローバル連携のため）
Competency
・高いオーナーシップと実行力
・論理的思考力および問題解決能力
・ステークホルダーを巻き込むコミュニケーション能力
・変化の激しい環境下での柔軟性とセルフマネジメント
＜Nice to Haves＞
Job Experience
・複数のビジネスにおける知識・経験
・新規ビジネス立ち上げに関わった経験
・Capitalビジネスの知識・経験
Skill / Knowledge
・英語（会議で状況報告や意見交換ができるレベル）
東京都
700 万円 ~ 900 万円
大手外資製薬メーカー
開発プロジェクトをリードする責任者と連携し、臨床試験の計画・実施から承認申請まで一貫して関与するとともに、グローバル組織と協働して臨床試験のプロセス効率化や日本の開発組織の価値最大化に寄与します。
本ポジションでは、臨床開発に関する知識やスキル、経験を活かしてプロジェクトに貢献しつつ、臨床開発に関わる総合的な能力を高め、将来的には開発組織内の多様な役割で活躍する基盤を築くことが期待されます。
今回の募集は、内科系疾患（特に循環器・代謝疾患）領域のプロジェクトにおけるCDSのポジションです。
・理系分野における学術的バックグラウンド（大学院または薬学等の6年制学部）を有する方
・製薬業界で5年以上の経験があり、臨床開発への興味・理解のある方
・日本語および英語での文書作成・コミュニケーション能力のある方
・交渉力、課題解決力、対人コミュニケーション力のある方
■歓迎要件（望ましい経験・実績）：
・臨床開発業務の経験のある方
・新薬開発プロジェクトまたは試験レベルで成果創出に貢献した実績のある方
・求める人物像
論理的思考に基づき主体的に課題解決に取り組める方
部門横断・グローバル連携の中で柔軟に行動できる方
臨床開発の専門性を高めながら組織貢献できる方
チーム力向上（若手育成を含む）に意欲を持てる方
東京都
500 万円 ~ 900 万円
外資製薬メーカー
(1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する
①プロジェクト・マネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢献します。
②組織横断的な連携をリードします。開発戦略は、開発品の特性を基に、非臨床、臨床、薬事、臨床試験の実施、製剤開発・製造、及びマーケティングの観点から立案され、実行されます。開発のステージに応じて、より注視・考慮される項目は変化しますが、開発品の価値最大化は各項目の連携なくしてはあり得ません。プロジェクト・マネージャーは、その活動内容を効果的かつ正確に、適切なタイミングで共有できるよう働きかけ、また、意思決定機関への提案を促進できるよう問題を議論します。
(2) 開発戦略と実行を確実にする
①チームの機能全体を見渡し、決定時期の計画と関連したデリバラブルを推進するとともに、プロジェクトの戦略立案に携わります。また、開発品戦略における活動をリードし、その内容が全体的な戦略と実行メンバー、各担当間で整合性が保たれているかを監督します。
② 必要な社内会議（電話／ビデオ／対面会議）を開催し、議論をリードします。また必要な外部会議（機構相談、提携パートナーとの会議等）にも出席します。
③ リスク回避のためリスクコントロールプランを策定できるようプロジェクトチームとの議論に参加し、そのプロセスをリードします。
④ プロジェクトチームを代表して、開発品の進捗確認を行い、進捗報告レポートを作成し、必要に応じてマネジメントに報告します。
(3) 医薬開発部門とコマーシャル部門の連携を確実にする
医薬開発部門とコマーシャル部門との間で開発とマーケティング活動に関連する計画を共有し、必要に応じて双方の戦略と計画に反映できるようにコマーシャル関連部門と協議します。
(4) 新開発品及び上市品のライフサイクルマネジメントプランの評価と開発推進
①開発メンバーやマーケティング担当と協働し、開発品及びライフサイクル候補品の価値分析をリードします。
②早期開発品に対する日本のインプットを、グローバル医薬開発本部に適宜、適切なタイミングで提供することにより、日本への導入をリードします。
(5) グローバル医薬開発本部 ポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との連携
グローバル側のポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との協働により、プロジェクトチームが常にグローバルの開発戦略に整合した日本の開発計画の立案・実行を確実にします。
強いリーダーシップを発揮できる方
組織横断的な環境でチームをマネージし、プロジェクトを推進した経験を有する方（例えば、チームのゴールに合致した計画を設定し、部署内のプロセス管理又はプロジェクトのスケジュール管理、問題解決に向けてのアクションプランの策定、リスクの特定と管理等）
戦略的かつ既成概念にとらわれない自由な発想・思考ができる方
プロジェクト運用における実績があり、医薬品開発、医療、または販売規律の知識と経験を有する方（なお、疾患領域は問いません）。
医薬品申請/承認、上市及び市販後のプロセスに関する知識を有する方
英語によるコミュニケーション能力を有する方（TOEIC 750点程度）
開発提携あるいは共同開発を行うプログラムでの業務経験のある方が非常に好ましい。
【職務経験】
製薬業界で5年以上の経験を有する方
臨床開発経験を有する方（領域及び職種は問いません）
プロジェクトマネジャーとしての経験を有する方であれプロジェクトマネジャーとしての経験を有する方であれば尚良
東京都
500 万円 ~ 900 万円
大手外資製薬メーカー
A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価
B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理
C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
D. 国内、海外の社内及び規制当局の査察・監査対応
E. 個別安全性情報における照会事項対応
F. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画
• PCスキル
• ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験（尚可）
• メディカルライティングの経験・スキル（尚可）
• 安全性データベースに関連した業務経験がある（尚可）
【職務経験t】
• 日本語能力（日本語で日本の規制を理解し、説明することができる。規制当局向けの文書を日本語で作成することができる。）
• 薬剤師等の医療関連資格を有するもしくは理系出身者
• 建設的に日常の課題を見つけ、解決できる
• 結果を見据えた判断ができる
• 部門に求められる業務水準を満たした上で、個人の目標を達成することができる
• チームで働くことができる
• 英会話及び英語ライティングスキル （TOEICスコア 600点以上（必須）、730点以上（尚可））
東京都
500 万円 ~ 900 万円
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-
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