／海外の求人・転職情報

■必要な能力・経験
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH-GCP他）に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品のIND申請から承認取得までの経験がある。
・FDA／EMAおよびKOLsとのDiscussion及びNS PharmaやCROとの英語での電話会議が問題ない英語力。
・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

■歓迎する経験・スキル
・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・希少疾患の開発経験
・Native English Speaker
・PhD

■求める人物像
・開発品の価値最大化と患者さんへの貢献を意識し、科学的・規制的な観点から主体的に課題を捉えられる方。
・自ら判断材料を整理し、関係者を巻き込みながら、実行可能な方針に落とし込める方。
・若手中心の組織において、経験や専門性を共有し、周囲の成長を支援できる方。

■学歴
・理系学士以上

【必須要件】
•米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
•FDAとの開発戦略協議または当局対応経験を有する方
•臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
•英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方

【歓迎要件】
•米国または欧州での勤務経験
•EMAとの開発戦略協議または当局対応経験
•希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
•PMP等のプロジェクトマネジメント関連資格

■学歴
・理系修士以上（博士歓迎）

【必須要件】
・製薬メーカーもしくはバイオベンチャーにおけるグローバル臨床試験のオペレーション経験
・欧米の薬事規制（ICH GCP 他）に基づく臨床開発推進経験
・グローバル開発品のIND申請から承認取得 までの経験
・FDAおよびKOLs とのDiscussion 及びNS Pharma やCRO との英語での電話会議が問題ない英語力

【学歴・資格】
■University degree or above preferably in science-related field in radiology areas (preferably radiologist / radiological technologist)


【経験・職務に必要な能力】
<Experience>
■3+ years in Medical Affairs within the pharmaceutical industry (open to various therapeutic areas)
■Experience developing and executing medical strategies for pharmaceutical brands
■Clinical research and trial management experience

<Communication & Interpersonal Skills>
■Excellent presentation skills; able to represent the company professionally at medical andscientific events
■Strong written and verbal communication skills; English proficiency required and preference for Japanese speakers but not mandatory
■Ability to engage authoritatively with healthcare professionals and investigators
■Relationship-building and persuasion skills

<Leadership & Collaboration>
■Leadership ability with skills to motivate teams
■Strong team player who can collaborate across a large organization

<Core Competencies>
■Strategic thinking with a results-oriented approach
■Solid analytical, negotiation, and decision-making skills
■Organized with attention to detail
■Adaptable, innovative, and proactive

<Other Requirements>
■Budget and resource management skills
■Willingness to travel internationally (Japan and ASEAN countries)