メディカル・バイオ／四国の求人・転職情報
85件中の1〜50件を表示
大手日系先発医薬品メーカー
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
• 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大手日系先発医薬品メーカー
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
• 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
PHCホールディングス株式会社
・事業会社との調整・対応推進
・法規制違反リスクの予防・是正活動
・グループ内教育・啓発活動の企画・実施
・製品安全・製品環境・製品セキュリティに関する監査対応
在宅勤務：あり、週1-2日は出社。入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社。（入社後3か月間も都度相談可）
出張：あり
国内（群馬、松山、成田）6か月に1回程度、1回あたり2,3日程度
海外（UK、ポーランド、スイス、US、上海など）1年に1回程度、1回あたり1週間程度
・メーカー/認証機関等での、電気/電子機器の製品安全または製品環境分野での実務経験
・部門間の調整を円滑に進めるコミュニケーションスキル
＜歓迎要件＞
・医療機器業界経験
・英語力
複数あり
589 万円 ~ 1,214 万円
PHCホールディングス株式会社
具体的には、品質基準の遵守支援、品質KPIのモニタリング、グローバル人財ネットワークの構築、品質リスク管理の強化を担当する。
１．品質ガバナンスの推進：
PHCグループの目指すべき品質の定義や共通言語化をし、グループ全体に浸透させる。また必要に応じてグローバル品質戦略を策定し、実行、推進する。
２．品質KPIのモニタリングと支援：
品質KPIの策定・分析を通じてグループ全体の品質価値向上を図り、経営層や事業部門と連携しながら品質改善の意思決定を支援する。
３．グローバル品質ネットワークの構築：
グローバル拠点との情報共有・意識向上できる体制を構築し、ネットワークを通じたベストプラクティスの共有や問題解決を推進。
４．品質リスクマネジメント：
品質リスクの可視化と予防的対応策の提案。リスク管理業務を推進。
コンプライアンス問題の未然防止活動。
５．品質文化の醸成：
グループ会社の基盤となる品質文化を醸成し、各拠点が主体的に品質を向上させる仕組みを構築する。
■働き方
在宅勤務：あり、週1-2日は出社。入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社。（入社後3か月間も都度相談可）
出張：あり
国内（群馬、松山、成田）月1回、1回あたり2,3日程度
海外（UK、インドネシアなど）四半期-半期に1回、1回あたり1週間程度
・品質マネジメントシステムの構築・運用経験
・英語力（目安TOEIC600点以上）
＜歓迎要件＞
・医療機器業界経験
・最終製品を扱う企業での経験
・英語力（会話できるレベル）
複数あり
589 万円 ~ 1,214 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。
■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。
・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進
・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務
・新規技術/シーズ/製品の導入検討
・部門横断的な業務の推進 及び 関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援
・生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方
・製薬メーカー等で新製品開発やプラント建設のプロジェクトマネジメント経験がある方
■歓迎要件
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）におけるプロジェクトマネジメントの実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の実務経験のある方
・製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野での業務経験がある方
・新規技術やシーズの導入評価に携わったことのある方
複数あり
540 万円 ~ 1,000 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【CMC薬事担当者】
以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応
・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事、若しくはCMC薬事）
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方
■歓迎
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方
複数あり
540 万円 ~ 1,000 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【品質保証担当】
以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。
・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理
・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施
・品質情報／回収管理
・出荷管理
・文書管理
・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務
【品質保証担当】
■GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
■3年以上 GCP, GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
■GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
香川県
540 万円 ~ 1,000 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
分析技術
・新製品開発における試験方法・評価系の検討
・既製品における試験方法の改善･改良
・治験薬の品質評価
・承認申請における資料作成
・分析方法の技術移管
・生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方
・製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）
■歓迎：
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・承認申請資料作成の実務経験がある方
・新規ワクチン開発に興味のある方
香川県
626 万円 ~ 876 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
製剤技術
・新製品開発における製剤のプロセス検討（処方、製剤工程 等）
・新製品開発における製剤製造のスケールアップ検討
・既製品における製剤製造工程の改善･改良
・治験薬製造
・承認申請における資料作成
・製剤製造の技術移管
・生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方
・製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）
■歓迎：
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・承認申請資料作成の実務経験がある方
・新規ワクチン開発に興味のある方
香川県
626 万円 ~ 876 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
製造技術
・新製品開発における原薬のプロセス検討（培養、精製工程 等）
・新製品開発における原薬製造のスケールアップ検討
・既製品における原薬製造工程の改善･改良
・治験薬製造
・承認申請における資料作成
・原薬製造の技術移管
・生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方
・製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）
■歓迎：
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・承認申請資料作成の実務経験がある方
・新規ワクチン開発に興味のある方
香川県
626 万円 ~ 876 万円
大塚製薬株式会社
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
（加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい）
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力
海外と通訳なしで会議ができる英語力
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
・生物学・微生物学等を専攻していた方
・無菌操作又は動物の取り扱いのいずれかの手技を持った方
・分析を主とする業務経験をお持ちの方（業種は問わない）
【歓迎】
・医薬業界における業務経験のある方
・製薬業界におけるGMP部署での業務経験がある方
・獣医師免許や動物実験技術者2級・1級など、動物の取り扱いに関する資格を持っている方
香川県
480 万円 ~ 750 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
株式会社カナエ
■概要
医薬品及び医療機器の包装工場である愛媛第一工場にて、品質保証業務をお任せします。入社当初は、工場全体の業務を一通り覚えていただき、徐々に仕事の幅を広げていただきます。医薬品や医療機器の品質保証業務を行い、適正な製品供給を支える重要な役割になります。
■詳細
・法令遵守の推進（従業員教育等）
・品質保証システムの構築と維持管理
・GMP/QMS文書に基づく業務
・手順書等文書・記録の作成や保管管理
・外部査察・監査対応／原材料調達先の管理
薬剤師免許、普通自動車第一種運転免許をお持ちの方
【歓迎要件】
業界職種未経験の方も歓迎！
愛媛県
400 万円 ~ 600 万円
株式会社セツロテック
当社はゲノム編集技術を基盤に、バイオインフォマティクスを活用した次世代バイオ開発基盤の構築を進めています。本ポジションでは、「ゲノム編集領域予測」を中核とした開発プロジェクトをリードしていただきます。
【初期ミッション】
・gRNA設計における編集効率予測モデルのPoC（概念実証）を構築
・プロモーター配列の活性予測およびデザイン支援ツールの試作を実現
【業務内容例】（ご知見に応じてお任せする業務を相談します。）
・ゲノム編集ターゲット領域の予測アルゴリズム開発
・プロモーター配列の設計・最適化（発現制御の予測モデル構築）
・機械学習／深層学習を用いた配列-機能相関モデルの構築
・オミクスデータ（RNA-seq、ChIP-seq等）の統合解析
・社内実験チームとの連携によるモデル検証・フィードバックループ構築
・研究成果の知財化・論文化の推進
また、ご自身が担当するプロジェクトに応じて、いずれ下記業務も担っていただくことを目標としています。
・市場の動向や顧客ニーズを把握した上での事業計画立案 / 研究テーマ選定、検討
・自社ゲノム編集技術の改良、標準化に向けた研究開発 など
【業務の魅力】
合成生物学の最先端技術を活用し、新しい産業を０から創り出すことができます。
どのプロジェクトに参加していただく場合も、一貫して「新しいことをやる」を実践できます。
「ゲノム編集を用いてこんな社会課題を解決したい」「こんなことを実現したい」などのご自身のアイデアをもとに、研究やビジネスを推進していける環境です。
・バイオインフォマティクス、計算生物学、もしくは関連分野の修士以上
・Python／Rを用いたデータ解析の実務経験
・NGSデータ解析（RNA-seq等）の経験
・機械学習の基礎理解（回帰・分類・評価指標など）
・配列データ等を用いたモデル構築または解析パイプライン構築の経験
・機械学習について、最先端手法（SOTA）の研究経験は必須ではないが、既存手法を用いてモデルの実装・評価・改善を自走できること
【歓迎要件】
・ゲノム編集技術に関する知識または解析経験
・プロモーター／エンハンサー解析経験
・ディープラーニング（CNN／Transformer等）の応用経験
・ゲノムアノテーションや配列モチーフ解析の経験
・クラウド環境（AWS/GCP）での開発経験
・英語での論文読解・執筆能力
【求める人物像】
・ウェットとドライの橋渡しができる方
・未整備な環境でも仮説検証を回せる方
・技術を「サービス」に昇華する志向を持つ方
・スタートアップ環境でのスピードと変化を楽しめる方
徳島県
700 万円 ~ 1,000 万円
株式会社セツロテック
当社の注力事業であるPAGEs事業（ゲノム編集による育種事業）の推進
ゲノム編集技術を活用した育種によって、大企業から中小企業まで企業規模・業種にとらわれない様々な顧客の事業課題に対するソリューションを提供します。
そのため、単なる受託開発ではなくコンサルテーション的に協業先と伴走しながら、実研究によって諸課題を解決します。
【業務内容例】（ご知見に応じてお任せする業務を相談します。）
細胞研究員として、細胞培養技術や分子生物学技術を活用した研究開発業務に従事していただきます。細胞を用いた評価系構築や実験、データ解析を通じて、新規技術・製品開発および研究成果の社会実装を推進していただくポジションです。
■研究開発業務
・動物細胞・培養細胞を用いた研究開発業務
・細胞培養、継代、凍結保存、品質管理
・遺伝子導入、遺伝子発現解析、PCR等の分子生物学実験
・顕微鏡観察、画像解析
・実験条件の最適化、プロトコル構築
■研究開発に付随する業務
・実験データの整理、解析、報告書作成
・SOP（標準作業手順書）や試験記録の作成・管理
・社内外メンバーとの研究ディスカッション
・共同研究先や顧客との打ち合わせ対応
・学会・論文等を活用した技術調査
また、ご自身が担当するプロジェクトに応じて、いずれ下記業務も担っていただくことを目標としています。
・市場の動向や顧客ニーズを把握した上での事業計画立案 / 研究テーマ選定、検討
・自社ゲノム編集技術の改良、標準化に向けた研究開発 など
【業務の魅力】
合成生物学の最先端技術を活用し、新しい産業を０から創り出すことができます。
どのプロジェクトに参加していただく場合も、一貫して「新しいことをやる」を実践できます。
「ゲノム編集を用いてこんな社会課題を解決したい」「こんなことを実現したい」などのご自身のアイデアをもとに、研究やビジネスを推進していける環境です。
・細胞生物学、生命科学、農学、薬学等の関連分野の知識
・動物細胞培養や分子生物学実験の経験
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・チームでのコミュニケーション能力
【歓迎要件】
・iPS細胞、幹細胞等の取り扱い経験
・遺伝子編集技術に関する知識・経験
・企業での研究開発経験
・英語論文の読解力
【求める人物像】
・主体的に課題設定・研究推進ができる方
・新しい技術や知識の習得に積極的な方
・丁寧に実験・記録管理を行える方
・チームワークを大切にし、柔軟にコミュニケーションが取れる方
・研究成果の社会実装に興味を持っている方
徳島県
400 万円 ~ 700 万円
株式会社セツロテック
当社の注力事業であるPAGEs事業（ゲノム編集による育種事業）の推進
ゲノム編集技術を活用した育種によって、大企業から中小企業まで企業規模・業種にとらわれない様々な顧客の事業課題に対するソリューションを提供します。
そのため、単なる受託開発ではなくコンサルテーション的に協業先と伴走しながら、実研究によって諸課題を解決します。
【業務内容例】（ご知見に応じてお任せする業務を相談します。）
■自社ゲノム編集技術を用いた標的生物の研究開発実務
・微生物（細菌、酵母、糸状菌等）の培養、管理、保存
・微生物を用いた実験・評価業務
・遺伝子解析、PCR、シーケンス解析等の分子生物学実験
・発酵試験、条件検討、スケールアップ検討
■研究開発に付随する業務
・実験データの整理、解析、報告書作成
・SOP（標準作業手順書）や試験記録の作成・管理
・社内外メンバーとの研究ディスカッション
・共同研究先や顧客との打ち合わせ対応
・学会・論文等を活用した技術調査
また、ご自身が担当するプロジェクトに応じて、いずれ下記業務も担っていただくことを目標としています。
・市場の動向や顧客ニーズを把握した上での事業計画立案 / 研究テーマ選定、検討
・自社ゲノム編集技術の改良、標準化に向けた研究開発 など
【業務の魅力】
合成生物学の最先端技術を活用し、新しい産業を０から創り出すことができます。
どのプロジェクトに参加していただく場合も、一貫して「新しいことをやる」を実践できます。
「ゲノム編集を用いてこんな社会課題を解決したい」「こんなことを実現したい」などのご自身のアイデアをもとに、研究やビジネスを推進していける環境です。
・微生物学、生命科学、農学、バイオ系分野の知識
・微生物培養や分子生物学実験の経験
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・チームでのコミュニケーション能力
【歓迎要件】
・発酵・代謝工学に関する知識や経験
・遺伝子組換え実験の経験
・次世代シーケンサー等の解析経験
・企業での研究開発経験
・英語論文の読解力
【求める人物像】
・自ら課題を見つけ、主体的に研究を進められる方
・新しい技術や知識の習得に前向きな方
・チームワークを大切できる方
・丁寧に実験・記録管理を行える方
・社会実装を意識した研究開発に興味のある方
徳島県
400 万円 ~ 700 万円
大塚製薬株式会社
・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施
・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引
・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務
・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援
●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究
・物理化学，有機化学，分析化学などの関連分野の基礎知識
・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験
・治験原薬，治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験
【歓迎スキル】
・グローバルな開発プロジェクトの経験
・医薬品製造並びに分析におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。
・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）
・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）
・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）
・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方
・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
徳島県メーカー
■品質に関わるグループ会社並びに子会社の調整
■規格及び試験方法，品質試験に関する手順書類の作成
■クレーム対応等
以下お持ちのスキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。
・海外工場の品質指導
・国内工場の品質指導、現場マネジメント
■品質保証経験（品質管理のみ経験は不可）
【歓迎条件】
■係長以上の職務経験
■海外勤務経験がある、又は海外対応の経験
徳島県
400 万円 ~ 700 万円
大塚製薬株式会社
●無菌製剤（注射剤、点眼剤等）の製剤処方設計及び治験薬の製造
●医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形・新規投与経路の研究
●新医薬品の製造販売承認申請に必要なデータの取得、申請資料の作成、照会事項の対応
・無菌製剤（注射剤、点眼剤等）の製剤開発経験（目安：5年以上）
・社内外関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方
【歓迎要件】
・新医薬品製造販売承認申請の経験（無菌製剤）
・IT関連またはテータサイエンスの知識と経験がある方・海外での業務経験があり、英語でコミュニケーションが取れる方
【マインド・人柄】
・良好なコミュニケーションが取れる方
・自らキャリアパスを切り開いていくオープンマインドな人
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。
■配属先について
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。
部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力（海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい）
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
デンツプライ シロナ株式会社
・顧客を対象とした当社製品であるCEREC購入前および導入後の研修・使用方法トレーニングを実施する
・CERECの設置をサポートする
・展示会/セミナーを実施する
・顧客に対して、弊社のCEREC以外の製品について購入を促進する
※売上数値目標はありません
※電話やオンラインも活用しながら、1日4～5件程度のクリニックを訪問していただきます
※直行直帰
■取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です。
セラミック治療を即日で提供できる機器です。
口腔内の様子を３D画像化できます。
３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます。
■以下いずれかのリージョンに所属いただきます
・首都圏
・東関東（千葉・茨城・東京(足立/葛飾/江戸川)）
・中四国
■働き方
社用車を使用して1日あたり4～5件のクリニックを訪問していただきます。
月に数回の休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただけるため、メリハリをつけて働ける環境です。
ご入社後は、まず2～3カ月間、先輩社員と同行しながら業務を習得していただき、4～5カ月後を目安に独り立ちしていただく想定です。充実したフォロー体制のもと、段階的に成長できる環境が整っています。
※診療開始前・診療終了後の時間帯に対応いただく日があります。
※首都圏②エリアは、年に数回、山梨、長野、新潟への出張が発生する可能性があります。
歯科業界での就労経験
Excel、Word、Powerpointが業務レベルで使用可能
社内外との円滑なコミュニケーションスキル （ビジネスマナーを含む）
普通自動車免許
<歓迎>
歯科技工士免許
歯科衛生士免許
接客経験
IT機器に関する知識・スキル
CAD/CAMの操作経験
※求める人物像：
医院の状況を丁寧にヒアリングし、内容をしっかりと把握・分析したうえで、状況に応じたご提案ができる方。
また、相手に積極的に質問したり、自らコミュニケーションを取る姿勢を大切にできる、前向きな方を歓迎します。
複数あり
350 万円 ~ 600 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
大鵬薬品工業株式会社
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）
【歓迎（WANT）要件】
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです）
＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
徳島県
900 万円 ~ 1,100 万円
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
１．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
大塚製薬株式会社
・国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導を行う
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または6年生学部卒業者（獣医学部，薬学部，医学部）
・製薬企業、CRO等の研究機関において、GLP毒性試験での遺伝毒性評価の実務経験を有する方
【尚可】
・日本環境変異原学会(JEMS)会員，又は学会傘下の研究会会員を有する方
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）等の資格を有する方
・低分子以外のモダリティ化合物の安全性リスクアセスメント経験を有する方
・海外パートナー企業とのコミュニケーション経験を有する方
【マインド】
・医薬品開発における遺伝毒性評価において，チームでの議論を協調性をもって取り組んでくれる方
・多様性を許容でき，若手研究員の育成に積極的な方
・情熱と好奇心を持って安全性研究に取り組める方
・遺伝毒性グループリーダー候補として，チームを牽引してくれる方
・新しい考え・スキル・知識の獲得に積極的に取り組める方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
試薬・化合物メーカー
・部署長（管理職）としての一般業務
・品質管理職としての業務（各種文書、データの確認・承認他）
・労働安全衛生管理
・品質保証業務（工場監査、購買先監査） など
品質管理・品質保証業務の経験がある方
（両方あれば尚可）
【歓迎経験】
ISO9001 の関する知識をお持ちの方
検査業務の知識・経験を有する方：機器分析（GC、ICP、IC 等）や湿式分析（滴定等）など
徳島県
500 万円 ~ 750 万円
大塚製薬株式会社
・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 (安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など)
・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶，非晶質など)
・開発に適した原薬形態 (フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定
・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究
【歓迎】創薬ステージのプロジェクトにおける物性研究をリードした経験を有する方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
■業務内容：
医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように）
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務 など
■業務の魅力：
・医薬品や医療機器など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。
・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。
■働き方/職場環境について：
年間休日125日、基本土日祝休みとメリハリを付けながら働ける環境が整っています。
＜業種未経験歓迎！＞以下いずれも必須
・理化学分析機器の使用経験を有する方、もしくは学ぶ意欲のある方
・普通自動車運転免許
■歓迎条件：
・医薬品、食品、化粧品業界での分析または品質管理経験
愛媛県
400 万円 ~ 550 万円
大塚製薬株式会社
・栄養食品の開発業務（特に、飲料・ゼリー形態の処方設計やプロセス開発）
・食品向け包装資材の開発業務（特に、栄養食品の容器の設計・評価）
・食品会社または容器会社で容器開発業務または評価業務の経験が5年以上ある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方チームリーダー経験のある方尚可・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
住友重機械工業株式会社
＜産業機器事業センターのミッション＞
先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する
＜医療機種のビジョン＞
20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす
■当業務の面白み・魅力
・技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。
・患者様の"Quality of Life"向上に資する医療機器の開発に携り、社会貢献を実感することができます。
・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
・多くが一品受注生産で大型/複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して作り上げる楽しみがあります。
■入社後に任せる業務
医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。
・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。
・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。
・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。
・規格適合活動の進捗管理を行う。
・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。
・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。
<当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例>
・JIS T0601-1 医用電気機器―第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
・JIS T0601-1-2 医用電気機器―第１－２部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験
・JIS T14971 医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
・JIS T2304 医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス
・JIS T62366-1 医療機器―第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用
・JIS T81001-5-1 ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ―第５－１部：セキュリティ―製品ライフサイクルにおけるアクティビティ
・JIS T0993-1:2020 医療機器の生物学的評価―第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
・JIS T0601-2-37 医用電気機器− 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
・CEマーキング
・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整
■出張頻度/出張先： 出張の頻度は国内が2ヶ月に1回程度、出張先は本社(東京)、横須賀製造所など(海外出張はほぼ無し)
■テレワーク頻度： リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下
■フレックス： 有 ※各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています
製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験
■尚可要件
医療機器の設計実務経験
愛媛県
600 万円 ~ 1,200 万円
大鵬薬品工業株式会社
製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート
医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
【歓迎（WANT）要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
徳島県
600 万円 ~ 1,100 万円
大塚製薬株式会社
治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。
・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）のいずれかの経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大手日系医療機器メーカー
・睡眠時無呼吸症候群の検査・治療の啓発
・医療機関への各種情報提供・学術支援
・医療機関の診療体制構築サポート
・臨床検査技師資格
・コミュニケ－ション能力（対話する相手は医療機関の医師、看護師、臨床検査技師、社内の営業社員、事務員）
・向上心があり勉強熱心
・協調性、互助の精神
【望ましい】
・状況に応じた判断力（自分なりの考えを持っていること）
・表現力（診療意義、検査方法等を的確に説明する力）
・ITやパソコンに関する基礎知識（WORD,EXCEL、PowerPoint初歩）
・マニュアル読解における英語力（一部海外メーカー導入品あり、英語のガイドライン読解機会あり）
複数あり
480 万円 ~ 800 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
（Senior FCEはより高い質を求める施設を担当）
・Medical Engineerやディーラーに対して当社製品の使用に関するトレーニングを行う
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動する。
・担当領域の問い合わせに応えて技術サポートを行う。
・次の業務において、セールスへのバックアップ支援を行う。
・District内施設の難渋症例の支援
・営業につながる情報をセールスに提供する
・担当エリアのトレーニングセミナー
・クリニカルスタディ/データ収集
・トラブルシューティング
・医師、看護師、医療機器技術者、営業職への新製品に関する院内
・トレーニング
・顧客から問い合わせがあった場合、製品や症例に関する技術的・臨床的な情報の提供を支援する。
・教育セミナーや教材の作製にあたり、トレーニング/エデュケーション部門を支援する。
・医師や関係者を訪問して製品デモを行い、セールスを支援する。
・専門分野の知識開発、規制上の要件、マーケット、自社や競合会社の製品に関する一般的知識、業界のトレンドだけでなく業界目標の理解に努める。
・顧客からの苦情や製品クレームに対して、誠意をもって迅速かつ的確な対応を行う。
・会社が指定する行動規範、公正競争規約、品質方針、環境マネジメントシステム、その他薬事法令上の規則など、全ての会社方針を遵守する。
・その他、特命事項等を実行する。
・普通運転免許証
・医療業界に限らず営業職経験3年以上
もしくは臨床現場で循環器領域の経験がある方
＜求める人物像＞
・チーム内や関連部門と効果的にコミュニケーションできる能力
・業務に優先順位を付け、時間を効率的に管理する能力
・論理的かつ戦略的思考力、創造力
・調整・提案・問題解決能力
・複数部門にまたがるビジネスモデルでの勤務経験
・チーム志向の働き方
複数あり
600 万円 ~ 850 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
1．製薬企業または受託会社において、抗体医薬品または再生医療等製品の試験法に関する研究開発の実務経験を5年以上有する方
2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方
【歓迎要件】
バイオロジクスの特性解析・品質試験・安定性試験、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社外・社内部署との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
1．製薬企業または受託会社において、バイオ医薬品の原薬製造プロセスの培養工程または精製工程あるいは工程全般に関する研究開発業務に5年以上従事した経験を有する方
2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方
【歓迎要件】
バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
1. 抗体医薬品または再生医療等製品に関する製剤処方研究開発、および製剤
プロセス研究開発の経験が 5年以上 あること
2. 業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能であること
【歓迎条件】
無菌注射剤の治験薬に関する製造・管理・技術移管、承認申請業務（CTD作成・照会事項対応）、プロジェクトマネジメントおよび社外・社内部署との調整業務の実務経験を有し、英語による会議運営・プレゼンテーションに対応可能な方（海外CDMO・パートナーとの協業経験があれば尚可）
【歓迎条件】
・バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）
・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務
・食品メーカーまたは医薬品メーカーで、打錠機や造粒機などの製剤機械を使用した開発業務の経験が5年以上ある方
・HACCAPまたはGMPに関する知識がある方は尚歓迎
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・チームリーダー（またはマネージャー）の経験がある方は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
＜具体的に...＞
機器分析（HPLC、GC、IR、水分計、滴定装置、etc.）
機器分析結果の記録、分析関連文書の作成・改訂
分析機器の維持・管理、校正
・品質関連業務のご経験
（歓迎）
・医薬品原薬・中間体業界の経験者
・HPLC、GC等のクロマト関連機器操作経験者
・薬剤師資格
・国内外GMP・薬機法等の知識
・国内外当局査察対応の経験者
愛媛県
650 万円 ~ 800 万円
外資医療機器企業【社名非公開】
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
（２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
-
職種から求人を探す
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業種から求人を探す
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勤務地から求人を探す
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年収から求人を探す
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