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メディカルデータマネジメント/関西の求人・転職情報

16中の116件を表示

条件を変更

アストラゼネカ株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
The Associate Director, Data Scientist is responsible for applying advanced analytics, machine learning, epidemiology, and real-world data methods to support AstraZeneca Japan’s commercial PDCA cycle and evidence-based decision-making.

The role builds and maintains models for territory planning, HCP targeting, performance monitoring, sales target setting, new patient forecasting, gap analysis, corrective action recommendations, and evaluation of commercial interventions. It also leads root cause analysis to explain performance gaps across HCPs, facilities, regions, channels, and time periods.The role leverages Japan-specific real-world data sources such as MDV, JMDC, NDB, and DPC, together with public health and policy data, to generate insights for market shaping, brand strategy, patient journey analysis, care pathway optimization, HTA, value demonstration, and post-marketing surveillance. Epidemiological methods are used to estimate patient populations, diagnosis rates, treatment patterns, and care gaps across therapy areas.

The position develops forecasting and scenario simulation models that incorporate epidemiology, market dynamics, competitive activity, policy signals, and pricing assumptions. These models inform long-range planning, brand planning, investment decisions, and resource allocation.Technically, the role designs analytical pipelines and platforms that integrate structured data, RWD, and public information for scalable machine learning applications. It promotes modern methods such as deep learning, NLP, agentic AI, and parallel computing, while ensuring model quality, reproducibility, version control, monitoring, and retraining.

The role also partners with brand teams, market access, medical affairs, business excellence, IT, external vendors, and analytics partners to translate business questions into analytical solutions, manage project delivery, and communicate insights through clear visualization, documentation, and storytelling. Finally, it contributes to capability building by mentoring junior professionals, promoting analytical best practices, and supporting the CET data science community.
求める経験 / スキル
■Experience
Mandatory

•    7+ years of experience in data science, machine learning, or quantitative analytics, with substantive project delivery
•    5+ years of experience in pharmaceutical, healthcare, or life sciences industry strongly preferred (consulting experience in pharma commercial analytics also valued)
•    Demonstrated experience building and deploying ML models in a production environment
•    Demonstrated experience working with real-world data (claims, EHR, registry data), epidemiological methods, and public health data sources
•    Experience leading cross-functional analytical projects with both business and IT stakeholders•    Experience managing project scope, schedule, and outcome quality across multiple parallel workstreams
•    Experience managing senior stakeholder expectations to maximise value for both business partners and the analytics team

■Skill-set
Mandatory

•    Strong analytical thinking with ability to translate complex business questions into rigorous analytical frameworks
•    Solid business acumen with understanding of pharmaceutical commercial dynamics, brand lifecycle, and market access
•    Strong communication skills — able to explain complex analytical concepts to non-technical stakeholders through clear documentation and visualisation
•    Proven leadership capability — able to mentor junior team members and lead small project teams
•    Strategic mindset with the ability to prioritise high-impact opportunities and manage detailed tasks across multiple parallel projects
•    Effective collaborator across business, IT, and external vendor relationships
•    Business-level proficiency in Japanese and English
従業員数
3,700名
勤務地

複数あり

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
3,700名

塩野義製薬株式会社

  • 上場企業
仕事内容
◇職務内容(About the position)
コンピュータサイエンス領域のDX戦略を策定し、統合解析環境の構築・運用改善のリード。加えて、先進解析技術の活用を推進するとともに、人材育成プログラムの企画・運営のリード

Lead the formulation of DX strategies in the Computer Science domain, and oversee the development and continuous improvement of integrated analytics platforms. In addition, drive the adoption of advanced analytical technologies and lead the design and delivery of talent development programs.

◇得られるスキル(Skills that can be developed)
・DX戦略の立案および実行経験
・全社・グローバル規模の統合解析環境の構築・運用経験
・量子技術・デジタルツイン等の先端技術の評価・導入経験

-Hands-on experience in developing and executing DX strategies
-Experience in building and operating enterprise-wide and global integrated analytics platforms
-Experience in evaluating, implementing, and applying advanced technologies such as quantum technologies and digital twins
求める経験 / スキル
◇応募資格(Requirements)
【必須要件】
以下のいずれかの経験を有すること
・コンピュータサイエンス領域におけるDX戦略の策定または推進経験
・クラウド環境(AWS等)またはHPC環境の構築・運用管理および利活用経験
・R、MATLAB、Git/GitHub、BIツール(Tableau、Spotfire等)の導入または運用管理・利活用経験

【望ましい条件】
・グローバル環境におけるシステム導入・運用経験
・複数部門と連携したプロジェクト推進経験
・量子技術、デジタルツイン等の先端技術の評価・導入・活用経験
・人材育成施策、教育プログラム、研修カリキュラムの企画・運営経験
・英語コミュニケーション能力

【Essential Criteria】
Experience in at least one of the following:
-Experience in formulating or driving DX strategies within the Computer Science domain
-Experience in the design, operation, management, and utilization of cloud environments (e.g., AWS) or HPC environments
-Experience in the implementation, operation, management, and utilization of R, MATLAB, Git/GitHub, and BI tools (e.g., Tableau, Spotfire)

【Desirable Criteria】
-Experience in system implementation and operations within a global environment
-Experience leading cross-functional projects involving multiple departments
-Experience in evaluating, implementing, and applying advanced technologies such as quantum technologies and digital twins
-Experience in planning and managing talent development initiatives, training programs, and learning curricula
-English communication skills
従業員数
4,955名 (連結)
勤務地

大阪府

想定年収

640 万円 ~ 1,070 万円

従業員数
4,955名 (連結)

エイツーヘルスケア株式会社

仕事内容
■業務内容
製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をお任せします。
・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
・データ項目定義からCRF/EDC構築、運用ルール策定までのセットアップ業務
・運用管理業務
・プロジェクトメンバーの教育
・プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理)

■ミッション
私たちは、製造販売後調査および臨床研究領域におけるデータマネジメント業務の専門性強化に注力しています。
多様な調査設計や規制要件に対応しながら、育薬フェーズにおける高度なデータマネジメントスキルを磨き、プロジェクトをリードいただくことを期待しています。

■やりがい
私たちは、クライアントの期待を超えるプロフェッショナルなサービス提供と、持続的な事業成長の実現を目指しています。
実臨床下における医薬品使用状況で得られる安全性・有効性データを適切に管理・活用し、患者さんの健康や医療の質向上に貢献できる点は、GPSPデータマネジメントならではの大きなやりがいです。
また、膨大かつ多様なデータを、正確性と効率性を両立させながらどのように扱うかを考え、業務に落とし込んでいくプロセスそのものに面白さと専門性の深まりを感じられます。
さらに、AI/DXを活用した効率的かつ革新的な業務アプローチを積極的に取り入れ、GPSP対応のデータマネジメント業務で培った専門性を基盤に、より高度で付加価値の高い業務へ挑戦できる環境があります。
一人ひとりのチャレンジや改善提案を尊重し、業務を通じて得た学びを成長につなげながら、個人と組織がともに進化し続けることを大切にしています。
求める経験 / スキル
■求める経験・スキル
<必須要件>
-CROでの製造販売後調査におけるデータマネジメント業務経験10年以上
  または
-窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方
<歓迎要件>
-英語でのミーティングやプレゼンテーションに対応できる会話力をお持ちの方
-システム業務の経験(SASプログラムや複数のEDC構築ライセンス所持等)
-クライアントへの提案内容説明・プレゼンテーション対応の経験あり

■求める人物像
-課題や困難な状況にも粘り強く向き合い、最後までやり切る責任感と実行力をお持ちの方
-複数プロジェクトの兼務にも前向きに取り組み、主体的に課題を見つけ、行動できる方
-クライアントニーズと収益性・実現可能性のバランスを踏まえ、適切な判断ができる方
-チーム内外の関係者と円滑に連携し、調整力・コミュニケーション力を発揮して成果につなげられる方
従業員数
1,271名 ((2026年4月1日時点))
勤務地

大阪府

想定年収

530 万円 ~ 627 万円

従業員数
1,271名 ((2026年4月1日時点))

エイツーヘルスケア株式会社

  • 在宅勤務可
仕事内容
以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等

【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
 -各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
  -各種システムテスト
 -データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
 -多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等

【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
  -各種計画書・手順書の作成・レビュー
  -eCRF/データベースの設計
  -エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
  -システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
  -画面テスト、エディットチェックテスト
  -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
  -ユーザアカウント管理
  -システム・リタイアメント対応 等
求める経験 / スキル
【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
<必須要件>
  -臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
 (DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
  -担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験
<歓迎要件>
  -海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
  -CDISCに関する知識・実務経験
  -規制当局対応のご経験
  -DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
  -SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
  -AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

【データマネジメント担当】
<歓迎要件>
 -CSV(Computerized System Validation)に関する知識
 -以下いずれかのEDCシステム利用経験
  Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
  CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者

【EDC担当】
<必須要件>
  -CSV(Computerized System Validation)に関する知識
  -以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
  Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
<歓迎要件>
  -eCOAの構築・導入・運用経験
  -C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
  -JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験

■求める人物像
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・変化や課題に対して受け身ではなく、自ら考え、前向きかつ柔軟に行動できる方
・職種や立場を超えて信頼関係を築き、チームで最大の成果を出すためのコミュニケーション・調整力を発揮できる方
・被験者安全とコンプライアンスを最優先に、高い責任感と倫理観をもって意思決定ができる方
・指示待ちではなく、クライアントの成功をゴールに据えた提案ができ、その結果に最後まで責任を持てる方
・複数案件・多様なクライアントを担当する中でも、品質・コスト・スピードのバランスを考え、最適解を描きながら業務を推進できる方
・標準化・テンプレート化・ナレッジ共有に積極的に取り組み、チームや組織全体の生産性・品質向上に貢献したい方
従業員数
1,271名 ((2026年4月1日時点))
勤務地

複数あり

想定年収

470 万円 ~ 636 万円

従業員数
1,271名 ((2026年4月1日時点))
仕事内容
<職務内容/Job Responsibilities>
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います

<主な職務>
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
求める経験 / スキル
以下については担当・担当課長・専門課長に対する要件で御座います。

<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
・論理的、科学的、戦略的な思考力

<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
従業員数
2,750名 (2025年末現在)
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数
2,750名 (2025年末現在)

オムニコムヘルスジャパン株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
【Position Overview】
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得

他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
求める経験 / スキル
≪Required Education and Experience≫
【学歴】 大学卒業以上

【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験

■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味

【歓迎要件】
・ 英語(海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用)
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可

≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
従業員数
100名
勤務地

複数あり

想定年収

450 万円 ~ 700 万円

従業員数
100名
仕事内容
=企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます=

■現在、外部就労(※)中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
(※)外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。

【ポジションリスト】(東京・大阪)
CRA、内勤CRA
PL(CRA)サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス(PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業(管理職候補)
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン(MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等

【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60% 、取引企業数約100社(業界トップクラス)
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。

≪スペシャリストを目指す~外部就労型の特徴~≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能(*)
(*:施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象)
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数/案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
求める経験 / スキル
各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方
(例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど)

(歓迎要件)
英語力
従業員数
200名 (2024年10月現在)
勤務地

複数あり

想定年収

336 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
200名 (2024年10月現在)
仕事内容
臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務支援及びセンター内のSE業務全般
求める経験 / スキル
[必須条件]
・ VBやSASなどのプログラミング経験者
・ Webアプリケーション開発、運用、保守業務経験者
・ コミュニケーション能力、学習意欲がある方
[望ましい条件]
・ 臨床研究(治験を含む)における臨床データベース(EDCを含む)構築経験
・ システムバリデーション経験(あれば尚可)
・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
勤務地

大阪府

想定年収

562 万円 ~ 非公開

国立大学法人 大阪大学医学部附属病院

仕事内容
臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメントに関する技術支援業務
求める経験 / スキル
[必須条件]
・ 臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務経験者(3年以上)
・ コミュニケーション能力がある方
・ 根気よく作業ができる方
[望ましい条件]
・DM責任者としての経験を有する者
・医療情報又は診療情報に関する基本知識
以下の免許・資格保有者が望ましい
・医療従事者免許(薬剤師・看護師・臨床検査技師等)
・SCDM(Self-assessment of Competencies for Clinical Data Managers
従業員数
2,382名
勤務地

大阪府

想定年収

391 万円 ~ 552 万円

従業員数
2,382名
仕事内容
【職務内容】
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
●PJT期間:半年~5年
●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

【データマネジメントとは】
臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・大卒以上
・企業での社会人経験3年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・マルチタスクでの業務が得意なこと
・コミュニケーション力に長けていること
・電話対応が苦にならないこと

【求める人物像】
・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる
・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある
・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない
・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる
従業員数
3,271名 (※2023/10/1現在)
勤務地

複数あり

想定年収

400 万円 ~ 500 万円

従業員数
3,271名 (※2023/10/1現在)
仕事内容
治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当する。
・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
求める経験 / スキル
【業務経験】
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を有している。

【能力スキル】
治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)

【学歴】
修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
従業員数
1,620名 ((2024年9月末時点))
勤務地

京都府

想定年収

1,041 万円 ~ 1,145 万円

従業員数
1,620名 ((2024年9月末時点))

イーピーエス株式会社

仕事内容
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。
<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

★PMSの新たなチャレンジ
PMS(製造販売後調査)は、臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性があります。これまでの社会人経験を活かし、既存の調査だけではなく新たなサービスにチャレンジしてくれる方を探しています。
★充実した研修制度
入社後の各種研修やOJTにより、PMSとは?EDCって何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。
★総合CROとしての強/フルパッケージでの案件も多くあります
PMS業務だけではなく、契約書作成・モニタリング・統計解析・メディカルライティングとのセット受託案件も多くあります。他の職種に興味がある、業務間でしっかり連携をとり、一部の業務だけでなくプロジェクト全体を把握し、効率よく業務を進めたいとお考えの方にもってこいの環境です。
★明るい部署風土 女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。
求める経験 / スキル
①~③の何れかを満たしていれば可、④は必須
・①CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
・②医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
・③システム構築(医療関連以外も含む)
・④積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
・引合い時のプレゼンテーション経験
【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる力
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
従業員数
3,271名 (※2023/10/1現在)
勤務地

大阪府

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
3,271名 (※2023/10/1現在)
仕事内容
◆GCPデータマネジメント業務全般
・症例登録業務、
・施設契約サポート業務
・プロジェンクト運営業務(依頼者、ベンダーとコミュニケーションをとり、プロジェクトを運営する。)
・使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを 実施する。

◆EDC/ePRO/eCOA/CDMSの設計・開発・保守および品質管理
求める経験 / スキル
■データマネジメント職要件
・データマネジメント実務経験3年以上
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

■臨床システム職要件
・EDC構築、運用業務実務経験3年以上
・英語対応可能であれば尚可
従業員数
1,271名 ((2026年4月1日時点))
勤務地

大阪府

想定年収

450 万円 ~ 600 万円

従業員数
1,271名 ((2026年4月1日時点))

イーピーエス株式会社

仕事内容
【データマネジメントとは】
臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
●PJT期間:半年~5年
●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
求める経験 / スキル
【必須条件】
・大卒以上
・企業での社会人経験3年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・電話対応が苦にならないこと
・コミュニケーション力に長けていること

【求める人物像】
・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる
・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある
・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない
・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる
従業員数
3,271名 (※2023/10/1現在)
勤務地

複数あり

想定年収

400 万円 ~ 500 万円

従業員数
3,271名 (※2023/10/1現在)

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

  • 外資系企業
仕事内容
■リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。
DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

■Data Manager
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理

■Data Team Lead
リアルワールドにおけるDM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育

■Real-World Evidence Servicesについて
医療経済・アウトカム研究(HEOR)、疫学、医薬品の安全性、リアルワールド・エビデンス(RWE)などに特化したスペシャリストが、世界各国の拠点で活動するIQVIA。プロトコルから統計解析、パブリケーションまでリアルワールド・エビデンス創出を包括的にサポートし、科学的根拠に基づく意義あるインサイトを提供します。当該ポジションは、その一手を担うポジションとなります。(GPSPに準拠した製造販売後データベース調査も対応)
求める経験 / スキル
<必須>
以下全ての要件に該当する方

・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)

(Data Team Lead候補は以下全ての要件に該当する方)
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
従業員数
5,135名 (2024年4月1日現在)
勤務地

複数あり

想定年収

470 万円 ~ 800 万円

従業員数
5,135名 (2024年4月1日現在)

株式会社リニカル

  • 上場企業
仕事内容
<治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただく業務> 
本社(日本)のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。
関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

<担当業務>
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)

【研修制度】 ・導入研修 ・継続研修 ・海外研修 ・英語研修 ・専門医師による講演
【資格取得のための受験料補助制度(条件あり)】  ※以下、受験料補助の対象となります。  ・TOEIC ・実用英語技能検定 ・スタディサプリENGLISH  ・ACRP(Association of Clinical Research Professionals)  ・PMP(Project Management Professional)
求める経験 / スキル
【学歴】
・大学院もしくは大学卒以上
・理系バックグラウンドであることが望ましい
【経験・資格】
以下いずれかに当てはまる方
① 製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 
② ①のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
③ 海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する
知見の向上を目指す方
【英語力】あれば尚可 英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。
【人物像】
医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方:高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
従業員数
699名 (2025年3月末時点)
勤務地

大阪府

想定年収

480 万円 ~ 750 万円

従業員数
699名 (2025年3月末時点)
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