メディカル・バイオ／自動車・部品の求人・転職情報
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樹脂成形メーカー（自社装置開発事業部有）
【具体的には】
製品設計
試作品作成
性能評価・検証
リスク分析
品質保証・認証対応
量産立上げに向けた他部署との連携
・医療機器の開発経験
・薬事申請のご知見
【歓迎】
・製品設計のご経験
・樹脂材料知見
大阪府
450 万円 ~ 700 万円
WHILL株式会社
製品開発QA担当として、開発プロジェクトの中で発生する品質リスクや懸念点を可視化し、議論・判断・対応状況を追跡可能な状態にすること。あわせて、設計・PM・企画・製造などの関係者間の認識合わせを促進し、開発プロジェクトの透明性とトレーサビリティの向上。
・開発時における品質課題発見、FMEAへ反映、テストケースの作成
・FMEA ID単位で議論を追跡できる状態の維持
・課題解決に向けた会議設定、ステークホルダーマネジメント（会議召集、タスクアサイン）、クローズ条件の整理
・FMEA、テストケース、品質リスク管理の仕組みの精度向上
※業務の変更の範囲：会社の定める業務
【QA（品質保証）チームについて】
チームには6名（日立、HONDA、富士通、安川電機等の企業出身者）が在籍しています。
【ポジションの魅力】
・語学と技術知見を活かし、グローバルマーケットに対して影響力を与える業務ができる。
・WHILLブランド力や品質向上を自身の手でつくり、高められる実感を得られる。
・単なる品質チェック担当ではなく、開発現場の中に入り込み、FMEAやテストケースを通じて品質リスクや判断根拠を見える化し、製品品質の向上と開発活動の円滑化に貢献できる。
・街でユーザーを見かける機会があり、製品・サービスの広がりを身近に感じることができる。
・ハードウェア製品、機械設計、製品開発、品質保証、評価・試験のいずれかに関する5年以上の実務経験
・FMEA、DR、テストケース設計、品質課題管理、リスクアセスメントなど、開発品質プロセスに関わった経験
・複数部門の関係者と連携し、課題に対するNext Actionや論点の整理・記録・追跡できること
・品質リスクや発生メカニズムについて仮説を立て、現物・現場での確認や検証を通じて、その妥当性を確認できること
■歓迎スキル
・メカ設計リーダー、設計主担当、プロジェクトマネージャー、開発リーダーとしてハードウェア製品開発を推進した経験
・自動車、モビリティ、医療機器、ロボティクス、産業機械、家電など、安全性・信頼性が重要な製品領域での経験
・FMEAの論理構造、原因・対策・検証結果の対応、クローズ根拠の明文化に関する知見
・品質課題や開発課題の見える化、スケジュール管理、進捗管理、課題管理表の運用改善経験
■求める人物像
・当社Mission、Valueへの共感
・関係者の話を丁寧に聞き、相手の利害や懸念を理解した上で、現実的な着地点を探せる方
・場を整え、論点を整理し、品質活動や開発プロジェクトの大きな方針がぶれないようにファシリテートできる方
・関係者の役割や言動に敬意をもちながら、主体的に動き、周囲への声かけ、会議設定、フォローを素早く行える方
・現場に入り込み、信頼と実績を積み上げながら、複雑で困難な状況下でも前向きに、粘り強く調整を続けられる方
・特定のリーダーや個人の頑張りに依存せず、関係者が必要な情報にアクセスし、判断根拠を追いながら、自律的に動ける組織基盤を整えることに価値を感じ、能動的に取り組める方
東京都
700 万円 ~ 900 万円
WHILL株式会社
OEM品質推進担当として、中国・台湾OEMとの開発・品質情報の連携の質とスピードを向上させること。問い合わせ対応にとどまらず、品質判断に必要な情報を能動的に取得し、組織知として蓄積できる体制の強化・推進を担っていただきます。
・中国、台湾のOEM及び自社の開発、製造部門を相手とする品質、技術コミュニケーション
・品質課題に関する情報収集、社内展開、課題解決推進、品質情報の記録-更新-追跡
※業務の変更の範囲：会社の定める業務
【QA（品質保証）チームについて】
チームには6名（日立、HONDA、富士通、安川電機等の企業出身者）が在籍しています。
【ポジションの魅力】
・語学と技術知見を活かし、グローバルマーケットに対して影響力を与える業務ができる。
・WHILLブランド力や品質向上を自身の手でつくり、高められる実感を得られる。
・単なる通訳や調整役ではなく、主体的な品質情報の取得活動を担い、組織の意思決定に貢献できる専門職（将来的にはOEM品質領域の中核人材として活躍を期待）。
・街でユーザーを見かける機会があり、製品・サービスの広がりを身近に感じることができる。
・OEMまたはサプライヤーとの折衝経験（4年相当）
・メーカーでの業務経験
■歓迎スキル
・品質保証、品質管理、SQE (Supplier Quality Engineering)経験
・品質、設計、生産技術など関連職種経験
・中国・台湾OEMとの業務経験
・機械、電気、モビリティ業界経験
・開発監査、不具合解析、市場品質対応経験
■求める人物像
・当社Mission、Valueへの共感
・グローバル環境におけるコミュニケーション能力
・中国、台湾への出張が可能な方（新規製品立ち上げ時など、多い時は1-2か月毎に2週間程度）
・目的思考で行動できる方
・情報の記録、更新、追跡を丁寧に継続できる方
東京都
500 万円 ~ 700 万円
WHILL株式会社
法規認証スペシャリストとして近距離モビリティ製品・サービスを世界中への展開を加速するべく以下の業務を担っていただきます。
・技術文書の作成リード（ソフトウエア、サイバーセキュリティ、ロボティクス等の分野、その他全般）
・国内外施設のQMSサポート (FDA/CE/NMPA)
・リスクマネジメントファイルの作成、維持
・各国行政報告（必要に応じて）
・外部試験所との折衝
【RA（法規認証）チームについて】
品質本部長の元、RAチームには3名が在籍（うち2名は海外メンバー）。品質本部全体では12名が在籍。ソニーやホンダ、日立、製薬会社出身のメンバーが活躍しています。
【ポジションの魅力】
・語学を活かし、グローバルマーケットに対して影響力を与える業務できるができる。
・幅広い認証スキームに関わることができる（医療機器、福祉機器、自動運転など）。
・WHILLブランドや品質の成長を自身の手でつくり、高められる実感を得られる。
・広範な部署と関わることで、周囲の部署からの信頼を得て、全製品化プロセスに関わることができる。
・街でユーザーを見かける機会があり、製品・サービスの広がりを身近に感じることができる。
※業務の変更の範囲：会社の定める業務
・ISO 13485の要求事項の理解及び外部監査対応力
・技術文書化能力
・右記の業界において製品化プロセスに携わったご経験 （医療機器、モビリティ、ロボティクス等）
■歓迎スキル
・品質マネジメントシステムMDSAP方式の知識及び監査経験
・ソフトウエア、サイバーセキュリティ、機能安全、ロボティクスに関する規格の知識及び文書化能力
■求める人物像
・当社Mission、Valueへの共感
・グローバル環境におけるコミュニケーション能力
・全体の中の文脈で物事をとらえることのできる方
・要点を簡潔にまとめて相手に伝えることができる方
・傾聴力のある方
・粘り強く物事に取り組むことができる方
・積極的に学ぶ姿勢がある方"
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
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