求人・転職情報
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株式会社ディーエイチシー
・海外代理店（主にASEAN）のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成
・その他一般事務
※基本は他部署や海外代理店とのやり取りです。社外では、分析検査機関や薬事コンサル、OEM・原料メーカーとのやり取りがあります。
【ポジションの魅力】
・薬事書類は研究開発部門や信頼性保証部門、サプライヤー、外部コンサルの協力を得ながら作成しており、各国の薬事情報の収集、およびその国での商品展開が可能かどうか等の確認が重要な業務となります。その国の海外薬事をクリアできるかどうかが、すなわちその国の市場を拓けるかどうかを決めるため、当社の海外展開の要となる重要なポジションです。
・東南アジアをはじめとする新規開拓エリアでは情報収集をしながら海外代理店と連携を進めている状況のため、市場開拓戦略に裁量大きく携わっていただくことが可能です。
・化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験(書類作成、申請、各種確認など)
・英語力（専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル：目安TOEIC700点程度）
【歓迎】
・化粧品または健康食品の研究・開発や品質管理のご経験をお持ちの方
・化粧品または健康食品の製造・輸出に関する知識をお持ちの方
・日本の化粧品規制についての理解をお持ちの方
東京都
500 万円 ~ 非公開
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務
国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。
・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務
処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。
・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務
化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。
・原料採用時の国内外の規制適合性評価
採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。
＜求める役割＞
原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
・化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上
・国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方)
・関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル
・英語での規制文書読解力（中級レベル）
【歓迎】
・化粧品処方知識のある方（処方開発経験)
・医薬部外品申請経験のある方
大阪府
670 万円 ~ 730 万円
花王株式会社
①医薬部外品の承認申請作業に従事し、承認獲得をする中の薬事対応、原料管理業務等の能力を習得する
②業務効率化のためのDX化を図る
③行政・業界との交渉/協働及び法令遵守体制の確立を図る
■入社後に想定されるキャリアパス/将来期待する役割
花王を支える薬機法のスペシャリストとなり薬務室のチームリーダー、室長の役割を望む
①法規制情報を基に薬機品に関連する規制を適正に判断し、事業活動の拡大・発展に貢献
②工業会活動を通じた他社との薬事担当と協働を通して、大きな人脈を形成し化粧品、部外品業界に精通する
③DX化を通して薬務室業務の効率化を先導する広く薬務業務に精通いただくため、ジョブローテーションや兼務発令などを適宜検討（例：国際薬務など）
■業務の魅力
私たちの部署は、花王の研究部門、事業部門、生産部門と密接に協働しながら、化粧品、医薬部外品、医療機器の全ての行政薬事手続きに関与するとともに、商品開発の上流から製品開発に法視点から関わり上市に貢献しています。
そのため、当部署においては、互いに専門的なスキル向上をサポートするとともに、部署の垣根を越えた活発な議論の元で、個の能力、組織の力を高めています。
部外品・化粧品・医療機器に関わる薬事申請等の業務スキルが取得できるだけでなく、業務の一環として薬事関連の行政機関・同業種社外関係者と知り合えると共に、化粧品工業団体への貢献等もできるのも魅力の一つであると考えます。
■参考コンテンツ
花王Kirei Lifestyle Plan、サステナビリティデータブックなど
・化粧品または医薬部外品製造会社（薬機品分野）における薬事業務経験
・企業において薬機品に関わる製品や原料の技術・開発経験、あるいは薬機品の承認申請業務経験
・薬機法に関する知識
・薬機品の承認申請に関する経験
・知識・Officeの基本操作、DXの基本知識・活用
・化学分野における基本知識
■歓迎要件
・薬剤師資格所持者
東京都
667 万円 ~ 967 万円
花王株式会社
入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。
①花王グループにおける原料情報の一元管理
②原料情報に基づく各国化粧品規制への適合性評価
③世界的な法規制動向の把握と花王グループへの影響調査、プロジェクトでの対応
■入社後に想定されるキャリアパス/将来期待する役割
将来的には、国内外の関連部門と協働し、原料管理全般、あるいはチームやプロジェクトを牽引する役割を期待します。
①原料情報や法規制情報を基に、適切な使用判断を行い、事業活動の拡大と発展に貢献する。
②事業環境が変化する中で、法規制の動向を早期に把握し、情報を収集・解析し、リスク対応を立案・実行する。
③家庭品、化学品の原料情報管理のスペシャリストとしても従事する。
■業務の魅力
花王のKLP（Kirei Lifestyle Plan）の一つとして掲げている「責任ある化学物質管理（正道を歩む）」を先導する部門・業務となります。海外関連会社のメンバーと協力しながら法順守と事業貢献を両立するエキスパート集団の仲間になりたい方を歓迎します。
■参考コンテンツ
花王統合レポート、花王Kirei Lifestyle Plan、サステナビリティデータブックなど
・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験
・有機化学の基礎知識
・TOEIC500点以上
■歓迎要件
・海外の化粧品法規制に関する知識
・実務における英語でのコミュニケーションスキル
・無機化学の基礎知識
・英語のビジネス利用
東京都
667 万円 ~ 967 万円
化粧品のOEM/ODM（受託製造）を手掛ける当社にて、海外法規制担当としてご活躍頂ける方を募集致します。
※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。
■職務内容：
化粧品グローバル法規制情報を収集・分析し、情報の社内外への展開や対応方針の検討、 社内コンサル対応等に関連する一連の業務を担当頂きます。英語力を活かした海外の法規制調査や海外拠点(中国、ベトナム等)との情報連携なども対応いただきます。
＜具体的には＞
・化粧品のグローバル法規制動向の監視・調査・収集・分析・情報展開など
・法規制対応戦略の立案、社内展開など
・英語での法規制文書の読解・翻訳・解釈、海外拠点との情報共有など
・社内コンサルティング対応、社内教育など
・業界団体活動や各種セミナー参加など
■配属先組織構成：
薬事室内に専門チームを立ち上げ予定。(リーダー含めて3名でのスタート予定)
・英語スキル：専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル(目安：TOEIC®テスト700点以上程度)
(外国籍の方：日本語 日常会話レベル以上)
・化粧品の海外規制対応に関わる業務の実務経験(書類作成、申請、各種確認など)
■歓迎条件：
・化粧品や医薬品業界等でのご経験
・語学スキル(中国語、ベトナム語)
大阪府
450 万円 ~ 700 万円
化粧品のOEM/ODM（受託製造）を手掛ける当社にて、化粧品および医薬部外品の薬事担当としてご活躍頂ける方を募集致します。
※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。
■職務内容：
化粧品および医薬部外品について当局への薬事手続、製品表示・広告チェック、 及びこれらに伴う社内相談対応などから、キャリアとご希望を勘案してご担当頂きます。
＜～具体的には～＞
・国内における化粧品・医薬部外品に関する届出・申請・照会対応や製品表示のチェック
・研究開発員に対する社内教育、薬事相談、外国法規制に係わる情報の収集や取り纏めなど
・同社が会員になっている業界団体の委員会活動への参画や法改正説明会や各種セミナーにご参加し、社内にフィードバックするといった周辺業務
■配属先組織構成：
薬事室では現在7名が在籍しております。(30代～60代)
（1）下記いすれかの実務経験をお持ちの方
・化粧品／医薬部外品／医薬品／サプリメント等における研究開発実務経験
・化粧品、医薬部外品等の届出や申請業務または化粧品の表示確認業務のいずれかについての実務経験
・化粧品／医薬部外品／医薬品／サプリメント等における品質管理実務経験（特に分析業務）
（2）基礎的なPCスキル(Word、Excelの基本操作）
大阪府
420 万円 ~ 700 万円
ニューヨーク株式市場上場「Church＆Dwight」100％子会社
ユニークな商品多数！酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業
■仕事内容：
ブランドを日本の代理店を通じて供給するための規制面での専門知識と方向性を提供する。
登録業務や、必要に応じて現地リソースの獲得を管理し、複雑な技術プロジェクトにおける規制戦略を構築する。
戦略には、企業と国内の規制当局間での調整、新製品の可能性に関するフィードバック提供、管理のデューデリジェンス審査を支援するなどの買収行動のサポートが含まれる。新たに出現する規制を分析し、ジュニアチームメンバーへの技術的指導を行う。部門の主要技術インターフェースとしての役割を果たす。
■同社URL：
https://www.graphico.co.jp/
・学士号（薬学系、化学系、生物系、など）
・英語力中級（メールでのやりとりが問題なくできるレベル）
・５年以上の消費財や製薬業界におけるレギュラトリー業務経験
■歓迎条件：
・国際的環境での業務経験
・薬機法の製造販売業者における三役の経験
東京都
1,300 万円 ~ 1,400 万円
株式会社MIMC
オーガニックコスメブランドの化粧品の薬事・品質管理をお任せします。
■メインで行っていただきたい業務内容
・各種薬事法チェック
・パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成
・申請書類等の作成・管理・届出
※使用ソフト：医薬品医療機器法対応電子申請ソフト
■その他業務
・安全情報収集（厚労省から化粧品に関連するものをピックアップして関連性を記録に残しておく）
・クレーム調査/対応
・標準書作成/管理(ファイリング)
・OEMメーカー様など取引先とのやりとり
・バルク性状検査 など
※当社はファブレスメーカーのため工場立ち合いなどはあまり行いません。
■はたらき方
完全週休2日制かつ年間休日125日、月残業10～20h程度です。加えて有給休暇も取得のしやすい環境であるため、柔軟かつ私生活とのバランスも保った働きを体現いただけます。また、7:30～10:30の間での時差出勤制度もあります。
■「MiMC」について：
石けんで落とせるオーガニックコスメブランド「MiMC」は”自然の力で女性たちの本来の輝きを引き出す”をコンセプトにひとりの女性科学者（代表取締役）によって誕生。現在は全国に160店程に商品を展開しており、直営店もあります。今後はブランド拡大、海外進出にも力を入れていく予定です。
・総括製造販売責任者資格をお持ちの方
・薬事の知識をお持ちの方
東京都
450 万円 ~ 630 万円
ライフスタイルカンパニー株式会社
品質保証・薬事の担当者として、化粧品から雑貨・ホビーまで全製品の安全性と法令遵守を担い、お客様から信頼されるブランドであり続けること。QAポジションでありながら、製品のライフサイクル全体を見渡し、事業成長の加速を支えていただきます。
■本ポジションの魅力：多彩な製品展開×一気通貫のやりがい
化粧品はもちろん、雑貨やホビー商品まで、年間で非常に多くの新製品に携わることができます。企画段階の法規対応から、品質保証、製品の誕生からお客様に届くまでのプロセスを一気通貫で経験することができます。
【仕事内容】
●品質保証
・化粧品GQP／GVP書類の作成及び管理
・安全情報収集、クレーム調査／対応
・検品作業／結果報告まとめ、改善提案
●薬事
・全成分表示／パッケージの原稿作成、デザインデータチェック
・薬機法／景表法／特商法の各種チェック
・薬事申請書類等の作成／届出、書類管理
・海外輸出用書類の作成及び管理、各国の成分規制チェック
※ご経験や適性に応じて、段階的に業務をお任せしていきます。
・化粧品業界における品質保証または品質管理の実務経験（3年目安）
・論理的な思考力を持ち、事実に基づいた客観的な判断ができる方
・化粧品だけでなく、雑貨類やホビー商品にも興味／魅力を感じて取り組める方
【歓迎条件】
・化粧品海外展開における、薬事や品質保証に関する経験
・輸入化粧品の品質保証実務に携わった経験
・薬機法／景表法等、関連法規の基礎知識
・英語または中国語が使用可能な方
・Excel等を活用した情報整理や、業務管理ツールを作成することが好きな方
東京都
401 万円 ~ 700 万円
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