求人・転職情報
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日系プライム上場企業 医療機器メーカー
・医療電子機器（治療）の原理試作、評価
・メカ・ソフト系エンジニアと連携したプロトタイプ試作、評価
・既存事業を先行する将来ニーズの発掘、研究テーマの提案と技術のリーディング
・臓器モデル等の生体ファントムや動物を用いた評価
・外部企業への開発委託、管理、コミュニケーション
・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集、市場調査
※技術探索を含めて、デバイス開発について主体的に取り組んでいただきます
【担う役割】
・各種のハードウェア、ソフトウェアを含む医療用電子機器の設計、試作、評価の実務、技術リーダー
・研究開発における医療電子機器（治療）関連の技術探索、原理開発リーダー
【仕事の魅力】
日々の業務が医療を通じた社会への貢献につながっているため、仕事へのやりがいを感じられる職種です。
医療現場に根差したニーズベースの開発、医療現場とのコミュニケーションに基づいた開発も多く、また異なる専門分野を有した多様な技術分野のメンバーとの連携開発を経験でき、グローバルでの開発機会も多い環境です。
・アナログ・デジタル回路の設計・評価経験（3年以上）
・電子機器の開発、設計経験（3年以上）
・メールでのやり取りができる英語力
（目安 TOEIC 500 点以上）
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器、健康家電（生体計測）、医療用検査機器の研究開発経験
・無線系のハードウエア開発・検証経験
・EMCなどのノイズ試験や対策などの対応経験
・製品仕様設計経験、量産工程の立上げ経験
神奈川県
840 万円 ~ 1,230 万円
日系プライム企業 医療機器メーカー
ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。
・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）
・物性評価業務
【担う役割】
まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。
ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。
・製品設計、または改良業務の経験
・CAD操作スキル
・メールや会議（週1回程度）が可能な英語力
会議では資料作成・発表及びQ＆Aが求められます
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器の製品設計、または改良業務の経験
・射出成型品の設計など、量産化に関わる設計業務の経験
・長期の海外出張、または海外駐在経験
・一般的な物理評価試験など、製品評価の経験
神奈川県
590 万円 ~ 860 万円
日系大手医療機器メーカー
・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援
・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務
・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動
【仕事の魅力】
・マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務となります。
・自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいのある仕事です。
電気機械システム開発者として下記経験があること
・各種計算をもとに設計を行い、設計検証のプロトコル作成、若しくは自身で評価検証を実施（3年以上）
・以下どちらかの設計経験（3年以上）
①マイコン周辺電気回路設計
②組込みソフトウェア
・開発初期から量産化（製品上市）までの経験がある
【必須条件】
・QMS（社内の品質システム）に基づく開発の経験
・マイコン／周辺I/F回路、等のデジタル回路設計とポート設定等ソフトとのI/F設計の経験および、それらを制御するための組込みソフトウェアの開発経験
・高専卒以上
【希望条件】
・電気機械システム開発の技術リーダー（主任、係長クラス）としてチームをまとめた経験
・医療機器メーカーでの業務の経験
・製品企画への参画、製品要求仕様を作成した経験
・モータドライバ設計、電源回路設計、等のアナログ回路設計の経験
・FPGAの設計経験
静岡県
560 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・PCB（プリント基板、FPGA含む）設計および実装
・設計、開発、試作品等の評価確認、量産移管
・医療機器規格IEC60601への適合と評価
・QMSに準拠した各種文書の作成（仕様書、評価計画、評価報告、図面、製造・検査手順書等）など
・洗浄・滅菌に対する耐久性設計、評価
・回路設計のご経験（アナログもしくはデジタルのどちらも可）
・電気安全性に関わる知識と経験(JIS規格)
・QMSに関わる開発プロセス、リスクマネージメントの知識と経験
複数あり
450 万円 ~ 800 万円
株式会社テクノスジャパン
【具体的には…】
・入社後は製品コンセプトから1つずつ覚えていただきます。ゆくゆくはアナログ回路設計、ケース・ラベルの設計、組込制御ソフトウェア開発、試作品製作・検証、量産計画など幅広く学んでいきます。
【製品】
・電気・電子製品の開発のご経験をお持ちの方
・工学系（電気・電子・機械）専攻の方
兵庫県
500 万円 ~ 800 万円
大手メーカー
【主な職務】
・製品開発プロジェクトの推進
・製品仕様の策定
・医療機器開発の設計管理
・開発メンバーや委託先との折衝や各種交渉
・開発メンバーや委託先における開発の進捗管理
・社内各部門との調整
・QMS／ISO13485に基づく医療機器開発の経験をお持ちの方
＜望ましい条件、スキル＞
・検体検査装置の設計・開発経験をお持ちの方
・複数の装置を連携・動作させるシステム構築経験をお持ちの方
・法規、規制（安全規格）の知識をお持ちの方
・電気/ソフトウェアの知識をお持ちの方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
・製品の電気設計（回路、電源、I/O、センサー、無線等）および、試作から量産までの品質・コスト・納期（QCD）の担保
・回路図、BOM（部品表）、設計レビュー資料、評価レポート（EMI含む）などの成果物の作成・管理
・ファームウェア（FW）、メカ、製造、品質、調達などの他部門と緊密に連携し、製品全体最適の視点に立った設計判断
・量産立ち上げにおける課題管理、代替部品・EOL（生産終了）対応、供給リスク評価の主導
・不具合発生時における、計測器を用いた原因解析（現象特定から再現・切り分け、恒久対策、再発防止策の設計プロセスへの落とし込み）
・回路・電源設計スキル： DC/DC、LDO、バッテリー充放電、電源シーケンス、突入電流、保護回路（OVP/OCP/OTP等）の設計能力
・基板設計・ノイズ対策の知識： アナログ・デジタル混在基板における基本的な設計配慮（GND、リターンパス、デカップリング、ノイズ経路の理解）
・デバッグ・評価能力： オシロ、DMM、ロジアナ、スペアナ等を用いた不具合解析および再発防止策の立案能力
・EMC設計・評価スキル： EMI/EMSを意識した設計・評価・対策（フェライト、RCスナバ、シールド、レイアウト改善など）の遂行能力
・基板設計・実装連携スキル： 回路図作成から部品選定、PCBレイアウト指示（またはレビュー）までの一連のプロセスを推進する能力
・DFM/DFAの考慮能力： 製造性・組立性の観点から、実装性・検査性を考慮した設計（テストポイント、治具、実装制約の考慮）ができる能力
・量産立ち上げ・フェーズ管理能力： EVT/DVT/PVT相当のフェーズ管理、試作評価計画の策定、量産移行時の課題管理スキル
・調達・供給リスク管理能力： 代替部品対応、EOL対応、供給リスク評価（マルチソース化、LTB判断）を適切に行う知識と能力
・ドキュメンテーション能力： 仕様書、回路設計根拠、評価レポート、変更管理（ECR/ECO）を正確に記録・管理できるスキル
■歓迎スキル
・無線（BLE/Wi-Fi）設計、認証（技適/FCC/CE等）およびアンテナ周辺の設計配慮スキル
・音響（Codec/アンプ/マイク）や高感度アナログ（センサー）の設計スキル・知見
・高速インターフェース（USB、MIPI、LVDS等）のSI/PIに関する基礎知識・設計能力
・ESD対策設計、保護素子選定、規格試験の実務対応スキル
・製造検査（ICT/FCT）の仕様設計および治具ベンダーとの協業・折衝スキル
■求める人材像
・自立駆動型で完結できる方： 担当ブロック（電源、センサー等）の設計から、評価計画・対策までを一人で責任を持って完結できる方
・全体俯瞰と意思決定ができる方： 基板全体やシステムを俯瞰し、品質・コスト・量産性のトレードオフを考慮しながら、主導して最適な設計判断ができる方
・背景の異なるメンバーとの対話力をお持ちの方： FW、メカ、製造、品質などの多職種と論点を揃え、建設的な議論を通じてプロジェクトを推進できる方
・仕組み化への意識がある方： 単なる目の前の不具合対策にとどまらず、根本原因を追究し、再発防止を設計プロセスに落とし込める方
東京都
630 万円 ~ 800 万円
＜業務内容一例＞
１．組み込み系ソフトウエア開発
２．アナログ・デジタル回路設計開発
３．制御システム設計開発 など
※以下の内最低1つの即戦力となる技術を有すること※
・組み込みC言語プログラミング
・アナログデジタル回路設計
・センサ付き/センサレスBLDCモータ制御設計
・圧電素子駆動システム制御設計
＜歓迎要件＞
・上記の業務について、量産開発の経験があることが望ましい。
東京都
650 万円 ~ 850 万円
歯科医療機器メーカー
基本的には1人もしくは2人で1つの製品の開発全工程(企画→設計→試作→評価→量産)を担当していただきます。
【取扱い製品】
医療機器用…歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム
一般産業用…金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル
・回路設計経験 (デジタル・アナログ不問)
複数あり
400 万円 ~ 900 万円
アークレイ株式会社
▍業務内容
尿検査機器・血液検査機器の開発責任者として、ご活躍いただきます。
▼開発プロジェクトマネジメント
開発に携わる一連業務をマネジメントいただきます。
・商品企画の起案、上流の商品設計段取り
・各詳細設計のレビュー、マイルストーンに沿った進捗の確認
・工場への生産移管の窓口、価格決定のための市場調査、病院での評価方法のネゴシエーション など
・医療機器の設計開発経験
・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方
→海外現地や開発部隊とのコミュニケーションが日常的
■歓迎条件：
以下何れかのご経験をお持ちの方
・医療機器開発のマネジメント経験（ISO13485に沿った開発）
・分析機器、精密機器、メカトロ機器、家電製品、小型量産品の電気回路設計経験
・マイコン制御回路設計及び周辺回路設計の経験
・デジタル・アナログ回路設計の経験
・国内／海外の法規（CE,UL,ISO,JIS,EMC）に詳しい方尚可
京都府
800 万円 ~ 1,000 万円
フクダ電子株式会社
■医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。
具体的には、
次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発
・関係部門とのコンセプト共有
・医療現場でのリサーチ
・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計
・試作、テスト・評価（EMC評価、対策）
・医療機器認証対応
・生産立上げ対応
・上市、改良・保守
【会社、仕事の特長、魅力】
・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。
開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。
・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
・デジタルまたはアナログ回路設計の経験５年以上
（FPGA、CPU、メモリ、オペアンプ、AD変換、DCDC電源の設計経験)
・メーカーでの製品開発（上流から下流工程まで一連の経験）
【歓迎】
・医療機器の回路設計の経験
・安全規格/EMC規格の知識および認証の経験
京都府
550 万円 ~ 850 万円
フクダ電子株式会社
療養者が在宅で使用する酸素濃縮装置、パルスオキシメータ等の電気回路設計を担当していただきます。
具体的には、
□マイコンを用いた組込み機器の開発
□電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価
□医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施
□リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成
【対象となる製品】
・酸素濃縮装置：空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供給する装置
・パルスオキシメータ：動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置
【会社、仕事の特長、魅力】
・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
・当社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。
・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
下記の経験がある方
・アナログまたはデジタル回路開発設計経験５年以上
・センサ周辺、モータ制御、マイコン制御部の回路設計を経験
【歓迎】
・医療業界未経験でもご応募ください！
・医療機器の回路設計の経験
・医療規格（JIST0601-1等）やEMC規格の知識、認証の経験
・モータ駆動・制御などの設計経験
・流量センサ、圧力センサ、各種弁制御の設計経験
・受発光素子、各種センサの設計経験
東京都
500 万円 ~ 800 万円
フクダ電子株式会社
自社製品（医療機器）に搭載されるプリント基板（PCB）のアートワーク設計業務を担当していただきます。
入社後は、OJTのもと、補助業務から段階的に設計業務を習得していただきます。
・プリント基板のアートワーク設計（新規／改版）
・回路設計者との仕様確認・設計レビュー対応
・設計データ作成、修正、チェック業務
【入社後の教育・フォロー体制】
まずは既存基板の修正や部分設計などの補助業務からスタートし、設計ツールの操作や設計ルールを身につけていただきます。
・OJTによる段階的な教育
・設計ルール・品質基準の社内教育あり
・設計レビューを通じた継続的なフォロー
※使用CAD：CR-8000、Design Force
※設計量：年間一人あたり約20基板（新規・改版含む）
・電気・電工学卒
・電子回路・基板に関する基礎知識
※開発エンジニアからのキャリアチェンジも歓迎します
【歓迎スキル】
・CAD操作経験（分野不問）
・ものづくりや製品開発に興味がある方
東京都
450 万円 ~ 600 万円
フクダ電子株式会社
■医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当して
いただきます。
具体的には、
・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発
・関係部門とのコンセプト共有
・医療現場でのリサーチ
・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計
・試作、テスト・評価（EMC評価、対策）
・医療機器認証対応
・生産立上げ対応
・上市、改良・保守
【対象となる製品】
・心電図検査装置（解析付心電計、負荷心電図検査等）
・血圧脈波検査装置
【会社、仕事の特長、魅力】
・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
・当社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。
・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
・電気機器の開発に携わり、製品評価および基板回路設計(CPU周辺およびアナログ回路)の設計経験
・開発におけるチーム(ファンクション)リーダーの経験
【歓迎】
・仕様検討から設計移管、および製品保守までの開発プロセス全体の経験（業種は不問）
・デジタル・アナログ混在回路基板レイアウト設計の経験
・DC/DC電源回路設計の経験
・FPGA論理回路設計の経験
・安全性規格（IEC 60601-1 / IEC 62368-1等）試験対応の経験
・EMC規格の試験対応の経験
・英文データシートを読むための英語力
東京都
550 万円 ~ 950 万円
フクダ電子株式会社
療養者が在宅で使用する酸素濃縮装置、パルスオキシメータ等の電気回路設計を担当していただきます。
具体的には、
□マイコンを用いた組込み機器の開発
□電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価
□医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施
□リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成
【対象となる製品】
・酸素濃縮装置：空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供給する装置
・パルスオキシメータ：動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置
【会社、仕事の特長、魅力】
・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
・当社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。
・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
下記の経験がある方
・アナログまたはデジタル回路開発設計経験５年以上
・センサ周辺、モータ制御、マイコン制御部の回路設計を経験
・開発担当として、製品の企画から上市までに関わった経験
【歓迎】
医療業界未経験でもご応募ください！
・医療機器の回路設計の経験
・医療規格（JIST0601-1等）やEMC規格の知識、認証の経験
・モータ駆動・制御などの設計経験
・流量センサ、圧力センサ、各種弁制御の設計経験
・受発光素子、各種センサの設計経験
東京都
550 万円 ~ 1,000 万円
・アナログ、デジタルを利用した設計開発
・基本設計～量産までの開発業務
・製品の検証および分析
・アナログ、デジタル双方の実務経験
・FPGAの知見を持たれている方
・電源回路の実務経験
【歓迎要件】
・EMCの実務経験
・広く業務を実施したい方
大阪府
500 万円 ~ 800 万円
Global Vascular株式会社
製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。
具体的には下記などがあります。
■設計・評価：
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等。
※治験開始に向けた試験対応（外部委託含む）と評価、必要に応じた設計改良等があります。
■生産・製造：
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等。
※富山工場（製造委託先）とのコミュニケーションが発生します（製造プロセス改善、製品検査フィードバック、コスト・納期等の管理、その他）。
■その他補足：
・データ管理業務（製品性能データ等の文書化、トレーサビリティ等）も重要な業務となります。
・状況に応じて品質管理・品質保証、治験対応業務も一部お任せする可能性があります。
・当社取り扱いの分析機器はHPLC、LC/MS、GC、FT-IR、SEM等があります。
※業界未経験の方や専門性の軸が異なる方でも、新たな知識を積極的に学ぶ姿勢があれば活躍できる環境です。
実際に業界未経験の方もOJT等を通じてキャッチアップしご活躍されております。
バックグラウンドとしては材料（有機・無機）・化学・薬学・医療など幅広い方が在籍しています。
自身の専門性をどう生かすかを考え、周囲と協力しながら進められる方であれば成長できる環境があります。
※スタートアップ企業のため、事業進捗や組織状況に応じて業務内容や優先度が変わります。
そのため、積極的に周囲とコミュニケーションを取り、状況に応じて柔軟に対応出来る方を求めます。
※研究開発・製造・品質に関わるメンバーは7名程度（26年4月時点）。
※必要に応じて富山工場への出張があります。
＜組織・風土＞
・様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。
・世界中の患者様に少しでも早く製品を届ける、その目標に向けて皆が同じベクトルを向いております。
そのため、前向きかつ集中して業務に臨める環境があります。
・MRI等の診断領域と比べ、当社製品の様な治療領域においては技術力が重要となっております。
そのため、スタートアップ企業であっても勝負できるフィールドであり、自身の業務におけるアウトプットが事業に直結するやりがいを得られます。
・いかに失敗から学ぶかを大切にしています。失敗を咎めるのではなく、原因と結果を話し合い、次に繋げられる様、切磋琢磨出来る環境です。
・誠実に仕事に取り組む社員が多く、比較的穏やかな雰囲気で風通しの良い環境です。
・CEO、CTO自らも技術者であり、経営を主導するリーダーと日常的に議論し、スピーディーに意思決定に関与できる環境があります。
また、若い社員も多く年齢に関わらずご活躍出来ます。
＜ポジションの魅力＞
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます。
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます。
・医療機器開発という専門性の高いスキルが身につきます。
・スタートアップという環境だからこそ、いちから作り上げていくフェーズに関わることが可能であり、個人としての成長が可能です。
・薬事承認・量産体制構築（1→10）を実現するプロセスを経て、“事業化・社会実装”に関わることで技術者ならびに社会人として貴重な経験を積むことが出来ます。
・理系のバックグラウンド（化学・材料・医学・薬学・農学等）
・民間企業における3年以上の業務経験
・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
・Global Vascularの理念や医療機器に対する興味・関心
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品分野での業務経験・知識
・分析機器の取り扱い経験（HPLC、LC/MS、GC等）
・PDCAをしっかりと回せる方（例：試験計画立案→結果データ分析→改善着手）
・英語力（メールや書類等のやりとりが可能レベル）
■求める人物像：
・自ら考え、主体的に行動できる方
・社内外の関係者を巻き込みながら、協働できる方
・手探りの状況でも前向きに挑戦を続けられる方
・チームの成長に貢献しつつ、自身の学びと成長にも意欲的な方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
Global Vascular株式会社
製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。
具体的には下記などがあります。
■設計・評価：
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等。
※治験開始に向けた試験対応（外部委託含む）と評価、必要に応じた設計改良等があります。
■生産・製造：
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等。
※富山工場（製造委託先）とのコミュニケーションが発生します（製造プロセス改善、製品検査フィードバック、コスト・納期等の管理、その他）。
■その他補足：
・データ管理業務（製品性能データ等の文書化、トレーサビリティ等）も重要な業務となります。
・状況に応じて品質管理・品質保証、治験対応業務も一部お任せする可能性があります。
・当社取り扱いの分析機器はHPLC、LC/MS、GC、FT-IR、SEM等があります。
※業界未経験の方や専門性の軸が異なる方でも、新たな知識を積極的に学ぶ姿勢があれば活躍できる環境です。
実際に業界未経験の方もOJT等を通じてキャッチアップしご活躍されております。
バックグラウンドとしては材料（有機・無機）・化学・薬学・医療など幅広い方が在籍しています。
自身の専門性をどう生かすかを考え、周囲と協力しながら進められる方であれば成長できる環境があります。
※スタートアップ企業のため、事業進捗や組織状況に応じて業務内容や優先度が変わります。
そのため、積極的に周囲とコミュニケーションを取り、状況に応じて柔軟に対応出来る方を求めます。
※研究開発・製造・品質に関わるメンバーは7名程度（26年4月時点）。
※必要に応じて名古屋ラボや富山工場への出張などがあります（富山へは月1、名古屋へは月数回程度）。
＜組織・風土＞
・様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。
・世界中の患者様に少しでも早く製品を届ける、その目標に向けて皆が同じベクトルを向いております。
そのため、前向きかつ集中して業務に臨める環境があります。
・MRI等の診断領域と比べ、当社製品の様な治療領域においては技術力が重要となっております。
そのため、スタートアップ企業であっても勝負できるフィールドであり、自身の業務におけるアウトプットが事業に直結するやりがいを得られます。
・いかに失敗から学ぶかを大切にしています。失敗を咎めるのではなく、原因と結果を話し合い、次に繋げられる様、切磋琢磨出来る環境です。
・誠実に仕事に取り組む社員が多く、比較的穏やかな雰囲気で風通しの良い環境です。
・CEO、CTO自らも技術者であり、経営を主導するリーダーと日常的に議論し、スピーディーに意思決定に関与できる環境があります。
また、若い社員も多く年齢に関わらずご活躍出来ます。
＜ポジションの魅力＞
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます。
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます。
・医療機器開発という専門性の高いスキルが身につきます。
・スタートアップという環境だからこそ、いちから作り上げていくフェーズに関わることが可能であり、個人としての成長が可能です。
・薬事承認・量産体制構築（1→10）を実現するプロセスを経て、“事業化・社会実装”に関わることで技術者ならびに社会人として貴重な経験を積むことが出来ます。
・理系のバックグラウンド（化学・材料・医学・薬学・農学等）
・民間企業における3年以上の業務経験
・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
・Global Vascularの理念や医療機器に対する興味・関心
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品分野での業務経験・知識
・分析機器の取り扱い経験（HPLC、LC/MS、GC等）
・PDCAをしっかりと回せる方（例：試験計画立案→結果データ分析→改善着手）
・英語力（メールや書類等のやりとりが可能レベル）
■求める人物像：
・自ら考え、主体的に行動できる方
・社内外の関係者を巻き込みながら、協働できる方
・手探りの状況でも前向きに挑戦を続けられる方
・チームの成長に貢献しつつ、自身の学びと成長にも意欲的な方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
Global Vascular株式会社
高度管理医療機器の開発において、その薬事承認申請に必要な開発業務の重要な部分を担う人材を求めています。
＜具体的な業務内容＞
・開発中製品の性能評価（ISO等の規格やFDA等のガイドラインをもとに）
・プロトタイプ製品の設計改良、評価
・評価試験計画の立案、施設の選定、試験の実施
・生産技術の設計・改良および検証（協力企業との連携も含む）
・サンプル製造および部材調達の調整・管理
・取得データおよび関連する資料の文書化
その他、上記に付随して発生する業務
様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、専門性を持った個々が同じ目標を目指して一丸となり、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。
医療分野での経験がない方や専門性の軸が異なる方でも、これまでの経験してきた領域の外に少し視野を広げることで力を発揮できる環境です。
【ポジションの魅力】
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます
・幅広い業務領域を自ら主導できる裁量があります
上記以外にも、注目を浴びる、評価を受けるスタートアップだからこそ得られる経験があります。著しく成長する企業の中にいるからこそ触れられる業務以外の経験も当社の魅力です。
＜受賞歴など＞
・経済産業省「J-Startup」：第5次選定企業に選定
・全米医学アカデミー「Healthy Longevity Global Competition Catalyst Phase」：受賞
・東京都「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト」：補助事業として採択
・Forbes JAPAN「HEALTHCARE CREATION AWARD 2023 Global賞」：受賞
・⽇本医療研究開発機構（AMED）「橋渡し研究プログラム シーズF」：実用化担当として参画
・第8回日本医療研究開発大賞スタートアップ賞
＜開発機器紹介＞
医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、かねてより「生体と人工物との異物反応」が問題となっていました。特に、膝下以下の血管という「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」部位においては異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、製品がほとんど存在していません。
当社は、長く研究・開発を進めてきたバイオマテリアルを下肢ステント表面に実装することで、長年にわたり他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現した製品の開発を目指してきました。
バイオマテリアル以外の技術要素を製品の実現に向けて最適にチューニングするための研究・エンジニアリング、それを実用化に繋げるための試作・製造、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティングなど一気通貫で取り組み、製造販売承認取得および製品化を目指しています。
【会社情報】
Global Vascularは、独自のバイオマテリアルを搭載した、末梢動脈疾患（PAD）治療用の医療機器「ステントデリバリーシステム」を開発する企業です。
全世界で2億人以上が苦しむPADは、心臓から離れた末梢血管で生じる疾患の総称で、その中でも下肢閉塞性動脈疾患（LEAD）は動脈硬化症によって下肢の血管が詰まることによる血流量の低下が原因で、下肢の痛みや重症化すると足が壊死にいたる重篤な疾患です。
LEADなど動脈硬化症治療の主流は外科的バイパス術でしたが、近年では大きな切開をせず血管の中に細い管を通すことで治療を行う非侵襲的なカテーテル治療が一般的な治療として普及してきました。
当社は、このカテーテル治療によって血管を内側から広げて固定する筒状金属製の医療機器「ステント」を、膝下領域へ実用化する研究開発を中心に取り組んでおり、「”歩く”という当たり前が守られる未来」を目指しています。
当社は2022年12月の創業以来、累計22億円の研究開発資金を調達し、東京都の医療機器ベンチャー支援プロジェクト採択や、⽇本医療研究開発機構（AMED）の実用化研究プロジェクトへも参画しています。さらに、Forbes JAPANでの受賞や経済産業省「J-Startup」への選定など、さまざまな評価をいただきながら日々成長を続けています。
・理工・農・医・薬学系の大学院修了（修士）
・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
・医療機器や医薬品に対する関心
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品分野での開発業務経験・知識
・製造工程の開発業務経験・知識
・海外部門とのメールや会議など、英語での実務コミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメントなどのマネジメント経験
■求める人物像：
・自身の経験や専門性を元に、高い志を持って働いていただける方
・非定形な業務に臨機応変に対応しながら、最善を尽くすことができる方
・自身の学びや、新しい分野、異分野への挑戦に意欲的な方
・チームの成長を目指し、その成長のための貢献を厭わない方
・社内外の関係者との調和を重視し、協働できる方
・医療機器または医薬品への興味、関心のある方
東京都
500 万円 ~ 1,200 万円
①開発中製品の評価・検証
②開発を支援するツールの作成(シミュレーター等)
③新製品のソフトウェアの設計・開発 ④既存製品のJIS対応及びMDR対応
①部内メンバーとのコミュニケーション能力
②組み込みソフトウェアの開発経験
③ソフトウェアの仕様書が書ける
④浦和工場への通勤が苦にならない方
⑤医学（周産期分野）に興味を持てる方
＜尚可条件＞
①電気回路（特にマイコン組み込み回路）設計経験
②プログラミング経験
③規格対応業務の経験
埼玉県
400 万円 ~ 700 万円
ニプロ医療電子システムズ株式会社
仕様検討から設計、試作、検証、医療機器承認申請用資料作成、製造用書類に至るまで開発に関連する全てに携わって頂きます。
また、開発に付随する他部署との連携や協力メーカーとの交渉なども行って頂きます。
下記のいずれも該当する方
1．医療機器の電気電子技術者として、アナログ／デジタル回路などの開発経験がある
2. メンバーと良好なコミュニケーションができ、方向性を合わせて仕事ができる
3．設計開発業務に関する品質マネジメントシステムの実務経験がある
■歓迎条件
英語スキル
山梨県
500 万円 ~ 750 万円
エフアンドエフ株式会社
①新規事業グループ
・設計開発一般（当面はその補助）
・設計、検証、制作、妥当性確認、資料作成、委員会など会社活動への参加
②部隊運営の管理者候補
・設計開発
ご自身は極力設計業を行わずに、開発案件に対する部内の方針、運用の取りまとめを行い、他部門との折衝を中心とした業務を行う
・部隊管理
管理単位の業務進捗、問題把握、上層への報告、在庫管理、教育、部隊規定管理などを行う
必須要件：電気、物理に関する学科を習得している
歓迎要件：授業、実習、クラブ活動、趣味などでの、回路設計の経験
②
必須要件：メカ、エレキ、いずれでもよいが選任での製品開発の経験があること
歓迎要件：プロジェクト管理や開発管理者の経験がある
東京都
350 万円 ~ 500 万円
エフアンドエフ株式会社
（開発）上記案件を中心とした、日程検討、見積検討、設計、検証、同案件に関する後進への指導、妥当性確認、各種資料作成など
（営業活動）自身の従事経験を生かした営業活動に同行の上、新規受注獲得に協力
・CPU周辺設計、電源部アナログ設計、高周波回路設計など、専門設計知識を持っている
・英語または中国語に抵抗がない方
【歓迎要件】
・超音波関連の設計経験
・医療機器製品の設計経験
東京都
500 万円 ~ 800 万円
【埼玉】ニッチな領域で高シェアの医療機器メーカー
新規製品の企画、開発、設計や既存製品の改良などを行って頂きます。
電気設計だけでなく、製品のロゴマークのデザインや製品を入れる箱なども設計するので、一部では無くすべてを設計します。
自分の発想・考えをカタチにすることが出来るので大変やりがいのある業務です。
医療機器の経験は不問
埼玉県
450 万円 ~ 550 万円
非公開
静岡県
504 万円 ~ 728 万円
非公開
1. 製造委託先（OEM/ODM）のマネジメント【最重要ミッション】
ハードウェア製造はパートナー企業へ委託します。
• 委託先の評価、および製造委託契約・品質取決めの締結支援
• 開発部門から委託先への技術移転（設計情報の伝達、製造指図）
• 委託先におけるバリデーション（IQ/OQ/PQ）の計画策定・実施管理
• 量産工程における工程管理、不具合発生時の技術的解決
2. 自社製造工程（ソフトウェア実装）の構築
完成したハードウェアへのソフトウェア書き込み・最終設定・検査は自社で行います。
• ソフトウェアインストール工程の設計および作業手順書（SOP）の作成
• 製造記録、DHR（Device History Record）管理の仕組み構築
• 出荷判定プロセスの整備
3. QMS 体制の構築支援
• ISO 13485、QMS省令、FDA-QSR (QMSR)に準拠した製造関連文書の整備
• 設計部門、品質保証部門との連携による、量産移行プロセスの最適化
• 医療機器メーカーにおける、製造技術・生産技術・品質保証いずれかの経験
（5 年以上目安）
• 外部製造委託先（サプライヤー）への技術移転、または委託先管理の経験
• IQ/OQ/PQ、プロセスバリデーション（PV）の実務経験、または計画・承認の経験
• BOM（部品表）に基づく部材発注、納期調整、または在庫管理の実務経験
• ステークホルダー（開発、QA、外部ベンダー）を巻き込んでプロジェクトを推進するコミュニケーション能力
【歓迎】
電気・電子機器の組立工程、特にファームウェア/ソフトウェア書き込み工程の知見
• ISO13485、QMS省令、FDA-QSR などの規制要件対応経験
• スタートアップや新規事業における、ゼロベースからの組織・業務立ち上げ経験
• ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
• 「作る」だけでなく「仕組みを整える」ことに面白みを感じる方 自ら手を動かす
場面もありますが、本質的な役割は委託先を動かし、品質を担保する「マネジメント」とモノと情報の流れを設計する「プロセスの設計」です。
• 不確実性を楽しみ、自律的に動ける方 製造担当1 人目のため、前例やマニュアルはありません。課題を自ら発見し、解決策を提案・実行できる方、必要に応じて自ら実務（検品・出荷手配等）を行いながら、あるべきフローを構築できるフットワークの軽さを持つ方を求めています。
• 医療への貢献意欲が高い方 2027 年の上市により、多くの患者様のQOL 向上に貢献できる社会的意義の大きなプロジェクトです。
東京都
700 万円 ~ 1,200 万円
アトナープ株式会社
小型質量分析装置を構成する電気基板群の回路設計・評価および量産適用化。設計のみでなく、開発プロジェクト全体のリードおよび、機構・FW/SW部との統合を統括する。
【具体的な業務内容】
〇高信頼性・量産設計：
・ディレーティング、MTBF、長期信頼性を担保した回路設計の完遂。
〇フロントローディングの主導：
・回路設計段階から生産・検査の容易性を考慮（DFM/DFT）し、製造現場と連携した工程構築。
〇詳細回路設計・評価：
・RF、アナログ、高電圧回路の設計および性能評価。
・FPGA/FW/SW各担当とのインタフェース整合・統合開発。
・EMI/EMC対策および各種規制への適合。
〇技術移転（技術指導）：
・生産委託先（EMS）への技術移転および製造プロセス指導。
〇開発プロジェクト管理：
・複数基板の開発進捗管理、およびメイン機構部と連携した装置全体の具現化。
・４年生大学以上卒（電気・電子系高等専門学校卒可）
・実務経験： 商用装置の開発経験 10年以上（産業機器、精密計測機器ほか）。
・マネジメント経験： 10名以上のチーム、またはプロジェクトのリード/管理経験
■歓迎要件
・アナログ設計： 高電圧、及び高精度アナログ回路の設計・評価経験。
・デジタル設計： FPGA/MCU周辺のデジタル回路設計・評価経験。
・量産/品質知見： 量産化を前提とした設計（ディレーティング、コストダウン等）および品質管理（信頼性試験等）の深い理解。
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
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