プラントエンジニア(機械)/メディカル(医薬品・CRO・医療機器)の求人・転職情報
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富士化学工業株式会社
・設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行う。
・電気主任技術者業務により電気設備の維持管理、行政への届け出を行う。
・保全業務(溶接工)としてご従事、社内設備の修繕を行う。
【主な業務内容】
l プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)、保全業務
1.プラント設計者(化学、機械工学系)
医薬品製造プラント、工場設備等の新規増設・改良におけるプラント設計およびエンジニアリング業務全般を担当。
これまでの経験や専門性(化学工学・機械工学)に応じて以下の業務を担当
・プロセス、配管設計(化学工学アプローチ)
・設備更新、プロセススケールアップに伴う、タンク・反応釜等の加熱・冷却能力計算
・流体(物質、流量、流速、圧力)の特性に応じた、適切な配管径の算出および配管材料の選定。
・機器・構造設計(機械工学アプローチ)
・製造、ユーティリティー設備における撹拌機、ファン、ポンプ等の回転機器・流体機器の選定
・対象物質や運転条件に適した、タンク・反応釜等の材質選定、回転機器の軸シール(メカニカルシール、グランドパッキン等)をはじめとするシール材の選定
・仕様決定
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整(適格性評価:DQ/IQ/OQ含む)
2.空調設備設計者
クリーンルーム、工場全体における空調設備の新規導入・増改築に伴う設計・エンジニアリング業務を担当。
・空調制御設計
・設置環境や製造要件に応じた、空気熱量計算(熱負荷計算)および必要空気量の算出
・算出データに基づく、最適な空調機能力(冷却・除湿・加熱・加湿能力)の計算およびシステム全体の仕様決定・選定
・ダクト、配管ルートの計画
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整(適格性評価:DQ/IQ/OQ含む)。
3,電気主任技術者(第三種電気主任技術者)
工場全体の受変電設備(特高/高圧)の保守・管理、および新規設備導入に伴う電気計装設計・エンジニアリング業務を担当。
・電気主任技術者としての法定業務
・自家用電気工作物の保安規定に基づく、受変電設備や幹線設備の維持・管理、定期点検の計画・実行
・電気、計装エンジニアリング業務
・プラント、空調設備増設時に伴う、受電容量の検討、電力幹線・配電盤の設計および仕様選定
・製造設備、ユーティリティー設備増設時に伴う、電気計装設計(強電から弱電、制御回路まで)
・省エネ対策の立案、電力会社や行政、業者との折衝・調整
4.システムエンジニア
医薬品製造プラントの自動化・省力化、および生産データの管理・活用に向けた、制御システムの設計、導入、保守を担当。
・DCS、PLC等の計装、制御システムの仕様定義、設計および業者管理。
・各種製造設備の自動制御ロジックの検討・構築。
・製造データの収集・解析システムの構築、予防保全への活用。
5.保全業務(溶接工)
・社内設備の修繕(配管・槽補修、生産機器の部品補修・製作等)
・Tig溶接、ボール盤、グラインダー、ねじ切り機等の機械工具を使用
【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化、省力化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により安定稼働を行うとともに、設備停止時間を最小限にする
・ 既存の枠組みにとらわれない最新の技術知見を取り入れ、工場のスマート化(自動化・省力化)をけん引する
・ 厳格な品質基準(GMP)をクリアする高水準なエンジニアリングを追求し、医薬品の安定供給をハードウェアとシステムの両面から支える
【関連業務】
l 社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)、完成図書作成、工事に伴う既存図面の修正、5Sカイゼン
・ プラント保守・設備導入経験
・普通自動車免許
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)
・第三種電気主任技術者(主任技術者業務を行う場合)
【尚可・優遇要件】
・医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
・ 法律対応経験者(労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等)
【資格、その他】
危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士、ガス溶接技能講習修了、アーク溶接特別教育修了
富山県
460 万円 ~ 550 万円
長生堂製薬株式会社
・精製水・空調・ボイラー・コンプレッサーの日常点検・予防保全・記録管理
・GMP基準に基づく温湿度・差圧・製薬用水・圧縮空気清浄度の環境管理
・年間保全計画の策定・実行(予防保全が基本方針)
・突発トラブル発生時の原因究明・是正対応(メーカー・業者との連携)
②外注・ベンダー管理
・保安協会・空調メーカー・製薬用水メーカー等との折衝・相見積もり・コスト管理
・設備投資・修繕費の予算申請(工場長への申請まで課長が担当)
③建屋・環境管理
・建屋管理(補修・改修対応)
・環境法令対応(エネルギー管理法・大気・廃水関連の経産省・自治体届出)
④マネジメント
・3工場・計8名のメンバー管理(本社3名・第二工場2名・川内工場3名)
・「誰でも対応できる」多能工化の推進・メンバー育成
・製造課・品質課・生産管理等、他部署との調整
【品質保証部 組織体制】
▼設備課:
・課長(★今回の募集ポジション) - 本社工場3名+第二工場2名+川内工場3名
※ 直属上長は各工場の工場長。課長として全3工場を横断的にマネジメントします。
下記いずれかに該当する方
①製薬・食品・化学・機械等の製造業における設備管理・施設管理・工務の実務経験(3年以上目安)
②製薬用水・空調・設備系メーカー・サブコンでの製薬工場向け導入・保全経験(GMP知識を有する方)
【歓迎(WANT)】
・GMPに関する知識・実務経験(設備バリデーション・環境管理・変更管理等)
・電気系資格の保有者(第二種電気工事士以上)
・ユーティリティ設備(精製水・空調・ボイラー)の保全経験
・外注業者・ベンダー管理、コスト交渉の経験
・チームリーダー・管理職としてのマネジメント経験
▼求める人物像
・「止めない」意識を持つ人:トラブルの予兆に敏感で、先手を打って動ける
・現場と信頼関係を作れる人:年齢・個性の異なるメンバーをまとめるコミュニケーション力
・他部署と対等に折衝できる人:製造・品質・生産管理等の役職者との調整を厭わない
・コスト意識を持てる人:経費削減・ベンダー交渉・予算管理を主体的に動ける
徳島県
500 万円 ~ 800 万円
生化学工業株式会社
医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応
【業務比重】
技術開発 45 %
技術管理 45 %
その他課内業務 10 %
【担当業務内容】
既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
【本求人魅力】
当社最大規模となる高萩工場において、既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施に携わっていただき、工場の変革期を支える重要なポジションです。 管理職や先輩社員のサポート体制の下、様々な課題に対し、積極的に挑戦することが可能な環境です。
【最終学歴】高専・大学・大学院以上
【必須】生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇(目安:2年以上)
【歓迎】
・機械系、電気系専攻者歓迎
・第二新卒歓迎
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
生化学工業株式会社
【業務内容例】
■医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
■インフラ設備、建物の維持管理
■設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
■生産設備の保全システム導入検討・管理
■省エネ・CO2削減対策活動の推進
残業時間は20時間程度。平均有給消化日数は15日。工場食堂では、栄養バランスの取れた昼食を1食300円で提供しております。育休後復帰率100%、平均離職率1.97%と定着率が非常に高い職場です。従業員同士の交流イベント等を定期的に開催しており、信頼関係を築きやすい環境です。創薬に注力しており、長年愛用されている製品から注目度の高い新薬の開発まで手掛けており、安定した経営基盤がございます。
■第2種電気主任技術者
■製造工場の保全/導入業務経験:5年以上
茨城県
700 万円 ~ 900 万円
非公開
・業界経験は問いませんが、下記尚良のいくつかの業務経験がある方を歓迎します
[尚良]
・化学、医薬業界においてプロセス設計、設備設計、又は設備保全の業務経験がある方
・エンジニアリング業界において化学系又は医薬系プラントの導入経験がある方
【求める人物像】
スピード感をもって、主体的にチャレンジできる方
岩手県
519 万円 ~ 797 万円
日本イーライリリー株式会社
The Site Master Planning and Project Engineer will be responsible for developing and implementing strategic site master plans and executing capital projects to support Eli Lilly Japan K.K.'s manufacturing and operational growth, ensuring alignment with global standards and local regulations.
Job Responsibilities*
Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
* Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
* Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards
.
Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
* Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and Eli Lilly global engineering standards.
* Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
* Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
* Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.
・Education: Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・ Experience: Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
Technical Skills:
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
Soft Skills:
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
医療機器メーカー
・生産設備の定期点検、予防保全
・設備トラブル発生時の原因究明および復旧対応
・設備改善・改造業務(コスト、品質、安全性、生産性向上)
・保全計画の作成、保全履歴の管理
*クリーンルーム内では、無塵衣や保護具(ゴーグル、マスク等)を着用して作業となります。
・製造業(工場)での設備保全実務経験5年以上
・機械保全技能士3級以上のスキル(電気または機械いずれか)
■歓迎条件:
・機械設備の組立調整、改造、オーバーホール経験
・設備製作メーカー、部品メーカーとの打合せ・折衝経験
・機械図面・電気図面の読解能力
・設備トラブルシューティング、要因解析・処置能力
・PLCラダーの読解能力
・機械系または電気系保全の資格保有
・人材育成経験(リーダー経験など)
山口県
350 万円 ~ 700 万円
医療機器メーカー
・生産設備導入、立ち上げ(設備選定、設置、試運転、条件だし等)
・生産プロセスの設計、改善(工程設計、作業手順の標準化、能力検証等)
・設備改善(省人、省力、自動化等のコスト削減、デジタル化等)
・安全/品質向上(安全仕様の検討、製造条件の最適化等)
・生産工程設営、設備立上、生産条件設定経験
■歓迎条件:
・品質改善経験(3年以上)
・CAD(2D、3D)、画像処理技術経験
・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験
・生産工程移管、成型技術経験
・PLCラダーからの動作理解と、改良などの対応
・製品仕様に基づいた生産工程、設備構想設計
・生産能力の現在分析、改善
・工場レイアウト設計、費用対効果および設備投資管理
・機械個別仕様書および動作フローチャートを作成
・設備制作メーカーと打ち合わせ、指導、進捗管理、社内調整経験
・製品分析スキル
・生産プロセス設計や工法開発の経験
山口県
350 万円 ~ 700 万円
日系製薬企業
医薬品は、有効期間が短いことが特徴で、製造した翌日には病院へ納品する必要がある一方、患者さんは、検査あるいは治療を受けるため、病院で薬を待っており、製品を決まった日時にお届けすることが大変重要です。
患者さんの生活や健康に直結する重要な職種です。
IT系、電気電子系または機械系の基礎知識
■歓迎
実務未経験でも、学生時代にITや電気電子・機械を専攻し学んでいた場合も歓迎
■求める人物像
機械工学・制御工学・電気工学などの知識を活かし、医薬品製造の実務や設備の維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)に関わってみたい方。
ものづくりや設備、製造現場に興味があり、改善や工夫を楽しめる方
千葉県
500 万円 ~ 700 万円
・ターゲット物質別のビジネスモデルの検証(ライセンス・生産委託・自社工場)
・事業連携パートナーとの交渉・プロジェクト管理
・研究開発リソース管理及び新たな事業機会の探索
・製造体制の企画・立上げ及び製造販売のサプライチェーン構築(製造場所・在庫管理・輸出入・規制対応)
・シリーズB調達活動に向けた事業財務計画の策定(更改)
・事業財務計画に基づくアクションプランへの落とし込みと全社的進捗管理
・シリーズB資金調達(海外投資家向けマーケティング)
・政策的方向性や規制緩和に対する行政との渉外活動
・医薬品製造や遺伝子組換え食品規制対応のための社内法令遵守体制の整備
・その他、現在CEOが抱える重要業務の引き継ぎ
【業務体制】
CEOと日々コミュニケーションを取りつつ、業務を推進いただきます。そのため、CEOと同じ目線や理解力を持った上でディスカッションできることは必須要件となります。
併せて、具体的なオペレーションの企画管理・落とし込みにおいては、事業開発部門、研究開発部門、管理部門を含め、部門横断的にと密に連携しながら業務を行っていただきます。
また海外市場での事業拡大を志向しているため、社内外で英語を使用する場面も多くあります。
スタートアップのカルチャーが強く、個人の裁量が大きいため、当事者意識を持って自ら動ける方を望みます。
・プロフェッショナルファームでの実務経験
・企業財務関係の知識や実務経験(財務モデリングスキル)
・分子生物学・バイオテクノロジーへの強い関心(※社内の共通言語)
【歓迎(WANT)】
・分子生物学分野の研究経験
・製造業における工場立上げ経験
・製薬業界に関与した経験
【その他】
・グローバルにインパクトのある研究・事業開発に携わりたい方
・社会に貢献したいと強く考えている方
・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが図れる方
・フットワークが軽く、チャレンジすることを楽しめる方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
中外製薬工業株式会社
中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般
・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ
・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ
・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む
上記エンジニアリング業務として
・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入
・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等
【期待する役割】
知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサインさせていただきます。
・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担います。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなしていただきます。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指していただきます。
・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担っていただきます。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持ち若手や協力会社をリードしていただきます。
・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任をおもちいただきます。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲に含みます。
・プロフェッショナル:医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たしていただきます。
・マネージャー:生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持っていただき、組織運営も業務範囲に含みます。
【本ポジションの魅力】
・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当
・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能
・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能
・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能
・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト
・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制
・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張可能。
下記①~⑦全てに該当する方
①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須)
②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等)
➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等)
④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること)
⑤チームワーク/他人との協働が得意であること (医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない)
⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できること(中外は新薬メーカーなので、常に新しいチャレンジが必須)
⑦英語での業務コミュニケーションが出来ること (TOEIC800以上。ロシュ社など海外エンジニアとのコミュニケーション必要)
・積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できること
【求める経験】(歓迎)
下記A~Eのいずれかが当てはまればなおよいが、入社後に学ぶことでも問題ない
A:プロジェクトマネジメントの知識/経験
B:設備投資プロジェクトでの実務経験
C:製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減、等)
C:初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験
D:クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識
E:医薬品製造に関わるGMP知識
【求める人物像】
・まじめに業務に取り組める人
・医薬品製造業のエンジニアリング業務に熱意を持っている人
・ルールを守り、コンプライアンス優先の価値観を持っている人
・自らの頭で考えて、自身の手を動かして業務に取り組める人
・柔軟性があり、自分の考えに固執せず、状況変化に応じた臨機応変な対応が得意な人
・チームメンバーと積極的にコミュニケーションを取れる人
・努力を継続できる人
【期待役割】
知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサインさせていただきます。
・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す
・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする
・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。
・プロフェッショナル:医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たす
・マネージャー:生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持つ。組織運営も業務範囲
東京都
750 万円 ~ 1,200 万円
富士化学工業株式会社
医薬品工場のユーティリティ設備保守等の業務を行っていただきます。
1直を2~3名、2,3直は1名で担当しており、話しやすい雰囲気です。
【主な業務内容】
ボイラー運転管理、廃水処理施設運転管理、揚水管理、タンクローリー受入れ、廃液引き取り、LPG管理
【達成すべき目標、ミッション】
安全で健全な製造活動が出来るよう、ユーティリティ施設管理など間接的な製造支援を行う
【関連業務】
産業廃棄物管理・引き取り
生産設備のメンテナンス経験
フォークリフト、ボイラー2級技士免許
Excel、Word、パソコン入力などの操作経験者
【尚可・優遇要件】
・ユーティリティ設備保守管経験歓迎
・現場リーダー経験歓迎
・危険物乙4,6、1級ボイラー技士、高圧ガス丙種化学(特別、液石)、公害防止管理者(大気、水質)等の資格
富山県
430 万円 ~ 540 万円
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