求人・転職情報
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沢井製薬株式会社
三田工場、三田西工場（兵庫県三田市）での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。
※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。
・生産計画の調整（原薬入荷～バルク転送～製品出荷、所要確認、受託品関連）
・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連）
・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理）
・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社）
・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験（1年以上）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・高卒以上
（歓迎）
・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験（特にSAP経験）
（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
兵庫県
450 万円 ~ 650 万円
・Contract Development & Manufacturing
HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?
If you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. At Amgen our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the world’s leading biotechnology companies. We are global collaborators who achieve together—researching, manufacturing and delivering ever-better products that read over 10 million patients worldwide. It’s time for a career you can be proud of. Join us.
Contract Development and Manufacturing Senior Manager
Live
What you will do
Let’s do this. Let’s change the world. In this vital role you will oversee Amgen Contract Development and Manufacturing (ACDM) sites through executing activities according to Good Manufacturing Practices (cGMP) principles and the ACDM business practices.
This role will require the candidate to be regionally based in Japan, with strong technical communication skills required in both Japanese and English.
Responsibilities:
Project leadership for Amgen modalities (Synthetic DP/FDP, Biologics DP/FDP) external projects spanning development, clinical and commercial manufacture in close coordination with Amgen’s technical and functional leads (Drug Substance, Analytical, Quality, Supply Chain, Global Strategic Sourcing and others). Opportunity to pivot between modalities for career development and greater exposure to Amgen products. Develop scopes of work in close partnership with functional leads (Drug Substance, Analytical, Quality, Supply Chain, Global Strategic Sourcing and others).
Build and maintain positive relationships with Process Development and other functions within and outside of Operations to increase overall efficiency and success of programs.
Work under minimal guidance to manage of multiple assignments and/or business processes.
Establish and maintain external collaborations and monitor supplier performance to continuously improve efficiency and effectiveness of suppliers.
Manage purchase orders, financial forecasting, and associated budget for externalization to adhere to financial targets and systems
Ensure projects and/or programs meet results, compliance, speed, quality, and cost. Identifying project optimization opportunities (timeline, budget, technical implementation).
Contribute to ACDM knowledge development including assessment of industry trends, technology advancement, and contract manufacturing landscape. Ability to understand legal contracts to support negotiation process with suppliers.
Drive risk management, operations excellence, and other Operations initiatives.
Travel 20%: Domestic and International
We are all different, yet we all use our unique contributions to serve patients. The dynamic manufacturing professional we seek has the following qualifications:
Basic Qualification:
Doctorate degree and 2 years of Manufacturing or Operations experience
OR
Master’s degree and 6 years of Manufacturing or Operations experience
OR
Bachelor’s degree and 8 years of Manufacturing or Operations experience
OR
Associate’s degree and 10 years of Manufacturing or Operations experience
OR
High school diploma / GED and 12 years of Manufacturing or Operations experience
Candidates must demonstrate professional fluency in English, including strong written and verbal communication skills.
Preferred Qualifications:
8+ years proven experience in Pharmaceutical Manufacturing. Specifically, Understanding of drug development, manufacturing and commercialization for Amgen modalities (Synthetic DP/FDP, Biologics DP/FDP). Demonstrated ability to pivot between modalities or phase of drug lifecycle ie. early vs. late stage, clinical versus commercial
8+ years working knowledge of cGMP principles, FDA and other regulatory guidelines, and validation principles
5+ years demonstrated ability working with external parties and/or leading cross-functional teams for clinical and/or commercial products
3+ years of project management experience leading multi-functional and multi-location team
Experience interacting with domestic and international suppliers, including import and export policies. Preferred experience with CDMOs/CROs
Self-starter, comfortable with ambiguity and complexity and the ability to successfully multi-task while consistently delivering quality results.
Demonstrated quantitative skills including experience in business process development, continuous improvement, operational excellence and performance management.
Business acumen, high level strategic thinking, and strong analytical skills with the ability to structure, pragmatically scope, and solve complex problems.
東京都
非公開
EAファーマ株式会社
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（２交代制）、４勤２休を基本とする
【業務の特徴】
医薬品（固形製剤）工場として消化器疾患を中心とした治療薬の製造を行っている。現在、取扱っている剤形は、フィルムコート錠、素錠、糖衣錠、顆粒剤、散剤。
製造部では、これらの製剤を製造するため、秤量工程、造粒工程、混合工程、打錠工程、コーティング工程、外観検査工程、印刷工程、充填工程、包装工程等に人員を配置している。
従業員一人ひとりが、自身の造る医薬品の一つひとつが患者様の命とつながっていることを常に意識し、高品質な製品の安定生産と安定供給に努めることで患者様貢献を図っている。
＜募集人数＞ 5名
＜職種/業界経験＞ 3年以上
＜学歴＞高卒以上
＜英語力＞特に問わない
＜資格＞特に問わない
【求める経験・能力・スキル】
医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、
原則、医薬品製造現場での作業経験（製造ライン、機械操作）を必要とします。
また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。
福島県
515 万円 ~ 781 万円
新製品（COVID-19ワクチン）を含むワクチン原薬製造における総括責任者として、組織の管理・監督を担っていただきます。主な業務は以下の通りです：
・製造業務の統括・管理生物学的製剤の培養・精製工程の管理、製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーションの計画・進捗管理、製造関連ドキュメントの作成
・組織運営と人材マネジメント部門のKPI・予算管理、人材育成、チームサポート、教育管理
・品質・GMP対応GMP文書管理、逸脱・変更管理、当局査察対応およびその指揮・調整
・課題解決と継続的改善製造に関する現状および潜在的課題の解決、技術改善、原価低減・合理化の推進、生産トラブルへの対応
【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは研究/技術・試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの実務経験
部下やチームのマネジメント経験、ピープルマネジメント経験（規模不問）
【望ましい要件】
20～30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験
バイオ医薬品の製造工程に関する知識や経験
当局査察の対応経験
ビジネスレベルの英語力
＜語学＞
日常会話レベル～
英語（読み書き・会話）のスキル及び必要に応じた習得意欲
山口県
1,200 万円 ~ 1,400 万円
株式会社MAE
製造管理者及び総括製造販売責任者
・品質保証部門にて製造や品質試験業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図、記録書（製造・試験）の照査/査察対応/薬事申請/行政・取引先との連携
・品質情報管理として、市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネージメント業務
弊社は、外用剤の医薬品製造及びスキンケア化粧品の製造販売を得意とする企業です。
医薬品や化粧品のみならず、食品やクラフトジン、飲食事業、宿泊事業とヘルスケアを軸とし多岐にわたるモノ・コト・サービスを展開しています。
弊社の基盤となる医薬品・化粧品のモノづくりにおける品質体制とハイクオリティの環境下にて製造された製品を海外に輸出していくために、多岐にわたる製造・品質・薬事関連の管理を担って頂き、地方から世界に向け成長し続ける企業の一翼を担って頂きたいです。
・薬剤師資格（薬学部・薬科大学卒）
・職務経験：医薬品関連企業における品質部門経験 3年以上
【歓迎要件】
・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験
富山県
500 万円 ~ 1,000 万円
参天製薬株式会社
生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、Santen製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます
業務内容
職務の中核となる役割（生産技術職：医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用）：
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務（社内及びCMO）が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する
・製剤開発あるいは生産技術（製造方法設計、技術移転など）の実務経験者（3年以上）
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者（3年以上）
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方
＜求める人物像＞
・問題点を的確かつ客観的に判断し、自身の意見を適切に第三者に伝えることができるとともに、協調性があり、関連部門と円滑なコミュニケーションができる
・国内外の複数の製造拠点への製品移管や製造課題に対し、必要に応じて現地でオーナーシップをもって課題解決に取り組む姿勢を持っている
＜歓迎条件＞
・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力（日常会話レベル）
・チーム業務の調整・推進経験者
滋賀県
750 万円 ~ 1,050 万円
参天製薬株式会社
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、
高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
製造現場でのチームマネジメント経験
GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
優れたコミュニケーション能力
安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
WANT：
製薬業界での経験
プロジェクトマネジメントの経験
英語力（日常会話レベル）
滋賀県
950 万円 ~ 1,300 万円
大手医療機器メーカー
・製造物量予測に基づき、適切な製造能力を確保するための提案と実行
・GMP/QMS等の製品要求事項への適合を達成し、必要な製造管理と作業環境を維持
するための運用管理
・製造工程における指示事項、注意事項、その他必要な事項を含む製造指図書の作成、
それを基に生産部門への製造指示 ・製造管理に必要な文書の作成と改廃
・製品の年次レビューの実施
・製造委託先における工程管理、貸与設備及び装置の管理
・製造メーカーにおける生産管理業務、工程管理業務、
・製造管理業務の経験が1年以上ある方
・高卒以上
静岡県
590 万円 ~ 860 万円
日系医療機器メーカー
具体的には
■DXとスマート工場化を進めて管理し生産工場全体の生産性・製品品質の向上
■より良い製造環境の構築のために、DX推進チームと協力し製造現場の指示
■組立方法の切り替え
■製品の成果の確認・改善点の見直し
■各生産レーンの状況の把握や改善
■社員の管理
•生産工場全体の運営、改善活動などの指揮業務経験3年以上
•生産技術、生産管理、設備保守などの業務経験4年以上
•生産管理システムの導入、設計、開発、運用、保守経験3年以上
埼玉県
450 万円 ~ 550 万円
バイオベンチャー（CDMO）
[職務]
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応、製造委託元との進捗打ち合わせ対応
・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上）
・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験
・ 開発や他製造サイトとの技術移管の経験
【歓迎要件】
・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験
・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力
・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験
・ 新拠点や新ラインの立ち上げ経験
【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
【資格（必須）】
・薬剤師
神奈川県
800 万円 ~ 1,500 万円
日本ライフライン株式会社
製造部門の新体制構築および増産対応のため
【業務内容】
・製造現場における管理業務（作業者、部材、生産進捗、工程、歩留まり等の管理）
・製造ラインの移管業務（機械の導入・立上）
・ラインの構築化とQCDカイゼン業務
・パート社員の教育、評価
・工数の調査、分析、効率化検討（数値化する等による情報の整理）
・手順書、マニュアル類の作成、改訂
【本業務で活かせる経験】
・プロセスバリデーションの経験
・リスクアセスメントの経験
・滅菌作業の経験
・手順書・マニュアル作成改訂の経験
・工場内でのQCサークル活動の経験
・ISO等の監査対応経験
【当社の魅力】
当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。
メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。
国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。
・メーカーでの生産製造部門または技術部門の経験者（業界不問）
・PCに対する抵抗がないこと（生産管理システムの経験があれば尚可）
■歓迎スキル・経験
・理系の学部出身
・手組生産における生産技術、製造管理業務経験者
・クリーンルームでの就業経験者
・データからばらつきを見ることができる
・パートをまとめる経験がある
■求める人物像
・コミュニケーション力のある方
・過去の慣例や業界の常識に縛られない自由な発想のできる方
・手先が器用な方
千葉県
550 万円 ~ 800 万円
素材・原料メーカー
【メイン業務】
・生産設備の保全・管理の業務（保守・点検、修繕、保全計画立案・実施）
・生産設備の保全・管理に関する教育指導
・既存設備の改善
・新設備導入の企画立案
ドラッグストアにおかれている一般医薬品と呼ばれているお薬や、飲む前に飲むドリンク製品、栄養バランスを取るために食事とともに摂るタブレット、帰宅後に一本飲む酎ハイ。
そういった日常手にする製品の中に、皆さんに製造していただいた原料が入っているということになります。夏暑く、冬は寒い職場での業務は大変ですが、お得意先に、そしてその先のいる消費者の皆さんに喜んでもらえる安心・安全な当社製品を作り出す。その設備について、保全・管理（保守・点検・修繕・保全計画立案と実施）を行っていただきます。又、若手社員への教育を実施いただき、ご自身の後継者を育てていただきたいと考えています。
我々の一員となって未病ケア（病気にならない）の促進をお手伝いいただけると幸いです。
・理系学部卒業（機械系、電気系など）
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方
三重県
350 万円 ~ 非公開
素材・原料メーカー
・各種製品の製造管理（原料管理・抽出・濃縮・ろ過・乾燥・混合・出荷）
・生産設備の保全・管理
・生産計画の立案
・製造原価検討
・生産工程ルールの作成・改善
・生産人員計画や教育などの人事関連業務
【魅力】
生薬や漢方は純粋な化学物質ではないために、製品や外部環境（温度、湿度）などで抽出できる分量が変わってしまいます。目的の成分を十分量製造するために設備や工程時間を調整するのは熟年の技が必要となります。
・理系学部卒業（化学系・農学系・生物系・薬学系など）
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方
複数あり
350 万円 ~ 非公開
株式会社YMIT
①生産管理・現場管理（生産計画の策定と進捗管理 、 品質管理、安全管理）
②人材育成・組織管理（部下の育成とマネジメント）
③改善活動（生産プロセスの改善、 設備投資の検討等）
【シンチレータとは】
放射線を感知し、蛍光する素材。蒸着技術を応用し、胸部Ｘ線装置等のデバイスとして活用。
■製造業での実務経験
・製造部門におけるマネジメント経験
・生産管理、品質管理、安全管理に関する専門知識
・組織の課題を発見し、改善を推進できる能力
【歓迎条件】
・語学力※海外顧客がほとんどのため※
滋賀県
800 万円 ~ 1,000 万円
・製造スタッフの配置や教育
・GMP基準に基づく報告書の作成
・他部署との調整・連携
「医薬」「化学」「化粧品」「食品」いずれかの製造経験・品質関連業務経験をお持ちの方
高卒、専門卒、大卒
【歓迎（WANT）】
GMPに基づく製造業務経験・品質業務経験
問題解決能力とスケジュール管理能力
他部署との円滑な調整能力
埼玉県
400 万円 ~ 500 万円
アフェレシス領域における血液浄化機器開発ベンチャー
■詳細：医療機器製造の研究開発、生産技術開発及び生産におけるプロジェクトテーマの推進及び組織管理。
※基礎研究＞開発（試作含む）＞生産技術開発＞小規模生産＞生産管理＞品質保証の指導と全体マネジメント
※各拠点における組織管理を行うため、それぞれの拠点を巡回指導を行う。
・医療機器業界における製造責任者のご経験（5年以上）
■歓迎要件
・技術：アフェレシス治療関係のご経験
・医療機器業界における研究開発、生産管理、品質管理の知見がある方
複数あり
700 万円 ~ 1,100 万円
食品原料メーカー
■主な業務内容
・発酵食品の製造業務及びマネジメント業務全般
※詳細は別途お伝えいたします。
・製造業界経験
【WANT】
・製造現場のマネジメント経験
・食品業界、食品原料の生産管理、品質に関する知見
・新しいことに前向きに取り組める姿勢をお持ちの方
滋賀県
500 万円 ~ 800 万円
加工メーカー
将来的には部長職を見据えた採用となります。
＜製造1課について＞
会社の主力製品である骨折した大腿骨を接合させる器械（以下、ネイル）をつくるチームと、ネイルを挿入するための器具をつくるチーム、そして、顧客からのオーダーメイド品をつくる、３つのグループに分かれております。
顧客からのご要望を受け、手術器具を製造しており、量産品ではなく、図面を見ながら１点１点プログラムしてつくる完全オーダーメイド品を対応しております。具体的には、NC旋盤という工作機械を使って、チタン素材の金属の丸棒を切断したり、削ったりして加工していきます。
ここのマネジメントをご対応いただきます。
・金属加工、機械の知識をお持ちの方
・旋盤、機械加工のご経験をお持ちの方
・マネジメント経験
滋賀県
600 万円 ~ 800 万円
日本全薬工業株式会社
医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。
【具体的には】
■医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理
■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
■顧客・行政による監査・査察への対応
■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
■薬剤師資格
■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験
福島県
700 万円 ~ 900 万円
北日本製薬株式会社
・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務
・品質保証・薬事関連の書類作成
・文書の管理や整備
などの業務をお任せします。
ご経験に応じて業務を検討いたします。
・薬剤師資格
【歓迎条件】
・製薬会社における管理マネジメント経験（リーダー格含む）
・製薬会社における品質管理、品質保証
いずれかの業務経験
富山県
550 万円 ~ 800 万円
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