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製造管理/メディカル(医薬品・CRO・医療機器)の求人・転職情報

28中の128件を表示

条件を変更
仕事内容
・製造工程およびスケジュールの管理
・製造スタッフの配置や教育
・GMP基準に基づく報告書の作成
・他部署との調整・連携
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
「医薬」「化学」「化粧品」「食品」いずれかの製造経験・品質関連業務経験をお持ちの方
高卒、専門卒、大卒

【歓迎(WANT)】
GMPに基づく製造業務経験・品質業務経験
問題解決能力とスケジュール管理能力
他部署との円滑な調整能力
勤務地

埼玉県

想定年収

400 万円 ~ 500 万円

外資系 製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
プランニングマネージャーとして、製造拠点におけるサプライチェーン計画の立案・実行を担っていただきます。本ポジションでは、計画業務全体をリードし、多様なステークホルダーと連携しながら、顧客満足と事業成果の最大化に貢献していただきます。


主な業務内容:
・月次S&OP(Sales & Operations Planning)プロセスのリード

・生産計画:
営業情報、顧客受注(MTO)、出荷実績(MTS)をもとに需要情報を集約
製品グループ別に月次・四半期・年次の 生産能力および供給計画を作成・更新
生産スケジュール を最適化

・在庫およびサービスレベル最適化のための部門横断的な連携
・計画プロセスの継続的な改善推進
・プランニングチームの育成・マネジメント
・APACおよびグローバルプロジェクトへの参画
求める経験 / スキル
応募要件:
製造業における生産/需給計画の経験
高い分析力および意思決定力
部門横断的な協業経験
ピープルマネジメント・人材育成スキル
ERPの知識(SAP尚可)

日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル
学士号または同等の実務経験
勤務地

神奈川県

想定年収

1,100 万円 ~ 1,200 万円

仕事内容
アリナミン製薬が販売する固形製剤医薬品(アリナミン錠、ベンザブロック等)を製造する当社にて、製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事していただきます。
医薬品の製造・品質管理に興味をもって取組み、業務遂行を通して経験を積んでいただき、将来的には医薬品製造管理者を任せられる方を募集します。

・薬機法・GMP省令に基づく製造管理、品質管理業務
・製造記録、品質記録の確認・承認
・逸脱管理、変更管理、CAPA(是正措置・予防措置)の運用
・出荷判定および出荷管理
・行政機関への対応(製造業許可更新・GMP適合性調査等)
・スタッフのGMP指導・育成

■職場環境
社員食堂完備(夜勤の場合、夜食利用可)、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。
求める経験 / スキル
<学歴>
大卒以上

<必須要件>
・医薬品業界での以下いずれかの実務経験(5年以上)
 <医薬品製造管理・品質管理・安全管理・製剤開発・製造技術>
・薬剤師資格
※薬剤師資格保持者には業務内容に応じて資格手当あり(5万円/月)

<歓迎要件>
・薬機法および関連法規・ガイドラインの知識
・OTC医薬品(一般用医薬品)の製造工程に関する知識
勤務地

京都府

想定年収

600 万円 ~ 850 万円

仕事内容
アリナミン製薬が販売する固形製剤医薬品(アリナミン錠、ベンザブロック等)を製造する当社にて、製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事していただきます。
医薬品の製造・品質管理に興味をもって取組み、業務遂行を通して経験を積んでいただき、将来的には医薬品製造管理者を任せられる方を募集します。

・薬機法・GMP省令に基づく製造管理、品質管理業務
・製造記録、品質記録の確認・承認
・逸脱管理、変更管理、CAPA(是正措置・予防措置)の運用
・出荷判定および出荷管理
・行政機関への対応(製造業許可更新・GMP適合性調査等)
・スタッフのGMP指導・育成

■職場環境
社員食堂完備(夜勤の場合、夜食利用可)、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。

■本ポジションの魅力
未経験の方も、入社後は実務を通じて基礎から学んでいただき、医薬品の安全性と品質を支える中核人材としてのキャリアを目指していただけるポジションです。
薬剤師としての知識を活かしながら、GMPに基づく製造管理・品質管理の経験を積み、将来的には製造管理責任者として活躍いただくことを期待しています。

配属先はご経験や適性に応じて、品質部門または製造部門のいずれかを検討いたします。これまで培われた薬剤師としての知識や医薬品分野でのご経験を最大限に活かしながら、製造管理責任者を目指して専門性を高めていただける環境です。
求める経験 / スキル
<学歴>
大卒以上

<必須要件>
・薬剤師資格
 ※薬剤師資格保持者には業務内容に応じて資格手当あり(5万円/月)
・OTC医薬品のモノづくりを通じて人々の健康を支えたい方

<歓迎要件>
・医薬品製造管理・品質管理の実務経験
・薬機法および関連法規・ガイドラインの知識
・OTC医薬品(一般用医薬品)の製造工程に関する知識
勤務地

京都府

想定年収

500 万円 ~ 650 万円

富士製薬工業株式会社

  • 上場企業
仕事内容
【業務内容】
・クリーンルーム内での固形製剤の篩過・秤量、調製、打錠、コーティングに関わる製造作業全般
・生産機器や製造支援設備等の保守・管理、メーカーとの日程調整及び立ち合い
・手順書等の文書整理及び改訂作業等

新しくできた製剤棟で、当社主要製品の製造作業を行います。
まだまだ課題点や改善点がある中で、色々な業務にチャレンジできる職場環境です。

【魅力】
■中長期的ビジョン:
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。

■キャリアディベロップメント(ジョブローテション)制度:
当社では、キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。

【富士製薬について】
~自社の強み、勝てる戦いに集中する~
弊社は決して大規模な製薬メーカーではありません。
しかし、着実に業績を積み上げ、成長し続けています。
そこには、明確な経営戦略があるのです。
「あれもこれも」といったように、様々な製品に手を広げることを避け、私たちの得意な分野での戦いに集中する。
そして、その分野では、必ずイニシアティブを獲得する。それが弊社の目指す経営戦略です。
例えば、今後も一層の高いニーズが期待される「女性ホルモン剤」。
弊社はこの分野に力を集中し、非常に高いシェアを獲得しております。
さらに新たな効能の新薬、剤形を工夫した製剤などのライセンスを積極的に獲得していきます。
また今後は、バイオシミラー事業の強化を筆頭にブランド薬の強化、海外展開を積極的に行っていきます。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
医薬品製造業務経験者(固形製剤の秤量、混合、造粒、打錠、コーティング等)
3年以上が望ましい
PC関連(Excel、Word、PowerPoint)の基本的な操作

【歓迎スキル】
製薬会社での製造経験
製造設備の保守・管理経験
医薬品製造業務における責任者経験者

【求める人物像】
・当社経営理念に共感頂ける方
 「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」
 「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
従業員数
963名 (連結:1,754名(2025年11月5日現在))
勤務地

富山県

想定年収

400 万円 ~ 600 万円

従業員数
963名 (連結:1,754名(2025年11月5日現在))
仕事内容
【業務内容】
三田工場、三田西工場(兵庫県三田市)での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

・生産計画の調整(原薬入荷~バルク転送~製品出荷、所要確認、受託品関連)
・原価管理(月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連)
・システムの運用管理(SAP、MES、マニュアル管理)
・他部署との調整業務(製造部門、品質部門、管理部門、本社)
求める経験 / スキル
(必須)
・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験(1年以上)
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・高専卒以上

(歓迎)
・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験(特にSAP経験)

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
従業員数
3,630名 (2026年(サワイグループ連結(単体3,060名))
勤務地

兵庫県

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数
3,630名 (2026年(サワイグループ連結(単体3,060名))

非公開

  • 部長以上
仕事内容
本ポジションは、新たにされるバイオ医薬品製造施設において、製造部門をゼロから立ち上げる責任者です。
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者(設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等)との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力

【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
勤務地

秋田県

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

仕事内容
■仕事内容
タンパク医薬品の上市に向けて細胞株からプロセス開発、及び製造を含めた品質管理
タンパク医薬品を委託先(CDMO)と連携して開発・製造を推進
PMDA 対応:承認・一変申請書の作成、照会対応、品質相談など
求める経験 / スキル
■必要条件
・製薬企業・バイオベンチャー・CDMO にて、GMP 下でのタンパク医薬品の細胞株構築、
・プロセス開発、製造などの品質管理業務にかかる業務経験
・英語でのコミュニケーション、文書作成

■歓迎条件
・分子生物学、タンパク質工学や細胞発現などに関する知識
・バイオ医薬品の開発や製造に係る業務経験
・PMDA 相談(品質)の経験
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

仕事内容
安全・品質・生産性の向上に向けた継続的改善活動をリードし、組織全体のオペレーショナルエクセレンス推進と変革に貢献いただきます。

●拠点戦略に沿った継続的改善戦略の策定および実行
●部門横断的な改善プロジェクトのリードおよび管理
●改善プロジェクトリストの策定および安全性・品質・コスト・納期への影響評価
●業務効率化に向けたプロセス・システム・ツールの導入
●戦略的プロジェクトの推進および成果の創出
●組織全体のLean成熟度向上および変革推進
●トレーニングやワークショップを通じた人材育成

グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください:https://www.lonza.com/careers/benefits
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
いずれかの産業にて工場のでの生産工程改善に従事・十分な知識を持つ

【尚可】
継続的改善志向
GMP、FDA、ISO規格および統計手法に関する知識・経験
Lean Six Sigma資格
勤務地

神奈川県

想定年収

850 万円 ~ 1,150 万円

参天製薬株式会社

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。

(1)医薬品品質システム(PQS)の管理
 医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。

(2)製造プロセスの管理・監督
 原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。

(3)改善活動の推進
 GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。

(4)逸脱対応
 逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。

(5)メンバー育成
 製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。

また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進いただきます。
特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成することを目指します。
求める経験 / スキル
必須要件
- 製薬業界での5〜10年以上の経験。
- 製造管理上必要な法規制(薬事法、国内外GMP)に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
- 製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
- 医薬品製造の本質(安全性、有効性、均一性)を理解し、製造管理への落し込みができる。
- プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
-
希望条件
- 学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
- LEAN、生産性向上活動(例:Six Sigma)の経験
- 英語スキル(読み書きおよび会話レベル)
従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))
勤務地

滋賀県

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))

大手外資ヘルスケア企業

  • 外資系企業
仕事内容
■仕事内容
・羽田ディストリビューションセンター(HDC)および朝霞オペレーションセンターの設備安定稼働に向けた設備評価・点検・改善の推進
・医療機器の製造販売に関する規制要件を理解し、適切な工程管理・運用管理を実施
・EHSS(環境・安全衛生)基準に基づく安全な作業環境の構築

■設備・機構設計支援
・電気・機械設備および周辺設備の設計サポート・提案
・安全機構の設計支援および指示
・提案仕様の確認・検証

■設備保全・メンテナンス管理
・設備および関連システムの保守戦略立案
・保守会議の企画・リード
・マテハン(物流搬送)設備管理支援
・電気・機械設備の改善活動推進
・保全計画立案支援
・予備品管理およびEOL(生産終了)対応
・保守予算管理

■オペレーション改善
・3PL(物流委託先)保守メンバーの育成・指導
・資材設計や評価手法の改善支援
・設備・業務プロセス・システムの検証および改善
・各種プロジェクトへの参画・推進

■ベンダーマネジメント・調達管理
・外部パートナーとの関係構築
・設備仕様書作成
・見積査定および価格交渉
・納期管理

■設備バリデーション
・設備(電気・機械含む)の検証方法策定
・検証計画作成・提案
・ベンダーへの規格作成指示・調整
・QA(品質保証)との評価基準・信頼性基準の策定

■EHSS(環境・安全衛生)
・安全衛生委員会の運営・リード
・安全教育・トレーニング実施
・各種セルフアセスメントおよび改善活動
・ヒヤリハット活動、5S活動の推進
・グローバル・APACからの安全監査対応
・労働災害発生時のエスカレーション対応
・防災訓練の運営・サポート

■グローバル連携
・WW Engineeringとの定例会議参加
・設備検証方法の検討・相談
・グローバル導入設備のレビュー
・海外サイトとの英語でのメール・電話会議対応
求める経験 / スキル
【歓迎条件】
■設備・物流
・物流設備の導入経験
・マテハン設備の管理経験
・ロボット設備の導入・保守経験
・設備の安全対策経験

■生産技術・保全
・生産技術経験
・保守・保全経験
・運転管理経験
・作業分析経験

■品質・規制
・GMP知識
・QAとの業務経験
・医療機器関連規制の知識

■マネジメント
・リーダーシップ
・コーチング
・人材育成経験
・包括的(インクルーシブ)なマネジメント経験
・予算管理経験

■その他
・分析力
・問題解決力
・安全衛生(EHSS)経験
・包装管理・ラベル規制知識
・工場運営知識
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,000 万円

長生堂製薬株式会社

  • 課長以上
仕事内容
①ユーティリティ設備のGMP管理
・精製水・空調・ボイラー・コンプレッサーの日常点検・予防保全・記録管理
・GMP基準に基づく温湿度・差圧・製薬用水・圧縮空気清浄度の環境管理
・年間保全計画の策定・実行(予防保全が基本方針)
・突発トラブル発生時の原因究明・是正対応(メーカー・業者との連携)
②外注・ベンダー管理
・保安協会・空調メーカー・製薬用水メーカー等との折衝・相見積もり・コスト管理
・設備投資・修繕費の予算申請(工場長への申請まで課長が担当)
③建屋・環境管理
・建屋管理(補修・改修対応)
・環境法令対応(エネルギー管理法・大気・廃水関連の経産省・自治体届出)
④マネジメント
・3工場・計8名のメンバー管理(本社3名・第二工場2名・川内工場3名)
・「誰でも対応できる」多能工化の推進・メンバー育成
・製造課・品質課・生産管理等、他部署との調整

【品質保証部 組織体制】
▼設備課:
・課長(★今回の募集ポジション) - 本社工場3名+第二工場2名+川内工場3名
※ 直属上長は各工場の工場長。課長として全3工場を横断的にマネジメントします。
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
下記いずれかに該当する方
①製薬・食品・化学・機械等の製造業における設備管理・施設管理・工務の実務経験(3年以上目安)
②製薬用水・空調・設備系メーカー・サブコンでの製薬工場向け導入・保全経験(GMP知識を有する方)

【歓迎(WANT)】
・GMPに関する知識・実務経験(設備バリデーション・環境管理・変更管理等)
・電気系資格の保有者(第二種電気工事士以上)
・ユーティリティ設備(精製水・空調・ボイラー)の保全経験
・外注業者・ベンダー管理、コスト交渉の経験
・チームリーダー・管理職としてのマネジメント経験

▼求める人物像
・「止めない」意識を持つ人:トラブルの予兆に敏感で、先手を打って動ける
・現場と信頼関係を作れる人:年齢・個性の異なるメンバーをまとめるコミュニケーション力
・他部署と対等に折衝できる人:製造・品質・生産管理等の役職者との調整を厭わない
・コスト意識を持てる人:経費削減・ベンダー交渉・予算管理を主体的に動ける
従業員数
361名 (2025年4月現在)
勤務地

徳島県

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数
361名 (2025年4月現在)

医療機器メーカー

  • 上場企業
  • 部長以上
仕事内容
医療機器現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発~製造~販売を行う当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。

下記業務詳細になります。
■製造部門の統括マネジメント
■品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携)
■生産計画の策定および進捗管理(需要予測と連携)
■ 製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消)
■安全/環境管理およびリスクマネジメント
■新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
■部門人材の育成/評価/組織開発
求める経験 / スキル
【必須条件】
■ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上

【歓迎条件】
■医療機器メーカー、電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験
勤務地

大阪府

想定年収

1,030 万円 ~ 1,330 万円

一般財団法人 阪大微生物病研究会

仕事内容
◆バイオ医薬品製造工場設備(プラント)を対象に、設計から建設、運用、保守等を総合的に行う業務

・生産用施設、設備、生産用ユーティリティー(電気、用水設備、圧縮空気、蒸気等)
・設備の維持管理 (保全管理・計画、専門業者の管理など)
・事業排水処理設備の維持管理(保全管理・計画、専門業者の管理など)
・新規建屋建設、生産設備、生産関連設備工事に関する管理業務
求める経験 / スキル
■必須
・製造業、工場でのエンジニアリング業務(施工、保全)経験(業界不問)

■歓迎
・産業機械、設備の設計、導入にかかる業務経験
・工場、プラントの設計、工事、維持管理運用等の経験(工場用水設備、排水処理設備、生産設備、電気設備等)の設計、工事、維持管理運用等の業務経験
・以下の資格が必要とされる業務
・ボイラー技士、第一種圧力容器取扱い作業主任者等
・ボイラー整備士等
・公害防止管理者(水質)等
・エネルギー管理士等
従業員数
992名 ((2025年4月1日現在・(株)BIKEN出向者含む))
勤務地

香川県

想定年収

546 万円 ~ 789 万円

従業員数
992名 ((2025年4月1日現在・(株)BIKEN出向者含む))
仕事内容
製造オペレーターリーダー、品質管理などの業務を担当していただく予定です。
・製造現場における作業工程の管理
・自動化されたライン各工程での機械操作・製造実務
・適正な人員配置、管理、教育など
・生産ラインのメンテナンス、トラブル対応
・品質維持に関する業務
求める経験 / スキル
製造管理のご経験のある方
製造工程の全体が見れる方
勤務地

京都府

想定年収

600 万円 ~ 750 万円

仕事内容
【募集背景】
製造部門の新体制構築および増産対応のため

【業務内容】
・製造現場における管理業務(作業者、部材、生産進捗、工程、歩留まり等の管理)
・製造ラインの移管業務(機械の導入・立上)
・ラインの構築化とQCDカイゼン業務
・パート社員の教育、評価
・工数の調査、分析、効率化検討(数値化する等による情報の整理)
・手順書、マニュアル類の作成、改訂

【本業務で活かせる経験】
・プロセスバリデーションの経験
・リスクアセスメントの経験
・滅菌作業の経験
・手順書・マニュアル作成改訂の経験
・工場内でのQCサークル活動の経験
・ISO等の監査対応経験

【当社の魅力】
当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。
メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。
国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。
求める経験 / スキル
■必須スキル・経験
・メーカーでの生産製造部門または技術部門の経験者(業界不問)
・PCに対する抵抗がないこと(生産管理システムの経験があれば尚可)

■歓迎スキル・経験
・理系の学部出身
・手組生産における生産技術、製造管理業務経験者
・クリーンルームでの就業経験者
・データからばらつきを見ることができる
・パートをまとめる経験がある

■求める人物像
・コミュニケーション力のある方
・過去の慣例や業界の常識に縛られない自由な発想のできる方
・手先が器用な方
従業員数
984名 (連結1,205名(2022年3月末現在))
勤務地

千葉県

想定年収

550 万円 ~ 800 万円

従業員数
984名 (連結1,205名(2022年3月末現在))
仕事内容
【職務内容】

新製品(COVID-19ワクチン)を含むワクチン原薬製造における総括責任者として、組織の管理・監督を担っていただきます。主な業務は以下の通りです:

・製造業務の統括・管理生物学的製剤の培養・精製工程の管理、製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーションの計画・進捗管理、製造関連ドキュメントの作成

・組織運営と人材マネジメント部門のKPI・予算管理、人材育成、チームサポート、教育管理

・品質・GMP対応GMP文書管理、逸脱・変更管理、当局査察対応およびその指揮・調整

・課題解決と継続的改善製造に関する現状および潜在的課題の解決、技術改善、原価低減・合理化の推進、生産トラブルへの対応
求める経験 / スキル
<実務経験>

【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは研究/技術・試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの実務経験
部下やチームのマネジメント経験、ピープルマネジメント経験(規模不問)

【望ましい要件】
20~30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験
バイオ医薬品の製造工程に関する知識や経験
当局査察の対応経験
ビジネスレベルの英語力

<語学>
日常会話レベル~
英語(読み書き・会話)のスキル及び必要に応じた習得意欲
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

山口県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)

参天製薬株式会社

  • 上場企業
仕事内容
基本使命
生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、Santen製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます


業務内容
職務の中核となる役割(生産技術職:医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用):
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務(社内及びCMO)が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する
求める経験 / スキル
<必要経験・スキル>
・製剤開発あるいは生産技術(製造方法設計、技術移転など)の実務経験者(3年以上)
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者(3年以上)
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方
<求める人物像>
・問題点を的確かつ客観的に判断し、自身の意見を適切に第三者に伝えることができるとともに、協調性があり、関連部門と円滑なコミュニケーションができる
・国内外の複数の製造拠点への製品移管や製造課題に対し、必要に応じて現地でオーナーシップをもって課題解決に取り組む姿勢を持っている

<歓迎条件>
・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力(日常会話レベル)
・チーム業務の調整・推進経験者
従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))
勤務地

滋賀県

想定年収

750 万円 ~ 1,050 万円

従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))
仕事内容
医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。

製造管理者及び総括製造販売責任者
・品質保証部門にて製造や品質試験業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図、記録書(製造・試験)の照査/査察対応/薬事申請/行政・取引先との連携
・品質情報管理として、市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネージメント業務

弊社は、外用剤の医薬品製造及びスキンケア化粧品の製造販売を得意とする企業です。
医薬品や化粧品のみならず、食品やクラフトジン、飲食事業、宿泊事業とヘルスケアを軸とし多岐にわたるモノ・コト・サービスを展開しています。

弊社の基盤となる医薬品・化粧品のモノづくりにおける品質体制とハイクオリティの環境下にて製造された製品を海外に輸出していくために、多岐にわたる製造・品質・薬事関連の管理を担って頂き、地方から世界に向け成長し続ける企業の一翼を担って頂きたいです。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・薬剤師資格(薬学部・薬科大学卒)
・職務経験:医薬品関連企業における品質部門経験 3年以上

【歓迎要件】
・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験
従業員数
203名 (2025年4月1日現在)
勤務地

富山県

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
203名 (2025年4月1日現在)

参天製薬株式会社

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。

本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、
高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。

具体的な業務内容は下記の通りです。

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
求める経験 / スキル
MUST:
製造現場でのチームマネジメント経験
GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
優れたコミュニケーション能力
安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

WANT:
製薬業界での経験
プロジェクトマネジメントの経験
英語力(日常会話レベル)
従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))
勤務地

滋賀県

想定年収

950 万円 ~ 1,300 万円

従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))

食品原料メーカー

仕事内容
発酵食品、健康食品を製造する同社製造部門に於いて、製造業務及びマネジメント業務全般に従事いただきます。
■主な業務内容
・発酵食品の製造業務及びマネジメント業務全般
※詳細は別途お伝えいたします。
求める経験 / スキル
【MUST】
・製造業界経験
【WANT】
・製造現場のマネジメント経験
・食品業界、食品原料の生産管理、品質に関する知見
・新しいことに前向きに取り組める姿勢をお持ちの方
勤務地

滋賀県

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

仕事内容
医薬品製造管理者(または候補)としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。


医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。



【具体的には】
■医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理 
■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
■顧客・行政による監査・査察への対応
■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
求める経験 / スキル
【必須】
■薬剤師資格
■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験
従業員数
726名 (2025年4月時点)
勤務地

福島県

想定年収

700 万円 ~ 900 万円

従業員数
726名 (2025年4月時点)

EAファーマ株式会社

仕事内容
【業務詳細】
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
(錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業)
※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする

【業務の特徴】
医薬品(固形製剤)工場として消化器疾患を中心とした治療薬の製造を行っている。現在、取扱っている剤形は、フィルムコート錠、素錠、糖衣錠、顆粒剤、散剤。
製造部では、これらの製剤を製造するため、秤量工程、造粒工程、混合工程、打錠工程、コーティング工程、外観検査工程、印刷工程、充填工程、包装工程等に人員を配置している。
従業員一人ひとりが、自身の造る医薬品の一つひとつが患者様の命とつながっていることを常に意識し、高品質な製品の安定生産と安定供給に努めることで患者様貢献を図っている。
求める経験 / スキル
【募集要件】
<募集人数> 5名
<職種/業界経験> 3年以上
<学歴>高卒以上
<英語力>特に問わない
<資格>特に問わない

【求める経験・能力・スキル】
医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、
原則、医薬品製造現場での作業経験(製造ライン、機械操作)を必要とします。
また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。
従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
勤務地

福島県

想定年収

515 万円 ~ 781 万円

従業員数
950名 (2025年7月1日現在)

加工メーカー

  • 課長以上
仕事内容
製造部は1課(旋盤系)、2課(マシニング)、3課(組み立て)、4課(仕上げ)、5課(分工場)に分かれており、1課の製造課長を募集しております。
将来的には部長職を見据えた採用となります。

<製造1課について>
会社の主力製品である骨折した大腿骨を接合させる器械(以下、ネイル)をつくるチームと、ネイルを挿入するための器具をつくるチーム、そして、顧客からのオーダーメイド品をつくる、3つのグループに分かれております。

顧客からのご要望を受け、手術器具を製造しており、量産品ではなく、図面を見ながら1点1点プログラムしてつくる完全オーダーメイド品を対応しております。具体的には、NC旋盤という工作機械を使って、チタン素材の金属の丸棒を切断したり、削ったりして加工していきます。

ここのマネジメントをご対応いただきます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・金属加工、機械の知識をお持ちの方
・旋盤、機械加工のご経験をお持ちの方
・マネジメント経験
勤務地

滋賀県

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

アフェレシス領域における血液浄化機器開発ベンチャー

  • 部長以上
仕事内容
■業務内容:プロジェクト全体の管理責任者のポジション
■詳細:医療機器製造の研究開発、生産技術開発及び生産におけるプロジェクトテーマの推進及び組織管理。
 ※基礎研究>開発(試作含む)>生産技術開発>小規模生産>生産管理>品質保証の指導と全体マネジメント
 ※各拠点における組織管理を行うため、それぞれの拠点を巡回指導を行う。
求める経験 / スキル
■必須条件
・医療機器業界における製造責任者のご経験(5年以上)               

■歓迎要件
・技術:アフェレシス治療関係のご経験
・医療機器業界における研究開発、生産管理、品質管理の知見がある方
勤務地

複数あり

想定年収

700 万円 ~ 1,100 万円

仕事内容
■医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する当社の工場にて下記業務をお任せします。
・各種製品の製造管理(原料管理・抽出・濃縮・ろ過・乾燥・混合・出荷)
・生産設備の保全・管理
・生産計画の立案
・製造原価検討
・生産工程ルールの作成・改善
・生産人員計画や教育などの人事関連業務

【魅力】
生薬や漢方は純粋な化学物質ではないために、製品や外部環境(温度、湿度)などで抽出できる分量が変わってしまいます。目的の成分を十分量製造するために設備や工程時間を調整するのは熟年の技が必要となります。
求める経験 / スキル
【必須】
・理系学部卒業(化学系・農学系・生物系・薬学系など)
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方
勤務地

複数あり

想定年収

350 万円 ~ 非公開

仕事内容
◆未来の工場長候補◆将来的な現場のDX化・スマート工場化のために社員の管理・生産ラインの把握・改善を、現場の指示などをお任せ!

具体的には
■DXとスマート工場化を進めて管理し生産工場全体の生産性・製品品質の向上
■より良い製造環境の構築のために、DX推進チームと協力し製造現場の指示
■組立方法の切り替え
■製品の成果の確認・改善点の見直し
■各生産レーンの状況の把握や改善
■社員の管理
求める経験 / スキル
《必須》※下記いずれか当てはまる方
•生産工場全体の運営、改善活動などの指揮業務経験3年以上
•生産技術、生産管理、設備保守などの業務経験4年以上
•生産管理システムの導入、設計、開発、運用、保守経験3年以上
勤務地

埼玉県

想定年収

450 万円 ~ 550 万円

北日本製薬株式会社

仕事内容
【業務内容】
・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務
・品質保証・薬事関連の書類作成
・文書の管理や整備
などの業務をお任せします。
ご経験に応じて業務を検討いたします。
求める経験 / スキル
【必須事項】
・薬剤師資格

【歓迎条件】
・製薬会社における管理マネジメント経験(リーダー格含む)
・製薬会社における品質管理、品質保証
いずれかの業務経験
従業員数
38名
勤務地

富山県

想定年収

550 万円 ~ 800 万円

従業員数
38名
  1. ハイクラス転職TOP
  2. 製造管理
  3. 製造管理/メディカル(医薬品・CRO・医療機器)の求人・転職情報

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