製造技術（機械）／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
66件中の1〜50件を表示
HOYA Technosurgical株式会社
医療機器（人工骨）製造における製造、生産管理や設備管理等の業務及びそれぞれの改善業務を担っていただくことを期待しています。
仕組化された業務が少なく、ご入社いただく方には業務の仕組化を実行、促進いただきたいと考えています。
■業務内容
ご経験に応じ、製造、生産管理、生産技術、設備管理の何れかをご担当いただきます。
＜製造＞
・セラミックス製医療機器の製造工程に係る製造業務全般
-製造設備の操作、監視
-工程内検査 等
＜生産管理＞
・生産計画立案
・購買管理
・在庫管理
・各種資料作成(作業手順書も含む)
・外注管理
・生産工程管理
・営業や製造部門との納期調整 等
＜生産技術＞
・製造プロセスの工程設計および工程検証・バリデーション
・製造工程に関わるプロセス分析
・製造工程の改善・効率化
・新製品の工場への移管 等
＜設備管理＞
・生産設備の保全計画の策定．自主保全チームのリード
・予防保全、予知保全の構築．事後保全の実施．事後保全頻度の最小化
・突発停止・設備異常発生時の一次対応、原因解析（再発防止策含む）
・保全履歴、点検記録、交換部品履歴の管理・標準化
・設備稼働率、故障傾向の分析 等
配属先については、これまでのご経験やご希望を踏まえて決定いたします。
■製品について
当社では、骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。国内生産にこだわった製造体制を行っております。
顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。
セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。
今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。
■魅力・特徴
◇東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。
◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。
・製造業における製造、生産管理、生産技術、設備管理のいずれかのご経験
・メンバーマネジメント若しくは後輩指導をしたご経験
【歓迎する経験・知識】
・セラミックス製品の製造系業務の経験者
・組織マネジメントのご経験
【求める人物像】
・自ら課題を発見し、解決に向けて動ける方
栃木県
600 万円 ~ 950 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討（試作や評価）を行い、速やかに解決を目指します。
また必要に応じ、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作等を行います。
通常年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作製、会議への出席等を行いますが、生産トラブル改善等の突発業務が発生の際は、都度部署全体の業務を考慮の上、トラブル対応に従事いただきます。
・医薬品製剤の製造技術の経験：3年以上
・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験：1年以上
神奈川県
500 万円 ~ 900 万円
1.一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進
（変更の範囲）会社が指定する業務
（必須要件）
・製造現場リーダー（係⾧・課⾧代理・マネージャー補佐）として製造現場および人員管理を行った経験（シフト管理・トラブル対応・生産計画など）
・GMP管理による製造に関する知識・経験
・Office（Excel, Word, PowerPoint）の使用経験
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験
（歓迎要件）
・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎（フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士）
・グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識
＜求める能力・スキル・資格等＞
・事業全体の視点で会社方針をドリンクGで推進、最適化できる方
・品質や関連法規を遵守しつつ、効率性やスピード感のある対応を推進できる方
・数字やデータを基に戦略的判断ができる方
・社内外の関係者と協働し、変革を推進できるリーダーシップをお持ちの方
・幹部社員候補として、将来的に組織を牽引し、次世代リーダーとして成⾧する意欲のある方
大阪府
707 万円 ~ 775 万円
日本イーライリリー株式会社
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
【必須経験/スキル・資格】
教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
チーム管理、人材育成の経験
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
・生産機器のメンテナンスの実務実績 等
千葉県
350 万円 ~ 500 万円
【チームについて】
生産技術グループを率いるポジションです。約4名のメンバーをマネジメントしながら、製剤・包装に関わる生産技術、設備導入、技術移管、バリデーション、工程改善など幅広い業務を統括します。サイトの将来を支える技術組織として、品質・生産性・安全性を高いレベルで実現するとともに、次世代リーダーの育成にも取り組んでいます。
【主な業務内容】
・PQ（性能適格性評価）以降のGMPに関するアクションのリードや技術的リーダーシップが主なミッションとなり、バリデーションマネージャーを兼任いただきます。
・サイト戦略および方針を生産技術グループの戦略・目標へ展開し、実行を推進する
・製剤および包装領域における技術サービス機能全体を統括する
・製造設備導入、新製品導入、技術移管プロジェクトのプロセスパートをリードする
・製剤・包装ラインに関するエンジニアリング活動を推進する
・設備の保守、校正、更新計画をサポートし、安定稼働を実現する
・GMPおよび関連法規制への適合を確保し、高品質な製造体制を維持する
・工程改善や設備改善による生産効率向上、コスト削減、安全性向上を推進する
・OPEX、CAPEX、人員計画の予算管理を行う
・包装資材開発を統括し、アートワーク開発をサポートする
・グローバルチームや外部サプライヤーとのパートナーシップを構築し、プロジェクトを推進する
・技術組織の変革および能力向上をリードする
・後継者育成やコーチングを通じて次世代リーダーの育成を推進する
・サイトリーダーシップチームの一員として戦略立案およびKPI達成に貢献する
・最新の製造技術やエンジニアリング知識を取り入れ、組織の競争力強化を推進する
【ポジションの魅力】
・サイト戦略に直接関与し、経営視点で意思決定に貢献できるポジション
・製造・包装領域の大規模プロジェクトをリードできる裁量の大きさ
・技術・人材育成の両面で組織成長を牽引できる役割
・ローカルおよびグローバル双方のステークホルダーと連携する機会
・設備・工程改善を通じてビジネス成果に直結するインパクトを実感
・次世代リーダー育成に関わり、自身のリーダーシップもさらに強化できる
・最先端の製造技術やエンジニアリング知識をアップデートできる環境
・学士号以上
・製薬業界での技術開発またはエンジニア経験5年以上
・マネジメント経験3年以上
・日本語ネイティブレベル、英語ビジネレベルの日英双方での高いコミュニケーション能力
・製造工程および設備に関する専門知識
【求める人物像】
・成長志向とリーダーシップを発揮できる方
・ステークホルダーと連携を取って相互理解を図れる方
埼玉県
1,000 万円 ~ 1,495 万円
大鵬薬品工業株式会社
開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。
＜具体的な職務内容＞
・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い（外部製造所含む）
・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）
・後進の育成・技術指導
※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割
・医薬品（製剤）の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験
＜歓迎＞
・各国品質規制に関する知識
・英語力（海外製造所との折衝対応）
徳島県
600 万円 ~ 1,100 万円
大鵬薬品工業株式会社
この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
大鵬薬品工業では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。
今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。
・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
・TOEIC600以上レベルの英語力。
徳島県
600 万円 ~ 1,100 万円
日本チバガイギー株式会社
・新製品導入や工程変更時に、製造チームを技術面から支援する
・品質および生産性向上を目的とした継続的改善活動を推進する
・適正製造規範、標準作業手順書、社内ガイドラインを遵守した業務運営を徹底する
・品質逸脱や是正対応において、関連部門と密に連携する
・規制当局による査察や監査対応を支援し、製造体制と文書の整合性を確保する
・医薬品製造プロセスおよび製造設備に関する知識
・課題に対して科学的かつ論理的に考え、解決策を導き出せる能力
・年齢やバックグラウンドの異なるメンバーと円滑に協働できる高いコミュニケーション力
兵庫県
600 万円 ~ 1,000 万円
大鵬薬品工業株式会社
具体的な職務内容：
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）
【歓迎（WANT）】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。
【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。
徳島県
600 万円 ~ 900 万円
HOYA Technosurgical株式会社
医療機器製品（金属インプラント）製造工程に係る生産技術業務
・製造工程（金属加工/表面仕上/洗浄/検査/包装等）にかかわるエンジニアリング業務全般
・製造プロセスの工程設計および工程検証/バリデーション、技術文書の作成
・開発部から製造部への新製品移管、技術標準、手順書の作成
・製造工程の工程改善、効率化（自動化・省人化含む）
・NC/CNC加工プログラムの作成および試作、検証、量産技術確立
・事業所全体のユーティリティー管理
・上記に付随する業務全般
チームリーダーとしてチームのマネジメント業務
・チームのKPI設定と行動計画策定/実施
・部下の育成/指導
・金属加工製品における生産技術の業務経験
・金属加工技術の知識をお持ちな方（特にCNC自動旋盤の経験をお持ちな方歓迎いたします）
・諸改善手法（QC7つ道具等）を用いた分析と課題解決
【歓迎する経験・知識】
・ISO監査実務対応
・滅菌/洗浄に関わる業務経験
・クリーンルーム環境管理経験
・医療機器関連業界での技術・開発業務の経験者
山梨県
530 万円 ~ 900 万円
HOYA Technosurgical株式会社
金属インプラント（医療機器製品）を製造する上野原事業所にて、製造グループマネジャー候補として以下業務をお任せいたします。
・生産管理からの指示（生産計画）に従い、遅滞なく製造管理を行う
・製造キャパシティーを理解し、適切な生産体制の提案と実施を行う
・製造行為に於ける課題を見つけ、他部門との連携において課題解決を図る
・ISOに基づく各種管理
・会社方針に沿ったグループの目標を設定し、グループ全体のパフォーマンス向上を担う
・製造のあるべき姿を考え、方針を掲げ組織全体で改善にチャレンジする
・製造行為に於ける課題を見つけ、上長・他部門との連携において課題解決を図る
・ISOに基づく各種管理
ご入社後は、品質管理や改善活動などを経験し、将来的に上野原事業所における中核人材になっていただきたいと考えています。
■当社の製品について
骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。当社の製品は国内生産にこだわった製造体制を行っております。顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。
・製造管理経験
・PC（エクセル、ワード、パワーポイント等）操作および実務での使用経験
【歓迎する経験・知識】
・金属加工機（NC/CNC自動旋盤、マシニングセンタ等）の経験
・メンバーマネジメント経験
山梨県
600 万円 ~ 850 万円
大手製薬メーカー
前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等
製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）
【歓迎】
医薬品・食品業界経験者
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
●拠点戦略に沿った継続的改善戦略の策定および実行
●部門横断的な改善プロジェクトのリードおよび管理
●改善プロジェクトリストの策定および安全性・品質・コスト・納期への影響評価
●業務効率化に向けたプロセス・システム・ツールの導入
●戦略的プロジェクトの推進および成果の創出
●組織全体のLean成熟度向上および変革推進
●トレーニングやワークショップを通じた人材育成
グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください：https://www.lonza.com/careers/benefits
いずれかの産業にて工場のでの生産工程改善に従事・十分な知識を持つ
【尚可】
継続的改善志向
GMP、FDA、ISO規格および統計手法に関する知識・経験
Lean Six Sigma資格
神奈川県
850 万円 ~ 1,150 万円
非公開
・バイオ医薬品（注射剤）製造におけるプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション、ならびに技術ドキュメント作成など一連の業務
・製造プロセスおよび品質管理体制の確立と、生産部門への技術移管対応
・無菌医薬品（注射剤）の工程設計および製造条件の設定業務
・医薬品製造設備の立ち上げおよびバリデーション対応
【仕事の魅力】
製薬用水、調製、充填、滅菌、アイソレータ設備など、多岐にわたる医薬品製造設備の条件設定や立ち上げに携わることで、製造全体を俯瞰した幅広い知識と実践的なスキルを習得できる点が大きな魅力です。
・医薬品、医療機器、食品、化粧品などの製造業において、製造設計、工程設計、立ち上げ業務に3年以上携わった経験
・各種ツールを使用し、メールでのやり取りが可能な英語力
山梨県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手外資ヘルスケア企業
・羽田ディストリビューションセンター（HDC）および朝霞オペレーションセンターの設備安定稼働に向けた設備評価・点検・改善の推進
・医療機器の製造販売に関する規制要件を理解し、適切な工程管理・運用管理を実施
・EHSS（環境・安全衛生）基準に基づく安全な作業環境の構築
■設備・機構設計支援
・電気・機械設備および周辺設備の設計サポート・提案
・安全機構の設計支援および指示
・提案仕様の確認・検証
■設備保全・メンテナンス管理
・設備および関連システムの保守戦略立案
・保守会議の企画・リード
・マテハン（物流搬送）設備管理支援
・電気・機械設備の改善活動推進
・保全計画立案支援
・予備品管理およびEOL（生産終了）対応
・保守予算管理
■オペレーション改善
・3PL（物流委託先）保守メンバーの育成・指導
・資材設計や評価手法の改善支援
・設備・業務プロセス・システムの検証および改善
・各種プロジェクトへの参画・推進
■ベンダーマネジメント・調達管理
・外部パートナーとの関係構築
・設備仕様書作成
・見積査定および価格交渉
・納期管理
■設備バリデーション
・設備（電気・機械含む）の検証方法策定
・検証計画作成・提案
・ベンダーへの規格作成指示・調整
・QA（品質保証）との評価基準・信頼性基準の策定
■EHSS（環境・安全衛生）
・安全衛生委員会の運営・リード
・安全教育・トレーニング実施
・各種セルフアセスメントおよび改善活動
・ヒヤリハット活動、5S活動の推進
・グローバル・APACからの安全監査対応
・労働災害発生時のエスカレーション対応
・防災訓練の運営・サポート
■グローバル連携
・WW Engineeringとの定例会議参加
・設備検証方法の検討・相談
・グローバル導入設備のレビュー
・海外サイトとの英語でのメール・電話会議対応
■設備・物流
・物流設備の導入経験
・マテハン設備の管理経験
・ロボット設備の導入・保守経験
・設備の安全対策経験
■生産技術・保全
・生産技術経験
・保守・保全経験
・運転管理経験
・作業分析経験
■品質・規制
・GMP知識
・QAとの業務経験
・医療機器関連規制の知識
■マネジメント
・リーダーシップ
・コーチング
・人材育成経験
・包括的（インクルーシブ）なマネジメント経験
・予算管理経験
■その他
・分析力
・問題解決力
・安全衛生（EHSS）経験
・包装管理・ラベル規制知識
・工場運営知識
東京都
700 万円 ~ 1,000 万円
株式会社ARCALIS
・技術移管、製造プロセスの改善・最適化（歩留まり向上、品質安定化）
・新規設備導入
・異常・逸脱対応（トラブル発生時の原因分析および再発防止策の立案・推進）
・製造部門・品質部門との連携による課題解決
・中長期的な生産性向上に向けた施策立案
・治験薬対応
＜本ポジションの魅力＞
医薬品製造における生産プロセスの安定化・高度化を推進し、品質・供給の両立を実現する中核ポジションです。
単なる設備・工程管理にとどまらず、研究開発部門や製造現場と品質部門を横断しながら課題を特定し、改善・最適化をリードしていただくことを期待しています。
・将来的には生産技術のリーダー/マネジメントへのステップが可能
・現場改善から設備投資まで幅広いテーマに関与可能
・医薬品製造業における生産技術または製造関連業務の経験
・医薬品GMPに関する深い知識・実務経験
・技術資料・品質文書の内容理解および作成
【歓迎 スキル・資格・技能等】
・バリデーション対応経験
・医薬品製造の委受託経験
・無菌医薬品の製造経験
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。
福島県
552 万円 ~ 828 万円
非公開
製造部⾧の総括的指揮のもと、部の方針、諸計画に基づき、課の年度計画を企画・立案し、上司の承認を得て、部下を指導監督し、業務活動を総括管理する。生産計画及び製造計画の達成と品質の確保、保証、実際原価の維持改善（検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等）につとめ製造部門活動の中核となる。
■具体的な業務内容
１．生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務：製造方法を大別すると3 種類に分される現状の生ワクチン8 製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製
造業務がある。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏
伝染性気管支炎
(4)無菌医薬品製造：上記ワクチンの溶解用液
２．GMP 準拠：GMP で求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
３．輸出先国のGMP 基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP 基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP 適合査察に対応する。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業について、能力や経験を考慮し、適切な業務範囲を担当する。
６．予算作成 製造に関する予算作成、設備投資、予実差異分析
〇マネジメント
製造部は、次⾧クラス1 名と製造1～3 課（1.2 課⾧と3 課⾧の2 名の管理職）
と、その下に業務内容により5 つのチームがある。
製造部の人数は40 名、課平均年齢41.3 歳、男性19 名、女性17 名
(1)製造1 課細胞培養由来G：9 名
(2)製造2 課細菌培養由来G：3 名
(3)製造2 課発育鶏卵由来G：4 名
(4)製造3 課凍乾分注G：6 名
(5)製造3 課準備室G：6 名 （内、派遣社員1 名）
(6)製造3 課包装G：9 名 （内、派遣社員3 名）
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験
【歓迎】
・動物薬製造経験
栃木県
750 万円 ~ 950 万円
生化学工業株式会社
医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応
【業務比重】
技術開発 45 ％
技術管理 45 ％
その他課内業務 10 ％
【担当業務内容】
既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
【本求人魅力】
当社最大規模となる高萩工場において、既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施に携わっていただき、工場の変革期を支える重要なポジションです。 管理職や先輩社員のサポート体制の下、様々な課題に対し、積極的に挑戦することが可能な環境です。
【最終学歴】高専・大学・大学院以上
【必須】生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇（目安：2年以上）
【歓迎】
・機械系、電気系専攻者歓迎
・第二新卒歓迎
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
日系医療機器メーカー
・スマートフォンやタブレット端末で計測を参照するシステム
・地域医療連携システムの構築（地域の病院間を繋ぐ医療ネットワーク）
【業務内容】
①設計変更業務(上記システムに関連する構成品変更時の生技業務)
②製品標準書作成・更新(部品表や製品構成、生産手順書の作成・更新) ③分娩監視装置やシステム製品の評価検証
雇入れ直後：アプリケーション開発二課の上記業務
変更の範囲：当社業務全般
・システム製品の開発又は評価
・検証経験者
・一般的なソフトウエア開発業務3年以上の経験
（JavaScript,HTML5を用いたWEBアプリ開発経験が望ましい）
＊開発対象によりJavaScript,HTML5,C#を使用します。
＊開発言語を業務要件ごとに自ら学習・習得する能力及び経験（意欲があれば）
＜求める人物像＞
・受け身・指示待ちではなく、自ら主体的に動くことができる人。わからないことがあれば質問し、自ら学ぶ姿勢があれば、必ず成長することができる職場です。
・医療業界未経験者でも病院や医療に興味のある方。
＊家電業界・通信業界・自動車業界関連その他、ソフトウエアやシステムに携わってこられた方であれば可能です。「大手メーカーの開発プロセスの一部分のみをやってきたが、もっとトータル的に一連の開発プロセスに関わってみたい」という方にはやりがいのある業務です。
埼玉県
400 万円 ~ 780 万円
エーザイ株式会社
・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用業務
・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務
・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務
・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応業務
・薬事申請資料及びそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務
本ポジションでは、治験薬GMPに基づく品質システムの維持管理にとどまらず、プロセス開発段階から関与し、品質戦略そのものに深く関与することができます。治験用原薬の最終的な品質保証を担うポジションとして、判断力と意思決定力を高めることができ、市場価値の高いキャリア形成が可能です。また、よい品質の原薬をより早く提供することで、世界中の患者様により早く製品をお届けできます。このことはヒューマンヘルスケア（hhc）企業の一員としての我々の誇りであり、この業務の最大の魅力です。医薬品の品質保証という高度な専門性を磨きつつ、グローバル開発プロジェクトに携わることで、国際的な舞台で活躍できる可能性を広げられるという魅力もあります。
・学歴：大学卒以上
・医薬品（または治験薬）の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験が5年以上
・日常会話レベルの英語力（英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる）
歓迎要件
・ 治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方（特に低分子原薬に関する経験）
・委託先への監査や当局査察対応などの経験を有する方
・ICH，PIC/S，各国GMPなどの規制・ガイドライン等に精通した方
・ITに強みを持っている方
茨城県
600 万円 ~ 950 万円
武田薬品工業株式会社
注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。
・製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成
・継続的な工程改善
・査察対応
・適切なSOP整備と教育活動
・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ
・変更管理、文書管理
・システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP)
・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
＜スキル・資格＞ 以下の経験を有する方は歓迎します。・注射剤に関する新設備、新プロセスの設計と立上げ・査察対応
＜語学＞ ・英語でのメールのやり取り及び文書の読み書きが可能なレベル・英語での会議である程度の意思疎通を取ることが可能なレベル
＜その他＞ 求める人物像目標達成に向けて周囲を巻き込み成果を上げられる方
仕事のやりがい複数のグローバル製品の安定生産に貢献することができます。また、製造工程は、各国のレギュレーションの要求事項を満たし、継続して査察に適合することが求められます。そのため、自身が身に付けた知識やスキルを基にプロセスの継続的な改善活動を推進することができます。
本職務で身につくスキル・経験・GMPに関する知識や経験・注射剤製造工程のクオリフィケーション/バリデーションに関するスキル・査察対応の経験・最新の技術やレギュレーションに関する知識
山口県
600 万円 ~ 1,100 万円
医薬品CDMO
商用製品および治験薬に関するGMPに基づいた製造業務全般をご担当いただきます。
これまでのご経験に応じて、原薬または製剤（注射剤）のいずれかのチームへ配属いたします。
＜具体的な業務内容＞
製造オペレーション業務
・原薬：IVT、精製工程
・製剤（注射剤）：薬液調製、充填、凍結乾燥工程
文書管理、逸脱対応、変更管理、バリデーション業務
関連部門との連携および情報共有・調整
・医薬品メーカー（GMP管理下）での製造オペレーター経験
■歓迎
・MESやLIMS等のシステム導入や操作経験
・Office（Word、Excel）実務経験
・フォークリフト資格
・薬学、理学、生物学、農学、工学専攻の方
■求める人物像
会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
福島県
414 万円 ~ 828 万円
日系大手医療機器メーカー
・生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援
（主な手法：IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM など）
・生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援
（主な手法：TQM、TQC など）
・生産ラインのオペレーション
（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など）
・生産現場での日常生産の管理・オペレーション実務経験（4年以上）
・生産現場での生産性改善（効率・品質）の実務経験（4年以上）
・高卒以上
【希望条件】
・生産性向上PJ（効率・品質）の推進、またはリーダー経験
・SAP、MESの生産基盤システムの使用、運用経験
（医療機器関連での経験があれば尚可）
・IE、TPS（トヨタ生産方式）、TQM、TQCなどの生産管理、品質管理に関する専門知識
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
医療機器メーカー
下記業務詳細になります。
■製造部門の統括マネジメント
■品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携)
■生産計画の策定および進捗管理(需要予測と連携)
■ 製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消)
■安全/環境管理およびリスクマネジメント
■新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
■部門人材の育成/評価/組織開発
■ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上
【歓迎条件】
■医療機器メーカー、電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験
大阪府
1,030 万円 ~ 1,330 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
・生産用施設、設備、生産用ユーティリティー（電気、用水設備、圧縮空気、蒸気等）
・設備の維持管理 （保全管理・計画、専門業者の管理など）
・事業排水処理設備の維持管理（保全管理・計画、専門業者の管理など）
・新規建屋建設、生産設備、生産関連設備工事に関する管理業務
・製造業、工場でのエンジニアリング業務（施工、保全）経験（業界不問）
■歓迎
・産業機械、設備の設計、導入にかかる業務経験
・工場、プラントの設計、工事、維持管理運用等の経験（工場用水設備、排水処理設備、生産設備、電気設備等）の設計、工事、維持管理運用等の業務経験
・以下の資格が必要とされる業務
・ボイラー技士、第一種圧力容器取扱い作業主任者等
・ボイラー整備士等
・公害防止管理者（水質）等
・エネルギー管理士等
香川県
546 万円 ~ 789 万円
沢井製薬株式会社
具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。
※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。
・医薬品工場の経験（5年以上）
・マネジメント経験（5年以上）
・医薬品の生産技術業務経験（5年以上）
（歓迎）
・医薬品製造業における生産技術部門長経験（5年以上）
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
福岡県
1,100 万円 ~ 1,300 万円
大塚製薬株式会社
飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。
・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）
・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）
・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）
・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方
・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
■具体的な業務（ご経験、スキルに応じてお任せする内容を決定します）
新製品の生産ラインの立ち上げ
機器製品の生産工程の設計とバリデーション(検証)
QC工程表の作成、工程FMEAからの必要要件抽出、製造手順書の作成
治工具・設備の設計とバリデーション(検証)
次世代生産工程の開発
※自働化、IoT、AIの最先端技術を取り入れた生産工程の要素開発から量産ラインへの導入までを行います。
既存製品の生産ラインの改善
※製造治工具・設備の管理と更新、生産効率を上げる為の工程改善、等を行います。
・機械製品の生産ライン構築または管理の実務経験を3年以上お持ちの方
・作業スタッフを含む関係者との積極的なコミュニケーションが得意な方
・建設的な職場環境が作れる方
・生産コスト構造に関して関心を持ち改善に取り組める方
【歓迎（WANT）】
・機構/電気設計技術の知識・経験をお持ちの方
・標準作業組合表の作成及び運用経験
・ISO13485の知見をお持ちの方
・簡単なプログラム（python)作成経験
・IoT/AIに関する知見
兵庫県
550 万円 ~ 850 万円
日系医療機器メーカー
当社の医用ディスポーザブル製品について
・商品設計
・商品の製造工程設計
・商品の薬事申請用の試験
・設計開発文書の作成
【部署構成】
課長以下、リーダー1名、メンバー4名、派遣3名
【採用後の計画】
・現在は部門内に若手とベテランの中間の世代が少ないため、実務習得後は若手を引っ張る実務リーダーとしての役割も期待しています。
雇入れ直後： 医用ディスポ課の上記業務
変更の範囲：当社業務全般
・樹脂部品材料の知識
・樹脂部品設計の実務経験
・医療機器または精密機械の設計業務
（図面作成の基本スキル）
→経験年数：3年～
【歓迎要件】
・機械工学または、高分子化学に関する基礎知識
【求める人物像】
・受身・指示待ちでなく、上司や先輩、他部署と相談しながら、自ら仕事を前に進められる方
・社内関係者とチームワーク意識を持って働ける方
・医療業界未経験者でも病院や医療に興味のある方
埼玉県
450 万円 ~ 700 万円
非公開
・業界経験は問いませんが、下記尚良のいくつかの業務経験がある方を歓迎します
［尚良］
・化学、医薬業界においてプロセス設計、設備設計、又は設備保全の業務経験がある方
・エンジニアリング業界において化学系又は医薬系プラントの導入経験がある方
【求める人物像】
スピード感をもって、主体的にチャレンジできる方
岩手県
519 万円 ~ 797 万円
カーディナルヘルス株式会社
新製品の設計開発、製品化のプロジェクトを推進。
マーケティングなど当社他部門及び外部ビジネスパートナー（企業など）と連携し、立ち上げから製品ローンチまで、医療機器の製品開発業務全般に携わる設計開発エンジニアポジションです。
【主要機能と責任】（※最初からすべて任される訳ではありません）
・ 製品設計、設計検証、設計妥当性確認等の製品開発の実施
・ 製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理
・ 顧客、取引先との打合せ
・ 製造部門への設計移管
・ プロジェクトリーダーあるいはプロジェクトメンバーとして新製品の設計開発業務を行う
・ プロジェクトスケジュールの立案と実行
・ マーケティングなど当社他部門及びビジネスパートナーと連携し、製品化に向けたプロジェクトを推進
・ 海外R&D、海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション（プロジェクトによる）
・ 製品導入、輸出のための法的要求事項への対応
【当ポジションの魅力】
・ 血管系、経腸栄養系、排液系など幅広い製品群において国内トップクラスのシェアを誇り、開発機会が豊富
・ 工場・R&Dセンター併設のため、量産性を考慮した設計が可能
・ プロジェクト制により、上流から上市までの一連の開発プロセスに携われ、医療機器開発に必要な総合知識を習得できる
・ ベテラン開発エンジニアのもと、OJTを通じて設計スキルを高められる環境
・ 顧客対応や学会参加など、エンドユーザーとの接点が多く、マーケティング部門とも連携しながら実製品の検証・改善に取り組める
・ 新規技術開発は関連部門や協力会社と連携し、コンカレントに実施
・ グローバル展開企業のため、海外エンジニアとの交流や輸出関連プロジェクトなど、キャリアの幅が広がる
・ 長期休暇も取得可能なカルチャーのためライフワークバランスが良い環境
・ 新製品開発は関連部門から担当者を選定しプロジェクトチームを組みます。プロジェクトチームは、上市してから半年から１年程度、製品に問題が無いことを確認してからチーム解散となり、プロジェクトも完了となります。（次のプロジェクトに移行します。）
・ 製品設計開発経験
・ プラスチック・樹脂系加工、押出、射出成形、化学、生物、機械、電気系のいずれかの知見・経験（専門は不問）
・CADを使って設計図がかける
歓迎：
・ プロジェクトリードのご経験
・ 中級レベルの英語力
静岡県
600 万円 ~ 800 万円
大手医薬品メーカー
まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。
・シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方、または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方
【歓迎】
医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
大手医療機器メーカー
・生産設備、治具導入や設備改造（コスト、品質改善、安全性向上）
・生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応）
・国内外工場への設備移管活動
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）
【仕事の魅力】
・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計～導入検討、また生産に付随する大型設備の設計～導入までの経験をすることができます。
【選考スケジュール】
面接回数（２～３回）一次面接終了後に判断します。
最終面接前に適性検査を受検していただきます。
・生産設備仕様設定、生産工程構築（レイアウト含む）経験
・生産設備及び冶具における、機械部設計・検図経験
・CAD（２D or ３D) の基本操作、MS-Officeソフトの基本使用
・工程改善業務経験
・高専卒以上
【求める人物像】
・新しいものが好き／責任感が強い／業務に対し誠実／計画性がある／自ら動く
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・建物を含む工場全体の設備、ユーティリティー設備及び生産関連設備の選定・導入・改造とメンテナンスの実施
・国内及び海外飲料工場の業務支援
・電気制御回路の設計／制御プログラム設計の経験（知識）のある方
・電気主任技術者、エネルギー管理士 などの資格のある方
・公害防止管理、高圧ガス保安、危険物取扱 などの資格（知識）のある方
・ユーティリティー設備についての知識がある方
・建築や建築設備の施工管理経験のある方
・食品、医薬品工場での生産技術職の経験のある方
・CAD経験のある方
・仕事に対して真摯に取り組まれる方
群馬県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・栄養食品の開発業務（特に、飲料・ゼリー形態の処方設計やプロセス開発）
・食品向け包装資材の開発業務（特に、栄養食品の容器の設計・評価）
・食品会社または容器会社で容器開発業務または評価業務の経験が5年以上ある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方チームリーダー経験のある方尚可・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・新工場建設、新規製造ライン構築の計画立案、施工管理
・製造支援システムの新規導入/改造
・既存製造設備の更新/改造、トラブル対応・GMP、FSSC22000バリデーション書類作成、査察対応
・工場設備のメンテナンス、ユーティリティー設備の保守管理
・建物を含む工場全体の保守管理、老朽化設備の更新・省エネ、IOT関連業務（電力量、水、蒸気、エアー）
・国内および海外飲料工場の新設/改造及び生産ラインの設計
・国内及び海外飲料工場の業務支援
・工場建屋設備の保全経験のある方
・学歴：高校卒業以上
尚可要件
・経験業界：医薬品/栄養製品製造ライン立ち上げ経験者能力
・CAD製図スキル、PLCラダープログラム読み取り/作成スキル
・語学力（英語検定、TOEICなど）
・資格：電気主任技術者第三種、エネルギー管理士、危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、情報技術者など
・経験業界：工場における製造ライン/システム設計、施工管理の経験がある方、製造設備導入/改造の経験がある方
・能力：PCスキル(Microsoft Office製品)、
・コミュニケーション力
・学歴：高専卒以上資格：普通自動車運転免許尚可要件
・資格：電気主任技術者2種、電気主任技術者3種、電気工事士2種エネルギー管理士、公害防止管理者（水質・大気）
・PLC（メーカー問わず）経験のある方
・生産設備に関して、設計、選定、導入、立上げなどの管理業務の経験のある方
・飲料工場の生産ラインの設計、選定、導入、立上げの海外経験のある方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
十全化学株式会社
事業拡大・組織強化を進める中で、多様な専門性や知見を取り入れながら、組織全体の力を高めていきたいと考えています。
これまでのご経験を活かしつつ、新たな領域にも挑戦し、会社とともに成長していきたい方を歓迎します。
【想定領域】
技術系：医薬・化学業界での品質管理／品質保証／生産技術／設備・環境安全／購買／GMP関連などの業務
バックオフィス系：企画／データ分析／事業開発／社内SE／労務などのコーポレート領域の業務
※経験・志向 × 事業戦略 × 組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
【仕事の魅力】
・経験・志向に応じて役割を決定するため、これまでのキャリアを活かしながら新たな領域にも挑戦できる
・医薬品原薬の受託製造という専門性の高い事業を通じて、社会貢献性の高い仕事に携われる
・事業拡大フェーズにあり、組織づくりや業務改善にも主体的に関われる環
・職種にとらわれずキャリアの幅を広げられる
・当社の理念・事業への共感
・各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等）
・社会人経験3年以上
【求める人物像】
・不確実な状況にも柔軟に対応できる人
・フィードバックを成長機会として捉えられる人
・粘り強く成果に向き合える人
富山県
500 万円 ~ 800 万円
・生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務
・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション
・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成
・当局の査察の対応
・生産トラブルの対応
【必須要件】
・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験
・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの経験
【望ましい要件】
当局の査察の対応の経験
【語学】
・英語（読み書き）の習得に意欲のある方
【求める人物像】
・医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。
・チームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。
また将来のリーダー候補として、向上心を持ち積極的に業務に取り組んでくださる方を歓迎します。
山口県
600 万円 ~ 800 万円
医療機器メーカー
・生産設備導入、立ち上げ（設備選定、設置、試運転、条件だし等）
・生産プロセスの設計、改善（工程設計、作業手順の標準化、能力検証等）
・設備改善（省人、省力、自動化等のコスト削減、デジタル化等）
・安全／品質向上（安全仕様の検討、製造条件の最適化等）
・生産工程設営、設備立上、生産条件設定経験
■歓迎条件：
・品質改善経験（3年以上）
・CAD（2D、3D）、画像処理技術経験
・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験
・生産工程移管、成型技術経験
・PLCラダーからの動作理解と、改良などの対応
・製品仕様に基づいた生産工程、設備構想設計
・生産能力の現在分析、改善
・工場レイアウト設計、費用対効果および設備投資管理
・機械個別仕様書および動作フローチャートを作成
・設備制作メーカーと打ち合わせ、指導、進捗管理、社内調整経験
・製品分析スキル
・生産プロセス設計や工法開発の経験
山口県
350 万円 ~ 700 万円
沢井製薬株式会社
・医薬品工場の経験（5年以上）
・マネジメント経験（5年以上）
・医薬品の生産技術業務経験（5年以上）
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
700 万円 ~ 1,100 万円
後発医薬品メーカー
技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。
▼業務詳細
・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し
・新規品目のスケールアップ〜工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ）
・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施
・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催
・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理
・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口
・逸脱委員会など品質系会議体への出席
など
▼キャリアアップイメージ
・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する
・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く
・工場全体を俯瞰する立場（課長・将来的には工場長候補）へ
・経口固形製剤の「製造」または「製剤技術」に関する実務経験（工程全体を把握できるレベル）
【歓迎】
・後発医薬品メーカーでの製剤技術経験
・製剤工程全体（造粒・打錠・コーティング等）を横断的に把握した経験
・バリデーション（工程・洗浄等）の計画・実施経験
・研究所からの技術移転・スケールアップ対応経験
・メンバーの指導・育成経験
茨城県
650 万円 ~ 750 万円
大塚製薬株式会社
・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）
・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務
・食品メーカーまたは医薬品メーカーで、打錠機や造粒機などの製剤機械を使用した開発業務の経験が5年以上ある方
・HACCAPまたはGMPに関する知識がある方は尚歓迎
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・チームリーダー（またはマネージャー）の経験がある方は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
エーザイ株式会社
•技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
•製造設備の日常的な維持管理・保全業務
•ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること
•製剤に必要な設備・単位操作を理解していること
•日常会話程度の英語力を有すること
（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します）
歓迎要件
•自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
•製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
•製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
岐阜県
700 万円 ~ 1,000 万円
外資系医療機器メーカー
安定生産・安定出荷に貢献し、リーン生産方式に基づいた改善活動を通じて生産性向上への貢献
* 製造ラインにおける製品の組立、検査、調整作業
* 製造プロセスにおける問題点の特定と解決策の提案
* 製造装置の操作、メンテナンス、およびトラブルシューティング
* 品質管理基準の遵守と品質改善活動への参加
* 製造記録の正確な作成と管理
* 安全衛生に関する規定の遵守と安全な作業環境の維持
* 製造チームとの連携、コミュニケーション
* 製造プロセスの標準化、効率化への貢献
* 関連部門（設計、エンジニアリング等）との連携
* 高卒以上（工業系の学科を卒業していることが望ましい）
* 製造現場での実務経験2年以上
* 製造装置の操作、メンテナンスに関する知識
* 品質管理に関する基本的な知識
* 問題解決能力とチームワークを重視する姿勢
* 日本語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話）
* 基本的なPCスキル（Microsoft Office等）
■歓迎要件
*医療機器製造の経験
*英語でのコミュニケーション能力
東京都
400 万円 ~ 800 万円
東和薬品株式会社
■生産設備、ユーティリティー設備の維持管理
■新規設備の導入、設備移設及び改造
■設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応
■消防設備、受変電設備などの法定点検対応
■省エネ法に関する各種書類提出対応、
電気・ガス使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行
■配属組織構成：20名程度
50代以上2名、30代、20代以下 各10名程度
## 入社後は…
課長補佐を中心にOJTを通じた指導及び支援を行い、フォローいたします。
中途入社者研修がございますので、e-learningシステムを使用してオンラインで受講いただけます。
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・年齢制限あり：61歳まで（定年が62歳のため）
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・業務内容におけるマネジメント業務を少なくとも1年以上経験している方
※第二種電気工事士をお持ちの方歓迎！
◆こんな方にオススメ！◆
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
山形県
800 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・注射剤用医療機器（コンビネーション製品）に関する開発業務全般の担当
・生産部門と協働した量産化技術の検討および技術移管の推進
【仕事の魅力】
医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーションデバイスの設計・開発に携わることで、デバイス開発の経験にとどまらず、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識や実務スキルを直接身につけられる点が魅力です。
・医薬品、医療機器、食品、化粧品、プラスチック関連などの製造業における容器・デバイスの開発、設計経験
・製造工程の設定、製造設計および立ち上げに関する実務経験（5年以上）
・3D-CADの使用経験
・各種ツールを用いたメール対応が可能な英語力
【希望条件】
・医療機器の設計に携わった経験
・設計管理および品質管理に関する実務経験
山梨県
550 万円 ~ 950 万円
東和薬品株式会社
・医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。
【具体的な業務】
・生産設備保守業務
・設備トラブル対応
・新規生産設備導入工事
・製造現場への機械設備基礎教育
## 入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
◆研修制度や教育制度が豊富です♦
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。
◆安心＆安定して働ける環境です◆
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。
◆福利厚生制度が整っています◆
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。
◆こんな方にオススメ！◆
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
### ■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・機械設備の修繕及び保守経験者
・工作機器の操作
山形県
350 万円 ~ 600 万円
大手医薬品メーカー
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
【歓迎】
・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム（切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
・建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
・注射剤製造作業
・継続的な工程改善
・適切なSOP整備と教育活動
・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション
・当局の査察の対応
・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ
・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
エンタイビオ：1年前に新設ラインが立ち上がっており、最新の設備、最新の技術を経験出来ます。
リュープリン：歴史ある工程で何年も査察をクリアしている環境でスペシャリストを育成できる環境が整っております。
QAとのやりとり、バリデーション業務等、オペレーター以外の様々な仕事も経験出来ます。
また、キャリアアップしたい方、ワークライフバランスを重視したい方等、その方の要望によってキャリアの柔軟性があるのも強みです。
今後も新技術の導入頻繁にあり、AIを多用している現場で働けることも武田光工場の魅力です。
◆必須要件
＜学歴＞
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
＜実務経験＞
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の製造業務（医薬品の性質・剤型問わず）
＜スキル・資格＞
・GMPに関する知識
◆望ましい要件
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
・当局の査察の対応
山口県
600 万円 ~ 800 万円
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