求人・転職情報
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カーディナルヘルス株式会社
新製品の設計開発、製品化のプロジェクトを推進。
マーケティングなど当社他部門及び外部ビジネスパートナー（企業など）と連携し、立ち上げから製品ローンチまで、医療機器の製品開発業務全般に携わる設計開発エンジニアポジションです。
【主要機能と責任】
・ プロジェクトリーダーあるいはプロジェクトメンバーとして新製品の設計開発業務を行う
・ マーケティングなど当社他部門及びビジネスパートナーと連携し、製品化に向けたプロジェクトを推進
・ プロジェクトスケジュールの立案と実行
・ 製品設計、設計検証、設計妥当性確認等の製品開発の実施
・ 製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理
・ 顧客、取引先との打合せ
・ 製造部門への設計移管
・ 海外R&D、海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション（プロジェクトによる）
・ 製品導入、輸出のための法的要求事項への対応
【当ポジションの魅力】
・ 血管系、経腸栄養系、排液系など幅広い製品群において国内トップクラスのシェアを誇り、開発機会が豊富
・ 工場・R&Dセンター併設のため、量産性を考慮した設計が可能
・ プロジェクト制により、上流から上市までの一連の開発プロセスに携われ、医療機器開発に必要な総合知識を習得できる
・ ベテラン開発エンジニアのもと、OJTを通じて設計スキルを高められる環境
・ 顧客対応や学会参加など、エンドユーザーとの接点が多く、マーケティング部門とも連携しながら実製品の検証・改善に取り組める
・ 新規技術開発は関連部門や協力会社と連携し、コンカレントに実施
・ グローバル展開企業のため、海外エンジニアとの交流や輸出関連プロジェクトなど、キャリアの幅が広がる
・ 長期休暇も取得可能なカルチャーのためライフワークバランスが良い環境
・ 新製品開発は関連部門から担当者を選定しプロジェクトチームを組みます。プロジェクトチームは、上市してから半年から１年程度、製品に問題が無いことを確認してからチーム解散となり、プロジェクトも完了となります。（次のプロジェクトに移行します。）
・ 製品設計開発経験
・ プラスチック・樹脂系加工、押出、射出成形、化学、生物、機械、電気系のいずれかの知見・経験（専門は不問）
・CADを使って設計図がかける
歓迎：
・ プロジェクトリードのご経験
・ 中級レベルの英語力
静岡県
600 万円 ~ 800 万円
朝日インテック株式会社
【具体的な業務内容】
・ 医療機器（ガイドワイヤー、カテーテル）製造工程内の設備設計（生産設備、電動治具の制御設計、メカ設計）
・ 要求確認、図面設計、費用試算、外部発注、組立調整、設置業務まで、設備設計の一連業務
・ 開発工程、試作工程、製造工程内の冶具設計、組立て業務（新規製作、再製作、修理、保守含む）
・ 海外量産拠点での自動化推進、生産効率向上、歩留り改善等の取組み
※ 研究開発部門、製造技術部門との調整、交渉業務含む
※ 設置先 ： 国内拠点、海外拠点（タイ、ベトナム、フィリピン）
半年から1年後、海外拠点（タイ、ベトナム、フィリピンいずれか）へ赴任いただきます。タイへの赴任の可能性が高いです。
・ 生産技術、機械設計、電気設計いずれかの業務経験者（簡易設備、冶具の設計、製作経験でも可）
・ 海外赴任が可能な方
■歓迎事項
・ メーカー内生産技術部門、設備設計部門の経験者
・ 海外赴任経験者
・ 他分野への興味を持っている方
メカ設計者：電気設計分野への興味
電気設計者：メカ設計分野への興味
愛知県
700 万円 ~ 900 万円
日系大手医薬品メーカー
新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等
・医薬品工場の経験（5年以上）
・マネジメント経験（5年以上）
・医薬品の生産技術業務経験（5年以上）
（歓迎）
・医薬品製造業における生産技術部門長経験（5年以上）
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
千葉県
1,100 万円 ~ 1,300 万円
沢井製薬株式会社
■経口固形製剤の製造条件検討
■経口固形製剤の工業化（スケールアップ）検討
■経口固形製剤の生産サイトへの技術移転
■経口固形製剤の品質試験（上記検討品の分析評価）
技術移転による製造条件やスケールアップの知識・スキルを身につけられるだけでなく、PAT（Process Analytical Technology）や連続生産など新規技術開発にも取り組める。
国内外を問わず学会発表や学会活動を積極的に行っている。
お任せする業務の詳細や仕事の魅力については、下記の採用サイトからもご確認ください。
↓ ↓ ↓ ↓
https://www.sawai.co.jp/recruit/people/rd-yy/
・経口固形製剤の製造条件検討ならびに生産スケールへのスケールアップ検討等の実務経験（５年以上)。
・国内出張、海外出張が可能な方。
・高専・大卒以上の方。
【歓迎】
・経口固形製剤の処方検討の経験がある。
・経口固形製剤の分析経験がある（液クロ、溶出試験機等が使用できる）。
・関係者を巻き込んで円滑なコミュニケーションや業務連携ができる方。
・業務スタイルの変化に柔軟に対応できる方
・自ら学び成長する姿勢がある方。
【その他】
・過去3年以内に弊社へ応募していない方。
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）。
大阪府
500 万円 ~ 750 万円
沢井製薬株式会社
実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。
【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
下記いずれかの経験者
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験（3年以上）
・医薬品の製剤研究経験（3年以上）
・医薬品の品質保証業務経験（3年以上）
・高卒以上
（歓迎）
・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験
（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
茨城県
450 万円 ~ 650 万円
日本ストライカー株式会社
技術面での専門家として、営業チームやプロダクトマネージャーと連携しながら、顧客からの技術的問い合わせや製品サポートを担当します。販売前後のサービス業務を幅広く担い、新製品の販売とエンドユーザーをつなぐ重要な役割を果たします。
市場動向や競合情報を把握し、製品のマーケティングや営業支援、入札対応、顧客教育も行い、地域の市場シェア拡大に貢献します。
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The Transport Product Engineer is responsible for the day to day product support and technical aspects of customer product enquiries. In partnership with the sales team and Product Manager, the Transport product Engineer will offer customers direct access to a product expert who ensures superior customer support over our competitors within market.
The Transport Product Engineer is an expert in all technical aspects of the Stryker EMS Transport portfolio and interacts with customers and company sales and/or service representatives to handle a variety of pre-sales or post-sales service functions. The Product Engineer provides a vital link between new product sales and end-users by providing technical support related to all aspects of product installation, function and use. This includes (and is not limited to); product servicing, repairs, installation, vehicle fit-outs, configuration and atypical product modifications for unique circumstances.
This is an individual contributor role that requires a technically minded professional to enable the use of judgment in applying professional expertise and is expected to work independently with minimal supervision. From time to time the job requires
From time to time the Product Engineer will be tasked with supporting the broader Emergency Care team across Japan in support of improving or managing commercial engagement with existing partners and distributors.
・技術職での実績がある。
・自立して働くと同時にチームでも協力できる。
・EMS車両メーカーやサプライヤーなど第三者と良好な関係を築くネットワーク力を持つ。
・社内外の関係者と効果的にコミュニケーションを取る。
・高度な問題解決力で自主的に課題に対応する。
・スピード感のある環境でプロジェクトを管理し、期限を守る能力を備えている。
東京都
600 万円 ~ 850 万円
大手医薬品メーカー
まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。
・シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方、または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方
【歓迎】
医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
大手製薬メーカー
前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等
製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）
【歓迎】
医薬品・食品業界経験者
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
大手医薬品メーカー
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
【歓迎】
・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム（切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
・建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
東和薬品株式会社
■生産設備、ユーティリティー設備の維持管理
■新規設備の導入、設備移設及び改造
■設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応
■消防設備、受変電設備などの法定点検対応
■省エネ法に関する各種書類提出対応、
電気・ガス使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行
■配属組織構成：20名程度
50代以上2名、30代、20代以下 各10名程度
## 入社後は…
課長補佐を中心にOJTを通じた指導及び支援を行い、フォローいたします。
中途入社者研修がございますので、e-learningシステムを使用してオンラインで受講いただけます。
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・年齢制限あり：61歳まで（定年が62歳のため）
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・業務内容におけるマネジメント業務を少なくとも1年以上経験している方
※第二種電気工事士をお持ちの方歓迎！
◆こんな方にオススメ！◆
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
山形県
800 万円 ~ 1,000 万円
東和薬品株式会社
・医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。
【具体的な業務】
・生産設備保守業務
・設備トラブル対応
・新規生産設備導入工事
・製造現場への機械設備基礎教育
## 入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
◆研修制度や教育制度が豊富です♦
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。
◆安心＆安定して働ける環境です◆
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。
◆福利厚生制度が整っています◆
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。
◆こんな方にオススメ！◆
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
### ■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・機械設備の修繕及び保守経験者
・工作機器の操作
山形県
350 万円 ~ 600 万円
大塚製薬株式会社
・栄養食品の開発業務（特に、飲料・ゼリー形態の処方設計やプロセス開発）
・食品向け包装資材の開発業務（特に、栄養食品の容器の設計・評価）
・食品会社または容器会社で容器開発業務または評価業務の経験が5年以上ある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方チームリーダー経験のある方尚可・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・新工場建設、新規製造ライン構築の計画立案、施工管理
・製造支援システムの新規導入/改造
・既存製造設備の更新/改造、トラブル対応・GMP、FSSC22000バリデーション書類作成、査察対応
・工場設備のメンテナンス、ユーティリティー設備の保守管理
・建物を含む工場全体の保守管理、老朽化設備の更新・省エネ、IOT関連業務（電力量、水、蒸気、エアー）
・国内および海外飲料工場の新設/改造及び生産ラインの設計
・国内及び海外飲料工場の業務支援
・工場建屋設備の保全経験のある方
・学歴：高校卒業以上
尚可要件
・経験業界：医薬品/栄養製品製造ライン立ち上げ経験者能力
・CAD製図スキル、PLCラダープログラム読み取り/作成スキル
・語学力（英語検定、TOEICなど）
・資格：電気主任技術者第三種、エネルギー管理士、危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、情報技術者など
・経験業界：工場における製造ライン/システム設計、施工管理の経験がある方、製造設備導入/改造の経験がある方
・能力：PCスキル(Microsoft Office製品)、
・コミュニケーション力
・学歴：高専卒以上資格：普通自動車運転免許尚可要件
・資格：電気主任技術者2種、電気主任技術者3種、電気工事士2種エネルギー管理士、公害防止管理者（水質・大気）
・PLC（メーカー問わず）経験のある方
・生産設備に関して、設計、選定、導入、立上げなどの管理業務の経験のある方
・飲料工場の生産ラインの設計、選定、導入、立上げの海外経験のある方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・経験年数は問わない
・学歴は高校卒業以上
尚可要件
・何事においても、最後まで諦めずに粘り強く進められる方
・自分の意見を持ちながら、他人の意見にも耳を傾けられる方
・モノづくり、機械いじりが大好きな方
佐賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・食品新素材のプロセス開発業務
・食品のある素材のプロセス改良業務
・微生物取り扱い（無菌操作、微生物培養）、ファーメンターの取り扱い（微生物培養のスケールアップ業務の経験がある方
・HPLCスキルがある方
・英語でコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・チームリーダー（またはマネージャー）の経験がある方は尚歓迎
佐賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）
・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務
・食品メーカーまたは医薬品メーカーで、打錠機や造粒機などの製剤機械を使用した開発業務の経験が5年以上ある方
・HACCAPまたはGMPに関する知識がある方は尚歓迎
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・チームリーダー（またはマネージャー）の経験がある方は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・建物を含む工場全体の設備、ユーティリティー設備及び生産関連設備の選定・導入・改造とメンテナンスの実施
・国内及び海外飲料工場の業務支援
・電気制御回路の設計／制御プログラム設計の経験（知識）のある方
・電気主任技術者、エネルギー管理士 などの資格のある方
・公害防止管理、高圧ガス保安、危険物取扱 などの資格（知識）のある方
・ユーティリティー設備についての知識がある方
・建築や建築設備の施工管理経験のある方
・食品、医薬品工場での生産技術職の経験のある方
・CAD経験のある方
・仕事に対して真摯に取り組まれる方
群馬県
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
当社が製造販売する医療機器および周辺機器を対象に、製品設計情報をもとにした製造工程設計や、⾃動化設備・治工具の導⼊・⽴上げを通じて量産ラインの新設・改善を担当いただきます。
あわせて、品質・⽣産性・安全性向上を目的とした改善活動や、製造トラブルの原因分析・是正対応を⾏い、設計・製造・品質保証部門と連携しながら安定した量産体制を構築していただきます。
・メーカーでの製品量産プロセスの開発、設計業務経験
・MS-Office系の基本的なソフトウェア操作
・⽣産技術職の経験5年程度以上
兵庫県
600 万円 ~ 750 万円
生化学工業株式会社
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発
① 自社製品及び新製品の製造技術開発
② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良
（２）技術管理
① 品質改良及び工程改良
② バリデーションの実施
③ 実験装置の点検、校正
④ 校正標準機器の管理
⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局
＜具体的業務＞
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討、バリデーション、逸脱対応、機器選定、監査対応等。
・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。
技術開発 35 ％ 技術管理 35 ％ その他課内業務 30 ％程度
専門的な知識を必要とする研究開発業務から、工場の生産性に直結する工程改良検討等、幅広い業務に携わることが可能です。
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務
・生物工学、化学工学、有機合成にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験
＜歓迎要件＞
・バイオ技術(菌体培養、発酵)関連、ウイルス関連の専門知識を有する方
＜求めること＞
コミュニケーション能力（業務実施には製造・品管・QAなど、多様な人との密な情報交換が必須であるため）
神奈川県
600 万円 ~ 800 万円
生化学工業株式会社
①医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
②インフラ設備、建物の維持管理
③設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
④生産設備の保全システム導入検討・管理
⑤省エネ・CO2削減対策活動の推進
ご経験に応じて、設備導入／電気主任技術者／保全のいずれかをお任せします。
＜担当業務＞
■設備導入
①医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行：60％
②生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行：30％
③保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務：10％
■電気主任技術者
①医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行：50％
②インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行：30％
③エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理：20％
■保全
①医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行：60％
②点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行
③生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む
④生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます（スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます）
保全業務：60％、設備更新/導入業務：30％、保全システム導入検討・管理：10％
＜本求人の魅力＞
工務課では、医薬品生産設備の製剤・包装設備、空調設備・製薬用水設備といったユーティリティー設備の保全業務や、新設・更新計画にも携わることができ、エンジニアリング業務も経験することができます。特高変電所、カーポートタイプ太陽光発電設備の維持管理業務から、省エネ・CO2削減のエネルギー管理業務が経験でき、工場運営のサポートを幅広く実践し活躍できることが魅力です。
・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上
■電気主任技術者
・製造工場の保全／導入業務経験（医薬プラント経験者歓迎） 5年以上
・第3種電気主任技術者（2種大歓迎）
■保全
・製造工場の保全／導入業務経験 5年以上
・医薬、医療機器、食品や半導体プラントの空調設備、製薬用水設備の維持管理経験 5年以上
茨城県
650 万円 ~ 920 万円
生化学工業株式会社
医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応
＜具体的業務＞
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
＜歓迎要件＞
・英語能力(中級程度)
茨城県
600 万円 ~ 1,000 万円
生化学工業株式会社
・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認
・担当工程における作業及び労務管理
②設備メンテナンス
・保守計画の立案、実施及び進捗管理
③その他、係長、工程責任者の補助業務
・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務
・製薬企業での医薬品製造および製造管理経験（5年）
・医薬品業界での生産部門での職長、リーダー等のマネジメント業務経験
茨城県
650 万円 ~ 1,000 万円
生化学工業株式会社
②原料、資材の受入
③製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応）
④品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管）
⑤製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む）
⑥安全衛生 等
※シフト制での勤務となっており、夜勤はありません。
【詳細】
・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。
・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。
工場（製造業）での製造関連業務に従事（3年以上）
【その他】
アルコールにアレルギーの無いこと
危険物取扱者（乙4類、乙2類）及び／又はフォークリフト免許を保有していると尚可
コミュニケーション能力（部署内・部署間での調整力）
神奈川県
450 万円 ~ 750 万円
生化学工業株式会社
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
EAファーマ株式会社
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
【業務の特徴・魅力】
■業務の特徴：
医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、評価技術等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。
承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。
また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。
■業務の魅力
薬事規制、ＧＭＰ規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
福島県
500 万円 ~ 750 万円
武田薬品工業株式会社
・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。
・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。
・切り替え作業の実施する。
・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。
・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。
・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。
・チームメンバーと協力して業務を遂行する。
・他の製造作業者のOJTを支援する。
・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。
・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。
・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。
・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。
・継続的な改善機会（AGILE）の特定と実施を支援、関与、主導する。
・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。
• 計測に関する知識。
• 機械および制御システムの動作原理に関する基本的理解。
• 四則演算等の算術知識。
• 計算機の使用経験。
• SOPやBRなどの口頭・書面指示事項への的確な対応能力。
• 正確な記載能力。
• 個人作業およびチーム作業の両方に対応できる能力。
• 日本語の読み書きによる指示内容の理解力。
• 製造設備の操作能力。
• cGMP要求事項の遵守能力。
山口県
600 万円 ~ 800 万円
・生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務
・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション
・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成
・当局の査察の対応
・生産トラブルの対応
【必須要件】
・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験
・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの経験
【望ましい要件】
当局の査察の対応の経験
【語学】
・英語（読み書き）の習得に意欲のある方
【求める人物像】
・医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。
・チームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。
また将来のリーダー候補として、向上心を持ち積極的に業務に取り組んでくださる方を歓迎します。
山口県
600 万円 ~ 800 万円
武田薬品工業株式会社
・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。
・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。
・切り替え作業の実施する。
・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。
・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。
・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。
・チームメンバーと協力して業務を遂行する。
・他の製造作業者のOJTを支援する。
・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。
・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。
・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。
・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。
・継続的な改善機会（AGILE）の特定と実施を支援、関与、主導する。
・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。
◆必須要件
＜学歴＞
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
＜実務経験＞
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の製造業務（医薬品の性質・剤型問わず）
＜スキル・資格＞
・GMPに関する知識
◆望ましい要件
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
・当局の査察の対応
山口県
600 万円 ~ 800 万円
光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。
-設備仕様の検討
-予算策定
-購入検討、実施
-工事実施
-コミッショニング、クオリフィケーション
-上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉
規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。
設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。
機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。
化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。
英語力の向上に抵抗がない
5-10年程度の医薬品製造、食品、化粧品、化学製品などの製造業での設計の職務経験。
【望ましい経験】
化学プラントでのエンジニアリング・保全業務、または製造現場の自動化オートメーション・包装機器改造・新規導入経験。
設備投資案件においてプロジェクトマネジメント等の遂行・管理業務の経験があれば尚可。
山口県
500 万円 ~ 1,200 万円
・注射剤製造作業
・継続的な工程改善
・適切なSOP整備と教育活動
・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション
・当局の査察の対応
・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ
・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
エンタイビオ：1年前に新設ラインが立ち上がっており、最新の設備、最新の技術を経験出来ます。
リュープリン：歴史ある工程で何年も査察をクリアしている環境でスペシャリストを育成できる環境が整っております。
QAとのやりとり、バリデーション業務等、オペレーター以外の様々な仕事も経験出来ます。
また、キャリアアップしたい方、ワークライフバランスを重視したい方等、その方の要望によってキャリアの柔軟性があるのも強みです。
今後も新技術の導入頻繁にあり、AIを多用している現場で働けることも武田光工場の魅力です。
◆必須要件
＜学歴＞
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
＜実務経験＞
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の製造業務（医薬品の性質・剤型問わず）
＜スキル・資格＞
・GMPに関する知識
◆望ましい要件
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
・当局の査察の対応
山口県
600 万円 ~ 800 万円
外資系医療機器メーカー
安定生産・安定出荷に貢献し、リーン生産方式に基づいた改善活動を通じて生産性向上への貢献
* 製造ラインにおける製品の組立、検査、調整作業
* 製造プロセスにおける問題点の特定と解決策の提案
* 製造装置の操作、メンテナンス、およびトラブルシューティング
* 品質管理基準の遵守と品質改善活動への参加
* 製造記録の正確な作成と管理
* 安全衛生に関する規定の遵守と安全な作業環境の維持
* 製造チームとの連携、コミュニケーション
* 製造プロセスの標準化、効率化への貢献
* 関連部門（設計、エンジニアリング等）との連携
* 高卒以上（工業系の学科を卒業していることが望ましい）
* 製造現場での実務経験2年以上
* 製造装置の操作、メンテナンスに関する知識
* 品質管理に関する基本的な知識
* 問題解決能力とチームワークを重視する姿勢
* 日本語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話）
* 基本的なPCスキル（Microsoft Office等）
■歓迎要件
*医療機器製造の経験
*英語でのコミュニケーション能力
東京都
400 万円 ~ 800 万円
非公開
製造部門の責任者として部門方針、部門計画を立案、製造計画の策定および部員の業務活動を指揮し総括管理する。また計画を推進しその達成および製品品質を確保し品質の保証に努める。実際原価の維持と改善（検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等）関連情報収集、市場動向の把握、製造員の能力向上、育成、労務管理、安全管理につとめ、部門目標を達成させる。
■具体的な業務内容
〇ワクチン製造
１．生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務：製造方法を大別すると3種類に区分される現状の生ワクチン8製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製造業務がある。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏伝染性気管支炎
(4)無菌医薬品製造：上記ワクチンの溶解用液
２．GMP準拠：GMPで求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
３．輸出先国のGMP基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP適合査察に対応する。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業があり、開発部と協働して対応する。
６．製造原価計算：当社の製造原価計算は、基幹システム（Microsoft社Direct Navi）で、実際原価で製造ロット別に、工程別に実際に消費した原材料、人件費、経費を計算する。基幹システムに蓄積された実績ロット別製造原価を踏まえた、新製品の製造原価計算、毎月の実績製造原価算と予算との予実差異分析を行う。
〇マネジメント
製造部長として製造部33名ほど（３名の管理職）のマネージメント。
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験
【歓迎】
・動物薬製造経験
栃木県
800 万円 ~ 1,200 万円
アイデックス ラボラトリーズ株式会社
取り扱う動物用医療機器、一般機器の修理・点検業務及び出荷前検査業務、交換機の整備・管理業務等を行なう。
また、その業務において、効率化・正確性を高めるべく取り組みを実施し、顧客満足向上に貢献する。
【仕事の役割と目的／責任など】
⚫各機器の修理・点検、交換機の整備、出荷前検査を計画的に実施する
⚫各業務作業の効率化を意識し、改善に努める：部署の目標値（標準作業時間、作業完了期間、再修理率等）を達成する
⚫再修理、作業ミス、品質エラー等に対し迅速に社内関係者及びＵＳ本社に報告し、分析した上でチームでの対策を策定・実行する
⚫新しいプロセス、作業プロトコールをＵＳ本社から入手し、積極的に実践する
⚫顧客満足向上、会社全体の利益・効率化を考えた新しい修理プロセスや修理方法を検討し、確立させる
⚫業務フローの見直し・検討を積極的に行い、それに伴うマニュアル等の作成・更新を行う
⚫状況に応じて顧客への説明を行う
⚫5S、品質保証の意識をもち、業務を遂行する
【同社の特徴】
同社は本社をアメリカに置き、世界175ヶ国に展開している企業です。Nasdaq100銘柄、S&P500銘柄にノミネートされる安定した基盤を持ち、日本支社は前年比10%以上の成長を続けています。業界の中でのアイデックスの強みは、開発投資を積極的に行う事で生み出された製品力とサービスの豊富さにあります。アイデックスは国内で唯一、医療機器、検査サービス、検査キットの3点を自社で提供している企業です。一方で、ワークライフバランスが整っており、女性が長期にわたり働きやすい環境であるため、女性の在籍率は50%を超えています。
⚫電子・電気修理業務における３年以上の経験
【業務遂行に必要なスキル】
⚫電気・電子・機械に関する業務上のスキル
⚫コミュニケーション・スキル
⚫顧客満足向上に対する意識
⚫目標達成意欲
⚫マルチタスクに自ら優先順位を付けて進めていく能力
⚫業務分析・改善スキル
【あればより望ましいスキル】
⚫英語力
⚫問題解決力
東京都
420 万円 ~ 500 万円
日本イーライリリー株式会社
業務の主な目標
■安全
・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
■ファンクショナル業務
・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進。
■基本的な成果物
・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
・プロセスチームの会議に参加
・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）
・ビジネスニーズを基にタスクの優先順位付け
・技術、安全性、品質の問題報告
・職務に必要な認定を取得・維持
・バランスを取りながら複数のタスクを同時に管理
■サイトの期待:
・機器の突発的なトラブルのサポート
・安全第一で業務を遂行し、HSE目標をサポート
・Direct Impact Systemsの継続的な適格性モニタリング
【必須経験/スキル・資格】
安全ルールの順守
製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル
日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話)
【望ましい経験/スキル・資格】
・製造環境でのエンジニアリング経験
・製薬業界での経験
・包装工程の経験
・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識
・コミッショニングとクオリフィケーションの経験、または設備導入経験
・プロジェクト管理ツールとプロセスに関する応用知識
・高い問題解決能力
教育:
・大学での工学の学位
その他の情報:
・時間外のオンコールサポート
・トレーニング、会議、プロジェクトなどのため、出張が必要な場合がある
兵庫県
580 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
【必須経験/スキル・資格】
教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
チーム管理、人材育成の経験
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
大鵬薬品工業株式会社
具体的な職務内容：
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）
【歓迎（WANT）】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。
【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。
徳島県
600 万円 ~ 1,100 万円
大鵬薬品工業株式会社
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。
【職務内容】
1．原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
2．原薬，製剤製造のプロセスバリデーション
3．原薬，製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
4．既存製品のプロセス/品質改善検討
5．既存品の一変申請/軽微変更届対応
6．包装形態・デザイン設計
以下の実務内容に従事した経験が5年以上
1．HPLC/GCを用いた分析
2．処方検討
3．生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
4．技術移転
5．製造/包装ラインの導入
6．CTD作成
【歓迎(WANT)】
・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験
＜望ましい人物像＞
・将来のポスト管理職，部門長を目指す方
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
徳島県
600 万円 ~ 900 万円
大鵬薬品工業株式会社
具体的な職務内容：
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）
【歓迎（WANT）】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。
【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。
徳島県
600 万円 ~ 900 万円
大鵬薬品工業株式会社
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。
【職務内容】
1．原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
2．原薬，製剤製造のプロセスバリデーション
3．原薬，製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
4．既存製品のプロセス/品質改善検討
5．既存品の一変申請/軽微変更届対応
6．包装形態・デザイン設計
以下の実務内容に従事した経験が5年以上
1．HPLC/GCを用いた分析
2．処方検討
3．生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
4．技術移転
5．製造/包装ラインの導入
6．CTD作成
【歓迎(WANT)】
・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験
＜望ましい人物像＞
・将来のポスト管理職，部門長を目指す方
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
徳島県
600 万円 ~ 900 万円
大鵬薬品工業株式会社
この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
大鵬薬品工業では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。
今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。
・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
・TOEIC600以上レベルの英語力。
徳島県
600 万円 ~ 1,100 万円
参天製薬株式会社
このポジションでは以下の項目を含むエンジニアリング活動を主導します。
1. 基本構想、新しい生産ラインと設備の設計、最新のGMPガイドラインと優れたオペレーションに基づいたユーザー要求仕様書（URS)の作成
2. ビジネス要件に基づいて、新しい製造ラインの導入または変更、試運転と認定、製造チームへの強力な移行、品質、安全性、効率性の保証。
≪本ポジションの魅力≫
生産エンジニアリング職は、最新GMPの要求事項を設備・工程設計に反映しながら、最先端の品質思想を実務で身につけられる点が大きな魅力です。特に高度な管理が求められる無菌医薬品の製造工程に携わることで、アイソレーターやクリーンルームの環境管理、滅菌バリデーションなど、希少性の高い専門スキルを習得できます。また、設備改善や自動化、省人化、生産性向上などのテーマが常に存在するため、中途入社でも前職の経験を活かして即戦力として活躍しやすい環境です。最新GMP × 無菌製造 × 製造技術という組み合わせは、将来のキャリア価値を大きく高める強力な武器になります。
チームには新人も多く、やりがいを持って働ける、仲間と助け合いながら成長できる環境です。
・医薬品メーカーの生産技術またはエンジニアリング株式会社での医薬品工場の設備設計・導入担当
・医薬品の設備導入経験
・設備導入のPJをリードした経験
・優れたコミュニケーションと対人スキル、強力なリーダーシップ
・問題解決への論理的なアプローチ
・歓迎要件として英語力
滋賀県
570 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・バイオ医薬品（注射剤）製造におけるプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション、ならびに技術ドキュメント作成など一連の業務
・製造プロセスおよび品質管理体制の確立と、生産部門への技術移管対応
・無菌医薬品（注射剤）の工程設計および製造条件の設定業務
・医薬品製造設備の立ち上げおよびバリデーション対応
【仕事の魅力】
製薬用水、調製、充填、滅菌、アイソレータ設備など、多岐にわたる医薬品製造設備の条件設定や立ち上げに携わることで、製造全体を俯瞰した幅広い知識と実践的なスキルを習得できる点が大きな魅力です。
・医薬品、医療機器、食品、化粧品などの製造業において、製造設計、工程設計、立ち上げ業務に3年以上携わった経験
・各種ツールを使用し、メールでのやり取りが可能な英語力
山梨県
550 万円 ~ 950 万円
～機械系エンジニアとして、医薬品・医療機器の製造ラインおよび設備の新規導入、維持管理、改良・改善業務を担当～
・組立、充填、包装などの生産設備に関する工程設計、要求仕様の整理から設備仕様書の作成、レイアウト設計
・試作装置の設計、立ち上げ時の評価、治具設計などの機械設計業務
・生産設備の手配から導入、設備立ち上げ、バリデーションおよび生産準備対応
・生産設備の維持管理および工程改善活動
【仕事の魅力】
～高品質な製品で医療を支える技術力～
・世界中の人々の生命や健康を支える医薬品・医療機器のものづくりに携わり、医療を通じた社会貢献を実感できる仕事です。
・自身が設計・導入に関わった設備で「安全・安心な製品を製造し、お客様に届ける」達成感を得られ、大きなやりがいを感じられます。
・設備の構想段階から立ち上げまで幅広いフェーズに関与でき、充実感のある業務経験を積むことができます。
・高品質かつ安定した生産を実現するための高度なものづくり技術を習得できる環境です。
・製造メーカー（業界不問）の生産技術分野において、生産設備に関する業務経験を5年以上有する方で、以下①～④のスキル・経験をお持ちの方
① チームリーダーとして、設備の構想検討から仕様書作成、導入までを主導した経験
② 機械全般に関する基礎知識、機械製図の知識、および機械CADの操作経験（必須：2D、尚可：3D）
③ 部品点数100点程度の設備に関する設計・製図経験、または大型設備の図面検図に携わった経験
④ 完成した設備が設計仕様どおりに製作・動作しているかを検証・確認できるスキル
【希望条件】
・産業用ロボットを活用した設備の導入経験
・画像処理検査装置、各種センサー、各種モータの選定に関する知識およびスキル
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
非公開
・注射剤用医療機器（コンビネーション製品）に関する開発業務全般の担当
・生産部門と協働した量産化技術の検討および技術移管の推進
【仕事の魅力】
医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーションデバイスの設計・開発に携わることで、デバイス開発の経験にとどまらず、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識や実務スキルを直接身につけられる点が魅力です。
・医薬品、医療機器、食品、化粧品、プラスチック関連などの製造業における容器・デバイスの開発、設計経験
・製造工程の設定、製造設計および立ち上げに関する実務経験（5年以上）
・3D-CADの使用経験
・各種ツールを用いたメール対応が可能な英語力
【希望条件】
・医療機器の設計に携わった経験
・設計管理および品質管理に関する実務経験
山梨県
550 万円 ~ 950 万円
大手医療機器メーカー
・生産設備、治具導入や設備改造（コスト、品質改善、安全性向上）
・生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応）
・国内外工場への設備移管活動
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）
【仕事の魅力】
・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計～導入検討、また生産に付随する大型設備の設計～導入までの経験をすることができます。
【選考スケジュール】
面接回数（２～３回）一次面接終了後に判断します。
最終面接前に適性検査を受検していただきます。
・生産設備仕様設定、生産工程構築（レイアウト含む）経験
・生産設備及び冶具における、機械部設計・検図経験
・CAD（２D or ３D) の基本操作、MS-Officeソフトの基本使用
・工程改善業務経験
・高専卒以上
【求める人物像】
・新しいものが好き／責任感が強い／業務に対し誠実／計画性がある／自ら動く
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
エーザイ株式会社
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
・製造設備の日常的な維持管理、保全
鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。
今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。
・原薬ＧＭＰを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します）
■歓迎要件
・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
・国内外当局査察の対応経験があること
・危険物取扱者（甲種が望ましい）、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
茨城県
600 万円 ~ 950 万円
エーザイ株式会社
•技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
•製造設備の日常的な維持管理・保全業務
•ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること
•製剤に必要な設備・単位操作を理解していること
•日常会話程度の英語力を有すること
（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します）
歓迎要件
•自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
•製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
•製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
岐阜県
700 万円 ~ 1,000 万円
株式会社富士薬品
（２）製剤設計
（３）製法検討
（４）製造法技術移管
（５）工業化研究
（６）製造方法関連バリデーション
（７）製法リスク管理
（８）バリデーションマスタープラン
（９）ルーチンバリデーション管理
（１０）試製機器管理
（１１）営業業務
富山県
370 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
(2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務
(3)教育訓練に係る業務
(4)品質情報・苦情処理に係る業務
(5)薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務
【歓迎】医薬製造所での勤務経験、品質保証業務の実務経験があれば尚良し。薬剤師免許。
※品質保証業務の経験が無い方は業務補佐を行いながら必要な知識、スキルを学んで頂きます。
富山県
308 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
・GMP関連試験業務
・試験業務（サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など）
・試験データまとめ業務（データ打ち込みやレポート作成）
【歓迎】GMP関連業務経験、試験責任者クラス
富山県
308 万円 ~ 606 万円
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