求人・転職情報
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ウィーメックス株式会社
当社では、医科・調剤分野におけるIT製品を通じて医療現場の業務効率化と質の向上に貢献しており、これらの製品開発における品質保証体制の強化が急務となっています。
今後のさらなる製品ラインナップ拡充と開発スピード向上に対応するため、ソフトウェア評価チームの体制を強化し、開発プロセスの改善や品質向上をより推進していくための増員を行います。
具体的には下記業務をお任せします。
・市場品質保証施策の実施・結果の見届け
- 市場品質情報の収集と分析を行い、関係部門を巻き込んだ品質維持・改善活動をリードする
- 市場で発生した不具合・品質問題に対し、初動対応、原因究明、是正、再発防止などの対応方針の取りまとめと決定を行い、実施の見届けを行う
・商品及び開発プロセスにおける品質評価・検証
- 商品開発の各プロセス・システムテストの情報をもとに品質評価・検証を行い、出荷の可否を判定する
- 商品開発の各プロセスでのレビューへの参画、及びシステムテストの結果をもとに品質評価・検証を行う
・開発プロセスの改善、市場対応のプロセスの改善
- 関係部門と連携して、商品開発の各プロセスの課題を抽出し解決を計る。
- 関係部門と連携して、市場対応(問合せ対応・不具合指摘等)の各プロセスの課題を抽出し解決を計る。
・ソフトウェアの品質計画・評価に関わる経験 3年以上
・関係部門メンバーとの良好な関係を保ち協業するためのコミュニケーション能力
■歓迎
・市場対応(お客様への商品品質の説明・不具合指摘の対応等)の経験・知識
・ソフトウェア開発プロセスの改善活動(計画・実行・結果評価)の経験・知識
・ハードウェア開発プロセスの改善活動(計画・実行・結果評価)の経験・知識
・医療ITに関する業務知識(医療機関・薬局等におけるシステム導入・利用等)
・プロジェクトマネジメントの経験・知識
・システムインテグレート(SI)に関する経験・知識
東京都
750 万円 ~ 890 万円
製薬メーカー
・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
大阪府
470 万円 ~ 660 万円
患者情報を扱うウェブサービスとして求められる情報セキュリティの確保と、顧客の課題解決をアジャイルに実現するための高い開発生産性、優れたユーザ体験を下支える安定した運用の実現を通じて、顧客に信頼されるサービスの提供を継続的に実現していただきます。
・マイクロサービスの知識を使い、Google Cloud Platformでのインフラシステムを設計/構築
・アプリケーションやデータベースを含めた各レイヤーの信頼性向上及びパフォーマンス改善
・システム全体の可用性の可視化及び障害のトラブルシューティング
・開発体験（Developer Experience）向上に繋がるスクリプト/プログラムの開発
▼ポジションの面白さ
・初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
・レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
・新しいことへの挑戦に対して積極的ですので、今までのご経験を活かし技術面、チーム作りやビジネス設計など幅広く価値を発揮し、互いに高め合う環境があります。
・今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
下記いずれも満たす方
・パブリッククラウドサービスを使ったWebアプリケーションの開発経験
・ネットワーク / Linux / RDBMS / セキュリティの基礎知識
・TerraformなどによるIaC、およびCI/CDによる継続的なサービス運用方法を実践した経験
・コンテナ技術（Docker など）を利用したマイクロサービスWebサービスの運用経験
・OSSもしくは監視サービス（Sentryなど）を用いたObservabilityエンジニアリングの経験
■歓迎スキル
・Node.js（TypeScript） / Kotlin / Java / Golang 言語の使用経験
・医療や金融など複雑なドメインにまつわるアプリケーションの開発・運用経験
・ビジネスフェーズに合わせ、開発計画や費用対効果を考慮したインフラの設計経験
・gRPC / GraphQL / Data Warehouseの使用経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・tfactionによる開発経験
・SLIやSLOを策定して組織に根付かせた経験
・データ分析サービスを設計し運用した経験
・DDD / TDD / DevOpsの基礎知識
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
・思いやりがあり、チームメンバーに敬意を持って接する事の出来る方
・技術を通して社会貢献されていきたい方
・開発とビジネスに境界をつけずに働きたい方
・未知の領域など、何事にも新しい挑戦することが好きな方
・表面的な内容ではなく本質的に物事を捉え、複雑な課題を解くのが好きな方
・Get Things Doneのマインドをお持ちの方
・新しい働き方や技術などの変化などのカオスを楽しめる方
・顧客の声を反映した、より課題解決できるプロダクトを追求したい方
・個人のパフォーマンスだけではなく、開発チーム全体を底上げし、サービス全体でアウトプットを最大化するマインドをお持ちの方
・解決すべき課題に対しオーナーシップを持ち解決していく推進力のある方
東京都
800 万円 ~ 非公開
株式会社ヘンリー
レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」のアプリケーション開発を担当していただき、複雑な診療報酬制度をモデリングし、下記の業務を通して医療従事者の方が扱いやすいサービスを一緒に実現していきます。
・Kotlinでのサーバー開発
・gRPCを使ったマイクロサービスでの開発
・Reactでのモダンなウェブアプリケーションの開発
・KPIやユーザーフィードバックなど客観的情報に紐づく新機能開発や継続的な機能改善
▼ポジションの面白さ
初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
顧客と近い距離でビジネス設計から開発まで一気通貫して貢献することができます。
下記いずれも満たす方
・Webアプリケーションの開発実務経験
・Kotlin / Java 等の静的型言語を利用した開発経験
・TypeScriptとフロントエンドフレームワークによるフロントエンドの開発経験
・ドメインモデリング / 設計のスキル
・データ構造やセキュリティ、ネットワークの基礎知識
■歓迎スキル
・金融や医療など複雑なシステムのドメイン設計の経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・プロジェクト/プロダクトマネジメントの経験
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
「 社会課題を解決しつづけ、より良い世界をつくる 」というミッションを達成するため、以下の行動指針に共感いただける方を求めています。
燃える理想
常に、みんなが成し遂げたいと思う理想を描き、更新し続ける
自分起点
個人の「こうしたい」こそが、大きな成果を生み出す原動力
爆速アウトプット
小さな行動の積み重ねが、大きな成果へと最終的につながる
ワンチーム
互いに助け合い、支え合い、高め合ってチームで力を合わせる
フィードバック is ギフト
フィードバックを積極的に求め、貰ったフィードバックに感謝する
東京都
600 万円 ~ 非公開
日医工岐阜工場株式会社
プログラム設計に際しては、各部署からの要望事項を打合せなどにより調査・検討を行っていただきます。
●その他、チームの一員として以下に従事いただきます。
・作成したプログラムのテストや、教材の作成・従業員トレーニング
・既存のプログラムの維持管理（ヘルプデスク対応など）
・生産設備や分析設備のコンピューターシステムの品質保証
など
・コンピューターでのプログラミング経験（Python或いは Ｃ＃、VBA）
【あれば尚可な経験スキル】
・医薬品製造工場、その他製造業の勤務経験
・データベース構築
・情報処理技術者
・医薬品GMPの知識
・データインテグリティー
岐阜県
400 万円 ~ 650 万円
工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS）に関するサポート・初期トラブル対応を実施する。
上記には関連システム（MES、Unique product identifier-UPI等）とのインターフェイスについての対応も含む。
バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行もサポートする。
医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。
システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。
システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする
。
【ACCOUNTABILITIES 】
オートメーションシステムの運用に関する専門家である。
オートメーションシステムの教育を含むユーザー管理の責任を持つ
オートメーションシステムの日常点検、月例点検、自己点検の責任を持つ
オートメーションシステムのバックアップ、ライセンス、パッチ管理の責任を持つ
現地オートメーションシステムの他システムとのインターフェースを含む初期トラブル対応
平日昼間の現地対応ならびに夜間の電話対応
必要に応じた休日夜間の現地対応
バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビューの実施
逸脱発生時の調査作業
是正措置・予防措置対応作業
【DIMENSIONS AND ASPECTS 】
-Technical/Functional (Line) Expertise-
光工場地区の様々なオートメーションプラットフォーム（DCS、SCADA、BMS、EMS、OSI社PIシステム、KepwareOPC）の維持、管理、保守、トラブル対応に関する十分な知識と経験を有す。
プロジェクト管理、生産活動ならびにMES、ヒストリアン、UPI、包装工程に関する幅広い知識と経験
電気、デジタル、自動化、ITなどの基礎知識
原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識
GMP、特にCSVとALCOAに関する見識
【Leadership】
旧来の方法を最善のものに改変する
生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を講じる
【Decision-making and Autonomy】
組織効率の改善、潜在化している問題の解決方法の発見、必要とされる危機管理を見極める
アイデアを明確に説得力と確信を持って発信する
【Interaction】
関連部署との主要な事象・問題に対応する窓口
他部門とのチームレベルの調整
【Innovation】
効率的で安価な保守を推進する
自動的、継続的な運用を推進する
予測的システム保全を推進する
【Complexity】
IT部門と共同でオートメーションシステムの保守計画を設定する
グローバルエンジニアリング・IT部門と共同でシステムリスクアセスメントを含むオートメーションの資産ライフサイクルを設定する
工学系の学士もしくは修士
７年以上のオートメーションエンジニアの経験を含む１０年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験
ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須
組織人材管理の経験
-Preferred-
海外勤務経験
オートメーション保守の経験
山口県
550 万円 ~ 1,100 万円
リバーフィールド株式会社
国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。
【業務内容】
最新の医療技術を支える製品のソフトウェアテストを担当していただきます。
医療機器の要件に準拠した品質基準を満たすため、製品のリリースに向けてのテスト設計や実施は医療機器開発において非常に重要なミッションです。
最先端の技術に触れながら、高品質の製品を世に送り出す仕事に挑戦してみませんか。
・ソフトウェアテスト計画・テスト仕様・テスト手順書の作成
・テストの実施
・テスト結果の報告、開発チームへのフィードバック
・テストプロセスの改善提案、その他
作業環境：Windows
開発環境：Ubuntu
ソフトウェアテスト業務経験２年以上
【歓迎条件】
・医療機器に搭載するソフトウェアテスト業務の経験
・要求に基づいたテスト計画とテスト仕様の作成経験
・テスト管理の経験
・簡単なプログラミングスキル(Python、VBA等が好ましい)
東京都
400 万円 ~ 700 万円
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