技能/経験

【必須条件】
＜経験＞
- 医療用医薬品PV業務の実務経験
- 国内外のPV関連法規に関する知識
- 国内外の規制当局からの照会への対応経験
- ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）
- 医学または薬学分野の専門知識
- 関係者との円滑なコミュニケーション能力

【歓迎条件】
- 海外子会社・提携会社との英語による連携経験
- 安全性情報のデータ分析・解析経験
- 安全性シグナルマネジメントの実務経験
- PV監査・査察対応の実務経験
- 医療機器のPV業務に関する知識
- PVシステム導入・運用プロジェクトへの参画経験

【人物像】
変化の激しい規制環境や国際情勢に常にアンテナを張り、積極的に学習し、迅速に適応できる探求心をお持ちの方を歓迎します。
国内外の関連法規やガイドラインを深く理解し、常に最新の知識を更新し続ける向上心があり、社内外のステークホルダーと効果的に連携し、チームとして安全性監視体制の強化に貢献できる協調性のある方を歓迎します。
医薬品の安全性情報管理という人々の健康に関わる重要な業務に対し、強い使命感に共感し、地道な業務にも真摯に向き合える方を募集します。