医薬品品質保証
想定年収
700万円 ~ 900万円
勤務地
東京都
仕事内容
1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質
関連業務及び品質保証体制構築
8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして
上記1～7の業務（QMS関連）についても担当
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
＊大卒以上
＊製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び市販品の品質保証業務（GMP,
GQP）の経験 5 年以上
＊製剤に関するGMP監査経験が 3 年以上あり、一人でGMP監査ができること
＊英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
＊医療機器関係については経験不問
【歓迎】
＊英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること
学歴
大学
職務経験
要 (10年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月 ※試用期間中は有期雇用になります)
給与
年俸制
年収：700万円 ~ 900万円
月収：45万円～
月額基本給：45万円～
※÷12を月額支給。ただし試用期間（入社後3ヶ月）中は90％支給 ※ご経験や年齢・家族構成（住宅手当/扶養手当）により変動します
賞与・インセンティブ
年1回 昨年実績：3月
基本的には無し。
※但し、年俸とは別に、決算状況に応じて特別賞与を支給することがある。
昇給
有り 年1回 / 1月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月0時間～10時間程度
事業場外みなし労働時間制
みなし労働時間 8時間 / 日
残業手当
みなし超過分 別途支給
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：【有給休暇】初年度：入社日により1～15日（6か月目から）
2年目～16日：2年間持越し可
【休日・休暇詳細】
土・日・祝、年末年始(年次休暇有）及び会社特定休日年2日
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2388193
最終更新日：2026/6/16