PMS/サブ業務でRA
想定年収
560万円 ~ 720万円
勤務地
東京都
従業員数
14名(2026年6月現在)
仕事内容
【業務内容】
■市販後安全管理業務(PMS)
・医療機器製造販売業の安全管理責任者
・安全管理情報の収集
・苦情報告および不具合報告
■薬事業務(RA)
・医療機器製造販売業許可の維持管理
・医療機器製造販売承認等(クラスⅡ、Ⅲ)の新規申請及び維持管理
・QMS適合性調査の新規申請及び定期調査
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
日本支社増益による事業拡大に際して、RA・QAチームをリードして頂く方を募集いたします。
【魅力】
◎日本支社は現在14名。少数精鋭ながら年々堅調に成長し無借金経営を継続している安定性のある優良企業です。
◎約45年にわたり蓄積された濾過・分離技術。
◎影響力のあるポジションとなりますので、裁量を持ち、チャレンジングな環境でキャリアアップを目指したい方には大変魅力的な案件です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・PMS(市販後調査)業務における3年以上の実務経験
・品質管理又は品質保証業務経験3年以上
・英語および日本語での高いコミュニケーション能力
・顧客対応(書簡作成)能力が高いこと
【歓迎】
・RA(薬事)経験
・医療機器における品質管理又は品質保証業務
・責任技術者の経験
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
英語力:必須(メール中心、流暢さは不要)
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
年俸制
年収:560万円 ~ 720万円
月収:39万円~50万円
月額基本給:29万円~38万円
賞与・インセンティブ
年1回 昨年実績:個人実績による
【賞与詳細】
1~12月分を翌年4~5月間に支払い。
【インセンティブ】有り
上記年収はインセンティブ(20%)を含んだモデル年収となります。
昇給
有り
2年に1回(1月)
勤務地
東京都
新宿区西新宿7-10-12 KKDビル4F
交通手段1 沿線名:JR 駅名:新宿 最寄駅から:徒歩3分
交通手段2 沿線名:都営大江戸線 駅名:新宿西口 D4出口 最寄駅から:徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:1時間
残業:月20時間~30時間程度
固定(定額)残業代制
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 30時間 / 月
固定残業代 100,000円 ~ 120,000円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:120
年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
土日、祝日、夏季休暇、年末年始
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
ー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:3回
求人No.:NJB2386166
最終更新日:2026/6/8
企業情報
企業名
GVSジャパン株式会社
代表者名
代表取締役 森田 洋一
設立
2011年3月
従業員数
14名(2026年6月現在)
資本金
86,000,000円
本社所在地
〒160-0023 東京都新宿区西新宿7-10-12 KKDビル4階
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
https://gvsjapan.co.jp/
事業内容
医療、ラボ、自動車、電化製品、PPE、ビル用濾過材の各分野で使用されるフィルター/コンポーネントの製造
事業に関する特色
【GVS Group 】
〈イタリア発〉
1979年創業。血液処理用の医療用フィルターのOEM製造を中心に事業を始める。
その後、フィルターを軸に多角的に事業を展開。
〈フィルター領域における世界的なリーディングカンパニー〉
フィルター業界世界トップクラスの実績
→医療、ラボ、自動車、電化製品、PPE、ビル用濾過材の各分野で使用されるフィルター/コンポーネントの製造
〈日本支社〉
6つの事業部で構成されています。
・メディカル部門(3部門)
・セーフティ部門
・自動車部門(ボッシュ社と取引実績あり)
・ライフサイエンス部門
〈「品質志向」の企業グループ〉
品質と継続的な改善の原則を念頭に、先端の設計技術やポカヨケ方式、制御システムを各製造工場へ導入。最新の機器、システム、技術への投資を積極的に行います。
【GVS Fast Facts】
■本社:イタリア、ボローニャ
■従業員数:4,000人余り
■2025年度収益:約800億円
■設立:1979年
■製造工場:18か所(イタリア、英国、ブラジル、米国、中国、メキシコ、ルーマニア、プエルトリコ)
■事業所:30か所(ロシア、トルコ、アルゼンチン、日本、韓国)
会社の特色
GVSグループは、設立以来、グローバル市場への事業拡大に高い関心を示してきました。
GVSは本社と各国の子会社を通じて、販売および製造のネットワークを築き現地から顧客をサポートし、より効果的かつ効率的に技術サポートと顧客サービスを提供しています。
高い技術力と安全性を重視する市場では、現地レベルで顧客と連携できること、また顧客の各国の本社とグローバルに連絡を取り合える体制を維持することが、極めて重要であるとGVSは認識しています。
このようなアプローチを通じて、GVSは国際的なネットワークの中で、問題の革新的なソリューションの共有を実現してきました。
その他の特色
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売上実績
求人No.:NJB2386166
最終更新日:2026/6/8
