QA Manager / Senior QA Manager
想定年収
840万円 ~ 1,080万円
勤務地
東京都
仕事内容
主な業務内容
• 外部製造(CDMO)を前提としたQA体制の設計・構築
• 品質保証関連SOP・文書体系の整備
• 逸脱・変更管理・CAPA等の運用フロー設計
• CDMO・外部委託先とのQA関連コミュニケーション
• 品質契約・ベンダー管理体制の整備
• 各種外部委託先との契約書レビュー・品質関連条項のサポート
• GMP/GCTP関連文書レビュー
• 監査・PMDA対応準備サポート
• 治験実施体制全体を踏まえた品質保証面での助言
募集人数
ー
応募条件
技能/経験
• 製薬・バイオ業界におけるQA経験
• 治験薬GMPに関する実務経験
• QA体制立ち上げ・設計経験歓迎
• ベンチャー環境で柔軟かつ主体的に動ける方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
年俸制
年収:840万円 ~ 1,080万円
月収:70万円~90万円
月額基本給:70万円~90万円
賞与・インセンティブ
年1回
なし(ストックオプション導入予定)
昇給
有り 年1回
勤務地
東京都
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月0時間~20時間程度
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給(月上限55,000円)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間有給休暇:有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
シックリーブ制度あり
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2383970
最終更新日:2026/6/1
