Validation Expert (MS&T)
想定年収
600万円 ~ 850万円
勤務地
兵庫県
従業員数
201名（2022年6月）
仕事内容
【Job Description Summary】
革新的な医薬品を、確かな製造へとつなぐ中核ポジションです。Process Expert（MS&T）として、あなたは製品・技術・プロセスのサイトへの技術移管をリードし、開発段階の知見を高品質かつ安定した商用生産へと具現化していきます。製造拠点における技術的なハブとして、部門横断の関係者と密に連携しながら、品質・安全性・コンプライアンスのすべてにおいてノバルティスの高い基準を満たす製造プロセスを構築・実装していただきます。本ポジションでの取り組みは、RLT製品立ち上げの成功と製造競争力の向上を通じて、世界中の患者さんへの価値提供に直結します。
【Key Responsibilities】
・全体の進捗に沿って、サイトにおける技術移管をリードする
・技術移管および実装フェーズにおけるManufacturing Science and Technologyの単一窓口として対応する
・技術、プロセス、製品の円滑な移管を実現するため、部門横断チームを統括する
・無菌製造プロセスが品質特性を安定的に満たすよう、cGMP基準のもとで管理する
・変更管理、バリデーション準備、技術文書の整備を通じて移管プロセスを推進する
・プロセス最適化や継続的改善を通じ、製造エクセレンスの向上に貢献する
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・製薬業界における製造技術、技術移管、またはテクニカルオペレーションの実務経験
・医薬品の適正製造規範および規制当局査察に関する知識
・サイトレベルでの技術プロジェクトを部門横断でリードした経験
・技術部門、品質部門、サプライ部門と円滑に連携できる高いコミュニケーション能力
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 850万円
月収：44万円～62万円
月額基本給：42万円～60万円
※詳細はオファー時に確認ください
賞与・インセンティブ
年1回
3月（オファー時に詳細をご説明いたします）
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
兵庫県
日本チバガイギー株式会社 篠山工場
兵庫県篠山市日置25-1
交通手段1 沿線名：JR宝塚線 駅名：篠山口 最寄駅から：タクシー20分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：1時間
残業：月20時間～40時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
休日・休暇
完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：130
年間有給休暇：年間有給休暇：20日
※入社月により按分
※試用期間中も使用可能
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金・財形貯蓄・企業年金・福利厚生援助金
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
[定年年齢] 60才 [再雇用有無] 再雇用あり
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2374438
最終更新日：2026/4/21
企業情報
企業名
日本チバガイギー株式会社
代表者名
代表取締役社長 ジョンポール・プリシーノ（John Paul Pullicino）
設立
1952年12月
従業員数
201名（2022年6月）
資本金
8,500,000,000円
本社所在地
〒105-6333 東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
医薬品の輸入、製造、販売
事業に関する特色
【日本チバガイギー株式会社は、ノバルティス ファーマ株式会社の100％子会社として、ノバルティス ファーマの医薬品を生み出しています。】
スイスのバーゼル市に本拠を置くノバルティスは、1996年チバガイギーとサンドの合併により誕生しました。日本国内においては、日本チバガイギーの医薬品部門とサンド薬品が1997年4月に統合し、ノバルティスの医薬品部門の日本法人としてノバルティス ファーマ株式会社がスタートしました。統合後は新薬を順調に上市し、近年の業績は市場の伸びを上回るハイペースで成長を続けています。
【売上構成比】
医療用医薬品、一般用医薬品
会社の特色
■最新設備と独自技術を持つ、篠山工場
ノバルティス ファーマの医薬品が生み出される篠山工場は、兵庫県丹波篠山市に位置し、美しい緑に囲まれた恵まれた自然環境の中にあります。 常に世界の新しい技術と設備の導入、さらに自社独自で開発した技術とアイデアの採用を行っています。
■篠山工場（兵庫県）はノバルティスの医薬品を日本に供給する唯一の拠点です。日本市場に供給されるノバルティスの医薬品は、篠山工場で最終的な検査を受け、包装されて全国各地へと出荷されます。医薬品の製造にはGMPと呼ばれるガイドラインが定められており、生産技術に携わる社員はこれを遵守しながら、品質や生産効率の向上に努めています。
■篠山工場の最大のミッションは、患者さまのもとへ高品質な医薬品を安定的にお届けすることです。そのために、常に高い基準を目指し満たし、国内の関連部署や海外の様々な生産拠点と協働しながら、新しい技術・設備の導入、工程の改善を継続に行っています。
その他の特色
■欧州ノバルティスグループの日本法人ノバルティスファーマの100％子会社です。
売上実績
求人No.：NJB2374438
最終更新日：2026/4/21