技能/経験

【必須条件】
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造プロセス開発経験5年以上
・無菌操作実務経験
・チームマネジメント経験2年以上
・バイオプロセスに関する知識
・医薬品や再生医療等製品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
【歓迎】
・バイオ医薬品のCMC開発業務経験
・バイオリアクターを用いた製造プロセスのスケールアップ実務経験
・新規製造プロセスの立ち上げ経験
・CMO・CDMOマネジメント経験
・当局対応経験（PMDAやFDAなど）
・技術移転経験
・他部門を巻き込んだプロジェクトリード経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療分野に関する知識（特に間葉系幹細胞、エクソソームなど）
・原価計算およびコストダウン戦略の立案・実行経験
【求める人物像】
・コンプライアンスとスタートアップのスピード感を両立させるバランス感覚をお持ちの人
・前例のない課題に対して「できない理由」ではなく「どうすればできるか」を思考できる人
・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
・主体性を持って積極的に発言/行動し、周りを巻き込んでいける人
・謙虚に他者から学び、誠実に行動し、信頼してもらえる人
・マルチタスクを好む人