臨床薬理企画担当者
想定年収
700万円 ~ 1,100万円
勤務地
大阪府 東京都
仕事内容
【職務内容】
・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
・英語での資料作成・会議対応
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野）
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（5年以上が目安）
・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験）
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 700点以上が目安）
【あると望ましい資格・経験・適性】
・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験
・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
【求める人物像】
・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方
・グローバルな環境での業務に前向きな方
・新しい技術や知識の習得に積極的な方
・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：700点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 1,100万円
月収：40万円～60万円
月額基本給：40万円～60万円
賞与・インセンティブ
年2回
7月、12月
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
大阪府 東京都
就業時間
休憩時間：60分
裁量労働制（企画業務型）
みなし労働時間 7.83時間 / 日
企画業務型裁量労働制（始業9:00～終業17:50を基本とし、ご本人の裁量に委ねられます）
在宅勤務制度：あり
残業手当
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 13日 ※4月入社の場合 ) )
【休日・休暇詳細】
年次有給休暇（入社日により初年度3日～13日、入社後即付与）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2348980
最終更新日：2025/12/25