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求人情報詳細

臨床開発クリニカルオペレーション(モニタリング) ニューロロジー担当者

求人番号
NJB2346796
採用企業名
エーザイ株式会社
職種

メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

・国内試験・グローバル試験における治験モニター(CRA)
・国内試験のクリニカルオペレーションリード(モニタリングリーダー:in house CRA/CRO-CRAのマネジメント)
・グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

【必須(MUST)】
下記すべての経験を有すること
・国際共同試験における国内のクリニカルオペレーションリード又はそれに準ずる役割での業務の経験
・CRA(モニター)経験が5年以上で、治験の準備から終了まで全ての業務(施設選定、依頼、契約、施設立ち上げ、症例登録、DataBaseLock、終了報告対応など)の経験
・2試験以上のニューロロジー領域の治験の経験
・認知症又はその周辺症状を対象とした治験のクリニカルオペレーション業務の経験
・製薬会社でクリニカルオペレーションの2年以上の勤務経験

業務内容に応じて夜間の海外との会議への参加・海外出張が可能であること


【歓迎(WANT)】
・TOEIC800以上
・信頼性調査対応の経験
・アジア地域全体のクリニカルリードの経験
・治験のニューノーマル(DCT、Risk Based Monitoring、eTMF等)に向けた知識・ノウハウがある


■職種未経験者:不可

想定年収
750万円 - 1100万円
語学力
英語力:中級以上
TOEIC:800点以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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