【職務内容】
臨床的エビデンスを構築するため、臨床及び非臨床研究のドキュメンテーション、オペレーションマネジメントを担っていただきます。

＜想定される主な業務＞
以下の業務を通じ、質の高い共同研究の推進をお任せします。
- 研究計画書・同意説明文書・倫理委員会提出書類等の作成およびレビュー
- 医療機関との契約・費用に関する交渉、契約書作成、進捗管理 - 試験実施における予算・スケジュール管理、施設選定、法規制に基づくモニタリング活動の実施と監督

上記の業務を行いながら、様々な推進をご経験に合わせてお願いします（一例）。
- 各種法規制に基づいた臨床試験戦略の策定および試験計画の立案
- プロアクティブなリスクマネジメントおよびIssueマネジメント
- CROなど外部ベンダーの管理・調整・トレーニング
- 試験手順の整備および改善 - 医師や関係ステークホルダーとの折衝・調整
- KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・マネジメント
- 他部署とのクロスファンクショナルな連携
- 組織全体で活用可能なナレッジの蓄積・共有
- 学会・論文等による研究成果の外部発信に関する業務