開発企画部・臨床開発_メンバー
想定年収
470万円 ~ 650万円
勤務地
東京都
従業員数
865名(連結 2025年9月末現在)
仕事内容
具体的な業務内容
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。
1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝
2.特定臨床研究の支援業務・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)・(上記1と同様の業務)
その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
配属部門の位置づけ、事業戦略
臨床開発業務を担う唯一の部署です。新薬と後発医薬品のいずれの臨床試験も担当します。
なお、開発企画部は、臨床開発の他に、知財業務、事業開発ライセンス業務を担当しています。
人員構成
開発企画部全体では12名(部長1名、次課長3名、基幹職4名、委託社員4名)
臨床開発は、新薬チーム2名、後発品チーム2名
強みや特性他社との差別化
新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進します。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます。
仕事の進め方
担当業務のルーティン、チーム内協議による懸案事項確認と解決策協議、適宜上司へ業務状況報告、確認
今後の職務内容
入社時:臨床開発業務の実務
将来的:上記に加え、プロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案など
業務の魅力・やりがい
少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、大きな企業のように業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、臨床開発業務全般を自ら手を動かして幅広く担って頂きます。自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。
職場の雰囲気
和気あいあい、風通し良く、何でも相談でき、自由闊達な議論
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
一般職(非基幹職)
募集背景
要因不足のため
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
必須経験
・臨床開発業務5年以上
学歴
・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
具体的な人物像
・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方
・自ら率先して手を動かし、主体的に責任を持って行動できる方
・チャレンジ精神のある方
歓迎条件
・臨床開発業務7年以上
・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
TOEIC:750点以上
その他語学力
語学力詳細
TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収:470万円 ~ 650万円
月収:28万円~41万円
月額基本給:28万円~41万円
※記載はあくまでも参考給与です。 ※前職年収や当社制度を総合的に勘案の上決定
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:4.4ヶ月
昇給
有り
年1回(4月)
勤務地
東京都
東京都千代田区岩本町2丁目2番3号
交通手段1 沿線名:都営新宿線 駅名:岩本町 最寄駅から:徒歩3分
交通手段2 沿線名:JR各線/東京メトロ銀座線 駅名:神田 最寄駅から:徒歩5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45~17:30
休憩時間:12:00~13:00
残業:月10時間~
フレックス制度あり(コアタイム10:00~15:00)
リモートワーク頻度:相談可
残業手当
通常の残業代
(法定通り)
通勤手当
交通費:全額支給(上限15万円/月)
その他手当
住宅手当, 役職手当, 資格手当
・通勤手当
・家族手当
・住宅手当(社宅の場合は支給無)
・インフレ手当(2025年度現在)
・役職手当
・資格手当※会社が認めた場合
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始
年間休日:126
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 有給休暇は入社時から付与されます( 入社月に応じて4~ 10 日、入社7ヶ月目には最低10日以上) )
【休日・休暇詳細】
・慶弔休暇
・災害休暇
・育児休業
・介護休業
・子の看護休暇
・生理休暇
・褒賞休暇
・リフレッシュ休暇
・裁判員休暇
・ボランティア休暇
・介護休暇等
・産前産後休暇
・パパ・クオータ制度(2 歳未満の子を持つ全男性社員に対し、5 日間以上の取得を推奨、うち5 日間は有休扱い)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
・従業員持株会
・共済会
・財形貯蓄制度
・総合医療保険
・退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金)
・LTD制度(団体長期障害所得補償保険)
●教育制度
・資格補助補足
・OJT研修
・階層別集合研修
・外部講習会、研修会
・MBA取得費用支給
・慶応ビジネススクール派遣
・研究者育成支援
・公的資格取得支援
・通信教育補助制度あり
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
喫煙場所あり
備考
定年60歳
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2326908
最終更新日:2025/9/5
企業情報
企業名
日本ケミファ株式会社
代表者名
代表取締役社長 代表執行役員社長 山口 一城
設立
1950年6月
従業員数
865名(連結 2025年9月末現在)
資本金
4,304,000,000円
本社所在地
〒101-0032 東京都千代田区岩本町2丁目2番3号
株式公開
スタンダード
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売及び輸出入業、健康・医療関連事業
事業に関する特色
◆1950年設立。東証スタンダード上場企業。
医療用医薬品メーカーとして、特長あるオリジナル医薬品の製造・販売に加え、2000 年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、兼業メーカーの中では、最も早くからジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けてきたメーカーの1 つです。また、十分な治療薬がない病気に苦しむ患者さんのために、得意とする高尿酸血症、疼痛などの領域を中心に、画期的新薬の開発を目指した創薬テーマに積極的にチャレンジしています。
◆「ジェネリック医薬品事業」、「臨床検査薬事業」、「新薬事業」の「3つの事業ドメイン」を海外展開へ。
当社では、「ジェネリック医薬品事業」、「臨床検査薬事業」、アルカリ化療法剤を含む「新薬事業」という時間軸の異なる「3 つの事業ドメイン」を経営戦略の中心に据えて事業展開しており、それらを海外に展開することで企業価値最大化を図っております。
2018年には生産能力の強化とコストの低減を目指し、新たな工場をベトナムに建設し商業生産を開始。中国やASEAN での販売拡大にも注力しています。また、新薬の開発については、複数のパイプラインが予定どおりにステージ進展しております。新製品・新薬で複数のイノベーション創出に取り組み、日本ケミファグループの成長ストーリーへとつなげていきます。
◆""医薬品を中核としたトータルヘルスケアで人々の健康で豊かな生活に貢献する""を経営理念に掲げ、医療用医薬品事業、臨床検査薬事業、ヘルスケア事業を展開しています。
・医療用医薬品事業:
①ジェネリック医薬品
新薬事業と長年にわたるジェネリック医薬品事業で得たノウハウを活かし、高い品質と安定供給を維持しながら、兼業メーカーではトップクラスの200を超える品目を販売しています。確かな情報提供力や、医療関係者、患者さんのニーズに合致した製品作りなど、当社ならではの付加価値提供を意識しています。近年では開発確度の向上と、製剤改良や包装への工夫など医療現場のニーズに沿った他社競争優位性のある製品開発を目指し、開発着手を早期化するとともに、知財・開発体制の強化を図っております。
②主力品および新薬開発
新薬として自社開発した薬剤を「主力品」とカテゴライズしており、現在、アルカリ化療法剤「ウラリット-U 配合散・配合錠」、鎮痛・消炎剤「ソレトン錠」、高血圧症治療剤「カルバン錠」の3製剤を取り扱っております。いずれも発売から長期間を経ていますが、新たな治療分野への可能性を探る臨床研究を進めています。創薬研究においては、市場への投入速度を最大限に高めることを目的に、探索研究に特化し、見出した化合物の開発を専門性の高い国内外企業へ開発早期段階から導出する「ベンチャー型創薬研究」を基本としています。
・臨床検査薬事業:
医療機関と受診者双方のニーズにお応えする臨床検査機器や試薬を開発、販売しています。年々増加の一途をたどっているアレルギー疾患、生活習慣病の患者数に対し、スピーディーな検査結果測定、いち早い診断・治療計画の作成に大きく貢献しています。2020年に発売した「ドロップスクリーン」は、指先からわずか1滴の採血でアレルギー測定ができることから、医療従事者や患者様の負担を軽減し高評価を得ており、海外も視野に入れたさらなる展開に向け取り組んでいます。
・ヘルスケア事業:
医薬部外品の各種クリーム、健康食品、化粧品など多岐にわたる商品を提供しています。消費者のセルフメディケーションに対するニーズが高まっている今、医療用医薬品メーカーとしての信頼と開発ノウハウを活かして、皆さまの生活に役立てていただける、付加価値高い商品を提供しています。最近では、スーパーフード「モリンガ」と「NMN」を配合した健康食品「ケミファの青汁+NMN」を発売しました。
■売上構成:
医療用医薬品事業:90%超、その他事業:10%未満
会社の特色
◆「イノベーションを生み出し、生み続けることのできる会社」に。
2030 年までに「イノベーションを生み出し、生み続けることのできる会社」になることを目指しています。
社長自ら、勇気をもって、誰よりも先に、人と違ったことに挑戦することを推奨しています。
◆東証スタンダード企業のプレゼンスと中堅規模の風通しの良さを併せ持つ企業
当社は、東証スタンダードに上場していますが、単体で約400名ほどの中規模企業です。
中小規模の企業の強みである柔軟さ、アットホームさ、同じ方向に向かって団結できる強みを持ち合わせています。
若手社員が経営陣に新たな取り組みを提案できる場を設けるなど、意見を聞き、良い意見であればすぐに取り組む風土があります。
その他の特色
◆中途入社者による活躍実績
当社には、中途入社の方が溶け込みやすい雰囲気があります。
中途入社した社員が取締役や執行役員になる実績があるなど、中途入社の方でも新卒採用者と分け隔てなく接し、評価します。
特に管理系部門には中途入社者が多く、入社後もすぐに会社になじんでいただけるはずです。
[競合会社] 製薬メーカー
[主要販売先] 各医療機関
売上実績
求人No.:NJB2326908
最終更新日:2025/9/5

