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求人情報詳細

品質管理 CMC評価グループ 溶出プロファイル評価チーム 試験者

求人番号
NJB2309960
採用企業名
日医工岐阜工場株式会社
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事

雇用形態
無期雇用
勤務地
愛知県
仕事内容

 HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。
 必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定
※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む
 日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務
例)各種分析機器を用いたpH、水分、乾燥減量の実施
 ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成
 試験の手順書の作成(ワード文書)
 SOP改訂/制定


■休日:完全週休二日制, 土, 日, GW

求める経験
年齢制限の理由

【必要経験】
 3年以上の理化学分析の業務経験
 日局の改正についての知識がある
 ワード/エクセルについて問題無く操作できる

【歓迎要件】
 分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある
 後輩を指導する立場になった事がある
 ICHガイドラインや薬事的な通知の内容について確認したことがある。
 英語の文献が読める


■職種未経験者:不可

想定年収
370万円 - 580万円
語学力
英語力:初級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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