品質管理 CMC評価グループ 溶出プロファイル評価チーム 試験者
- 求人番号
- NJB2309960
- 採用企業名
- 日医工岐阜工場株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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愛知県
- 仕事内容
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HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。
必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定
※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む
日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務
例)各種分析機器を用いたpH、水分、乾燥減量の実施
ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成
試験の手順書の作成(ワード文書)
SOP改訂/制定
■休日:完全週休二日制, 土, 日, GW
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必要経験】
3年以上の理化学分析の業務経験
日局の改正についての知識がある
ワード/エクセルについて問題無く操作できる
【歓迎要件】
分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある
後輩を指導する立場になった事がある
ICHガイドラインや薬事的な通知の内容について確認したことがある。
英語の文献が読める
■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 370万円 - 580万円
- 語学力
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英語力:初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
