メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

 理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
 日本薬局方に係る変更対応
 原薬変更に係る変更対応
 試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
 上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）
 申請書類作成（CTD、照会回答含む）
 その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど）
 所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, GW

【必要経験】
 理化学試験（原薬/製剤）の実務経験
 製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）
 ワード/エクセルについて問題無く操作できる


【歓迎要件】
 分析法バリデーションの立案、実施経験
 ICHガイドライン薬事的な通知の内容について確認したことがある
 英語の文献及び公定書（EP、USP）の読解能力
 後発医薬品、申請経験（CTD作成など）
 後輩を始動する立場になったことがある

■職種未経験者：不可