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海外品質保証スペシャリスト

非公開

想定年収

600万円 ~ 1,000万円

勤務地

東京都

仕事内容

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。
将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須条件】
・GMPに関する実務経験
・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
・医薬品製造に関する基礎知識
・ビジネスレベルの英語力(英会話・レポート作成)
・海外拠点との業務経験

【歓迎要件】
・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格

【求める人物像】
医薬品という人々の健康を支える重要な製品に携わる責任感と使命感をお持ちの方を求めています。そして、高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、責任感を持って業務に取り組める方を歓迎します。また、海外拠点と円滑にコミュニケーションを図り、協調性を持って業務を進められることも重要です。変化の激しいグローバル環境において、積極的に課題を解決し、品質保証体制の向上に貢献できる方を求めています。

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 1,000万円

月収:33万円~55万円

月額基本給:30万円~52万円

賞与・インセンティブ

年3回  昨年実績:6ヶ月

夏季(7月)、冬季(12月)、期末(3月)の年3回支給
※詳細はオファー時に通知いたします

昇給

有り 年1回
詳細はオファー時にお伝えします

勤務地

東京都

就業時間

08:30~17:05

休憩時間:12:00~12:50

残業:月20時間~

残業手当

通常の残業代

詳細はオファー時に通知いたします

通勤手当

交通費:一部支給(会社が定めた計算方法に基づき、1ヶ月分の通勤定期代を翌月に支給する ※但し月額50,000 円を上限とする)

休日・休暇

完全週休二日制, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社時に10日付与 )

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2299625

最終更新日:2026/2/17

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