品質保証担当
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
従業員数
38名(2024年4月)
仕事内容
サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
【業務内容】
治療用アプリ及びサスメドシステム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。
●医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援
●全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援
●製造販売後製品の品質保証及び品質管理
【チーム体制】
現在の組織構成:品質保証担当1名
事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。
【キャリアイメージ】
入社後はプログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
●製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方。
●医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。(JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通)
【歓迎条件】
●全社QMS体制の構築経験
●既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方
●GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方。
【求める人物像】
●持続可能な医療の実現に対する熱意
●信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
●専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性
【カルチャー】
サスメドでは「常に社会的意義を考える」「本質的な成果にこだわる」など5つの行動指針をを設定しています。詳しくはカルチャーデックをご覧ください。
https://speakerdeck.com/susmed
【インタビュー】
事業の芽が花咲く日のために。プロフェッショナルたちの「協働」に迫る
https://note.com/susmed/n/nb7af17922e60
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
年俸制
年収:600万円 ~ 1,000万円
月収:50万円~
月額基本給:37万円~
※月収は適用される手当により増減いたします。
賞与・インセンティブ
年0回 昨年実績:なし
なし
昇給
有り 年1回 / 6月
※オファーレターにてご確認ください
勤務地
東京都
日本橋本町3丁目7−2 MFPR日本橋本町ビル 10階
交通手段1 沿線名:JR総武線 駅名:新日本橋 最寄駅から:徒歩3分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月20時間~40時間程度
フレックスタイム制
※コアタイムのないフレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です。
※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます。
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 45時間 / 月
固定残業代 130,050円 / 月
45時間を超える時間外労働分についての割増賃金は追加で支給
通勤手当
交通費:一部支給(会社規定により支給。)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始
年間休日:124
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
慶弔休暇、子の看護休暇(年間5日)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
制度
■社会保険完備
■交通費全額支給(社内規定に準ずる)
■ストックオプション制度(評価制度に準ずる)
福利厚生
■フリードリンク(社内自販機無料)
■インフルエンザ予防接種費用会社負担
■スポーツクラブ優待制度
その他
■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り フルリモート不可 リモートワーク可能(出勤日もあるのでフルリモートではない)
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:3回
求人No.:NJB2263219
最終更新日:2025/9/11
企業情報
企業名
サスメド株式会社
代表者名
代表取締役社長 上野 太郎
設立
2016年2月
従業員数
38名(2024年4月)
資本金
80,900,000円
本社所在地
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町三丁目7番2号MFPR日本橋本町ビル10階
株式公開
グロース
日系・外資
日系
事業内容
【ITの力で持続可能な医療を実現するヘルステックベンチャー】
当社はIT 技術と医療現場のニーズを融合したソリューションを提案し、医療の質を担保しつつ社会が負担可能なコストに抑えることで、持続可能な医療の実現を目指します。IT を活用した医療は社会保障費の適正化と、生産性向上に寄与することが期待され、医師とエンジニアの対話による医療機器開発を行なっております。
事業に関する特色
【ビジネスの特徴・魅力】
医学的な論文をベースとし、薬と同様に治験を経て医学的なエビデンスを取得、厚生労働省の薬事承認を受け、医師が処方できる医療機器となることで「医療を提供する」ことを目的としています。ヘルスケアアプリも含めると多くの企業がありますが、治療用アプリを作っている企業は多くありません。ヘルスケアアプリとの大きな違いは、治療を対象としているかという点。厚労省の認可を正式に受けた治療用アプリを提供できます。
【主要事業】
■治療用アプリ
サスメドは治療用アプリの開発を行っています。その筆頭が不眠障害治療用のスマートフォンアプリです。これは非薬物療法である認知行動療法のアルゴリズムを用いたもので、日本における睡眠障害の適正治療と、それによる生産性向上を目指しています。睡眠障害による経済損失は日本で年間3.5兆円、米国で年間630億ドルに上ると試算されています。不眠障害は抑うつ症状などの精神疾患や、高血圧症、糖尿病のリスク因子となることが知られており、適切な不眠障害治療とその予防は種々の疾患リスクを抑えるとともに、経済的観点からも生産性向上を考える上で重要な課題です。日本初となる、スマートフォンで不眠障害を治療する医療機器を開発し、2023年2月には、厚生労働省より医療機器製造販売承認を取得しております。
■臨床開発支援システム
医薬品・医療機器開発におけるハードルの一つである臨床試験において、デジタル医療とブロックチェーンを組み合わせた弊社システムにより、コストを抑えた効率的な臨床開発を実現可能にします。医薬品・医療機器等の臨床試験ではデータの質と信頼性を担保するために「モニタリング」が求められます。従来の臨床試験ではこのモニタリングに対して人手をかけて対応する労働集約的な方法をとっていたため、人件費が多くかかっていました。サスメドはここにブロックチェーンを用いて改ざん不能性を担保することで、従来の方法よりもセキュリティレベルを向上させると同時に、費用対効果が高く、かつ正確性が担保されたデータ管理の実現を目指して技術開発を行ってきました。この実証成果は2020年12月に厚生労働大臣、経済産業大臣に認められ、臨床試験の効率化を目指す製薬メーカー及び大学病院をはじめとする研究機関に対してシステム提供を始めています。
【企業の特徴・魅力】
* 医師を含むビジョナリーな経営陣、役員は全員30代後半〜40代
* 研究開発型企業。特許取得数 21件、治療用アプリの開発品目数10件、公的プロジェクト採択数(AMED/厚生労働省/NEDO/文部科学省/内閣府)
* 少人数(30名以下)で上場。経営陣やバックオフィスも専門性の高いメンバーが揃っています。
* 会社は第2成長期を迎え、これから大きくなるタイミング。会社・組織づくりから一緒に取り組むことができます。
* ストックオプション制度(評価制度に準ずる)あり
【働き方】
* フレキシブルな働き方
* フルフレックス(コアタイムなしのフレックス制度)
* リモートワーク可能(週2回程度の出社有り/業務に応じて調整して頂く必要があります)
* 在宅についてのフレキシビリティ(チームによってシステムが変わる可能性があるので基本的な情報です)
* 火曜、木曜が全員出社の日となっている。チームを超えてミーティングをしたいときはこの日に設定している。
* 副業可
* 規定に沿って一定の基準を満たす副業を許可しています
* 残業
* 昨年度の全社平均は約9時間/月です。ただし、繁忙期もありますのでこの限りではありません。
* 【サスメドの社員の働き方】
* 数字で見るサスメドの働き方
* https://note.com/susmed/n/n76c3f4f26dd7
【社員の傾向】
正解のない事業を形作って業界に大きく貢献する難易度の高いビジネスに真剣に取り組んでいます。
医療に対しての真剣度が高く、医師にとっても患者さんにとっても良い方向に進むために正面から向き合い、どこに杭を打ったら革新的な変化を生み出せるかという視点で本質的に世の中を変えようとしている社員が多いです。
本質の追求のため、縦割りではなく、部署間・横のつながりを持ちながら、ビジネスを推進しています。自律的な働き方を望む方がマッチします。
会社の特色
【企業の特徴・魅力】
* 医師を含むビジョナリーな経営陣、役員は全員30代後半〜40代
* 研究開発型企業。特許取得数 21件、治療用アプリの開発品目数10件、公的プロジェクト採択数(AMED/厚生労働省/NEDO/文部科学省/内閣府)
* 少人数(30名以下)で上場。経営陣やバックオフィスも専門性の高いメンバーが揃っています。
* 会社は第2成長期を迎え、これから大きくなるタイミング。会社・組織づくりから一緒に取り組むことができます。
* ストックオプション制度(評価制度に準ずる)あり
【働き方】
* フレキシブルな働き方
* フルフレックス(コアタイムなしのフレックス制度)
* リモートワーク可能(週2回程度の出社有り/業務に応じて調整して頂く必要があります)
* 在宅についてのフレキシビリティ(チームによってシステムが変わる可能性があるので基本的な情報です)
* 火曜、木曜が全員出社の日となっている。チームを超えてミーティングをしたいときはこの日に設定している。
* 副業可
* 規定に沿って一定の基準を満たす副業を許可しています
* 残業
* 昨年度の全社平均は約9時間/月です。ただし、繁忙期もありますのでこの限りではありません。
* 【サスメドの社員の働き方】
* 数字で見るサスメドの働き方
* https://note.com/susmed/n/n76c3f4f26dd7
【社員の傾向】
正解のない事業を形作って業界に大きく貢献する難易度の高いビジネスに真剣に取り組んでいます。
医療に対しての真剣度が高く、医師にとっても患者さんにとっても良い方向に進むために正面から向き合い、どこに杭を打ったら革新的な変化を生み出せるかという視点で本質的に世の中を変えようとしている社員が多いです。
本質の追求のため、縦割りではなく、部署間・横のつながりを持ちながら、ビジネスを推進しています。自律的な働き方を望む方がマッチします。
【経営陣】
■代表取締役 上野太郎(医師・医学博士)
臨床研修後、博士号取得。睡眠医学・睡眠医療分野での科学業績を多数有し、臨床医として専門外来診療も継続。日本睡眠学会の評議員を務める。井上研究奨励賞など受賞
■取締役 CTO 本橋智光(エンジニア)
SIerの研究員、Web系企業の分析者を経て現職。基盤・アプリ・機械学習・数理最適化等幅広くこなす。直近
では量子コンピュータの応用にも従事。システム制御情報学会奨励賞KDD Cup2015 2ndなど受賞。記事や本の執筆多数、
「前処理大全」「機械学習のための特徴量エンジニアリング」等
■取締役 小原 隆幸
船井総合研究所に入社し、プライベートエクイティファンドのビジネスDD業務に従事。その後、大和PIパートナーズ、大和企業投資において、国内外の投資業務に携わる。その後、コスメネクスト社において、経営管理/経営企画の担当役員として、管理体制の整備、旗艦店(@cosme TOKYO)の開発を手掛け、2020年より現職。MBA(London Business School)、USCPA(Inactive)
その他の特色
[Culture deck]
https://speakerdeck.com/susmed
[公式note]
https://note.com/susmed
[IR情報]
https://www.susmed.co.jp/ir/
[プレスリリース]
■不眠障害用アプリケーションの製造販売承認取得について(2023/02/15)
https://www.susmed.co.jp/news/post/2642/
■世界初のブロックチェーン技術を活用した治験の実施に関する契約締結のお知らせ (アキュリスファーマ株式会社)(2022/06/29)
https://www.susmed.co.jp/news/post/1588/
■あすか製薬との産婦人科領域における治療用アプリの共同研究開発及び販売に関する契約締結のお知らせ(2023/09/25)
https://www.susmed.co.jp/news/post/4135/
■⽿鳴治療⽤アプリの特定臨床研究における ブロックチェーン技術を活⽤した当社臨床試験システムの導⼊(杏林製薬との共同研究開発)(2023/09/26)
https://www.susmed.co.jp/news/post/4158/
売上実績
求人No.:NJB2263219
最終更新日:2025/9/11

