再生医療等製品の製造担当者
想定年収
400万円 ~ 600万円
勤務地
東京都
仕事内容
再生医療等製品の製造業務として、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品製造および製品の安定供給体制の確立に向け、下記のような各種業務を担当いただきます。
・製造担当者として、協働先との連携による、治験製品の製造業務及び自社技術導入
・再生医療等製品の自社製造体制の確立と製造実施
・ 薬事申請に必要となる工程開発試験の実施
・ CMOとの連携による、上市後の商用製品の安定製造・供給体制の確立、および製造・供給管理
上記業務の全て、もしくは一部を担当いただきます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・GMP もしくはGCTP 環境下での業務経験 (目安として3 年以上)
・細胞（由来、細胞種問わず）の培養経験
【歓迎】
・GCTP 環境下での業務経験 細胞製品製造経験(再生医療等製品、もしくは特定細胞加工物)
・間葉系細胞の培養経験
・培養経験として3 年以上
・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験
・再生医療等製品またはバイオ医薬品における CMO/CDMO への対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
年俸制
年収：400万円 ~ 600万円
月収：33万円～50万円
月額基本給：33万円～50万円
年俸制（詳細は現職実績および能力・経験等をもとに決定） ※ストックオプション付与の可能性あり
賞与・インセンティブ
年0回
※ストックオプション付与の可能性あり
昇給
有り 年1回 / 10月
勤務地
東京都
就業時間
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
勤務時間：8 時間（うち休憩1 時間）
フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：初年度 10日 6か月目から
【休日・休暇詳細】
有給休暇、夏季休暇、慶事休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
求人No.：NJB2177602
最終更新日：2023/12/20