プロダクト戦略本部 CMCセンター 固形製剤グループ 主任研究員
- 採用企業名
- 大手OTCメーカー
- 職種
-
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
...
新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、ならびに既存製品の維持管理業務をご担当いただきます。
<具体的な業務内容>
・固形製剤の工業化業務:製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場
のフォロー
・既存製品の製品維持業務:現在生産を行っている製品の変更管理(変更可否の評価・確認、例えば原料メーカー変更など)
(変更の範囲)会社が指定する業務■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
-
...
<学歴>大学(理系学部)以上
*薬学、工学、農学系のバックグラウンドがあれば尚良い
<実務経験>
(必須とする実務経験)
・医薬品、医薬部外品の固形製剤の製剤設計、工業化の経験
・固形製剤設備の導入・設置の経験
(望ましい実務経験)
・医療用医薬品の製剤設計、工業化の経験
・GMPの理解、申請薬事の知識
・HPLCを用いた分析の経験
・製造委託先への技術移管の経験
・CTD作成の経験
<求める能力・スキル・資格等>
・論理的思考力、課題解決力、徹底確認力
・データ分析スキル
・IT関連スキル(Excel、Word、Power Point、統計解析ソフトの使用など)
・コミュニケーションスキル、チームワークスキル
・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル
・流行や世の中の動きに対する好奇心、想像力、情報収集力
・危険物取扱者(甲種)があれば尚良い■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 830万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力:初級以上




