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日本光電工業株式会社

仕事内容

【配属先の主業務内容】
　・本社・工場・子会社含めた社内サイバーセキュリティ対策の設計・構築・運用
　・対象：子会社を含むグループ会社や工場拠点（国内約100拠点・海外約20拠点）
　・セキュリティ等ポリシー・規定の策定
　・CSIRT,SOCサービスの推進　など

【【任せる主業務と詳細】
　*1日の業務の流れ
　　部内ミーティング・担当プロジェクト対応・タスクの確認
　　担当プロジェクトの対応（案件管理・設計・構築・運用・関連ベンダ調整）
　　社内からの問合せ対応・トラブル対応

　*入社3年頃に期待する仕事・役割
　　プロジェクトリーダー(発案から実施、完了まで)

　*将来的に期待する仕事・役割
　　社内セキュリティ対策（CSIRT）における全体的なチームリーダーとなり、主力として中核を担っていただきたい

■当ポジションの魅力
　・国内約100拠点、海外約20拠点のITインフラ管理やセキュリティ対策、グループウェア管理･活用等を担当し、グローバルで活躍できる職場です。
　・自ら各種企画立案して会社へ提案が行える組織です。
　・管理職を含め部内に中途入社社員が多数在籍しており、中途採用者のハンデはありません。
　・社内SEとして利用者（自社員）と直接接するため、やりがいある仕事です。
　・多くのITベンダと取引があり、技術的な情報を共有することができ、トレンドを学ぶことができます。（外部へ全てを任せることはほとんどなく、他社と協業する場合でも自分で技術的に理解していることが求められます）
　・検証機材等も比較的豊富で成長意欲に応えられます。

求める経験 / スキル

【必須経験・スキル】
　・学歴：専門卒以上
　・下記いずれかに該当する方
　　-サイバーセキュリティ対策の実務経験がある方(CSIRT)
　　-インフラエンジニアとしてセキュリティを意識したインフラ基盤の設計構築経験がある方

【歓迎する経験・スキル】
・Microsoft Defenderに関する運用もしくは構築経験(MDE,MDI,MDO,MDAのいずれかに強みがある)
　・プロジェクトリーダ経験
　・製品セキュリティ(PSIRT)経験
　・工場セキュリティ(FSIRT)経験
　・社内セキュリティルールの策定経験

【求める人物像】
　・周囲とのコミュニケーションが好きで、自律的に率先して業務を行える方
　・サイバーセキュリティ対策、ITインフラに関して広範囲に知識、技術力を習得したいという意欲がある方

従業員数

3,539名（（グループ31社5,639名）（2022年3月31日現在））

勤務地

埼玉県

想定年収

500 万円 ~ 850 万円

従業員数

3,539名（（グループ31社5,639名）（2022年3月31日現在））

（電気系）医療機器＜生体情報モニタ＞のハードウェア開発

日本光電工業株式会社

仕事内容

■配属先の主業務内容
・生体情報モニタ製品のハードウェア開発・維持・改良業務

■任せる主業務と詳細
・回路設計・評価（環境試験、EMC試験など）
・設計ドキュメントの作成
・製品維持のための部品変更などの設計変更

＊入社直後に担当いただく仕事・役割
・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ
＊入社3年度頃に担当いただく仕事・役割
・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役
　
入社後はOJTを通して、実務を習得いただきます。
ISO13485に基づく医療機器の開発技量が身につきます。
加えて本社研修部門による研修、外部セミナーの受講いただき知識をつけていただきます。
　
将来的には生体情報モニタの製品開発においてリーダ、ラインマネージャまたはエキスパートを期待しています。
生体情報モニタは、急性期医療現場の最前線で使用される製品であり、開発した製品で多くの人の命が救えることにやりがいを感じることができます。

■出張の頻度と1回あたりの期間
・川本工場、富岡工場への出張を含め月1~2回程度
・基本的には日帰り
・遠隔地や対応時間によっては１～2泊の宿泊もあり

求める経験 / スキル

■必須条件
・学歴：電気・電子系学科大卒以上
・アナログ回路orデジタル回路の設計経験3年以上
・普通自動車免許

■歓迎条件
・CPU回路設計の経験
・高速デジタル回路設計経験

■求める人物像
・主体性があり指示待ちではなく状況に応じて自ら考え行動できる方
・不具合やトラブル対応に対しても前向きに業務に取り組むことができる方

従業員数

3,539名（（グループ31社5,639名）（2022年3月31日現在））

勤務地

埼玉県

想定年収

530 万円 ~ 800 万円

従業員数

3,539名（（グループ31社5,639名）（2022年3月31日現在））

会計

【大阪】日系製薬企業

仕事内容

【仕事内容】
臨床開発を的確かつスムーズに進めるため、最新の法規制やガイダンスにそった適切な予算マネジメントの実施を行い、プロジェクト/プログラムへの投資対効果を定量的に分析する業務です。

臨床開発プロジェクト/プログラムの経費立案，執行の最適化を推進し，組織の財務運営が健全に遂行できるよう各方面と連携いただきます。ITを駆使したファイナンス・プラットフォームの構築・維持や改善活動，ファイナンス面での内部統制といった幅広い業務にも携わっていただくことで，多面的に組織貢献できる場を提供させていただきます。
・臨床開発部門の経費立案及び執行の最適化推進
・ファイナンス・プラットフォームの運用
・精度の高い予算，月次業績予測，中期計画の策定
・財務的な業績の進捗のレビューとコントロール
・内部統制（主にJ-SOX対応）
※担当者として上記業務に携わっていただくことを想定しておりますが，ご経験に応じてリーダー層として主導していただきます。

求める経験 / スキル

・事業会社における制度会計・管理会計の十分なご経験

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

医薬品の品質保証（情報マネジメント）

大塚製薬株式会社

仕事内容

社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。

・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理、情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）

求める経験 / スキル

必須スキル：情報管理業務経験、コミュニケーションスキル
歓迎スキル：プロジェクトマネジメント経験、データサイエンティスト

勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社

仕事内容

■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

求める経験 / スキル

医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験
（加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい）
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力
海外と通訳なしで会議ができる英語力

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

モデリング研究員

創薬ベンチャー

仕事内容

ヒット化合物探索からリード化合物取得までの各プロセスにおいて、計算化学の観点から適切な情報を提供し、創薬開発の加速化・高精度化に貢献しているグループです。

NGSデータから取得される膨大な配列情報を解析し、創薬研究の起点となるヒット化合物を効率的に取得するための情報を提供しています。
また、タンパク質・構造解析グループにて取得された三次元構造情報の活用と、社内に蓄積された構造・活性・物性データのインフォマティクス解析により、TPPに合致する化合物の最適化デザインに貢献しています。

求める経験 / スキル

必須スキル・経験】
計算化学手法（SBDD, LBDDによるモデリング、インフォマティクスによるデータマイニングなど）を用いたデザイン業務に習熟している方（１または２）
１．モデリングソフト（Schrodinger, MOE, OpenEyeなどの市販ソフト）を用いた低分子、中分子のモデリングを経験しており、これらのソフトを利用するためのプログラミングの知識をお持ちの方。（分子動力学によるシミュレーションのご経験があると尚歓迎）
２．化合物やペプチド、タンパクを対象としたインフォマティクス解析の経験がある方。

【歓迎スキル・経験】
・製薬企業での実務経験または製薬企業との連携業務（共同研究など）
・プログラミング（python、C）、データベース構築の知識、経験
・計算環境構築の知識・経験
・NMRによるタンパク、ペプチド解析経験

勤務地

神奈川県

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

品質管理・分析技術者（QCグループ）

ペプチドリーム株式会社

仕事内容

社内で探索・デザインして合成・精製したペプチドの純度分析と凍結乾燥粉末化、化合物情報の登録、在庫管理を行うグループです。
QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、当社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。具体的な業務は、以下のようなものです。

■合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量
■活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析
■化合物安定性試験の実施
■データベース登録
■ペプチド在庫管理

求める経験 / スキル

・必須要件
■大卒以上、理系学部卒
■HPLC、特にLCMSによる分析業務のご経験
■品質管理や分析業務のご経験（5年以上）
■純度分析、秤量などのルーティン業務に従事しつつ、データ解析、新しいモダリティの分析条件の検討など幅広い業務に適応する知識やご経験
■既存の手法を尊重しながらも、課題を見極め、より良い改善提案を出来る方
■周囲と協調し、チームワークで成果を追求できる方

・歓迎要件
■複数名のチームでリーダーを経験している方
■正確且つ効率的な作業プロセスを組み立てる事が得意な方
■業務プロセス改善のご経験がある方

従業員数

751名（2024年12月（連結））

勤務地

神奈川県

想定年収

500 万円 ~ 900 万円

従業員数

751名（2024年12月（連結））

品質管理・分析技術者（QCグループ）

ペプチドリーム株式会社

仕事内容

社内で探索・デザインして合成・精製したペプチドの純度分析と凍結乾燥粉末化、化合物情報の登録、在庫管理を行うグループです。
QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、当社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。具体的な業務は、以下のようなものです。

■合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量
■活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析
■化合物安定性試験の実施
■データベース登録
■ペプチド在庫管理

求める経験 / スキル

必須要件
■大卒以上、理系学部卒の方
■HPLC、特にLCMSによる分析業務のご経験がある方
■製薬企業やCROにおいて品質管理や分析業務のご経験がある方
■純度分析、秤量などのルーティン業務に従事しつつ、データ解析、新しいモダリティの分析条件の検討など幅広い業務に適応する知識やご経験のある方
■周囲と協調し、チームワークで成果を追求できる方

歓迎要件
■正確且つ効率的な作業プロセスを組み立てる事が得意な方
■業務プロセス改善のご経験がある方

従業員数

751名（2024年12月（連結））

勤務地

神奈川県

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数

751名（2024年12月（連結））

臨床開発　クリニカルオペレーションリーダー

ペプチドリーム株式会社

仕事内容

PDPSにより創製された新薬候補開発プロジェクトのクリニカルオペレーションリーダーとしてご経験に応じて下記業務に従事いただきます。

【主な業務】
・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と適宜連携し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスクなどの管理
・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution）
・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行
・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務（業務プロセス改善、ベストプラクティス導入等）

求める経験 / スキル

■必須要件：
・製薬会社もしくはベンチャー企業にて臨床開発業務経験5年以上（PL/PM経験含む）
・CROまたは外部ベンダーを管理／監督した実務経験（進捗管理、リスクマネジメント含む）
・英語ビジネスレベル以上

■歓迎条件：
・オンコロジー領域での開発経験
・ライフサイエンスにおける修士号以上を有する
・放射線医薬品の開発経験
・US IND申請・First-in-Human（FIH）試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験
・開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験
・CRO出身者や、CROサイド／スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験
・臨床開発における予算策定・外部費用（CRO費用）管理の経験
・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方

従業員数

751名（2024年12月（連結））

勤務地

神奈川県

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

751名（2024年12月（連結））

ペプチド合成研究

ペプチドリーム株式会社

仕事内容

社内で探索、デザインされた多種多様なペプチドを合成し、活性評価や更なる構造最適化の為に研究部門に供給することで、創薬開発を促進するグループです。当社で使用する全てのペプチドの供給を担っており、欠かすことのできない重要な機能です。

■新薬創出に貢献
■多品種、新規化合物合成へのチャレンジ
■ペプチド合成技術の習熟およびノウハウの蓄積
■ペプチドの合成工程の見直しを含む新たな合成法の開発

求める経験 / スキル

■募集要件
・修士卒以上
・３年以上の企業経験
・一般的な低分子有機合成に精通している方（ペプチドの固相又は液相合成の経験がある方はより歓迎）
・下記の機器の使用経験者歓迎
　ペプチド合成装置：Liberty Blue, MultiPep2 (CEM Japan), SyroI、SyroII (Biotage)
　LC/MS：Waters UPLC H-Class with SQD2 mass spectrometer (operated by MassLynx)

従業員数

751名（2024年12月（連結））

勤務地

神奈川県

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

従業員数

751名（2024年12月（連結））

タンパク質発現精製・構造解析　スタッフ

ペプチドリーム株式会社

仕事内容

■タンパク質の高純度発現精製
■タンパク質構造生物学（X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等）による三次元構造のビジュアル化　

【業務の魅力】
■多種多様なタンパク質を取り扱うことができる。
■最先端の技術・テクノロジーに触れることができる。
■主体性を重視しており、新しいことにチャレンジする環境が整っている。

求める経験 / スキル

【必須】
・昆虫細胞または動物細胞発現系を用いたタンパク質の発現・精製経験
・Ｘ線結晶構造解析またはクライオ電子顕微鏡を用いたタンパク質構造解析経験

【歓迎】
・膜タンパク質(特にGPCR)の高純度発現精製経験とノウハウ
・博士卒またはそれに相当する研究経験
・企業におけるタンパク質調製経験
・実験・解析環境のセットアップ経験

従業員数

751名（2024年12月（連結））

勤務地

神奈川県

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数

751名（2024年12月（連結））

薬効薬理　研究員

ペプチドリーム株式会社

仕事内容

・薬効薬理試験における試験計画の立案
・in vitro試験の実行
・CROマネジメント(主にvivo試験）

トランスレーショナルリサーチ部　薬理グループ
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。

■薬理研究チーム（オンコロジー領域）
近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。
最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。

■薬理研究チーム（慢性疾患領域）
特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。

求める経験 / スキル

【必須要件】
・修士卒以上
・製薬企業での薬効薬理研究（Drug discovery, medical affairsいずれでも可）の実務経験（３年以上）があり、薬効薬理評価系(in vitro, in vivo)の構築、実施、データの解釈に精通している方

【歓迎要件】
・RI-PDCのような新規モダリティーでオンコロジー領域の新薬に挑戦したい方
・オンコロジー領域での非臨床薬理試験の信頼性保証試験の実務を経験した方
・各種ゼノグラフトモデル（PDXモデルを含む）でのin vivo薬効評価
・セラノスティクスに詳しい方

従業員数

751名（2024年12月（連結））

勤務地

神奈川県

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

751名（2024年12月（連結））

メディシナルケミストリー

ペプチドリーム株式会社

仕事内容

PDPS創薬のヒット探索から開発までの広範囲の業務に関与します。パートナーや自社他部署の多岐に渡るチームと協働協調し、ペプチドを主とした化合物のデザインおよび最適化を通じてプロジェクトを推進します。

■共同研究プロジェクトのリードおよびマネジメント
■中期(hit-to-lead)～後期(optimization-to-GLP study) における自社プロジェクトのリードおよびマネジメント
■非天然アミノ酸のデザイン/合成を通じた、ペプチドの最適化展開（X ray guided SBDD、multi-parameter optimization including ADME）
■PDPS origin peptide の新規創薬基盤への展開（ペプチドー薬剤複合体/PDC、PDPS創出ペプチドを活用し低分子創薬への応用）

求める経験 / スキル

1. メンバー
有機合成経験必須（職務経験は問いません）
　
2. プロジェクトリーダー
有機合成技術を駆使した創薬/化合物最適化経験、及び企業経験必須（複数名のチームでリーダー経験のある方）

3. 部門リーダー
有機合成経験、及び製薬会社経験必須（創薬探索研究でプロジェクトリーダーの経験があり、
探索から開発に関する幅広い創薬知識を活用できる方。国内外の社外組織との共同研究経験があり、折衝能力に長けている方歓迎）
※業務概要のいずれか、もしくは複数の業務の経験がある方

従業員数

751名（2024年12月（連結））

勤務地

神奈川県

想定年収

500 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

751名（2024年12月（連結））

ITガバナンス担当【東証プライム上場製薬企業】

住友ファーマ株式会社

仕事内容

同社およびグループ会社（国内・海外）のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。
■職務内容
・IT投資の管理／整理、契約業務、経営層向けのレポート／説明、などIT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当して頂きます。
＜具体的な業務内容＞※他メンバーと協業して対応頂くことになります。
・IT部門の予算策定、予実管理
・IT投資実績データ整理／分析、按分対応
・運営サポート業務（決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整）
■ IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
・同社の取引先（委託先等）やグループ会社（国内・海外）および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当して頂きます。
＜具体的な業務内容＞※他メンバーと協業して対応頂くことになります。
・同社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
・ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
・緊急事態発生時の対応チーム（CSIRT）の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
・ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
・グループ会社との情報共有と相互連携の促進（定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan / Global のIT Meetingの実施）

■このポジションの魅力、入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など
戦略的かつ効率的なIT投資を支援し、同社にとって重要な情報資産を守るためのセキュリティ対策を含むITガバナンスの強化を通じて、持続可能な経営の実現に貢献できるポジションです。多様な関係者と協働しながら、ITガバナンスやセキュリティ強化など、同社の事業に重要なテーマに主体的に取り組める点が大きな魅力です。リーンなチーム体制のもと、メンバー間でコミュニケーションを密にとりながら、何気ないことでも情報共有し、常に先を見越してProactiveな活動を心掛けている組織です。

求める経験 / スキル

【必須要件】※下記いずれかのご経験を有する方
■ IT部門運営・投資管理：
・数字分析を用いた業務改善等のご経験
・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力
■ITセキュリティ管理：
・セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験（3年以上）
・セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験
上記に加え、下記スキル・ご経験を有する方歓迎です。
【歓迎要件】
・セキュリティポリシー / ルール策定、運用経験
・ IT関連の法務、経理知識
・ビジネスで意思疎通ができる英語力（英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル）
・情報処理技術者等の情報処理関連資格
・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験

従業員数

2,709名（連結：4,767名（2024年9月30日現在））

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

2,709名（連結：4,767名（2024年9月30日現在））

ビジネスアプリケーション担当【東証プライム上場製薬企業】

住友ファーマ株式会社

仕事内容

同社およびグループ会社（国内・海外）のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。
■職務内容
ITと最新デジタル技術、データ活用を通じて社内業務課題解決やビジネス価値創出・向上にフォーカスし、研究開発、営業、本社、生産部門における業務システムの企画、導入、運用を通じた業務課題解決および業務革新の推進を担当頂きます。
・IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証
・業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定
・海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進
・既存業務システムの維持、運用、評価、改善
・アーキテクチャー管理
・委託先サービスレベル管理、契約管理

■この仕事の魅力、職場の雰囲気など
研究開発型ファーマとしての機能を支えるシステムの構築や運用に携わることで、ビジネス部門と共に人々の健やかな生活に貢献できる点が大きな魅力です。社内外の多様な関係者と協働しながら、同社の事業を支える業務システム構築や運用を企画、推進できるポジションです。
透明性高く、誠実で建設的な議論ができるメンバーと成長を目指せる職場です。

求める経験 / スキル

【必須要件】※下記いずれかのご経験を有する方
・システム企画、開発、運用（要件定義、設計、開発、運用）の実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクトマネージャー / リーダー経験
・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力
上記に加え、下記スキル・ご経験を有する方歓迎です。
【歓迎要件】
・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム（MES、LIMS）、営業系システム（Veeva CRM）、臨床開発システムの開発、運用経験
・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか１つ以上の専門スキル
・AWS環境構築経験（Azure / GCPも可）
・コンピューター化システムバリデーションの知識
・海外現法（主にアメリカ）と意思疎通ができる英語力

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

ITガバナンス担当【東証プライム上場製薬企業】

住友ファーマ株式会社

仕事内容

同社およびグループ会社（国内・海外）のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。
■職務内容
・IT投資の管理／整理、契約業務、経営層向けのレポート／説明、などIT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当して頂きます。
＜具体的な業務内容＞※他メンバーと協業して対応頂くことになります。
・IT部門の予算策定、予実管理
・IT投資実績データ整理／分析、按分対応
・運営サポート業務（決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整）
■ IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
・同社の取引先（委託先等）やグループ会社（国内・海外）および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当して頂きます。
＜具体的な業務内容＞※他メンバーと協業して対応頂くことになります。
・同社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
・ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
・緊急事態発生時の対応チーム（CSIRT）の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
・ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
・グループ会社との情報共有と相互連携の促進（定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan / Global のIT Meetingの実施）

■このポジションの魅力、入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など
戦略的かつ効率的なIT投資を支援し、同社にとって重要な情報資産を守るためのセキュリティ対策を含むITガバナンスの強化を通じて、持続可能な経営の実現に貢献できるポジションです。多様な関係者と協働しながら、ITガバナンスやセキュリティ強化など、同社の事業に重要なテーマに主体的に取り組める点が大きな魅力です。リーンなチーム体制のもと、メンバー間でコミュニケーションを密にとりながら、何気ないことでも情報共有し、常に先を見越してProactiveな活動を心掛けている組織です。

求める経験 / スキル

【必須要件】※下記いずれかのご経験を有する方
■ IT部門運営・投資管理：
・数字分析を用いた業務改善等のご経験
・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力
■ITセキュリティ管理：
・セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験（3年以上）
・セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験
上記に加え、下記スキル・ご経験を有する方歓迎です。
【歓迎要件】
・セキュリティポリシー / ルール策定、運用経験
・ IT関連の法務、経理知識
・ビジネスで意思疎通ができる英語力（英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル）
・情報処理技術者等の情報処理関連資格
・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

Manager | non-line manager | Asset Marketing Group 1, Cardio Renal Metabolism Marketing

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Role Summary:
・Drive the robust execution of brand and launch strategies, translating high-level planning into impactful market development initiatives.
・Spearhead relationship-building with Key External Experts (KEEs) and regulatory authorities to advocate for optimal patient care and shape the clinical landscape.
・Operational accountability for processes and activities with significant impact on revenue generation and cost.

Key Job Accountabilities:
1. Strategy Comprehension
　Understand and internalize global strategy and local strategy into tangible execution strategies.
　Identify the key business driver among patient flows, disease maps.
　Transition the assets to the launch team and help in launch excellence preparation.
2. Customer Centric Execution
　Be the champion for Voice of Customer, expert of the product
　Ideate the innovative initiatives for market development and value maximization.
　Ensure the brand team and self-operate within our compliance policies.
3. KEE & Authority Engagement
　Travel into the field to build and nurture long-term, strategic partnerships with KEEs and relevant healthcare authorities.
　Engage in strategic advocacy and scientific exchange with key stakeholders to inform and shape future clinical guidelines and treatment protocols.
　Actively listen to on-the-ground HCP insights to continuously inform market development tactics and identify emerging clinical trends.

求める経験 / スキル

Critical Qualifications:

Must have:
・Have 5+ years of pharmaceutical marketing experience.
・Native equivalent in Japanese, Business communication in English.
・A proven relationship-builder with a strong track record in KEE management, authority engagement, and shaping clinical guidelines/pathways.
・Be an individual contributor and have the ability to interface independently and effectively with Japan and global leadership team.

Nice to have:
・Experienced and knowledgeable in the CKD (Chronic Kidney Disease) and CHF (Congestive Heart Failure) therapeutic arenas.
・New product launch experience

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,450 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

グローバルプロジェクトマネージャー　【関東窓口】

株式会社リニカル

仕事内容

当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

求める経験 / スキル

・CRO業界もしくは製薬会社にて5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職経験（LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・英語：ビジネスレベル以上
・日本語

従業員数

699名（2025年3月末時点）

勤務地

東京都

想定年収

850 万円 ~ 1,290 万円

従業員数

699名（2025年3月末時点）

Clinical Data Manager（DM　スタッフ職）

株式会社リニカル

仕事内容

＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞　
本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。
関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

＜担当業務＞
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等）

【研修制度】　・導入研修　・継続研修　・海外研修　・英語研修　・専門医師による講演
【資格取得のための受験料補助制度(条件あり)】　　※以下、受験料補助の対象となります。　　・TOEIC　・実用英語技能検定　・スタディサプリENGLISH　　・ACRP(Association of Clinical Research Professionals)　　・PMP(Project Management Professional)

求める経験 / スキル

【学歴】
・大学院もしくは大学卒以上
・理系バックグラウンドであることが望ましい
【経験・資格】
以下いずれかに当てはまる方
①　製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方　
②　①のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
③　海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する
知見の向上を目指す方
【英語力】あれば尚可英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。
【人物像】
医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方：高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

従業員数

699名（2025年3月末時点）

勤務地

東京都

想定年収

480 万円 ~ 750 万円

従業員数

699名（2025年3月末時点）

開発薬事コンサルタント【関東窓口】

株式会社リニカル

仕事内容

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の
臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは
中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、
リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートに
まとめる。（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や
対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者を
サポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を
提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

求める経験 / スキル

・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務
（何れかを5年以上）
・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

従業員数

699名（2025年3月末時点）

勤務地

東京都

想定年収

850 万円 ~ 910 万円

従業員数

699名（2025年3月末時点）

Medical Advisor (Respiratory and Immunology)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

Job Purpose & Key Responsibilities
Provides medical and scientific support to the Therapeutic Area (TA) Business Units of Rx, most notably, sales and marketing. Ensures that allcompany scientific, promotional and commercial activities respect internal, national and international ethical guidelines.

Key Accountabilities/Responsibilities:
Provide medical advice and input in the development and implementation business strategies related to TA business.
Support Medical Lead on the development and implementation of the medical plan which is consistent with the global and country business plans for TA Business Unit.
Ensure adequate medical information and customer support for health care professionals in the daily usage of GSK brands.
Develop and facilitate relations with key opinion-leaders and key authorities and within the industry in general at a country level.
Optimize cross-functional support needs in the organization, ensuring effective communication between medical and brand team.
Provide business development support as appropriate, in terms of giving technical advice and input on all product development and licensing opportunities.
Ensuring compliance and medical governance in training on relevant SOPs.
Ensuring promotional/training materials to be in compliance with internal and external regulatory requirement.
Managing issues that arise that may adversely affect business and patients.
Assuring compliance with corporate and industry standards and procedures for conduct of clinical activities, including studies and research grants.

求める経験 / スキル

必要な条件：Basic Qualification
Medical Doctor, qualified in Japan
Master’s degree or above in Medical/Science
Medical knowledge in both basic science and respiratory and immunology area, specifically for asthma and COPD

スキル Skill
Data-oriented logical thinking
Project management
Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English
External medical expert management and engagement
Strong governance mindset and behavior
Small team management and practical coaching

経験 Experience
Wider range or experience or knowledge in respiratory and immunology spaces
External medical expert management and engagement in Pharmaceutical company or academia
At least 1-2 years’ engagement in clinical research or clinical practice

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Japanese and English: Business proficiency

望ましい条件 Preferred Qualification
Experience to work in medical team of Pharmaceutical company
Knowledge of processes in evidence generation or clinical development
Drug discovery or post-marketing activities of Rx in Pharmaceutical company or academia
Knowledge and expertise in modifying and developing policies
Ability to train internal and external stakeholders

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master of Business Administration
Professionals in medical-related such as Nurse or Veterinarian

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

【今市】Site GPS Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

Job Purpose
GSKの製造拠点におけるGSK生産システム（GPS）の戦略策定と実行をリードし、サイト全体での品質・安全・コスト・デジタルイノベーション等の業務成績向上を推進します。サイト経営陣と強固な関係を築き、GPSの能力向上を通じて戦略展開を支援し、全階層・全機能での継続的改善（CI）マインドセットの定着を図ります。

1. Strategic Planning
今市サイトが年間プログラムを定義・明確化できるよう支援し、ブレークスルー目標や戦略的課題に照らして優先順位付けが適切に行われるよう促進します。
サイト経営陣（SLT）と連携し、継続的改善（CI）施策や活動のための適切なチャネルを構築して、正しい戦略と方向性にフォーカスさせます。

2. オペレーショナル・ビジネス
パフォーマンス管理システムを主導・展開し、目標達成あるいはそれ以上のパフォーマンスを維持するためのトラッキングとガバナンスを確立します。
戦略立案や問題解決の支援に向け、データ分析、自動化、デジタル技術を活用します。

3. コンプライアンスおよび手順実行
今市サイトのGPS成熟度目標に沿って、GPS基準が確実に組織に定着するよう実行・フォローします。

4. 人材マネジメントと能力開発
今市サイト全体で一貫したGPS能力を構築（例：パフォーマンス管理、リーンリーダーシップ、問題解決、ムダ排除等）します。
今市サイト経営陣と協働し、優れたリーダーおよびチームの育成・定着を推進します。
自チーム内のチェンジプロジェクトを遂行し、他チームが自走できるよう支援します。
サイト全体で戦略展開がGPSおよびPSM目標と整合するよう、あらゆるレベルで人員を動員（プッシュ・プル）します。
個々のメンバーをエンパワーし、コーチングや指導を通じて各自が役割を全うし、持続可能な変革を実現できるよう導きます。

注記（略語）
GPS：GSK Production System（GSK生産システム）
SLT：Site Leadership Team（サイト経営陣）
PSM：Process Safety Management（プロセス安全管理）

■Job Purpose
Be accountable for leadership and development of site GPS (GSK Production System) strategy and implementation. Build strong relationships across the site to deliver the business strategy and improve business performance (quality, safety, cost and digital innovation), GPS lead provide teaching and coaching to site leadership team to enable the site to deploy its strategy by building GPS capability to achieve maturity and a CI mindset across all levels and functions.

■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
・Facilitate the site to define and articulate its annual programs. Ensure the annual programmes are appropriately prioritized in line with breakthrough objectives and strategic imperatives.
・Lead the site with the SLT to focus on the right strategy and direction by a channel for CI initiatives and activities.

2. Operational Business
・Lead and deploy performance management systems, in order to track, on or above target performance. Ensure appropriate governance and rigor in place.
・Leverage Data Analytics, Automation and Digital technology to support strategy development and problem solving.

3. Compliance and Procedural Implementations
・Ensure GPS standards are embedded as per site GPS Maturity targets.

4. People Management & Development
・Build broad and consistent GPS capabilities throughout the site, from a strategic and operational perspective (e.g. performance management systems, lean leadership capability, problem solving capability, waste elimination capability, etc.)
・In partnership with SLT, develop, drive and evolve the establishment of outstanding leaders and teams across the site.
・Deliver change projects within own team and support others to do the same for themselves.
・Lead and mobilise (push and pull) across the site, at all levels, to ensure strategy deployment is prioritized and aligned to GPS and PSM goals.
・Empower, coach and guide individuals in order for them to fulfill their roles and deliver effective, sustainable change.

求める経験 / スキル

【Educational Background】
■Minimum Level of Education
・University degree or equivalent in an appropriate business / technical area (Engineering /　Pharmacy / Business)

■Area of Specialization
・Industrial Engineering / Mechanical Engineering
・Lean / Six Sigma Certification
・Data Analytics
・Robotics & Automation

■Preferred Level of Education
・University degree in core function with master’s in business administration
・Lead / Six Sigma Certification

【Job-Related Experience】
・Minimum 3 years’ experience of managing functional or continuous improvement role with good learning agility.
・Understand manufacturing processes.
・Have experiences to work in or as part of Supply Chain.
・Has led multi stakeholders, cross-functional projects.
・Has worked in multiple departments/functions.

【Other Job-Related Skills/Background】
・Key talent of a functional role
・Good interpersonal skills

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,980 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Digital Cx Expert

外資製薬会社

仕事内容

職務目的:
Digital Cx Expertは、主要ブランドのデジタルエンゲージメントを推進する上で重要な役割を果たします。本ポジションは、戦略的目標に沿ったHCPを中心に置いたデジタルマーケティングに取り組み、データに基づいたインサイトを活用して、HCPとのデジタルでの接点を継続的に改善します。これにより、HCPのニーズやビジネスの優先事項の変化に対応したデジタルプレゼンスの進化を実現します。

主な業務内容:
• ビジネス目標およびHCPニーズに一致するデジタルブランド戦略の策定と実行
• 自社メディアチャネルを使いやすくしてエンゲージメントを最適化し、顧客体験を向上させる
• マーケティングがデジタル戦略を構築するためのサポートを行う
• デジタル戦略を継続的に推進していくために、複数のステークホルダーとのコミュニケーションを主導し、調整する
• クロスファンクショナルチームと協力し、デジタル活動のガバナンスおよび戦略的整合性を確保する
• 各種データを分析し、データに基づくインサイトを活用してHCPとのエンゲージメントを向上させる
• HCP向けWebプラットフォームのユーザーインターフェイス／ユーザーエクスペリエンス戦略の立案および実行
• ウェブサイト会員管理
• デジタル業務アプリケーションの開発・管理
• 営業向けAIツールのデータ分析、Promptの作成

※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。

求める経験 / スキル

必要な条件Basic Qualification

■スキル Skills
社内外の関係者と円滑に業務を進めるための高い対人コミュニケーション能力
問題解決力およびクリティカルシンキング能力
SQL などのデータベース操作言語を用いて、データの抽出・加工ができる
HTML、JavaScript などを用いた Web コンテンツの構造や動作に関して理解できる
AIを含む基本的なデータ分析・データの操作
Web、オンラインマーケティングの基本的な知識（Google Analytics, Adobe Analytics, アクセス解析）
Salesforce Marketing Cloudなどのシステムによるメール配信業務ができる
システム障害対応能力
システムセキュリティに関する基礎知識

■経験 Experience
マーケティングおよび/または営業経験
オムニチャネル/デジタルマーケティングの実務経験
ウェブサイトにおける会員管理業務の実務経験
会員データの管理・運用、および会員データ調査を伴う顧客問い合わせ対応の経験
SQLまたはそれに類するデータベース操作言語を用いたデータ抽出・分析の経験
業務アプリケーションの開発または導入に関与した経験（Web UIの設計、APIを利用したシステム構築、ユーザー視点での要件定義およびUATの実施等）
システム開発に関する契約締結・ベンダーコントロールの経験

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
学士号取得者
流暢レベルの日本語力
ビジネスレベルの英語力

望ましい条件 Preferred Qualification

■スキル Skills
個人データを取り扱ううえで必要となる日本およびグローバルの関連法令（GDPR、個人情報保護法、特定電子メール法等）に対する理解
上記法令を踏まえた施策の企画・実行、ならびに業務プロセスの構築・運用経験

■経験 Experience
3年以上のマーケティングおよび/または営業経験
英語話者の技術者（開発ベンダー、海外チーム等）との協業経験
プロジェクトマネジメントの経験（WBS作成、工数・予算管理等）

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
TOEIC 850点以上

勤務地

東京都

想定年収

960 万円 ~ 1,300 万円

Sr. Epidemiology Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Position Summary
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.

■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.

■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Japan Vaccine Development Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

[Job Purpose]
The Japan Vaccine Development Lead (J-VDL) is accountable for a vaccine development in Japan to ensure delivery differentiated vaccines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The J-VDL serves as the asset level point-of-contact for Vaccine Development Leader (=VDL), and asset single point of contact to Japan senior management and Japan governance board. JVDL must work closely with VDL not only successful launch for Japan but also overall success for GSK Global as one of the key leaders in Global Vaccine Development Team (=VDT).
[Key Responsibilities]
• Provide leadership and collaborates with the central Vaccine Development Team (VDT) to create overall integrated development strategies that support optimal medicine development for Global as well as Japan, including Integrated Evidence Plan (IEP) and Vaccine Profile. Serves as the asset level point-of-contact for the central Vaccine Development Leader (VDL).
• Acts as a single point of accountability for all aspects of a vaccine development in Japan from initiation of Japan development to launch in Japan. Provide clinical leadership and asset/disease expertise for the clinical trial program and indications in scope
• Delivers differentiated vaccines of value for patients, stakeholders and markets in Japan on time within budget, through an evidence package that supports regulatory approval, market access, and product life cycle in Japan.
• Provide Matrix Leadership in Japan (i.e. Japan Vaccine Development Team) to ensure integrated approach, robust planning, and execution oversight. Also supports differentiated development for team members; owns the performance of J-VDT and partners with line managers to drive performance. Serves as the single accountable decision maker to resolve disputes among the J-VDT.
• Works closely with the Japan Early Development Leader (J-EDL) as well as Japan Medical Lead (J-MAL) and Japan Commercial Lead (JCL) to ensure a smooth transition between the J-EDL (accountable from C2CS to initiation of Japan development) to J-VDL (accountable from initiation of Japan development to the first approval in Japan) and from J-VDL to J-MAL/JCL (accountable after the first approval in Japan).
• Asset single point of contact and spokesperson to Japan senior management and Japan governance board (e.g. Portfolio Investment Board Japan).
• Proactively identifies unmet medical needs that could be addressed through line extensions in Japan. Prioritizes and maximizes the asset’s portfolio options including developing multiple indications in Japan.
• Responsible for making recommendations to TAL/IET Leader and senior stakeholders on benefit risk assessment, Go/No-go criteria, and Clinical PoS for the program in scope
• To create the communication strategy and represent GSK externally and keep good relationship with Regulatory and government organisations
• Ministry of Health, Labor, and Welfare, PMDA
• Japanese Government (Cabinet minister, Minister office)
• National Center, Researech Institute (National Cancer Hospital etc) Scientific Societies, EEs
• Patient Groups
• CRO（PPD）
• Ensures quality & compliance oversight in line with R&D expectations and project needs; assures quality of data and science. Ensures excellence in execution of all governance processes, including oversight of all studies, pharmacovigilance, scientific engagement and promotional practices.
• J-VDL is accountable for delivering and managing the asset resourcing plan in Japan. In addition, the J-VDL is accountable for managing the asset budget in Japan.

求める経験 / スキル

Minimum Level of Job-Related Experience & education
• Master of Science or equivalent.
• MD, PhD, PharmD preferred
• Vaccine development experience in the Japan market preferred
• Considerable pharmaceutical industry experience is required
• Filing experience, JNDA as a core responsibility and have led development programs and deep experience in all phases of product development, especially in late phase development is preferred
• Experience of working with Japan regulators and regulatory requirements including an understanding of the legal and government frameworks
• High-business level Japanese and English

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Local Delivery Lead (RWE)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

【Local Delivery Lead (Non-Oncology)】
Provides leadership, oversight and manages the activities of within-country operational planning and delivery of Phase I-IV clinical trials in a specific country or cluster of countries; across all therapy areas (Rx and Vx) to the required quality standards, GSK written standards, local regulations and ICH GCP.

Leads the local study team consisting of within-country clinical operations team members, cross-functional experts (clinical, biostats, medical, regulatory, supply logistics, finance, legal, etc.), vendor staff and external clinical site staff involved in study preparation and delivery; providing both matrix leadership and project management of study activities within the countr(ies).

• Serves as the operational point-of-contact between the central GSK study team and within-countr(ies) study team. The LDL collaborates closely with local clinical, biostats, medical and regulatory affairs staff to align on local medical and scientific requirements. As required, collaborates with the local and above-country teams for conducting study feasibility and site selection within countr(ies).
• Accountable for within-country delivery of assigned studies to time, budget and quality expectations as defined in the clinical development plan and study protocol as well as in local / regional regulations, IND/GCP/ICH-guidelines, GSK procedures.
• Ensures that critical study timelines related to study activities within-countr(ies) are accurately forecasted and achieved and that recruitment targets, patient recruitment cycle times, data and audit / inspection quality are met. Provides trouble-shooting and problem resolution support for within-country study team to ensure productive, efficient study delivery.
• Accountable for the accuracy of study systems, including completeness of the trial master file, and reporting study delivery progress to study team and key stakeholders.
• Identifies and resolves or escalates issues and risks that may impact study delivery.
• If needed, may provides feedback on performance, capabilities and competencies of local study members to line management. As required, will review and approve monitoring visit reports and ensure appropriate site monitoring activities have been completed per the study monitoring plan.
• Has the accountability to estimate, track and deliver against the local budget for the studies within their scope of responsibility.
• As required, advises on contract development with Sites/CRO/Vendors and may participate in budget/contract negotiations with study vendors or clinical investigator sites.
• As required, prepares the local Informed Consent Form and coordinates the submission of the Clinical Study Application to Regulatory Authority (RA) and local Ethics Committees (ECs). Maintains communication with RA and ECs to ensure all regulatory requirements are met in a timely manner throughout the study.
• Acquires and maintains an appropriate level of knowledge on the study compound, protocol, pathology of disease area being studied, competitive landscape within coutnr(ies), local treatment/immunization guidelines and local health care system requirements.
• As required, assists with audits/inspections of local clinical operations department and study / sites in the countr(ies).
• Continuously develops knowledge in the areas of GCP, internal company guidelines, SOPs, new monitoring, site and project management skills and capabilities. Responsible to identify and share best practices
• Available and willing to travel as job requires.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification
• At least 5 years of experience in clinical operations or study management
• Experience supervising external partners (e.g., CROs) across project delivery and compliance
• Strong knowledge of GCP, ICH guidelines, and local regulatory requirements.
• Excellent communication and leadership skills, with the ability to collaborate effectively.
• Fluency in Japanese and English. (TOEIC score of 800 or above is required.)
• Knowledge and experience in the clinical trials/real-world evidence studies in the Japan market.

Education/certification/Language
• Bachelor’s degree in life sciences, pharmacy or a related field

■Preferred Qualification
Experience
• Proven ability to manage complex clinical studies across multiple geographies.
• Advanced knowledge of drug development processes and clinical trial operations.
• Experience collaborating with global organizations
• Experience in R&D and medical functions

Skill
• Project management certification

Education/certification/Language
• Advance degree in a science-related field.

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Manager, Pipeline Project Mgr

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

【Job Purpose】
As an established project manager, this role drives the projects to success with fostering end to end & cross-functional way of working leveraging professional skills such as risk management, budget management, stakeholder management and resource management.

This person is expected to support the department manager and contribute organizational growth in terms of capability development of project manager, productive and patient-oriented ways of thinking.

【Key Responsibilities】
・Deliver pipelines and contribute to evidence generation in the accountable disease area by leading the project and helping Japan project leaders leveraging professional project management skill.
・Ensure pipeline delivery with the agreed project plan, schedule, and within budget and human resources.
・Responsible for identification of key risks for projects in the accountable disease area and manage them to mitigate the risks.
・Responsible for communication with global project managers to ensure projects in Japan are being aligned with global strategy
・Contribute GSK-Japan’s key decision relating to new drug development by generating project proposals and inputting key issues etc. in an appropriate and timely manner.
・Contribute to the capability development in each project managers with good interaction (discussion, information sharing, collaboration)
・To be a role model as a manager who can demonstrate GSK expectation and Culture as project manager

求める経験 / スキル

・Communication skill based on open-minded, good personality which enable to build strong connection and trust with stakeholders in both GSK-Japan and global organizations
・Patient and teamwork-oriented ways of working
・Resilience and learning agility in tough situation and conflict
・Proven leadership skills and strength in people management
・Good understanding of company business strategy, value and expectations, organization and governance
・Business level English and Japanese

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

【今市】Site Procurement Specialist

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Job Purpose
The Procurement Site Specialist (SPS) partners with the local Site team in order to drive and support across all the dimensions of Procurement delivery. At a strategic level, the SPS supports the alignment with the Site Leadership Team; ensures the Site business needs and priorities are well understood and supported from Global Category Procurement teams and contributes, directly or indirectly, to the strategic management of key suppliers. From a more tactical perspective, the SPS supports the local Procurement team in the operational management of activities, implementation of sourcing strategies and other global projects. They also ensure that the daily needs and transactional activities are executed in accordance with GSK's policies and SOPs and that the communication provided to the local Procurement team and the stakeholder community is relevant and effective.

■Key Responsibilities
－Business strategy
• Support the development of the long and short-term plans to improve Procurement processes in order to enhance the overall performance of the Site. Provide support in the implementation of new processes. Support the Implementation of Global Procurement processes, policies, guidelines, strategies locally and ensure compliance.

• Managing interfaces between Procurement and the Site, balancing the expectations of both Procurement

and Site stakeholders. Understanding different perspectives and satisfying the needs and expectations of all

stakeholders, both within Procurement and the Site.

• Ensure the Site requirements are taking into account within the definition and implementation of Global Category strategies. Development and robust implementation of Procurement strategies for local categories of spend that clearly meet business requirements.

■Procurement Management

• Support the development of a long-term vision for all local purchasing categories to support the growth of

GSK. Ensure the approval of this long-term vision by local key stakeholders.

• Develop and manage the Site supply base to meet GSK's requirements: assurance of supply, quality,

regulatory, service, cost, and innovation to control costs in a fast-moving environment. Adapt and respond

to regularly changing business requirements.

• Balancing both strategic and operational requirements. Any interruption of supply results in immediate

and extended impact on GSK revenue stream.

• Reduce the Directs, Manufacturing Indirects and Capex costs of the site. Support the reduction of end-to-end total costs of the Site. Influence the balance sheet of the Site through development and robust implementation of best Procurement practices.

• For specific Categories, actively develops, negotiates and maintains contracts.

• Support the Procurement function at Site (Directs, Manufacturing Indirects and Capex). Co-ordinate support from multiple Category teams and working within a matrix organisation. Manage relationships with other Procurement staff remotely.

■Risk Management

• Secure the supply chain through integrating a risk management approach as a foundation of Procurement mission. Evaluate and mitigate risk associated with long standing local suppliers and single sourcing.

■Business Compliance Management:

• Secure business compliance together with Business Owners at the site through TPRM and contract conclusions.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification
Job-Related Experience

• 3-5 years of operational procurement experience across multiple categories of spend and some experience of regulated environments.
• Excellent written and verbal communication skills – fluent English.

Other Job-Related Skills/Background

• 2-5 years of operational Procurement experience across multiple categories of spend and some experience of regulated environments
• Awareness of Procurement tools such as sourcing, quotation analysis, contract negotiation, supplier review, supplier development and others.
• Ability to drive & implement change.
• Good Knowledge to manage sensitive partnerships, strong influencing and stakeholder partnering skills coupled with excellent negotiation and communication skills.
• Good written and verbal communication skills - fluent English.
• Awareness of cost benchmark & financial audit with key supplier and legal matters (contracting).
• Understanding of Risk management.

Educational Background
・Bachelor Degree or equivalent experience

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

650 万円 ~ 800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

【今市】Site MSAT(Manufacturing Science and Technology) Lead Imaichi

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Job Purpose

Provide leadership, technical expertise and support for the new products introduction at site through product trasfers from sister sites, 3rd party contract manufacturer or developed branded generics to ensure that new products are manufactured site on time and in full. Work closely with Global MSAT team, engaging appropriate Subject Matter Experts (SME) support as required to rapidly resolve technical problems and improve products and processes.

■Key Responsibilities

1. Strategic Planning
Own core technical business processes for site: Product Lifecycle Management (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process Verification, Process Robustness Assessment), New Product Introduction and Technical Transfer to/from other sites/ 3rd party contract manufacturer / developed branded generics, Change Control and Risk Management.
Contribute to strategic planning, based on those above and business continuity initiatives to support long-term site development.
Support technology transfer and automation efforts while preparing engineering teams for effective planning and execution.

2. Operational Business
Support product control strategy translation to shop floor (batch instruction, standard work etc), utilizing the principles of GPS with matrix leadership across Engineering, VS, Quality and Logistics.
Ensure product life cycle management, including NPI processes - technical risk assessment activities to ensure critical to quality attributes in the processes are identified and managed, product performance – solving technical issues through DMAIC and CAPA implementation, and risk management – monitoring technical standards and identifying risks.
Delivery key process improvement/optimization projects that contribute to site KPIs: cost of goods, process robustness, cost of poor quality, yield and waste to continue to improve site competitiveness.

3. Compliance and Procedural Implementations
Ensure MSAT owned processes and ways of working are up to dated to provide efficient, effective and compliant technical support to values streams.
Accountable and responsible for continues process verification, process transfer, process validation / PPQ, cleaning validation, trouble shooting / RCA, process mapping, change control, process improvements, statistics, technical standards and process science.
Support site quality / EHS and business plans, drive continuous EHS and quality improvements, monitor performance metrics, and ensure alignment with global GSK policies and guidelines.

4. People Management & Development
Ensure effective staff selection, training, and development to maximize potential and meet business goals, while empowering FLL and SMEs to make informed decisions.
Lead by example through strong leadership behaviors and utilize performance development plans to drive team growth and performance.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification

＞Skill
・Pharmaceutical Operation Knowledge / Presentation & Communication / Computer Skills / Report Writing / Problem Solving
・Overall Pharmaceutical Experience of 7+ years
・Management experience of workforce with direct and functional affiliations to execute operations
・Well acquainted with EHS and GMP Standards and their implementation
・Understanding of budgeting and expenditure processes
・Detailed knowledge of relevant dosage form including unit operation understanding, functionality, and criticality of formulation materials and their transofmration (e.g. powder technology, colloid science, isolation, drying and particle size reduction), plant equipment and analytical testing.
・Able to assess/interpret statistical data; e.g. process capability, control charts, DoE, MSA.
・Knowldege of Japan market regulatory environment.
・Interaction with other community (outside of Imaichi) and also with other engineering leads

＞Experience
・8-12 years minimum experience in manufacturing processes / pharmaceutical industry, with a minimum 5 years managerial experience
・Education/certification/Language
・Bachelors degree in Pharmacy or Chemical Engineering or equivalent in an appropriate business / technical area（ Scientific, Technical, Engineering ）
・English skill : Business level

＞Preferred Qualification
・Education/certification/Language
・Post graduate degree （ Scientific, Technical, Engineering ）
*Future scope of job and working location will be determined

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

1,130 万円 ~ 1,770 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

【今市】Automation and Operational Technology Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Job Purpose
Responsible for all aspects of Automation and controls, obsolescence management and Cyber & OT security. Act as SME and engineering authority for Automation.

Following will be key areas of scope,

・Lead Cybersecurity strategies for OT Systems
・Lead automation aspects.
・Manage OT Equipments and lifecycle
・Maintain Calibration Standards for all equipment.

■Key Responsibilities
－Manage Automation solution & OT lifecycle:

・Design, implement, and maintain industrial automation systems (PLC/SCADA, IoT, robotics).
・Monitor and secure OT (Operational Technology) environment.
・Embed the OT cybersecurity standards and principles at Site.
・Develop and enforce cybersecurity policies for automated systems.
・Perform risk assessments and implement vulnerability management in control systems.
・Integrate network and endpoint security into smart manufacturing/production lines.
・Collaborate with IT and engineering teams to ensure secure-by-design automation.
・Investigate and respond to security incidents in automated environments.
・Development and delivery of training materials for OT systems and cybersecurity standards
・Develop and install new systems, where it is possible to introduce new technologies, throughout the site to aid process performance, safety, and reliability.
・Ensure secure and stable operations for the OT Systems. Lead OT security alerts at site and ensure timely completion.
・Identify and resolve automation issues by implementing effective and reliable solutions.

－Maintain standards :
・Ensure that Automation & Control systems are reliable, robust, validated and conform to regulatory, GMP and Cyber Security standards.
・Also ensure Calibration standards are followed and applied across Site for instruments.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification

－Skill / Experience
・Min. 4-5 years of relevant work experience in the field of automation and cybersecurity
・Cyber Security awareness
・Ability to communicate across all organizational levels and with teams
In depth knowledge and expertise in the automation area.
・Knowledge of OT cybersecurity standards
・Ability to prepare training content and deliver training session
・In depth understanding of GMPs, familiarity with local regulations and guidelines.
・Good knowledge of quality and risk management principles and tools.
・Familiarity with Project Management principles.
・Flexible, proactive and strategic thinking. Passion for improvements.

－Education/certification/Language
Bachelor of Engineering

-Area of Specialisation
Mechatronics / Robotics Engineering / Electrical & Electronics Engineering / Automation OR Mechatronics Engineering

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

900 万円 ~ 1,480 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Facilities Maintenance Engineer (設備メンテナンスエンジニア)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■職務の目的
メンテナンスエンジニアとして、HVAC、水道、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなど、割り当てられたユーティリティシステムの運用と保守を監督し、安全かつ効率的に、かつ基準に準拠して運用できるようにします。この役割は技術スタッフや契約業者の監督を含み、生産エンジニアリングチームと密接に連携して、QMS、EHS、規制要件、エンジニアリング基準に沿ったユーティリティの運営を支援します。

■主な業務内容
•LNG、AHU、冷却機、冷却塔、蒸気ボイラー、水処理施設および関連機器を含むすべてのユーティリティおよび施設システムの円滑な運転、保守、最適化を確保し、性能、効率、および費用対効果を重視する。
•重要な予備部品の在庫を十分に維持し、正確なSAP記録と文書化によりメンテナンス活動の適時実行を監督します。
•請負業者および内部スタッフの作業を計画・スケジュール・監督し、安全、現場ポリシーの遵守、GSKおよび規制・法的基準の遵守を確保します。
•機器の故障や異常事象の調査、是正措置の実施、コンプライアンス、事業継続、品質、安全、環境問題のためのリスクの特定、報告、エスカレーションに貢献します。
•年間予算編成、プロジェクト計画、CAPEXの開発・実行を支援し、コスト削減イニシアチブや継続的改善プロジェクトに貢献します。
•公益事業のリスク評価、検証、自己検査、GSKエンジニアリングスタンダードのギャップ分析を実施し、RMS、VQMS、その他の確立されたフォーラムを通じて是正措置を管理します。
•定期的なGembaウォーク、監査支援、内部および外部の品質、環境健康安全(EHS)、規制要件の遵守を通じて検査準備(inspection readiness)を整えること。
• 効果的なスタッフ育成を提供し、GSKのグローバルポリシーに準拠しつつ、安全で検証済みかつ高性能なユーティリティエンジニアリング業務を促進します。
•GSKの行動を、献身、責任感、品質へのコミットメントを示し、一貫して成果を出し、ビジネス目標を支えること。
•チームを動機付け、導き、協力することで、強いチームワーク、コミュニケーション、リーダーシップを育み、共通の目標達成や課題の克服を目指しましょう。

求める経験 / スキル

【必要な条件Basic Qualification】
■スキル Skills
・製造業でのユーティリティー設備（空調、水処理）の運営、技術、方法に関する能力と十分な知識
・メールやMicrosoft Officeアプリケーションを含む基本的なコンピュータスキル

■経験 Experience
・製造業でのエンジニアリングの経験、ユーティリティー設備の扱いに関する経験5年以上

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
英語　日常会話程度（UK、シンガポールとのメール対応があります）

【望ましい条件 Preferred Qualification】
■スキル Skills
・強いチームワーク
・強い対人スキル
・高いエネルギーレベル
・優れたネットワーキングスキル

■経験 Experience
・医薬品製造工場でのユーティリティー設計業務
・SAPを用いた設備保全の経験

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
・電気主任技術者、ボイラー技士、高圧ガス、高圧ガス機械乙種
・工学学士以上　（機械工学、電気工学、または関連分野）

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

550 万円 ~ 950 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

ロジスティクス管理

外資メーカー

仕事内容

市場出荷に必要な検査・試験・包装表示作業のマネジメント
・市場への出荷判定
・文書作成改訂/管理
・製造所・ベンダーのQCD管理
・製造所に関する品質・プロセス改善のリード(3PLやGlobalとのコミュニケーション含む)
・関連部署（品質管理、薬事、マーケティング、SCM等）との調整による製品品質・納期の維持
・内部・外部監査対応

求める経験 / スキル

求められる実務経験、スキル等
・経験（MUST）：
-製造・品質管理・品質保証等の生産関連業務経験(医療機器に限らず)3年以上
-業務に支障のない英語力（会話含む）とコミュニケーションスキル、リーダーシップ
・経験（WANT）：
-医療機器製造業責任技術者経験
-チームマネジメント経験
-QMS監査経験
-サプライチェーン業務（倉庫・配送）管理経験
・スキル：ITツール（Excel, Word, Teams, SharePoint, Power Point）の使用

勤務地

東京都

想定年収

550 万円 ~ 800 万円

秘書業務（一般事務業務兼務）

大手日用品メーカー

仕事内容

【業務概要】
■秘書業務
・役員のスケジュール管理、調整及び出張手配
・来客対応、電話、メール対応、会食手配、お礼状作成、慶弔対応
■一般事務
・データ入力、書類作成、備品管理及び発注

【配属部署詳細】
チャネル戦略事業本部事業推進部業務推進室 12 名

求める経験 / スキル

【求める経験】
■必須要件
・社会人経験（2年以上）　
・秘書検定保持者
・基本的なＰＣスキルを有している方、
・丁寧な言葉遣いとビジネスマナーを身に着けている方

■歓迎要件
・秘書検定（2級以上）保持者　
・秘書実務経験のある方

【求める人物像】
・守秘義務を順守し誠実に業務に取り組める方
・コミュニケーション能力が高く、柔軟な対応ができる方
・周囲の状況を見て、先回りした行動ができる方

勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 700 万円

秘書

外資臨床診断用試薬・機器の製造販売および輸出入企業

仕事内容

1. エグゼクティブサポート（約50%）

社長のスケジュール管理
経営会議・リーダーシップ会議の調整
出張手配、経費管理など、エグゼクティブ秘書業務全般

2. 戦略的イベント企画（約30%）
タウンホール、顧客向けイベント、社員向けエンゲージメントイベントの企画・運営
会場・ベンダー・各種調整を含むイベント全体のプロジェクト管理

3. コーポレートコミュニケーション（約20%）
社内外向けコミュニケーション活動のサポート
社内メッセージ、リーダーシップコメント、イベント関連資料の作成補助
必要に応じて外部パートナーと連携し、広報関連プロジェクトをサポート

求める経験 / スキル

＜経験＞
・シニアエグゼクティブまたはリーダー層のサポート経験（目安：8年以上）
・企業イベント運営、コーポレート活動支援、社内外コミュニケーション業務の経験歓迎
・複数部門を巻き込むプロジェクト・イニシアチブのリード経験
・ビジネス上級レベルの英語力
・デジタルツール・DX・新技術／メディアへの関心

勤務地

東京都

想定年収

640 万円 ~ 800 万円

Clinical Research Associate（Ⅱ～SeniorⅡ）

Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社

仕事内容

当該職務は、第I相から第IV相までの臨床試験におけるモニタリングおよび施設管理業務を担当し、割り当てられた施設（現地または遠隔）における臨床試験の進捗状況を評価するとともに、臨床試験がプロトコル、当社およびスポンサーの標準業務手順書（SOP）、ICH-GCP、ならびに適用されるすべての地域および連邦規制要件に従って実施、記録、報告されることを確保する。

施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。

（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。

• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。

求める経験 / スキル

【必須要件】
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方

従業員数

500名（2025年6月現在　（グローバル全体））

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数

500名（2025年6月現在　（グローバル全体））

Clinical Research Associate（Ⅱ～SeniorⅡ）

Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社

仕事内容

当該職務は、第I相から第IV相までの臨床試験におけるモニタリングおよび施設管理業務を担当し、割り当てられた施設（現地または遠隔）における臨床試験の進捗状況を評価するとともに、臨床試験がプロトコル、当社およびスポンサーの標準業務手順書（SOP）、ICH-GCP、ならびに適用されるすべての地域および連邦規制要件に従って実施、記録、報告されることを確保する。

施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。

（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。

• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。

求める経験 / スキル

【必須要件】
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方

従業員数

500名（2025年6月現在　（グローバル全体））

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数

500名（2025年6月現在　（グローバル全体））

SFEヘッドポジション

外資製薬会社

仕事内容

■Mission
Design and operate Go-To-Market (GTM) model, optimizing the salesforce and multi-channel promotion structure. Your proposals will accelerate brand value delivery to customers and patients and directly drive business performance

■Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

■Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross functional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery

求める経験 / スキル

■経験 / Experience：

＜必須 / Mandatory＞
People management
SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
Decision analyst both qualitative and quantitative
Company-wide scale project lead
Proven track record of success in current position

■資格 / License：
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor

＜歓迎 / Nice to have＞
MBA or equivalent strongly recommended

■能力 / Skill-set：
＜必須 / Mandatory＞
Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
Project management skills for company-wide scale projects
Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
Team management skills to manage diverse background colleagues

＜歓迎 / Nice to have＞
VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 1,920 万円

FP&A Manager

外資系製薬企業

仕事内容

■Job Description

■ 職務内容 / Job Description

Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes and quarterly IR reporting;
preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management;
reporting of total regional forecasts to both regional Senior Management and to the Group companies, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•   Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
•   Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
•   Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
•   Experience of working in a multi-national pharmaceutical company

＜歓迎 / Nice to have＞
•   Experience of working in global/regional organization / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
•   Experience of Finance Business Partnering, Accounting

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•   B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledge
•   Qualified finance professional (or equivalent)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   USCPA
•   JICPA
•   MBA

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•   Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.
•   Strong analytical ability
•   Exceptional communication and presentation skills, including oral & written
•   Ability to influence others without authority
•   Demonstrated capacity to effectively manage multiple and frequently changing priorities
•   High degree of accuracy with attention to detail
•   Demonstrated ability to meet strict deadlines

＜歓迎 / Nice to have＞
•   Understanding/knowledge of the Pharmaceutical business and the products

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
•   日本語 Japanese：Fluent Level (verbal and written)
•   英語 English：Business Level (verbal and written)

【その他 / Others】
＜歓迎 / Nice to have＞
•   Good cultural awareness, exposure to global working

勤務地

複数あり

想定年収

750 万円 ~ 1,370 万円

【Medical】Medical Affairs Lead, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部循環器･腎･代謝疾患領域統括部腎疾患領域部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EOR チーム（Evidence Generation と観察研究)、及び Global 担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野での Evidence Generation Strategy を実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、AZSS および ESR を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・MAD/MSLM/MSLD と協力して、医療上の重要なメッセージ、KEE コミュニケーションのための資材/資料、MSL トレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、EvidenceGeneration Plan（EVP）への MSL インサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連する SOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MAD とともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的な Task や Project をリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・必要に応じて MAD の役割を一部サポートする

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・臨床医学の知識：担当疾患領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
・基礎医学の知識：KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
・担当する疾患領域において、サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識：担当疾患領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
・プロジェクトマネージメントの経験
・患者に関する知識：担当疾患領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、担当疾患領域の臨床医専門家と遜色のない知識
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールの作成もしくはレビュー、それらの進捗管理を行うことができる知識
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
・統計の知識：論文や企業主導研究／医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識

＜歓迎 / Nice to have＞
・KEE（選定にあたって）の知識：担当疾患領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識：担当疾患領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略（メディカル面での戦略）についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・科学・医学系論文の執筆経験
・他部門を巻き込むプロジェクトマネージメントの経験
・当該治療領域（高血圧、腎臓領域）の基礎研究また臨床経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science等）ので学位（学士または修士）

＜歓迎 / Nice to have＞
・医師また薬剤師の資格・MSc/MPH/PhD

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる）
・論理的かつ戦略的な思考力
・自身の考えや情報をとりまとめ、戦略を実行に移すための戦術を提案できるスキル
・情報収集力

＜歓迎 / Nice to have＞
・外部医療専門家との良好なコミュニケーションスキル
・AIを高度に活用した業務改善スキル

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：（日本語検定1級レベル）
・業務上求められる社内外のビジネスコミュニケーション
・ネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの日本語コミュニケーション能力
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。

英語 English：
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズにビジネス文章を作成することができる。

＜歓迎 / Nice to have＞
・業務上求められるビジネスコミュニケーション
・ネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーション能力

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・出張が可能であること
・Team workerであること
・周囲からのフィードバックも参考に自身のスキルやパフォーマンスを向上させる成長意欲があること
・Result (Outcome) drivenで仕事を進められることができる人
・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味がある人

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

3,700名

【AstraZeneca】【Medical】Medical Science Liaison, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部循環器・腎・代謝疾患領域統括部_MSL Group 1

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・循環器・腎・代謝疾患（CVRM）領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
・本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

主な仕事内容として、　
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築　
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案　
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明　
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・医師主導研究のコンサルテーション　
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション　
・研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務　
・プロジェクトのマネージメントプランの実行

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・製薬企業での就業経験（3年以上が望ましい）

＜歓迎 / Nice to have＞
・ CVRM領域での疾患・製品に関わった経験
・ MSLの経験（他Medicalも可）
・プロジェクトリーダーの経験
・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・研究に携わった経験
・英語での学術論文執筆経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
医療・化学系学士の学位(ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)
（製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない）

＜歓迎 / Nice to have＞
薬剤師、看護師などの資格や、修士、博士号の学位

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
・ラーニングアジリティ
・ Self-leadership
・新たなテクノロジーの活用に対する意欲的な姿勢
・環境の変化を前向きにとらえられる適応力

＜歓迎 / Nice to have＞
・ファシリテーションスキル
・コーチングスキル

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent level （日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル）
英語 English：英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル

＜歓迎 / Nice to have＞
英語でのビジネスコミュニケーション能力

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
外勤・国内出張が可能な方（10日/月程度）

＜歓迎 / Nice to have＞
メディカル部門の一員として、エビデンスが有する科学的な価値を適切に患者さんに届けられるよう活動しています。豊富なパイプラインを有する私たちの領域では、Scienceに注力した活動を通じTop KEEと深いディスカッションを多く実施しています。海外学会においてグローバルのメディカル部門と協業する機会もあります。メディカル部門では研究開発部門や、マーケット部門などと戦略的に協働をしていきます。医療現場の変化や情報の不確実性に対して、自ら問いを立て、仮説を構築し、アクションに結びつけられる方を歓迎します。

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

750 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

3,700名

【R&D】 Clinical Regulatory Writer (CReW), 研究開発本部薬事統括部薬事オペレーション部クリニカルレギュラトリーライティングスタディドキュメントグループ

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description

Clinical Regulatory Writer (CReW) is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way.

CReW leads the authoring of the clinical parts of documents such as CSP / MICF / CSR / IB, in line with the project communication strategy, and ensure quality and efficiency in delivery.

For CSP/MICF/IB, CReW centralize and coordinate those developments using external vendors across clinical studies.

求める経験 / スキル

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 Experience】
<必須 Mandatory>
・Medical Writing Skill/Experience
・A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines(e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area

<歓迎 Nice to have>
・Significant medical writing experience in pharmaceuticals industry
・Experience in leading the preparation of clinical regulatory documentation at the development strategy level.
・Delivery of regulatory submissions including CTN, JNDA/sJNDA and response to PMDA/MHLW queries during review
・Experience in supervising internal communications and outsourced writing.
・Experience with digital tools and technologies in medical writing.

【資格 License】
<必須 Mandatory>
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline

【能力 Skill-set】
<必須 Mandatory>
・Medical writing skill
・Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese & English
・Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
・Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion

【語学 Languages】
<必須 Mandatory>
日本語 Japanese：Native level
英語 English：Reading & Writing

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

700 万円 ~ 1,030 万円

従業員数

3,700名

マネージャー

大手外資製薬会社

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【AstraZeneca】【R&D】Associate Director, Clinical Quality Management, R&D Development Operations Division

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
Associate Director Clinical Quality Management (ADCQM) leads the planning and implementation of all quality activities adapting to changes in the environment through relevant Clinical Quality Management System. ADCQM is individual contributor and skill expert which meets organizational needs and professional role model for CQM. ADCQM is responsible for proactive contribution to Japan Development Operations(J-DO), and global member in Quality Management or Quality Assurance to develop capabilities to achieve high level of performance and productivity in Japan/global.

ADCQ is responsible for

• Contribute to the effective execution and implementation of the CQM, J-DO and R&D strategy.
• Lead the planning and implementation of all quality activities in J-DO through relevant Clinical Quality Management System.
• Drive the robust communications/networking with AZ global members to ensure our processes are aligned and that we are consistently applying processes and adapting to changes in the environmentin the document quality areas.
• Ensure Always Inspection Ready(AIR) including PMDA, EMA, FDA and other Health Authority inspection ready in Japan:o Guides study teams to adopt clinical study audit and inspection-ready standardo Collaborates with DOLT to ensure the all Clinical Studies delivered by J-DO are inspection ready and supports J-DO-related audits and inspections
• Lead to analyses and identifies improvement opportunities by collecting quality related data / quality issue (QI) and communicating with Process Owners(PO), System Owners, Subject Matter Experts and DOLT.
• Lead to assist study teams during development and implementation of CAPA plans and investigations.
• Provide a robust quality risk and issue management expertise to J-DO.
• Provides a compliance risk and issue management service to J-DO.
• Ensure that relevant new regulations are assessed and appropriately encompassed in J-DO.
• Build and maintain strong customer relationships with QA, Compliance Manager, PO, and DOLT etc.
• Leads keeping simplification and consistency of description in Procedural Document including Local SOP and working instructions, working package and training package within DO, R&D Japan and Global.
• Model behaviours that foster AstraZeneca’s preferred work environment, including adherence to AZ Code of Ethics

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
'-Leadership of significant cross-functional change programmes/initiatives with Proven courageous leadership consistently challenging the status quo and promoting motivation and empowerment of others in order to accomplish individual, team and organizational objectives.
-At least 5 years’ experience in the pharmaceutical industry including at least 3 years’ experience in Clinical Development / Assurance / Advice
-Well-informed understanding of drug development process and related GCP activities and understanding of skills and knowledge required for successful delivery of a clinical trial, e.g. GCP, monitoring, data management, study drug delivery etc.
-Proficient knowledge of local and international regulations and guidelines
-Knowledge of Clinical Procedural Documents

＜歓迎 / Nice to have＞
'-Process Management including developing / reviewing Procedural Documents in Japanese / English
-Professional excellence: Background of high professional achievement and willingness to encourage this in others
-Experience in leading or being involved with Business Process Management

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor’s degree (or equivalent), preferably in biological science or discipline associated with clinical research.

＜歓迎 / Nice to have＞
MBA, Project Management Professional(PMP)

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
'-Leadership
-Excellent written and verbal communication skills, negotiation, collaboration and interpersonal skills in a multicultural environment
-Integrity and high ethical standards
-Manages change with a positive approach to the challenges of change for self, team and the business. Sees change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
-Ability to look for and champion more efficient and effective methods/processes of delivering quality clinical trials with reduced budget and in less time.
-Makes effective decisions despite uncertainty and/or incomplete information.
-Communicates clearly to ensure alignment and empowers others with decision-making authority as appropriate.
-Seeks diverse views and incorporates them where appropriate in order to develop better proposals and creative solutions for the business.

＜歓迎 / Nice to have＞
Consistently exhibits Leadership capability as below
-Commitment to Customers & Integrity; Focuses on What’s Important: Balances and prioritizes across diverse and competing customers, needs and opportunities.
-Demonstrates the courage to make tough and ethical decisions about where to devote resources.

勤務地

複数あり

想定年収

1,130 万円 ~ 1,550 万円

【Medical】ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｴﾋﾞﾃﾞﾝｽ&ｵﾌﾞｻﾞﾍﾞｰｼｮﾅﾙﾘｻｰﾁ統括部, Lead Statistician

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
A lead statistician (STAT) is a key player of conducting Real World Data (RWD) analysis of AZ KK so that those scientific values are enhanced. Therefore, STAT surely has the following responsibilities:

・Lead AZSS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
・Implement innovative methodology such as prediction or causality
・Use AI for automating regular tasks・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

STAT directly reports to the Director of Data Science.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
・Research for statistical methodology
・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)

＜歓迎 / Nice to have＞
・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
・Professional of statistics

＜歓迎 / Nice to have＞
・PhD in Biostatistics

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own research
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

＜歓迎 / Nice to have＞
・ Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
Skill/knowledge
・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【Medical】ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｴﾋﾞﾃﾞﾝｽ&ｵﾌﾞｻﾞﾍﾞｰｼｮﾅﾙﾘｻｰﾁ統括部, Senior Data Scientist

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.
・Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
・Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
・Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
・Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
・Develop AI use fit for purpose
・Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
・Support for PARCS led by Pharmacovigilance department

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・Design, analyze, interpret and publish researches for Data　Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
・Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)
・Make manuscript for their own specialized topics

＜歓迎 / Nice to have＞
・Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
・Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)

＜歓迎 / Nice to have＞
・PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
・Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
・Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
・Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
・Develop AI for making efficient way for daily work
・Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
・Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations

＜歓迎 / Nice to have＞
・Develop prompt of AI to get accurate answers
・Apply health technology assessments to make clear drug characteristics

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
・Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
・Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically

英語 English：
Read/write scientific documents including data speculation in English
・Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
・Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・Make training plan about applications
・Harmonize process with global
・Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
・Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【R&I】呼吸器MR, 呼吸器・免疫事業本部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
呼吸器・免疫事業本部のMRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。

■施設におけるアカウントマネジメント
　・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
　・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー（医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS）に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
　・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。

■担当エリアにおけるシンポジウムのリード
　・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。

■協業の姿勢のリード
・ビジネスの成功に向けて社内外（同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等）の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。

■成功事例やナレッジの共有
　・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。

■コンプライアンスに準じた情報提供活動
　・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。

求める経験 / スキル

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

新薬製薬企業でのMR経験（3年以上）

＜歓迎 / Nice to have＞

①呼吸器経験 and バイオ経験必須。大学病院があるエリア：大学病院経験者（それ以外は基幹病院経験者）または
②呼吸器経験　and HPでの呼吸器専門医の担当経験　がある者
●全国勤務可能

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 950 万円

従業員数

3,700名

【R&D】Study Manager, BioPharma CO, Development Operations Division

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
Clinical Scientist (CS) is a clinical project lead with strong experience in multidisciplinary aspects of drug development and is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for responsible AZ assets in Japan.
His/Her accountability/responsibility is balanced between project-level and study-level activities, depending on his/her experience and expertise, in order to achieve deliveries of both projects and studies.
Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
・Co-developing the documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, query responses, Sakigake application, ODD application, etc,
・Authoring clinical/medical part of CTD and responses to queries
・Acting as a key point of contact for clinical development related relationship with external experts.
・Leading development of clinical science part of clinical trial documents, and providing support for the Study Level Safety Review activity, for Japanese standalone development projects,
・Inputting to publication strategy and contents/quality of publications.
・Guiding and supporting other Clinical Scientists at career level D. (Career Level Eの場合)

求める経験 / スキル

以下はCareer Level D/Eに対する要件でございます。

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
Experience of working on drug development in pharmaceutical industry

＜歓迎 / Nice to have＞

・Clinical science strategy planning in drug development
・Negotiations with external experts
・Planning of clinical science strategies as a Japan clinical science representative at the cross-functional team
・Quality of knowledge on drug development strategy and clinical science
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities (Career Level Eの場合は必須)

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Life Science related bachelor’s degree required

＜歓迎 / Nice to have＞
Doctor of Philosophy preferred

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Assertive communication skill
・Medical writing skill
・Project management skill
・Logical thinking skill
・Strategic influencing skill
・Leadership capability
・Conceptual thinking skill
・Negotiation skill
・Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
・Rapid adaptability to a new environment

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
英語 English： Business English (グローバルチームとの会議を実施できるレベル)
日本語: Native level

勤務地

複数あり

想定年収

740 万円 ~ 1,550 万円

【R&D】Associate Director – Cell Therapy Territory Operations Manager

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

The Associate Director – Cell Therapy Territory Operations Manager (AD-TOM) is a regional expert supporting Patient Operations and project teams in cell therapy. As a senior technical leader, the role sets and implements compliant policies and standards for treatment centers, partners with Regional Operations Directors (RODs) on site strategy, leads research and internal reporting, and maintains up-to-date best practices.
The role expands AZ’s cell therapy footprint in oncology by building patient-centered service lines and leading complex engagements with site leadership and frontline providers. It delivers operational and clinical guidance for trials and commercial products, leads site activation, and provides ongoing operational, quality, and clinical oversight post-activation. The AD-TOM is a field, regional role reporting to a Regional Operations Director (ROD).

You Will:
• Lead and support strategic initiatives across clinical and commercial cell therapy from development to post-market.
• Be a key leader within Internal AZ teams (Program Management, QA, Manufacturing, Supply Chain, Medical Affairs, Market Access, Compliance, Sales/Marketing).
• Establish service lines with external partners (PIs, Physicians, Nursing, Apheresis, Cell Therapy Lab, other HCPs/leadership).
• Serve as SME, driving decisions and projects at multi-country/local levels; influence strategy, governance, and cross-functional execution.
• Acts as the technical expert and authoritative source of knowledge in cell therapy workflows and brings expertise to site interactions.
• Build and maintain relationships with stakeholders at assigned Sites.
• Operate within regulatory/accreditation standards (e.g., FACT) ensuring compliance, audit readiness, and continuous improvement.
• Guide clinical workflows; ensure standards; advance apheresis excellence; optimize product handling; inform health outcomes.
• Act as primary operations readiness liaison; collaborate with Supply Chain to align logistics and site needs.
• Provide exemplary customer service while building business relations with clinical/operational leaders.
• Lead cross-functional meetings to develop product/patient workflows for trials and future commercial products.
• Maintain strong collaboration with Program Management, SMM, Supply Chain, Manufacturing, Quality, Medical, Commercial, Cell Therapy Hub, to manage customer centers and clinical care for the portfolio.
• Oversee operational/clinical aspects of raw material collection, product receipt/storage/distribution/infusion, and COI/COC.
• Design and deliver training to PIs, MD, Nursing Staff, Apheresis, and Cell Therapy Laboratory and Coordinator staff
• Lead Site activation using risk-based tools for certification, training, and monitoring.
• Train Site HCPs on product needs; ensure COI/COC access for trained individuals with Cell Therapy Hub.
• Oversee Site logistics and manage regional account changes with Cell Therapy Hub.
• Respond to SOP deviations with expertise and collegiality.
• Support/own quality records (Deviations, CAPA, Change Control) with Cell Therapy Hub and QA.
• Travel up to 50%.

求める経験 / スキル

You Have:
• Bachelor’s degree (Nursing, Physician Assistant) with thorough knowledge/hands-on experience in Cell Therapy (preferred: MD or similar).
• 8+ years in cell therapy with progressive leadership.
• Expertise in service lines (infrastructure, resourcing, costs, quality metrics).
• Proven delivery to timelines, cost, and quality; collaboration with internal/external providers.
• Excellent knowledge of cell therapy standards/regulations.
• Experience selecting/overseeing external providers and developing contracts.

Nice to Have:
• Advanced scientific degree; broad understanding across patient operations, manufacturing interfaces, quality, regulatory, market access; project management experience.
• Program/Quality qualifications (e.g., PMP, CPHQ).
• Experience across academic/Sponsor settings and countries.
• Early-phase delivery across product lifecycle and multiple therapeutic areas.
• Salesforce or similar CRM experience.

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

【Finance】Pricing Manager, Pricing & Market Access(Fluent English)

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

【職務内容 Job Description】
Establish optimal Pricing & Market Access strategy for key products from an earlier development stage (PII～JNDA). Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.

・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access in order to align our pricing strategy on responsible products with global strategy, and gain support from global team as needed basis.
・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.
・Educate stakeholders in the global HQs about Japanese pricing system and health insurance-related systems.

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.• Experience of working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.

＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.• Experience of cost-effectiveness assessment• Experience of working on new drug pricing in MHLW.

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license• Medical medical license

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority• Strong analytical ability• High degree of accuracy with attention to detail

＜歓迎 / Nice to have＞
• Excellent PC skills• Clinical Development Knowledge• Familiarity with operating in Global business

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills
English：Fluent in speaking, business level proficiency in writing

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

【R&D】Clinical Site Lead (BioPharma), Site Management & Monitoring Group, BioPharma Clinical Operations, Development Operations

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

【職務内容 / Job Description】
Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.

【Key Responsibilities】
•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management from AZ KK, the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which AZ will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.

求める経験 / スキル

■ 経験 / Experience
＜必須 / Mandatory＞
•At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.

＜歓迎 / Nice to have＞
•Preferred experience to collaborate with external partners.
•Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.

■Education
＜必須 / Mandatory＞
•Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification

■能力 / Skills and capabilities
＜必須 / Mandatory＞
•Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
•Learning Agility
•Financial, Technology & Process Competency
•Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
•Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
•Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
•Act with Integrity & high ethical standards

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 940 万円

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