開発薬事コンサルタント（マネジメント） 【関東窓口】
想定年収
850万円 ~ 1,450万円
勤務地
東京都
従業員数
699名（2025年3月末時点）
仕事内容
以下の中から、クライアントから受託したプロジェクトの内容とご本人の経験を考慮して、担当して頂く業務を決めます。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から提供される情報を元に、依頼者が有する製品（多くは医薬品、再生医療等製品）の日本での市場分析、事業性評価、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップやデータの充足性を中心になって、あるいは中心者をサポートして評価し、成果物としてレポートにまとめる。
・依頼者から受領する臨床試験実施計画書の概要（シノプシス）を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（プロトコル）、ICF（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。あるいは、依頼者から提供されプロトコル（英文）の和訳版をレビューする。
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、必要資料を中心になって、あるいは中心者（外部コンサルタントを含む）をサポートして作成し、PMDA相談（RS戦略相談、希少疾患治療薬登録、承認前相談等も含む）を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者、中心者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人（ICCC）業務の一部を、チームの一員として行う。
・製造承認申請のためのCTDの中で、主に臨床に関するモジュールを中心になって、あるいは中心者をサポートして執筆し、他のモジュールの記載内容との整合性を図り完成させ、提出する。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
【背景】欠員補充
【魅力】2005年6月に立ち上げ以来、順調な受託を得ており2013年には東証一部に上場と今後の成長が大きく期待されます。
また2014年には、独を本拠とするNuvisan Pharma HoldingGmbHから、新薬開発における臨床試験の支援業務を中心とするCRO事業のみを分離して事業再編を行ったNuvisan CDD Holding GmbHを子会社化致しました。
これにより従来の日本、米、韓国、台湾のみならず、欧州とグローバルにおけるワンストップサービスが可能な体制となりました。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【経験・資格】
以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクトマネージャー業務
・メディカルライティング業務
【英語力】
・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：750点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：850万円 ~ 1,450万円
月収：45万円～73万円
月額基本給：32万円～51万円
※経験等を考慮の上、年収は応相談
賞与・インセンティブ
年3回 昨年実績：７ヶ月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
＜勤務地はお選び頂けます＞
■大阪本社/大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F
■東京オフィス/東京都港区東新橋1丁目9番1号 汐留住友ビル18F
交通手段1 沿線名：地下鉄御堂筋線 駅名：新大阪 最寄駅から：徒歩5分
交通手段2 沿線名：地下鉄大江戸線 駅名：汐留駅 最寄駅から：徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：参考 12：00～13：00
残業：月20時間～45時間程度
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(（6ヵ月定期代相当))
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
会社創立記念日（6/7）、慶忌休暇、育児・介護休暇（入社1年後より付与）、リフレッシュ休暇（10年毎）
【有給休暇】※入社15日目から付与
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
【福利厚生・制度】
交通費全額支給、出張手当、従業員持株会、退職金制度、定期健康診断、育児·介護休暇制度、勤続表彰制度、ウェルカムバック制度、ベビーシッター利用者支援事業制度、社宅制度、在宅制度、フレックス勤務制度、インフルエンザ接種費用負担
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
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選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2063206
最終更新日：2026/4/30
企業情報
企業名
株式会社リニカル
代表者名
代表取締役社長 秦野 和浩
設立
2005年6月
従業員数
699名（2025年3月末時点）
資本金
214,000,000円
本社所在地
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原1丁目6番1号 新大阪ブリックビル10階
〒105-0021 東京都港区東新橋1丁目9番2号 汐留住友ビル18階
株式公開
スタンダード
日系・外資
日系
事業内容
医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organization)
事業に関する特色
＝大手医薬品メーカーの医薬品開発部門で長年活躍してきたエキスパート達が立ち上げたCRO＝
■大手医薬品メーカーからのオファーは絶えず、高いリピート率を維持。また、プリファード・パートナーシップ契約も急増。
■クライアント戦略として国内大手医薬品メーカー、海外大手製薬メーカーとの契約強化。フェーズⅡ・Ⅲ、CNSとオンコロジーに強みあり。
会社の特色
様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります。
■受託プロジェクトが中心だからこそ、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
■オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。
■子育てと仕事が両立できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。（例：ベビーシッター利用時の補助金支給、在宅勤務制度）
リニカルには豊富な「チャンス」があります。「人を大切にし、収益と多様なキャリアを社員に還元していきたい」という会社のポリシーが反映されています。
その他の特色
充実した研修制度と、他社には無い海外出向制度など、グローバル開発人材として成長できるフィールドが同社にはあります。
■「考える研修」を大切にした継続研修。知識を実践の場で活かせるプログラムは勿論、医学薬学の専門知識、プロジェクト内研修、領域横断型研修、英語研修など豊富な内容があります。
■『日本発のグローバルCRO』として、日本主導でグローバル開発を支援。いちCRAではなく、その先のキャリア形成も可能。
■関連会社
[アメリカ] LINICAL USA, INC.／Linical USA, Inc. San Diego Office／Linical Americas Florida Office
[アジア] Linical Taiwan Co., Ltd. 台湾立力科股份有限公司／Linical Singapore Pte. Ltd.／Linical Korea Co., Ltd. 주식회사 리니칼코리아／Linical Accelovance China Ltd.／Linical China Co., Ltd.／Linical China Co., Ltd. Beijing branch office
[ヨーロッパ] Linical Europe GmbH Frankfurt／Linical Hungary Kft.／Linical Poland Sp. z o.o.／Linical Spain, S.L.／Linical France SARL／Linical Czech Republic s.r.o.／Linical UK Limited／Linical Romania S.R.L.／Linical Netherlands B.V. 他
売上実績
求人No.：NJB2063206
最終更新日：2026/4/30