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メディカルサイエンスリエゾン/スタッフorノンラインマネージャー/医薬開発本部クリニカルデベロップメント・メディカルアフェアーズ心・腎・代謝領域（肥満症/MASH領域）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Job Details
Duties & Responsibilities
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。

Basic Purpose of the job

1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area　

2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area

Accountabilities

Related Performace Indicators

1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area

2 Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。 To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication

3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques

4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。 To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area

6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。 To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP ・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。 To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee

求める経験 / スキル

※下記はスタッフ職での要件です※
Capabilities (Skills, Experience and Competencies)
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.

少なくとも３年以上の経験のあるMSLが望ましい
糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい
製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい
ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい
Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要

※MRのみの経験でも可能（ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい）

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

マウス・ラット生殖工学技術に精通した研究員

エーザイ株式会社

仕事内容

新規の遺伝子改変マウス・ラット作製（ES細胞、CRISPR、Microinjectionなど）
体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存（受精卵、未受精卵、精子）
遺伝子工学（ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など）
生殖工学技術の開発
ES細胞培養

求める経験 / スキル

【必須（MUST）】
マウスの生殖工学技術を扱った経験があり、高い技術力を持つ方
マウスアレルギーがない方
遺伝子改変動物の作製経験

【歓迎（WANT）】
遺伝子工学、細胞培養、病理解析などの経験を有する方
獣医師資格を有する方
日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，報告書作成など）を有する方

従業員数

2,984名（2024年3月末現在　※連結：11,067人）

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

2,984名（2024年3月末現在　※連結：11,067人）

＜製造本部＞Proces Engineer/担当-担当課長/P1-P3/西神工場

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

プロセスエンジニアは、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

業務の主な目標

■安全
・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする

■ファンクショナル業務
・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進。

■基本的な成果物
・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
・プロセスチームの会議に参加
・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）
・ビジネスニーズを基にタスクの優先順位付け
・技術、安全性、品質の問題報告
・職務に必要な認定を取得・維持
・バランスを取りながら複数のタスクを同時に管理

■サイトの期待:
・機器の突発的なトラブルのサポート
・安全第一で業務を遂行し、HSE目標をサポート
・Direct Impact Systemsの継続的な適格性モニタリング

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長の必須条件です。

【必須経験/スキル・資格】
安全ルールの順守
製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル
日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話)

【望ましい経験/スキル・資格】
・製造環境でのエンジニアリング経験
・製薬業界での経験
・包装工程の経験
・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識
・コミッショニングとクオリフィケーションの経験、または設備導入経験
・プロジェクト管理ツールとプロセスに関する応用知識
・高い問題解決能力

教育:
・大学での工学の学位

その他の情報:
・1日8時間、時間外のオンコールサポート
・トレーニング、会議、プロジェクトなどのため、出張が必要な場合がある

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜財務経理本部＞購買課長または担当課長 /Procurement Sr. Manager, Procurement Manager

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる弊社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。私たちは仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。私たちは世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。

日本イーライリリー購買部は、健全なビジネスを維持するとともにビジネス部門および社外ビジネスパートナーと協業することによって、生産性およびイノベーション向上によりビジネスに貢献する社内で唯一発注権限をもつ部署です。

このポジションは日本在籍の購買部長を上司とし、間接購買の担当分野にてソーシングワークおよびプロジェクトに責任を持ちます。この業務にはデータ分析（支出、業界、マーケット、社内プロセス）やソーシングの戦略策定、パートナー選定および承認、社内外のパートナーとの協業、良好な関係性構築、リスクマネージメントおよび社内コントロールが含まれます。

新しいことに挑戦し、経験から学び、結果に反映させる気質が求められます。

<Job Responsibilities>
ビジネスニーズやプロセスを理解し、支出金額および社内外のマーケットを分析したうえでサプライヤー選定、コスト削減やプロセス構築に関する戦略を構築します。
ビジネス部門と協働しながら外部業者と入札や交渉を介して最適なパートナーを選出し、社内の規定を順守しながら、発注書の承認、契約書の締結など会社の代表として調達のプロセスを実行します。
取引先と良好な関係を保ち、リスクのコントロールをします。
社内規定を理解した上でインターナルコントロールに則り会社全体が順守できるように促進します。

求める経験 / スキル

<Required Experience>
【必須資格】
科学、工学、ビジネス、財務、サプライチェーン、購買など、関連分野での学士号
購買、外部調達、関連資材の製造、または製薬業界（製造オペレーション、テクニカルサービス、材料科学など）での3年以上の経験

【歓迎要件】
製薬開発特に研究開発分野に関する知識・理解がある方
コマーシャル、技術、あるいはガバナンスの立場でサプライヤーと直接関わった経験
要件・納期・価格・品質のバランスを的確に判断し、優先順位をつけられる能力
高いビジネス判断力、プロジェクト管理、プレゼンテーション、コミュニケーション力
社内外の意思決定に影響を与えることができる方
各関係部署やサプライヤーとの協業
製薬業界での実務経験
交渉経験
SAP または Ariba を使用した購買業務の経験
Microsoft Excel（ピボットテーブル使用を含む）,PowerPointおよびAI の実務スキル

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

西神エンジニアリングSeishin Engineering/課長 Senior Manager/M1

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務概要】
Engineering Manager is responsible for the management of Engineering Group.

In order to keep the continual supply of high-quality finished products to the Japanese market, which meet the respective regulatory requirement, this position is accountable for supervising the control over maintenance, validation and environmental control, utilizing sufficient knowledge and experience for GMP issues. They’re also responsible for talent development.

【職務内容】
Responsible and owns of engineering documents, training, and activities.

Plans for technical GMP improvement to be conducted at Engineering, and control and check the implementation.

In case of technical issues such as deviations and change proposals in packaging area, technically control the process to assure the quality.

Develop local processes and procedures in accordance with Engineering management system.

Provides technical oversight and stewardship for the production operations,

Ensures staff are qualified and that the required initial and continuing training of technical support personnel is carried out and adapted, according to need, to ensure appropriate operations support.

Ensures the process and product are well characterized and that the process description and control strategy, including the measures, acceptable ranges, and specifications (and the justification of these measures, acceptable ranges, and specifications) have been documented in a process flow document (PFD) or its equivalent.

Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible have been validated or qualified, and

Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible are compliant, capable, in control, and maintained in a validated or qualified state.

求める経験 / スキル

応募資格**
Bachelor grade or equivalent in engineering, scientific background.
• Minimum 5 years experience in manufacturing environment
• Knowledge of GMP, Pharmaceutical Science, Pharmaceutical Law, Finance • Strong Communication Skills
• Leadership capability in management of group members and execution of improvement work.
• Ability to influence at all levels of organization
• Ability to maintain rapport with internal and external partners
• Cross-functional communication skill

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜製造本部＞製造技術/担当・担当課長・課長/P1-P3/西神工場

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

■職務内容/Job Responsibilities:

・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

【その他】
従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/課長の必須条件です。

【必須経験/スキル・資格】
教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 700点相当以上)

【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
チーム管理、人材育成の経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

<品質保証部>西神品質保証/QAオペレーター (B2-B4)/西神工場

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

職務概要:

品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。

職責:
安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
SOPを遵守し業務を遂行する。
製造指図記録書の発行時における完全性の確認
出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
文書のファイリング
(Business Title : Sr. Operator, Expert Operator, Lead Operator)

求める経験 / スキル

【必須経験/スキル】
チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力
記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力
同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ
社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力
品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力
一般事務職に求められるレベルのワード、エクセル、パワーポイントと言った主要アプリケーションの操作能力
チームの一員としてチームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動し、品質向上・安全へ貢献できる。

【望ましい経験】
薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド
製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験
GMPやQMSに関する知識
英語に興味を持っていると尚可

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞西神品質保証 Seishin QA/課長 Sr. Manager/M1/西神工場(神戸市内)

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Responsibilities（職務責任）
シニアマネージャーは、以下の活動に責任を負います。

■General requirements（一般要件）

・チームメンバーを効果的にマネジメントし、その能力開発を行う。
「Red Book」およびLillyのHSEポリシーに従い、チームメンバーの「Well-Being（ウェルビーイング）」を維持する。
・必要な活動を実施するために、適切な人数の有資格リソースが確保されていることを保証する。
・直属部下に関する人員計画、育成、パフォーマンスマネジメントを支援する。
・ユニット運営における生産性の阻害要因を特定し、継続的改善を推進する。
・チームメンバーおよび部門横断（クロスファンクショナル）のパートナーに対し、メンタリング、コーチング、フィードバックを行う。
・部門横断での意思決定およびオペレーション実行を支援する。
・事業計画および戦略計画の策定と実行を行う。

■Requirements related to Quality Department（品質部門に関連する要件）

・バッチリリース判断を含む、品質およびGMPに関する意思決定を行う。
・品質改善プロジェクトを策定し、維持・推進する。
・サイトにおける品質方針および目標への遵守を確実にする。
・データインテグリティ（Data Integrity）を含む品質文化（Quality Culture）の改善を推進する。
・日本GMP、GQSsおよびLQSsを含む規制要件を満たすため、製造オペレーション向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・顧客期待を満たす上市製品（marketed products）向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・規制当局（Health Care Authorities）／第三者／海外サイト／Lillyグローバル品質ネットワークとの良好な関係を維持する。
・品質課題を解決するため、アフィリエイトQA、他のLilly製造サイト、およびグローバルSMEと連携する。
・社内／社外監査および査察に参加し、監査・査察への準備態勢を確保する。

Business Title：Sr. Manager, Quality Assurance
（職位名：品質保証シニアマネージャー）

求める経験 / スキル

【職務遂行に必要な最低要件：学歴／資格／知識／経験・バックグラウンド／適性】

■学歴（Educational background）
・薬学、化学、生化学（学士号以上）

■職務経験（Work experience）
・GMPおよび／またはTS&MSに関する知識・経験を有する品質（Quality）領域のバックグラウンド

【役割遂行に望ましい知識・スキル（Knowledge and Skills desirable to perform Role）】

・製造の科学（manufacturing science）に関する理解
・適用されるローカルおよびグローバルの規制に関する理解
・強いリーダーシップ行動の体現
・グローバルな視点を有すること
・品質課題を解決する能力
・多様なグループに影響を与える能力
・意思決定力および問題解決力を有することの実証
・チームの一員として業務を遂行できる能力
・交渉、コーチング、メンタリングのスキルを有することの実証
・チームをリードした経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

<研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部>Pharmaceutical Project Management (PPM)/P2-P3/神戸本社

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Pharmaceutical Project Management (PPM)
PURPOSE:

The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or multiple Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, DOCTA/CMH or Oncology).

PRIMARY RESPONSIBILITIES:
1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

3. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

4. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

5. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

求める経験 / スキル

※以下はManager/Sr. Manager/Sr .Group Manager-Project Mgmtの要件です

QUALIFICATION REQUIREMENTS:
Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.

Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.

Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP)

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

Site Master Planning and Project Engineer　担当・担当課長

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Job Summary

The Site Master Planning and Project Engineer will be responsible for developing and implementing strategic site master plans and executing capital projects to support Eli Lilly Japan K.K.'s manufacturing and operational growth, ensuring alignment with global standards and local regulations.

Job Responsibilities*

Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.

* Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.

* Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards
.
Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.

* Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and Eli Lilly global engineering standards.

* Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.

* Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.

* Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.

求める経験 / スキル

下記は担当～担当課長の必須要件です

・Education: Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・ Experience: Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.

Technical Skills:
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.

Soft Skills:
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

<品質保証部>西神品質保証/夜勤QAオペレーター (B2-B4)/西神工場

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務概要】
品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。

【職責】
・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
・SOPを遵守し業務を遂行する。
・製造指図記録書の発行時における完全性の確認
・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
・文書のファイリング

求める経験 / スキル

【必須経験/スキル】
・チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力
・記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力
・同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ
・社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力
・品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力
・一般事務職に求められるレベルのワード、エクセル、パワーポイントと言った主要アプリケーションの操作能力
・チームの一員としてチームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動し、品質向上・安全へ貢献できる。

【望ましい経験】
・薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド
・製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験
・GMPやQMSに関する知識
・英語に興味を持っていると尚可

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

<倫理・ｺﾝﾌﾟﾗｲｱﾝｽ本部> E&C/Associate.Director/P4/Kobe

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

■Job Overview
・The Ethics and Compliance Officer (ECO) for the Japan Oncology Business Unit (OBU) is responsible for integrating high performance with high integrity within the Japan Oncology Business Unit. The ECO collaborates with other ECOs to drive Ethics & Compliance (E&C) programs and initiatives across the commercial organization in Lilly Japan.

・The role involves engaging with the OBU leadership team to provide expert Ethics and Compliance guidance on business unit strategies, decisions, and activities. The ECO works with personnel and teams in the global Ethics and Compliance organization to implement Lilly’s ethics and compliance program, including risk assessment and mitigation, policies and procedures, communications, training, and monitoring, to achieve the organization’s objectives with high integrity.

・This role requires cross-functional collaboration at various levels to drive high-quality risk assessment, communications, training, monitoring plans, and Corrective/Preventative Action plans. The ECO ensures consistent application of disciplinary actions resulting from compliance failures. By establishing and leveraging a strong network with other assurance functions within and across E&C, the ECO ensures alignment with company policies and compliance objectives, enabling the business through proactive risk mitigation.

■Key Responsibilities:
・Ensure business discussions and decisions consistently consider appropriate ethics and compliance elements.
・Influence leadership through effective communication of the “state of control,” external environment/risk areas, and internal policies/standards.
・Work with OBU and Lilly Japan leadership to integrate key elements of an effective compliance program into local governance, business processes, and training.
・Lead E&C consultation on emerging risk areas. Enable business through partnership and proactive risk mitigation.
・Collaborate with and influence Alliance Partners to ensure high performance with high integrity in alliance settings. Lead the compliance review and compliance agreement development for new business development deals.
・Provide input into the development of Corporate Compliance Policies and Procedures that reflect the needs of the affiliate/business you support.
・Establish win-win relationships with global and IBU E&C colleagues to facilitate shared learning and contribute to global/regional initiatives.
・Coach and develop people in E&C, including direct reports.

求める経験 / スキル

Basic Requirements:
・At least 3 years of experience within the pharmaceutical or related healthcare industry with knowledge of local laws, regulations, guidance, and Codes.
・Professional-level proficiency in Japanese (speak, read, and write) to operate effectively with industry associations and regulators in Japan.
・English proficiency to work effectively with ELJEC (Japan leadership team) and contribute to the global E&C organization.
・Demonstrated history of operating with integrity. No documented compliance violations within the last 12 months (internal applicants).
・Bachelor's degree.
・Must be able to work at Kobe Head Office

Additional Preferences:
・Demonstrated ability to consistently apply good judgment to enable quality business decisions. Strong reputation for integrity and sound judgment.
・Demonstrated ability to work across boundaries, influence without authority at all leadership levels, and network internally and externally.
・Ability to effectively communicate, lead, and drive change across all layers of the organization.
・Ability to translate ambiguity and complexity into actionable frameworks.
・Solid experience in commercial organization (Sales, Marketing), including leadership roles, is an advantage.
・Recent experience in compliance, legal, audit, or similar control functions is an advantage.
・High level of professional maturity and sensitivity to confidentiality.
・Willingness to challenge and speak up, and ability to reach solutions quickly.
・Enterprise view and business acumen.
・Inclusive leadership with good listening skills to motivate and engage the team. People development skills.
・Ability to have crucial conversations.
・Juris Doctorate, CPA, or equivalent professional experience is an advantage.

勤務地

兵庫県

想定年収

702 万円 ~ 非公開

＜製造本部＞プラントエンジニア (工場施設・用役設備）/ Plant Engineer (FUME)／担当・担当課長／西神工場

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

■職務内容/Job Responsibilities:

・FUME エンジニアとして工場敷地内の施設・用役設備全体の保守、校正、維持管理
・空調設備、圧縮空気設備、受水・送水設備、電気設備（受電設備等）、排水処理設備、等
・上記設備の突発トラブル対応、点検、保守、校正依頼及び管理
・上記設備の手順書・報告書の作成・照査
・設備ベンダー管理監督
・新規用役設備の導入・改善におけるGMP文書の作成、照査
・環境、産業廃棄物関連の管理
・工場防虫計画立案と管理
・職場の安全確保に関するルールを遵守し、安全文化向上のための活動を実施
・労働災害ゼロを実現するために、安全に関する活動・改善(audits, JSA’s, hazard reviews, etc.)に積極的に取り組む
既存設備の改善や新規設備導入時の設備の安全性に関して全般的な責任を持つ
・日本イーライリリー製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）対応
・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施
・用役設備・施設に関連するグローバルとローカルの要求事項の理解

求める経験 / スキル

下記は担当～担当課長の必須要件です

必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)
-　製造業での機械・施設（機械・電気・制御系など）の保守・管理経験
-　語学力（日本語：ネイティブ、英語：日常会話以上）

必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)：
-　工業専用学校卒以上
-　5年以上の保全・ファシリティ管理業務経験

望ましい経験/Desirable Experience:
-　主体的に行動し、かつチームの一員として他のメンバーと協働することができる
-　クロスファンクショナル（部門横断的チーム・プロジェクトなど）な環境下での就業経験
-　科学的思考に基づいた問題解決能力
-　医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験（GMP対象工場職務経験）
-　強い分析力とクリエイティブな問題解決スキル
-　設備改善・問題解決を先導できる力
-　第2種電気工事士
-　危険物取扱者乙種第4類

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞製品品質保証/担当・担当課長・課長/神戸本社　Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

<職務内容>
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

求める経験 / スキル

以下は担当・担当課長・課長に求められる要件です

<必須経験/スキル・資格>
・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい）
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）

※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

<望ましい経験/スキル・資格>
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

700 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞西神品質管理 (製品品質試験) /担当_担当課長_専門課長/P1-P3/西神工場 (神戸市内)

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務/Job Responsibilities】
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

求める経験 / スキル

【必須要件/Mandatory Requirements】
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level

・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞西神品質管理（ラボ機器・システム）/SQC Operator/B2-B3/西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務/Job Responsibilities】

・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務

・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

求める経験 / スキル

【必須要件/Mandatory Requirements】
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・英語のreading, Writingができることが望ましい
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

【必須スキル/Essential Skills】
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Project Statistician/ Principal Statistician /Kobe HQ・Tokyo

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

<職務内容>
The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

主な職責/Primary responsibilities
Statistical Trial Design and Analysis

[Clinical Project Statistician]
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

[Real World Analytics Project Statistician]
・Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
・Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
・Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
・Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

求める経験 / スキル

■Basic Requirements:
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics

■Other Information/Additional Preferences:
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜製造本部＞サプライチェーンロジスティックス/担当・担当課長・課長/P1-P3西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

ロジスティックス担当、担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う

物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ

Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る

ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/課長の必須条件です

＜必要経験/スキル・資格＞
• 製造会社（化学工業が望ましい）にて、3年以上の物流部門での業務経験
• 幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
• 的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
• 状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
• 輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
• 生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
• 海外サイトとの交渉に必要な語学力
• 状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
• 問題解決に導くリーダーシップ
• プロジェクトマネジメント能力

＜望ましい経験/Desirable Experience＞
• SAP環境下での業務経験
• EWMに関する業務経験
o SAP EWM またはWMS導入の経験
o GxP／CSV の知識
• 外部委託業者管理業務
• 製薬企業での製造間接業務
• 自動倉庫（AS/RS）、AGV、RFID など物流自動化の導入経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

<品質保証部>コンピュータシステム品質保証(CSQA)/担当課長・課長/P2-P3/西神工場(神戸市内)

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Overall Job Purpose:

This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspection readiness within those areas supported and participates in regulatory agency inspections, as needed.

Job Responsibilities:

Provide direct quality oversight of computerized systems.
Review and approve documents supporting computerized systems and validation including, but not limited to, procedures, deviations, periodic reviews and change proposals.
Provide quality guidance and recommendations with regard to computer system issues.
Conduct gap assessments of global requirements and ensure implementation of the governing standards.
Review and approval of computer system (automation) related work orders.
Provide coaching, feedback and mentoring to QA and site personnel as it relates to computerized systems and validation.
Understand data integrity requirements and practice during validation and routine operation.
Participate in site data integrity strategy and assessment activities.
Lead/Support investigation and evaluation of computer system related incidents and/or deviations
Participate in the review/revision of global quality standards related to computerized systems, if needed.
Ensure areas are inspection ready and compliant to established systems/procedures.
Participate in and/or support regulatory inspections and audits.
Assist others in the interpretation of regulatory and corporate requirements supporting computerized systems.
Establish and maintain site quality system for computer system to meet regulations including Japanese GMP, Computer system guideline, GQSs and LQSs.
Attend Process Team(s) (e.g., Manufacturing, Utilities, QC, etc.) Flow Team(s) (i.e., FUME, QC, Engineering) Lead Team(s) (i.e., Data Management, Continuous Improvement, IDS, QA, etc.), as required.

求める経験 / スキル

Required Experience: (mandatory for hiring)

Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience.
GMP work experience in a pharmaceutical industry
Experience with manufacturing process and/or computer system including validation.
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
Desirable Experience:

海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)

ネイティブレベルの日本語力
TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
Understand local and global applicable regulations (ex. CFR Part11 etc.).
Strong written and verbal communications skills.
Strong problem-solving and decision-making skills
Strong attention to detail.
Proficiency with GMP computer system validation including regulations governing them.
Strong leadership.
Excellent interpersonal skills and networking skills.
Ability to organize and prioritize multiple tasks.

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,000 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜情報技術本部＞Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager / Kobe

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる弊社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。私たちは仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。私たちは世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。

職務概要/Overall Job Purpose:

Eli Lilly Japan K.K. is one of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for Eli Lilly and will continue to be one of the critical growth engines for Eli Lilly in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
Manage vendor resources for optimal and quality delivery.
In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.

求める経験 / スキル

必須経験/Required Experience:

1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
3+ years’ experience of IT project manager
3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
望ましい経験/Desirable Experience:

Experience of technical lead role related to application and data
Experience for system support / service management
Experience of working in a business facing role
Project Management Professional (PMP) certification
SAFe Agilist certification
Scrum Master certification
Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
Experience with DevOps methodologies
Team Management
Budget management for multiple projects
Working at Health Care industries
必須資格/Essential skills and license:

Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
Fluent speaker in Japanese and Business English
Strong analytical, problem solving and investigative skills
Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
Excellent organizational and coordination skills

勤務地

兵庫県

想定年収

700 万円 ~ 非公開

＜品質保証部＞西神品質管理 Seishin QC/課長 Sr. Manager /西神工場(神戸市内)

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務/Job Responsibilities】
・本ポジションは担当チームのマネジメントを担い、エリア監督／技術リソース／技術分野のSubject Matter Expert（SME）として、主に以下の責務を負います。

・半製品および最終製品の分析に関する品質システムを管理する。
・グローバル監査（Global Audit）、サイト品質計画（Site Quality plan）、およびGQS/LQS要件に基づき、品質システムを構築する。
・効果的なコミュニケーションにより、日本の高い品質レベルを他サイトへ展開する。
・チームスタッフを管理し、高度なスキルおよびGMP知識を向上させる機会を得られるよう支援する。
・各役割を遂行できるよう、チームメンバーを認定（資格付与）する。
・手順書に基づき、Seishin QCの試験／検査結果、逸脱、変更、無効化されたOOS/OOTに関する分析調査報告書（Analytical Investigation report）をレビューし、承認する。
・適切にSeishin QCの技術文書をレビューし、承認する。

■Safety, Quality, Compliance & Service（安全・品質・コンプライアンス・サービス）

・重大インシデントおよび死亡事故ゼロを達成するため、常に健康・安全・環境（HSE）関連活動に注意を払い、能動的に参加する。
・HSE改善に向け、他者へ指導および助言を提供する。
・半製品および最終製品の分析試験に関する全体システムを管理・統制する。
・GMP/QMSおよび薬機法（Pharmaceutical Affairs Law）を理解し、部下が適切に対応できるよう教育する。
・十分な技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を習得し、技術的課題に対する解決策を提示するとともに、チームメンバーへ運用面の支援を行う。

■Process & Operational Excellence（プロセスおよびオペレーショナル・エクセレンス）

・安全、品質、キャパシティ、実行面での卓越性を確保するため、QCプロセスチームリーダーとして業務を遂行する。
・問題解決およびオペレーショナル・エクセレンス向上のため、グローバル／ローカルの関係者と連携・コミュニケーションを行う。
・コンプライアンス、効率性、オペレーショナル・エクセレンス、最適化に関するプロジェクトをリードする。
（例：リーン、グローバル／ローカルプロジェクト、試験室設備の再投資、新製品立ち上げ準備）
・設備の定期保全や安定性プログラムなど、必要な活動が計画され、実行されていることを確認する。
方法移管（method transfer）および／または設備クオリフィケーション（equipment qualification）後、分析法および設備のバリデート状態を維持する。
・オペレーションの品質、ワークフロー、手順を継続的に向上させるため、プロセス改善を特定し、実施する。

■People, Organization & Others（人材・組織・その他）

・チームメンバーと定期的にコミュニケーションを取り、適切に業務が行えるようにするとともに、メンバーの育成およびキャリア計画に向けた適切な支援と機会を提供する。
（One-on-One／パフォーマンスマネジメント／育成計画など）
・技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を有するスタッフを育成し、トレーニング記録を確認する。
・より体系的で、より高度に適格なチームを構築するため、人員／設備キャパシティを定期的に見直し、調整する。
・Seishin QC Lead Teamメンバーとして、戦略計画を策定・実行し、チームの費用およびリソースを管理・統制する。

求める経験 / スキル

・科学系分野または医療関連分野の学士号を有すること
・GMP/GQPおよび薬機法（または同等の規制）の下で運用される医薬品QCラボにおける5年以上の経験を有すること
・分析試験（化学試験、微生物試験、バイオ／生物学的試験のいずれか、または複数）に関する知識／経験、ならびに分析法移管（analytical method transfer）およびラボ機器に関する知識／経験を有すること
・グローバル環境下での5年以上の業務経験を有すること
・日本語および英語による優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力を有すること
（日本語：ネイティブレベル、英語：中級レベル〔TOEIC 500–695以上、Versant 41–56以上〕）
・高い自己管理能力および組織運営能力を有し、複数の優先事項を管理できること。加えて、幅広い機能部門やビジネスパートナーと適切にネットワークを構築できること
・多様なスタイルの個人間において、リーダーシップを発揮し、チームワークを促進できるなど、高い対人能力および協働的な働き方を有すること
・ピープルマネジメント、オペレーションマネジメント、プロジェクトマネジメント、問題解決に強みを持ち、さらに直接的な職位権限がなくても他者やステークホルダーに影響を与え、動かすことができること

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞西神品質管理/担当_担当課長_専門課長/P1-P3/西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務/Job Responsibilities】
・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
（Sr Manager の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/専門課長の必須条件です。

＜必須経験 /スキル・資格＞
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・理系の大学卒以上
・日本語Fluent　Level
・英語コミュニケーションスキル

＜望ましい経験 /スキル・資格＞
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜財務・管理本部（西神）＞Manufacturing Finance/製造事業計画/担当・担当課長・課長/西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

The position requires a strong knowledge of finance, and excellent communication skills in both Japanese and English as the successful candidate who will be working closely with Seishin Lead Team (“SLT”), global / cross-functional teams, and external partners.

■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses

＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/課長採用における必須条件です。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。

・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus

■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜製造本部＞サプライチェーン計画/担当・担当課長/西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

サプライチェーン調達・計画担当者として、原料、中間製品の所要量、購入時期及び生産の計画を策定する。
S&OP プロセスに基づき、基準生産計画立案、日本国外の製造サイトを含む、本社・西神工場各関連部門との調整を通じて、顧客に対してリリー製品が安定的に供給されることを目的とする。
担当製品については製造本部におけるプロダクトリーダーとしてのオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決
に対して関係各部門との調整にリーダーシップを発揮する。

＜主な職責＞
• 在庫計画の立案
• 基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
• 中間品・原薬所要計画の立案と発注
• 上記に関わる関係部門との調整・促進
• 生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
• 生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
• 海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
• 神戸本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調
整及び連携
• 製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長の必須条件です。

• 製造会社（化学工業が望ましい）で、以下のどれかの業務経験が 3 年以上あること（双方があれば、尚可）
■生産計画・実施管理業務
■海外からの物品の調達・納期管理業務
• 英語力 (TOEIC 800 以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）

＜望ましい経験/Desirable Experience＞
• 製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
• SAP 環境下での業務経験
• 外部委託業者管理業務
• MRP など生産管理の基礎知識(CPIM 取得者尚可)

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

<研究開発･ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部>Japan Data Sciences-Data Strategist Lead/Scientist/ Senior Scientist / Principal Scientist/ Sr.Principal

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

＜職務内容/Job Responsibilities＞
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います

＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

求める経験 / スキル

以下については担当・担当課長・専門課長に対する要件で御座います。

<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力

<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞ニューロサイエンス領域臨床開発医師（Clinical research physician）（脳神経内科医外科医/精神科医募集）/神戸本社東京支社（応相談）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

• 臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
　　　o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
　　　　・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
　　　
　　　o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
　　　
　　　o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
　　　　・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
　　　　・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
　　　　・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
　　　　・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
　　　　・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
　　　　・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）

　　　o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
　　　　・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
　　　　・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-

Business title: Director・Sr. Director-Medical

求める経験 / スキル

<必須経験/スキル・資格>
•日本の医師免許（臨床経験5年以上）
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

Procurement Business Partner, Global Finance, Japan/ ジャパングローバルファイナンス購買ビジネスパートナ（課長代理）

武田薬品工業株式会社

仕事内容

プロキュアメントビジネスパートナーは、次の7つの主要分野で責任と説明責任を負っています。

1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス

プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。

PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。

このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です

このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。

すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。

これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。

部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。

国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。

≪業務内容詳細≫

【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて契約でカバーできるようにします。

【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。

【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します

【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。

【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。

【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。

【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。

【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤーデータを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する

求める経験 / スキル

・5 年以上の調達経験コスト削減プロジェクト、価値向上プログラム、基本契約、eソーシング、できればバイオテクノロジー/製薬業界でのスポット購入の推進経験が望ましい。
・ビジネスレベルの英語、会話および書面
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

勤務地

大阪府

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

Technical Expert, QC Micro, Injection Drug, Osaka Site Quality / 大阪工場注射剤のQC微生物技術者（課長代理/一般社員）

武田薬品工業株式会社

仕事内容

【職務内容】

注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。

注射剤の無菌性保証（Micro）技術者
・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
・微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
・分析機器のクオリフィケーション
・分析法バリデーション、申請試験法作成
・Global文書とのGAP評価、和訳

求める経験 / スキル

以下は（課長代理/一般社員）ともに求められる要件です

＜実務経験＞　
メーカーや研究所（受託分析会社等）にて、社内人として概ね３年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること
※メーカーは医薬品だけでなく、試薬や化粧品及び食品も対象となります。
※経験年数は目安となり、選考を通じてスキル等確認させていただきます。

＜学歴＞

学卒・院卒：理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）

＜語学力＞

英文資料を読解・作成できるレベル（目安：TOEIC 700点）
※業務例
・各国薬局方、Global SOPの内容確認、和訳
・バリデーションプロトコル、レポートの和英作成
・海外サイトへの試験移管、技術サポート
・Global 部門との会議（新規技術導入、薬事対応etc.）

望ましい実務経験・スキル等
・英語での会議、Global部門とのコミュニケーション

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

勤務地

大阪府

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

Manager/Staff, Quality Assurance, Osaka Site / 大阪工場製品保証グループ製品保証担当（課長代理/一般社員）

武田薬品工業株式会社

仕事内容

【職務内容】

医薬品（無菌注射剤）の品質保証（GMP）業務

製造部門・試験部門で発生した逸脱処理を行い、製品品質を保証する業務を行っていただきます。また、製造エリア・試験エリアの巡視、製造記録のレビュー、製造機器・試験機器のアドミニストレーター業務、使用決定・出荷判定準備業務並びに担当業務の継続的改善活動も必要に応じて行っていただきます。

これらの業務を通じて品質保証業務に関するスキルと専門性を高めていただきます。

求める経験 / スキル

以下は（Manager/Staff）ともに求められる要件です

【応募要件】

《学歴》
薬学、理学、工学、農学系の学位取得者

《必須：実務経験・スキル》
・医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方

《望ましい：実務経験・スキル》
・医薬品の品質保証に関する実務経験を有する方
・無菌医薬品の知識があればより望ましい

《語学》
・英語によるメールや資料の読み／書きができること、英語によるコミュニケーション力向上に継続的に取り組んでいただけること

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

勤務地

大阪府

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

Director, Japan CMC & Devices Regulatory Affairs, New Drug Application Group （大阪）

武田薬品工業株式会社

仕事内容

職務内容

日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者

・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成

Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.

・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities

求める経験 / スキル

＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）

＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上

・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）

＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい

＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）

＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要

求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 2,000 万円

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

Director, Japan CMC & Devices Regulatory Affairs, New Drug Application Group

武田薬品工業株式会社

仕事内容

職務内容

日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者

・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成

Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.

・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities

求める経験 / スキル

＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）

＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上

・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）

＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい

＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）

＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要

求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 2,000 万円

製剤技術室/Manufacturing Scientist

武田薬品工業株式会社

仕事内容

注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス（マイクロカプセル製造、充填）におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。

革新的な技術（無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等）を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、
新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。

製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進
上記変更管理に伴う下記の業務

・工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成
・バリデーション戦略の立案
・運用設計、標準化
・製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査
（使用ツール例：SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等）
・製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行
・新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務
・当局への承認申請書作成（処方や製造法、バリデーション等のパート）

※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。

求める経験 / スキル

◆必須要件
＜学歴＞　
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方

＜実務経験＞
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の生産業務（医薬品の性質・剤型問わず）

＜スキル・資格＞
・GMPに関する知識

◆望ましい要件
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

勤務地

大阪府

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

【大阪】Operator, Sterile Microcapsule Production：注射剤製造担当者, Osaka Plant（契約社員）

武田薬品工業株式会社

仕事内容

【Job Description】
タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、244年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【職務内容】
医薬品注射剤製造業務(製剤製造、工程管理)
および付帯関連する業務

求める経験 / スキル

＜職務経験＞
製造経験までは必須で求めていませんが、次の＜その他＞で記載する項目を満たす方を求めています。
・基本的なPCソフトへの入力操作（ワード、エクセル等）は必須です。
・製造工程の経験者、注射剤製造や無菌工程経験者は大歓迎です。

＜その他＞
・医薬品生産業務従事者として、責任ある行動が取れる方や製造設備の機械操作が苦にならない方が望ましいです。
・意欲的・積極的に学ぶ姿勢をお持ちの方
・協調性があり、チームワークを大切にする方
・体力に自信がある方（クリーンルーム内での作業あり）

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

勤務地

大阪府

想定年収

350 万円 ~ 500 万円

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

Technical expert, QC Micro, Injection Drug, Osaka Site Quality / 大阪工場注射剤のQC微生物技術者（課長代理/一般社員）

武田薬品工業株式会社

仕事内容

【職務内容】
注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。
・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
・微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
・分析機器のクオリフィケーション
・分析法バリデーション、申請試験法作成
・Global文書とのGAP評価、和訳

求める経験 / スキル

下記はスタッフクラスならびに課長代理クラス採用での条件です。
＜実務経験＞　
メーカーや研究所にて、社内人として概ね5年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること

＜学歴＞
学卒・院卒：理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

勤務地

大阪府

想定年収

550 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

MR

第一三共エスファ株式会社

仕事内容

MRとして第一三共エスファ製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供･収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。主力AGのプロモーション活動により、医療機関からの信頼を獲得し、製剤付加価値を加えた自社ジェネリック品の市場浸透にも携わります。オンコロジー領域のAGにも注力し、患者さんが安心して抗がん剤治療を継続できる環境づくりの観点での医療貢献にも取り組みます。

求める経験 / スキル

■必須項目：
MR認定資格
普通運転免許証
先発薬の経験

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

MR

第一三共エスファ株式会社

仕事内容

MRとして第一三共エスファ製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供･収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。
主力AGのプロモーション活動により、医療機関からの信頼を獲得し、製剤付加価値を加えた自社ジェネリック品の市場浸透にも携わります。
オンコロジー領域のAGにも注力し、患者さんが安心して抗がん剤治療を継続できる環境づくりの観点での医療貢献にも取り組みます。

求める経験 / スキル

■必須項目：
MR認定資格
普通運転免許証
先発薬の経験

従業員数

345名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数

345名

医薬品研究開発職（分析研究）

共和薬品工業株式会社

仕事内容

ジェネリック医薬品（固形製剤）の分析研究を担当いただきます
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わる業務
・品質管理部門への分析方法の技術移転

【補足事項】
・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります

求める経験 / スキル

【必須】
・機器分析（HPLC、UV、GCなど）経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）

【歓迎】
・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

勤務地

兵庫県

想定年収

384 万円 ~ 600 万円

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

医薬品研究開発職（製剤研究）

共和薬品工業株式会社

仕事内容

【業務内容】
ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立）
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

【補足事項】
・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります

求める経験 / スキル

【必須】
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル（Word及びExcel）

【歓迎】
・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

勤務地

兵庫県

想定年収

384 万円 ~ 600 万円

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

【大阪】社内SE ※フレックス勤務あり※

共和薬品工業株式会社

仕事内容

■業務内容
同社は、2025年に実消化システムの再構築、2026年に新規SFAの導入を決定し、現在要件定義が進行しています。
本ポジションでは、これら営業系システムの導入プロジェクトおよび既存システムの改善・運用をリードし、営業組織の業務生産性向上に貢献いただく役割です。
生成AI・RPA・BIツールなどの新たなテクノロジーを活用しながら、現場の業務改善を実現するポジションであり、事業成長の中心に関わるやりがいの大きい仕事です。

■業務詳細
営業系システムの導入・改善・運用
　・実消化システム、SFA（新規導入含む）の企画・要件定義・受入テスト・運用改善
　・営業部門・マーケティング部門などビジネス部門との要件調整、課題整理
ビジネス部門の業務支援
　・業務課題の分析および改善提案
　・マニュアル、FAQ、教育資料の作成
　・問い合わせ対応や運用定着のサポート
ベンダー管理
　・ベンダーへの要件伝達、進捗管理、品質管理
　・成果物レビュー、受け入れ判定
業務効率化・データ活用推進
　・生成AI、RPA、BIツール等を活用した業務工数削減・業務改善
　・営業データの利活用環境の整備（ダッシュボード、レポート作成など）

■ポジションの魅力
　・新SFA導入プロジェクトのコアメンバーとして活躍できます
　・生成AI・RPA・BIなど最新技術を使った業務改革に携わることが可能です
　・営業部門の生産性向上という事業成長の中核に貢献できます
　・システムの企画〜開発〜運用まで一連の工程に関与できます
　・将来的なキャリアパス（SAP担当、教育企画、PMなど）が広くご自身で意思決定できます
　・経験が浅い方でもOJTを通してステップアップが可能です

求める経験 / スキル

■必須（Must）
下記、いずれかのご経験がある方。
・システム導入／保守経験
・システム開発工程（要件定義〜テスト〜リリース）の基礎知識
・セキュリティ、インフラ、業務プロセスに関する基本的な理解
・社内システム導入プロジェクトへの参画経験
・今後、社内SEとしてエンジニアのキャリアを目指したい方

■歓迎（Nice to have）
・製薬企業または医療ヘルスケア領域での勤務経験
・実消化データ、SFA（Veeva等）に関する理解
・製薬企業のMR/営業活動に関する知識
・データ分析（Excel/BIツール等）の経験
・RPA、生成AI活用プロジェクトの経験
・ベンダーコントロール経験
・業務改善プロジェクトのリード経験

■求める人物像
・変化を前向きに捉え、新しいことに挑戦する意欲のある方
・事業成長に貢献する使命感を持ち、ビジネス視点で考えられる方
・技術と業務の両面に関心を持ち、継続的な学習を楽しめる方
・ビジネス部門とのコミュニケーション能力
・自律的にタスク管理し、期限内に成果を出せるビジネススキル

勤務地

大阪府

想定年収

400 万円 ~ 640 万円

【フレックス制度有】分析機器管理/三田工場QC

共和薬品工業株式会社

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。

1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理
・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告
・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL/EOS対策）
2.データインテグリティ／CSV対応
・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）計画・リスク評価・テスト・逸脱対応
・監査証跡（Audit Trail）レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ／BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守
3.規格試験運用の支援とトラブルシュート
・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計等の分析機器の日常安定化
・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査／是正・再発防止
4.インフラ・環境設備の管理（連携）
・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気等の品質影響設備の維持管理（EHS/設備部門と協業）
5.品質リスクマネジメント／監査対応
・ICH Q9に基づくリスク評価（FMEA等）、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育
・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進
6.コスト・ベンダーマネジメント
・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理
・ベンダー評価の実行
7.継続的改善（CI）
・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善
・デジタル化（電子台帳、電子記録、紙からの移行）推進

【働く環境と魅力ポイント】
・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。

求める経験 / スキル

【必須】
・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上（製薬・CDMO・試験機関いずれも可）
・HPLC/GC等の主力分析機器の導入～適格性評価（IQ/OQ/PQ）～維持管理の実務経験
・CSVに関する実務経験
・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint）初級程度

【歓迎】
・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験
・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験
・分析器を使用した試験経験
・監査対応の経験

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

勤務地

兵庫県

想定年収

384 万円 ~ 648 万円

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

【フレックス制度有】医薬品研究開発職（製剤技術）

共和薬品工業株式会社

仕事内容

ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法 (製造パラメーター等)改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料 (CTD)の作成及び照会対応等

求める経験 / スキル

【必須】
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・普通自動車運転免許
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）初級程度

【歓迎】
・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方
・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
・粉体工学に関する知識を有する方
・統計解析に関する知識を有する方

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

勤務地

兵庫県

想定年収

384 万円 ~ 672 万円

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

三田工場QA（品質保証）

共和薬品工業株式会社

仕事内容

【業務内容】
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。
・変更および逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練計画の管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画

【働く環境と魅力ポイント】
・土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場カレンダーに準じます）。
・マイカーでの通勤も可能、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。食事補助制度もあります。
・QA業務は製品の品質を確保し向上させる重要な役割を担っており、自分の仕事が直接的に製品の信頼性に繋がるため、大きな達成感が得られるやりがいのある業務です。
・チームメンバー同士の協力とコミュニケーションを大切にしたオープンな職場環境であり、助け合いながら仕事を進めています。
・他部門と連携することが多いため、チームワークスキルを向上することができます。
・専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。

求める経験 / スキル

【必須】
・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方

【歓迎】
・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、チームワークを重視する方
・問題解決能力が高く、細部に注意を払える方

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

勤務地

兵庫県

想定年収

432 万円 ~ 780 万円

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

【フルフレックス】医薬品メーカー×資材購買

共和薬品工業株式会社

仕事内容

【職務内容】
※資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。
1. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2. 資材購買課経費の予算・実績管理
3. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）

求める経験 / スキル

【必須】
・購買経験のある方
・SCM関連業務の経験がある方
・価格、納期交渉の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）中級以上

【歓迎】
・製薬業界の経験がある方
・英語によるコミュニケーションスキルのある方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
・民法、商法、下請法の知識
・財務諸表（P&L, BS）の知識

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

勤務地

兵庫県

想定年収

520 万円 ~ 816 万円

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

三田工場QC（品質管理）

共和薬品工業株式会社

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務

求める経験 / スキル

【必須】
・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験がある方
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験がある方

【歓迎】
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)経験がある方

【求める人物像】
・チームワークを大切にし、他者と良好な関係を築くことができる方

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

勤務地

兵庫県

想定年収

384 万円 ~ 648 万円

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

【フレックス有】生産技術（分析）＿試験技術課

共和薬品工業株式会社

仕事内容

新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。
1. 安定性試験業務の計画立案・実施・評価
2. 新規開発品の試作・工程バリデーション、既存品の品質改善における分析評価・サンプリング
3. 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管
4. 洗浄バリデーションの計画と検証データ作成
5. 新規原材料の評価業務（受入試験・規格適合性確認等）
6. 分析法バリデーション
7. 公定書改正時の対応（手順改訂、差分評価）
8. 薬事申請時の品質関連資料の準備
9. 試験室および設備の管理（キャリブレーション・保守計画の管理）

【働く環境と魅力ポイント】
・新規開発品の立ち上げ～分析法バリデーション～技術移管に携われるため、分析者として幅広い経験ができます。
・20～30代が活躍するチームで、相談しやすい環境です。
・ワークライフバランスを充実していただくため、フレックスタイム制を導入しています。
・試験工程の標準化が進んでおり、業務負荷の偏りが少ないチームです。
・有給休暇の取得がしやすく、プライベートとの両立もしやすい環境です。

求める経験 / スキル

【必須】
・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験
・製薬会社での機器分析業務経験、または食品、化学系の会社で機器分析業務経験
・HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、紫外可視分光光度計の操作スキル

【歓迎】
・溶出試験器などの分析機器の使用経験
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)の経験
・分析法バリデーション、試験法開発業務経験
・ExcelやWord等の基本的なPCスキル

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

勤務地

兵庫県

想定年収

384 万円 ~ 648 万円

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

三田工場_QC（品質管理）（リーダークラス）

共和薬品工業株式会社

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理（品質試験）業務の管理を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務

▼採用背景・部署について
・現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。
・三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。

求める経験 / スキル

【必須】
・製薬会社での分析業務経験（3年以上）
・試験責任者の経験

【歓迎】
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・目標達成のために自ら率先して行動し、他者に影響を与えることができる方

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

勤務地

兵庫県

想定年収

432 万円 ~ 780 万円

従業員数

512名（（2024年3月末時点)）

リーダー候補/医薬情報担当者（MR）　※西日本応募窓口

旭化成ファーマ株式会社

仕事内容

担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。

・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。

＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。

＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤

＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

求める経験 / スキル

＜必要な業務経験/スキル＞
・MR経験3年以上
・病院担当経験(大学病院担当経験であれば尚可)

＜必要資格＞
・MR認定資格
・普通自動車免許

＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー経験
・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
・KOL担当経験
・Web講演会の主幹経験

＜求める人物像＞
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方

従業員数

1,891名

勤務地

複数あり

想定年収

480 万円 ~ 1,000 万円

従業員数

1,891名

リーダー候補/医薬情報担当者（MR）

旭化成ファーマ株式会社

仕事内容

担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。

・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。

＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。

＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤

＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

求める経験 / スキル

＜必要な業務経験/スキル＞
・MR経験3年以上
・病院担当経験(大学病院担当経験であれば尚可)

＜必要資格＞
・MR認定資格
・普通自動車免許

＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー経験
・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
・KOL担当経験
・Web講演会の主幹経験

＜求める人物像＞
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方

従業員数

1,891名

勤務地

複数あり

想定年収

400 万円 ~ 800 万円

従業員数

1,891名

製造職【プライム上場／増収増益／国内トップクラスのシェアを誇る製品多数／福利厚生充実】

アース製薬株式会社

仕事内容

工場での生産（原料調　合工程、充填包装工程）に従事いただきます。
『アースノーマット』『モンダミン』『バスロマン』等の製造業務をご担当いただきます。

将来的には、ライン長等管理業務をお任せすることを期待した採用です。

求める経験 / スキル

【必須要件】
生産モノづくりに必要な資格（危険物、フォークリフトなど）を有している

【求める人物像】
コミュニケーション能力が高く、チームワークを優先し、協調性がある方。
安全衛生活動や小集団活動にも積極的に参画できる方。
交替勤務があるので、地元の方（赤穂市、相生市、赤穂郡）を希望します。

従業員数

1,358名（2024年12月31日現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数

1,358名（2024年12月31日現在）

【プロモーション資材審査担当】販売情報提供活動管理室

沢井製薬株式会社

仕事内容

【業務内容】
プロモーション資材審査担当として、販売情報提供活動ガイドライン等の審査基準に照らし当社が情報提供に用いる資材や社内外演者の講演会スライドの審査を行います。審査においては、各専門部署の審査員からの指摘と当室の指摘をとりまとめて精査し、作成部門に照会することで適切な資材の完成に貢献します。

求める経験 / スキル

【必須要件】
・医療用医薬品のプロモーション資材作成経験・審査経験(合計3年以上)。
・販売情報提供活動に関するガイドラインや医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領等の規制に関する知識のある方。
・多様な部署と円滑にコミュニケーションを取り、建設的な議論ができる。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPC操作ができる。

【その他要件】
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に当社へ応募していない方

＜求める人物イメージ＞
・資材作成部門の意図も汲み取ったうえで適切な代案を提案できるスキルがあればなお良い。
・高い倫理観を持ち、積極的に業務に取り組むことができる方。

従業員数

3,310名（2025年（サワイグループ連結（単体2,849名））

勤務地

大阪府

想定年収

480 万円 ~ 850 万円

従業員数

3,310名（2025年（サワイグループ連結（単体2,849名））

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