担当地区において医療関係者との関係を作り、疾患と製品の認知度を向上させる。また、担当エリアにおいて潜在的な顧客を発掘し、市場の拡大に努める。

■休日：週休二日制, 祝日, 年末年始

発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬の販売促進業務を担当していただきます。これまでの経験を活かし、医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供・収集をおこなう業務を行っていただきます。

担当先の症例獲得計画に責任を持ち、その達成に向けたマーケティングプランの立案と実行をお願いします。

■具体的な業務内容
・担当先営業リーダーやMRとの対話を行い、施設対策や医師対策を個別に検討し実行します。
・担当MRの協力を得て、処方に関わる環境整備（患者サポートプログラム、自己注射消耗品など）を行います。
・全国製品担当者会議（1回／月）で全社方針や全国の成功事例等を共有します。
・製品関連の講演会などの施策の立案と運営を行います。
・PNH関連の学会などに参加し、最新の情報収集を行います。

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
希少疾患領域は治療法が限られていることが多く、新薬を届けることは患者さんやそのご家族にとって大きな希望となります。本領域の専任担当者として働くことは、社会貢献度が高く、大きなやりがいを感じながら業務を行うことができ、また自己成長にもつながる魅力的なキャリアです。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
本社での研修期間を経て、PNH治療薬の専任担当者として活動いただきます。
▼3〜5年後
営業部門やマーケティング部門にてリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。
適性や意向により、上記部門以外で経験を積んでいただくチャンスもあります。

＜取扱い商材＞
補体C3阻害薬

＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

■休日：週休二日制, 祝日, 年末年始

担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。

・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。

＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。

＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤

＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

■休日：週休二日制, 祝日, 年末年始

担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。

・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。

＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。

＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤

＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

■休日：週休二日制, 祝日, 年末年始

ポジション棲み分けしておりますが、募集部署は同じです。
企画、開発それぞれの専門性を活かし、キャリアを広げていただくポジションです。

■新製品企画職
主にOTC医薬品の新製品開発業務を担当いただきます。
入社後は以下の業務を主担当として進めていただきます。
・新製品の企画 (製品コンセプト立案、処方/製剤/包装など製品設計)
・新製品の事業性評価 (経営企画部門やマーケティング部門と協働)
・薬事申請戦略の立案 (申請ロジック構築、申請資料案作成、当局相談)
上記業務を一通り経験いただいた後、以下の業務を担当いただきます。
・新製品の開発 (CMO/CDMOでの工業化やPQ)
・薬事申請対応 (申請資料作成、申請、照会対応)
・新製品開発のプロジェクトマネジメント

■新製品開発職
OTC医薬品、医薬部外品、健康食品および化粧品の新製品開発業務を担当いただきます。
入社後は以下の業務を主担当として進めていただきます。
・新製品の開発 (処方/製剤/包装など製品設計、CMO/CDMOでの工業化やPQ)
・CMO/CDMOとの協業 (価格最適化、スケジュール調整、契約締結)
・薬事申請対応 (申請資料作成、申請、照会対応)
上記業務を一通り経験いただいた後、以下の業務を担当いただきます。
・新製品の企画 (製品コンセプト立案、処方/製剤/包装など製品設計)
・新製品の事業性評価 (経営企画部門やマーケティング部門と協働)
・薬事申請戦略の立案 (申請ロジック構築、当局相談)
・開発品目のプロジェクトマネジメント

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

Job Details
Duties & Responsibilities
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。

Basic Purpose of the job

1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area　

2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area

Accountabilities

Related Performace Indicators

1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area

2 Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。 To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication

3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques

4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。 To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area

6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。 To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP ・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。 To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【職務内容】
●医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，低分子医薬品の固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計，分析法開発，試験法バリデーション，安定性試験を行う。
●生産部門または海外のR&D部門への分析方法の移管を実施する。
●ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）にしたがい，分析機器の管理を行う。
●国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

医療機関への訪問/オンライン面談を実施することにより、自社の医薬品及びその関連情報を医療関係者に提供し、医薬品の適正な使用と普及を図る。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

担当エリアの顧客へ向けて自社製品の情報提供活動、ならびに販売目標計画の達成を目指す

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

担当エリアにおける自社製品の情報提供活動を行っていただきます

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

医師を中心とするステークホルダーに対して、医薬品・医療機器に関する情報の提供・収集・伝達を担当し、質の高いサービスで効果性を以下の指標で図る。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

自社製品の医薬品情報提供活動、および販売計画の達成を目指す

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

担当エリアの戦略策定、KOL攻略
担当製品の売り上げ最大化を進める

医療情報提供活動

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

担当エリアにおける顧客への自社製品の情報提供活動、ならびに販売目標計画の達成を目指す

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス（マイクロカプセル製造、充填）におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。

革新的な技術（無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等）を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、
新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。

製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進
上記変更管理に伴う下記の業務

・工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成
・バリデーション戦略の立案
・運用設計、標準化
・製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査
（使用ツール例：SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等）
・製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行
・新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務
・当局への承認申請書作成（処方や製造法、バリデーション等のパート）

※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。

【業務内容】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

•人員、予算などのリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。
•管轄エリア全体に関する、営業戦略を立案、実行する。
•リーダーシップとコーチングを通じて人材育成を行い、組織の成果を向上させる。特に、自支店内外関係者と連携して成果向上させる事を期待する。
•部下のエリアプランを適切に評価・フィードバックをし、部下の営業活動を支援する。
※医師や薬剤師等の医療従事者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供、収集、伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う。

就業イメージ
まずは小さなエリアにて、少人数の部下（MR職）に対し、マネージャーもしくはチーム長という立場でマネジメントを遂行して頂きます。その後、支店・拠点にてマネージャーとしてMR職のマネジメントを行って頂きます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。

表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法という）および関連法規により規制されています。

・新製品の包装表示作成
・既存製品の包装表示改定作業
・薬機法および関連法規に関する情報収集
・パッケージデザインの開発
・医師、薬剤師、患者さんのニーズ調査　など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。
各担当工場、社内の関連部署、社外の協力会社等との調整を行い、生産活動が円滑に行えるよう管理、調整する役割を担って頂きます。システムを用いたデータ登録業務もあります。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始