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メディカル・バイオ／エネルギー・プラントの求人・転職情報

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【横浜】バリデーション担当（総合職）

日系プラントエンジニアリング企業

仕事内容
【仕事内容】
CXOの事業分野の一つであるライフサイエンス分野においては、医薬品製造設備（原薬製造設備、製剤製造設備、等）、研究所等の初期計画、設計、施工、試運転、バリデーションまでを行いますが、
ここでのバリデーションとは設備導入時に行われるもので、実際の製品製造時の品質管理上のバリデーション業務は含まれていません。
基本的にはクオリフィケーション業務のみでDQ、IQ、OQまでの実施です。

CXOでのバリデーション業務としては、既存設備で実施されているドキュメントの取り纏め方や
顧客の思想をお聞きした上で、CXOでの過去の実績や最新のレギュレーションや動向を踏まえた
設備導入時のバリデーション図書の作成業務を提案、実施をします。

URSやVMPの取り纏めの助勢、インパクトアセスメントによる対象設備の設定から、リスクアセスメントの実施、DQ,IQ,OQまでの
計画書作成、実施、報告書作成の他、CSVにおいてもガイドラインに即した図書を作成します。
具体的には、機器メーカー、施工業者、検査業者、システムベンダー等を顧客ニーズに合わせた図書体系となるように、
作成文書について指導しながら計画書、報告書の作成、実施を行います。
求める経験 / スキル
【必須能力・経験】
機械系、化学系、材料系学科出身、他応相談
機器（静機器、動機械、製剤機器等）メーカーでの設計、製作技術、品質管理、検査などの経験
医薬品製造にかかわるGMP基礎知識

【歓迎能力・経験】
普通自動車免許を有する方
高薬理活性物質の封じ込め技術
エネルギーや化学系業界での機器に関する経験
建設やエンジニアリング業界での機器に関する経験
勤務地

神奈川県

想定年収

518 万円 ~ 647 万円

船舶用ディーゼルエンジンのアフターサービス・メンテナンス担当

大手プラントメーカー

  • 上場企業
仕事内容
■仕事内容
主に舶用主機関として納められた大型ディーゼルエンジンのアフターサービス部門として、下記の業務を行って頂きます。

・技術問い合わせ対応
・お客様への各種案内/提案（メンテンナンス/改造の提案や、メンテナンス情報提供等）
・寄港地やドックでの主機工事立会やメンテナンス工事施工
・アフターサービス関連の技術資料作成

■組織構成
16名、20代〜50代が活躍しています。
お互いフォローしあいながら業務を進める馴染みやすい組織です。

【仕事の進め方】
事務所でのデスクワークと出張業務(現場)が主体となります。

最初は簡単な問い合わせ対応や定型的なメンテナンス工事等のサポート作業から始めていただきます。
スキルアップに応じてドックや改造工事の立会、トラブルシューティングなどの業務をお任せします。

【出張の有無】　有り（国内・海外）
求める経験 / スキル
【必須】
・メーカー等でのアフターサービスに関わる経験
【歓迎】
・電気や制御に関する知識や知見
勤務地

大阪府

想定年収

500 万円 ~ 900 万円

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