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■業務内容：
医療機器の開発・薬事コンサルタントとして活動していただきながら、マーケット動向に即したコンサルティングに関連する新規サービスや事業開発を担当します。

■業務詳細：
＜開発・薬事コンサルタント＞
◇コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
・新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
・製品の要求事項である法規制に関する調査
・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
・設計や製造に関する要求事項の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
・品質マネジメントシステム構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
◇事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
◇その他、上記業務に係る講演・講義

＜新規サービス及び事業開発担当者＞
本事業の管理職と協力・連携しながら下記内容を担当、医療機器コンサルティング事業拡大の牽引者となります。本事業の責任者の右腕、将来的には後継者となり得るポジションです。
（1）市場調査および競合分析
・コンサルタントとしての業務経験や規制動向の調査に基づき、新規サービスや新規事業を構想
・構想するサービスや事業について、国内外の競合他社動向、差別化ポイントの分析、情報収集を行い、マーケティング戦略へ反映
（2）新規サービスや新規事業の事業性評価
・当社の実績や強みをビジネスの観点で目利きし、サービス化や事業化の可能性評価を実施
・事業展開に際しての法的リスクやコンプライアンスへの対応を調査・検討
（3）ビジネスモデルの検討および事業計画の立案
・コンサルタントとしての実務経験や、必要に応じたリサーチ・顧客ヒアリング等に基づき、ビジネスモデル仮説構築を推進
・収益計画・マーケティング戦略立案を含む新規PJT計画の立案
（4）事業化の推進
・立案した新規サービスや新規事業の推進をリード、PDCAをスピーディに回して早期の事業化を実現など

医療機器（クラスⅡ〜Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。
製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。
品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提のポジションです。

＜主な業務内容＞

・製品・原材料の受入／出荷検査（外観・寸法・性能など）
・検査データや報告書の作成（Excel、社内システム）
・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応（CAPA）
・検査基準書・作業手順書の作成／更新
・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整
・将来的には監査補助や品質保証（QA）関連の業務にもチャレンジ可能

キャリアステップのイメージ
1年目：QC担当として検査・記録管理など品質管理の基礎を習得
2〜3年目：QCリーダーとして改善提案や教育に携わる
4年目以降：QA（品質保証）・監査対応など上位業務へステップアップ