安全性情報(臨床開発・製販後GVP)/化学の求人・転職情報
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大手メーカー
医療機器(主にクラスIII・IV)の市販後安全管理業務を幅広く担当いただきます。
■苦情・不具合対応: データベース登録、国内外の販売元との折衝、原因分析、報告書作成 など
■各国規制当局への対応: 不具合報告、回収対応、添付文書の電子化対応 等
■リスクマネジメント活動: 市販後データの分析、設計・開発部門へのフィードバック、リスク分析
■監査対応: 認証機関・規制当局・OEM先による監査対応
■国内・海外問わず、医療機器(クラスIII又はIV)の安全管理業務経験3年以上
■英文の規制、規格を理解でき、英語でのビジネスメール対応が可能であること
複数あり
500 万円 ~ 950 万円
小林製薬株式会社
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務
◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。
お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。
<業務経験>
・医薬品又は医薬部外品における安全管理のご経験3年以上
【歓迎】
<能力・資格>
・薬剤師資格
※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。
<業務経験>※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順
1.医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)関連業務の実務経験者
2.CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
3.製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者
4.薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
5.化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
【求める人物像】
・コミュニケーション力が高い(様々な部門との連携及び調整が必要となるため)
・確実かつ正確な作業を根気強くできる
・真面目で責任感が強い
・自身の得意分野だけでなく、様々な領域について知識習得の意欲がある
・論理的思考力が高い
大阪府
600 万円 ~ 1,200 万円
内資系総合化学メーカー
■業務
・開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価
・理系大学修士卒または6年制卒(医学・薬学・獣医など)以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP(Good Laboratory Practice)優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力:英語での試験報告書等の文書作成/海外 企業 およびCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル
【歓迎要件】
・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・語学力:海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請(国内外)の経験
福島県
470 万円 ~ 1,000 万円
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