求人・転職情報
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内資製薬会社
・主力医薬品に関する市場データ分析からの戦略立案や、現場の実行促進に貢献
・分析からの疾患ごとのマーケット状況/競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ:レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
・製薬会社におけるデータ分析の実務経験
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・英語:ビジネス中級レベル
【好ましい条件】
医薬品のコマーシャル領域への従事経験(3年以上)
市場データ分析業務の経験
マーケティング業務の経験
東京都
500 万円 ~ 1,300 万円
大手CDMO
・国内外のADCの開発動向の調査
・国内外の展示会、学会などでの当社サービスの紹介
・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施
・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワ
ーキング
2.ADC-CDMOの拡大(海外展開を含む)に向けた戦略立案と実施
・社内での企画の提案、推進および実行
・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行
3.プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー
複数あり
500 万円 ~ 1,300 万円
日本化薬株式会社
・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
・承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐
◎やりがい
抗がん剤、バイオシミラーの製剤設計に携わることができる
将来性のあるバイオシミラーの医薬品事業に携わることができる
プロジェクトの中核メンバーとして業務に取り組める
◎キャリアパス
抗がん剤、バイオシミラーの設計担当者として、開発スケジュールの管理を含めて製剤開発に関わる部分をメインで担当する。
また、開発品目の選定や製剤工夫の提案など幅広い業務に携われる。
主体的に提案・設計しながら経験を積み上げることができ、将来的に医薬事業全体のプロダクトマネージャーとしてのキャリア形成も可能です。
大学、大学院修士修了以上
注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
①注射剤の製剤設計経験(5年以上)
②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること
<尚可>
原薬評価・選定に関する業務
企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
<語学力>
読み書きレベル(英語)
東京都
730 万円 ~ 925 万円
太陽ファルマテック株式会社
【具体的な業務】
・製剤および包装の技術移転業務
・商用包装形態の設計業務
・包装表示の作成業務
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応
・当局への申請書作成業務
・医薬品の包装設計または工業化
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応
【歓迎】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
太陽ファルマテック株式会社
[1]固形製剤・注射製剤の製造に関わる技術関連業務
・生産工場への技術移転業務
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善、生産トラブル対応
・新製品の工業化
・新規技術の導入(自動化等)
[2].固形製剤・注射製剤の製造申請関連業務
・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等
・既存製品の変更等に伴う上記業務
・固形製剤もしくは注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務(固形製剤もしくは注射製剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
【歓迎】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
太陽ホールディングス株式会社
固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務
■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理
■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援
⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築
■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援
■局方収載
【ご入社後の活躍イメージ】
これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。
これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。
下記◆のうちいずれかの経験
◆製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
◆製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
◆CMC薬事業務経験者
◆製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
◆GMPに関する知識をお持ちの方
◆医薬品の法令、規制を熟知している方
◆マネジメント経験
【人物像】
・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。
・他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。
・現場志向での業務意識が強い方。
東京都
670 万円 ~ 1,200 万円
上場済みバイオベンチャー
・ジャーファーメンターを用いた微生物培養を中心に、微生物発酵に関連する業務
・自身で計画を立て、必要に応じて実験助手に指示をしながら協調して開発を進める
・資料をまとめ、社内外の報告会等で成果を報告する
仕事環境:
研究所に勤務し、研究開発プロジェクトの実験に携わって頂きます。
・生物工学、微生物学、化学工学などのいずれかのバックグラウンドと同等の能力を持ち、修士卒以上あるいは同等の能力を有する方
■歓迎条件:
・撹拌槽の実務経験(化学あるいは生物分野)
・微生物の取り扱い経験
・配管や機械に関する知識、経験
・パイロットプラントなどでのスケールアップ検討の実務経験
・論文、特許などの文献調査ができ、常に最新知識をアップデートできる方
■求める人物像:
弊社のミッション、ビジョンに賛同し、周囲と協調して主体的に業務を推進できる方
千葉県
400 万円 ~ 650 万円
医薬品原薬メーカー/大手総合化学メーカーグループ会社
【具体的には】
1.研究部門や自社工場からのデータを纏めて技術情報書類(CTD)を作成する
2.自社製品(原薬)のMF登録業務
3.PMDAからの照会対応
4.海外原薬メーカーからのMF登録代行(ICC)
※1~3を海外メーカー向けに実施(グループ会社海外駐在員のサポートあり)
それらに付随する業務
社内(研究・工場)、社外(PMDA・海外メーカー)とやり取りがあります。
・化学/薬学関係専攻者
【歓迎】
・薬事申請業務経験者
兵庫県
600 万円 ~ 730 万円
株式会社片山製薬所
お客様からの問合わせ→お見積の提示→委受託契約の締結→製造前技術移転 →トレース・ユース実験→GMP文書の調整→中量~大量製造
※研究部、製造部の協力の下、上記の一連の流れの顧客窓口として業務にあたって頂きます。同社では営業部隊は無く技術営業課が顧客の窓口業務の役割りを担っております。
・有機化学の知識
・toBの営業経験
【歓迎条件】
・化学品・医薬品製造での勤務経験
・英語、PCスキルのある方
・危険物取扱者(乙4類以上、甲種)資格をお持ちの方
大阪府
400 万円 ~ 640 万円
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