求人・転職情報
21件中の1〜21件を表示
大手CDMO
・国内外のADCの開発動向の調査
・国内外の展示会、学会などでの当社サービスの紹介
・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施
・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワ
ーキング
2.ADC-CDMOの拡大(海外展開を含む)に向けた戦略立案と実施
・社内での企画の提案、推進および実行
・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行
3.プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー
複数あり
500 万円 ~ 1,300 万円
富士化学工業株式会社
開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析).
製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査.
製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する.
【主な業務内容】
・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
*主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析
【達成すべき目標、ミッション】
開発及び受託業務のスケジュールに基づき,試験の実施のサポートを行い,結果を報告する.
各種法令及びGMPを遵守する.
【関連業務】
書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応)
製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方)
4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
【尚可・優遇要件】
QC検定:3級以上
【パーソナリティ】
計画性,責任感,勤勉であり,規律を重視する人
効果的なコミュニケーションのできる人
粘り強く,忍耐力がある人
協調性のある人
富山県
350 万円 ~ 500 万円
富士化学工業株式会社
・後発医薬品の開発における工業化検討
・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施
【主な業務内容】
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施
【達成すべき目標、ミッション】
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。
【関連業務】
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する
*医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
【尚可・優遇要件】
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
・製剤の工業化検討、および包装業務経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
【パーソナリティ】
・計画性,責任感があり、勤勉である人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・協調性のある人
・変革推進力のある人
・粘り強く,忍耐力がある人
富山県
400 万円 ~ 750 万円
富士化学工業株式会社
■健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。
■顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。
■社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。
【主な業務内容】
■機能性成分の製剤化検討(高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善)
■新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討
■製品の生産技術検討(スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応)
■競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。
■海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
【達成すべき目標、ミッション】
■新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。
■生産性を高めてコスト削減を実現する。
■製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。
【関連業務】
■製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
■市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
■共同研究先、社外研究機関との関係構築
■食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品関連での開発職務経験
■天然物化学、機器分析の基礎知識と職務経験
■基礎的な科学(生物学、農学、水産学、工学など)の専門教育を受けていること
■理系4年制大学卒業以上(生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域)
■英語でのコミュニケーションができる方(会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要)。
英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方(ある程度の速度と正確性で読み書きできること)。
■Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
【尚可・優遇要件】
■食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験
■衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
■日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験
■微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎
■植物、微生物の育種、改良の職務経験
【パーソナリティ】
■自立性:自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。
■協調性:自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。
■行動力:合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。
■統率力:課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。
富山県
400 万円 ~ 600 万円
富士化学工業株式会社
・ご経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させていただきます。
【主な業務内容】
・製剤開発部(研究スタッフ)・・・主に後発医薬品の研究開発
・品質保証部(事務スタッフ)・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応
・品質管理部(分析スタッフ)・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務
・原薬医薬営業部(営業スタッフ ※東京または富山)・・・大手製薬企業向けの技術営業
・製造第2部(製造スタッフ(夜勤あり))・・・医薬品製剤の製造
※品質管理部と生産本部は未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。
・医薬品メーカーにお勤めで、職種転換をお考えの方
・品質管理部・製造第2部は調剤薬局等にお勤めで医薬品の製造や安全性確保に関心をお持ちの方歓迎
・医薬品メーカーにキャリアチェンジしてみたい方
・薬剤師資格
・英語力(あれば尚可)
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
富山県
430 万円 ~ 600 万円
富士化学工業株式会社
製剤開発部と製剤技術部は製剤開発本部に属しております。製剤開発部はジェネリック医薬品の開発~申請等、製剤技術部は工業化(品目立ち上げ)等を行っております。部署は分かれておりますが、蜜にコミュニケーションを取りながら、業務に従事いただきます。ご希望や適性に合わせて配属先を決定いたします。
【主な業務内容】
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・製剤の開発における業務フローの策定
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討~スケールアップ検討
・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
・自社賦形剤(ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT)の応用研究とグローバル展開サポート
【達成すべき目標、ミッション】
■製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
■各種法令及びGMPを遵守する。
【教育体制】
・グループ全体で積極的に教育する組織です。
・約半年~1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。
■製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
■製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識)
*医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
【尚可・優遇要件】
■製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
■4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
【パーソナリティ】
■計画性,責任感があり、勤勉である人
■効果的なコミュニケーションのできる人
■協調性のある人
■変革推進力のある人
■粘り強く,忍耐力がある人
富山県
420 万円 ~ 750 万円
ダイト株式会社
クリーンルーム内で、錠剤や顆粒剤の製造をお任せします。
◆国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。
◆中途採用比率80%(2024年5月期実績、全社)。製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数!キャリアアップの実現が可能な環境です。
◆2023年1月~新工場が本格稼働。業務拡大中の企業です。
・医薬品製造に関するGMPの基礎知識
【必須】
■第一種運転免許普通自動車
富山県
350 万円 ~ 550 万円
ダイト株式会社
【具体的な業務】
■新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等
■新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等
■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等
■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場(海外)への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務
◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。
研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。
【歓迎】
■化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
■海外企業と交渉できる英語力
■原薬、製剤(経口剤)のプロセス開発業務経験者
■日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
■資格
第一種運転免許普通自動車 必須
【プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎】■13年連続増収■増益で業績好調。■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。
富山県
400 万円 ~ 750 万円
ダイト株式会社
■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務
■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
■工程改善業務
◆当社は国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。
◆中途採用比率80%(2024年5月期実績、全社)。管理職への登用実績多数!キャリアアップの実現が可能な環境です。
■医薬品業界における下記のいずれか、またはこれに準ずる、概ね3年程度のご経験
■研究所での内服固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)の実施
■内服固形製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施
■製品委受託における製品の技術移管業務
【必須】
■第一種運転免許普通自動車
【歓迎】
■海外GMP査察対応経験
■製造工程の生産性改善経験
■製剤処方設計変更や、承認書範囲内での製造パラメーター調整等による製造トラブルの改善経験
富山県
400 万円 ~ 750 万円
勝山ファーマ株式会社
新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応
■具体的な職務内容
試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
(医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
高専・理系大学卒業以上、分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと
■Preferable(望ましい)
自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。英語力。
福井県
400 万円 ~ 900 万円
アステラス製薬株式会社
プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。
突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討
この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入
(変更の範囲)
会社内での全ての業務
・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
・パソコンを用いた業務ができること
・日本語でのレポート作成ができること
・チャレンジした経験をお持ちであること(公私問いません)
・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
<必須 / Must>
・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
・化学・生物・数学の基本的な知識がある(概ね大卒程度)
<歓迎 / Want>
・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
富山県
460 万円 ~ 700 万円
十全化学株式会社
事業拡大・組織強化を進める中で、多様な専門性や知見を取り入れながら、組織全体の力を高めていきたいと考えています。
これまでのご経験を活かしつつ、新たな領域にも挑戦し、会社とともに成長していきたい方を歓迎します。
【想定領域】
技術系:医薬・化学業界での品質管理/品質保証/生産技術/設備・環境安全/購買/GMP関連などの業務
バックオフィス系:企画/データ分析/事業開発/社内SE/労務などのコーポレート領域の業務
※経験・志向 × 事業戦略 × 組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
【仕事の魅力】
・経験・志向に応じて役割を決定するため、これまでのキャリアを活かしながら新たな領域にも挑戦できる
・医薬品原薬の受託製造という専門性の高い事業を通じて、社会貢献性の高い仕事に携われる
・事業拡大フェーズにあり、組織づくりや業務改善にも主体的に関われる環
・職種にとらわれずキャリアの幅を広げられる
・当社の理念・事業への共感
・各専門領域における実務経験(研究、品質、生産、バックオフィス等)
・社会人経験3年以上
【求める人物像】
・不確実な状況にも柔軟に対応できる人
・フィードバックを成長機会として捉えられる人
・粘り強く成果に向き合える人
富山県
500 万円 ~ 800 万円
十全化学株式会社
核酸医薬事業の拡大に向けたプロジェクトにおいて、合成プロセスの概念構築から実機製造を見据えたプロセス開発(スケールアップ検討、CMC開発)まで幅広く担当していただきます。
【主な業務】
・核酸オリゴマーの合成プロセスの概念構築(固相合成(修飾モノマー導入、コンジュゲート含む)、C&D、RP/IEX精製、膜濃縮、凍結乾燥、アニーリング等)
・核酸オリゴマーの実機製造を見据えたプロセス開発(スケールアップ検討およびCMC開発)
・核酸オリゴマーの分析技術の検討(HPLC、UPLC、LC-MS等)
・開発したスケールアップ製法を用いた実機製造(技術移管および、実機で認められた問題解決によるプロセス改善・確立)
・核酸オリゴマーの新規技術の検討・導入
【仕事の魅力】
・次世代モダリティである核酸医薬の実用化を技術面から支えることができる
・合成プロセスの概念構築からスケールアップ検討、実機製造までの一貫した研究・技術開発に携わることができる
・CDMOとして国内外の製薬企業のプロジェクトに関わり、多様な技術課題に取り組むことができる
・LC、LC-MSなどの分析技術を活用したオリゴ核酸の分析法開発や不純物解析にも関わることができる
・少数精鋭の組織の中で、技術開発の中核メンバーとして事業成長に関わることができる
・大学または企業において、核酸オリゴマーの合成に関する研究または開発経験をお持ちの方
・核酸オリゴマーの合成プロセス概念構築、プロセス開発(スケールアップ検討、CMC開発)または製造に関する経験をお持ちの方
【求める人物像】
・新しい技術領域に主体的に取り組み、試行錯誤を楽しめる方
・研究部門や製造部門と連携しながらプロジェクトを推進できる方
・困難な課題にも粘り強く取り組み、解決策を探求できる方
富山県
450 万円 ~ 600 万円
十全化学株式会社
自身の得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。
【主な業務】
当社では、以下のような業務を担当いただきます。
ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。
第1・2G(試製)
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策提案
・(スケールアップ現場での)製造法最適化支援
第3G(CMC)
・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・製造法最適化(実験設計・理論検討)
第3G(申請データ)
・申請用データ取得
・申請資料作成
【仕事の魅力】
・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。
・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。
・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。
・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。
・医薬品のプロセス開発経験、製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験
【歓迎】
・リーダー経験やマネジメント経験
富山県
450 万円 ~ 700 万円
株式会社富士薬品
(2)医薬品の安定性試験の実施
(3)品質管理部への試験法の移管
(4)工業化検討におけるバリデーション評価
(5)新規採用原薬の試験法確認
など、医薬品の分析、試験に関連する業務が主な業務となります。
【歓迎】分析試験業務の経験がある方
富山県
308 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
(2)製剤設計
(3)製法検討
(4)製造法技術移管
(5)工業化研究
(6)製造方法関連バリデーション
(7)製法リスク管理
(8)バリデーションマスタープラン
(9)ルーチンバリデーション管理
(10)試製機器管理
(11)営業業務
富山県
370 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
(2)新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務
(3)委託会社への技術移転及び製造支援
(4)包装設計・表示業務
(5)薬事関連業務(品目申請、製造業許認可、薬事法対応)
【歓迎】責任者クラス、チームリーダー的立場での経験
富山県
370 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
(2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務
(3)教育訓練に係る業務
(4)品質情報・苦情処理に係る業務
(5)薬事関係業務(製造業許認可、薬事法対応)、表示資材等の版管理に係る業務
【歓迎】医薬製造所での勤務経験、品質保証業務の実務経験があれば尚良し。薬剤師免許。
※品質保証業務の経験が無い方は業務補佐を行いながら必要な知識、スキルを学んで頂きます。
富山県
308 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
・GMP関連試験業務
・試験業務(サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など)
・試験データまとめ業務(データ打ち込みやレポート作成)
【歓迎】GMP関連業務経験、試験責任者クラス
富山県
308 万円 ~ 606 万円
ファーメランタ株式会社
■医薬品中間体・食品関連を主とした、培養条件開発の研究開発を担当いただきます
・大腸菌培養の条件検討(生産性向上のための手法開発など)
・商用生産のための技術移転・スケールアップ技術検討
■LC-MSを用いた培養液の分析業務
・培養液中のターゲット分子の定量分析
・既存の分析メソッドの改良
・新たに取り扱う化合物の定量分析手法の開発(前処理法検討、分析条件検討)
・化合物同定
※上記全てのご経験が無くとも今後習得していく意欲があれば問題ございません。
※エントリー時に課題をご提出頂いております。
HPLCなどの化学分析装置の使用経験、有機低分子等の精製の経験
【歓迎要件】
製薬会社での研究開発経験者
原薬等の精製のプロセス開発の経験
代謝工学など生化学の知識
石川県
500 万円 ~ 900 万円
キョーリンリメディオ株式会社
・分析試験(製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証する。安定性試験、溶出試験等も実施)
・薬物動態試験(開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同等であることを確認)
医薬品業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方
・製剤開発の業務経験
・原薬、製剤の分析試験の実施経験
・薬物動態分析の臨床開発経験
【歓迎要件】
・医療、自然科学系、生命科学系の大学出身の方歓迎
・医療関係の基礎知識がある方
富山県
385 万円 ~ 600 万円
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業種から求人を探す
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