ＣＭＣ薬事／消費財（食品・アパレル・トイレタリー）の求人・転職情報
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非公開
研究開発職として、細胞培養技術を社会実装可能な技術インフラとして成立させることを目的に、以下の業務に携わっていただきます。
【培養プロセス開発職】
•ラボスケールから中〜大スケールへのスケールアップを見据えた培養条件・プロセス設計
•実験データの整理・解析および技術課題の抽出と改善提案
•社内外メンバーと連携した共同研究、実証試験・技術検証の推進
•技術知見の文書化（プロトコル、レポート等）および知財化に向けた検討
（培養肉分野の経験は不問）
【必須】
•再生医療研究や抗体医薬品製造プロセス等の研究開発における、細胞製造プロセスに関連する研究機器の取り扱い及び一般的な実験技術
決められたプロトコルを回すだけではなく、原理や背景を理解したうえで条件を考え、実行してきた経験を重視します。
•自身で研究/実験計画を策定し実行した経験
現在のフェーズでは、答えが用意されていない状態で研究開発を前に進める力が不可欠です。テーマの規模は問いませんが、仮説検証、結果の解釈、条件修正を自分の判断で回してきた経験を重視します。
•事業会社での勤務経験
研究成果を産業技術として成立させる視点が求められるため、アカデミアとは異なる環境で研究に携わった経験を期待しています
【歓迎】
現在、重要度の高い技術課題の解決を加速できる、以下の実務経験を持つ方を歓迎します。
•浮遊培養、3D培養、スケールアップを意識した細胞培養の経験
•数百Lスケールでの培養を前提とした培養条件・プロセス設計の最適化
•再現性向上に向けた評価指標の設計と検証
•バイオリアクター運転条件の検討・改善
神奈川県
500 万円 ~ 800 万円
非公開
国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管にかかわる業務のリーダーとしてチームをまとめ関連部門と連携してテーマ推進を行う
・技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発
・スケールアップおよびGMP製造への導入
・製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする
◇学歴：大学院卒以上
◇語学：英語、業務遂行レベル
・海外の顧客、委託先、サプライヤーとのメールおよび会議（リモート・対面）でのコミュニケーションが必要になります。
・「こちらの意図を論理的に伝える」「わからないことは正直に聞く」などの英語でのコミュニケーション能力を常に向上する姿勢のある方、向上心のある方を求めます。
◇スキル：
・有機合成化学をベースとした医薬品（原薬）や化学品のプロセス研究の経験
・担当テーマや業務のリーダーや責任者としての実務経験のある方
歓迎要件
生産や医薬品GMPに関する知識、経験
・製薬企業、CDMOの業務経験（5年以上）※特にGMPに関する業務経験
・医薬品、医薬中間体の製造技術開発、研究開発経験
・危険物取扱資格
・TOEIC 650点以上
三重県
800 万円 ~ 950 万円
インテグリカルチャー株式会社
インテグリカルチャーは、細胞培養技術「Culnet System®」を活用し、サステナブルな細胞培養食品（いわゆる培養肉）の社会実装を進めるスタートアップです。
食料・環境問題という地球規模の課題解決を目指しながら、「細胞農業」という技術領域のフロンティアで日々のビジネスを通じて“未来の文化”を育む企業です。
■このポジションについて
生産開発部は、細胞培養食品の生産技術改善やスケールアップを推進する部署です。この部署のプロジェクトのリードをおまかせします。
■業務概要
①弊社CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施していただきます。
②細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。
③細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。
■具体的には…
・スケールアップ設備の検討
・細胞培養方法の改善
・細胞上清の品質改善
・対外的なコミュニケーション対応（行政等）
・HACCP推進
プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。
・生命科学の研究に従事している方
・高等専門学校卒業あるいは大学卒業
※鳥・卵アレルギーがない方
【歓迎】
下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。
・再生医療、創薬、食品業界での経験
・様々な動物細胞培養の経験をお持ちの方
・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方
・博士号取得者
【求める人物像】
・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方
・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方
・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方
・素直で明朗快活、社会性を有し、未開分野に挑戦できる方
・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方
神奈川県
500 万円 ~ 700 万円
味の素株式会社
・細胞治療実現を支援する製品やサービスの研究開発および工業化
・学歴：大学院卒以上（博士号が望ましい）
・英語力：業務遂行に必要な英会話力（海外拠点、海外研究パートナーとのメール連絡および定期的なミーティングがあります）
・スキル（専門領域）：
・薬学・工学・理学系において生物学の専門性、知見がある
・社内プロジェクトやテーマを自身でリードし推進した経験のある方
神奈川県
750 万円 ~ 900 万円
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務
国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。
・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務
処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。
・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務
化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。
・原料採用時の国内外の規制適合性評価
採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。
＜求める役割＞
原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
・化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上
・国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方)
・関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル
・英語での規制文書読解力（中級レベル）
【歓迎】
・化粧品処方知識のある方（処方開発経験)
・医薬部外品申請経験のある方
大阪府
670 万円 ~ 730 万円
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