技術系プロジェクトマネージャー／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
16件中の1〜16件を表示
大手外資ヘルスケア企業
仕事内容
■仕事内容
・羽田ディストリビューションセンター（HDC）および朝霞オペレーションセンターの設備安定稼働に向けた設備評価・点検・改善の推進
・医療機器の製造販売に関する規制要件を理解し、適切な工程管理・運用管理を実施
・EHSS（環境・安全衛生）基準に基づく安全な作業環境の構築
■設備・機構設計支援
・電気・機械設備および周辺設備の設計サポート・提案
・安全機構の設計支援および指示
・提案仕様の確認・検証
■設備保全・メンテナンス管理
・設備および関連システムの保守戦略立案
・保守会議の企画・リード
・マテハン（物流搬送）設備管理支援
・電気・機械設備の改善活動推進
・保全計画立案支援
・予備品管理およびEOL（生産終了）対応
・保守予算管理
■オペレーション改善
・3PL（物流委託先）保守メンバーの育成・指導
・資材設計や評価手法の改善支援
・設備・業務プロセス・システムの検証および改善
・各種プロジェクトへの参画・推進
■ベンダーマネジメント・調達管理
・外部パートナーとの関係構築
・設備仕様書作成
・見積査定および価格交渉
・納期管理
■設備バリデーション
・設備（電気・機械含む）の検証方法策定
・検証計画作成・提案
・ベンダーへの規格作成指示・調整
・QA（品質保証）との評価基準・信頼性基準の策定
■EHSS（環境・安全衛生）
・安全衛生委員会の運営・リード
・安全教育・トレーニング実施
・各種セルフアセスメントおよび改善活動
・ヒヤリハット活動、5S活動の推進
・グローバル・APACからの安全監査対応
・労働災害発生時のエスカレーション対応
・防災訓練の運営・サポート
■グローバル連携
・WW Engineeringとの定例会議参加
・設備検証方法の検討・相談
・グローバル導入設備のレビュー
・海外サイトとの英語でのメール・電話会議対応
・羽田ディストリビューションセンター（HDC）および朝霞オペレーションセンターの設備安定稼働に向けた設備評価・点検・改善の推進
・医療機器の製造販売に関する規制要件を理解し、適切な工程管理・運用管理を実施
・EHSS（環境・安全衛生）基準に基づく安全な作業環境の構築
■設備・機構設計支援
・電気・機械設備および周辺設備の設計サポート・提案
・安全機構の設計支援および指示
・提案仕様の確認・検証
■設備保全・メンテナンス管理
・設備および関連システムの保守戦略立案
・保守会議の企画・リード
・マテハン（物流搬送）設備管理支援
・電気・機械設備の改善活動推進
・保全計画立案支援
・予備品管理およびEOL（生産終了）対応
・保守予算管理
■オペレーション改善
・3PL（物流委託先）保守メンバーの育成・指導
・資材設計や評価手法の改善支援
・設備・業務プロセス・システムの検証および改善
・各種プロジェクトへの参画・推進
■ベンダーマネジメント・調達管理
・外部パートナーとの関係構築
・設備仕様書作成
・見積査定および価格交渉
・納期管理
■設備バリデーション
・設備（電気・機械含む）の検証方法策定
・検証計画作成・提案
・ベンダーへの規格作成指示・調整
・QA（品質保証）との評価基準・信頼性基準の策定
■EHSS（環境・安全衛生）
・安全衛生委員会の運営・リード
・安全教育・トレーニング実施
・各種セルフアセスメントおよび改善活動
・ヒヤリハット活動、5S活動の推進
・グローバル・APACからの安全監査対応
・労働災害発生時のエスカレーション対応
・防災訓練の運営・サポート
■グローバル連携
・WW Engineeringとの定例会議参加
・設備検証方法の検討・相談
・グローバル導入設備のレビュー
・海外サイトとの英語でのメール・電話会議対応
求める経験 / スキル
【歓迎条件】
■設備・物流
・物流設備の導入経験
・マテハン設備の管理経験
・ロボット設備の導入・保守経験
・設備の安全対策経験
■生産技術・保全
・生産技術経験
・保守・保全経験
・運転管理経験
・作業分析経験
■品質・規制
・GMP知識
・QAとの業務経験
・医療機器関連規制の知識
■マネジメント
・リーダーシップ
・コーチング
・人材育成経験
・包括的（インクルーシブ）なマネジメント経験
・予算管理経験
■その他
・分析力
・問題解決力
・安全衛生（EHSS）経験
・包装管理・ラベル規制知識
・工場運営知識
■設備・物流
・物流設備の導入経験
・マテハン設備の管理経験
・ロボット設備の導入・保守経験
・設備の安全対策経験
■生産技術・保全
・生産技術経験
・保守・保全経験
・運転管理経験
・作業分析経験
■品質・規制
・GMP知識
・QAとの業務経験
・医療機器関連規制の知識
■マネジメント
・リーダーシップ
・コーチング
・人材育成経験
・包括的（インクルーシブ）なマネジメント経験
・予算管理経験
■その他
・分析力
・問題解決力
・安全衛生（EHSS）経験
・包装管理・ラベル規制知識
・工場運営知識
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
外資系医薬関連メーカー
仕事内容
C#、VB.NET、SQL を用いた製造・品質関連のITシステムの設計・開発・保守や、新しい設備やプロセスを導入・実装するとともに、既存の設備やプロセスを継続的に最適化し、品質と生産性の最大化
画像検査装置のUI開発、工場管理システムとの連携、画像処理能力の向上、データ管理
画像検査装置のUI開発、工場管理システムとの連携、画像処理能力の向上、データ管理
求める経験 / スキル
【必須】
2年以上のC言語（C#、VB.NET、C++など） でのプログラミング経験、SQL Serverの実務経験
【尚可】
• 工学または関連技術分野のバックグラウンド
• 製造業でのプログラミング実務経験が３年以上、または、IT業界での経験
•C、VB、SQLなどのプログラミング言語の知識
・PLC、制御システム、I/Oデバイスのいずれかに関する知識
• 電気工学または機械工学の原理を深く理解し,GMP/ ISO9001の知識
【求める人材像】
• 優れた問題解決能力と効果的なコミュニケーション能力を有する方
• チームプレーヤーであり、高いモチベーションと協調性を持つ方
2年以上のC言語（C#、VB.NET、C++など） でのプログラミング経験、SQL Serverの実務経験
【尚可】
• 工学または関連技術分野のバックグラウンド
• 製造業でのプログラミング実務経験が３年以上、または、IT業界での経験
•C、VB、SQLなどのプログラミング言語の知識
・PLC、制御システム、I/Oデバイスのいずれかに関する知識
• 電気工学または機械工学の原理を深く理解し,GMP/ ISO9001の知識
【求める人材像】
• 優れた問題解決能力と効果的なコミュニケーション能力を有する方
• チームプレーヤーであり、高いモチベーションと協調性を持つ方
勤務地
神奈川県
想定年収
550 万円 ~ 750 万円
アナウト株式会社
仕事内容
弊社では腹腔鏡・ロボット支援下手術をリアルタイムで支援する外科医療AIの開発を進めており、AIアルゴリズム・モデル開発から製品化・薬事承認に至るまでの
開発プロセスが本格化しています。
開発規模の拡大にともない、エンジニアチームを中心にスケジュール・リソース・品質・薬事対応を一気通貫で推進できる開発PMの必要性が高まっており、今回の募集に至りました。
■ 業務内容
・AIアルゴリズム・モデル開発・製品開発における開発スケジュール・マイルストーンの策定と管理
・エンジニアチーム・研究開発チーム・品質保証・薬事担当との横断的な進捗調整
・開発リスクの早期発見、課題の構造化・優先順位付け・解決推進
・製品開発における薬事規制（医療機器承認・QMS等）対応の工程管理サポート
・開発ロードマップの維持・更新、上位マネジメントへの進捗報告・ドキュメント整備
・外部パートナー・受託先との仕様調整・スケジュール折衝
・品質管理プロセス（設計管理・リスクマネジメント等）の整備・運用への関与
開発プロセスが本格化しています。
開発規模の拡大にともない、エンジニアチームを中心にスケジュール・リソース・品質・薬事対応を一気通貫で推進できる開発PMの必要性が高まっており、今回の募集に至りました。
■ 業務内容
・AIアルゴリズム・モデル開発・製品開発における開発スケジュール・マイルストーンの策定と管理
・エンジニアチーム・研究開発チーム・品質保証・薬事担当との横断的な進捗調整
・開発リスクの早期発見、課題の構造化・優先順位付け・解決推進
・製品開発における薬事規制（医療機器承認・QMS等）対応の工程管理サポート
・開発ロードマップの維持・更新、上位マネジメントへの進捗報告・ドキュメント整備
・外部パートナー・受託先との仕様調整・スケジュール折衝
・品質管理プロセス（設計管理・リスクマネジメント等）の整備・運用への関与
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・医療機器・ヘルスケアにおける製品開発PMの実務経験
・エンジニアチームとの協働経験（基本的にはソフトウェア、AIだと望ましい）
・開発スケジュール管理・リソース調整・リスク管理の実務経験
・品質保証・薬事プロセスの基礎知識
【歓迎スキル】
・多職種（研究者・エンジニア・品質・薬事・経営）との円滑なコミュニケーション能力
・医療機器承認（QMS省令・ISO 13485・IEC 62304等）対応の実務経験
・AIソフトウェア・アルゴリズム開発プロジェクトへの関与経験
・プログラム単体医療機器（SaMD）の開発・薬事申請プロセスへの理解
・アジャイル・スクラム等の開発手法の実務経験
・英語による基本的なコミュニケーション能力
・PMP・PMPro等のプロジェクトマネジメント資格
【求める人物像】
・開発現場に近い目線で、自ら動きながら課題を解決できる方
・技術・品質・薬事・ビジネス、それぞれの言語を理解し橋渡しができる方
・曖昧な要件や変化の多い環境でも、自律的に整理・推進できる方
・スタートアップ特有のスピード感・泥臭さを前向きに楽しめる方
・弊社のミッション（外科手術をAIで支援し、患者アウトカムを改善する）に
強く共感し、事業の成長とともに自分も成長したい方
・医療機器・ヘルスケアにおける製品開発PMの実務経験
・エンジニアチームとの協働経験（基本的にはソフトウェア、AIだと望ましい）
・開発スケジュール管理・リソース調整・リスク管理の実務経験
・品質保証・薬事プロセスの基礎知識
【歓迎スキル】
・多職種（研究者・エンジニア・品質・薬事・経営）との円滑なコミュニケーション能力
・医療機器承認（QMS省令・ISO 13485・IEC 62304等）対応の実務経験
・AIソフトウェア・アルゴリズム開発プロジェクトへの関与経験
・プログラム単体医療機器（SaMD）の開発・薬事申請プロセスへの理解
・アジャイル・スクラム等の開発手法の実務経験
・英語による基本的なコミュニケーション能力
・PMP・PMPro等のプロジェクトマネジメント資格
【求める人物像】
・開発現場に近い目線で、自ら動きながら課題を解決できる方
・技術・品質・薬事・ビジネス、それぞれの言語を理解し橋渡しができる方
・曖昧な要件や変化の多い環境でも、自律的に整理・推進できる方
・スタートアップ特有のスピード感・泥臭さを前向きに楽しめる方
・弊社のミッション（外科手術をAIで支援し、患者アウトカムを改善する）に
強く共感し、事業の成長とともに自分も成長したい方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
アイリス株式会社
仕事内容
【お任せしたい業務内容】
自社プロダクトのフロントエンド、バックエンド、インフラ、AI実装まで、領域を限定せず幅広く携わっていただきます。
特に、IoTカメラデバイスからのデータ連携や、バックエンドを軸とした堅牢なシステム構築が重要なテーマです。
インフラチームやAIエンジニアと密に連携し、最先端の診断支援AIを医療現場へ安定的に届けるためのアーキテクチャ設計・開発を主導していただきます。
・フロントエンド／バックエンドシステムの設計・開発、および安定稼働の実現
・医療機関から収集される大規模な実臨床データに対する、適切な処理フローの構築
・診断支援AIモデルを医療機器プロダクトへ統合・実装するためのエンジニアリング
・事業成長に合わせた、最適なフレームワークおよびインフラ構成の選定
【開発環境】
・開発言語：JavaScript、TypeScript、Python
・フレームワーク：React、FastAPI
・構成管理：GitHub
・データベース：MySQL
・インフラ環境：AWS
・仮想環境：Docker
・デザインツール：Figma
・コミュニケーション：Slack
・社内ツール：Google Workspace、esa、Notion
・タスク管理：Jira
・AIツール：GitHub Copilot、Cursor 他
【チームとカルチャー】
技術開発部門のソフトウェアチームは、クラウド・カメラSW・テストの担当で構成され、インフラチーム、AIチーム、PdMなど他チームと連携しながら製品開発を進めています。
わたしたちは「個人の生産性」と「チームの生産性」の両方を大切にしています。複雑な医療課題に対して、対話と技術の力で一つひとつ解を見つけ出していく文化です。
自社プロダクトのフロントエンド、バックエンド、インフラ、AI実装まで、領域を限定せず幅広く携わっていただきます。
特に、IoTカメラデバイスからのデータ連携や、バックエンドを軸とした堅牢なシステム構築が重要なテーマです。
インフラチームやAIエンジニアと密に連携し、最先端の診断支援AIを医療現場へ安定的に届けるためのアーキテクチャ設計・開発を主導していただきます。
・フロントエンド／バックエンドシステムの設計・開発、および安定稼働の実現
・医療機関から収集される大規模な実臨床データに対する、適切な処理フローの構築
・診断支援AIモデルを医療機器プロダクトへ統合・実装するためのエンジニアリング
・事業成長に合わせた、最適なフレームワークおよびインフラ構成の選定
【開発環境】
・開発言語：JavaScript、TypeScript、Python
・フレームワーク：React、FastAPI
・構成管理：GitHub
・データベース：MySQL
・インフラ環境：AWS
・仮想環境：Docker
・デザインツール：Figma
・コミュニケーション：Slack
・社内ツール：Google Workspace、esa、Notion
・タスク管理：Jira
・AIツール：GitHub Copilot、Cursor 他
【チームとカルチャー】
技術開発部門のソフトウェアチームは、クラウド・カメラSW・テストの担当で構成され、インフラチーム、AIチーム、PdMなど他チームと連携しながら製品開発を進めています。
わたしたちは「個人の生産性」と「チームの生産性」の両方を大切にしています。複雑な医療課題に対して、対話と技術の力で一つひとつ解を見つけ出していく文化です。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・バックエンドシステムの設計・開発スキル
（目安：5年以上の実務相当の習熟度）
・フロントエンド開発スキル
（目安：1年以上の実務相当のUI/UX実装能力）
・Pythonを用いたアプリケーション実装スキル
（目安：1年以上の実務相当の習熟度）
・パブリッククラウド環境（AWS/GCP/Azure等）でのシステム構築・運用スキル
（目安：5年以上の実務相当の習熟度）
・データベースのパフォーマンスチューニングスキル
（ボトルネックを特定し、クエリやインデックスを最適化する能力）
・コンテナ技術を活用した開発・デプロイスキル
（Docker等を用いた環境構築・運用能力）
・ネットワークプロトコルの専門知識
（TCP/IP、HTTP、SMTP、DNSなどの仕組みを理解し、トラブルシューティングや設計に活かす知見）
・アーキテクチャ設計および技術選定スキル
（要件に最適なフレームワークやシステム構成を見極め、決定する能力）
・バージョン管理ツールを用いたチーム開発・品質担保スキル
（Gitを活用した開発進行および的確なコードレビューを遂行する能力）
【歓迎スキル】
■ 開発プロセス・マネジメント領域
・非エンジニアに対する要件定義・合意形成スキル
（ビジネスサイド等のステークホルダーと対話し、ニーズをシステム要件へと具体化する能力）
・アジャイル・スクラム手法に基づく開発遂行スキル
（反復的かつ柔軟な開発プロセスをチームで実践する能力）
・エンジニアリングマネジメント・チームリードスキル
（実装メンバーを牽引し、プロジェクトを推進する能力）
・不確実性の高い環境（スタートアップ等）でのアジャイルな開発・協業スキル
■ インフラ・アーキテクチャ領域
・オンプレミス環境（Linux/Windowsサーバー等）でのシステム開発・運用スキル
・IaC（Infrastructure as Code）によるインフラ自動化スキル
（コードによるインフラ構成管理・自動構築能力）
■ AI・最新テクノロジー領域
・生成AIツール（GitHub Copilot、Cursor等）を活用した高効率なコーディング・デバッグ・リファクタリングスキル
・開発プロセスの自動化・生産性向上を推進するマインドセット
（AIツール等の最新技術を積極的にキャッチアップし、業務効率化に適用する姿勢）
・LLM API（OpenAI、Anthropic等）の連携およびRAG（検索拡張生成）アーキテクチャの設計・実装スキル
■ ドメイン知識・特定の専門性
・医療情報システムに関する専門知識およびセキュリティ対応スキル
（HL7、DICOMなどの業界標準規格を理解し、高度なセキュリティ要件を満たすシステムを構築する知見）
【求める人物像】
・どんなことにも興味を持ち前向きに捉え、プロダクトの成功のために必要な学習を厭わない方。
・技術的なトレードオフ（開発スピード vs コードの品質）を理解し、ビジネス側とコミュニケーションが取れる方。
・バックエンドのロジックがフロントエンドのパフォーマンスにどう影響するか、全体俯瞰（システム思考）ができる方。
・バックエンドシステムの設計・開発スキル
（目安：5年以上の実務相当の習熟度）
・フロントエンド開発スキル
（目安：1年以上の実務相当のUI/UX実装能力）
・Pythonを用いたアプリケーション実装スキル
（目安：1年以上の実務相当の習熟度）
・パブリッククラウド環境（AWS/GCP/Azure等）でのシステム構築・運用スキル
（目安：5年以上の実務相当の習熟度）
・データベースのパフォーマンスチューニングスキル
（ボトルネックを特定し、クエリやインデックスを最適化する能力）
・コンテナ技術を活用した開発・デプロイスキル
（Docker等を用いた環境構築・運用能力）
・ネットワークプロトコルの専門知識
（TCP/IP、HTTP、SMTP、DNSなどの仕組みを理解し、トラブルシューティングや設計に活かす知見）
・アーキテクチャ設計および技術選定スキル
（要件に最適なフレームワークやシステム構成を見極め、決定する能力）
・バージョン管理ツールを用いたチーム開発・品質担保スキル
（Gitを活用した開発進行および的確なコードレビューを遂行する能力）
【歓迎スキル】
■ 開発プロセス・マネジメント領域
・非エンジニアに対する要件定義・合意形成スキル
（ビジネスサイド等のステークホルダーと対話し、ニーズをシステム要件へと具体化する能力）
・アジャイル・スクラム手法に基づく開発遂行スキル
（反復的かつ柔軟な開発プロセスをチームで実践する能力）
・エンジニアリングマネジメント・チームリードスキル
（実装メンバーを牽引し、プロジェクトを推進する能力）
・不確実性の高い環境（スタートアップ等）でのアジャイルな開発・協業スキル
■ インフラ・アーキテクチャ領域
・オンプレミス環境（Linux/Windowsサーバー等）でのシステム開発・運用スキル
・IaC（Infrastructure as Code）によるインフラ自動化スキル
（コードによるインフラ構成管理・自動構築能力）
■ AI・最新テクノロジー領域
・生成AIツール（GitHub Copilot、Cursor等）を活用した高効率なコーディング・デバッグ・リファクタリングスキル
・開発プロセスの自動化・生産性向上を推進するマインドセット
（AIツール等の最新技術を積極的にキャッチアップし、業務効率化に適用する姿勢）
・LLM API（OpenAI、Anthropic等）の連携およびRAG（検索拡張生成）アーキテクチャの設計・実装スキル
■ ドメイン知識・特定の専門性
・医療情報システムに関する専門知識およびセキュリティ対応スキル
（HL7、DICOMなどの業界標準規格を理解し、高度なセキュリティ要件を満たすシステムを構築する知見）
【求める人物像】
・どんなことにも興味を持ち前向きに捉え、プロダクトの成功のために必要な学習を厭わない方。
・技術的なトレードオフ（開発スピード vs コードの品質）を理解し、ビジネス側とコミュニケーションが取れる方。
・バックエンドのロジックがフロントエンドのパフォーマンスにどう影響するか、全体俯瞰（システム思考）ができる方。
従業員数
100名
勤務地
東京都
想定年収
630 万円 ~ 800 万円
従業員数
100名
DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社
仕事内容
1925年の創業以来、DEKRAは「人・技術・環境との関わりにおける安全性の確保」を使命としてきました。現在では世界60か国以上、5大陸で約52,000名の従業員を擁するグローバル企業です。
DEKRAは2025年に100周年を迎え、「安全・安心・持続可能な社会を実現するグローバルパートナー」をビジョンに掲げています。
今回、DEKRA Digital and Product Solutions部門の一員であるDEKRA Digital Trust Services (DTS) Japanにて、新たなメンバーを募集します。
サイバーセキュリティ テクニカルプロジェクトマネージャーとして、日本市場におけるサイバーセキュリティサービスの技術的な窓口となり、TIC （試験・検査・認証）業界での経験を活かして、お客様のコンプライアンス対応を支援するとともに、技術フォーラムなどで当社を代表して活動していただきます。
〇主な業務内容
• 海外営業チームと連携し、顧客ニーズの分析、初期技術ソリューションの設計、および営業活動全体を通じた技術的サポートを行う。
• 顧客の複雑な要求事項を分析し、技術的アプローチ、要員計画、スケジュール、価格を含む詳細な提案書を作成する。
• 業界セミナーで技術講演を行い、日本国内のサイバーセキュリティ関連団体において会社を代表し、ブランド認知向上に貢献する。
• プロジェクトの進捗管理、マイルストーン管理、リスク管理、お客様とのコミュニケーションをリードし、高品質なサービス提供を実現する。
• プロジェクト遂行中に追加ニーズを把握し、海外営業チームと連携して新たなサービス提案やサービスパッケージを企画・提案する。
• 納品後のレビューを実施し、提供したソリューションがお客様の目的を満たしていることを確認するとともに、長期的な顧客関係の構築および契約更新を支援する。
• プロジェクトの予算・収益性を管理し、顧客フィードバックを収集してサービス改善や新サービス開発につなげる。
DEKRAは2025年に100周年を迎え、「安全・安心・持続可能な社会を実現するグローバルパートナー」をビジョンに掲げています。
今回、DEKRA Digital and Product Solutions部門の一員であるDEKRA Digital Trust Services (DTS) Japanにて、新たなメンバーを募集します。
サイバーセキュリティ テクニカルプロジェクトマネージャーとして、日本市場におけるサイバーセキュリティサービスの技術的な窓口となり、TIC （試験・検査・認証）業界での経験を活かして、お客様のコンプライアンス対応を支援するとともに、技術フォーラムなどで当社を代表して活動していただきます。
〇主な業務内容
• 海外営業チームと連携し、顧客ニーズの分析、初期技術ソリューションの設計、および営業活動全体を通じた技術的サポートを行う。
• 顧客の複雑な要求事項を分析し、技術的アプローチ、要員計画、スケジュール、価格を含む詳細な提案書を作成する。
• 業界セミナーで技術講演を行い、日本国内のサイバーセキュリティ関連団体において会社を代表し、ブランド認知向上に貢献する。
• プロジェクトの進捗管理、マイルストーン管理、リスク管理、お客様とのコミュニケーションをリードし、高品質なサービス提供を実現する。
• プロジェクト遂行中に追加ニーズを把握し、海外営業チームと連携して新たなサービス提案やサービスパッケージを企画・提案する。
• 納品後のレビューを実施し、提供したソリューションがお客様の目的を満たしていることを確認するとともに、長期的な顧客関係の構築および契約更新を支援する。
• プロジェクトの予算・収益性を管理し、顧客フィードバックを収集してサービス改善や新サービス開発につなげる。
求める経験 / スキル
【応募資格】
• TIC （試験・検査・認証）業界、または組織内のコンプライアンス関連サービスにおいて5年以上の実務経験。
• プリセールスからプロジェクト完了まで、一連の技術プロジェクトを管理した実績。
• 技術提案書の作成、コスト見積り、プロジェクト収益管理（P/L）の経験。
• 技術セミナーでの講演や業界団体との活動経験があれば尚可。
• サイバーセキュリティに関する基礎知識を有し、以下を含む国際的な製品セキュリティ規制・規格を習得する意欲があること。
－CRA
－ RED Delegated Act（RED-DA）
－IEC 62443
－ISO/SAE 21434
－EN 303 645
－EN 18031
• 試験・検査・認証を含む適合性評価（Conformity Assessment）の仕組みを理解し、各国・国際規制への適合性評価プロセスについて知識を有すること。
• 顧客の複雑な要求事項を整理し、技術ソリューションおよび明確なプロジェクトスコープへ落とし込める能力。
• プロジェクトマネジメント手法・ツールを活用し、進捗管理・リスク管理・予算管理ができること。
• 日本語：ネイティブまたはそれに準ずるレベル（JLPT N1相当）。高度な商談およびプレゼンテーションができること。
• 英語：グローバルチームとの業務、および国際規格のレビューができるビジネスレベル。
• 台湾、中国語：海外営業とのやりとりの際、英語に代わる武器なるため評価。
• TIC （試験・検査・認証）業界、または組織内のコンプライアンス関連サービスにおいて5年以上の実務経験。
• プリセールスからプロジェクト完了まで、一連の技術プロジェクトを管理した実績。
• 技術提案書の作成、コスト見積り、プロジェクト収益管理（P/L）の経験。
• 技術セミナーでの講演や業界団体との活動経験があれば尚可。
• サイバーセキュリティに関する基礎知識を有し、以下を含む国際的な製品セキュリティ規制・規格を習得する意欲があること。
－CRA
－ RED Delegated Act（RED-DA）
－IEC 62443
－ISO/SAE 21434
－EN 303 645
－EN 18031
• 試験・検査・認証を含む適合性評価（Conformity Assessment）の仕組みを理解し、各国・国際規制への適合性評価プロセスについて知識を有すること。
• 顧客の複雑な要求事項を整理し、技術ソリューションおよび明確なプロジェクトスコープへ落とし込める能力。
• プロジェクトマネジメント手法・ツールを活用し、進捗管理・リスク管理・予算管理ができること。
• 日本語：ネイティブまたはそれに準ずるレベル（JLPT N1相当）。高度な商談およびプレゼンテーションができること。
• 英語：グローバルチームとの業務、および国際規格のレビューができるビジネスレベル。
• 台湾、中国語：海外営業とのやりとりの際、英語に代わる武器なるため評価。
従業員数
26名
（2023年4月）
勤務地
神奈川県
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
26名
（2023年4月）
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
仕事内容
【仕事概要】
APAC地区（主は日本での活動）を担当するプロセスハードウエア エンジニアを募集します。
プロセスハードウエア エンジニアの職責は、フィルター製品を使用するためのハウジング（圧力容器）の設計を行うことが主な業務となり、
原材料の選定、性能評価など、製品の改良にも携わります。お客様の要求事項に適合するように、フィルターハウジングを設計し、
その品質を管理・維持するための活動を行います。また、各プロジェクトを通じて、日本のみならず、
Globalの舞台へと活躍する場を広げることができます。
【担当製品に関して】
対象製品：一般工業、電気・電子、食品、飲料用、および医薬品製造向け等のフィルター製品
https://www.solventum.com/ja-jp/home/purification-filtration/
※2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン） フィルター製品事業部はサーモフィッシャーサイエンティフィック
の一員となりました。
【事業部に関して】
フィルター製品事業部は、2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン）社からの事業承継を経て、
サーモフィッシャーサイエンティフィックの一員となりました。全世界を舞台としてポジティブな影響を与える、
やりがいのある仕事に取り組むことができます。私たちのミッションを日々実現し、
お客様が「より健康で、より清潔で、より安全な世界」を実現できるよう支援するため、世界中の同僚と共に働くことができます。
フィルター製品事業部は、世界数か所に研究開発拠点、製造拠点を構え、世界中にフィルター製品の販売網を持つグローバル事業部です。
医薬品製造向けをはじめ、一般工業、電気・電子、食品、飲料マーケットをお客様とした、フィルター製品による液体のろ過、
および分離のためのソリューションを提供しています。様々な分野において、我々が直面する困難な課題に対するソリューションを開発、
提供し、科学を次のステージへと進めています。
【主な仕事内容】
・フィルターハウジング製品のCAD (AutoCAD 2D)を使用した設計、および仕様変更管理業務
・製品設計システム、社内変更管理システムに沿った文書作成、およびその管理・維持
・各プロジェクトにおけるリーディング（チームメンバーを巻き込みながら、ご自身の裁量でプロジェクトを進めることができます）
・製品に関するトラブルシューティングの実施
・メールや電話を通じて、部門横断的なチームと連携しながら技術的課題の調査・解決を図る
・社内関連部署、および外部協力会社とのコミュニケーション
・上記に関連する会議開催設定、およびその進行
【働き方】
相模原事業所（ラボ）を主業務拠点とし、業務の進行状況に応じて、オンサイト、リモートワークを選択（ハイブリッド）可能
フレックスタイム制を導入（コア時間無し）
有給休暇はご自身の都合に合わせて取得可能
年末、年始、ゴールデンウィークには連続休暇取得可能
上長との1on1（月１回程度）があるため、時差を考慮した業務時間帯に柔軟に対応できること
【組織】
フィルター製品事業部 技術部門: 相模原事業所（13名）、茨城事業所（4名）
内、プロセスハードウェアグループ（2名 ※今回追加1名募集）、プロダクションエンジニアグループ（5名）、
アプリケーションエンジニアグループ（9名）、レギュラトリーグループ（1名）
男女比率：8：2
年齢構成：20代～60代
【魅力】
■世界トップクラスのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを
理念に 幅広い製品を取り扱っている。
中途入社者も多く、グループ内異動も希望に応じ行われており、裁量をもった働き方やスキルアップが可能な環境。
■育児・介護等と仕事の両立を行いやすくするための「フレキシブルワークアレンジメント」として、コアタイムなしのフレックス勤務制度や在宅勤務制度を導入*している他、育児短時間勤務制度は小学校卒業まで、介護休職は通算6か月間と、法定以上のサポートを提供しており、実際に多くの社員が両立を実現しています。また、仕事と介護を両立できる職場環境整備促進のために厚生労働省が定めた「トモニン」マークも取得しています。
APAC地区（主は日本での活動）を担当するプロセスハードウエア エンジニアを募集します。
プロセスハードウエア エンジニアの職責は、フィルター製品を使用するためのハウジング（圧力容器）の設計を行うことが主な業務となり、
原材料の選定、性能評価など、製品の改良にも携わります。お客様の要求事項に適合するように、フィルターハウジングを設計し、
その品質を管理・維持するための活動を行います。また、各プロジェクトを通じて、日本のみならず、
Globalの舞台へと活躍する場を広げることができます。
【担当製品に関して】
対象製品：一般工業、電気・電子、食品、飲料用、および医薬品製造向け等のフィルター製品
https://www.solventum.com/ja-jp/home/purification-filtration/
※2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン） フィルター製品事業部はサーモフィッシャーサイエンティフィック
の一員となりました。
【事業部に関して】
フィルター製品事業部は、2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン）社からの事業承継を経て、
サーモフィッシャーサイエンティフィックの一員となりました。全世界を舞台としてポジティブな影響を与える、
やりがいのある仕事に取り組むことができます。私たちのミッションを日々実現し、
お客様が「より健康で、より清潔で、より安全な世界」を実現できるよう支援するため、世界中の同僚と共に働くことができます。
フィルター製品事業部は、世界数か所に研究開発拠点、製造拠点を構え、世界中にフィルター製品の販売網を持つグローバル事業部です。
医薬品製造向けをはじめ、一般工業、電気・電子、食品、飲料マーケットをお客様とした、フィルター製品による液体のろ過、
および分離のためのソリューションを提供しています。様々な分野において、我々が直面する困難な課題に対するソリューションを開発、
提供し、科学を次のステージへと進めています。
【主な仕事内容】
・フィルターハウジング製品のCAD (AutoCAD 2D)を使用した設計、および仕様変更管理業務
・製品設計システム、社内変更管理システムに沿った文書作成、およびその管理・維持
・各プロジェクトにおけるリーディング（チームメンバーを巻き込みながら、ご自身の裁量でプロジェクトを進めることができます）
・製品に関するトラブルシューティングの実施
・メールや電話を通じて、部門横断的なチームと連携しながら技術的課題の調査・解決を図る
・社内関連部署、および外部協力会社とのコミュニケーション
・上記に関連する会議開催設定、およびその進行
【働き方】
相模原事業所（ラボ）を主業務拠点とし、業務の進行状況に応じて、オンサイト、リモートワークを選択（ハイブリッド）可能
フレックスタイム制を導入（コア時間無し）
有給休暇はご自身の都合に合わせて取得可能
年末、年始、ゴールデンウィークには連続休暇取得可能
上長との1on1（月１回程度）があるため、時差を考慮した業務時間帯に柔軟に対応できること
【組織】
フィルター製品事業部 技術部門: 相模原事業所（13名）、茨城事業所（4名）
内、プロセスハードウェアグループ（2名 ※今回追加1名募集）、プロダクションエンジニアグループ（5名）、
アプリケーションエンジニアグループ（9名）、レギュラトリーグループ（1名）
男女比率：8：2
年齢構成：20代～60代
【魅力】
■世界トップクラスのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを
理念に 幅広い製品を取り扱っている。
中途入社者も多く、グループ内異動も希望に応じ行われており、裁量をもった働き方やスキルアップが可能な環境。
■育児・介護等と仕事の両立を行いやすくするための「フレキシブルワークアレンジメント」として、コアタイムなしのフレックス勤務制度や在宅勤務制度を導入*している他、育児短時間勤務制度は小学校卒業まで、介護休職は通算6か月間と、法定以上のサポートを提供しており、実際に多くの社員が両立を実現しています。また、仕事と介護を両立できる職場環境整備促進のために厚生労働省が定めた「トモニン」マークも取得しています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・学士号以上 / 専攻分野：機械工学、または同等分野での技術的知識を有すること
・CADを使用した設計・オペレーションの実務経験
（技術系部門において、圧力容器に関するCADを用いた設計・開発などの実務経験を2年以上お持ちの方は歓迎します。）
・日本語 N1レベル以上（ビジネスレベル以上の日本語、ネイティブレベルの日本語が望ましい）
・英語初級～中級レベル以上：読み書き・会話ができること（日常のメールやり取り、会議等（四半期に一度程度）で使用します）
※レポートラインは海外マネージャーとなりますが、実際に日々連携するのは日本の技術部チームです。
ご入社後も継続的に英語を学習していただける方であれば問題ありません。
優れた対人コミュニケーション能力：社内各部署（一部海外）、協力会社とのコミュニケーションが重要なポジションです
必要に応じて国内外の出張が可能であること ：協力会社、クライアント先への出張が発生します（全国各地）
【歓迎要件】
・ライフサイエンス、化学、物理の知識
・圧力容器に対する設計スキル
・製品コンセプトやコスト効率の高い設計ができる能力
・高い技術的トラブルシューティング能力および問題解決力
・各プロジェクト推進のためのリーディング力
・複数のプロジェクトを同時に管理し、優先順位をつけられる能力
・高いドキュメンテーションおよびレポーティング能力
・プロジェクトタイムラインを意識した柔軟、且つプロフェッショナルなマインドセット
・学士号以上 / 専攻分野：機械工学、または同等分野での技術的知識を有すること
・CADを使用した設計・オペレーションの実務経験
（技術系部門において、圧力容器に関するCADを用いた設計・開発などの実務経験を2年以上お持ちの方は歓迎します。）
・日本語 N1レベル以上（ビジネスレベル以上の日本語、ネイティブレベルの日本語が望ましい）
・英語初級～中級レベル以上：読み書き・会話ができること（日常のメールやり取り、会議等（四半期に一度程度）で使用します）
※レポートラインは海外マネージャーとなりますが、実際に日々連携するのは日本の技術部チームです。
ご入社後も継続的に英語を学習していただける方であれば問題ありません。
優れた対人コミュニケーション能力：社内各部署（一部海外）、協力会社とのコミュニケーションが重要なポジションです
必要に応じて国内外の出張が可能であること ：協力会社、クライアント先への出張が発生します（全国各地）
【歓迎要件】
・ライフサイエンス、化学、物理の知識
・圧力容器に対する設計スキル
・製品コンセプトやコスト効率の高い設計ができる能力
・高い技術的トラブルシューティング能力および問題解決力
・各プロジェクト推進のためのリーディング力
・複数のプロジェクトを同時に管理し、優先順位をつけられる能力
・高いドキュメンテーションおよびレポーティング能力
・プロジェクトタイムラインを意識した柔軟、且つプロフェッショナルなマインドセット
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
勤務地
神奈川県
想定年収
430 万円 ~ 750 万円
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
仕事内容
・大規模な全社的戦略プロジェクトに伴う複雑性を適切に管理し、役員層と効果的にコミュニケーションを行う
・担当するプログラム／プロジェクトの「顔」として、経営層と連携し、成果・進捗・リスク／課題および対応策を報告する
・異なるフェーズにある複数のプロジェクトを同時に管理する
・各プログラム／プロジェクトの進捗を全体計画に照らして監視し、対応が必要な課題については迅速に経営層へ報告する
・ビジネス環境や組織戦略を深く理解し、それを顧客レビューや最終的な提言・報告に反映させる
・メンバーに対し、必要に応じてチェンジマネジメントや顧客受容戦略の活用を指導する
・大規模プログラム／プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント手法およびテクノロジーの適用について評価・提案・推進する
・すべての成果物および分析について品質保証（QA）レビューを実施する
・営業部門と連携し、顧客対応の過程で見出されたビジネス機会の創出を推進する
・標準化されたプロセスおよびドキュメントを策定し、プロジェクトチームおよび主要ステークホルダーに対して、適時に正式なプロジェクト文書を作成・管理・展開する
・担当するプログラム／プロジェクトの「顔」として、経営層と連携し、成果・進捗・リスク／課題および対応策を報告する
・異なるフェーズにある複数のプロジェクトを同時に管理する
・各プログラム／プロジェクトの進捗を全体計画に照らして監視し、対応が必要な課題については迅速に経営層へ報告する
・ビジネス環境や組織戦略を深く理解し、それを顧客レビューや最終的な提言・報告に反映させる
・メンバーに対し、必要に応じてチェンジマネジメントや顧客受容戦略の活用を指導する
・大規模プログラム／プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント手法およびテクノロジーの適用について評価・提案・推進する
・すべての成果物および分析について品質保証（QA）レビューを実施する
・営業部門と連携し、顧客対応の過程で見出されたビジネス機会の創出を推進する
・標準化されたプロセスおよびドキュメントを策定し、プロジェクトチームおよび主要ステークホルダーに対して、適時に正式なプロジェクト文書を作成・管理・展開する
求める経験 / スキル
【応募要件】
・システム導入、カスタマーサポート、またはプロジェクトマネジメントのいずれかで、通算3年以上の実務経験
・顧客目線を大切にし、スケジュール遵守や期待値達成を重視できる方
・高度なプロジェクトマネジメントスキルをお持ちの方
・多様な意見を尊重し、新しい考え方にも柔軟にチャレンジできる方
・顧客および社内メンバーとの建設的なコミュニケーションができる対人スキル
・日本語・英語の両方で、簡潔かつ分かりやすいコミュニケーション（口頭・文書）ができる方
・コンプライアンス意識が高い方
・国内外への出張に対応可能な方
【歓迎要件】
・PMP（Project Management Professional）やITIL、またはそれに準ずるITサービス／プロジェクトマネジメント関連資格、もしくは同等の実務経験
・IT／ネットワークエンジニアリング、カスタマーサポート、アプリケーションサポート、オペレーションコンサルティングなどの実務経験
・医療業界での業務経験や関連知識をお持ちの方
・システム導入、カスタマーサポート、またはプロジェクトマネジメントのいずれかで、通算3年以上の実務経験
・顧客目線を大切にし、スケジュール遵守や期待値達成を重視できる方
・高度なプロジェクトマネジメントスキルをお持ちの方
・多様な意見を尊重し、新しい考え方にも柔軟にチャレンジできる方
・顧客および社内メンバーとの建設的なコミュニケーションができる対人スキル
・日本語・英語の両方で、簡潔かつ分かりやすいコミュニケーション（口頭・文書）ができる方
・コンプライアンス意識が高い方
・国内外への出張に対応可能な方
【歓迎要件】
・PMP（Project Management Professional）やITIL、またはそれに準ずるITサービス／プロジェクトマネジメント関連資格、もしくは同等の実務経験
・IT／ネットワークエンジニアリング、カスタマーサポート、アプリケーションサポート、オペレーションコンサルティングなどの実務経験
・医療業界での業務経験や関連知識をお持ちの方
従業員数
1,500名
（2026年2月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1,500名
（2026年2月現在）
旭化成メディカル株式会社
仕事内容
■具体的な業務
・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発
・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント
・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定
・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査
・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など
＜従事すべき業務の変更の範囲＞会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
私たちは、創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。
旭化成で同事業の経験を培った社員に多数の新規採用者が加わり、同時にインテグラル社からの投資や経営サポートを受け、よりスピーディーな事業運営を進めています。
これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の"生きる"に寄り添っていきます。
担当いただくクリオシールは、国内唯一の血漿から自己フィブリン糊を調整する製品であり、急速な事業拡大が期待できます。
この製品の成長に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。
入社後はクリオシールのプロダクトマネジメントに携わっていただきます。
既存市場での事業拡大に加え、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の戦略策定に挑戦できることがこの仕事の魅力です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後入社後はクリオシールの製品戦略担当者として、新製品や製品改良の企画および販売・開発部門などの組織横断的なプロジェクトのマネジメント経験を積んでいただきます。この業務を通じて、弊社の品質マネジメントシステムを踏まえたプロダクトマネジメントの知識と技術を修得していただきます。
▼3～5年後クリオシールの製品戦略責任者として同製品の製品戦略をリードしていただくことを期待しています。
適性や意向により、新たに導入した製品や他の血液浄化システムなどのプロダクトマネジメントを経験いただく可能性があります。
ローテーションを通じて広く専門性やマネジメント力を磨いていただける機会があります。
＜取扱い商材＞クリオシールシステム（装置およびディスポーザブル製品）など
＜参考URL＞http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発
・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント
・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定
・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査
・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など
＜従事すべき業務の変更の範囲＞会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
私たちは、創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。
旭化成で同事業の経験を培った社員に多数の新規採用者が加わり、同時にインテグラル社からの投資や経営サポートを受け、よりスピーディーな事業運営を進めています。
これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の"生きる"に寄り添っていきます。
担当いただくクリオシールは、国内唯一の血漿から自己フィブリン糊を調整する製品であり、急速な事業拡大が期待できます。
この製品の成長に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。
入社後はクリオシールのプロダクトマネジメントに携わっていただきます。
既存市場での事業拡大に加え、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の戦略策定に挑戦できることがこの仕事の魅力です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後入社後はクリオシールの製品戦略担当者として、新製品や製品改良の企画および販売・開発部門などの組織横断的なプロジェクトのマネジメント経験を積んでいただきます。この業務を通じて、弊社の品質マネジメントシステムを踏まえたプロダクトマネジメントの知識と技術を修得していただきます。
▼3～5年後クリオシールの製品戦略責任者として同製品の製品戦略をリードしていただくことを期待しています。
適性や意向により、新たに導入した製品や他の血液浄化システムなどのプロダクトマネジメントを経験いただく可能性があります。
ローテーションを通じて広く専門性やマネジメント力を磨いていただける機会があります。
＜取扱い商材＞クリオシールシステム（装置およびディスポーザブル製品）など
＜参考URL＞http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
求める経験 / スキル
■必須要件
・医療機器の製品企画、プロジェクトマネジメント、マーケティング業務など（3年以上）
■歓迎要件
・産学（他企業・大学病院等）との折衝の経験
・英語力（会話、メールなど）
・プロジェクトマネジメント関連資格
・知的財産関連の資格
■求める人物像
・ビジネスの発展に向けて前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方
・医療機器の製品企画、プロジェクトマネジメント、マーケティング業務など（3年以上）
■歓迎要件
・産学（他企業・大学病院等）との折衝の経験
・英語力（会話、メールなど）
・プロジェクトマネジメント関連資格
・知的財産関連の資格
■求める人物像
・ビジネスの発展に向けて前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方
従業員数
1,000名
（（2025年4月現在））
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,000名
（（2025年4月現在））
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる弊社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。私たちは仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。私たちは世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。
【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。
【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。
【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。
【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。
求める経験 / スキル
【必要な経験・スキル・資格】
•教育：工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
•経験： 製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験。製薬業界での経験があればなお良い。
•優れた口頭および書面によるコミュニケーションスキル、およびコーチングと教育スキル。
• 科学的・論理的思考に基づく問題解決能力とチェンジマネジメント能力、ファシリテーションとコーディネーションのスキル。
•直接の権限がない状況で影響力を発揮できる。およびその経験。
• OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい。
• オーナーシップとリーダーシップ。部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
• ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)
•教育：工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
•経験： 製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験。製薬業界での経験があればなお良い。
•優れた口頭および書面によるコミュニケーションスキル、およびコーチングと教育スキル。
• 科学的・論理的思考に基づく問題解決能力とチェンジマネジメント能力、ファシリテーションとコーディネーションのスキル。
•直接の権限がない状況で影響力を発揮できる。およびその経験。
• OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい。
• オーナーシップとリーダーシップ。部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
• ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
580 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
仕事内容
◆売上高+16.4%・営業利益+15.8%、海外売上比率85%以上！グローバル規模でさらなる事業拡大を目指す医療機器メーカーです。
◆業務内容
生産技術部門の部長として、生産設備・生産ラインに関わる各種プロジェクトリードと組織マネジメントをしていただきます。
主に、新工場立ち上げおよび自動化・省人化を中心とした設備投資プロジェクトを担当し、国内外の関係部門と連携しながら、計画立案から立ち上げ・安定稼働まで一貫して推進していただくポジションです。
◆具体的な業務内容
新製品開発/既存製造ラインにおける新製造法案の検討及び開発
新工場・新ライン立ち上げにおける生産技術業務全般
工場レイアウト設計、設備仕様検討、導入計画策定
設備メーカー・外注先との折衝、進捗・コスト管理
海外工場立ち上げプロジェクトの推進
海外拠点との連携、現地立ち上げ支援（出張、駐在あり）
既存工場における生産能力増強・自動化・省人化の検討および実行
生産性向上、品質安定、コストダウンに向けた改善活動の推進
生産技術組織マネジメント
業務管理、育成、プロジェクトアサイン
他部門（製造、品質、購買、開発など）との連携・調整業務
海外工場の生産工程の施策立案
◆業務内容
生産技術部門の部長として、生産設備・生産ラインに関わる各種プロジェクトリードと組織マネジメントをしていただきます。
主に、新工場立ち上げおよび自動化・省人化を中心とした設備投資プロジェクトを担当し、国内外の関係部門と連携しながら、計画立案から立ち上げ・安定稼働まで一貫して推進していただくポジションです。
◆具体的な業務内容
新製品開発/既存製造ラインにおける新製造法案の検討及び開発
新工場・新ライン立ち上げにおける生産技術業務全般
工場レイアウト設計、設備仕様検討、導入計画策定
設備メーカー・外注先との折衝、進捗・コスト管理
海外工場立ち上げプロジェクトの推進
海外拠点との連携、現地立ち上げ支援（出張、駐在あり）
既存工場における生産能力増強・自動化・省人化の検討および実行
生産性向上、品質安定、コストダウンに向けた改善活動の推進
生産技術組織マネジメント
業務管理、育成、プロジェクトアサイン
他部門（製造、品質、購買、開発など）との連携・調整業務
海外工場の生産工程の施策立案
求める経験 / スキル
◆応募資格（必須）
製造業における生産技術・設備技術の実務経験
生産設備導入、ライン立ち上げ、もしくは工場立ち上げ経験
プロジェクトマネジメントの経験（規模問わず）
関係部署・外部パートナーとの調整・折衝能力
海外工場立ち上げ、海外拠点との協業経験
◆応募資格（歓迎）
自動化設備、FA設備、ロボット導入に関する知見
マネジメント経験（人数不問）
英語での業務コミュニケーション能力
・第一種運転免許普通自動車 必須
製造業における生産技術・設備技術の実務経験
生産設備導入、ライン立ち上げ、もしくは工場立ち上げ経験
プロジェクトマネジメントの経験（規模問わず）
関係部署・外部パートナーとの調整・折衝能力
海外工場立ち上げ、海外拠点との協業経験
◆応募資格（歓迎）
自動化設備、FA設備、ロボット導入に関する知見
マネジメント経験（人数不問）
英語での業務コミュニケーション能力
・第一種運転免許普通自動車 必須
勤務地
栃木県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
光学測定器、医療機器のスタートアップメーカー
仕事内容
【ポジション例】
■医療向けマイクロニードルの開発の推進
【具体的な業務例】
・医療機器メーカーとの打ち合わせ
・実験内容、結果の検討や調整 等
・機構設計での図面作成（3DCADがメイン）
・サプライヤー折衝
・お客様との品質対応
●主要取引先
事業法人
・NTT研究所・KDDI研究所・富士通・日本電気・村田製作所・ニコン・古河電気工業・フジクラ・光学系開発企業、重工企業
（マイクロニードル）ユーグレナ、ダイアナ、武内製薬、Cysayなど
大学（主に光関係の研究室）
・北海道大学・東北大学・千葉大学・千葉工業大学・慶應大学・大阪大学・京都大学・九州大学・名古屋大学
・東海大学・東京工業大学・豊田工業大学など
国立研究機関
・NICT（情報通信研究機構）・産業技術総合研究所など
■医療向けマイクロニードルの開発の推進
【具体的な業務例】
・医療機器メーカーとの打ち合わせ
・実験内容、結果の検討や調整 等
・機構設計での図面作成（3DCADがメイン）
・サプライヤー折衝
・お客様との品質対応
●主要取引先
事業法人
・NTT研究所・KDDI研究所・富士通・日本電気・村田製作所・ニコン・古河電気工業・フジクラ・光学系開発企業、重工企業
（マイクロニードル）ユーグレナ、ダイアナ、武内製薬、Cysayなど
大学（主に光関係の研究室）
・北海道大学・東北大学・千葉大学・千葉工業大学・慶應大学・大阪大学・京都大学・九州大学・名古屋大学
・東海大学・東京工業大学・豊田工業大学など
国立研究機関
・NICT（情報通信研究機構）・産業技術総合研究所など
求める経験 / スキル
・ご経験に合わせたミッションを用意いたします。
【歓迎】
・医療機器メーカーでの研究開発の経験者
・3DCADでの機構設計経験
・成長企業で長く働いていきたいシニアの方（定年65歳）
【歓迎】
・医療機器メーカーでの研究開発の経験者
・3DCADでの機構設計経験
・成長企業で長く働いていきたいシニアの方（定年65歳）
勤務地
神奈川県
想定年収
492 万円 ~ 800 万円
非公開
仕事内容
【業務内容】
（雇入れ直後）
本ポジションはピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化に対する責任を担います。
Global Strategy & Operations部門の一員として、日本における少人数のチームを統括し、複雑性の異なる複数のMSA関連プロジェクトについて、計画立案から実行までを、期限内かつ予算内で推進することが求められます。
また、社員エンゲージメント向上施策の支援、ワークショップやトレーニングの企画・運営、コミュニケーションおよび建設的なフィードバックを通じた関係構築にも責任を持ちます。
さらに、本ポジションは、日本のMSAチームと欧州および米州の関連チームとの連携を強化し、グローバルなコラボレーションを促進する役割を担います。
本ポジションは、部下の日常業務を支援・指導する責任を負います。ビジネスユニットと連携し、優先プロジェクトに対する MSA 各サブファンクションの適切なリソース確保と支援を行います。PM は複数の MSA サブファンクションと協働して、プロジェクトのスコープやマイルストーン、必要リソースを計画し、プロジェクト全期間を通じて進捗や予算を管理しながら、関係者へ適切に情報共有を行います。これらを自ら遂行できる知識と経験を備え、チームとともに意思決定を行い、プロセスやプロジェクトマネジメントの成熟度向上に寄与することが求められます。
また、部下のキャリア開発に関心を持ち、強いリーダーシップを発揮するとともに、優れた協働姿勢を持ち、シニアマネジメントおよび他部門と効果的にコミュニケーションできることが期待されます。
本ポジションは MSA Program Management Office Directorにレポートし、MSA各領域の専門家（SME）やファンクションマネージャーと連携しながら、業務プロセスの遵守と改善を推進し、MSA部門全体の社員エンゲージメントとコミュニケーション活性化に貢献します。
具体的な業務内容は以下となります。
※上から順に、想定される業務時間の比重が高い内容です。
People Leadership & Team Enablement
・プロジェクトおよび事業計画へのチームの当事者意識とコミットメントを醸成する。
・卓越した成果や貢献を行った社員の表彰・認知の取り組みを支援する。
・チームメンバーのパフォーマンスを適切に評価・対応し、キャリア開発計画を策定・実行するとともに、部下一人ひとりの業務遂行を日常的にサポートする。
PMO Governance, Oversight & Resource Management
・PM がポートフォリオおよびプロジェクトのスコープや目的を定義・文書化する際のサポートを行う（予算・リソース・スケジュールの評価および割り当ても含む）。
・他のプログラムマネージャーやファンクションマネージャーを通じて、プロジェクト関連のアクションおよび成果物の管理を行い、チームメンバーのタスク完了に対する責任を徹底する。
・複数プロジェクトにおけるスケジュールおよび成果最大化のため、タスクの優先順位の見直し・再配分、あるいはリソース調整を行う。
・プロジェクトおよびファンクションに関するベストプラクティスを策定・導入し、タイムリーな成果向上につながる改善を推進する。
・複雑性の高いプログラムのプロジェクトマネジメント業務を遂行する、または PM のリソースが不足する際に他 BU の PM 業務を代行する。
・戦略、調整内容、進捗に関して、各種ステークホルダーへ継続的かつ定期的にアップデートを行う。
・品質文書、プロセスマップ、業務ツール、研修資料など、新規プロセス文書の作成および既存文書の改訂を行う。
Capability Building, Communication & Culture
・ローカルのプロジェクトマネジメントおよびグローバルマーケティングのステークホルダーと協働し、Evidence Generation Strategy の一貫した実行をトレーニング、指導、説明、エスカレーション対応を通じて推進・維持する。
・MSA 全体で、社員がマネジメントと自由にコミュニケーションできるオープンドア文化の構築・維持を支援する。
・日本で開催される優先度の高いリーダーシップチーム会議をサポートする。
・組織内における患者安全および品質文化の醸成に向けて、MSA リーダーシップチームをサポートする。
・その他、割り当てられた各種ファンクショナルイニシアチブおよび業務ニーズへの対応。
（雇入れ直後）
本ポジションはピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化に対する責任を担います。
Global Strategy & Operations部門の一員として、日本における少人数のチームを統括し、複雑性の異なる複数のMSA関連プロジェクトについて、計画立案から実行までを、期限内かつ予算内で推進することが求められます。
また、社員エンゲージメント向上施策の支援、ワークショップやトレーニングの企画・運営、コミュニケーションおよび建設的なフィードバックを通じた関係構築にも責任を持ちます。
さらに、本ポジションは、日本のMSAチームと欧州および米州の関連チームとの連携を強化し、グローバルなコラボレーションを促進する役割を担います。
本ポジションは、部下の日常業務を支援・指導する責任を負います。ビジネスユニットと連携し、優先プロジェクトに対する MSA 各サブファンクションの適切なリソース確保と支援を行います。PM は複数の MSA サブファンクションと協働して、プロジェクトのスコープやマイルストーン、必要リソースを計画し、プロジェクト全期間を通じて進捗や予算を管理しながら、関係者へ適切に情報共有を行います。これらを自ら遂行できる知識と経験を備え、チームとともに意思決定を行い、プロセスやプロジェクトマネジメントの成熟度向上に寄与することが求められます。
また、部下のキャリア開発に関心を持ち、強いリーダーシップを発揮するとともに、優れた協働姿勢を持ち、シニアマネジメントおよび他部門と効果的にコミュニケーションできることが期待されます。
本ポジションは MSA Program Management Office Directorにレポートし、MSA各領域の専門家（SME）やファンクションマネージャーと連携しながら、業務プロセスの遵守と改善を推進し、MSA部門全体の社員エンゲージメントとコミュニケーション活性化に貢献します。
具体的な業務内容は以下となります。
※上から順に、想定される業務時間の比重が高い内容です。
People Leadership & Team Enablement
・プロジェクトおよび事業計画へのチームの当事者意識とコミットメントを醸成する。
・卓越した成果や貢献を行った社員の表彰・認知の取り組みを支援する。
・チームメンバーのパフォーマンスを適切に評価・対応し、キャリア開発計画を策定・実行するとともに、部下一人ひとりの業務遂行を日常的にサポートする。
PMO Governance, Oversight & Resource Management
・PM がポートフォリオおよびプロジェクトのスコープや目的を定義・文書化する際のサポートを行う（予算・リソース・スケジュールの評価および割り当ても含む）。
・他のプログラムマネージャーやファンクションマネージャーを通じて、プロジェクト関連のアクションおよび成果物の管理を行い、チームメンバーのタスク完了に対する責任を徹底する。
・複数プロジェクトにおけるスケジュールおよび成果最大化のため、タスクの優先順位の見直し・再配分、あるいはリソース調整を行う。
・プロジェクトおよびファンクションに関するベストプラクティスを策定・導入し、タイムリーな成果向上につながる改善を推進する。
・複雑性の高いプログラムのプロジェクトマネジメント業務を遂行する、または PM のリソースが不足する際に他 BU の PM 業務を代行する。
・戦略、調整内容、進捗に関して、各種ステークホルダーへ継続的かつ定期的にアップデートを行う。
・品質文書、プロセスマップ、業務ツール、研修資料など、新規プロセス文書の作成および既存文書の改訂を行う。
Capability Building, Communication & Culture
・ローカルのプロジェクトマネジメントおよびグローバルマーケティングのステークホルダーと協働し、Evidence Generation Strategy の一貫した実行をトレーニング、指導、説明、エスカレーション対応を通じて推進・維持する。
・MSA 全体で、社員がマネジメントと自由にコミュニケーションできるオープンドア文化の構築・維持を支援する。
・日本で開催される優先度の高いリーダーシップチーム会議をサポートする。
・組織内における患者安全および品質文化の醸成に向けて、MSA リーダーシップチームをサポートする。
・その他、割り当てられた各種ファンクショナルイニシアチブおよび業務ニーズへの対応。
求める経験 / スキル
※本ポジションは選考にあたり英文レジュメのご提出が必須となります。日本語の履歴書・職務経歴書と併せて、ご提出をお願いいたします。
【応募資格】
■学歴
・工学系または科学／技術系の学士号
■経験
・医療機器/医薬品業界での5年以上の業務経験
・10年以上の新製品開発に携わり、臨床、R&D、エンジニアリング、またはプロジェクトマネジメントの分野での業務経験
・8年以上の複雑性の高いプログラムを成功裏にマネジメントした経験
・2年以上のピープルマネジメント経験。多地域チームとの協働経験があれば尚可。
・関連する FDA ガイダンス、ISO 13485、PMDA、および業界規制・基準に関する経験
・Change Managementに関する経験またはトレーニング経験
■スキル
・ビジネスレベルの日本語・英語でのコミュニケーション能力、および文書の読み書きが可能であること
・プロジェクトマネジメントの原則・手法・ツールに基づいた優れた計画力・組織力
・自立して業務を進められる主体性、強い緊急対応力および成果へのコミットメント
・優先順位が競合する環境下での業務遂行能力。変化や不確実性への高い適応力、プレッシャー下での安定した対応、柔軟性を持ちながらコンプライアンスと確実な実行を維持できること
・グローバル規制および文書管理に関する高度な知識と実践スキル
・優れた口頭および文書コミュニケーション能力を有し、経営層を含む多様なレベル・オーディエンスに対して柔軟にプレゼンテーションが可能
・Microsoft Project をはじめとした PM ツールの上級ユーザーであること。Excel、PowerPoint、Visio、Word の高度なスキル必須
・部門横断での継続的な協働が求められるため、優れた対人スキルおよび卓越したコミュニケーション能力が不可欠
・強力なリーダーシップを発揮し、チーム環境で高いパフォーマンスを発揮できること
・グループファシリテーション、調整、コンフリクトマネジメントに関する優れたスキル
・複雑な問題を分析し、業務ニーズを解釈し、統合的で創造的な解決策を立案・実行できる能力
【求める人物像】
・広い視野で考える：行動や出来事に伴う長期的な影響や含意を考慮し、多様なシステム、組織、環境間の関連性を理解する。課題を多角的な視点から捉える。
・組織を的確にリードする：組織内で物事がどのように進むかを理解し、プロジェクトを効率的に推進するためのネットワークを構築する。正式な組織のルールや方針に従いながら、生産性を最大化する。
・複雑性をマネジメントする：複雑で大量、時には矛盾する情報を整理し、効果的に問題を解決する。
・顧客志向で行動する：顧客との強固な関係を築き、ニーズ・懸念・満足度を的確に把握する。問い合わせや要望に迅速に対応し、顧客期待を適切に管理する。
・成果を推進する： 困難な状況下でも継続的に成果を出す。
・変化と不確実性に適応する：アジャイルに行動し、変化に直面しても前向きな姿勢を維持する。状況の変化に応じて、行動や取り組みを適切に調整する。
【ポジション】
募集背景：欠員
募集人数：1名
【選考フロー】
※本ポジションは選考にあたり英文レジュメのご提出が必須となります。日本語の履歴書・職務経歴書と併せて、ご提出をお願いいたします。
書類選考→面接：3回（ポジションに応じて増える可能性があります）
※英語での面接が含まれます。
※面接は基本的にオンラインでの実施です。
【応募資格】
■学歴
・工学系または科学／技術系の学士号
■経験
・医療機器/医薬品業界での5年以上の業務経験
・10年以上の新製品開発に携わり、臨床、R&D、エンジニアリング、またはプロジェクトマネジメントの分野での業務経験
・8年以上の複雑性の高いプログラムを成功裏にマネジメントした経験
・2年以上のピープルマネジメント経験。多地域チームとの協働経験があれば尚可。
・関連する FDA ガイダンス、ISO 13485、PMDA、および業界規制・基準に関する経験
・Change Managementに関する経験またはトレーニング経験
■スキル
・ビジネスレベルの日本語・英語でのコミュニケーション能力、および文書の読み書きが可能であること
・プロジェクトマネジメントの原則・手法・ツールに基づいた優れた計画力・組織力
・自立して業務を進められる主体性、強い緊急対応力および成果へのコミットメント
・優先順位が競合する環境下での業務遂行能力。変化や不確実性への高い適応力、プレッシャー下での安定した対応、柔軟性を持ちながらコンプライアンスと確実な実行を維持できること
・グローバル規制および文書管理に関する高度な知識と実践スキル
・優れた口頭および文書コミュニケーション能力を有し、経営層を含む多様なレベル・オーディエンスに対して柔軟にプレゼンテーションが可能
・Microsoft Project をはじめとした PM ツールの上級ユーザーであること。Excel、PowerPoint、Visio、Word の高度なスキル必須
・部門横断での継続的な協働が求められるため、優れた対人スキルおよび卓越したコミュニケーション能力が不可欠
・強力なリーダーシップを発揮し、チーム環境で高いパフォーマンスを発揮できること
・グループファシリテーション、調整、コンフリクトマネジメントに関する優れたスキル
・複雑な問題を分析し、業務ニーズを解釈し、統合的で創造的な解決策を立案・実行できる能力
【求める人物像】
・広い視野で考える：行動や出来事に伴う長期的な影響や含意を考慮し、多様なシステム、組織、環境間の関連性を理解する。課題を多角的な視点から捉える。
・組織を的確にリードする：組織内で物事がどのように進むかを理解し、プロジェクトを効率的に推進するためのネットワークを構築する。正式な組織のルールや方針に従いながら、生産性を最大化する。
・複雑性をマネジメントする：複雑で大量、時には矛盾する情報を整理し、効果的に問題を解決する。
・顧客志向で行動する：顧客との強固な関係を築き、ニーズ・懸念・満足度を的確に把握する。問い合わせや要望に迅速に対応し、顧客期待を適切に管理する。
・成果を推進する： 困難な状況下でも継続的に成果を出す。
・変化と不確実性に適応する：アジャイルに行動し、変化に直面しても前向きな姿勢を維持する。状況の変化に応じて、行動や取り組みを適切に調整する。
【ポジション】
募集背景：欠員
募集人数：1名
【選考フロー】
※本ポジションは選考にあたり英文レジュメのご提出が必須となります。日本語の履歴書・職務経歴書と併せて、ご提出をお願いいたします。
書類選考→面接：3回（ポジションに応じて増える可能性があります）
※英語での面接が含まれます。
※面接は基本的にオンラインでの実施です。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,200 万円
アトナープ株式会社
仕事内容
【ミッション】
小型質量分析装置を構成する電気基板群の回路設計・評価および量産適用化。設計のみでなく、開発プロジェクト全体のリードおよび、機構・FW/SW部との統合を統括する。
【具体的な業務内容】
〇高信頼性・量産設計：
・ディレーティング、MTBF、長期信頼性を担保した回路設計の完遂。
〇フロントローディングの主導：
・回路設計段階から生産・検査の容易性を考慮（DFM/DFT）し、製造現場と連携した工程構築。
〇詳細回路設計・評価：
・RF、アナログ、高電圧回路の設計および性能評価。
・FPGA/FW/SW各担当とのインタフェース整合・統合開発。
・EMI/EMC対策および各種規制への適合。
〇技術移転（技術指導）：
・生産委託先（EMS）への技術移転および製造プロセス指導。
〇開発プロジェクト管理：
・複数基板の開発進捗管理、およびメイン機構部と連携した装置全体の具現化。
小型質量分析装置を構成する電気基板群の回路設計・評価および量産適用化。設計のみでなく、開発プロジェクト全体のリードおよび、機構・FW/SW部との統合を統括する。
【具体的な業務内容】
〇高信頼性・量産設計：
・ディレーティング、MTBF、長期信頼性を担保した回路設計の完遂。
〇フロントローディングの主導：
・回路設計段階から生産・検査の容易性を考慮（DFM/DFT）し、製造現場と連携した工程構築。
〇詳細回路設計・評価：
・RF、アナログ、高電圧回路の設計および性能評価。
・FPGA/FW/SW各担当とのインタフェース整合・統合開発。
・EMI/EMC対策および各種規制への適合。
〇技術移転（技術指導）：
・生産委託先（EMS）への技術移転および製造プロセス指導。
〇開発プロジェクト管理：
・複数基板の開発進捗管理、およびメイン機構部と連携した装置全体の具現化。
求める経験 / スキル
■必須要件
・４年生大学以上卒（電気・電子系高等専門学校卒可）
・実務経験： 商用装置の開発経験 10年以上（産業機器、精密計測機器ほか）。
・マネジメント経験： 10名以上のチーム、またはプロジェクトのリード/管理経験
■歓迎要件
・アナログ設計： 高電圧、及び高精度アナログ回路の設計・評価経験。
・デジタル設計： FPGA/MCU周辺のデジタル回路設計・評価経験。
・量産/品質知見： 量産化を前提とした設計（ディレーティング、コストダウン等）および品質管理（信頼性試験等）の深い理解。
・４年生大学以上卒（電気・電子系高等専門学校卒可）
・実務経験： 商用装置の開発経験 10年以上（産業機器、精密計測機器ほか）。
・マネジメント経験： 10名以上のチーム、またはプロジェクトのリード/管理経験
■歓迎要件
・アナログ設計： 高電圧、及び高精度アナログ回路の設計・評価経験。
・デジタル設計： FPGA/MCU周辺のデジタル回路設計・評価経験。
・量産/品質知見： 量産化を前提とした設計（ディレーティング、コストダウン等）および品質管理（信頼性試験等）の深い理解。
従業員数
18名
（2026年2月現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
18名
（2026年2月現在）
DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社
仕事内容
Cybersecurity Engineerとして、認証の取得に必要な下記業務を行っていただきます。
1.IoT製品を対象にセキュリティテストの実施
2.社内ネットワークおよび情報システムの運用
3.ペンテストの実施
4.関連規格・指令は
EN 18031
ETSI EN 303 645
RED-DA
CRA
- Perform IoT product security testing
- Assist the maintain of the company's internal network and systems
- Website penetration testing
- Related standards and directives are
EN 18031
ETSI EN 303 645
RED-DA
CRA
1.IoT製品を対象にセキュリティテストの実施
2.社内ネットワークおよび情報システムの運用
3.ペンテストの実施
4.関連規格・指令は
EN 18031
ETSI EN 303 645
RED-DA
CRA
- Perform IoT product security testing
- Assist the maintain of the company's internal network and systems
- Website penetration testing
- Related standards and directives are
EN 18031
ETSI EN 303 645
RED-DA
CRA
求める経験 / スキル
Essential Qualification:
•Linuxの基本操作とTCP / IPの理解及び応用が可能な方。
•プログラミング言語Python / Ruby / Perを使用した基礎レベルの開発が可能な方(攻撃手法を再現するスクリプトの作成など)。
•1年以上のIT関連情報関連職歴、または情報関連学歴あり。
•TOEIC 550点以上もしくは同等な英語能力。
•日本語が母国語、もしくはビジネスレベルの日本語能力。
Advantages criteria:
- Applicants who have experience in discovering major IoT product vulnerabilities will be given priority.
- Candidates with information security certification are preferred
【優遇条件】
•IoT製品の脆弱性を発見した経験がある者は優先採用。
•サイバーセキュリティ関連認定資格をお持ちの場合、給与UP
•Linuxの基本操作とTCP / IPの理解及び応用が可能な方。
•プログラミング言語Python / Ruby / Perを使用した基礎レベルの開発が可能な方(攻撃手法を再現するスクリプトの作成など)。
•1年以上のIT関連情報関連職歴、または情報関連学歴あり。
•TOEIC 550点以上もしくは同等な英語能力。
•日本語が母国語、もしくはビジネスレベルの日本語能力。
Advantages criteria:
- Applicants who have experience in discovering major IoT product vulnerabilities will be given priority.
- Candidates with information security certification are preferred
【優遇条件】
•IoT製品の脆弱性を発見した経験がある者は優先採用。
•サイバーセキュリティ関連認定資格をお持ちの場合、給与UP
•Linuxの基本操作とTCP / IPの理解及び応用が可能な方。
•プログラミング言語Python / Ruby / Perを使用した基礎レベルの開発が可能な方(攻撃手法を再現するスクリプトの作成など)。
•1年以上のIT関連情報関連職歴、または情報関連学歴あり。
•TOEIC 550点以上もしくは同等な英語能力。
•日本語が母国語、もしくはビジネスレベルの日本語能力。
Advantages criteria:
- Applicants who have experience in discovering major IoT product vulnerabilities will be given priority.
- Candidates with information security certification are preferred
【優遇条件】
•IoT製品の脆弱性を発見した経験がある者は優先採用。
•サイバーセキュリティ関連認定資格をお持ちの場合、給与UP
•Linuxの基本操作とTCP / IPの理解及び応用が可能な方。
•プログラミング言語Python / Ruby / Perを使用した基礎レベルの開発が可能な方(攻撃手法を再現するスクリプトの作成など)。
•1年以上のIT関連情報関連職歴、または情報関連学歴あり。
•TOEIC 550点以上もしくは同等な英語能力。
•日本語が母国語、もしくはビジネスレベルの日本語能力。
Advantages criteria:
- Applicants who have experience in discovering major IoT product vulnerabilities will be given priority.
- Candidates with information security certification are preferred
【優遇条件】
•IoT製品の脆弱性を発見した経験がある者は優先採用。
•サイバーセキュリティ関連認定資格をお持ちの場合、給与UP
従業員数
26名
（2023年4月）
勤務地
神奈川県
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
26名
（2023年4月）
仕事内容
医療機器分野における研究開発のプレイングマネージャー
【具体的には】
・研究全体のプロジェクトマネージャー
・開発者や医師、外部研究機関との調整とマネジメント
・開発補助業務
・AI,画像認識を使った先進的アプローチの主導
・C++,Phthonを使った実装と検証
【具体的には】
・研究全体のプロジェクトマネージャー
・開発者や医師、外部研究機関との調整とマネジメント
・開発補助業務
・AI,画像認識を使った先進的アプローチの主導
・C++,Phthonを使った実装と検証
求める経験 / スキル
■必須要件
共同プロジェクト開発のマネジメント経験、メカトロ系開発経験、外部機関マネジメント経験
■歓迎要件
ロボット開発経験、医療機器開発経験
AI,画像処理、座標変換などのロボット制御基礎知識
共同プロジェクト開発のマネジメント経験、メカトロ系開発経験、外部機関マネジメント経験
■歓迎要件
ロボット開発経験、医療機器開発経験
AI,画像処理、座標変換などのロボット制御基礎知識
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
BMI技術を応用した国内および海外向けの新製品の開発に関して、ソフトウェア（マイコンファームウェア、端末用ＰＣソフトウェア、データベースサーバ用クラウドソフトウェア）に関連したすべての製品化プロセス推進を幅広く推進していただきます。
〈具体的な業務〉
・脳波ヘッドセットに搭載のマイコン用ファームウェアの要件定義、仕様策定、ソフトウェア開発、ソフトウェア開発管理
・脳波信号解析およびＧＵＩを搭載したPCタブレット用ソフトウェアの要件定義、仕様策定、ソフトウェア開発、ソフトウェア委託開発管理
・脳波およびBMI訓練データを蓄積するデータベースサーバ用クラウドソフトウェアの要件定義、仕様策定、ソフトウェア開発、ソフトウェア開発管理
・医療機器の製造管理及び品質管理の基準（QMS省令）や医療機器安全規格に準拠したソフトウェア設計開発の推進業務
・サイバーセキュリティ規格適合のためのリスクマネジメントおよびドキュメント作成
・海外展開に向けたソフト変更業務
・上記各種ソフトウェアの保守メンテナンス
・外部委託先との打合せや調整
〈具体的な業務〉
・脳波ヘッドセットに搭載のマイコン用ファームウェアの要件定義、仕様策定、ソフトウェア開発、ソフトウェア開発管理
・脳波信号解析およびＧＵＩを搭載したPCタブレット用ソフトウェアの要件定義、仕様策定、ソフトウェア開発、ソフトウェア委託開発管理
・脳波およびBMI訓練データを蓄積するデータベースサーバ用クラウドソフトウェアの要件定義、仕様策定、ソフトウェア開発、ソフトウェア開発管理
・医療機器の製造管理及び品質管理の基準（QMS省令）や医療機器安全規格に準拠したソフトウェア設計開発の推進業務
・サイバーセキュリティ規格適合のためのリスクマネジメントおよびドキュメント作成
・海外展開に向けたソフト変更業務
・上記各種ソフトウェアの保守メンテナンス
・外部委託先との打合せや調整
求める経験 / スキル
【必須】
・ソフトウェア開発全般のスキル：要件定義からコーディング、テストまでの各階層のソフトウェア開発経験
・外部委託先と連携してソフトウェアの試作、改良、評価等を実施した経験
・ISO9001やQMS省令などの、所定の品質基準のもとで設計活動業務を推進した経験
【歓迎】
・医療情報を扱う機器向けのソフトウェア開発
・クラウドデータベース構築、個人情報保護対応のソフトウェアの開発経験
・電子回路、機構/ロボット等の他分野の技術者と連携してシステムを開発した経験
・ソフトウェア開発のプロジェクトマネジメントの経験
【求める人物像】
責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引できる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。
・ソフトウェア開発全般のスキル：要件定義からコーディング、テストまでの各階層のソフトウェア開発経験
・外部委託先と連携してソフトウェアの試作、改良、評価等を実施した経験
・ISO9001やQMS省令などの、所定の品質基準のもとで設計活動業務を推進した経験
【歓迎】
・医療情報を扱う機器向けのソフトウェア開発
・クラウドデータベース構築、個人情報保護対応のソフトウェアの開発経験
・電子回路、機構/ロボット等の他分野の技術者と連携してシステムを開発した経験
・ソフトウェア開発のプロジェクトマネジメントの経験
【求める人物像】
責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引できる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,000 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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