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外資系医療機器メーカー
工程設計、設備導入、レイアウト設計、オペレーション方法について、設計部門・製造部門・品質保証部門など関係部署と協働し、技術的にリードする
法規制、品質、安全、環境基準およびQMSを満たすための技術的対応を実行する
特定の技術分野における専門知識を深化させ、これまでの経験および習得した技術知識を活用して、部門方針や戦略を実行する
主要なビジネスドライバーを理解した上で業務を遂行し、自チームの業務が他チームとどのように連携し、部門全体へ貢献しているかを把握する
部門長と連携し、部内メンバーに対して非公式な指導およびサポートを行う
・工学系の学位を有し、設計エンジニアまたは製造エンジニアとしての実務経験を有すること（または高卒で5年以上の関連実務経験）
・加工、組立、検査などの製造プロセスおよびインダストリアル・エンジニアリングに関する知識を有すること
・製造現場および技術部門などの社内関係者と、日本語で円滑なコミュニケーションができること
・他製造拠点からの製造プロセス移管を実行できるレベルの、英語による基本的なコミュニケーション能力を有すること
■Desired Characteristics
・課題分析および問題解決能力
・計画立案、文書化、推進およびプログラム実行力
・海外拠点との技術的なやり取りおよびプロジェクト推進経験
・確立されたプロジェクトマネジメントスキル
東京都
800 万円 ~ 1,000 万円
外資系大手医療機器メーカー
コンピュータサイエンスまたは「STEM」専攻（科学、技術、工学、数学）の学士号および高度な経験。
望ましい特徴技術的専門知識:
• コンピュータサイエンスの修士号/博士号
• WindowsおよびUnix/Linuxベースのプログラミングの経験
• エネルギー分野（エネルギー管理、石油＆ガス、電力＆水）でのソフトウェアプロジェクトの経験
• 認定スクラムマスターおよび/またはプロダクトオーナー
ビジネス感覚:
• 問題解決のために代替技術やアプローチを探求する積極性を示す
• 問題を分解し、問題の声明を文書化し、作業量を推定するスキルを持つ
• 競合他社や業界のトレンドに関する意識を示す
• 技術的選択の影響を分析する能力を持つ
リーダーシップ：
• 小規模および中規模のタスクに対して責任を持ち、チームメンバーを指導し支援しながら成果を出す能力。
• 課題の理解を確保し、明確な根拠を示す。相互のニーズとウィンウィンの解決策について話すことができる。双方向のコミュニケーションを使用して結果や継続的な成果に影響を与える。
• 組織の戦略に対して目標、目的、作業の方向性との不整合を特定し、コース修正の提案を行う。
• 自分自身とチームの成果を予定されたコミットメントに対して継続的に測定する。異なる競合する目標を効果的にバランスさせる。
個人の特性：
• 強力な口頭および書面でのコミュニケーションスキル。
• 強力な対人スキル。
• 効果的なチームビルディングと問題解決能力。
• 圧倒的な困難や挫折に直面しても、最後まで粘り強く実行する。結果を出すために自分を奮い立たせ、チームスピリットを通じて他者を奮い立たせる。
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
非公開
（雇入れ直後）
本ポジションはピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化に対する責任を担います。
Global Strategy & Operations部門の一員として、日本における少人数のチームを統括し、複雑性の異なる複数のMSA関連プロジェクトについて、計画立案から実行までを、期限内かつ予算内で推進することが求められます。
また、社員エンゲージメント向上施策の支援、ワークショップやトレーニングの企画・運営、コミュニケーションおよび建設的なフィードバックを通じた関係構築にも責任を持ちます。
さらに、本ポジションは、日本のMSAチームと欧州および米州の関連チームとの連携を強化し、グローバルなコラボレーションを促進する役割を担います。
本ポジションは、部下の日常業務を支援・指導する責任を負います。ビジネスユニットと連携し、優先プロジェクトに対する MSA 各サブファンクションの適切なリソース確保と支援を行います。PM は複数の MSA サブファンクションと協働して、プロジェクトのスコープやマイルストーン、必要リソースを計画し、プロジェクト全期間を通じて進捗や予算を管理しながら、関係者へ適切に情報共有を行います。これらを自ら遂行できる知識と経験を備え、チームとともに意思決定を行い、プロセスやプロジェクトマネジメントの成熟度向上に寄与することが求められます。
また、部下のキャリア開発に関心を持ち、強いリーダーシップを発揮するとともに、優れた協働姿勢を持ち、シニアマネジメントおよび他部門と効果的にコミュニケーションできることが期待されます。
本ポジションは MSA Program Management Office Directorにレポートし、MSA各領域の専門家（SME）やファンクションマネージャーと連携しながら、業務プロセスの遵守と改善を推進し、MSA部門全体の社員エンゲージメントとコミュニケーション活性化に貢献します。
具体的な業務内容は以下となります。
※上から順に、想定される業務時間の比重が高い内容です。
People Leadership & Team Enablement
・プロジェクトおよび事業計画へのチームの当事者意識とコミットメントを醸成する。
・卓越した成果や貢献を行った社員の表彰・認知の取り組みを支援する。
・チームメンバーのパフォーマンスを適切に評価・対応し、キャリア開発計画を策定・実行するとともに、部下一人ひとりの業務遂行を日常的にサポートする。
PMO Governance, Oversight & Resource Management
・PM がポートフォリオおよびプロジェクトのスコープや目的を定義・文書化する際のサポートを行う（予算・リソース・スケジュールの評価および割り当ても含む）。
・他のプログラムマネージャーやファンクションマネージャーを通じて、プロジェクト関連のアクションおよび成果物の管理を行い、チームメンバーのタスク完了に対する責任を徹底する。
・複数プロジェクトにおけるスケジュールおよび成果最大化のため、タスクの優先順位の見直し・再配分、あるいはリソース調整を行う。
・プロジェクトおよびファンクションに関するベストプラクティスを策定・導入し、タイムリーな成果向上につながる改善を推進する。
・複雑性の高いプログラムのプロジェクトマネジメント業務を遂行する、または PM のリソースが不足する際に他 BU の PM 業務を代行する。
・戦略、調整内容、進捗に関して、各種ステークホルダーへ継続的かつ定期的にアップデートを行う。
・品質文書、プロセスマップ、業務ツール、研修資料など、新規プロセス文書の作成および既存文書の改訂を行う。
Capability Building, Communication & Culture
・ローカルのプロジェクトマネジメントおよびグローバルマーケティングのステークホルダーと協働し、Evidence Generation Strategy の一貫した実行をトレーニング、指導、説明、エスカレーション対応を通じて推進・維持する。
・MSA 全体で、社員がマネジメントと自由にコミュニケーションできるオープンドア文化の構築・維持を支援する。
・日本で開催される優先度の高いリーダーシップチーム会議をサポートする。
・組織内における患者安全および品質文化の醸成に向けて、MSA リーダーシップチームをサポートする。
・その他、割り当てられた各種ファンクショナルイニシアチブおよび業務ニーズへの対応。
【応募資格】
■学歴
・工学系または科学／技術系の学士号
■経験
・医療機器/医薬品業界での5年以上の業務経験
・10年以上の新製品開発に携わり、臨床、R&D、エンジニアリング、またはプロジェクトマネジメントの分野での業務経験
・8年以上の複雑性の高いプログラムを成功裏にマネジメントした経験
・2年以上のピープルマネジメント経験。多地域チームとの協働経験があれば尚可。
・関連する FDA ガイダンス、ISO 13485、PMDA、および業界規制・基準に関する経験
・Change Managementに関する経験またはトレーニング経験
■スキル
・ビジネスレベルの日本語・英語でのコミュニケーション能力、および文書の読み書きが可能であること
・プロジェクトマネジメントの原則・手法・ツールに基づいた優れた計画力・組織力
・自立して業務を進められる主体性、強い緊急対応力および成果へのコミットメント
・優先順位が競合する環境下での業務遂行能力。変化や不確実性への高い適応力、プレッシャー下での安定した対応、柔軟性を持ちながらコンプライアンスと確実な実行を維持できること
・グローバル規制および文書管理に関する高度な知識と実践スキル
・優れた口頭および文書コミュニケーション能力を有し、経営層を含む多様なレベル・オーディエンスに対して柔軟にプレゼンテーションが可能
・Microsoft Project をはじめとした PM ツールの上級ユーザーであること。Excel、PowerPoint、Visio、Word の高度なスキル必須
・部門横断での継続的な協働が求められるため、優れた対人スキルおよび卓越したコミュニケーション能力が不可欠
・強力なリーダーシップを発揮し、チーム環境で高いパフォーマンスを発揮できること
・グループファシリテーション、調整、コンフリクトマネジメントに関する優れたスキル
・複雑な問題を分析し、業務ニーズを解釈し、統合的で創造的な解決策を立案・実行できる能力
【求める人物像】
・広い視野で考える：行動や出来事に伴う長期的な影響や含意を考慮し、多様なシステム、組織、環境間の関連性を理解する。課題を多角的な視点から捉える。
・組織を的確にリードする：組織内で物事がどのように進むかを理解し、プロジェクトを効率的に推進するためのネットワークを構築する。正式な組織のルールや方針に従いながら、生産性を最大化する。
・複雑性をマネジメントする：複雑で大量、時には矛盾する情報を整理し、効果的に問題を解決する。
・顧客志向で行動する：顧客との強固な関係を築き、ニーズ・懸念・満足度を的確に把握する。問い合わせや要望に迅速に対応し、顧客期待を適切に管理する。
・成果を推進する： 困難な状況下でも継続的に成果を出す。
・変化と不確実性に適応する：アジャイルに行動し、変化に直面しても前向きな姿勢を維持する。状況の変化に応じて、行動や取り組みを適切に調整する。
【ポジション】
募集背景：欠員
募集人数：1名
【選考フロー】
※本ポジションは選考にあたり英文レジュメのご提出が必須となります。日本語の履歴書・職務経歴書と併せて、ご提出をお願いいたします。
書類選考→面接：3回（ポジションに応じて増える可能性があります）
※英語での面接が含まれます。
※面接は基本的にオンラインでの実施です。
東京都
1,000 万円 ~ 1,200 万円
非公開
（具体的には…）
・EMS（Electronics Manufacturing Service）化の推進
・協力会社の製造技術指導(各製品の検査ポイントや想定される不具合)
・仕入れ先への定期訪問による既存品の不良改善策の打診と実施
・開発部門/購買部門との連携による生産計画の調整 等
・製造業におけるプロジェクトマネジメント/リードのご経験をお持ちの方
【歓迎条件】
・EMS化導入/推進のご経験をお持ちの方
兵庫県
500 万円 ~ 700 万円
【具体的には】
・研究全体のプロジェクトマネージャー
・開発者や医師、外部研究機関との調整とマネジメント
・開発補助業務
・AI,画像認識を使った先進的アプローチの主導
・C++,Phthonを使った実装と検証
共同プロジェクト開発のマネジメント経験、メカトロ系開発経験、外部機関マネジメント経験
■歓迎要件
ロボット開発経験、医療機器開発経験
AI,画像処理、座標変換などのロボット制御基礎知識
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
医療機器メーカー 開発管理職ポジション
■設計、試作、量産までの設計開発一連の業務
・既存製品の改良、設計変更
・OEM/ODM製品の設計
・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理
■営業、製造、品質管理と連携して開発推進等
■部署のとりまとめ
・クラスⅡ以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験 5年以上
・図面作成（２DCAD）
■歓迎要件
・図面作成（３DCAD）
・英語（読み書き、メール）
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社
顧客から依頼の入ったプロジェクトのハンドリングを行う役割です。顧客の要望を聞き出し、グローバルなチームやエンジニアの方へ業務をつないだり、スケジュール通りに認証が進むように管理し、プロジェクトを確実な成功へ導きます。
【職務内容】
• 計画に基づいてプロジェクトを効率的に管理し、タイムライン、チームのコミュニケーション、包括的な文書を監督します。
• DEKRAグループラボラトリとの試験協力に関する主要な連絡窓口として機能します。
• 問い合わせや顧客の質問に迅速に対応し、クライアントの満足度を確保します。
• クライアント向けの提案作成
• プロジェクトの作成と認証に必要な資料を収集し、管理します。
• 既存業務としては、世界各国認証取得のためのグローバルマーケットアクセス（GMA）業務、先進運転支援システム（ADAS）に関連するプロジェクト調整業務、Apple CarKey/CarPlay認証取得業務などがあります。
• プロジェクトの能力向上のために新しい試験環境の構築をサポートします。
• 新規ビジネス開発イニシアティブへ積極的に貢献します。
• 技術情報を効果的に伝える優れたコミュニケーションスキル。
• 積極的かつ解決指向のアプローチによる、強力な問題解決スキル。
• 協力的なチームプレイヤーで、ポジティブな労働関係を構築できること。
• 複数の異なるプロジェクトを同時に管理および優先順位付けできる実績。
• 国外とのやり取りが発生するため、様々な時間帯で勤務できる柔軟性。
【歓迎】
• ワイヤレス、コネクティビティ、またはラジオプロジェクトの取り扱い経験。
• 電気工学の知識と通信プロトコルの基礎的な理解。
• 法規や規制に係る試験、EMC、および他のワイヤレス技術の知識。
• 自動車サプライヤーやメーカーとのプロジェクト取り扱い経験。
• 関連分野での試験経験。
• プロジェクトマネージャとしての認定。
神奈川県
500 万円 ~ 750 万円
DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社
DEKRAサーティフィケーション・ジャパンのCyber Security事業部において、Operational Managerとして国内外のステークホルダーと連携し、IoT製品向けサイバーセキュリティ認証事業の推進・管理を担っていただきます。
■主な職務内容
＜事業運営・戦略＞
年間収益目標の策定・管理
事業の成長戦略立案および推進
販売チャネルおよびマーケティング戦略の確立・改善
＜組織マネジメント＞
国内Cyber Securityチームの管理・育成
海外のDEKRA Group各拠点との協働およびプロジェクト調整
＜顧客・市場対応＞
セキュリティツールの販売およびアフターセールスサポート
既存販売代理店との関係構築・維持
国内顧客プロジェクトの推進
＜社外活動・広報＞
行政・業界団体への参加（情報収集・情報発信）
セミナー／展示会／メディアなどでの広報活動
技術文書や報告書のローカライズ（日本語化）
＜その他＞
上司の指示による関連業務
IoT製品向けサイバーセキュリティ認証分野で成長したい意欲
英語（または中国語）を用いた海外拠点とのコミュニケーション能力
行政・業界団体での規格策定活動への参加意欲
【歓迎条件】
情報セキュリティ／ソフトウェア／インターネット分野での3年以上のマネジメント経験
IoT製品に対するセキュリティテスト経験
社内ネットワーク・情報システム運用管理経験
ペンテスト経験
以下の関連規格・指令に関する知識：
EN 18031
ETSI EN 303 645
RED-DA
CRA
神奈川県
700 万円 ~ 1,200 万円
DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社
1.IoT製品を対象にセキュリティテストの実施
2.社内ネットワークおよび情報システムの運用
3.ペンテストの実施
4.関連規格・指令は
EN 18031
ETSI EN 303 645
RED-DA
CRA
- Perform IoT product security testing
- Assist the maintain of the company's internal network and systems
- Website penetration testing
- Related standards and directives are
EN 18031
ETSI EN 303 645
RED-DA
CRA
•Linuxの基本操作とTCP / IPの理解及び応用が可能な方。
•プログラミング言語Python / Ruby / Perを使用した基礎レベルの開発が可能な方(攻撃手法を再現するスクリプトの作成など)。
•1年以上のIT関連情報関連職歴、または情報関連学歴あり。
•TOEIC 550点以上もしくは同等な英語能力。
•日本語が母国語、もしくはビジネスレベルの日本語能力。
Advantages criteria:
- Applicants who have experience in discovering major IoT product vulnerabilities will be given priority.
- Candidates with information security certification are preferred
【優遇条件】
•IoT製品の脆弱性を発見した経験がある者は優先採用。
•サイバーセキュリティ関連認定資格をお持ちの場合、給与UP
•Linuxの基本操作とTCP / IPの理解及び応用が可能な方。
•プログラミング言語Python / Ruby / Perを使用した基礎レベルの開発が可能な方(攻撃手法を再現するスクリプトの作成など)。
•1年以上のIT関連情報関連職歴、または情報関連学歴あり。
•TOEIC 550点以上もしくは同等な英語能力。
•日本語が母国語、もしくはビジネスレベルの日本語能力。
Advantages criteria:
- Applicants who have experience in discovering major IoT product vulnerabilities will be given priority.
- Candidates with information security certification are preferred
【優遇条件】
•IoT製品の脆弱性を発見した経験がある者は優先採用。
•サイバーセキュリティ関連認定資格をお持ちの場合、給与UP
神奈川県
500 万円 ~ 1,000 万円
アトナープ株式会社
小型質量分析装置を構成する電気基板群の回路設計・評価および量産適用化。設計のみでなく、開発プロジェクト全体のリードおよび、機構・FW/SW部との統合を統括する。
【具体的な業務内容】
〇高信頼性・量産設計：
・ディレーティング、MTBF、長期信頼性を担保した回路設計の完遂。
〇フロントローディングの主導：
・回路設計段階から生産・検査の容易性を考慮（DFM/DFT）し、製造現場と連携した工程構築。
〇詳細回路設計・評価：
・RF、アナログ、高電圧回路の設計および性能評価。
・FPGA/FW/SW各担当とのインタフェース整合・統合開発。
・EMI/EMC対策および各種規制への適合。
〇技術移転（技術指導）：
・生産委託先（EMS）への技術移転および製造プロセス指導。
〇開発プロジェクト管理：
・複数基板の開発進捗管理、およびメイン機構部と連携した装置全体の具現化。
・４年生大学以上卒（電気・電子系高等専門学校卒可）
・実務経験： 商用装置の開発経験 10年以上（産業機器、精密計測機器ほか）。
・マネジメント経験： 10名以上のチーム、またはプロジェクトのリード/管理経験
■歓迎要件
・アナログ設計： 高電圧、及び高精度アナログ回路の設計・評価経験。
・デジタル設計： FPGA/MCU周辺のデジタル回路設計・評価経験。
・量産/品質知見： 量産化を前提とした設計（ディレーティング、コストダウン等）および品質管理（信頼性試験等）の深い理解。
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
光学測定器、医療機器のスタートアップメーカー
■医療向けマイクロニードルの開発の推進
【具体的な業務例】
・医療機器メーカーとの打ち合わせ
・実験内容、結果の検討や調整 等
・機構設計での図面作成（3DCADがメイン）
・サプライヤー折衝
・お客様との品質対応
●主要取引先
事業法人
・NTT研究所・KDDI研究所・富士通・日本電気・村田製作所・ニコン・古河電気工業・フジクラ・光学系開発企業、重工企業
（マイクロニードル）ユーグレナ、ダイアナ、武内製薬、Cysayなど
大学（主に光関係の研究室）
・北海道大学・東北大学・千葉大学・千葉工業大学・慶應大学・大阪大学・京都大学・九州大学・名古屋大学
・東海大学・東京工業大学・豊田工業大学など
国立研究機関
・NICT（情報通信研究機構）・産業技術総合研究所など
【歓迎】
・医療機器メーカーでの研究開発の経験者
・3DCADでの機構設計経験
・成長企業で長く働いていきたいシニアの方（定年65歳）
神奈川県
492 万円 ~ 800 万円
-
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