生産技術（電気）改善／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
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【チームについて】
生産技術グループを率いるポジションです。約4名のメンバーをマネジメントしながら、製剤・包装に関わる生産技術、設備導入、技術移管、バリデーション、工程改善など幅広い業務を統括します。サイトの将来を支える技術組織として、品質・生産性・安全性を高いレベルで実現するとともに、次世代リーダーの育成にも取り組んでいます。
【主な業務内容】
・PQ（性能適格性評価）以降のGMPに関するアクションのリードや技術的リーダーシップが主なミッションとなり、バリデーションマネージャーを兼任いただきます。
・サイト戦略および方針を生産技術グループの戦略・目標へ展開し、実行を推進する
・製剤および包装領域における技術サービス機能全体を統括する
・製造設備導入、新製品導入、技術移管プロジェクトのプロセスパートをリードする
・製剤・包装ラインに関するエンジニアリング活動を推進する
・設備の保守、校正、更新計画をサポートし、安定稼働を実現する
・GMPおよび関連法規制への適合を確保し、高品質な製造体制を維持する
・工程改善や設備改善による生産効率向上、コスト削減、安全性向上を推進する
・OPEX、CAPEX、人員計画の予算管理を行う
・包装資材開発を統括し、アートワーク開発をサポートする
・グローバルチームや外部サプライヤーとのパートナーシップを構築し、プロジェクトを推進する
・技術組織の変革および能力向上をリードする
・後継者育成やコーチングを通じて次世代リーダーの育成を推進する
・サイトリーダーシップチームの一員として戦略立案およびKPI達成に貢献する
・最新の製造技術やエンジニアリング知識を取り入れ、組織の競争力強化を推進する
【ポジションの魅力】
・サイト戦略に直接関与し、経営視点で意思決定に貢献できるポジション
・製造・包装領域の大規模プロジェクトをリードできる裁量の大きさ
・技術・人材育成の両面で組織成長を牽引できる役割
・ローカルおよびグローバル双方のステークホルダーと連携する機会
・設備・工程改善を通じてビジネス成果に直結するインパクトを実感
・次世代リーダー育成に関わり、自身のリーダーシップもさらに強化できる
・最先端の製造技術やエンジニアリング知識をアップデートできる環境
・学士号以上
・製薬業界での技術開発またはエンジニア経験5年以上
・マネジメント経験3年以上
・日本語ネイティブレベル、英語ビジネレベルの日英双方での高いコミュニケーション能力
・製造工程および設備に関する専門知識
【求める人物像】
・成長志向とリーダーシップを発揮できる方
・ステークホルダーと連携を取って相互理解を図れる方
埼玉県
1,000 万円 ~ 1,495 万円
アライン・テクノロジー・ジャパン・トリート合同会社
データに基づいた意思決定とビジネス分析に重点を置き、プロセスエンジニアとデータサイエンティストを兼任し、高度な分析を活用してデータを実用的な洞察へと変換し、横浜Treatにおける運用上の課題を明確化し、エンドツーエンドのソリューションを提供します。
この職務では、現状の業務プロセスを分析し、データ駆動型およびソフトウェアを活用した取り組みを通じて、生産性、リードタイム、在庫管理、品質を向上させるための改善策を実施します。
また、実験計画法（DOE）や統計的プロセス管理（SPC）などの統計分析を開発・実施し、変動の物理的原因を特定して継続的な改善を推進します。
製品／プロセス設計、ソフトウェア開発、検証、および各拠点機能と緊密に連携し、プロセスと設計の互換性と拡張性を確保します。
■役割に関する期待事項
• グローバルエンジニアリングチームの一員として、社内顧客（製造、計画、トレーニング、新製品開発、臨床など）に技術サポートを提供します。
• 計画、ソフトウェア/検証、およびビジネス分析チームと連携し、既存のプロセスとデジタルツールの改善策を分析、設計、実装します。
• 標準作業手順の展開、維持、改善を行い、コアとなる計画および製造プロセスの安定性と拡張性を向上させます。
• 根本原因分析（パレート図、5つのなぜ、フィッシュボーン図など）を実施し、実現可能な是正措置および予防措置を提案します。
• 組織目標に沿ったプロジェクトの計画、優先順位付け、実行を行い、効果（生産性、リードタイムと在庫、コスト、品質）を追跡します。
• 製造コストを見積もり、標準時間を決定し、新規または既存の製品ラインに必要なツール/プロセス/自動化要件を提案します。
• 生産能力、在庫、リードタイム管理のためのダッシュボードと意思決定支援ツールを構築し、関係者と連携してデータソースと入力情報を維持します。
• ビジネスプロセスとデータ分析を実施し、ギャップと機会を積極的に特定し、得られた知見を運用上のアクションに変換します。
• DIKWモデルを適用して、生データを実用的な知見に変換し、運用上の問題を明確化し、治療業務のためのソリューションを提供します。
• 統計モデリングと機械学習を用いた仮説主導型分析を主導し、戦略を検証し、業務を最適化します（例：予測、異常検知、最適化）。
• 意思決定支援ツールを開発・維持し、主要な調査結果を提示して、部門横断的な関係者の意思決定に影響を与えます。
• グローバルな関係者と交渉し、要件、スケジュール、トレードオフを調整し、リスクを管理し、変更の導入を促進します。
■業務範囲と複雑性
多様な範囲の問題に取り組み、データ分析では、特定可能な要素と曖昧な要素の両方を評価する必要があります。
解決策を得るための方法と技術を選択する際に、的確な判断力を発揮します。幅広い課題を創造的かつ実践的な方法で解決し、専門分野における社内外の上級職員とネットワークを構築する。
プロセスエンジニアリング、オペレーションプランニング、データサイエンスに関する深い理解を持つ、経験豊富なプロフェッショナル。
十分な資格を有し、キャリア志向で、専門知識とデータを通じて他者に影響を与えながら、自律的に貢献することが期待されます。
■監督
一般的な監督と限定的な指導のもと、プロジェクト／プログラムのタスクの実行を構築・管理します。新しいアプローチを提案し、必要に応じてジュニアエンジニア／アナリストのメンターを務めます。
■求める人物像
学歴・経験
• 工学、工業工学、オペレーションズリサーチ、コンピュータサイエンス、またはデータサイエンスの学士号が必須。修士号取得者は尚可。
• プロセス／工業工学、オペレーションプランニング、ビジネスアナリティクス、データサイエンス、または製造エクセレンスにおいて、通常4～6年の実務経験。
■語学力
英語：グローバルな交渉／調整のため、流暢なレベルが必須。日本語：ビジネスレベルが望ましい。
■補完的なスキル
• 標準作業（例：リーン生産方式、シックスシグマ）、根本原因分析、実験計画法（DOE）/統計的プロセス管理（SPC）、能力分析。
• データ抽出、変換、可視化のための高度なExcel、Power BI、SQLスキル。KPIの設計とダッシュボード作成。
• 分析およびデータサイエンスのためのPythonまたはRスキル（例：pandas、NumPy、scikit-learn/statsmodels、時系列予測、最適化/オペレーションズリサーチ）。
• キャパシティ、在庫、リードタイム管理のための意思決定支援ツールの構築経験。
データ品質とガバナンスに関する知識。
• ソフトウェア開発の概念とデータベースに関する基礎知識。PHP、Java、または.NETの知識があれば尚可。
• プロジェクト管理の基礎知識（プロジェクト憲章、スケジュール、リスク/リスク評価、ステークホルダー管理）。
神奈川県
450 万円 ~ 800 万円
●拠点戦略に沿った継続的改善戦略の策定および実行
●部門横断的な改善プロジェクトのリードおよび管理
●改善プロジェクトリストの策定および安全性・品質・コスト・納期への影響評価
●業務効率化に向けたプロセス・システム・ツールの導入
●戦略的プロジェクトの推進および成果の創出
●組織全体のLean成熟度向上および変革推進
●トレーニングやワークショップを通じた人材育成
グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください：https://www.lonza.com/careers/benefits
いずれかの産業にて工場のでの生産工程改善に従事・十分な知識を持つ
【尚可】
継続的改善志向
GMP、FDA、ISO規格および統計手法に関する知識・経験
Lean Six Sigma資格
神奈川県
850 万円 ~ 1,150 万円
株式会社ARCALIS
・技術移管、製造プロセスの改善・最適化（歩留まり向上、品質安定化）
・新規設備導入
・異常・逸脱対応（トラブル発生時の原因分析および再発防止策の立案・推進）
・製造部門・品質部門との連携による課題解決
・中長期的な生産性向上に向けた施策立案
・治験薬対応
＜本ポジションの魅力＞
医薬品製造における生産プロセスの安定化・高度化を推進し、品質・供給の両立を実現する中核ポジションです。
単なる設備・工程管理にとどまらず、研究開発部門や製造現場と品質部門を横断しながら課題を特定し、改善・最適化をリードしていただくことを期待しています。
・将来的には生産技術のリーダー/マネジメントへのステップが可能
・現場改善から設備投資まで幅広いテーマに関与可能
・医薬品製造業における生産技術または製造関連業務の経験
・医薬品GMPに関する深い知識・実務経験
・技術資料・品質文書の内容理解および作成
【歓迎 スキル・資格・技能等】
・バリデーション対応経験
・医薬品製造の委受託経験
・無菌医薬品の製造経験
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。
福島県
552 万円 ~ 828 万円
・生産設備、ユーティリティ設備の予防保全計画の立案および実施
・設備故障時の原因分析、復旧対応、再発防止策の立案
・設備改善、改造、更新に関する技術検討および導入支援
・設備の安全性向上およびリスクアセスメント対応
・設備の適格性評価、変更管理、バリデーション支援
・PLC、モーター制御、空圧機器などの保守・改善
・設備関連文書（点検記録、保全履歴等）の管理
・製造部門、品質保証部門、HSE部門および外部業者との連携
～同社について～
■医療用精密ステンレスチューブ製造・販売のパイオニア企業で国内トップクラスのシェアを誇ります。
■2025年6月からグローバルに展開する大企業であるフロイデンベルグメディカル社の100％子会社となりました。
【同社製品に関して】
同社は創業より20年間、経営資源である技術力をバックに一貫して血管内手術等に使用されるカテーテルの生産を行っています。品質が評価され、海外との直取引が増加し増益しております。
・製造業における設備保全業務の経験（目安3年以上）
・設備トラブル対応、原因分析、改善活動の経験
・電気制御またはPLCに関する基礎知識
・普通自動車運転免許
歓迎要件
・PLC、インバータ、センサー類の実務経験
・設備導入、設備改造、設備立上げの経験
・機械安全、リスクアセスメントに関する知識または経験
・予防保全計画の立案経験
・医療機器、精密機器、自動車関連メーカーでの経験
・英語によるメール対応経験
栃木県
540 万円 ~ 900 万円
生化学工業株式会社
医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応
【業務比重】
技術開発 45 ％
技術管理 45 ％
その他課内業務 10 ％
【担当業務内容】
既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
【本求人魅力】
当社最大規模となる高萩工場において、既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施に携わっていただき、工場の変革期を支える重要なポジションです。 管理職や先輩社員のサポート体制の下、様々な課題に対し、積極的に挑戦することが可能な環境です。
【最終学歴】高専・大学・大学院以上
【必須】生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇（目安：2年以上）
【歓迎】
・機械系、電気系専攻者歓迎
・第二新卒歓迎
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
医療機器メーカー
下記業務詳細になります。
■製造部門の統括マネジメント
■品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携)
■生産計画の策定および進捗管理(需要予測と連携)
■ 製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消)
■安全/環境管理およびリスクマネジメント
■新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
■部門人材の育成/評価/組織開発
■ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上
【歓迎条件】
■医療機器メーカー、電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験
大阪府
1,030 万円 ~ 1,330 万円
■具体的な業務（ご経験、スキルに応じてお任せする内容を決定します）
新製品の生産ラインの立ち上げ
機器製品の生産工程の設計とバリデーション(検証)
QC工程表の作成、工程FMEAからの必要要件抽出、製造手順書の作成
治工具・設備の設計とバリデーション(検証)
次世代生産工程の開発
※自働化、IoT、AIの最先端技術を取り入れた生産工程の要素開発から量産ラインへの導入までを行います。
既存製品の生産ラインの改善
※製造治工具・設備の管理と更新、生産効率を上げる為の工程改善、等を行います。
・機械製品の生産ライン構築または管理の実務経験を3年以上お持ちの方
・作業スタッフを含む関係者との積極的なコミュニケーションが得意な方
・建設的な職場環境が作れる方
・生産コスト構造に関して関心を持ち改善に取り組める方
【歓迎（WANT）】
・機構/電気設計技術の知識・経験をお持ちの方
・標準作業組合表の作成及び運用経験
・ISO13485の知見をお持ちの方
・簡単なプログラム（python)作成経験
・IoT/AIに関する知見
兵庫県
550 万円 ~ 850 万円
大手医療機器メーカー 生産技術職
・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）
・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）
・工程移管、立上げ（国内外事業所）
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）
【仕事の魅力】
・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイア
ウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。
・生産工程設計、レイアウト設計経験
・生産工程移管経験
・生産条件設定、生産設備立上げ経験
・高専卒以上
【希望スキル等】
・品質改善経験
・CAD（2D or 3D）操作、MS-Officeソフトの基本使用
・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験
【求める人物像】
・責任感が強い
・業務に対し誠実
・計画性がある
・自ら動く
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
医療機器メーカー
・生産設備導入、立ち上げ（設備選定、設置、試運転、条件だし等）
・生産プロセスの設計、改善（工程設計、作業手順の標準化、能力検証等）
・設備改善（省人、省力、自動化等のコスト削減、デジタル化等）
・安全／品質向上（安全仕様の検討、製造条件の最適化等）
・生産工程設営、設備立上、生産条件設定経験
■歓迎条件：
・品質改善経験（3年以上）
・CAD（2D、3D）、画像処理技術経験
・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験
・生産工程移管、成型技術経験
・PLCラダーからの動作理解と、改良などの対応
・製品仕様に基づいた生産工程、設備構想設計
・生産能力の現在分析、改善
・工場レイアウト設計、費用対効果および設備投資管理
・機械個別仕様書および動作フローチャートを作成
・設備制作メーカーと打ち合わせ、指導、進捗管理、社内調整経験
・製品分析スキル
・生産プロセス設計や工法開発の経験
山口県
350 万円 ~ 700 万円
日系製薬企業
医薬品は、有効期間が短いことが特徴で、製造した翌日には病院へ納品する必要がある一方、患者さんは、検査あるいは治療を受けるため、病院で薬を待っており、製品を決まった日時にお届けすることが大変重要です。
患者さんの生活や健康に直結する重要な職種です。
IT系、電気電子系または機械系の基礎知識
■歓迎
実務未経験でも、学生時代にITや電気電子・機械を専攻し学んでいた場合も歓迎
■求める人物像
機械工学・制御工学・電気工学などの知識を活かし、医薬品製造の実務や設備の維持管理、将来的な自動化（オートメーション化）に関わってみたい方。
ものづくりや設備、製造現場に興味があり、改善や工夫を楽しめる方
千葉県
500 万円 ~ 700 万円
非公開
■業務内容
・特別高圧電力設備に関わる管理業務、及び各種申請対応
（監督官庁への報告資料作成、保安規定作成など）
・製造設備・機器のメンテナンス業務
・工場内の電気設備や空調設備の維持管理、メンテナンス
・社員教育など
・業界不問
・第三種電気主任技術者資格かつ特別高圧電力設備の管理業務経験
■歓迎条件
・マネジメント経験
兵庫県
560 万円 ~ 900 万円
朝日インテック株式会社
【具体的な業務内容】
・ 医療機器（ガイドワイヤー、カテーテル）製造工程内の設備設計（生産設備、電動治具の制御設計、メカ設計）
・ 要求確認、図面設計、費用試算、外部発注、組立調整、設置業務まで、設備設計の一連業務
・ 開発工程、試作工程、製造工程内の冶具設計、組立て業務（新規製作、再製作、修理、保守含む）
・ 海外量産拠点での自動化推進、生産効率向上、歩留り改善等の取組み
※ 研究開発部門、製造技術部門との調整、交渉業務含む
※ 設置先 ： 国内拠点、海外拠点（タイ、ベトナム、フィリピン）
半年から1年後、海外拠点（タイ、ベトナム、フィリピンいずれか）へ赴任いただきます。タイへの赴任の可能性が高いです。
・ 生産技術、機械設計、電気設計いずれかの業務経験者（簡易設備、冶具の設計、製作経験でも可）
・ 海外赴任が可能な方
■歓迎事項
・ メーカー内生産技術部門、設備設計部門の経験者
・ 海外赴任経験者
・ 他分野への興味を持っている方
メカ設計者：電気設計分野への興味
電気設計者：メカ設計分野への興味
愛知県
700 万円 ~ 900 万円
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