医師／コンサルティング・シンクタンク・事務所の求人・転職情報

◼︎本ポジションについて
当社は、領域特化型AI基盤モデルの研究成果を、医療機関向けの商用検査サービスとして社会実装するフェーズにあります。現在、研究室で確立した検査を月2万検体規模で運用する自社検査ラボ（ファクトリー）の立ち上げを進めており、続いて月4万検体規模の第2ラボも計画しています。検査そのものの中身は研究開発部門と技術担当が持っており、足りていないのは、その検査を「施設として成立させる」機能です。検査を実施する施設として法令・基準が求める体制をつくって維持すること、手順（SOP）と品質管理の仕組みを現場が実際に回せる形で整備すること、記録が残り後から追跡できる状態を保つこと。本ポジションはこれらを担っていただく役割です。
検査の中身を極めることではなく、誰が実施しても同じ結果になり、その記録が残り、外部から検証できる状態をつくることが成果です。エピゲノム検査そのものの専門知識は求めていません。施設としての要件は領域を問わず共通であり、これまでのご経験がそのまま活きます。既にある施設の維持ではなく、体制そのものの設計から関わっていただく立場です。品質・薬事の領域では外部の専門コンサルタントの支援体制があります。

◼︎職務内容
・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
・衛生検査所として求められる体制の整備（外部の専門コンサルタントの支援体制があります）
・施設の管理者として求められる責務の遂行
・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
・手順書（SOP）体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
・記録の保管とトレーサビリティの確保
・監査・査察に対応できる文書体系の維持
・検査を実施するメンバー（正社員・契約社員・派遣スタッフ）が手順どおりに動ける状態をつくること
・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと（技術・教育担当と連携）

労働安全衛生規則に基づき、健康診断の実施と結果に基づく労働者の健康保持措置を行います。過重労働者への面接指導や心理的負担の検査・面接も実施し、健康維持に努めます。作業環境や作業管理の維持・管理、健康教育や相談、衛生教育も担当。さらに、健康障害の原因調査と再発防止策の実施など、労働者の健康管理全般に関わる業務を遂行します。

◆業務内容
労働安全衛生規則14条に記載されている職務
・健康診断の実施、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。
・過重労働者への面接指導および必要な措置の実施、ならびにこれらの結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。
・ 心理的な負担の程度を把握するための検査、面接指導、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。
・ 作業環境の維持管理に関すること。
・ 作業の管理に関すること。
・ 上記のほか、労働者の健康管理に関すること。
・ 健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進を図るための措置に関すること。
・ 衛生教育に関すること。
・ 労働者の健康障害の原因の調査および再発防止のための措置に関すること。