CRA Line Manager
想定年収
900万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
マネージャー(臨床オペレーション)は、担当する治療領域または特定の役割における臨床試験の全フェーズの運営管理および国内での成功裏の実施に責任を持ちます。これにはリソース配分、スケジュールおよび予算の遵守、関連する標準作業手順書(SOP)、ポリシー、医療コンプライアンス(HCC)、および現地規制要件の遵守が含まれます。マネージャーは、TAディレクターおよびカントリーヘッドを支援し、最適な効率を確保するための現地組織構造の形成・管理を行い、効果的な問題管理を実践します。
この役割は、必要に応じてCRAおよびその他のGCOスタッフのラインマネジメントを担当します。スタッフのパフォーマンス、育成、研修、プロジェクト割り当て、業務負荷の分配を監督し、直接の部下の問題解決を支援します。現地目標と組織目標の整合を確保し、担当治療領域、国、GCO/グローバル開発(GD)全体における革新的なソリューションとプロセス改善を推進します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【学歴および経験要件】
▪ 学士号または同等の資格必須。生命科学分野(例:生物学、化学、生化学、看護学、薬学)が望ましい。
▪ 製薬業界、CRO、または治験実施施設における臨床研究経験が最低5年以上。
▪ 効果的なコミュニケーション能力およびリーダーシップスキル。チームの生産性と結束力を高める能力。
▪ 問題解決能力に優れ、生産性および品質に関する問題発生時には緊急対応策を立案・実行できる能力。医薬品開発、臨床研究運営、ICH-GCP、HCCおよび関連規制の優れた知識。各種報告書や情報源から得られるデータを評価する能力。治験実施施設、倫理委員会、保健当局などの内外関係者との効果的なコミュニケーションスキルを実証。国内レベルで臨床研究環境の改善に影響力を持つ。将来の組織文化の形成に貢献できるビジョナリーリーダー。
▪ メンタリング・コーチング経験(ラインマネジメント経験が望ましい)。意思決定および財務管理に熟練。
▪ 柔軟な思考と変化の激しい環境での対応力。限定的な監督下での業務遂行能力。
▪ 英語に堪能。コンピュータリテラシー。優れた対人関係能力および交渉力。優れた組織力とマトリックス環境での複数優先事項の調整能力。迅速かつ正確な業務遂行能力。
【望ましいスキル】
予算管理、臨床試験管理システム(CTMS)、臨床試験、コンプライアンス管理、契約管理、他者育成、実行重視、事実に基づく意思決定、包括的リーダーシップ、実験室運営、リーダーシップ、プロセス改善、プログラム管理、プロジェクト統合管理、研究開発、研究倫理、リソース計画、チームマネジメント
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収:900万円 ~ 1,200万円
月収:56万円~75万円
月額基本給:56万円~75万円
※詳細はオファー時にご説明します
賞与・インセンティブ
年1回
賞与: 年1回(3月末)
※年度評価により、金額の変動がございます(中途採用の場合は入社時期により初年度は按分して支給)
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
就業時間
09:00~17:40
休憩時間:1時間
残業:月10時間~40時間程度
管理監督職
※詳細はオファー時に通知いたします
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:123
年間有給休暇:初年度 12日 1か月目から付与
※入社月により1~12日付与
※年次有給休暇は年間5日、最高40日を限度として積み立て可
【休日・休暇詳細】
年末年始(6日間)、特別休暇、慶弔休暇、特別育児休暇、リフレッシュ休暇(年間3日)、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、転勤休暇、特別慰労休暇、ドナー休暇、産前産後の休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2382155
最終更新日:2026/5/21
