医薬品の安全管理業務（GVP）
想定年収
425万円 ~ 850万円
勤務地
東京都
仕事内容
・個別症例評価
・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性
・リスク評価・集積報告
・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応
・リスクマネジメント・適正使用資材作成
・新薬承認申請（安全性）関連
■以下の業務が経験できます。
・市販後安全性
・臨床試験（GCP）関連安全性
・新薬承認申請（安全性）関連
・市販直後調査関連
・海外提携会社との英語での情報交換
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須要件
・製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る（3年以上）。
・安全性関連の集積報告作成の経験が有る。
・新薬承認申請関連当局対応業務の経験がある。
■歓迎経験
・再審査申請資料作成の経験が有る。
・臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。
・リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。
・英語論文をある程度読める。
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
有期雇用（契約期間：12か月）
- 契約更新： 有り 判断基準： 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断する
- 更新上限： 無し
更新時期は毎年4月。
試用期間
無しー
給与
月給制
年収：425万円 ~ 850万円
月収：25万円～50万円
月額基本給：25万円～50万円
賞与・インセンティブ
賞与：年3回（昨年実績： 4.5ヶ月）
季節賞与2回（7月、12月支給）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動）
昇給
有り 年1回 / 4月
（⼈事考課により、昇給しない場合⼜は降給となる場合があります。）
勤務地
東京都
就業時間
休憩時間：60分
残業：月5時間～10時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
一日あたりの労働時間：標準8時間
（基準時間）8：00～17：00
フレキシブルタイム 6：00～22：00
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(規定に基づき⽀給)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：123
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
（土・日・祝日等、企業カレンダーによる）
有給休暇 ：入社時月割りで付与。その後半年以内に10日付与。
※有給休暇数は入社時期により変動します。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2377975
最終更新日：2026/4/30