【東京／本社】薬事管理担当
想定年収
700万円 ~ 900万円
勤務地
東京都
従業員数
984名（連結1,205名（2022年3月末現在））
仕事内容
＜業務詳細＞
弊社の海外導入製品（主に循環器領域）の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証（GCP適合性） に関わる業務を担っていただきます。
海外臨床データの適合性調査では、海外メーカーとの直接的なコミュニケーションを取り、試験実施体制や記録の管理状況について、語学力を活かしながら緻密に確認作業を遂行し、規制当局（PMDA）の査察対応を行っていただきます。
具体的には、以下の業務を想定しています。
・ 医療機器製造販売承認申請におけるGCP適合性調査（書面・実地）の対応
・海外メーカー等との英語を用いた会議、及び資料請求
・製造販売後調査の支援業務
・その他課内の一般事務、文書管理等の事務作業
＜キャリアパスについて＞
入社後は、GCP業務に携わっていただき、ご経験に応じて各プロジェクトにサブ担当として参画いただくことを想定しております。
薬事と臨床の領域を横断的に経験できるため、将来的にはレギュレーションのスペシャリストや、
部門のリーダー候補としての活躍を期待しています。
＜所属部門の魅力＞
薬事管理課は、 GCP適合性調査の規制当局対応以外に、製造販売後調査や予算管理を担当しています。
また他部門から臨床研究法、倫理指針、保険償還価格の相談など、全社的なサポートも行っています。
派手な折衝だけではなく、「細かいチェックを黙々と進める」「正確な事務作業をする」といった地道な役割に価値を感じる方が輝ける職場です。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須スキル・経験
ビジネスレベルの英語力（海外メーカーと単独で会議・交渉ができるレベル）
医療機器業界で英語を用いた実務経験（メール、文書作成、会議運営等）
■歓迎スキル・経験
医療機器GCP適合性調査（国内または国外）の実務経験
医療機器GPSP適合性調査の実務経験
■求める人物像
・英語でのやり取りに自信がある方
・チームワークを大切にできる方
・正確さと責任感を持って仕事に取り組める方
・課題に前向きに取り組める方
学歴
不問
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 900万円
月収：26万円～33万円
月額基本給：26万円～33万円
賞与・インセンティブ
年2回
6月・12月、決算賞与
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
本社（東京都品川区東品川2-2-20 天王洲オーシャンスクエア）
交通手段1 沿線名：東京モノレール 駅名：天王洲アイル 最寄駅から：徒歩5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月20時間～30時間程度
フレックス制度あり（コアタイム11時～15時30分）
残業手当
通常の残業代
※詳細はオファー時にお伝え致します
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
※経験・スキルに応じて給与設定いたします
通勤手当、住宅手当、家族手当、退職金制度あり
住宅補助手当(東京23区:8万円、東京23区外/関東: 3.5~4.5万円、条件あり)
※入社時より付与
別途家族手当（子供1人につき1万円（3人目以降は5,000円））、役職手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度15日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
慶弔 、特別休暇
リフレッシュ休暇（勤続10年ごとに5日）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
財形貯蓄
社員持株会
退職金
駐車場手当
自己申告制度
社内サークル有
福利厚生サービス「福利厚生クラブ」加入
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
[定年年齢] 65才
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回～3回
求人No.：NJB2375957
最終更新日：2026/4/22
企業情報
企業名
日本ライフライン株式会社
代表者名
代表取締役社長 鈴木 啓介
設立
1981年2月
従業員数
984名（連結1,205名（2022年3月末現在））
資本金
2,115,000,000円
本社所在地
〒140-0002 東京都品川区東品川2丁目2-20天王洲オーシャンスクエア25F
株式公開
プライム
日系・外資
日系
企業URL
https://www.jll.co.jp/
事業内容
医療用機器輸入・製造並びに国内販売（循環器系分野に特化した最新医療機器を海外メーカーから、さらに自社独自の開発によって提供しています。）
事業に関する特色
･･･商社とメーカー、2つの顔を併せ持つ独立系の医療機器取り扱い企業･･･
◆1981年、日本における心臓医療の発展に着目し、心臓ペースメーカの輸入販売からスタート。心臓疾患に特化した医療機器商社として、成長・発展を続けてきました。
◆心臓ペースメーカに代表されるリズムマネジメント部門、人工血管など心臓血管外科部門、ガイドワイヤーなどインターベンション部門いずれにおいても、同社は国内でトップクラスのシェアを誇っています。
※心臓ペースメーカー（国内第三位）、人工血管（国内第二位）、アブレーションカテーテル（国内第一位）など
◆商社機能のみならず製品開発も独自に行なっており（2000年自社工場設立）、2009年に医療機器メーカーJUNKEN MEDICALを子会社化し、メーカー機能も強化中です。また2007年7月に、天王洲に研修センターを開設、など事業展開の多角化を図っております。
◆循環器分野で実績を持つ同社は、合併および移転により、新たな成長戦略の一歩を踏み出します。いわば心機一転のチャレンジ期にあたります。今後は自社製品の海外展開（アジア圏中心）、他疾患への技術適応を目指すことで市場を拡大していきます。
◆消化器・脳血管領域への進出。脳血管領域は、商社として長期独占販売契約を獲得したことを契機に参入いたしました。消化器領域では、メーカーで培った自社技術を強みとして、差別化された製品ポートフォリオを構築することで、競争力を発揮してまいります。
◆売上シェア
・EP／アブレーション：50.8％
・リズムデバイス：24.0％
・心血管関連：21.3％
・消化器：4.0％
会社の特色
■「最新最適な医療機器を通じて健康社会の実現に貢献する」が同社の経営理念であり、常に「患者様にとって適切であるか、価値あるものか」を考え、患者様の「クオリティ・オブ・ライフ」を実現することを使命と考えております。
■中途採用を積極的に取り入れ、いろいろな業界から人材が集められています。社員全体の7割が中途入社なので、すぐに馴染みむことが出来る環境です。
■医療で取扱う製品を取扱っている事から、入社後は、会社が責任を持って一人前に育てる環境も整っています。
■本社には社員間コミュニケーションのためのカフェがあり、お台場の夜景も見えるバーラウンジも備えています。
【平均年齢】41.4歳
その他の特色
■東京証券取引所 プライム市場
■競合：日本メドトロニック、ボストンサイエンティフィック、テルモ等
■主要販売先：全国の国公私立病院
■事業所
・本社：東京都品川区
・営業所：札幌、函館、旭川、釧路、青森、秋田、仙台、盛岡、郡山、浦和、宇都宮、群馬、新潟、東京第一、東京第二、多摩、茨城、千葉、横浜、松本、北陸、福井、浜松、静岡、名古屋、三重、京都、奈良、大阪、神戸、姫路、岡山、米子、高松、松山、高知、広島、山口、北九州、大分、福岡、長崎、鹿児島、宮崎、熊本、沖縄
・営業拠点48ヶ所、羽田ロジスティックスセンター、関西ロジスティックスセンター、研究開発統括部、戸田ファクトリー、小山ファクトリー、市原ファクトリー、天王洲ACCADEMIA（研修センター）（2022年4月1日現在）
売上実績
求人No.：NJB2375957
最終更新日：2026/4/22