【東京】原薬・化学品の品質保証
想定年収
400万円 ~ 740万円
勤務地
東京都
従業員数
215名（2024年5月）
仕事内容
～商社機能とメーカー機能を併せ持った医薬品原料の製造・販売会社／風邪薬や目薬など身近なものに当社製品が使われています～
◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務
（1）薬事業務
・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応
・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可）
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請（新規、変更）対応
（2）GMP上の品質保証／業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）
・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等）
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価
※担当業務ごとにチーム分けをしており、所属チームはご経験を踏まえて決定いたします。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
増員
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・原薬の品質保証経験をお持ちの方
・有機合成の知識をお持ちの方
・英語文メールの対応 ＊翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です
【歓迎】
・薬剤師資格
学歴
専門学校
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(2ヶ月)
給与
月給制
年収：400万円 ~ 740万円
月収：26万円～42万円
月額基本給：26万円～42万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：（昨年実績：平均年4ヶ月分）
＊平均年4ヶ月分
昇給
有り 年1回 / 12月
勤務地
東京都
＜新オフィス＞
東京都中央区日本橋本町1-1-1 METLIFE日本橋本町ビル８階
交通手段1 沿線名：JR総武本線 駅名：新日本橋 最寄駅から：徒歩1分
交通手段2 沿線名：銀座線 駅名：三越前 最寄駅から：徒歩5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:50～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(通勤手当：月額5万円上限)
その他手当
住宅手当, 役職手当
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限月額50,000円
住宅手当：支給条件有
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定拠出年金制度も有
休日・休暇
週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度4~12日
※入社日に付与。入社月によって日数が異なります )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
＜教育制度・資格補助補足＞
■eラーニング
■階層別研修（内定者研修、新入社員研修、新入社員フォローアップ研修など）
■選択型研修
■英会話教室
＜その他補足＞
■持株会、財形貯蓄
■慶弔見舞金、企業年金
■育児、介護休業、時短勤務
■時差出勤制度
■永年勤続表彰
■社員旅行
■CLUB CCI バフェプラン
■部活動（野球部、フットサル部、その他） など
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
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選考内容
選考プロセス
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求人No.：NJB2369100
最終更新日：2026/3/25
企業情報
企業名
スペラネクサス株式会社
代表者名
代表取締役社長 二神 英祐
設立
2020年7月
従業員数
215名（2024年5月）
資本金
310,000,000円
本社所在地
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町1丁目1番1号 METLIFE日本橋本町ビル8階
株式公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品原料及び化成品の製造及び販売
事業に関する特色
2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。
スペラネクサスは、医薬品業界の川上ニーズを広くカバーする調達プラットフォーム機能を有する企業であり、製造機能としてジェネリック薬原薬の自社品製造から新薬用原薬や中間体、開発品並び化成品の受託製造を行っています。
GMP準拠の10L～10,000Lの製造サイズと多様な機能を持つ設備で高品質かつコストメリットのある製品を提供します。 また、販売機能として自社品に加え国内外の医薬品原薬や各種原料・中間体、添加物などの商品を幅広く取り揃え、お客様に提案し提供しています。
【製造機能】
長年にわたり蓄積された多彩かつ高度な合成技術をもとに原薬および化成品の製造・販売を行っております。
【販売機能】
海外ネットワークを活用し世界中から医薬品原料を調達しております。
また、輸入原薬については国内管理人業務を行っており、自社倉庫を有し、自社試験室での品質保証試験も実施しております。
川上から川下までの要望にお応えするため、医薬中間体や出発物質の取り扱いを拡大しており、医薬品原料について様々な供給実績がございます。
会社の特色
OUR CREDO（私たちの信条）
1、Respect for our Stakeholders
私たちは、誠実、信用、貢献、感謝、尊敬を原則とし、
お客様や社会の問題解決に最善を尽くします。
2、Sustainable Improvement and Growth
私たちは、安心で健康な社会の実現に寄与すべく、現状に満足せず、
常に全体最適の視点で考動し、自社技術とサービス品質の向上に努めます。
3、Ⅽo-Ⅽreation
私たちは、多様性を尊重し、対話を通して互いに学び合い、協働し、
新たな価値を共創することで、持続的成長を実現します。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2369100
最終更新日：2026/3/25