• 医薬品開発を管理・支援するバイオメトリクスチームの一員として、日本における臨床試験および申請業務を主に担当するとともに、グローバル試験のサポートも行う。
• グローバルのデータマネジメントチームおよび統計チームとJapanチームとの主要なリエゾン（窓口）として、部門間の円滑なコミュニケーションと連携を確保する。
• 医薬品開発およびバイオメトリクス部門の発展に対して、戦略的なインプットを提供する。
• 多職種から成るプロジェクトチームのメンバーと連携し、プロジェクトタイムラインを策定する。
• 治験実施計画書（プロトコル）に対して統計学的なインプットを提供する。
• 統計解析計画書（SAP）の作成およびレビューを行う。
• 社内およびCROのプロジェクト活動（スケジュール、成果物、リソースの可用性など）をモニタリングする。
• 解析用データセット仕様書の作成、ならびに表・図・一覧（Tables, Listings, Figures）のプログラミングにおいて、統計担当者およびプログラマーに指導・監督を行う。
• 試験結果を解釈し、統計サマリーレポートの正確性をレビューする。
• 臨床試験総括報告書（CSR）の関連セクションの作成を支援する。
• 臨床開発計画（CDP）の作成に参画し、貢献する。
• PMDAおよび厚生労働省（MHLW）との直接的なやり取りを含む、日本の規制当局面談や日本申請関連活動などの規制対応に参画する。
　　・SOPおよびガイドラインの策定および遵守の推進に参画する。