【千葉】Sterility Assurance Leader（無菌性保証リーダー）
想定年収
900万円 ~ 1,400万円
勤務地
東京都
従業員数
784名（2024年3月現在）
仕事内容
◎放射性医薬品のパイオニア企業 / シェア率60％以上
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
■職務内容
・無菌性保証戦略の策定・計画・実行
・Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開
・無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入
・グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化/廃止をリード
・無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進
・業界動向の把握および業界団体との連携
・NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供
・規制査察・内部監査対応（SME として支援）
・サイト監査・サプライヤー監査の実施・支援
・微生物試験（生菌数、無菌試験、エンドトキシン試験等）および試験法バリデーションの改善プログラム開発
・滅菌バリア（CCI など）の標準化支援
・環境モニタリングおよび管理区域（クリーンルーム、RABS、アイソレーター等）の改善プログラム構築
・無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定
・非 GxP 人材への無菌性保証教育と知識向上
・規制整合性確保のための継続的改善の推進
・品質リスクマネジメントの支援・代行
・全社とのコミュニケーション・調整
・PMDA / FDA / EMA などの規制要求の継続的情報収集
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
管理社員
募集背景
【募集背景】
社内体制強化の為
【日本メジフィジックスについて】
放射性医薬品において国内市場のシェア60%以上、新規ビジネスや海外でも事業を展開するリーディングカンパニーです。
当社が製造販売を行う医薬品は、微量の放射性物質を含む放射性医薬品というもので、その診断薬は治療のための薬ではなく、どんな治療が適切であるか、医師がその診断をするために必要な検査に用いる医薬品であることが特徴です。また、放射性医薬品はガン、脳卒中、心疾患という三大疾患や認知症などの診断薬として実績を重ねてきました。
核医学という領域において患者様へより良い製品を提供するため、また、品質・安全性のポジションから医療にアプローチして頂くポジションとなります。
【放射性医薬品とは】
微量の放射線を放出する原子(水素(H)や酸素(O)など)を用いた医薬品です。原子は非常に小さい物質のため、臓器や細胞の中まで入り込むことができます。この原子の出す放射線を感知することで、臓器の形や血液の流れなどを知ることができます。例えば、脳のどこの血管がつまっているか?がん細胞がどこに転移しているのか?などを鮮明に知ることができます。そのため、放射性医薬品の多くが診断薬であり、様々な病気の診断に広く用いられております。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・化学、微生物学、工業薬学など理系バックグラウンド
・無菌製剤製造に関する10年以上の経験
・FDA査察対応経験
・コミュニケーション能力
・プロジェクト管理・優先順位管理スキル
・組織横断での変革推進力
・オペレーショナルエクセレンス推進の実績
・日本語（外国籍の方の場合）：ネイティブまたはビジネスレベル（規制当局・サプライヤー等との対応に必須）
【歓迎条件】
・無菌性保証領域の実務経験、cGMP への深い理解
・品質・リスクマネジメントツールの活用経験
・規制当局対応の経験
・グローバル環境での協働・交渉・調整スキル
・多拠点／多文化チームのリード経験
・業界の技術動向を捉え組織へ反映する能力
・ビジネスレベル英語力
⇒必須ではなく、英語を用いての経験がなくても抵抗がない方であればOK
【求める人物像】
・変革を推進できる強いリーダーシップのある方
・高い倫理観と透明性を持って行動できる方
・チームワーク・ネットワーク構築が得意な方
・トレンドを捉え、組織の動きをリードできる方
・他者に影響を与え、説得しながらプロジェクトを進められる方
学歴
大学
職務経験
要 (10年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月（試用期間中も待遇面変更なし）)
給与
月給制
年収：900万円 ~ 1,400万円
月収：50万円～
月額基本給：50万円～
※管理職の為、残業手当は発生致しません。 ※年齢・経験等を考慮のうえ、決定いたします。
賞与・インセンティブ
年2回
6、12月
昇給
有り 年1回 / 7月
当社基準に則り給与査定あり
勤務地
東京都
千葉工場：千葉県袖ケ浦市北袖3番地1
交通手段1 沿線名：JR内房線 駅名：長浦駅 最寄駅から：タクシー5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:15
休憩時間：60分
残業：月0時間～20時間程度
管理監督職
所定労働時間：7時間45分、休憩60分
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
※深夜就業した場合は、別途深夜手当支給
通勤手当
交通費：全額支給(全額支給（ガソリン代は2km未満は支給対象外）)
その他手当
住宅手当, 役職手当
深夜手当、通勤手当、家族手当、住居手当または寮社宅、退職金制度、財形貯蓄制度、退職年金、昼食補助など。
家族手当：当社要件に該当する場合子について手当支給
住宅手当：当社要件に該当する場合支給
寮社宅：社命による転勤が発生した場合、対象になります。
※独身寮は200円/㎡の自己負担（上限基準賃料の設定有）
※借り上げ社宅は12,500円～39,500円が自己負担（社宅は独身ではない世帯主である社員に支給）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
【寮・社宅に関する補足事項】
寮入居者は食事費補助として別途月額1万円の支給あり（規程有）
休日・休暇
完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：122
年間有給休暇：入社初年度2日～最大13日
※初年度は入社時付与。
※初年度は入社月に応じて付与。
【休日・休暇詳細】
年次有給休暇、半日有給休暇制度、リフレッシュ・慶弔・特別休暇など
※創立記念日（3月20日）、5月1日、年末年始は会社として休日にしています
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
介護保険
福利厚生
■借り上げ社宅
※12,500円～39,500円程度の自己負担。
※社宅は独身ではない世帯主である社員に支給します。
※その他貸与要件あり
■積立貯蓄制度
■団体扱い各種保険
■退職年金
■ベネフィットワン（会員制福利厚生サービス）
■カフェテリアプラン（社内規程有）
給与とは別途健康促進、宿泊施設等の利用などの補助
■育児・介護休職
■食事補助制度（社内規程有）
■健康診断/インフルエンザ予防接種
■健康相談室あり（保健師常駐）
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※記載年収等はあくまで目安です ■選考フロー詳細 書類選考⇒一次面接（WEB）⇒適性検査⇒最終面接（WEB）⇒内定 ※内定受諾後はリファレンスチェックを実施致します。 ※選考フローは状況に応じて変更となる場合がございます。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2367247
最終更新日：2026/3/18
企業情報
企業名
日本メジフィジックス株式会社
代表者名
代表取締役社長 ケビン・オニール
設立
1973年3月
従業員数
784名（2024年3月現在）
資本金
3,145,000,000円
本社所在地
〒136-0075 東京都江東区新砂3-4-10
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入
事業に関する特色
■放射性医薬品において国内市場のシェア60%以上、新規ビジネスや海外でも事業を展開するリーディングカンパニーです。
■自慢の「商品・技術」・・・日本で最初の商業用サイクロトロンを設置し、放射性診断薬の国産化にいち早く成功。
創業来のノウハウの集積が現在の発展を支えています。
専門性の高い放射性診断薬マーケットをリードし、この領域については、医療現場側から相談される存在です。
■放射性医薬品は生きたまま体内の様子を調べることができるのが特徴です。
国内で最初に放射性医薬品事業に着手しており、全国に製品を届けることができるインフラ設備が整っております。
そのインフラを活用し、2016年にはイメージング治験薬の受託を開始。自社以外の製薬メーカーの治験薬の開発にも貢献しております。
■診断の領域だけでなく、国産のアルファ線を用いた治療薬の研究開発にも取り組んでいます。
核医学の領域において「治療（Therapy）と診断（Diagnosis）の融合（セラノスティクス）」の実現するため、
放射線の一種であるアルファ線を放出する放射性同位元素を用いた治療薬とコンパニオン診断薬の同時開発を
「プロジェクトCRADLE（Consortium for Radiolabeled Drug Leadership）」と銘を打って取り組んでおります。
このプロジェクトは当社が中核となり、複数のアカデミアや製薬企業とともに、それぞれが保有する高度な知識や技術を融合させ、
いち早く医療へ貢献することを目指しております。
この創薬拠点として「CRADLE棟」の建設に2019年9月に竣工し開発を加速させています。
■出資比率：GEヘルスケア100％（GEヘルスケアの完全子会社）
【売上構成比】
診断薬94％、医療機器その他5％、受託事業1％
会社の特色
【企業理念】
医療分野での事業活動を通じて人々の健康・福祉に奉仕するとともに、よりよい社会の実現のため寄与します。
■人々の生命に直結する医療関連製品のメーカーとして、安全性・有効性といった製品の品質管理や信頼できる供給体制はもとより、使いやすさ、安全性の確保に配慮した製品改良など様々な取り組みにより、医療関係者の方々、さらには患者さんやそのご家族のためにお役に立つことが、当社にとってのCSR（企業の社会的責任）を果たすことであると考えています。
【平均年齢】41.5歳
その他の特色
■社内制度は整然とされており、それぞれの従業員の勤務状況や業績を正当に評価する会社です。
■核医学分野の製薬会社は競合企業が少なく、当社は全国11カ所で製剤を生産している強みを生かし、トップシェアを誇る企業です。
■2023年度に創業50周年を迎える優良企業です。
[取引先]
全国主要病院（⼤学病院、地域基幹病院等）
[競合会社]
PDRファーマ株式会社
売上実績
求人No.：NJB2367247
最終更新日：2026/3/18