技能/経験

行動面のコンピテンシー（必要要件）
複雑性のマネジメント（Manage Complexity）

相反する情報・要求・インプットを整理し、有効な問題解決につなげることができる。
複数のシナリオや代替案を構築し、評価できる。
重要な事項を見極め、実質的なインパクトを生む意思決定に優先的に注力できる。

この能力は、製品品質への十分な確信を持ち、複雑な規制環境を適切に進めるために不可欠です。

曖昧性のマネジメント（Manages Ambiguity）

完全な情報がなくても質の高い意思決定・行動・リードができる。
不確実性を受け入れつつ、レジリエンスを発揮できる。

この能力は、情報が不足している状況でも知識と経験を最大限活用して品質課題を解決するために非常に重要です。

適応力（Adaptability）

「誰でも学び、成長できる」という姿勢を持ち、建設的なフィードバックを共有し、学びを行動へと変換し、個人および組織の目標達成につなげる。
状況に応じてアプローチを柔軟に切り替えられる。
状況や相手のニーズに合わせてリーダーシップスタイルを適切に調整できる。

この能力は、固定観念にとらわれず発想することを可能にし、関係者全員の成果を製品の信頼性向上につなげるために不可欠です。

協働（Collaborates）

部門間の壁を取り払い、境界を越えて協働し、効果的にコミュニケーションを取る。
継続的な改善に注力し、学びを統合・活用し、柔軟かつ創造的な姿勢で成果を生み出す。

協働は、品質文化を育てるために多様な部門・グローバルチームと効果的に連携する上で鍵となります。

実行の卓越性（Excellence in Execution）

優先順位と実行計画を「実行」という視点から設定する。
目標、責任分担、タイムライン、次のステップを明確化し、患者と社会に実質的なインパクトを与える機会を見極められる。
KPI に基づき、集中力を持ってパフォーマンスを発揮できる。
ステップ・リソース・スケジュールなどを効果的に計画・調整できる。
ベストプラクティスの共有や設定にコミットできる。
明確な責任体制を促進できる。
この能力は、効果的な品質マネジメントシステムを維持し、製品品質の継続的改善を推進するために極めて重要です。

学歴 / 資格（必須）
薬学またはその他の科学系分野の学士号

学歴 / 資格（歓迎）
薬学またはその他の科学系分野の修士号


知識・経験（必須）
品質保証または品質マネジメントシステムに関する実務経験
国内規制要件についての十分な理解
SOP の作成および運用経験

知識・経験（歓迎）
製造販売業本社および GMP 製造所の両方での勤務経験

語学（必須）
日本語：流暢
英語：ビジネスレベル（読み書き・会話）